Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide

药品营销避坑”试读： 药品导入期管理视频课（试听） 药品生命周期管理（案例） 药品立项需要注意什么（案例） 2026年7月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，北京福元医药奥美沙坦酯左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。 奥美沙坦酯左氨氯地平片为奥美沙坦酯与左氨氯地平组成的复方制剂。奥美沙坦酯为奥美沙坦（Olmesartan）的前体药物，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），通过阻断血管紧张素1型受体（AT1），抑制肾素-血管紧张素系统（RAS）发挥降压作用。与缬沙坦（Valsartan）相比，奥美沙坦阻断AT1的作用强，对于血钾的影响也严重。左氨氯地平（Levamlodipine）为二氢吡啶类钙离子通道拮抗剂（CCB）氨氯地平（Amlodipine）的起效成分，通过阻断L型钙离子通道扩张血管发挥降压作用。CCB联合ARB类药物是目前常用的高血压联合治疗方案。 目前国内上市的奥美沙坦酯制剂包括，奥美沙坦酯单方制剂和复方制剂。复方制剂包括奥美沙坦酯氨氯地平和奥美沙坦酯氢氯噻嗪。但由于氢氯噻嗪可以对抗奥美沙坦的保钾作用，因此奥美沙坦酯氢氯噻嗪对于血钾的影响更加友好。  目前国内上市的CCB/ARB类复方制剂包括：缬沙坦氨氯地平、替米沙坦氨氯地平、氨氯地平氯沙坦钾、阿利沙坦酯氨氯地平、厄贝沙坦氨氯地平片和奥美沙坦酯氨氯地平。缬沙坦氨氯地平的市场表现最为抢眼。 推荐指数：★ 推荐原因：目前国内已上市多个CCB/ARB类复方制剂药物，奥美沙坦酯左氨氯地平面对的竞争压力不小。个人观点，仅限参考。 相关阅读： 石药集团SNRI类抗抑郁药物阿姆西汀肠溶片3期临床达到终点 阿斯利康CLDN18.2 ADC Sone-Ve晚期胃癌3期试验改善总生存期 维得利珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎和克罗恩病拟纳入优先审评 诺诚健华TYK2抑制剂Fadeucravacitinib银屑病3期试验达到终点 欧加隆本维莫德乳膏用于特应性皮炎3期试验汇总数据发布 大冢Centanafadine获FDA批准用于注意缺陷多动障碍 恒瑞法米替尼获批联合卡瑞利珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗 先声药业盐酸达利雷生片本地化生产获批 石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤 首仿，知原药业盐酸特比萘芬涂膜剂上市获批 首仿，青松医药左甲状腺素钠口服溶液上市获批 首仿，艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2家首仿同日获批 3期临床试验普乐司兰降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险 FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC 有喜有忧，礼来发布GLP-1三激动剂Retatrutide二项3期结果 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。 如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

药品营销避坑”试读： 药品导入期管理视频课（试听） 药品生命周期管理（案例） 药品立项需要注意什么（案例） 2026年7月28日，Altimmune发布了Pemvidutide用于中重度酒精使用障碍2期临床试验RECLAIM的研究结果。 RECLAIM 研究共纳入约100名BMI >25 kg/m²的中重度酒精使用障碍患者。入组患者按1:1比例随机接受Pemvidutide 2.4 mg或安慰剂，一周一次。至第24周，安慰剂组和Pemvidutide组平均每周重度饮酒天数（HDD）分别降低2.75天和4.20天（P=0.0014）；WHO饮酒风险分级（WHO-RDL）降低2级的比例分别为34.8%和64.4%（P=0.0049）；从第21至24周HDD为0的比例分别为17.4%和42.2%（P=0.0066）；不饮酒天数分别增加20.5% 和38.9%（P=0.0075）；血磷脂酰乙醇（PEth）分别增加22.0和降低153.4和（P=<0.0001）。在安全性方面，安慰剂组和Pemvidutide组严重不良事件的发生率分别为2%和4%，Pemvidutide组中1例低血钠严重不良事件（SAE）被认为可能与Pemvidutide有关。安慰剂组和Pemvidutide组重度不良事件的发生率分别为3%和6%，恶心发生率分别为24%和44%，呕吐分别为6%和18%，腹泻分别为10%和20%，便秘分别为6%和26%，由于不良事件终止治疗的比例分别为22%和20%，与药物有关导致终止治疗的比例分别为0%和10%（包括2例呕吐，1例便秘，1例疲劳，1例痔疮加重）。 Pemvidutide为胰高血糖素（Gcg）/GLP-1双受体激动剂。激动GLP-1受体，能够抑制胃蠕动排空，减少食欲，激动胰高血糖素受体能够促进分解代谢和产热。Pemvidutide帮助戒酒可能与其减少食欲有关。在GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（Ssemaglutide）相关研究中，也显示出类似的戒酒作用（Mette Kruse Klausen., 2026）。 国内已获批的Gcg/GLP-1双受体激动剂为玛仕度肽（Mazdutide），适应症为包括：用于在控制饮食和增加体力活动基础上，对初始体重指数（BMI）≥28kg/m²（肥胖），或BMI≥24kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）成人患者的长期体重控制；单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制；在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制。 推荐指数：★ 推荐原因：除了除糖、减重、降低严重心血管事件风险，改善阻塞性睡眠呼吸暂停等代谢类疾病之外，GLP-1类药物有望进入戒酒领域。个人观点，仅限参考。 相关阅读： 石药集团SNRI类抗抑郁药物阿姆西汀肠溶片3期临床达到终点 阿斯利康CLDN18.2 ADC Sone-Ve晚期胃癌3期试验改善总生存期 维得利珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎和克罗恩病拟纳入优先审评 诺诚健华TYK2抑制剂Fadeucravacitinib银屑病3期试验达到终点 欧加隆本维莫德乳膏用于特应性皮炎3期试验汇总数据发布 大冢Centanafadine获FDA批准用于注意缺陷多动障碍 恒瑞法米替尼获批联合卡瑞利珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗 先声药业盐酸达利雷生片本地化生产获批 石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤 首仿，知原药业盐酸特比萘芬涂膜剂上市获批 首仿，青松医药左甲状腺素钠口服溶液上市获批 首仿，艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2家首仿同日获批 3期临床试验普乐司兰降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险 FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC 有喜有忧，礼来发布GLP-1三激动剂Retatrutide二项3期结果 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。 如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。