The investigator's long-term goal is to conduct Naloxone for Opioid Associated out of Hospital Cardiac Arrest (NOPACA), a randomized, double blind, controlled trial to determine the efficacy of naloxone vs. placebo in Opioid Associated out of Hospital Cardiac Arrest. The investigative team plan to randomize patients in OHCA to early naloxone administration vs. placebo after initial resuscitation and measure ROSC and survival. Challenges to designing NOPACA include uncertainty regarding: 1) the available pool of participants and number of EMS agencies needed to meet enrollment targets; 2) acceptability among patients, EMS and Emergency Medicine provider stakeholders, and 3) estimates of the study outcomes needed for sample size estimates. Toward obtaining the necessary information to design NOPACA, the investigators propose a pilot RCT of participants at high risk for OA-OHCA to verify a reasonable recruitment rate; treatment fidelity and acceptability; and adequate retention and measurement of outcomes at follow up. The investigators propose incorporating hypothesis testing of the feasibility outcomes to determine progression to a definitive trial.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT04650841

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

The Role of the Opioid System in Placebo Effects on Pain and Social Rejection

The current study probes the involvement of the opioid system in placebo effects on social pain, using the opioid antagonist naloxone. 60 participants who recently experienced an unwanted breakup will experience rejection-related stimuli and receive painful heat and pressure stimuli during fMRI scanning. Participants will be randomized to receive either a naloxone or saline nasal spray, and be informed that the spray is either saline, or an effective pain and negative emotion reducing agent.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Trustees of Dartmouth College

ChiCTR2600128071

/ Not yet recruitingN/AIIT

Comparison of Analgesic Efficacy, Safety and Postoperative Recovery Quality Between Magnesium Sulfate and Hydromorphone for Patient-Controlled Epidural Analgesia After Cesarean Section

开始日期2026-07-14

申办/合作机构-

100 项与盐酸纳洛酮相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸纳洛酮相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸纳洛酮相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

24,192

项与盐酸纳洛酮相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Modulation of mu-opioid pathway for the treatment of pruritus: a systematic review of 1,146 patients

Review

作者: Abu Suleiman, Amro ; Ahmed, Khalid M. A. ; Alnajdawi, Alaa I. ; Moustafa, Ahmed R. A. ; Horton, Emma ; Ahmed, Ahmed M. ; Abdulkader, Dina

BACKGROUND:

Pruritus is a debilitating symptom and conventional therapies often provide incomplete relief. The μ-opioid receptor (MOR) pathway is a key regulator of itch, and μ-pathway-modulating agents are increasingly used off-label for refractory pruritus.

AIM:

This systematic review evaluates the efficacy, safety, and real-world use of μ-opioid pathway modulators for pruritus of dermatologic and systemic origin.

METHODS:

Following PRISMA guidelines (PROSPERO CRD420251207101), a comprehensive search of four databases identified 3,274 records, of which 69 studies met inclusion criteria, comprising 14 randomized controlled trials (RCTs; n = 795) and 55 non-randomized studies (n = 351). Owing to substantial clinical and methodological heterogeneity, findings were narratively synthesized.

RESULTS:

Five RCTs evaluated dermatologic conditions, including atopic dermatitis, prurigo nodularis, chronic urticaria, and lichen planopilaris, while nine RCTs assessed systemic pruritus, predominantly cholestatic and uremic pruritus. RCTs investigated oral or topical naltrexone, intravenous naloxone, nalmefene, and extended-release nalbuphine, with most demonstrating clinically meaningful reductions in pruritus intensity using validated itch scales. Non-randomized studies reported improvement across a wide range of dermatologic and systemic conditions, with adverse events generally mild and well tolerated.

CONCLUSIONS:

Overall, μ-opioid pathway modulators show promising efficacy with acceptable short-term safety across diverse pruritic conditions, although larger high-quality RCTs are required to define optimal dosing and support clinical translation.

2026-12-31·Medical Education Online

Leveraging near-peer teaching: the impact of cognitive and social congruence on naloxone training

Article

作者: Heboyan, Vahé ; Rockich-Winston, Nicole ; Polcyn, Jachua ; Zink, Natalie ; Covington, Katherine ; VanBrackle, Robert

BACKGROUND:

Equipping future clinicians to recognize and reverse opioid overdoses requires experiential training and access to naloxone. Near-peer instruction may leverage cognitive and social congruence to enhance learning compared with traditional faculty-led models. This study evaluated whether near-peer teaching yields superior knowledge gains and attitudes in a naloxone training workshop.

METHODS:

Preclinical medical students completed a 60-minute session comprising a high-fidelity inpatient opioid overdose simulation and hands-on naloxone administration practice. Immediately pre- and post-workshop, participants completed the Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) and Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS). We compared near-peer-led versus faculty-led sessions using descriptive statistics and independent t-tests. Using an explanatory sequential design, 10 students completed semi-structured interviews exploring preferences for near-peer teaching. Interviews were transcribed and analyzed using grounded theory, applying the concepts of cognitive and social congruence as an analytical lens.

RESULTS:

From 2019 to 2022, 537 students attended the workshop, and 288 students provided complete survey data. Near-peer facilitation was associated with higher OOKS scores (84.5% ± 0.09 vs 80.2% ± 0.10 correct; p < 0.001) and more favorable OOAS totals (105.5 ± 8.4 vs 102.4 ± 13.7; p = 0.02) compared with faculty-led sessions. Interviewees highlighted a shared knowledge framework, familiar language/explanations, and understanding of learning challenges. Additionally, interviewees noted informal communication, reduced anxiety, and interest in near-peer students' experiences.

CONCLUSION:

A brief, near-peer-led overdose simulation and naloxone skills workshop was associated with an improvement in medical students' knowledge and attitudes compared to faculty-led delivery. Integrating trained near-peer educators into preclinical curricula may accelerate acquisition of overdose recognition and response skills while promoting clinical readiness. Programs seeking scalable strategies to expand skill-based, practical competencies should consider near-peer models that benefit from students' diverse prior experiences.

2026-12-31·Canadian Journal of Pain-Revue Canadienne de la Douleur

Patient perspectives on buprenorphine/naloxone for chronic noncancer pain: A qualitative interview study

Article

作者: Halpape, Katelyn ; Jorgenson, Derek ; Rogers, Marla

Background:

Buprenorphine/naloxone (Suboxone) is an emerging option for chronic noncancer pain (CNCP), but evidence on transitioning patients from full opioid agonists remains limited. At the University of Saskatchewan Chronic Pain Clinic (UCPC) in Saskatchewan, Canada, pharmacists support these transitions within a unique interdisciplinary model.

Aim:

The aim of this study was to explore patient perspectives on transitioning to and using buprenorphine/naloxone for CNCP.

Methods:

This qualitative study involved one-on-one semistructured interviews with current and former UCPC patients who had transitioned to buprenorphine/naloxone for CNCP. Participants were invited by email to complete semistructured interviews via Zoom or telephone with a trained facilitator. The interview guide was informed by a literature review and pretested. Recorded interviews were transcribed using an artificial intelligence-supported platform, reviewed for accuracy, and analyzed in NVivo 14 using thematic analysis.

Results:

Seven participants (five females, two males; average age 57 years) were interviewed. Most had used opioids long term for pain prior to transition. Experiences varied: some transitioned easily, whereas others required more time or experienced discomfort. Buprenorphine/naloxone tablet size and taste were the most common negative experiences. Side effects were mild (e.g. drowsiness, constipation). Some expressed concern about long-term use and desired clearer communication during transitions. Although buprenorphine/naloxone was not uniformly experienced as effective for pain relief, most would recommend buprenorphine/naloxone to others.

Conclusion:

Patient experiences at UCPC suggest that though buprenorphine/naloxone is not a universal solution for CNCP, it may be an effective option for carefully selected individuals. Side effects were tolerable, and most would recommend the treatment. Improved communication during transitions may enhance patient experiences.

844

项与盐酸纳洛酮相关的新闻（医药）

2026-07-27

·汇聚南药

8个产品同日被拒！改良、进口原研、参比全碰壁？？

7月27日，一张来自国家药监局政务服务门户的药品通知件送达清单，在注册圈里迅速流传。清单共有48个受理号，里面既有盐酸奥洛他定口服溶液、比拉斯汀口崩片等新剂型，也有黄体酮注射液、地诺孕素片、他克莫司软膏等进口产品。里面几乎集齐了当前药品注册最难啃的几类骨头： 2.2类改良型新药、口溶膜、口崩片、吸入粉雾剂、脂肪乳、缓释制剂、复方制剂、局部作用软膏，以及进口原研产品。当这张清单与近期参比制剂目录调整、原研地产化认定以及书面发补标准变化放在一起看，背后的趋势已经相当清楚：药品审评正在从“看身份”，转向“查证据”。改良、原研和参比，都不再是天然的通行证。 01 改良、原研、参比，三张“王牌”为何同时失效？名单中话题性最高的，是海南万玮的盐酸奥洛他定口服溶液。奥洛他定本身并不是新分子，市场上已有片剂、滴眼液和鼻喷剂等产品。口服溶液的潜在价值，主要在儿童、老年人以及吞咽困难患者。企业需要证明的至少包括：目标患者是否真的存在未满足需求，剂量能否精准量取，口感和依从性是否改善，防腐剂和辅料是否适合长期使用，以及口服溶液与既有制剂之间如何完成药代动力学和临床证据桥接。因此，这个品种的核心矛盾很可能不是参比制剂，而是改良价值有没有被充分证明。浙江普利的比拉斯汀口崩片和上海上药中西的昂丹司琼口溶膜，则属于另一条路线：境外已有相应剂型，国内按照化药3类仿制申报。口崩片和口溶膜看起来简单，实际上非常挑工艺。比拉斯汀口崩片需要同时控制崩解速度、口感、脆碎度、吸湿性和生物等效性。患者不用水就能服药，并不等于药物吸收规律发生改变，企业仍需围绕参比制剂完成完整的等效性证明。昂丹司琼口溶膜对应的境外产品Zuplenz有4毫克和8毫克两个规格，正好与名单中的两个受理号相呼应。原产品是一张放在舌面迅速溶解的薄膜，适用于化疗、放疗及术后相关恶心呕吐。FDA公开资料显示，其研发不仅涉及药代动力学，还涉及薄膜的剂量均匀性、溶解性能、包装防潮和患者使用方式。换句话说，它不是把普通片剂“压薄”这么简单。江西施美的盐酸美金刚口崩片同样属于口崩剂型。美金刚主要用于阿尔茨海默病患者，这类患者确实可能存在吞咽和服药依从性问题。但审评重点仍然是：口崩后是否立即吞咽、口腔停留时间是否影响吸收，以及体外崩解快能不能对应体内等效。联环药业的呋塞米口服溶液和大玮药业的盐酸普萘洛尔口服溶液，也不能仅按普通口服液理解。尤其是普萘洛尔口服溶液。境外代表性产品Hemangeol并不是普通心血管用药的液体版，而是用于需要全身治疗的增殖期婴幼儿血管瘤，具有特定浓度、给药器具、年龄范围和逐步加量方案。申请人若以这一产品作为境外上市依据，就必须把适应症、浓度、给药装置、低血糖和心率风险管理全部对齐，而不是只做一个“普萘洛尔糖浆”。宿州亿帆的褪黑素颗粒则更加特殊。褪黑素在国内消费者认知中更像保健食品成分，但药品注册审评看的是明确适应症、给药剂量和临床证据。颗粒剂究竟面向儿童睡眠障碍、神经发育障碍相关失眠，还是普通成人失眠，决定了完全不同的证据要求。这个品种最大的风险，不一定是工艺，而可能是适应症和境外证据能否顺利桥接。 02 真正的技术重灾区：吸入剂、脂肪乳、缓释片和局部制剂整张名单中，技术难度最高的品种之一，是润生药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。吸入粉雾剂不是普通仿制药，而是“药物、粉体和装置”三者共同决定疗效。同样剂量的药粉，换一个吸入器，患者吸进肺里的剂量就可能不同。审评需要关注装置阻力、粉末流动性、空气动力学粒径分布、不同吸气流速下的递送剂量，以及局部肺部沉积和全身暴露。因此，这个品种即便原料、处方都做得接近，装置性能、体外对比或临床终点存在短板，也可能影响整体结论。辰欣药业的长链脂肪乳注射液（OO）则是复杂注射剂。该产品由约80%的橄榄油和20%的大豆油构成，原研参比产品为百特的ClinOleic。它不是传统意义上的“一个小分子溶在水里”，而是亚微米级乳滴体系。乳滴粒径、5微米以上大乳粒比例、游离脂肪酸、磷脂降解、油脂氧化和货架期聚集，都会直接关系静脉输注安全性。国内已有多家长链脂肪乳产品获批，因此辰欣面对的不只是“能不能做出来”，而是能否证明其乳滴结构、氧化水平和长期稳定性与参比产品足够接近。民生药业和昂利康同时出现的蔗糖羟基氧化铁咀嚼片，也是典型复杂药物。其原研产品Velphoro用于控制慢性肾病透析患者的血磷。该产品并非结构清晰、能够简单测定血药浓度的小分子，而是由多核三价铁氧羟基化合物、蔗糖和淀粉组成的复杂混合体系，主要在胃肠道结合磷，而非依靠系统吸收发挥作用。这意味着，传统生物等效性研究未必足够。企业还要解释铁化合物结构、磷结合能力、粒径、比表面积、胃肠环境下的稳定性，以及咀嚼后产品性能是否一致。恩华药业的羟考酮纳洛酮缓释片，难点则来自“复方＋缓释＋特殊管理药品”。该产品通过羟考酮镇痛，同时利用纳洛酮降低阿片类药物引起的便秘。境外Targin属于缓释制剂，两个成分需要按照预定速度同步释放。审评不仅看双成分生物等效，还会关注食物影响、缓释曲线、剂量倾倒以及制剂被压碎后的风险。EMA公开评估也专门讨论过该缓释复方的误用与滥用问题。河北新石申报的三个规格盐酸二甲双胍缓释片虽然市场成熟，但缓释片一直不是“低难度品种”。不同规格是否处方等比例、空腹和餐后是否均等效、多介质溶出能否覆盖胃肠道变化，都会影响审评结论。澳美制药的两个规格他克莫司软膏，对应0.03%和0.1%的可能性较高。原研Protopic用于中重度特应性皮炎。外用软膏无法只靠测血药浓度判断等效，审评通常更关注处方组成、流变性质、晶体状态、皮肤渗透、局部滞留和体外释放。白云山天心的两个玻璃酸钠滴眼液也属于局部作用制剂。即使主成分相同，玻璃酸钠的分子量分布、黏度、渗透压、防腐体系、每滴体积和眼表停留时间，都可能改变实际使用效果。 03 其余品种也不是“空白”：每一个都有明确审评矛盾剩余品种可以进一步分为复方制剂、特殊注射剂和相对常规仿制药。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的核心是克拉维酸稳定性、复溶后有效期、不同成分比例和儿童给药准确性；氨溴特罗口服溶液需要关注双成分配比、儿童用量、防腐体系和复方合理性。比索洛尔氨氯地平片与氯吡格雷阿司匹林片都是复方制剂。企业不仅要证明两个成分各自等效，还要说明固定剂量组合是否覆盖临床常用剂量，以及复方后是否改变其中任一成分的释放和吸收。双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液则更敏感。利多卡因加入的目的是降低注射疼痛，但复方注射剂不能只靠“患者打针没那么疼”来论证。局部刺激、系统暴露、复方必要性和境外临床使用依据都可能成为重点。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液涉及抗生素与输液体系的组合，重点在配伍稳定性、临用操作、包装系统和全过程无菌保障。盐酸二甲双胍缓释片、艾普拉唑肠溶片都属于释放行为主导疗效的产品。艾普拉唑对酸敏感，肠溶层必须保证胃内不释放、进入肠道后及时释放，对包衣工艺、晶型、有关物质和多介质溶出要求较高。盐酸美金刚口崩片、比拉斯汀口崩片、昂丹司琼口溶膜的共同问题，是不能把“崩得快”直接等同于“临床更好”。相对常规的盐酸奥洛他定片、盐酸伐地那非片、西咪替丁片、左氧氟沙星片、比拉斯汀片和地诺孕素片，主要矛盾集中在参比制剂来源、生物等效性、晶型、杂质和不同规格豁免。氢溴酸依他佐辛注射液、布美他尼注射液、格隆溴铵注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液和注射用氟氧头孢钠，则要重点看无菌保障、降解杂质、原料晶型、包装相容性和终端灭菌或无菌生产工艺。其中，苹果酸奈诺沙星、吗啉硝唑和艾普拉唑都属于以国内创新产品为基础开展仿制的品种。它们的问题不在于“没有参比”，而在于能否真正复制原研产品的杂质谱、晶型、制剂工艺和体内行为。黄芪颗粒是名单中唯一的中药品种。它不能套用化学仿制药的参比逻辑，而要看药材基原、产地、饮片炮制、提取工艺、出膏率、指纹图谱和同名同方一致性。CDE对同名同方药的要求是安全性、有效性和质量可控性不低于已上市产品。最后是IBSA申报的黄体酮注射液。这个品种才是真正具有“原研”讨论价值的产品。IBSA公开资料显示，其研发的是采用羟丙基-β-环糊精增溶的水溶性黄体酮注射液，可进行皮下注射，用于辅助生殖治疗中的黄体支持，避免传统油针肌内注射的不便。它收到通知件，不能被写成“参比制剂被拒”，因为它本身走的是进口新药路径。更值得追问的是：境外临床数据能否支持中国人群，环糊精暴露和注射部位安全性是否充分，适应症和给药方案是否与国内辅助生殖实践匹配，以及生产与质量资料是否满足要求。这才是这个品种真正的新闻点。因此，这批通知件的核心故事并不是“原研和参比制剂集体被拒”。更准确的判断是：奥洛他定口服溶液面临的是改良价值证明；吸入粉雾剂、脂肪乳、铁复合物和外用软膏面临的是复杂制剂等效；复方与缓释产品面临的是多成分、多机制和释放行为验证；IBSA黄体酮注射液面临的则是进口原研产品的中国注册证据问题。同一张通知件名单，背后至少是四种完全不同的审评逻辑。药审从来不是按药名判卷，而是按每个品种最薄弱的那条证据链判卷。信息来源：药闻天下往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

2026-07-27

·馨的日志

全球药品注册与前沿发展动态｜7月23日-27日

全球药品注册与研发日报 Global Pharmaceutical Registration & R&D Daily Report 2026年7月27日（星期一）覆盖周期：2026年7月23日— 7月27日（培训期间没更新，补追7月23-24日周四至周五期间重要动态）报告生成日期：2026年7月27日 09:00 信息来源：各国药监局官网、专业媒体公开报道本报告仅供参考，不构成任何投资或注册决策建议一、本期核心事件/头条新闻 ▶ FDA批准首个眼科贝伐珠单抗LYTENAVA用于湿性AMD 2026年7月24日，Outlook Therapeutics宣布FDA批准LYTENAVA（bevacizumab-vikg）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD），成为首个且唯一获FDA批准的眼科用贝伐珠单抗。该产品享有BPCIA法案下预计12年的市场独占期，美国视网膜市场规模约85亿美元。 ▶ EMA CHMP 7月会议推荐12种新药批准 —— Susvimo、Icotyde等里程碑产品 2026年7月20-23日EMA CHMP会议共推荐12种新药批准，包括Susvimo（首个眼内可再填充植入体，治疗湿性AMD）、Icotyde（首个口服IL-23受体抑制剂治疗银屑病）、三款降脂药物（Lyrokaul/Evlarco/Ubeslo）等。同时3款药物被否定（KemSu/Meplyffa/Qezzaqar），Tavneos仍维持撤销建议。8个适应症扩展推荐，涵盖Enhertu、Trodelvy等多款重磅药。 ▶ Revolution Medicines daraxonrasib胰腺癌NDA获FDA受理 —— OS近乎翻倍 2026年7月22日，Revolution Medicines宣布daraxonrasib（口服RAS(ON)多选择性抑制剂）治疗转移性胰腺癌的NDA获FDA受理。III期RASolute 302试验中位OS 13.2月 vs 化疗6.6月（HR=0.40），PFS 7.3 vs 3.5月（HR=0.45），堪称胰腺癌治疗的里程碑突破。二、药品注册动态2.1 中国 NMPA/CDE 动态日期机构/企业药品名称关键内容 7月21日 NMPA 选择性食欲素2型受体激动剂（发作性睡病）全球首款同步研发的新靶点创新药在中国首报首发获批，用于16岁以上1型发作性睡病。该药获CDE突破性治疗+优先审评"双重加速通道"，中美日欧同步申报，中国率先获批。 7月23日海思科 HSK39297（琥珀酸思普可泮片） NMPA批准海思科1类创新药HSK39297用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），为全球首个每日一次口服补体B因子（CFB）抑制剂，通过优先审评程序获批。 7月17日 CDE 安尼妥单抗（KN026） CDE将安尼妥单抗（HER2双抗）2项乳腺癌适应症纳入优先审评：一线治疗HER2+转移性乳腺癌、新辅助治疗早期/局晚期HER2+乳腺癌。该药已于5月获批用于胃癌。 7月15日 CDE突破性治疗 CM512注射液（康诺亚）康诺亚CM512（TSLP×IL-13双阻断剂）纳入突破性治疗品种，用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），为全球首款IgG-like长效TSLP/IL-13双抗。 7月14日 CDE突破性治疗 TRD205（AT2R拮抗剂）中国生物制药/北京泰德TRD205纳入突破性治疗，用于外周镇痛，系AI辅助药物发现平台开发的高选择性AT2R拮抗剂。 7月24日 NMPA 酒石酸长春瑞滨软胶囊（人福医药）人福医药全资子公司武汉普克获酒石酸长春瑞滨软胶囊药品注册证书，用于NSCLC和转移性乳腺癌。 7月25日 NMPA 达芦那韦片（艾迪药业）艾迪药业达芦那韦片首仿获批（抗HIV药物），实现非核苷逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂三大主流抗艾靶点全覆盖。 7月25日 NMPA 科源制药3个新产品科源制药全资子公司力诺制药获3个药品注册证书，制剂产品线持续扩容。2.2 美国 FDA 动态日期类型药品名称企业适应症关键内容 7月24日 FDA批准 LYTENAVA（bevacizumab-vikg） Outlook Therapeutics wet AMD 首个FDA批准的眼科用贝伐珠单抗，专门用于眼部疾病治疗，BPCIA下12年市场独占期。 7月22日 FDA批准 Jideytro（zidesamtinib） GSK（收购Nuvalent，106亿美元） ROS1+ NSCLC 下一代ROS1抑制剂，高度选择性、覆盖多种耐药突变、穿透血脑屏障。ORR 44%。 7月22日 FDA受理NDA Daraxonrasib（RAS(ON)抑制剂） Revolution Medicines 转移性胰腺癌 III期RASolute 302：OS 13.2 vs 6.6月（HR=0.40），PFS 7.3 vs 3.5月（HR=0.45）。获FDA CNPV优先审评。 7月24日 FDA批准 Tylenol with Naproxen（对乙酰氨基酚+萘普生钠） Kenvue 短期疼痛缓解首个非处方固定剂量复方对乙酰氨基酚/萘普生钠镇痛片，12小时止痛效果。 7月14日 FDA批准 Revtorpyk（gedatolisib） Celcuity HR+HER2-乳腺癌多靶点PAM抑制剂，联合fulvestrant±palbociclib治疗PIK3CA野生型乳腺癌。 7月14日 FDA传统批准 Retevmo（selpercatinib）礼来 RET融合+实体瘤从加速批准转为传统批准，覆盖成人和2岁以上儿童RET融合阳性实体瘤。7月PDUFA审评日历（未来30天）日期企业药品适应症 7月29日 Capricor Deramiocel 杜氏肌营养不良症 7月30日 Viatris 低剂量雌激素周贴片更年期综合征 8月5日 Moderna mRNA-1010 流感疫苗 8月13日 Lantheus MK-6240 PET显像剂 8月17日 BMY/BNTX/CTMX/EVAX/RARE等多项密集决策周（6项） 8月24日吉利德/Jazz/Oncopeptides等多项密集决策周（5项）2.3 欧盟 EMA / 日本 PMDA 动态EMA CHMP 7月会议（7月20-23日，结果7月24日发布）药品/项目适应症关键内容 Susvimo（rabinizumab）治疗湿性AMD 首个在欧盟获批的眼内可再填充植入体，每6个月补充一次 Icotyde（icotrokinra）中重度斑块状银屑病首个口服IL-23受体抑制剂，12岁以上青少年及成人 Lyrokaul（lerodalcibep）高胆固醇血症患者可自行注射，每月一次 Evlarco（obicetrapib/ezetimibe）高胆固醇血症口服复方降脂药 Lynavoy（linerixibat）原发性胆汁性胆管炎瘙痒首个针对胆汁淤积性瘙痒的治疗药物 Nezglyal（leriglitazone）脑性肾上腺脑白质营养不良罕见病，特殊情况批准 Zokovea（ensitrelvir） COVID-19暴露后预防抗病毒药物 Enhertu扩展 HER2-low乳腺癌等新增适应症推荐 Trodelvy扩展 TNBC等新增适应症推荐 EMA负面意见（3项）：KemSu（舒芬太尼/氯胺酮）儿童急性疼痛被否；Meplyffa（arimoclomol）尼曼-匹克病C型被否；Qezzaqar（catequentinib）软组织肉瘤被否。 EMA加速审评：Revolution Medicines daraxonrasib胰腺癌进入EMA分阶段审评程序。 EMA药物警戒：Tavneos（avacopan）撤销上市许可建议维持（7月16日HPRA发布）。 EMA女性健康倡议：7月2日启动妇女健康药物加速行动。PMDA动态日期事项关键内容 7月22日复宏汉霖HLX43获PMDA临床默示许可 PD-1/VEGF双抗治疗鳞状NSCLC国际多中心2/3期临床在日本获批开展 7月7日 ICH E11A儿科药物开发外推指南发布日本正式发布ICH E11A指导原则日文版 7月14日药品安全信息第430号发布含多潘立酮等药品安全性更新2.4 国际组织及其他国家注册动态各国注册法规/指南更新国家/地区法规更新关键内容中国《药品管理法实施条例》5月15日施行固化突破性治疗、优先审评、附条件批准四大绿色通道；儿童药≤2年、罕见病≤7年市场独占期；eCTD V3.2.2自3月1日全面实施；ICH M13A、E6(R3)等指导原则落地。 PIC/S Annex 15修订概念文件（7月16日勘误）范围扩展至API生产商，考虑ICH Q9(R1)质量风险管理更新。Annex 6（医用气体）2月发布概念文件。哈萨克斯坦申请加入PIC/S。约旦完成首次PIC/S GMP检查（合规结论）。 EAEU 统一药品市场正式启动 2026年1月1日起所有新药按EAEU规则注册。过渡措施延至2027年12月31日。哈萨克斯坦为战略门户（85%进口药品）。乌兹别克斯坦第3806号循证医学评估令生效 2026年7月生效，引入基于国际科学证据的疗效评估分类（1/2/3类），影响新注册和续期。第738号决议2月26日生效，强制IP合规评估。第3848号ICH对齐指令已注册。哈萨克斯坦一站式注册试点延至2026年底 100个工作日内完成复合注册。讨论加速审评机制——对已在FDA/EMA/PMDA等获批的产品简化认可。沙特阿拉伯 RAID计划7月2日生效 SFDA研究用新药（RAID）认定计划正式实施，加速创新药发展。2月批准OneSource-Hikma semaglutide仿制药（首个GLP-1仿制药）。蒙古国国家药品参比实验室启用 6月16日世界银行资助的国家药品参比实验室正式启用，年检测4000-5000份样品，加强药品质量控制。土库曼斯坦药物警戒指南更新非EAEU成员国，按本国药事法监管。注册有效期5年，续期3-4个月。需提供俄语/土库曼语/英语说明书和标签。药品拒绝注册/撤销公示汇总机构药品/项目申请人拒绝原因 EMA CHMP 7月 3款 KemSu（儿童止痛）、Meplyffa（尼曼-匹克病）、Qezzaqar（软组织肉瘤）疗效-风险平衡无法建立，临床数据不充分 FDA TAZVERIK（tazemetostat）撤市 Epizyme/益普生确证性试验中继发性恶性肿瘤发生率升高，6月已正式撤市 FDA（2026以来） Anaphylm（肾上腺素舌下膜剂） Aquestive 人为因素验证测试瑕疵（包装开启困难） FDA（2026以来） Saphnelo SC（阿伏利尤单抗自行注射）阿斯利康 CMC/生产质量控制问题 FDA（2026以来） Reproxalap干眼症（第3次CRL） Aldeyra 疗效证据充分性和一致性不足WHO预认证动态机构事项关键内容 WHO PQ 2026年3月完成第150次评估会议 25年预认证历史：超过1060种药品、30种生物制品、240种原料药获得PQ。全球CRP合作注册程序支持超过1350项国家注册。 WHO PQ扩展首次邀请SUD药物提交PQ申请 5月22日首次邀请阿片类药物依赖治疗药物（美沙酮、丁丙诺啡、纳洛酮）提交PQ申请。WHO阿片类药物依赖治疗指南预计2026年底/2027年初更新。 WHO PQ Coartem Baby疟疾治疗预认证 4月24日首个针对新生儿和低体重婴幼儿（2-5kg）的抗疟药物获得WHO PQ。三、医药研发进展与突破3.1 临床突破日期药物/方案适应症关键结果 7月23日礼来Retatrutide（GIP/GLP-1/GCGR三靶点激动剂）肥胖症 TRIUMPH-2（糖尿病+肥胖）：减重20.8%；TRIUMPH-3（心血管+重度肥胖）：减重22.6%。计划2027Q1申报BLA。 7月23日强生Tecvayli+Talvey双抗组合复发/难治多发性骨髓瘤 MonumenTAL-6 III期：降低疾病进展或死亡风险89%（HR=0.11），死亡风险降低62%（HR=0.38）。 7月22日 Revolution Medicines daraxonrasib 胰腺癌 RASolute 302 III期：OS 13.2 vs 6.6月（HR=0.40），PFS 7.3 vs 3.5月（HR=0.45）。NDA获FDA受理+EMA分阶段审评。 7月22日 GSK zidesamtinib（Jideytro） ROS1+ NSCLC FDA批准。ROS1选择性抑制剂，ORR 44%，脑转移和耐药突变患者均有效。106亿美元收购Nuvalent获得。 7月中旬科伦博泰sac-TMT（TROP2 ADC）+ Keytruda PD-L1阴性NSCLC OptiTROP-Lung06 III期：PFS达到主要终点，全球首个ADC+IO在PD-L1阴性nsNSCLC一线阳性III期。 7月中旬华海生物HBI-8000+纳武利尤单抗晚期黑色素瘤全球III期：PFS 11.7 vs 7.4月（改善58%），有望成为新一线方案。 7月上旬罗氏divarasib KRAS G12C NSCLC Krascendo 1 III期：头对头击败一代KRAS G12C抑制剂，PFS和OS双重统计学显著获益。3.2 重要交易与合作日期合作方项目交易条款概要 7月22日齐鲁制药-同源康医药 TY-9591（EGFR-TKI）肺癌首付款7亿元（3亿现金+4亿H股认购），潜在总对价超27亿元（含20.6亿里程碑）。齐鲁获中国独家商业化权。 7月14日迪哲医药-阿斯利康舒沃哲®（EGFR exon20ins TKI）首付款6亿美元（创国产小分子出海首付纪录），总金额最高15亿美元+双位数销售分成。 7月14日翰森制药-Avere HS-20118（口服IL-23环肽）首付款1.2亿美元，里程碑最高21.8亿美元，翰森持Avere合并后30-40%股权。 7月1日 AlzeCure-QuantumCell ACD856（Trk-PAM阿尔茨海默病）首付1200万美元（含500万股权溢价30%），里程碑超22亿美元。Ib期耐受性良好。 7月1日石药巨石生物-阿斯利康肝外递送siRNA候选药物首付3000万美元，双靶点里程碑最高5.4亿+12亿美元。3.3 热门靶点与前沿技术 ● RAS通路 Daraxonrasib胰腺癌III期阳性提交NDA；Erasca ERAS-0015泛RAS分子胶I期积极；pan-KRAS时代开启（恒瑞HRS-2329、和誉ABSK211等）。 ● ADC+IO联合科伦博泰sac-TMT+K药PD-L1阴性NSCLC III期阳性；第一三共Enhertu适应症扩展。B7-H3 ADC（翰森HS-20093）SCLC III期OS阳性。 ● GLP-1/多重激动剂礼来Retatrutide III期集齐5项阳性（减重22.6%）；口服orforglipron已获批；GLP-1仿制药赛道拥挤（沙特首个semaglutide仿制药获批）。 ● 双特异性抗体强生Tecvayli+Talvey MM III期阳性（89%风险降幅）；Icotyde口服IL-23R抑制剂获CHMP推荐。国产HER2双抗KN026乳腺癌优先审评。 ● 基因治疗/CGT CDE发布2026年版CGT指导原则；CAR-T、Treg细胞疗法持续突破；全球首款口服ASO疗法Tryngolza已获批。四、国际注册策略启示与建议5.1 主流市场（FDA/EMA/PIC/S/WHO PQ）注册策略启示 ■ FDA单臂研究趋势强化 2026年2月FDA宣布一项充分对照试验+确证性证据作为新药审批标准。约60%的FIC药物在近五年基于单臂获批。建议企业早期与FDA沟通，战略性地构建"确证性证据包"，不局限于多个试验。 ■ FDA CNPV优先审评试点 Daraxonrasib成为CNPV试点项目首批入选药物。建议符合国家优先健康需求的创新药积极申请该试点，加速审评。 ■ EMA分阶段审评常态化 Daraxonrasib接受EMA分阶段审评，允许数据逐步提交。建议有重大未满足需求的产品利用这一路径加速欧盟上市。 ■ PIC/S Annex 15修订影响 Annex 15范围扩展至API生产商，考虑ICH Q9(R1)质量风险管理。建议原料药和制剂企业提前评估新版要求对验证策略的影响。哈萨克斯坦、约旦等新兴PIC/S成员国的加入意味着PIC/S标准正在全球扩展。 ■ WHO PQ扩展至SUD药物 WHO首次邀请物质使用障碍治疗药物申请PQ。建议有美沙酮、丁丙诺啡、纳洛酮等产品的企业抓住这一新窗口获取PQ资格。 ■ EMA CHMP拒绝案例警示 7月3款药被否：缺乏对照组的单臂试验设计（Yartemlea/Xervyteg）和数据完整性问题（Tacquell）是主要拒因。建议使用单臂试验支持上市时，确保数据完整性、制造质量可控，并准备充分的后续确证计划。5.2 非主流市场（中亚、西亚、东南亚、蒙古等）注册策略建议 ■ 乌兹别克斯坦：循证医学评估时代来临第3806号令要求基于国际科学证据进行疗效评估。原研药：确保Module 5临床数据引用国际公认期刊。仿制药：确认参比制剂和活性成分有充分的国际文献支持。续期产品：早期评估疗效证据差距。第738号决议强制IP合规评估，建议提前完成商标/专利检索。 ■ 哈萨克斯坦：100天注册试点+PIC/S申请一站式注册试点延至年底（100个工作日）。讨论加速认可FDA/EMA等审评结果。哈萨克斯坦已申请PIC/S成员。建议已有FDA/EMA批准的仿制药和创新药利用简化通道进入哈萨克市场。 ■ EAEU统一市场：窗口期策略 2026年1月起新药按EAEU规则注册。国家注册证书到期后须转为EAEU注册（延至2027年底）。建议尽早通过MRP程序进入EAEU市场，以哈萨克斯坦为门户辐射中亚。 ■ 沙特阿拉伯：RAID计划+GLP-1仿制药市场 RAID计划7月2日生效——创新药可获SFDA优先审评。SFDA eSDR全面电子化，需按eCTD格式提交。GLP-1仿制药市场快速增长（首个semaglutide仿制药已获批）。建议仿制药企关注GLP-1专利到期后的SFDA注册机会。 ■ 土库曼斯坦：独立注册路径非EAEU成员国，独立注册体系（5年有效期，续期3-4月）。需CPP、GMP证书、PSUR、样品检测。标签和说明书需提供土库曼语/俄语/英语。建议提前规划翻译和样品准备，预留3-4个月审评周期。 ■ 蒙古：质量控制升级国家药品参比实验室启用（年检测4000-5000份），药品质量审查全面加强。建议出口蒙古的企业提前进行自主质量检测，确保符合升级后的质量标准。 ■ 东南亚：越南ACTD/ACTR全面实施越南2026药品法全面实施ACTD/ACTR格式要求。建议出口东南亚的企业统一按ACTD/eCTD双轨准备，提高申报效率。5.3 跨市场趋势与风险预警 ● 全球注册标准趋同化 ICH E6(R3)、M13A、M11等指导原则在全球加速落地。eCTD全面实施（中国3月、沙特SDR、新加坡eCTD）。建议企业统一按ICH-CTD/eCTD标准准备全球申报资料，实现"一套数据，多国申报"。 ● 拒绝注册风险上升 2026年以来国内外新药被拒/撤市显著增多（FDA多个CRL、EMA 3款被否、NMPA仿制药集中拒批）。监管全面趋严，"临床价值"导向强化——单臂试验需要更强确证证据，仿制药审评标准提升。 ● 中亚市场门槛提升乌兹别克斯坦引入循证医学评估和IP合规审查，哈萨克斯坦加速审评但标准化要求提高。中亚市场正在从"低门槛准入"向"国际标准对齐"转型，企业注册策略需要相应升级。 ● GLP-1赛道竞争白热化礼来Retatrutide 5项III期全阳性、口服orforglipron已获批、沙特semaglutide仿制药获批。GLP-1及其多重激动剂在全球范围内的注册竞争将进入白热化阶段，建议关注差异化和联合用药策略。 ● RAS靶向治疗迎来拐点 Daraxonrasib胰腺癌III期阳性已提交NDA，Divarasib头对头击败一代KRAS G12C抑制剂，泛RAS分子胶I期积极。RAS靶向治疗经过40年攻坚即将进入临床，建议关注伴随诊断和精准患者分层策略。五、本期总结与展望 2026年7月最后一周，全球药品注册与研发领域呈现以下核心特征：一、监管层面：全球注册标准加速对齐。EMA CHMP 7月会议创纪录推荐12种新药批准，涵盖眼科植入体、口服IL-23抑制剂、降脂新药等；FDA批准首个眼科贝伐珠单抗和首个ROS1新一代抑制剂；NMPA实现全球首款同步研发新药（发作性睡病）首报首发，凸显中国审评的国际竞争力。PIC/S Annex 15/6修订、中国eCTD全面实施、乌兹别克斯坦引入循证医学评估、沙特RAID计划启动——全球药品注册管理的标准化、数字化、循证化趋势不可逆转。二、研发突破：胰腺癌治疗迎来里程碑。Revolution Medicines daraxonrasib将胰腺癌患者中位OS从6.6月提升至13.2月（翻倍），NDA已获FDA受理，有望成为RAS靶向治疗胰腺癌的首个标准疗法。礼来Retatrutide集齐5项III期阳性（最高减重22.6%），GLP-1/GIP/GCGR三靶点赛道格局确立。强生Tecvayli+Talvey双抗组合89%风险降幅刷新多发性骨髓瘤治疗标准。三、BD交易活跃：中国药企出海深化。齐鲁-同源康27亿元人民币、迪哲-AZ 6亿美元首付（创国产小分子首付纪录）、翰森-Avere 1.2亿美元首付——中国创新药的全球价值正在被跨国药企认可。但石药-AZ的siRNA合作、翰森对外授权等表明，License-out仍是国内Biotech的核心变现路径。四、注册策略启示：非主流市场门槛提升。乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、蒙古等中亚国家纷纷升级注册标准和检测能力，EAEU统一市场全面运行。"低门槛准入"时代结束，"国际标准对齐"时代来临。建议企业在布局中亚市场时，提前准备ICH-CTD格式的完整申报资料，并关注当地的循证医学评估和IP合规新规。展望未来一周（7月27日-8月2日）：FDA PDUFA焦点为Capricor Deramiocel（7/29）、Viatris雌激素贴片（7/30）；EMA CHMP会议后续的欧盟委员会决策将陆续批准7月推荐的12款新药。建议持续关注Revolution Medicines daraxonrasib的FDA审评进展和礼来Retatrutide的BLA准备。本报告基于公开可检索的监管机构和专业媒体信息编制，仅供一般参考。免责声明本报告信息来源包括各国药监局官方网站（FDA、EMA、NMPA/CDE、PMDA、SFDA等）、世界卫生组织（WHO）、PIC/S、Xinhua News、PRNewswire、GlobeNewswire、医药魔方、识林、药时代等公开专业媒体。报告内容仅供行业研究参考，不构成任何投资建议、注册决策建议或法律意见。报告中的信息可能因时效性原因而不完整或存在偏差。建议读者在做出任何注册策略或投资决策前，咨询专业监管事务顾问或法律顾问。报告生成日期：2026年7月27日报告覆盖周期：2026年7月23日-7月27日

2026-07-23

·PRNewswire

As U.S. Overdose Deaths Fall, Arizona's Keep Climbing: Catalina Behavioral Health Launches Free Naloxone Guide for Families in Response

New online resource walks Arizona families through recognizing an opioid overdose and responding with naloxone, as May CDC data show the state posting one of the sharpest increases in the nation TUCSON, Ariz., July 23, 2026 /PRNewswire/ -- Catalina Behavioral Health, a Joint Commission-accredited treatment center for substance use and mental health disorders, today announced the launch of "Arizona Overdose Response: A Family's Guide to Naloxone," a free online resource created to help Arizona families recognize the signs of an opioid overdose and respond quickly with naloxone. Continue Reading The guide arrives as newly released federal data confirm a trend Arizona addiction specialists have been watching closely for months: while the U.S. overdose death rate keeps falling, Arizona's is moving sharply in the opposite direction. Catalina Behavioral Health...today announced the launch of "Arizona Overdose Response: A Family's Guide to Naloxone" Post this Their center encourages those seeking support, whether for themselves, a loved one, or as a clinician referral, to reach out directly via confidential call. Provisional data released by the Centers for Disease Control and Prevention in May 2026 showed U.S. overdose deaths fell by roughly 14% in 2025, the third consecutive annual decline. Arizona was one of only a handful of states to move the other way, with overdose deaths climbing more than 17% year over year - among the steepest increases in the country, alongside New Mexico, Colorado and North Dakota. A separate analysis by the Arizona Public Health Association estimated the state's overdose deaths rose from 2,531 in 2024 to 2,988 in 2025, with deaths involving synthetic opioids such as fentanyl climbing nearly 33%. State health officials also reported that naloxone-reversed overdoses in Arizona nearly tripled over the same period. Officials have pointed to an increasingly volatile drug supply, including fentanyl mixed with methamphetamine and other adulterants, and Arizona's position along a major trafficking corridor as likely contributors to the reversal. "When overdose deaths are rising this fast, families are often the ones in the room when it matters most. This guide gives them clear, practical steps to recognize an overdose and use naloxone, with no medical background required," said Mabel Tobah, PMHNP-BC, Lead Clinician, Catalina Behavioral Health. The new guide, available now at , covers: How to recognize the signs of an opioid overdose Step-by-step instructions for administering naloxone (Narcan®) Where Arizona families can get naloxone at no cost, including through the state's pharmacy standing order What Arizona's Good Samaritan law protects when someone calls for help during an overdose How to start a conversation with a loved one about overdose risk and next steps toward treatment "This guide is one piece of a larger response. Families who want additional support for a loved one's substance use or their own can reach our admissions team directly," said Ms. Tobah. For more information, visit catalinabehavioralhealth.com. About Catalina Behavioral Health Located in the foothills of the Santa Catalina Mountains in Tucson, Arizona, Catalina Behavioral Health is a Joint Commission-accredited treatment center offering addiction treatment as well as mental health-primary treatment across inpatient and outpatient levels of care, including residential treatment, partial hospitalization (PHP), intensive outpatient (IOP) and outpatient care for adults facing substance use disorders, mental health conditions and co-occurring diagnoses. Its multidisciplinary team treats alcohol, opioid, methamphetamine and other substance use disorders alongside conditions such as depression, anxiety, trauma and bipolar disorder, using individual, group and family therapy alongside medication management. Catalina Behavioral Health accepts most major insurance plans. Media Contact: Shawna Beckman Executive Director Catalina Behavioral Health 520.999.2560 SOURCE Catalina Behavioral Health 21% more press release views with Request a Demo

100 项与盐酸纳洛酮相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01340	盐酸纳洛酮	A06AH04 V03AB15	DB01183

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
急性淋巴细胞白血病	加拿大	Hikma Pharmaceuticals LLC	2025-02-01
阿片类药物过量	美国	Emergent Devices, Inc.	1971-04-13

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿片滥用	临床前	美国	Consegna Pharma, Inc.	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00678145 (CTgov)	临床2期	低血糖 \| 单纯自主神经功能衰竭 \| 糖尿病	39	Morphine Sulfate (Morphine Sulfate)	選範淵壓網鹹糧廠願醖(製簾窪襯鏇醖廠壓遞願) = 製廠淵願憲獵醖廠願繭襯鹽鬱繭夢膚淵齋鬱鏇 (窪網鏇獵糧鹹製衊鑰憲, 0.18) 更多	-	2026-05-19
				Morphine Sulfate (Matched Placebo (Saline for Morphine Sulfate))	選範淵壓網鹹糧廠願醖(製簾窪襯鏇醖廠壓遞願) = 構鑰網鹹鹽觸壓糧窪鹹襯鹽鬱繭夢膚淵齋鬱鏇 (窪網鏇獵糧鹹製衊鑰憲, 0.33) 更多
NCT04975334 (CTgov)	临床1期	继发性睾丸衰竭 \| 低睾酮水平	23	Naloxone	構艱艱餘築壓窪顧鬱鹽(築窪製繭窪鹹廠衊鏇憲) = 夢艱糧積淵鏇繭醖壓鹹餘醖餘鏇願餘膚鏇積淵 (膚壓積蓋鏇襯醖醖網選, 2.714) 更多	-	2026-05-01
NCT03608163 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病 \| 低血糖 \| 单纯自主神经功能衰竭 ... 更多	4	Naloxone (Naloxone)	壓願夢積鹹襯鏇遞築齋(餘廠膚獵積艱選蓋選鹹) = 餘夢選窪構願糧顧簾遞構壓鏇觸憲壓築膚齋餘 (構繭醖齋選鹽蓋淵獵壓, 134) 更多	-	2025-09-11
				Placebo (for Naloxone) (Placebo (for Naloxone))	壓願夢積鹹襯鏇遞築齋(餘廠膚獵積艱選蓋選鹹) = 憲壓選鹽鬱築蓋壓鬱製構壓鏇觸憲壓築膚齋餘 (構繭醖齋選鹽蓋淵獵壓, 195) 更多
NCT03751111 (CTgov)	临床1/2期	瘙痒 \| 肛门瘙痒	126	Naloxone (Naloxone)	構膚範繭願積製選襯網(積製鹽淵鏇構鏇壓顧餘) = 繭積構餘顧鬱壓簾膚簾鬱築窪獵窪積獵壓簾顧 (鑰廠鬱衊築醖淵鬱觸遞, 2.15) 更多	-	2025-04-20
				Placebo (Placebo)	構膚範繭願積製選襯網(積製鹽淵鏇構鏇壓顧餘) = 夢鬱觸廠鹹鑰蓋壓壓繭鬱築窪獵窪積獵壓簾顧 (鑰廠鬱衊築醖淵鬱觸遞, 1.99) 更多
NCT04473950 (CTgov)	临床1期	阿片相关性障碍 \| 慢性疼痛	10	Placebo+Naloxone Hydrochloride (Pain Group)	膚鏇艱構齋鹽顧糧顧繭(簾齋齋顧願襯膚簾繭憲) = 鹹選鏇艱網齋鑰窪憲齋蓋蓋醖壓齋築齋齋顧壓 (艱膚鹹窪糧夢鏇襯鏇憲, 1.17) 更多	-	2025-03-26
				Placebo+Naloxone Hydrochloride (No Pain Group)	膚鏇艱構齋鹽顧糧顧繭(簾齋齋顧願襯膚簾繭憲) = 壓築壓網積願蓋醖製壓蓋蓋醖壓齋築齋齋顧壓 (艱膚鹹窪糧夢鏇襯鏇憲, 0.92) 更多
NCT03176316 (FusionIleus, CTgov)	临床4期	肠阻塞	53	Naloxone	選齋鹹襯選夢壓構廠衊 = 構製憲獵選艱艱簾積選夢願餘廠壓簾鬱網鹽築 (顧鑰齋膚簾構簾鬱齋鹹, 獵鬱觸製餘襯襯鑰窪範 ~ 製廠襯築顧築艱憲積鹹) 更多	-	2024-07-01
NCT03149770 (CTgov)	临床2期	低血糖 \| 1型糖尿病	30	Naloxone (Naloxone)	醖鹽窪觸糧艱遞窪範範(範糧夢願齋膚憲觸膚膚) = 醖鑰鏇鏇構範餘蓋襯築蓋鑰選夢範蓋壓鑰獵糧 (繭廠範構顧獵壓繭遞窪, 12) 更多	-	2024-04-16
				placebo (Placebo)	醖鹽窪觸糧艱遞窪範範(範糧夢願齋膚憲觸膚膚) = 壓鹽簾鏇餘簾範夢艱膚蓋鑰選夢範蓋壓鑰獵糧 (繭廠範構顧獵壓繭遞窪, 13) 更多
NCT04764630 (Pubmed \| JAMA Netw Open)	临床1期	阿片类药物过量	21	1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes	顧艱遞醖齋製選鏇製憲(襯鑰夢遞製築顧製簾獵) = 願憲齋鏇鹽鹽夢鹽鏇積淵顧範膚鑰廠艱蓋鹹顧 (艱鬱鏇憲糧鬱蓋構觸獵 )	-	2024-01-23
				2 doses at 0 and 2.5 minutes	顧艱遞醖齋製選鏇製憲(襯鑰夢遞製築顧製簾獵) = 築範顧餘選壓鹽膚艱衊淵顧範膚鑰廠艱蓋鹹顧 (艱鬱鏇憲糧鬱蓋構觸獵 )
NCT03570099 (Pubmed \| BMJ Open)	N/A	阿片类药物过量	-	Take-home naloxone distribution	艱遞築憲鏇鬱顧觸醖遞(鏇築願顧衊襯鑰繭糧構) = 壓膚願衊夢壓繭膚醖簾鏇淵壓廠鑰觸鬱鹽遞壓 (窪構遞壓衊憲獵獵壓鬱 )	-	2024-01-01
				intranasal naloxone (Control period (2013-2017))	艱遞築憲鏇鬱顧觸醖遞(鏇築願顧衊襯鑰繭糧構) = 繭製襯壓淵鹽簾遞憲築鏇淵壓廠鑰觸鬱鹽遞壓 (窪構遞壓衊憲獵獵壓鬱 )
NCT04303000 (CTgov)	临床4期	阿片类药物过量	111	Opioid Overdose Education with Naloxone Distribution (Opioid Overdose Education and Naloxone Distribution)	網觸構觸選願醖鬱鏇顧 = 獵鏇淵構選蓋艱壓獵艱齋願觸膚繭憲製築鹹餘 (膚齋網築艱襯壓鏇鬱製, 鏇鹹夢鑰顧憲鹽簾積糧 ~ 壓壓齋製鹽顧艱範選鏇) 更多	-	2023-10-30
				Opioid Overdose Education (Opioid Overdose Education)	網觸構觸選願醖鬱鏇顧 = 簾鬱鑰範築繭鹹淵鑰襯齋願觸膚繭憲製築鹹餘 (膚齋網築艱襯壓鏇鬱製, 構簾窪鏇顧齋繭簾夢鑰 ~ 繭製窪製蓋範觸遞鏇繭) 更多