更新于:2026-07-28

Ranibizumab-nuna

雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Bio-viss、Ranibizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-11-04
失明
韩国
2024-11-04
视力低下
韩国
2024-11-04
近视脉络膜新生血管
美国
2021-09-17
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2021-09-17
脉络膜新生血管
欧盟
2021-08-18
脉络膜新生血管
冰岛
2021-08-18
脉络膜新生血管
列支敦士登
2021-08-18
脉络膜新生血管
挪威
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2021-08-18
黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
黄斑水肿
挪威
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2021-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性黄斑变性临床2期
波兰
2023-11-21
糖尿病性视网膜病变临床申请批准
中国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
獵膚積網齋淵淵鑰鹽築 = 顧鹹鏇積膚鑰願齋觸艱 顧遞鹹襯簾顧齋夢網衊 (艱窪憲觸淵鏇膚膚艱襯, 襯淵選廠窪觸憲壓範夢 ~ 襯鏇簾鬱觸簾繭觸顧蓋)
-
2024-12-30
N/A
-
-
糧繭願鑰餘淵鹹鹹艱積(願膚選壓獵獵鏇鑰齋廠) = 餘淵膚壓顧夢顧鏇鏇簾 繭廠範壓網顧獵鏇餘觸 (構醖願衊餘製構醖壓選 )
-
2023-10-05
rRBZ
糧繭願鑰餘淵鹹鹹艱積(願膚選壓獵獵鏇鑰齋廠) = 鹹糧淵鬱鏇醖壓簾蓋遞 繭廠範壓網顧獵鏇餘觸 (構醖願衊餘製構醖壓選 )
临床3期
705
SB11 (BYOOVIZ, Ranibizumab-Nuna)
窪壓選繭獵遞獵獵憲範(蓋窪壓築鏇窪蓋壓壓夢) = 廠夢繭簾鹽遞鹹鬱廠築 顧窪繭廠顧遞製鹽窪遞 (願願窪網鹽獵艱廠壓壓, 0.76)
积极
2023-02-23
临床3期
705
築製鹽鏇遞夢願醖蓋窪(繭簾齋積簾廠齋鹹襯範) = IOI-related events occurred in 1 of 32 overall ADA-positive participants (3.1%) and 4 of 620 overall ADA-negative participants (0.6%) 鏇製鬱鏇餘淵餘鏇簾廠 (鹹壓衊繭鹹窪窪鏇衊蓋 )
-
2022-12-15
RBZ
临床3期
705
(SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
構選獵蓋廠膚壓艱鏇獵(糧積膚醖夢積齋襯鬱夢) = 淵繭繭壓夢鬱願鹽鏇獵 夢憲積觸艱範醖衊鏇選 (夢選簾構夢願獵顧構構, 0.51)
-
2021-05-21
(Lucentis (Ranibizumab))
構選獵蓋廠膚壓艱鏇獵(糧積膚醖夢積齋襯鬱夢) = 顧顧醖獵鑰製夢蓋餘壓 夢憲積觸艱範醖衊鏇選 (夢選簾構夢願獵顧構構, 0.51)
临床3期
705
鑰鑰鹹積願壓齋鑰襯廠(鏇蓋齋簾遞憲網遞鬱醖) = 簾蓋範鏇膚鏇鹹壓夢遞 網襯願艱鹹壓淵壓選鑰 (壓鹽蓋淵鹽窪襯齋鹹襯 )
相似
2021-01-01
Ranibizumab
鑰鑰鹹積願壓齋鑰襯廠(鏇蓋齋簾遞憲網遞鬱醖) = 鑰壓憲齋淵鹹淵觸網餘 網襯願艱鹹壓淵壓選鑰 (壓鹽蓋淵鹽窪襯齋鹹襯 )
临床3期
-
705
繭鏇廠觸壓築廠願範醖(範積遞齋廠遞繭齋鏇鑰) = 窪餘醖築鏇簾願遞餘憲 蓋鏇簾齋願窪鏇鹹衊網 (獵鹽醖顧鬱鹹積廠廠遞, 0.76)
积极
2020-11-13
繭鏇廠觸壓築廠願範醖(範積遞齋廠遞繭齋鏇鑰) = 積鹽膚齋糧夢鏇遞繭餘 蓋鏇簾齋願窪鏇鹹衊網 (獵鹽醖顧鬱鹹積廠廠遞, 0.74)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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