FB-102

此次并购是argenx从"单一产品公司"向"多平台免疫学巨头"转型的关键一步。argenx SE并购Forte Biosciences电话会议核心总结 会议时间：2026年7月27日，美国东部时间上午8:00 交易概要：argenx SE同意以每股$77现金**收购Forte Biosciences，总股权价值约**$22亿美元，较后者上周五收盘价溢价约40%。交易预计于2026年第三季度完成。一、交易背景与战略逻辑 CEO Karen Massey在开场中明确表示，此次收购是argenx "Vision 2030"战略的自然延伸。 战略框架： argenx已在FcRn抑制剂领域建立了"开创性"的基础——Vyvgart（efgartigimod）已获批四个适应症，目标到2030年扩展至10个适应症、覆盖50,000名患者 公司的野心"从未局限于单一分子、单一靶点或单一治疗领域"，目标是成为领先的免疫学创新者，在免疫系统的多个维度建立产品管线 此次收购正是"靠近伟大科学、追求最佳想法"这一长期战略的延续 此次收购也建立在argenx对Forte的前期战略投资基础之上。二、核心资产FB102的价值分析 FB102是Forte Biosciences的主导项目，一种首创（first-in-class）抗CD122抗体。 CD122靶点的生物学意义： CD122是IL-2/IL-15受体复合物的关键亚基，调节致病性T细胞和NK细胞活性 通过靶向CD122，FB102有望选择性地抑制自身免疫反应中的致病性免疫细胞，而不全面抑制免疫系统 已获临床概念验证（Proof of Concept）的适应症： 适应症 临床数据 下一步白癜风（Vitiligo） 7月9日公布阳性1b期数据，达到统计学显著获益 —乳糜泻（Celiac Disease） 2025年已公布阳性1b期数据2期结果预计2026年下半年读出 更广泛的适应症潜力： 除白癜风和乳糜泻外，FB102还有潜力治疗斑秃（alopecia areata）及其他自身免疫性疾病 公司将其定位为"pipeline in a product"（一个产品即一个管线）机会 argenx管理层的核心判断：FB102已在"数十年来缺乏有意义创新"的白癜风和乳糜泻领域证明了临床概念验证，且具有更广泛的跨多种自身免疫疾病的潜力。三、财务条款与交易结构 项目 详情收购对价 每股$77，全现金总股权价值 约$22亿美元溢价水平 较7月9日以来成交量加权平均价溢价约86%；较上周五收盘价溢价约40%资金来源全部以可用现金支付 ，不设融资条件交易条件 需至少过半数流通股被要约收购等惯例条件预计完成时间 2026年第三季度董事会批准 双方董事会均已批准四、电话会议问答环节核心要点 与会管理层： Karen Massey — CEO Arjen Lemmen — 企业发展与战略副总裁 Peter Ulrichts — 首席科学官 Karl Gubitz — CFO（问答环节参与） 主要问答方向（基于会议参与机构名单）： 1. 关于临床开发策略 分析师关注FB102在白癜风和乳糜泻之外的适应症拓展路径 管理层强调FB102的"pipeline in a product"潜力，CD122靶点可覆盖多种T细胞/NK细胞驱动的自身免疫疾病 2. 关于财务与估值 交易全部以现金支付，不涉及股权稀释 argenx强劲的资产负债表（Vyvgart持续增长带来充沛现金流）支撑了此次大规模并购 3. 关于整合与执行 argenx计划利用其在发现、开发和商业化方面的成熟能力来最大化FB102的价值 此次收购符合argenx的"playbook" ：令人信服的生物学、强有力的临床验证、广泛的患者需求覆盖 4. 关于Vision 2030的推进 管理层重申Vision 2030战略"定义明确且按计划推进" 此次收购是对该战略的延续而非偏离五、战略意义总结 此次并购是argenx从"单一产品公司"向"多平台免疫学巨头"转型的关键一步： 1. 平台多元化argenx此前高度依赖FcRn抑制剂平台（Vyvgart）。FB102的加入使公司获得了一个完全独立的作用机制平台（抗CD122），显著降低了单一靶点依赖风险。 2. "argenx式"的精准并购$22亿美元的收购规模对于argenx而言是战略性但非破坏性的——全部以现金支付，不涉及股权稀释，体现了公司在资本配置上的纪律性。 3. 管线催化剂密集FB102的乳糜泻2期数据预计2026年下半年读出——这意味着argenx在整合FB102的同时，很快将迎来关键的数据催化剂。 4. 估值支撑argenx在7月23日公布的Q2财报显示，营收$15.4亿（同比增长59%），EPS $7.32超预期$1.13。强劲的业绩为此次大规模并购提供了充足的财务底气。 argenx SE（ARGX）并购电话会议 Company Participants 凯伦·马西——首席执行官兼执行董事  阿恩·莱门——企业发展与战略副总裁 彼得·乌尔里希茨——首席科学官 Operator 新闻稿可在我们的网站上查阅，同时我们还提供一份幻灯片演示文稿，您可在收听电话会议时同步查看。今天与我一同参会的有首席执行官Karen Massey、企业发展与战略副总裁Arjen Lemmen，以及首席科学官Peter Ulrichts。我们的首席财务官Karl Gubitz将在问答环节中出席。 在我们开始第2页幻灯片之前，我想提醒各位，本次电话会议中可能会包含前瞻性陈述。这些陈述可能涉及我们对未来预期、临床进展、监管时间表、候选产品潜在成功可能性、财务预测、即将达成的重要里程碑，以及拟议交易的预期收益和时间安排等方面的说明。 实际结果可能与这些声明中所表明的情况存在重大差异。argenx没有义务更新有关未来的声明，亦无义务根据实际结果确认这些声明，除非法律另有要求。 现在请Karen来主持本次电话会议。 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 谢谢，Beth，欢迎大家。 我将从第3页幻灯片开始。今日发布的公告对argenx而言是一个重要里程碑，也是我们迈向下一阶段增长的重要投资。同时，这一天对患者而言也意义重大，彰显了我们致力于提升自身免疫疾病治疗效果的承诺。我们已达成协议，收购Forte Biosciences公司，将其首创型抗CD122抗体FB102纳入我们的免疫学研发管线。FB102已在白癜风和乳糜泻等长期缺乏实质性创新的疾病中展现出临床概念验证，我们认为其在多种自身免疫疾病领域具有更广阔的潜力。 在我谈及我们对FB102的信心，并肯定Forte团队为推进该计划至概念验证阶段所取得的出色成果之前，我想先介绍一下我们的战略。我们的“2030愿景”战略目标明确，且正稳步推进。 上周，我们公布了第二季度业绩。随着我们朝着治疗50,000名患者的目标稳步推进，VYVGART正惠及全球越来越多的患者。VYVGART在血清阴性全身型重症肌无力（gMG）中获批后，我们目前已拥有四项获批适应症，向着2030年前实现十项获批适应症的目标稳步迈进。我们持续加大创新引擎投入，推动五款新分子进入后期临床阶段；我们相信，这些分子有望成为argenx未来的增长驱动力，并重塑免疫学领域的未来格局。正是这一战略的成功，才成就了今天的一切。 在过去的几年里，我们已建立起令人瞩目的基础，开创了FcRn药物类别，并证明了我们有能力将有前景的生物学发现转化为具有变革意义的临床成果及患者治疗新范式。如今，我们既面临拓展这一基础的重大机遇，也肩负着相应责任。我们的抱负从未局限于单一分子、单一靶点或单一治疗领域；我们的目标是成为领先的免疫学创新者，构建覆盖多个靶点及免疫系统多个维度的产品管线。 收购Forte完全契合这一宏伟目标，也是自公司创立之初便一直指导argenx的战略的延续：紧密跟踪前沿科学，无论最佳创意源自何处都积极追求，并通过数据积累坚定信心，最终将免疫学领域的突破性成果惠及患者。正是这一原则成就了argenx，也正是这一原则引领我们走向Forte Biosciences。它将继续指引我们书写下一章的发展历程。 幻灯片4：在argenx，创新从不局限于公司内部。我们通过免疫学创新计划，携手顶尖学术合作伙伴与研究机构，以及通过合作交易、战略性投资，乃至如今的收购，积极追寻最前沿的科学。我们的研发管线正是由此构建而成，这也印证了一点：突破性创新绝非单打独斗所能实现。efgartigimod的发现与开发正是如此；empasiprubart及我们整个研发管线的推进亦是如此；我们对FB102的认知同样源于此。多年来，我们一直密切关注CD122生物学领域的发展。 今年4月，我们基于对这项科学的坚定信心，对Forte进行了战略性投资。最近，随着白癜风适应症Ib期临床试验数据积极，我们看到了将FB102引入argenx的机遇。Forte团队在推进这一项目方面取得了令人瞩目的成绩。我们坚信，卓越的科学与优秀的人才相辅相成，因此，我们不仅对FB102充满期待，也非常高兴能继续与这支已将该资产推进至当前阶段的团队携手合作。 因此，接下来我将电话交由Arjen主持，由他介绍此次交易，并说明Forte与FB102为何与argenx如此契合。Arjen？ 阿尔扬·莱门 企业开发与战略副总裁 谢谢，Karen。 幻灯片5。 当我们考虑引入新的管线项目时，总会从同样的几个问题出发：其生物学机制和作用方式是否具有差异化优势？是否有证据表明它能为患者带来切实的获益？argenx能否助力其实现全部潜力？ FB102在所有这些维度上均表现突出。最初吸引我们的，是其新颖的生物学机制、精准的作用靶点以及早期临床验证数据。此外，我们也看好该计划更广阔的潜力——有望成为覆盖白癜风、乳糜泻、斑秃及其他自身免疫性疾病的管线产品。 同样重要的是，我们认为FB102与argenx高度契合。 首先，FB102 补充了我们现有的产品组合。作为免疫学领域的领军企业，我们的战略是在免疫系统的重要通路中全面布局。例如，我们在抗体领域拥有 efgartigimod 和 ARGX-121，分别靶向 FcRn 和 IgA；同时，empasiprubart 则靶向补体激活通路中的 C2。FB102 则增添了另一重要维度——通过 CD122 生物学机制靶向致病性 T 细胞和 NK 细胞，同时保留有益的调节性 T 细胞。 其次，我们认为现在是将该分子引入argenx的合适时机。该项目已在两项适应症中获得临床验证，同时仍为我们留下了充分的空间，以制定开发策略、拓展适应症范围，并与Forte团队共同全面实现该项目的价值。 第三，我们相信argenx处于独特地位，能够充分释放FB102的全部潜力。我们专为高效执行并最大化产品开发管线而设立。我们已建立成熟的产品上市推广方案与策略，并已证明：一旦进入服务不足的市场，我们便能确立领导地位并塑造治疗范式。我们相信，这些能力将扩大FB102对患者的积极影响，并最大化其市场机遇。 幻灯片6：简要介绍本次交易。 根据协议条款，argenx将启动现金要约收购，以每股77美元的价格收购Forte全部已发行股份，对应总股权价值约为22亿美元。本次交易不附带融资条件，资金将全部来自公司账上现金。双方公司董事会均已批准该交易，预计将于第三季度完成交割，具体取决于惯常的交割条件。此次交易也体现了我们对未来投资的思考方式。 我们始终以严谨的态度进行资本配置，优先事项依然明确： 第一，我们持续最大化VYVGART的发展机遇，并致力于构建FcRn药物的未来； 第二，我们持续推进广泛且不断拓展的研发管线； 第三，我们坚持在任何地方发掘具有差异化的生物学机制，以强化公司未来的增长路径，并扩大我们为患者所能提供的价值。 最终，本次交易体现了我们一个朴素的理念：科学应当决定投资节奏。只要我们发现能够提升患者获益标准、并增强argenx未来发展潜力的机会，我们就具备相应的灵活性与坚定信念来付诸行动。而Forte正是这样一个机会。 接下来，我将请Peter为大家介绍该项目背后的科学原理。 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 谢谢，Arjen。幻灯片7。 承接您刚才的发言，我们对FB102的兴趣始于其生物学机制，以及作为抗体工程师对其分子质量的关注。FB102经过独特设计，可选择性抑制IL-2和IL-15介导的致病性T细胞及NK细胞的活化与增殖，同时保留对调节性T细胞有益的IL-2信号通路。我们希望解答的关键科学问题是：能否在降低驱动白癜风、乳糜泻等疾病进展的细胞活性的同时，避免引发全身性免疫抑制——或者说，能否在抑制致病过程的同时，维持我们希望保留的免疫调控功能。在argenx，我们的目标并非广泛性免疫抑制。 我们的目标是以精准的方式靶向疾病的根本驱动因素。FB102 有望通过一种差异化方法——利用 CD122 生物学机制——实现这一目标。迄今为止生成的临床数据，对我们坚定看好 FB102 具有重要意义。在将电话交还给 Karen 之前，我先简要介绍这些数据。 幻灯片8：首先，关于白癜风。在该研究中，FB102展现出快速且持续的疗效，早在第64天即达到统计学显著性。患者在末次给药后12周（即第24周）仍持续改善。 在幻灯片上，我想展示第24周的结果：FB102组的FAS改善率为29.6%，而安慰剂组为7.9%。这些数据初步表明，靶向CD122可能有助于调控潜在的免疫活性，进一步坚定了我们对该作用机制的信心。乳糜泻是另一个例子，这是一种由T细胞介导的、针对麸质的免疫反应所驱动的全身性自身免疫性疾病。 FB102在乳糜泻中具有坚实的机制学依据，因为CD122阻断可同时抑制IL-15介导的上皮损伤和IL-2介导的针对麸质特异性T细胞活化。该幻灯片显示，Ib期研究达到了主要BCL终点，并且与安慰剂相比，麸质诱导的胃肠道症状更少。目前，FB102正在乳糜泻患者中开展II期临床试验，结果将于今年年底前公布。综上，其生物学机制、转化医学证据及临床数据共同为FB102的后续开发提供了坚实基础。 说完这些，我将电话交还给Karen。 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 谢谢，Peter。幻灯片9。Peter所描述的生物学机制，正是我们最初被FB102吸引的原因。而将这一科学成果规模化地惠及患者，则是我们对未来的期待所在。白癜风常常被误解为一种仅影响外观的疾病，事实并非如此——它是一种由致病性免疫活动驱动的慢性自身免疫性疾病。目前的治疗手段仅适用于部分患者群体，且许多患者采用现有疗法后无法实现完全或持久的复色。美国有超过200万人患有白癜风。尽管公众对白癜风的认知度有所提升，新型疗法也陆续问世，但治疗效果距离患者期望仍有很大差距。 乳糜泻代表了另一项重要机遇。美国有超过250万患者患有乳糜泻，但除严格无麸质饮食外，尚无获批的治疗方案。即便经过精心管理，许多患者仍持续出现症状，并对意外接触麸质感到焦虑。此外，该病还会引发消化道以外的长期并发症，并增加罹患其他自身免疫性疾病的风险。我们认为，这些疾病正是argenx能够发挥重要作用的领域。 我们已通过VYVGART证明，能够成功确立领导地位并变革服务不足的市场，使患者花费更少时间管理疾病，而将更多时间用于生活。这一经验不仅增强了我们对FB102未来机遇的信心，也坚定了我们执行落地、拓展其潜力并为患者实现最大获益的能力。 幻灯片10：在进入问答环节之前，我想向各位传达三点核心要点。 第一，本次交易与我们的战略高度一致。“愿景2030”稳步推进。我们对VYVGART及现有管线的信心丝毫未减。FB102在此坚实基础上进一步拓展，助力我们实现成为领先免疫学创新企业的雄心。 第二，我们认为FB102是恰当的分子候选物。它融合了新颖的作用机制、精准的靶向机理以及精巧的设计，具备在多种自身免疫性疾病中应用的潜力。 第三，这些是严重的系统性自身免疫疾病，患者亟需更优的治疗结局，而argenx有能力像推动VYVGART一样，重塑未来诊疗标准。 Forte 已取得了令人瞩目的科学进展。我们的任务是在这一基础上继续推进，并与团队携手共同推动 FB102 的研发进程。这对 argenx、Forte 以及——最重要的是——对患者而言，都是一个重要的里程碑。 感谢大家今天参加本次会议。接下来，我们将开放提问环节，请主持人安排。 Question-and-Answer Session Operator 第一个问题来自古根海姆证券公司的Yatin Suneja。 亚廷·苏内贾 古根海姆证券有限责任公司，研究部 恭喜您将这一重要机制纳入您的投资组合。看到您所覆盖的公司之一被另一家公司收购，总是件好事。因此，我的问题主要围绕适应症展开。能否请您为我们梳理一下：对于那些我们已看到概念验证的领域（如白癜风、嗜酸性粒细胞性食管炎和乳糜泻），您赋予了多大权重？ 那么，借助这一机制，其他哪些适应症领域正在逐步开放？例如，斑秃或特应性皮炎等适应症，目前已有其他公司着手开发。此外，您对Forte正在进行的某些临床研究了解程度如何？请大致说明一下：随着该适应症的拓展，您计划在哪些潜在适应症领域进行投资？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的，感谢您的提问。我很乐意从这个问题开始，因为我认为这确实能让我们聚焦于FB102可为广泛患者群体带来的价值，而这与我们的使命高度契合。 其中一点——也是argenx战略的组成部分，同时也是该分子看起来像一款argenx分子的原因之一——在于它是一款“管线即产品”型分子。我们青睐那些可拓展至多个适应症的分子。之所以如此，是因为这为我们提供了通往成功的多重路径，以及实现增长的多重途径。 对于这一分子，当我们审视它时，推动我们加快开发进程的关键因素之一是近期公布的临床数据——即白癜风适应症的Ib期数据，以及乳糜泻适应症的Ib期数据。因此，这两大适应症将成为我们的首要开发方向。但正如您所指出的，我们认为该靶点还有望拓展至更多适应症。目前，我们尚无法披露这些潜在适应症的具体信息。不过，我们可以明确的是，针对FB102，我们将沿用与VYVGART等其他管线产品完全一致的开发策略。我们在适应症选择方面始终秉持清晰且严谨的标准：首先，必须具备坚实的生物学理论基础；其次，我们倾向于选择那些已有充分的临床前或转化医学数据支持、风险已得到初步验证的适应症。 我们倾向于选择那些具有明确的开发与监管路径的项目，并始终将此作为筛选门槛。最后但同样重要的是，该疗法需针对高度未被满足的临床需求，且具备较高的商业化潜力。因此，在接下来的几个月中，我们将通过上述标准，广泛评估FB102在多种适应症中的应用前景。但正如您所指出的，我们认为FB102的潜力并不仅限于乳糜泻和白癜风。感谢您的提问。 Operator 下一个问题来自美国银行的Tazeen Ahmad。 塔津·艾哈迈德 美国银行证券公司，研究部 凯伦，我想听听您对之前提到的白癜风适应症的看法。目前，Incyte公司确实已有一款产品上市，但其进入该领域的进度略低于预期。您是否认为，这仍是因为业界将白癜风视为一种美容适应症，而非需要医学治疗的疾病？另外，能否请您再具体说明一下，目前是什么因素让您对该产品有望区别于现有疗法充满信心？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的，感谢你的提问，Tazeen。我简单谈一下这个问题。我在发言稿中已提到这一点：我们并不认为白癜风仅仅是一种影响外观的皮肤疾病，而是一种慢性、全身性的自身免疫性疾病。我们认为，未来的关键机遇在于向医疗体系及临床医生清晰传达这一认知。我们观察到，白癜风会显著影响患者的生活质量，尤其当受累体表面积较大，或伴有严重光敏感等症状时。 因此，我们认为，针对患有该疾病的患者，存在明确的机会来提升其治疗预期。而我们在VYVGART应用于某些领域时，已积累了如何提升预期并重塑市场的经验。不过，彼得，您能否谈谈我们在白癜风研究中所观察到的数据优势？ 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 是的。首先，当然有Ib期数据，结果显示了明确的疗效。此外，从生物学角度看，该分子同时作用于两条在白癜风中已明确活跃的通路——IL-15通路和IL-2通路。再加上迄今观察到的有利安全性特征（当然还需进一步确认），使我们相较于现有疗法具备了一些差异化优势。正因如此，我们对该靶点生物学机制持非常乐观的态度。 Operator 下一个问题来自富国银行的德里克·阿奇拉。 德里克·阿尔奇拉 富国银行证券有限责任公司，研究部 祝贺此次交易。想请教一下，您如何看待FB102在雄激素性脱发（alopecia）领域的研发逻辑与市场机遇？另外，想确认一下，在尽职调查过程中，是否审阅了正在进行的临床试验的设盲数据？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。你看，我们在评估FB102时，显然有机会全面审阅所有公开数据。我们期待今年晚些时候公布的脱发（alopecia）临床数据，这些数据也将进一步支持我们的判断。此外，在尽职调查过程中，我们得以与Forte团队密切合作。 我想说的是，趁现在有机会，我要强调一下，我们对Forte团队印象深刻，对其科学工作的质量、执行能力，以及推进该资产的方式都十分认可。因此，我们得以全面审视尽职调查中常见的各类数据，这确实增强了我们对该资产及其背后数据包的信心。谢谢！ Operator 下一个问题来自TD Cowen的Yaron Werber。 亚伦·韦伯 TD Cowen，研究部 是的。恭喜你们达成了这笔极为出色的交易，而且数据非常扎实，尤其考虑到这是你们的首笔交易。因此，凯伦，关于乳糜泻的数据，II期临床试验结果预计很快就会公布。如前所述，Ib期试验结果非常积极。而此次II期试验将采用更严格的麸质激发挑战，因此有望展现出更为显著的疗效。您能否大致阐述一下对这项数据的预期？另外，也请您简要说明一下，您认为乳糜泻这一适应症的市场潜力有多大？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的，感谢您的提问。我们也非常期待看到乳糜泻相关数据。显然，基于Ib期生物学概念验证试验的结果，我们对该数据充满信心，但数据解读始终需要谨慎。我认为有必要强调，这是一项II期研究，而II期研究本质上属于探索性研究。因此，我们将与Forte团队密切合作，确保深入理解乳糜泻疾病特征，包括如您所提到的麸质激发试验以及FB102对其的影响，从而为后续设计强有力的III期临床开发项目奠定坚实基础。 我认为，该临床试验的设计方式以及我们将获得的见解（包括主要和次要终点）将为我们提供所需的信息，以设计出一项良好的III期临床开发项目。因此，我们拭目以待。该项目的数据将于第四季度出炉。待数据揭晓后，我们将能够分享这些初步结果，并介绍后续项目的规划。 Operator 下一个问题来自Evercore的Gavin Clark-Gartner。 加文·克拉克-加特纳 Evercore ISI 机构股票部，研究部 恭喜达成此项交易。您显然已非常详尽地讨论了研发管线及其潜在价值。如果让您从中选择一个最具商业化潜力的适应症，您会选哪一个？因为从投资者的角度来看，目前最看好的是乳糜泻（celiac）。我想知道您是否也持相同观点？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。我认为该分子的一大优势在于它是一个“产品管线型分子”。我想强调的是，我们看到了其在多个重磅适应症上的潜力。这正是我们看好该分子的原因之一——它在多个适应症上均具备成功路径。因此，正如您一样，我们当然也十分期待乳糜泻（celiac）的临床数据；但同时，我们也不应低估其在白癜风（vitiligo）及其他一些适应症中的潜力。 Operator 下一个问题来自花旗集团的萨曼莎·塞门科夫。 萨曼莎·塞门科夫 花旗集团有限公司，研究部 恭喜达成此项交易。我想请教一下，这些适应症的患者群体规模明显大于VYVGART及贵公司其他分子此前所针对的典型罕见病适应症。贵公司正如何思考调整商业化体系，以切实将其纳入贵司拓展重要适应症的战略框架中？ 凯伦·梅西 首席执行官兼执行董事 是的，感谢您的提问。这在我们考虑这些适应症时是一个非常重要的因素。我的意思是，我们认为这些适应症与argenx高度契合——它们属于严重的自身免疫性疾病，且存在显著未被满足的临床需求。但正如您所指出的，我们仍需持续提升商业化能力。 我认为我们已构建起强大的商业化引擎，并正借助VYVGART持续强化这一能力。当然，一旦干燥综合征（Sjogren’s disease）的临床数据取得积极结果，我们便将启动相关上市计划；同时，我们也将在更大市场中推进FcRn靶点产品的布局。实现这一目标的关键，在于坚持我们既有的药品上市路径——依托以患者为中心的商业化引擎。因此，当务之急是确保我们充分赋能患者，使其对药物疗效抱有更高期待，并主动向医生提出更高要求。而这一点，我们目前在VYVGART的推广中已积极践行。 第二项关键工作是持续开展证据生成，即使在获批上市后也需继续推进。这些市场尚待开拓，需要通过真实世界证据来证明扩大治疗范围（尤其是扩大生物制剂治疗范围）所带来的实际影响。我们在此方面亦拥有丰富经验，例如最近在MG（重症肌无力）领域，将适应症拓展至眼肌型MG。 最后但同样重要的是，我认为在这些市场中，经验证的支付方执行能力将是关键。我们观察到，这正是argenx的核心能力，而且我们认为，我们也能凭借FB102，逐个适应症地重新部署这一能力。因此，在该资产实现商业化之前，还有很长的路要走，但我们相信自身已处于有利地位，并具备相应的商业化能力来完成这一目标。 Operator 您的下一个问题来自杰富瑞的Akash Tewari。 阿卡什·特瓦里 杰富瑞有限责任公司，研究部 那么针对白癜风，您对现有数据在更大规模数据集中的稳健性有多大信心？特别是对于面部受累程度较轻的患者？面部受累程度低于0.75的患者是否会被排除在后续试验之外？此外，能否说明方案定义人群（Protocol-defined population）与意向治疗人群（ITT）数据之间的差异，以及您在后续研究中将采用何种插补方法？最后，Forte是否测量了全身白癜风面积评分（Total Vitiligo Area Scoring），而不仅限于面部？如果是，相关数据情况如何？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的，感谢您的提问。今天电话会议的重点在于——我们对该项目的初步见解。接下来几个月，我们将与Forte深入开展合作，并进一步明确该项目未来的发展方向。因此，我们暂不对您提出的各项具体问题作出评论。不过，或许Peter可以分享一下，您为何对白癜风项目充满信心，以及您认为该项目具有哪些优势。 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 是的。再次强调，我认为该药物的生物学机制与白癜风的病理生理学高度契合。关于您的问题，我们至少已有一个明确的观察结果：确实，在疾病严重程度较高的患者中，我们观察到了非常显著的疗效。接下来，我们将深入分析所有这些数据，并据此明确潜在的后续步骤，包括未来临床试验中应纳入或排除哪些患者。 Operator 您的下一个问题来自斯蒂菲尔公司的亚历克斯·汤普森。 亚历山大·汤普森 斯蒂费尔·尼古拉斯公司，研究部 关于这笔交易。或许再向Peter提一个问题：您能否稍微谈谈您对本疗法治疗指数的信心？该疗法同时阻断T效应细胞和自然杀伤（NK）细胞活性，目前我们是否已基本摆脱感染风险？ 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 我认为这确实是靶向治疗生物学方面的一个担忧——即对自然杀伤（NK）细胞及部分T细胞的广泛靶向。首先，基于目前3个月的用药暴露数据，我们尚未观察到感染风险升高，因此迄今为止的安全性特征表现良好。其次，该作用机制并非导致NK细胞的完全耗竭，而是特异性地耗竭某一NK细胞亚群，这也进一步增强了我们对其安全性的信心。当然，我们仍需更长期的治疗数据，以全面评估该分子的风险获益特征。感谢您的提问。 Operator 下一个问题来自凯彭公司（Kempen）的苏珊娜·范·沃思伊曾（Suzanne van Voorthuizen）。稍后我们将请苏珊娜提问。下一个问题来自威廉·布莱尔公司（William Blair）的马特·菲普斯（Matt Phipps）。 马修·菲普斯 威廉·布莱尔公司有限责任公司 研究部 恭喜达成此项交易。最近在皮肤病研究学会（SID）会议上公布了一些有趣的数据：一种IL-15抗体与UVB联用，在白癜风患者中展现出显著疗效。你们是否会考虑探索这一方向？只是好奇你们是否了解这些数据。 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。关于数据部分，我让Peter来发表意见。但总体而言，您提到的内容在免疫学领域确实很有意思，即联合疗法。当然，鉴于FB102目前所处的研发阶段，我们尚未启动这一方向的研究。但如您所知，联合疗法是我们整体管线战略中的关键核心组成部分，而且我认为，未来这一领域的重要性将持续凸显。Peter，您是否想就此发表一些看法？ 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 是的，我认为我们显然也了解这些数据，这将是我们在制定下一阶段临床开发计划时正在考虑或即将考虑的一个因素。 Operator 下一个问题来自H.C. Wainwright的道格拉斯·察奥。 道格拉斯·曹 H.C. Wainwright & Co., LLC，研究部 或许可以作为对萨曼莎关于这一转变所提问题的补充：即公司当前正将重心从罕见病适应症转向更为常见、高发的疾病领域。我好奇的是，这种转变是否会体现在公司的业务拓展战略中，以及你们在各项事务优先级排序上是否也会随之调整？抑或，你们仍将主要基于生物学逻辑来考量？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。感谢您的提问，稍后我将请Arjen发表意见。但就最高层面而言，我们构建研发管线并成为免疫学领域领先创新者的战略，是聚焦于存在高度未满足临床需求领域的全新生物学机制。我们的资本配置优先事项——无论是内部投入还是业务拓展——均遵循这一战略。Arjen，或许您可以在该背景下，更详细地阐述一下我们对业务拓展的思考。 阿尔扬·莱门 企业发展与战略副总裁 是的，完全正确。迄今为止，合作一直是我们构建研发管线的一项基本手段，免疫学创新计划正是通过这种方式运作的。我们始终围绕生物学领域，与学术机构及其他生物技术公司开展合作。我认为，此次合作也体现了我们同样具备在药物研发后期阶段开展此类合作的能力。最终，我们的业务拓展战略将根据分子所针对的治疗领域及其所处的研发阶段进行量身定制，以采取最恰当的举措，助力实现“愿景2030”目标。 凯伦·梅西 首席执行官兼执行董事 最后补充一点：我们非常看重的是，能够为这些资产打上argenx的独特印记。我们认为，我们在开发管线及产品资产方面具备差异化能力，例如我们的产品展示方案——包括适应症选择与开发顺序的制定等。因此，那些尚处于早期开发阶段、我们仍能施加自身影响的资产，是该战略的重要组成部分。 Operator 下一个问题来自摩根士丹利的肖恩·拉曼。 肖恩·拉曼 摩根士丹利，研究部 凯伦，从战略角度或市场规模来看，您预计CD122生物学机制相较于FcRn补体及其他管线资产将发挥怎样的作用？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。我的意思是，正如您所说，我们正在构建一个广泛的免疫学产品组合，涵盖免疫系统不同层面或不同环节的资产——这里我指的是免疫系统。彼得，或许您可以谈一谈，在推进管线开发的过程中，您如何看待覆盖不同免疫靶点的整体战略。 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 是的。我认为我们所青睐的是针对免疫系统关键组分的首创型生物学机制。例如，针对FcRn，我们旨在靶向自身抗体；针对empasiprubart，我们直接作用于补体系统的核心；针对121，则聚焦于IgA组分。而FB102则为我们提供了利用该分子靶向T细胞（尤其是致病性T细胞）以及致病性NK细胞生物学的机会。因此，它切实契合了我们正在采取并持续构建的免疫学产品组合策略。 Operator 下一个问题来自Leerink Partners的Thomas Smith。 托马斯·史密斯 利林克合伙有限公司，研究部 我是布莱恩，代汤姆发言。想请问团队能否就乳糜泻领域的潜在监管路径发表看法或进一步说明信心所在？目前尚无获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗药物。 凯伦·梅西 首席执行官兼执行董事 是的。当然，正如我之前提到的，我们倾向于聚焦于存在高度未满足医疗需求领域的创新生物学机制；而应对这类监管情形对我们而言并不陌生，我认为这是我们过去已证明能够妥善应对的事项。或许，Arjen，你可以谈谈尽职调查的情况，以及我们在乳糜泻项目后续路径方面所获得的认识。 阿尔扬·莱门 企业开发与战略副总裁 是的。正如我之前所说，这实际上始于Ib期数据以及我们由此建立的信心。在此基础上，便可开始思考不同的患者群体及后续开发路径。我认为，就乳糜泻而言，现阶段下一步关键在于II期数据的出炉。随后，我们将据此制定恰当的III期临床试验计划。 Operator 下一个问题来自Truist的Danielle Brill。 丹妮尔·布里尔·邦格罗 Truist Securities, Inc. 研究部 关于该交易。或许可以更具体地跟进之前的一个问题：我们想了解一下，在您看来，FB102相较于管线中其他分子的具体差异化优势是什么？例如，在CD122阻断强度方面，或其他机制性特征上，是否存在具有显著意义的差异，从而支持其“同类最佳”的定位？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。当然，我将把发言权交给Peter来就此发表评论。但我们确实注意到一个关键的差异化优势：该产品有望成为同类首创药物。我们深知，在存在高度未满足医疗需求且竞争激烈的领域中推出药品时，这一地位至关重要。那么，Peter，该产品是否还具备同类最佳的潜力？ 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 是的，那里确实如此，这不仅基于一些体外数据，而且正如Karen所指出的，临床数据也让我们对这种分子的效力充满信心。 Operator 下一个问题来自摩根大通的索菲亚·格雷夫。 索菲亚·格雷夫·布赫尔·尼尔森 摩根大通公司，研究部 其一，关于给药途径。我们看到argenx在VYVGART的给药途径创新方面取得了巨大成功。那么，在决定收购FB102这一资产时，类似给药途径创新的可能性有多重要？此外，鉴于口服JAK抑制剂在白癜风领域的开发进展，您认为此类创新的重要性如何？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。当然，在我们评估这一资产以及argenx能为该资产带来什么时，产品呈现方式的问题便成为首要考虑因素。因此，我们认为FB102这一资产不仅与我们的免疫学产品组合形成互补，而且如我之前所提到的，我们还能在该资产的开发过程中留下我们的印记，并充分利用我们在VYVGART项目中积累的经验，以真正实现该资产价值的最大化。 正如您所说，其中一个途径是通过产品展示。因此，我认为在VYVGART的上市过程中，我们已看到这样的路径：先以静脉注射（IV）剂型推出，随后迅速推出皮下注射用预充式注射器；明年还将推出自动注射器。可以预见，我们有机会将这一成功路径同样应用于FB102，这在针对更大患者群体的自身免疫性疾病治疗中尤为重要。 Operator 下一个问题来自法国巴黎银行的Victor Floch。 维克多·弗洛赫 法国巴黎银行，研究部 或许可以简单跟进一下乳糜泻的可治疗人群问题。那么，我们是否应假设该产品仅限用于对无麸质饮食无反应的患者？还是说，您预计未来某一时点能够将该产品拓展至更早线治疗的患者？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。目前对临床开发计划作出具体评论还为时过早。但您当然可以参考我们过去在其他适应症上所采取的方法作为范例。例如，在MG（重症肌无力）领域，我们最初从明确界定的患者群体——即AChR阳性患者——入手，随后逐步积累证据，并不断扩大该患者群体。 接下来，我们必须针对FB102所涉及的每种适应症分别制定具体策略。而在乳糜泻患者群体内部，由于存在不同的亚群，我们可以设想采用多种方式对患者进行细分，并据此进一步优化临床开发计划。相关工作将在未来几个月内展开，待方案成熟后，我们将及时与大家分享。 Operator 下一个问题来自RBC的Luca Issi。 卢卡·伊西，RBC资本市场，研究部 我是Cathy，代Luca致意。祝贺你们成功完成如此出色的交易！接下来想跟进一下适应症选择的问题。抗CD122机制已在乳糜泻和白癜风中展现出临床概念验证，正如我们所见。但您认为这些数据在多大程度上可外推至其他已披露的适应症，例如斑秃和1型糖尿病？您对推进这两项适应症开发的科学依据有多大的信心？如能分享您的见解，我们将不胜感激。 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的，当然可以。或许我可以请Peter就此发表评论。 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 是的。此外，关于斑秃，我认为目前已有IL-15相关研究数据表明，[角度]确实参与该疾病的发生发展。对于1型糖尿病，目前已有一些临床前数据集。显然，我们认为下一步将基于Ib期斑秃试验数据展开工作：这些数据质量如何？继而，针对1型糖尿病，下一步该怎么做？至于其他潜在的自身免疫性疾病适应症，我们将沿用一贯的策略：首先聚焦于生物学机制，其次明确该适应症的获批路径是怎样的、具体情形如何，以及是否存在切实未被满足的临床需求。 Operator 您的下一个问题来自Wolfe的Andy Chen。 安迪·陈 沃尔夫研究有限责任公司 我是Jason，代Andy提问。我想请问一下，贵方是否对FB102与其他CD122项目（例如调节性T细胞（Tregs）相关项目）进行过任何对比评估？您认为FB102在安全性、有效性以及Tregs保护方面有何差异化优势？此外，对于Ib期临床试验中第2组和第3组的数据，您是否有信心确认FB102在评估CD122靶点治疗修复能力方面的表现？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的，感谢您的提问。当我们审视资产并对其进行评估时——包括FB102——我们会从多个不同维度进行考量。其中之一便是：我们是否认为该资产具备成为同类最优资产的潜力。而所谓“同类最优资产”，其定义依据在于我们如何看待其作用机制及分子结构设计。正如彼得此前所提到的，我们认为这是一种精巧的设计，具有非常精妙的作用机制。在筛选该分子时，其结构设计对我们而言无疑至关重要。 但随后，当然，您需要通过临床数据来验证这一点。因此，我们看到FB102拥有最强有力的临床去风险数据。当然，我们既有白癜风数据，也有乳糜泻数据。当您深入分析这些数据时——审视我们观察到的疗效，以及彼得早先提到的安全性数据——我们认为，该资产具备成为同类最佳产品的潜力。当然，打造一款同类最佳产品，关键在于其开发策略：您选择哪些适应症？ 在产品上市过程中，您是如何开展各项工作的？具体而言，产品上市演示材料等各类内容的开发顺序或流程是怎样的？我认为，这正是我们加速推进这一资产、并打上argenx独特印记的关键所在，从而将我们的同类最佳资产推向市场。最后一点令我们尤为振奋、也至关重要（此前我已多次提及）的是：这是一款同类首创资产。因此，我们将以紧迫感迅速行动——因为我们深知患者正在翘首以盼，我们希望尽快将FB102带给这些患者。 Operator 下一个问题，我们将回到Kempen公司Suzanne van Voorthuizen的提问。 苏珊娜·范·沃图伊曾 凯mpen & Co. N.V. 研究部 你现在能听到我说话吗？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 我们现在能听到您了。 苏珊娜·范·沃图伊曾 凯彭公司（荷兰）股份有限公司，研究部 好的，非常完美。对此表示歉意。祝贺此次交易达成。我可能是最后一个提问者，但希望并非最不重要的一个——您能否进一步阐述一下FB102相较于其他采用相同或类似作用机制的分子，其差异化优势究竟体现在何处？您提到该分子具有“精巧的设计”，那么具体而言，该分子在哪些方面展现出成为同类最佳（best-in-class）的潜力？ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的，谢谢。正如我之前提到的，我们认为该资产可能成为同类最佳，原因有很多。但彼得，或许您想特别谈谈其优雅的设计。 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 我认为它在强力抑制IL-2和IL-15信号通路的同时，却能保留调节性T细胞（Tregs）的功能。我认为这是该药物设计中的一个重要特点。最终，从设计角度而言，其实际表现如何，还需与其他处于研发阶段的CD122分子进行比较——而这类比较，我认为应等待临床数据出炉后再做判断。 Operator 下一个问题来自瑞银的Jun Deng。 邓骏 瑞银投资银行，研究部 因此，或许可以更广泛地探讨一下argenx公司其他在研产品的情况。鉴于本次讨论的这款产品将用于治疗广泛的自身免疫性疾病，而这类疾病的支付方格局与罕见病存在显著差异，例如回扣战等现象在其中更为突出。我们想了解一下，贵公司是否还有其他计划用于广泛自身免疫性疾病的在研资产？数量大约为1至4款。是的，非常感谢！ 凯伦·马西 首席执行官兼执行董事 是的。感谢您的提问，很高兴有机会更广泛地介绍我们的研发管线，因为这是一条令人振奋且覆盖面广泛的管线。首先，我想从FcRn领域谈起。关于VYVGART，我之前提到过，其适应症（如干燥综合征和格雷夫斯病）正逐步拓展至更大的患者群体。而当我们更广泛地审视FcRn整体策略时，除VYVGART外，我们还拥有下一代FcRn分子ARGX-213和ARGX-124；借助这些资产，我们在FcRn领域亦有机会探索更广泛、规模更大的患者群体。 此外，当您将目光从FcRn转向整个研发管线时，可以看到ARGX-121这一分子已进入II期临床试验。它是一种IgA型APRIL抗体，是首个针对IgA肾病（IgAN）的分子，但该管线产品亦具备拓展至更大适应症的潜力。正如您所提到的，我们尚未公开ARGX-124的具体适应症或靶点，而今年我们正快速推进其他多个新药临床试验申请（IND）进入临床阶段。我认为，您将看到一条贯穿始终的主题：我们正不断扩大可产生临床影响的人群范围，并凭借创新生物学机制改变患者结局。感谢您的提问。 Operator 最后一个问题来自德意志银行的Henrietta Boeg。 亨丽埃塔·博格 德意志银行股份公司，研究部 请向Peter提一个问题：在乳糜泻中，我们看到安进公司（Amgen）的IL-15抗体未能防止黏膜损伤。因此，很想知道，既然您指出IL-15是关键靶点，那么基于I期数据和概念验证，您的信心究竟来自何处？这是否意味着IL-2才是更重要的疾病驱动因子？ 彼得·乌尔里希斯 首席科学官 我认为，在乳糜泻中，这两条通路均参与其中。就复合终点而言，它既涉及肠道形态学变化，也包括淋巴细胞浸润；而我们在上述两个方面均观察到了改善。从这一角度看，Ib期数据颇具说服力。谢谢。 Operator 本次会议到此结束。感谢您的参与。现在您可以挂断电话了。

单腿巨人的隐忧。 撰文｜Kathy 一家仅有一个核心临床资产的Biotech，值多少钱？全球免疫学明星公司之一的argenx给出了答案：22亿美元。 7月27日，argenx宣布，将以每股77美元、总金额约22亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Forte Biosciences（以下简称：Forte），获得其核心资产FB102，一款靶向CD122（IL-2/IL-15Rβ）的全球FIC单抗。此次报价较Forte公布FB102在治疗白癜风的1b期积极数据后的成交均价溢价约86%。 22亿美元，对于一家仅拥有一项核心资产并且尚处在I期临床阶段的Biotech而言，并不是一个便宜的价格。消息公布后，Forte盘前大涨近40%。 这笔交易被关注的原因不仅因为argenx这家市值超550亿美元的Biopharma给出的惊人溢价，更因为被收购的Forte，数年前还徘徊在清算边缘。 从濒临破产到22亿美元被收购，Forte靠什么打动了argenx？argenx又为什么愿意重金押注一个I期临床？ FB102值吗 这场交易的核心，围绕的资产只有一个FB102。 FB102作为一款FIC抗CD122单抗，CD122是IL-2和IL-15受体复合物的共享β亚基。IL-2和IL-15是调控NK细胞和特定T细胞亚群的关键因子。FB102通过阻断IL-2和IL-15对致病性T细胞和NK细胞的激活（这些细胞表达中低亲和力的IL-2受体），同时保留调节性T细胞（Treg）与IL-2的结合（Treg表达高亲和力受体）。换言之，FB102有选择性地“修剪”免疫系统中过度活跃的致病细胞，而不破坏免疫平衡。 Forte的CEO Paul Wagner曾表示：“FB102对CD122的优化阻断，旨在同时调节IL-2和IL-15依赖的致病性T细胞生物学，同时保留调节性T细胞。这可能实现比单纯阻断IL-15更广泛的免疫通路调节，并避免过度强效的CD122抑制可能导致的Treg调节问题。” 而真正让argenx愿意掏出22亿美元的，是FB102在临床上展现出的数据。 7月9日，Forte公布了FB102治疗白癜风的1b期随机双盲安慰剂对照试验结果。43名患者按3:1随机分组。治疗第24周，FB102组患者面部白癜风面积评分指数（FVASI）较基线平均改善29.6%。病情较重的患者（基线FVASI≥0.75）效果更为显著，FVASI平均改善达43.2%，其中58.8%的患者白斑面积缩小超一半。 更值得关注的是疗效的持续性。患者仅接受了12周治疗，但改善一直持续到第24周。整体人群在第12至24周期间FVASI又额外改善了8%，重症患者同期改善再提升14%。84%的FB102受试者获得改善，无人恶化。安全性方面，FB102不良事件以轻至中度为主。 Forte将FB102定位为“一款产品即一条管线”（pipeline-in-a-product），一个分子有望覆盖多个自身免疫适应证。除白癜风外，FB102在乳糜泻的1b期数据同样积极，II期结果预计2026年下半年读出。Forte还计划启动斑秃的1b期试验。 值得注意的是，argenx此前已是Forte的战略投资者。FB102积极的临床数据，正是推动argenx从“战略投资”转向“全资收购”的驱动因素。 而被收购标的Forte，本身就是一家绝地反击的Biotech。 2021年9月，Forte的主打产品FB-401（一种治疗特应性皮炎的活菌药物）II期临床试验未能达到主要终点。公司随即停止开发这一唯一的临床资产，股价暴跌逾80%，几乎被市场判了死刑。彼时，公司最大股东BML Capital Management公开要求公司清算，称其新的主打资产像是“凭空而来”。 从2021年的至暗时刻到2026年以22亿美元被收购，Forte完成了一场逆袭。而FB102的临床数据就是翻盘的关键。 推荐阅读  *恒瑞首进！百济下跌，福泰成黑马，强生取代AZ。2024全球创新与发明指数大变！ *全球市值TOP50剧变！12家中国药企上榜，恒瑞冲高、科伦博泰杀入、百利天恒狂飙 argenx的焦虑与野心 argenx为什么愿意给出如此高的溢价？可能要从argenx现在的处境说起。 2008年，argenx在荷兰成立，核心技术是SIMPLE ANTIBODY抗体平台，专注于将免疫学突破转化为基于抗体的新型药物。早期，argenx的研发方向并不局限于自身免疫疾病，还包括肿瘤免疫，开发了IL-6抗体Gerilimzumab、CD70抗体ARGX-110、c-Met抗体ARGX-111等一系列管线。与此同时，argenx的抗体平台也一度成为多家大药企青睐的对象，先后与多家跨国公司达成抗体研发合作，由此产生的现金流成为支撑argenx早期发展的关键。 现在的当家产品Vyvgart（艾加莫德）是在argenx成立六年之后才立项的。2015年9月，艾加莫德启动了第一个临床I期试验。2017年，艾加莫德治疗全身型重症肌无力（gMG）的II期临床取得成功，推动argenx股价站上新台阶。2020年，III期临床取得突破性成功。2021年底，艾加莫德正式获得FDA批准上市，用于治疗gMG。 作为argenx的旗舰产品，艾加莫德算得上是一款不折不扣的“印钞机”。自上市以来，销售额爬坡非常凶猛。 2022年销售额达4亿美元，2023年的销售额就达到11.91亿美元，跻身10亿美元俱乐部。2025年全年，艾加莫德全球产品净销售额达42亿美元，较2024年的22亿美元近乎翻倍。 在argenx刚刚公布的2026年半年报中，艾加莫德产品净销售额达28.13亿美元；第二季度单季销售额15.16亿美元，同比增长60%。argenx预计2026年全年营收有望达到约65亿美元。 凭借艾加莫德的出色表现，argenx不仅在2024已经快速实现了扭亏为盈，市值也一路攀升。2017年登陆纳斯达克时，argenx估值约10亿美元。到2026年7月28日，argenx市值已经突破550亿美元。从10亿美元到550亿美元，艾加莫德实现了一款大单品带飞一家公司的剧本。 但argenx的担忧也来自艾加莫德。 因为argenx目前高度依赖这一款产品，公司的全部营收和利润几乎都来自这一个分子。2025年12月，argenx因有效性不足终止了艾加莫德治疗眼部疾病的后线临床试验。彼时便有投资者认为，单一产品撑起的帝国，地基并不牢固。 这正是如今argenx“Vision 2030”战略的由来。该战略的核心目标包括：到2030年用其药物治疗全球5万名患者、获得10个标记适应证、将5个候选管线推进到III期开发。argenx将2026年定义为“通往Vision 2030的决定性之年”。 围绕Vision 2030，argenx设定了三大优先事项： 第一，用艾加莫德惠及更多全球患者，推动当前患者群体更广泛地采用，并通过潜在的标签扩展解锁新机会； 第二，塑造FcRn药物的长期未来，推进新一代FcRn分子、创新给药方式和联合疗法； 第三，交付下一波免疫学创新，加速Empasiprubart和多元化的首创分子管线； 收购Forte，也是这一战略的关键落子。 argenx的CEO Karen Massey在公告中直言FB102加入我们的产品组合，完全符合argenx的策略方针：“引人注目的生物学机制、强劲的临床验证数据，以及满足患者需求的广泛潜力。” 从管线布局来看，FB102将补充argenx现有的管线布局。argenx现有的抗体管线包括艾加莫德、empasiprubart和adimanebart，靶向不同的免疫通路。FB102通过靶向致病性T细胞和NK细胞活性，为argenx打开了追击“免疫系统不同维度驱动疾病”的能力。这是一种机制上的差异化拓展。 但22亿美元买一个1b期阶段的资产，仍然需要勇气。交易公布后，不乏投资者担忧argenx的22亿美金很可能会打水漂。毕竟FB102还在临床早期，能否在II期、III期试验中复制1b期的亮眼数据？这种花大价钱买管线最终折戟的例子在产业里数不胜数。 从argenx的角度，这是一场“未雨绸缪”的布局——在艾加莫德尚处于如日中天之时，用22亿美元买入一个具有“一款产品即一条管线”潜力的资产，为后艾加莫德时代储备弹药。如何构建下一条增长曲线、如何从一家依赖单一产品成长为真正的平台型免疫公司，才是这笔交易真正想回答的问题。但22亿美元的溢价收购，终究是一场押注。能否真正兑现“一款产品即一条管线”的潜力？这些问题的答案，还需要时间来验证。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝