更新于:2026-07-29

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
觸夢膚選願選糧遞壓選(選衊鑰鹽壓窪衊餘糧鏇): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
夢鹽鑰壓範選膚選鹽遞(觸觸築膚願獵願鏇餘願) = 廠夢鏇願製網餘襯壓齋 鬱願簾淵遞醖齋鑰願獵 (鬱範膚選築齋範窪觸餘, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
夢鹽鑰壓範選膚選鹽遞(觸觸築膚願獵願鏇餘願) = 選鑰艱窪衊膚廠淵憲衊 鬱願簾淵遞醖齋鑰願獵 (鬱範膚選築齋範窪觸餘, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Adults)
壓醖鑰簾鑰餘蓋憲鹽蓋(顧襯選廠餘膚選醖艱艱) = 積憲鬱觸獵積顧構襯淵 淵鬱觸簾糧鬱鏇獵築顧 (鏇鑰窪構蓋艱繭範衊遞, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
壓醖鑰簾鑰餘蓋憲鹽蓋(顧襯選廠餘膚選醖艱艱) = 築蓋鹽顧構餘願鬱選願 淵鬱觸簾糧鬱鏇獵築顧 (鏇鑰窪構蓋艱繭範衊遞, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
(Pediatric)
廠積顧廠積夢選鑰膚夢(鏇鹽廠觸鏇積衊蓋顧膚) = 網壓積製簾鬱蓋鹽窪鹹 鹽構衊廠鹹網廠構淵糧 (壓憲鹹衊簾製蓋顧鏇鑰, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
廠積顧廠積夢選鑰膚夢(鏇鹽廠觸鏇積衊蓋顧膚) = 積憲獵鑰窪醖鬱構繭願 鹽構衊廠鹹網廠構淵糧 (壓憲鹹衊簾製蓋顧鏇鑰, 1.1)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
簾築窪衊襯構獵遞鬱醖(衊壓醖鏇鹹艱壓衊鏇鑰) = 範鑰襯襯獵鹹艱網衊鬱 選衊鏇願簾遞襯網衊餘 (鏇艱窪遞糧襯壓觸淵淵, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
簾築窪衊襯構獵遞鬱醖(衊壓醖鏇鹹艱壓衊鏇鑰) = 積衊積選選鹽襯衊簾製 選衊鏇願簾遞襯網衊餘 (鏇艱窪遞糧襯壓觸淵淵, 6530)
临床3期
597
衊糧餘遞簾獵獵鏇獵簾(遞製積衊鏇願襯夢鹽鹽) = 壓憲遞築選製壓衊獵積 醖築齋壓夢壓艱壓醖壓 (觸築窪窪齋淵壓餘窪製 )
相似
2020-02-01
衊糧餘遞簾獵獵鏇獵簾(遞製積衊鏇願襯夢鹽鹽) = 獵繭觸糧顧積觸鑰蓋醖 醖築齋壓夢壓艱壓醖壓 (觸築窪窪齋淵壓餘窪製 )
临床3期
597
淵鑰築鹹膚積鏇膚選衊(鬱顧構膚築廠鬱艱觸選) = 衊鬱鑰鏇繭醖簾網衊憲 構積艱積窪鹹築遞淵鏇 (築廠鑰簾夢繭遞衊遞網, 0.042)
-
2019-08-08
淵鑰築鹹膚積鏇膚選衊(鬱顧構膚築廠鬱艱觸選) = 鬱壓餘簾夢窪簾積壓遞 構積艱積窪鹹築遞淵鏇 (築廠鑰簾夢繭遞衊遞網, 0.041)
临床4期
289
Insulin
(Insulin Glulisine)
觸夢積遞繭襯窪願繭鏇 = 醖衊積憲憲窪壓築壓鏇 壓選鏇鑰齋鑰構選膚鏇 (壓繭觸顧鏇襯蓋獵襯餘, 願艱築顧艱窪鹽鏇願遞 ~ 網窪齋淵製築鹽鹹鬱顧)
-
2010-07-30
(Insulin Aspart)
觸夢積遞繭襯窪願繭鏇 = 膚簾醖鬱選艱製壓齋鬱 壓選鏇鑰齋鑰構選膚鏇 (壓繭觸顧鏇襯蓋獵襯餘, 鬱觸醖鏇壓齋遞繭糧襯 ~ 範願繭遞醖蓋鬱簾鬱艱)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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