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项与 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞(上海细胞治疗集团) 相关的临床试验自分泌 PD1 抗体靶向间皮素嵌合抗原受体 T 细胞注射液在间皮素阳性晚期恶性实体瘤受试者中的I/II 期临床研究
主要目的: Ia期:评估aPD1-MSLN-CAR T细胞用于标准治疗失败间皮素阳性的晚期间皮瘤、宫颈癌等恶性实体瘤受试者的安全性和耐受性,确定RP2D。
Ib期:评估aPD1-MSLN-CAR T细胞用于Ib期-队列1和队列2受试者的安全性。
次要目的:
Ia期:初步评价aPD1-MSLN-CAR T细胞用于治疗间皮素阳性晚期恶性实体瘤受试者的有效性,包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)。
Ib期:初步评价aPD1-MSLN-CAR T细胞用于治疗Ib期-队列1和队列2受试者的有效性,包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)。
/ Not yet recruiting临床1/2期 Phase I/II Study of ?PD1-MSLN-CAR T Cells in MSLN-positive Advanced Solid Tumors
An open, multicenter, phase I/II study to evaluate the safety, tolerability, and effectiveness of ?PD1-MSLN-CAR T cells in patients With MSLN-positive advanced solid tumors
Study of ?PD1-MSLN-CAR T Cells to Evaluate the Safety, Tolerability, and Effectiveness for Patients With MSLN-positive Advanced Solid Tumors.
This is a single arm, open-label, dose escalation clinical study to evaluate the safety and tolerability of autologous mesothelin (MSLN)-targeted chimeric antigen receptor (MSLN-CAR) T cells secreting PD-1 nanobodies (?PD1-MSLN-CAR T cells) in patients with solid tumors.
100 项与 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞(上海细胞治疗集团) 相关的临床结果
100 项与 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞(上海细胞治疗集团) 相关的转化医学
100 项与 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞(上海细胞治疗集团) 相关的专利(医药)
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项与 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞(上海细胞治疗集团) 相关的新闻(医药)讲演嘉宾:
钱其军 教授
中国生物医药技术协会精准医疗分会主委
上海大学医学院副院长
钱其军教授介绍了创新纳米抗体平台驱动的 CAR-T 与 DC 疫苗研发及临床转化进展。依托 VHHMAb 纳米抗体专利平台,团队研发全球首创自分泌纳米抗体装甲 CAR-T(BZD1901),并建成 6 小时超快制备体系,大幅缩短细胞药物制备周期、降低治疗成本。针对间皮素阳性实体瘤的Ⅰ期临床研究显示疾病控制率达 100%,中位总生存期达 25.6 个月;同步布局的 DC 个性化新抗原疫苗管线,为晚期消化道、胸膜恶性肿瘤的免疫耐药问题提供了全新整合治疗手段。
编辑:陈敏佳
为深入贯彻《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》部署要求,推动优质癌症防治资源扩容下沉、均衡布局,全面提升沪苏浙皖闽鲁豫东部地区各级医疗机构肿瘤临床诊疗与学术科研综合能力,7月25日,2026 CACA东部整合肿瘤学大会在合肥开幕。大会以“肿瘤防治 赢在整合”为核心主旨,东部7省市抗癌协会代表、3000余名临床医师、科研人员、护理及科普工作者齐聚巢湖之滨,共探整合肿瘤前沿技术,共建东部区域肿瘤协同防治新格局。
大会立足东部医疗资源集聚优势,聚焦高发肿瘤MDT协同、中西医融合、医产研转化、患者全周期规范化管理等核心痛点,规划30余场平行分会场,覆盖大肠癌、头颈肿瘤、骨软组织肿瘤、腹膜胆道肿瘤、中西整合肿瘤、肿瘤护理、科普、产学研、肿瘤个案等多学科。论坛形式丰富多元,设置主旨报告、疑难病例研讨、外科手术实时直播、专家圆桌沙龙、科普宣讲等交流环节,新华网、人民日报健康客户端、中国医学论坛报、医师报等多家权威健康媒体全程跟踪报道。
大会执行主席、安徽省抗癌协会理事长钱立庭教授主持开幕式。开篇专属大型舞台文艺表演《合之术3——形象思维 方睹真颜》成为全场人文核心亮点。
樊代明院士原创诗作以完整舞台诵读形式呈现,全文根植淮南《淮南子》本土历史文脉,回溯淮南王广纳贤、推衍二十四节气的文史渊源,借嫦娥奔月、塞翁失马等传统寓言,系统阐释中华传统整体辨证思维。诗文直面当下临床学科割裂、诊疗碎片化、重局部轻全身行业短板,将中医望闻问切、藏象辨证、扶正祛邪理论,与现代精准放疗、细胞免疫、AI微创、数字孪生等前沿技术深度对应,创新性提出“象维引擎、十维整合”实践体系,凝练“病在局部,全身相联;医道整合,赢在宏观”核心论断。整场表演层层递进、气韵绵长,从文脉溯源到临床落地,打通传统医道与现代肿瘤防治的内在联系,表演结束后全场响起经久不息的热烈掌声。
大会主席、中国抗癌协会理事长樊代明院士立足全国肿瘤防控战略全局,系统解读中国抗癌协会面向“十五五”规划提出“国内向国际、学术向文化、现在向未来”三大推进行动。他指出,整合医学是破解肿瘤单一治疗局限、实现患者全周期获益核心路径,协会组织专家研制全套《中国肿瘤整合诊治指南》,持续打造适配国人的规范化抗癌诊疗方案,并向国内和国际采取多途径体系化推广,取得了非常显著的效果。2026 CCHIO创新推行“4+1”区域办会模式,四大区域大会联动互通,能够有效缩小国内区域医疗差距,推动优质肿瘤诊疗资源持续向县域、基层下沉。
安徽省卫生健康委员会党组书记刘同柱表示,安徽地处长三角与中部衔接枢纽,是东部肿瘤防治重要支点,省内质子重离子、中西医整合、肝癌多学科诊疗等特色技术已形成区域优势。全省卫健系统将以本次大会为契机,全面落实整合肿瘤诊疗理念,持续提升基层早筛、规范治疗、康复管理综合能力。
为助力构建完善的区域肿瘤防控体系,2026中国整合肿瘤学大会(CCHIO)创新构建“4+1”全域办会布局,分别在成都、武汉、合肥、石家庄举办西部、南部、东部、北部四大区域整合肿瘤学大会,最终将在长沙举办全国整合肿瘤学大会。
开幕式上,2026 CCHIO会旗正式从合肥交接至2026CACA北部整合肿瘤学大会承办单位——河北医科大学、河北医科大学第二医院、河北医科大学第四医院,标志着区域肿瘤学术交流进入常态化、协同化新阶段。
主旨报告环节,多位院士与知名专家围绕不同瘤种的机制解析、诊疗创新与转化应用展开深度分享,集中发布了一批具有高临床价值的突破性研究成果。
中国抗癌协会副理事长、上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群院士针对视网膜母细胞瘤、葡萄膜黑色素瘤、睑板腺癌等高发眼部肿瘤,系统解析国人特有基因突变图谱与表观遗传调控机制;围绕眼肿瘤活检受限、早期诊断困难的临床痛点,搭建房水、泪液无创痕量检测体系并开发 AI 病理辅助诊断模型。临床层面创新眼动脉超选择介入化疗、敷贴放疗等技术方案,将视网膜母细胞瘤患儿保眼率从 27% 提升至 53%,构建起“筛查—保眼—防转移”一体化精准诊疗体系。
中国抗癌协会副理事长、复旦大学附属中山医院樊嘉院士以肝癌转化医学全链条研究为案例,分享临床需求牵引基础科研的创新范式。团队基于中国乙肝相关肝癌多组学大数据建立 “复旦分子分型”,针对 Wnt、NGF 耐药靶点开发原创联合用药方案;牵头完成全球首个肝癌围手术期免疫靶向 III 期阳性研究(CARES-009),相关成果发表于《柳叶刀》《细胞》,实现无创早诊、围手术期整合治疗、复发预警的全链条成果转化,为国内肝胆肿瘤整合研究树立了标杆。
中国抗癌协会副理事长王瑛教授、李子禹教授主持第一时段。
中国抗癌协会肝癌专委会副主委、中国科学技术大学副校长刘连新教授围绕我国肝癌高复发、可切除比例偏低的临床难题,介绍多学科整合诊疗体系的构建实践:通过创新 LVD 联合 TACE 转化方案拓展大范围肝切除适用人群,构建 AI 肝癌复发风险预测系统,推行 “新辅助免疫靶向 + 手术 + 术后维持” 的整合治疗模式;同时牵头全国肝癌转化治疗中心规范化建设,推动多学科诊疗均质化落地,持续提升中晚期肝癌的手术转化概率与长期生存率。
中国抗癌协会胸腺肿瘤整合康复专委会副主委、上海交通大学医学院附属瑞金医院胸外科科主任李鹤成教授汇报了局部晚期食管癌保器官治疗的最新进展,公布 PALACE 系列多中心临床研究成果。针对局部晚期食管鳞癌,团队建立 PD-1 联合放化疗新辅助整合方案,入组患者病理完全缓解率达 43.2%,R0 切除率达 96.8%。研究通过血清 IL-6 标志物分层筛选获益人群,精准区分可保器官与需根治手术的患者,结合 “免管免禁” 加速康复理念,在控制肿瘤进展的前提下最大限度保留食管生理功能,显著改善患者术后生活质量。
中国抗癌协会副理事长郝继辉教授、张建功教授主持第二时段。
中国生物医药技术协会精准医疗分会主委、上海大学医学院副院长钱其军教授介绍了创新纳米抗体平台驱动的 CAR-T 与 DC 疫苗研发及临床转化进展。依托 VHHMAb 纳米抗体专利平台,团队研发全球首创自分泌纳米抗体装甲 CAR-T(BZD1901),并建成 6 小时超快制备体系,大幅缩短细胞药物制备周期、降低治疗成本。针对间皮素阳性实体瘤的Ⅰ期临床研究显示疾病控制率达 100%,中位总生存期达 25.6 个月;同步布局的 DC 个性化新抗原疫苗管线,为晚期消化道、胸膜恶性肿瘤的免疫耐药问题提供了全新整合治疗手段。
安徽省医学会副会长、安徽医科大学第一附属医院院长孙倍成教授围绕化疗相关脂肪型肝炎(CASH)与转移性肝癌展开研究分享,揭示 MARCO + 巨噬细胞介导的免疫抑制微环境加速肿瘤复发转移的核心机制,锁定 GCDH、LONP1 等关键代谢靶点,提出保肝与抑瘤同步的中西医整合干预策略,为转移性肝癌全程安全管理提供理论支撑。
中国抗癌协会副理事长郭小毛教授、朴浩哲教授主持第三时段。
中国抗癌协会常务理事、中国科学技术大学附属第一医院副院长袁双虎教授结合合肥离子医学中心临床实践,介绍国产质子治疗应用进展:中心已完成 800 余例实体肿瘤质子放疗,创新空间分割笔形束放疗等技术,以亚毫米级剂量管控降低正常组织毒副反应;同步推进国产质子设备临床试验,推动高端放疗技术普惠化与区域覆盖。
中国抗癌协会副理事长、安徽医科大学第一附属医院李平教授分享了中西医整合提升免疫检查点抑制剂疗效的实践,基于中医 “卫气、三焦” 理论构建协同治疗方案,真实世界研究证实该方案可降低免疫相关不良反应、重塑肿瘤免疫微环境,实现免疫治疗增效不增毒,形成可复制的规范化临床路径。
中国抗癌协会副理事长石汉平教授、副秘书长聂勇战教授主持第四时段。
本次大会由中国抗癌协会(CACA)主办,国际整体整合医学学会、世界整合肿瘤学会、安徽省抗癌协会共同主办;中国科学技术大学附属第一医院、安徽医科大学第一附属医院、安徽省肿瘤医院、安徽省济民医疗集团牵头承办。会议覆盖肿瘤预防、外科治疗、放化疗、靶向免疫、中医康复全链条。会议同期召开了中国抗癌协会科技奖评审、整合医学与文化建设研讨会、《逢生—直面癌症》院线科普电影观影互动、CACA进企业等系列活动;30余场平行分会场同步召开,开展手术直播、疑难病例研讨、青年科研培训等学术交流活动。大会依托东部优质医疗科创资源,推动区域协作共识落地,传播整合肿瘤核心理念,为健康中国癌症防治战略注入区域发展动能。
大会全面展现了我国东部肿瘤学科的综合创新实力,明确了区域一体化肿瘤防治的发展方向。中国抗癌协会将持续发挥国家级高端学术平台作用,深化跨区域、跨学科、中西医多层次学术协作,推广规范化整合诊疗体系,全面提升全国肿瘤综合防控能力,守护人民群众生命健康。
撰写 | 宋亚波 江慧
校对 | 刘齐 孙金金 张莉平 马筱妍 顾晓睿
图片 | 李莹
审核 | 赵勇
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导读
深耕细胞医疗十余年,上海细胞治疗集团搭建起细胞存储、新药研发、临床诊疗、健康管理全链条业务体系,手握多项自研核心技术与在研管线,自有肿瘤专科医院支撑临床应用。企业拥有完备官方资质与落地项目案例,面向各级医疗机构开放标准化院企合作模式,稳步推动细胞疗法从实验室前沿研究落地至临床规范化应用。
一、企业概况:国内头部全产业链细胞医疗平台
上海细胞治疗集团 2013 年成立,依托上海市科委批复设立的市级工程技术研究中心孵化组建,是国内细胞与基因治疗领域的国家级高新技术企业、国家级专精特新 “小巨人” 企业。集团秉持让细胞改变生命的长度和丰度核心使命,以细胞年轻化为发展基石,围绕肿瘤根治、衰老干预、自身免疫病诊疗方向落地白泽、吉量、乘黄三大战略计划,搭建起「细胞储存 — 新药研发 — 临床诊疗 — 细胞健康管理」全价值链产业闭环。
集团以上海作为总部,设立北京国际化中心,将河南、浙江、海南设为区域核心枢纽,业务辐射全国二十余座重点城市;2026 年 5 月新增秦皇岛北戴河新区专科医院作为北方临床节点,打通细胞技术从基础研究、中试放大、药品申报到院内临床落地的完整转化链路,持续推动前沿细胞疗法向规范化、普惠化临床医疗方案落地升级。二、核心硬核实力:自主技术平台+四大标准化业务体系(一)五大自主核心技术平台,构筑国产技术壁垒
集团依托自研体系搭建五大具备全球自主知识产权的底层技术平台,分别为纳米抗体装甲化免疫细胞药物平台、JL - 闪 CAR-T™极速制备平台、装甲化 DC 肿瘤疫苗平台、非病毒靶向基因写入系统、低免疫原性纳米抗体高通量筛选平台。
整套技术体系实现核心环节自主可控,针对传统细胞疗法制备周期长、实体瘤靶向效果弱、病毒载体存在插入突变风险、使用成本偏高的行业痛点完成技术优化;其中非病毒基因写入、小时级闪 CAR-T 制备两项技术已公开披露研究者发起临床研究数据,安全性与临床可及性得到验证,技术水平处于国内前沿行列。(二)四大标准化落地业务,适配临床与健康双场景1、药品级细胞储存(白泽芯)
集团推行存以药用的细胞芯片战略,搭建遵循 GMP 药品级质控规范的规模化细胞生物样本库,将细胞储存定位为细胞药物研发与临床回输的标准化原料接口,对接医疗机构与药企研发需求。根据灼识咨询行业报告及 IPO 招股书公示,2021—2023 年,公司免疫细胞储存年度新增份数、累计储存总份数连续三年位列国内市场首位,为上游研发与下游临床应用储备标准化细胞资源。2、创新细胞新药管线研发
截至 2025 年 10 月,集团累计申请专利 584 件,授权专利 177 件,布局 PCT 国际专利 93 件、美国专利 31 件;管线覆盖血液肿瘤、实体瘤及衰老相关疾病方向,靶向间皮素装甲化 CAR-T 管线 BZD1901 已获 FDA 孤儿药资格认定;多条非病毒载体 CAR-T、个体化 DC 肿瘤疫苗产品进入国家药监局临床试验默示许可阶段,通用型现货免疫细胞产品同步推进前期研发。同时集团牵头起草《快速 CAR-T 细胞产品质量控制规范》团体标准,参与国内细胞治疗行业质控体系搭建工作。3、实体医院临床转化落地
集团全资运营上海大学附属孟超肿瘤医院,院内配套自有 GMP 标准化细胞生产工厂、第三方白泽医学检验所,具备细胞治疗临床应用资质,可开展 CAR-T 回输、肿瘤个体化多学科诊疗、免疫细胞干预等医疗服务。2026 年 5 月,秦皇岛北戴河新区专科医院正式开业,作为北方区域临床转化与真实世界研究平台,形成南北双临床中心联动布局,打通技术从实验室到院内落地的转化通道。4、细胞年轻化健康管理
依托集团顶层战略乘黄计划,业务从肿瘤疾病治疗延伸至全生命周期健康干预,围绕亚健康调理、衰老相关慢病前置干预、年轻细胞资源储备等方向推出对应服务,搭建从健康筛查、细胞储存、免疫调理到衰老干预的闭环健康管理体系,实现疾病后端治疗与前端健康防护双向业务覆盖。(三)多元差异化合作模式,适配全类型医疗机构
区别于传统药企单一管线授权输出模式,集团打造上游细胞资源储备 + 中游新药自研申报 + 下游医疗机构临床落地一体化产业商业模式。
面向公立医院、民营专科医院、体检中心、医养康养机构,开放四类标准化合作路径:单品技术管线引进、联合实验室共建、专科门诊托管运营、区域独家产业合作;合作期间可提供全套合规资质文件、标准化 SOP 操作流程、人员技术培训、学术会议赋能等配套支持,协助合作机构合规新增细胞医疗相关业务板块。三、权威产学研背书:筑牢行业标杆品牌底色
集团深耕细胞医疗产业十余载,斩获多项国家级、市级权威资质与行业荣誉,产学研转化体系完备,行业认可度突出。
政企合作与平台资质方面,设立上海市工程技术研究中心、河南省先进合成生物医疗与临床创新转化工程技术研究中心、嘉定区博士后创新实践工作站;获评上海市重点服务独角兽(潜力)企业、第二届全球未来产业之星超能奖、2025 生物制造领域创新企业 TOP20。
行业协会与标准建设层面,为中国医药质量管理协会副会长单位、中国医药生物技术协会精准医疗分会主任委员单位,牵头起草《快速 CAR-T 细胞产品质量控制规范》团体标准,荣获上海市质量技术进步二等奖、质量管理匠心企业,牵头推动细胞治疗行业标准化建设。
学术科研与人才培育上,与上海大学共建临床科研基地与人才培养体系;多项研究成果先后亮相ASCO、AACR、SITC国际顶尖肿瘤学术会议,集团累计发表 SCI 论文 64 篇;已有 28 位诺贝尔生理学或医学奖得主到访开展学术交流并完成细胞资产存储,科研创新成果获得全球学界权威认可。四、临床落地成果:真实疗效验证技术临床价值
依托自有技术平台与孟超肿瘤医院、北戴河新区专科医院两大临床载体,集团 JL - 闪 CAR-T、纳米抗体装甲化 CAR-T 等自研技术已开展研究者发起临床研究,针对复发难治无标准治疗方案的肿瘤患者提供新型免疫治疗路径,多例受试者实现肿瘤病灶缓解。
在细胞存储业务板块,集团执行药品级全流程质控体系,实现细胞采集、冻存、复苏、临床应用全链路闭环管理,细胞储存业务长期位居国内免疫细胞储存市场前列,已服务超十万名终端客户,建成标准化可溯源的细胞样本管理体系。
多条自研 CAR-T、DC 肿瘤疫苗管线已获国家药监局临床试验默示许可,部分管线完成单中心临床研究并公布阶段性阳性数据,为后续产业化落地打下基础。集团具备成熟院企产学研协同落地合作机制,可面向各级医疗机构输出成熟细胞治疗项目共建方案。五、发展规划与社会责任:赋能产业普惠,践行民生担当
产业发展层面,集团已于 2024 年两次向港交所递交 IPO 招股书推进资本化进程,加速全国临床中心、GMP 细胞制备基地布局,持续迭代通用型现货细胞疗法、衰老干预创新产品,积极推进自研管线海外多中心临床申报,打造全球化细胞医疗研发与转化网络,推动高端细胞技术下沉基层,让更多患者受益于前沿医疗技术。
从技术自研到产业布局,上海细胞治疗集团始终立足细胞医疗赛道,破解行业技术、成本、合规、可及性多重痛点,深耕肿瘤治愈与衰老干预两大领域,以全产业链优势推动国内细胞基因治疗产业自主可控、高质量发展,持续为国民健康赋能。
关于‘白泽计划’
白泽,中国上古时代神话传说中昆仑山上著名的神兽。能说人话,知道天下所有鬼怪的名字、形貌和驱除方术。与人体免疫系统可识别清除异形细胞、衰老细胞、肿瘤细胞的功能极其相似。
“ 能言,达于万物之情。因闻天下神鬼之事。自古精气为物、游魂为变者凡万一千五百二十种。——《云笈七签·轩辕本纪》 ”
白泽计划的提出目标是未来十年里,60%的癌症病人肿瘤消退,60%的老百姓用得起这项技术;未来三十年,使人健康快乐地活到120岁。
“白泽计划”在 2016 年由吴孟超院士与钱其军教授联合发起,以“攻克癌症难题”为技术目标,以“惠及老百姓”为核心理念,以“精准医疗”为手段,让人类生命“加宽加长”的针对癌症治疗的完整医学体系。
‘白泽计划’倡议书签署人
白泽细胞人
白泽细胞人是构建以人体、白泽数据体、白泽细胞体三大元素为基体的新型“生命体”,将打破原有的、简单的基因检测、细胞冻存与干预治疗,利用人体、白泽数据体、白泽细胞体三大元素,提早发现健康问题,未病先防、未病先治,重塑健康平衡。
白泽细胞人将以最优的细胞状态,迎接生物科技发展给生命带来的更多机会,让生命的形式被重新定义,让未来充满无限可能。
白泽数据体:
以各种不同数据的收集与分析为基础,包括基因数据、细胞数据、代谢数据、体检数据、饮食习惯及生活方式。基因相关的数据会告诉我们容易得什么疾病,哪些食物容易消化吸收,哪些药品和治疗方式对癌症有较好效果或副作比较小;细胞数据告诉我们体内是否有异形和突变细胞的存在,我们的免疫细胞多样性是否丰富,免疫功能是否强大等等;根据定期的检测信息,每年进行系统的数据分析,重构白泽细胞人数据体,通过与我们2万人(未来3000万人) 的列队研究数据对比,获得个体长寿及不能长寿的原因,分析不同年龄阶段所面临的健康风险因素和死亡风险疾病。
白泽细胞体:
定期进行细胞(免疫细胞、脂肪间充质干细胞)保存,单次细胞保存(脐带造血干细胞、脐带及胎盘间充质干细胞、精子及卵子) ,这些细胞保存备份将用于后期的人体治疗,而每年的血液中少量细胞及血浆保存,仅供检测用;
与国家超算中心合作成立的精准医疗实验室将利用人工智能进行健康管理、数据分析、疾病预防治疗及药物筛选等一系列工作,对各类数据进行分析比对,纠正实验及测序中的误差,寻找肿瘤突变位点、免疫细胞种类等信息,并通过机器学习等手段,建立大规模样本数据库。“白泽细胞人”通过国际领先的医疗创新技术及人工智能数据分析技术从实体、数据体及细胞体三大维度提供全面的健康服务,卓越的细胞产品为白泽细胞人的健康及疾病治疗提供了保障。
100 项与 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞(上海细胞治疗集团) 相关的药物交易