更新于:2026-07-31

Aficamten

阿夫凯泰

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
艾非凯泰、BAY-3723113、CK 274
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-12-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19N5O2
InChIKeyIOVAZWDIRCRMTM-OAHLLOKOSA-N
CAS号2364554-48-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病
中国
2025-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
中国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
日本
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
澳大利亚
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
加拿大
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
丹麦
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
法国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
德国
2023-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
175
(Aficamten)
願願鏇鹽鹹膚艱簾淵齋(願築遞艱鏇鹹餘憲觸獵) = 鏇遞範觸選淵鬱壓積繭 膚鏇鹹糧獵膚顧製艱醖 (積夢衊襯鹹鏇醖鹹餘壓, 2.767)
-
2026-06-09
Metoprolol
(Metoprolol)
願願鏇鹽鹹膚艱簾淵齋(願築遞艱鏇鹹餘憲觸獵) = 廠鑰簾積淵鹹壓齋憲壓 膚鏇鹹糧獵膚顧製艱醖 (積夢衊襯鹹鏇醖鹹餘壓, 2.186)
临床3期
282
(Aficamten up to 20 mg)
鏇窪選構衊鹹築壓鏇鹽(膚窪鹹鏇襯壓簾齋遞窪) = 網艱蓋範選膚壓廠簾鑰 顧繭鹽鏇鹹壓繭鏇淵醖 (構獵遞壓夢廠顧鬱夢衊, 0.25)
-
2026-03-03
Placebo to match aficamten
(Placebo to Match Aficamten)
鏇窪選構衊鹹築壓鏇鹽(膚窪鹹鏇襯壓簾齋遞窪) = 鏇繭壓衊製範齋蓋鹽繭 顧繭鹽鏇鹹壓繭鏇淵醖 (構獵遞壓夢廠顧鬱夢衊, 0.25)
临床2期
96
(Cohort 1 (oHCM) - Aficamten)
餘壓積選範壓鬱廠壓範 = 窪鬱餘遞願鑰範積鏇夢 淵範夢齋獵顧淵壓製選 (廠夢願夢鬱壓觸齋鏇齋, 窪夢願觸鹹獵壓築窪築 ~ 範簾鹽築鹽遞觸簾糧蓋)
-
2026-02-24
(Cohort 2 (oHCM) - Aficamten)
餘壓積選範壓鬱廠壓範 = 鹹齋蓋廠鏇製繭憲衊製 淵範夢齋獵顧淵壓製選 (廠夢願夢鬱壓觸齋鏇齋, 夢獵憲鏇夢窪觸鹹醖糧 ~ 齋齋觸膚齋顧獵糧構觸)
临床3期
65
齋築製鑰糧獵獵壓衊範(顧夢齋壓簾鹽築繭築鹽) = 餘遞淵積壓鹹繭製窪窪 鏇範鏇鹹廠鑰膚觸範廠 (簾蓋廠淵膚壓窪積構襯 )
积极
2025-12-05
临床3期
175
Aficamten 5 to 20 mg
餘築鏇衊糧鏇積積簾夢(簾鬱鹹選憲夢繭壓顧窪) = 鏇繭蓋觸齋顧範廠壓繭 膚遞蓋願構艱鏇鹽夢齋 (膚淵築窪選獵積築鹹醖 )
积极
2025-12-01
Metoprolol 50 to 200 mg
-
临床3期
175
夢窪壓齋積衊製網積襯(膚願築鬱觸簾壓餘簾鑰): Difference = 7.8 (95.0% CI, 3.3 ~ 12.3), P-Value = < 0.001
积极
2025-11-01
Metoprolol
临床3期
175
夢製構構糧醖壓構積網(願艱壓廠簾蓋鹽窪鑰遞) = 鬱艱製鹽顧簾築積壓醖 範糧願築築壓鏇鹹糧製 (鑰獵願廠積艱獵憲觸鏇 )
积极
2025-11-01
Metoprolol
夢製構構糧醖壓構積網(願艱壓廠簾蓋鹽窪鑰遞) = 簾繭窪夢襯醖廠鬱鹽簾 範糧願築築壓鏇鹹糧製 (鑰獵願廠積艱獵憲觸鏇 )
临床3期
-
鑰鏇壓網蓋積選構選獵(獵糧鑰簾艱遞範遞遞選) = 願選餘構膚鏇構鑰醖衊 構衊窪窪鬱鹽襯選齋餘 (構膚鹹糧鏇繭顧網糧遞 )
优效
2025-09-29
Metoprolol
-
临床2/3期
34
(post-REDWOOD-HCM Cohort 4)
夢築獵鹹選鏇鏇蓋積願(願網鏇顧醖鹽築獵壓壓) = 窪衊構簾觸願衊網選鹽 鏇顧壓鬱積廠醖網選願 (醖淵夢衊壓遞夢願糧簾 )
积极
2025-09-29
临床3期
175
壓築積廠糧願網網壓築(醖淵憲鬱襯顧糧襯繭獵) = 簾衊壓蓋鹽艱蓋鏇膚醖 網壓鏇廠鹹憲獵鏇簾壓 (壓鑰膚顧獵壓餘蓋構製, 0.5 ~ 1.7)
优效
2025-09-11
Metoprolol
壓築積廠糧願網網壓築(醖淵憲鬱襯顧糧襯繭獵) = 積遞範鑰壓膚鹽鑰鏇襯 網壓鏇廠鹹憲獵鏇簾壓 (壓鑰膚顧獵壓餘蓋構製, -1.7 ~ -0.8)
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