VC-005

强直患者新选择｜二代高选择性JAK1抑制剂VC005免费临床，最高补贴9600元 强直性脊柱炎（AS）是一类慢性进展性炎症风湿疾病，临床发病群体广泛，尤其高发于35岁以下青年人群，发病年龄可低至15岁，也有部分患者在40岁后确诊发病。 疾病主要侵袭人体骶髂关节、脊柱椎间关节及骨盆关节，早期以关节炎症为主，随着病程持续进展，会出现骨质异常增生、椎体融合粘连，最终引发持续性腰背疼痛、脊柱僵硬、活动功能受限，若长期控制不佳，存在较高的致残风险。 目前医学界尚未完全明确强直性脊柱炎的发病诱因，普遍认为是遗传特质、机体免疫紊乱、外界环境因素多重叠加引发的慢性病变。强直性脊柱炎典型临床症状 强直的病情呈渐进式发展，核心症状集中在脊柱与骨盆区域，多数患者存在特征性表现： 渐进性腰背痛：疼痛感随病程逐步加重，久坐、久站后僵硬疼痛明显加剧，适度活动后症状可得到缓解； 晨起僵硬显著：清晨起床后背脊柱僵硬感突出，需要活动一段时间才能逐步舒展； 多部位关节疼痛：可单侧或双侧臀部酸痛，也可累及肩颈等外周关节； 脊柱活动度下降：脊柱屈伸、转动灵活性持续降低，身体活动受限； 颈部疼痛不适：头颈前伸、活动时伴随牵拉痛感； 肌腱韧带附着点炎症：脊柱韧带、足跟肌腱等附着点反复发炎疼痛。临床主流治疗方案汇总 现阶段医疗手段无法彻底根治强直性脊柱炎，但通过科学、规范、持续的干预治疗，能够有效控制炎症、缓解疼痛僵硬症状、延缓病情进展，最大程度降低脊柱畸形与致残风险。 目前临床标准化治疗体系主要分为四大类：1、非药物基础治疗（核心基础方案） 所有强直患者的长期管理基石，包含规律康复伸展锻炼、严格戒烟管理、物理理疗等方式。坚持康复训练可有效维持关节灵活性、强化脊柱肌群力量，减轻炎症带来的疼痛与僵硬，延缓关节粘连进展。2、传统口服药物治疗 临床一线基础用药，以非甾体抗炎药、传统抗风湿药物为主。 非甾体抗炎药：双氯芬酸、美洛昔康、塞来昔布、依托考昔等，快速缓解急性炎症与疼痛； 传统抗风湿药：柳氮磺胺吡啶、沙利度胺等，用于长期控制基础病情、稳定炎症。3、生物制剂与小分子靶向药（中重度优选） 针对中重度、病情进展快速的强直患者，是目前临床疗效最优的治疗方案，可显著降低疾病活动度、阻断病情进展。 生物制剂：TNF融合蛋白、阿达木单抗、司库奇尤单抗等； 新型小分子药：托法替布、乌帕替尼等JAK抑制剂，靶向抑制免疫炎症通路。4、手术治疗 仅适用于终末期重症患者，针对脊柱、髋关节严重骨质破坏、关节畸形的情况，可通过全髋关节置换、脊柱矫正截骨等手术，改善关节功能、矫正畸形。创新靶向新药：VC005片（二代高选择性JAK1抑制剂） VC005片是江苏威凯尔自主研发、拥有完全知识产权的新一代强效JAK1靶向抑制剂。药物基于乌帕替尼分子结构优化改良而成，作用机制贴合强直核心炎症通路，可精准调控JAK1/2/3靶点活性。 相较于市面主流的乌帕替尼，VC005对JAK1靶点的选择性大幅提升，能够精准聚焦致病炎症通路，最大程度规避JAK2、JAK3靶点抑制带来的全身性毒副作用，安全性与用药耐受性更具优势。 前期二期临床试验数据已充分验证，VC005片用于活动性强直性脊柱炎患者，具备确切的抗炎疗效，整体安全可控、患者耐受度优异，为强直患者提供了全新的小分子靶向治疗方案。 全新III期临床试验全国招募开启试验项目信息 项目名称：评价VC005片治疗活动性强直性脊柱炎受试者有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 适配病症：活动性强直性脊柱炎 试验周期：全程56周 试验用药：VC005片（二代高选择性JAK1抑制剂）患者专属权益 全程试验用药、研究配套检查全部免费； 随访交通补助300元/次、营养补贴200元/次，全程最高可申领9600元补贴（具体以各医院知情文件为准）； 三甲专科医生全程随访，针对性管控病情。核心入组标准 年龄18–70周岁，不限性别； 严格符合1984年修订版纽约强直性脊柱炎诊断标准，确诊强直性脊柱炎； 筛选及随机入组时病情处于活动期：BASDAI评分≥4分，且背痛单项评分≥4分； 满足以下任一用药史条件： 曾使用1-2种生物制剂（bDMARDs），足量规范治疗满12周疗效不佳、不耐受或存在用药禁忌； 既往使用过生物制剂，目前已停药，病情复发活跃。报名所需资料 强直性脊柱炎确诊病历； 近期骶髂关节影像学检查报告； 2种及以上非甾体抗炎药用药记录（单种连续使用≥2周）； 既往生物制剂使用记录（处方、医嘱、购药记录均可）。全国开展中心 北京、合肥、蚌埠、厦门、兰州、广州、中山、东莞、深圳、南宁、廊坊、沧州、石家庄、洛阳、濮阳、郑州、齐齐哈尔、武汉、郴州、株洲、长沙、长春、南京、徐州、无锡、镇江、南昌、赣州、萍乡、沈阳、银川、济宁、济南、枣庄、菏泽、滨州、潍坊、太原、临汾、宜宾、德阳、绵阳、南充、成都、昆明、杭州、重庆等全国三甲医院（详情可以咨询谢医生：18826401942） 久治反复、生物制剂疗效衰减、害怕长期用药副作用的强直患者，均可扫码咨询报名，免费申领新型靶向药治疗机会！

📢 如果你或家人正在被湿疹（特应性皮炎）反复折磨——皮肤剧烈瘙痒、干燥脱屑、晚上痒得睡不着、涂了激素药膏又担心副作用——这个机会千万别错过！ 🎯【药物靶点】 VC005凝胶是新型皮肤局部暴露型二代高选择性JAK1抑制剂，通过选择性抑制JAK1阻断炎症信号通路，精准靶向AD发病机制。具有低系统暴露、局部发挥药效的优势。 💊【同类已上市药物】 芦可替尼乳膏，已在美国获批用于轻中度AD。VC005的优势在于系统暴露量极低，有望解决芦可替尼因高系统暴露带来的黑框警告问题。 ✅❌【简易入排】 主要入选标准： · 年龄≥12周岁，男女不限 · 诊断为轻、中度AD · 成人AD病史≥12个月，青少年（12-17岁）病史≥6个月 · 筛选和基线时：IGA评分2或3分；EASI评分≥5分；皮损BSA为5-20个巴掌 主要排除标准： · 基线前2周AD病程不稳定（自发改善或快速恶化） · 皮损仅局限在手或脚上 · 可能影响给药部位评估的皮肤损伤/异常（色素沉着、瘢痕、纹身等） · 影响给药部位评估的其他皮肤病（银屑病、痤疮、皮肤癌、红皮病等） 📊【分组与样本量】 2:1随机分组，预计约360例 VC005凝胶1%组240例，赋形剂组120例。 ⏳【关键药物洗脱期】 外用药物（治疗区域）： · 基线前2周停用：外用糖皮质激素（TCS）、外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）、外用PDE-4抑制剂、外用抗菌药、外用中药/草药、炉甘石洗剂、硼酸溶液等 · 基线前1周停用：含化学活性成分的护肤品（维E乳膏、含烟酰胺/尿素/神经酰胺的功能性产品） 系统性治疗： · 基线前4周或5个半衰期（取长者）停用：口服/注射糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、甲氨蝶呤、环孢素、霉酚酸酯、硫唑嘌呤、系统性中药/草药 · 基线前12周或5个半衰期（取长者）停用：免疫调节类生物制剂（如度普利尤单抗） · 基线前4周停用：全身或局部JAK抑制剂（芦可替尼、乌帕替尼、托法替布、阿布昔替尼、非戈替尼等） 其他： · 基线前1周停用：镇静类抗组胺药（氯苯那敏、苯海拉明）；非镇静类抗组胺药稳定使用≥7天可入组 · 基线前2周停用：CYP-450强抑制剂/诱导剂（奈非那韦、利托那韦、克拉霉素、伊曲康唑等） · 基线前4周停用：日光浴、光疗、过敏原免疫治疗、漂白浴 · 基线前4周停用及研究期间不接种疫苗 · 参加过其他临床试验：基线前3个月内不得参加（仅筛选未入组或非干预性研究除外） 📅【随访安排】 总时限最长约58周（约13次）： 筛选期4周 双盲治疗期8周 开放治疗期44周 安全性随访期2周。 访视频次：W0（基线）、W1、W2、W4、W8、W12、W20、W28、W36、W44、W52、W54 💰【患者获益】 · 研究药物免费提供 · 研究相关检查免费 · 适当的交通/采血补贴约3900元 · 52周规范治疗与密切随访，病情得到专业管理 📞 如何报名 请扫码填写信息，项目工作人员会在1-3个工作日内和您取得联系，或直接公众号留言咨询