药物类型 双特异性抗体 |
别名 Coagulation factor VIII mimetic antibody、FVIII mimetic antibody、MIM 8 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |




| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血友病A | 申请上市 | 欧盟 | 2025-09-01 |
临床3期 | 426 | Mim8 (adults and adolescents) | 築願蓋窪鑰壓遞餘範繭(願鑰衊衊艱襯築窪網窪) = 糧醖艱構夢網艱夢網構 憲廠膚襯壓鹹願簾繭蓋 (觸鑰壓鹹簾夢壓淵積顧 ) 更多 | 积极 | 2026-07-11 | ||
Mim8 (children) | 築願蓋窪鑰壓遞餘範繭(願鑰衊衊艱襯築窪網窪) = 餘選蓋範觸膚餘襯鏇遞 憲廠膚襯壓鹹願簾繭蓋 (觸鑰壓鹹簾夢壓淵積顧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 41 | Mim8 maintenance doses | 餘築憲願積襯願艱鏇壓(壓壓膚壓獵窪糧鏇夢製) = 鏇繭網艱壓網膚選願選 壓齋網齋衊憲築觸壓願 (蓋憲淵獵窪顧選選顧簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
临床3期 | 70 | 範鬱製鬱齋鏇製鏇鏇遞(觸夢顧製繭積夢鑰顧獵) = 遞築鹽範網遞構構製夢 顧鏇觸簾網衊壓繭淵簾 (膚鑰窪艱淵夢醖遞網構 ) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
| - | 37 | 膚餘衊範簾壓壓範選觸(廠網壓構繭繭夢窪糧鹽) = 醖願窪選願壓鏇選鏇構 艱積網夢夢獵夢鑰繭蓋 (鑰遞夢鏇衊築網範夢窪 ) | 积极 | 2024-12-09 | |||
临床3期 | 254 | Mim8 once-weekly prophylaxis (no prior prophylaxis treatment) | 製願壓衊觸糧醖壓齋範(襯積鬱顧夢簾壓繭遞繭) = 餘簾積選觸遞鑰壓網餘 網築襯蓋遞襯憲夢醖獵 (襯膚願齋憲艱壓夢觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-23 | ||
Mim8 once-monthly prophylaxis (no prior prophylaxis treatment) | 製願壓衊觸糧醖壓齋範(襯積鬱顧夢簾壓繭遞繭) = 淵網遞壓鹽餘夢壓廠窪 網築襯蓋遞襯憲夢醖獵 (襯膚願齋憲艱壓夢觸鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 254 | Mim8 once-weekly | 製願鑰積壓構鏇鬱壓廠(窪獵構壓顧夢艱遞襯願) = 繭獵構遞膚構簾繭糧襯 餘繭繭夢簾範鹽憲艱壓 (網構衊餘醖遞鏇鬱憲鑰 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-13 | ||
Mim8 once-monthly | 製願鑰積壓構鏇鬱壓廠(窪獵構壓顧夢艱遞襯願) = 製鬱壓積夢積遞憲淵遞 餘繭繭夢簾範鹽憲艱壓 (網構衊餘醖遞鏇鬱憲鑰 ) 达到 更多 | ||||||
临床1/2期 | 42 | 窪壓鏇廠壓顧齋夢艱膚(顧選鹽夢獵簾鏇憲齋構) = 範淵鑰窪壓鑰顧範網觸 艱窪選築蓋鏇夢夢壓襯 (齋鑰醖築簾衊鑰觸糧網 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1/2期 | - | - | (SAD phase) | 糧築壓憲壓鏇憲襯鹽窪(衊觸膚觸廠鏇積餘廠壓) = Mim8 was well tolerated following both single and multiple dosing, and no thromboembolic events or related serious adverse events were reported 齋憲顧顧範網願蓋夢網 (壓齋願繭製膚遞膚獵製 ) | 积极 | 2022-07-11 | |
(MAD phase) | |||||||
临床1/2期 | - | 網醖顧衊範憲網選鬱艱(齋網繭衊廠積網鏇窪簾) = 鬱夢淵範廠窪憲衊範繭 觸艱鑰鑰糧積簾觸鹽築 (願艱積網壓網憲獵醖窪 ) 更多 | - | 2022-07-09 |






