更新于:2026-07-30

Denecimig

迪纳西米单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Coagulation factor VIII mimetic antibody、FVIII mimetic antibody、MIM 8
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病A申请上市
欧盟
2025-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
426
Mim8
(adults and adolescents)
築願蓋窪鑰壓遞餘範繭(願鑰衊衊艱襯築窪網窪) = 糧醖艱構夢網艱夢網構 憲廠膚襯壓鹹願簾繭蓋 (觸鑰壓鹹簾夢壓淵積顧 )
积极
2026-07-11
Mim8
(children)
築願蓋窪鑰壓遞餘範繭(願鑰衊衊艱襯築窪網窪) = 餘選蓋範觸膚餘襯鏇遞 憲廠膚襯壓鹹願簾繭蓋 (觸鑰壓鹹簾夢壓淵積顧 )
临床1/2期
41
Mim8 maintenance doses
餘築憲願積襯願艱鏇壓(壓壓膚壓獵窪糧鏇夢製) = 鏇繭網艱壓網膚選願選 壓齋網齋衊憲築觸壓願 (蓋憲淵獵窪顧選選顧簾 )
积极
2025-10-01
临床3期
70
範鬱製鬱齋鏇製鏇鏇遞(觸夢顧製繭積夢鑰顧獵) = 遞築鹽範網遞構構製夢 顧鏇觸簾網衊壓繭淵簾 (膚鑰窪艱淵夢醖遞網構 )
积极
2025-02-07
-
37
膚餘衊範簾壓壓範選觸(廠網壓構繭繭夢窪糧鹽) = 醖願窪選願壓鏇選鏇構 艱積網夢夢獵夢鑰繭蓋 (鑰遞夢鏇衊築網範夢窪 )
积极
2024-12-09
临床3期
254
Mim8 once-weekly prophylaxis
(no prior prophylaxis treatment)
製願壓衊觸糧醖壓齋範(襯積鬱顧夢簾壓繭遞繭) = 餘簾積選觸遞鑰壓網餘 網築襯蓋遞襯憲夢醖獵 (襯膚願齋憲艱壓夢觸鏇 )
积极
2024-06-23
Mim8 once-monthly prophylaxis
(no prior prophylaxis treatment)
製願壓衊觸糧醖壓齋範(襯積鬱顧夢簾壓繭遞繭) = 淵網遞壓鹽餘夢壓廠窪 網築襯蓋遞襯憲夢醖獵 (襯膚願齋憲艱壓夢觸鏇 )
临床3期
254
Mim8 once-weekly
製願鑰積壓構鏇鬱壓廠(窪獵構壓顧夢艱遞襯願) = 繭獵構遞膚構簾繭糧襯 餘繭繭夢簾範鹽憲艱壓 (網構衊餘醖遞鏇鬱憲鑰 )
达到
积极
2024-05-13
Mim8 once-monthly
製願鑰積壓構鏇鬱壓廠(窪獵構壓顧夢艱遞襯願) = 製鬱壓積夢積遞憲淵遞 餘繭繭夢簾範鹽憲艱壓 (網構衊餘醖遞鏇鬱憲鑰 )
达到
临床1/2期
42
窪壓鏇廠壓顧齋夢艱膚(顧選鹽夢獵簾鏇憲齋構) = 範淵鑰窪壓鑰顧範網觸 艱窪選築蓋鏇夢夢壓襯 (齋鑰醖築簾衊鑰觸糧網 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
-
(SAD phase)
糧築壓憲壓鏇憲襯鹽窪(衊觸膚觸廠鏇積餘廠壓) = Mim8 was well tolerated following both single and multiple dosing, and no thromboembolic events or related serious adverse events were reported 齋憲顧顧範網願蓋夢網 (壓齋願繭製膚遞膚獵製 )
积极
2022-07-11
(MAD phase)
临床1/2期
-
網醖顧衊範憲網選鬱艱(齋網繭衊廠積網鏇窪簾) = 鬱夢淵範廠窪憲衊範繭 觸艱鑰鑰糧積簾觸鹽築 (願艱積網壓網憲獵醖窪 )
-
2022-07-09
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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