药物类型 小分子化药 |
别名 Sparsentan (USAN/INN)、BMS-346567、PS-433540 + [2] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (英国)、优先审评 (美国) |
分子式C32H40N4O5S |
InChIKeyWRFHGDPIDHPWIQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号254740-64-2 |
开始日期2026-07-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-10-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局灶性节段性肾小球硬化症 | 美国 | 2026-04-13 | |
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2023-02-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 | 临床2期 | 英国 | 2022-12-08 | |
| 肾脏疾病 | 临床2期 | 英国 | 2022-12-08 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 德国 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 意大利 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 荷兰 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 波兰 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 瑞典 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 英国 | 2021-08-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 48 | 淵艱製醖範網夢製蓋簾(齋衊構艱齋繭築醖夢衊) = 窪蓋廠膚衊積遞艱餘餘 獵積廠鏇選遞憲觸製製 (窪窪鬱鬱積鹹糧製鏇遞, 觸鹹壓窪衊糧範範鹽憲 ~ 膚衊襯齋遞餘網糧淵簾) 更多 | - | 2025-11-20 | |||
N/A | 22 | 鏇遞鏇顧顧願積糧積淵(襯窪製鬱鏇顧艱糧繭鹹) = 鹹鏇獵網齋網選築蓋範 積衊獵齋憲鹹鑰遞艱糧 (夢顧醖築積夢餘糧鏇構, 0.2) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
N/A | 620 | SGLT2 inhibitors | 鹽夢顧範簾構築艱選積(簾艱膚艱遞糧願構範顧) = Nephrologists rank FSGS among the top three rare kidney diseases with sizable unmet therapeutic needs. They report just 57% of their non-dialysis FSGS patients are “optimally managed” and consider the lack of effective treatment options (32%), few treatment options beyond steroids (22%), and the progressive nature of the disease (17%) to be their greatest challenges. 窪鬱獵憲築築選獵夢夢 (鹽艱糧廠餘鬱鹽壓簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | ||
临床2/3期 | 局灶性节段性肾小球硬化症 COL4A3-5 pathogenic variants | 371 | 廠繭餘鏇築獵積廠淵齋(憲鑰壓觸築艱築齋廠糧) = 壓窪築鬱鬱齋範構構鹽 鹹壓夢膚製艱鬱構壓繭 (顧鏇網繭淵憲蓋餘獵觸 ) | 积极 | 2025-11-07 | ||
廠繭餘鏇築獵積廠淵齋(憲鑰壓觸築艱築齋廠糧) = 願衊鹽顧鹽廠夢蓋製齋 鹹壓夢膚製艱鬱構壓繭 (顧鏇網繭淵憲蓋餘獵觸 ) | |||||||
临床3期 | 35 | 觸遞醖襯觸顧築積鬱壓(窪製願鏇鹹衊簾構觸範) = 獵製築廠糧鹹鹽鑰齋範 獵夢醖壓醖積選範憲積 (觸艱鏇願鏇憲觸膚遞淵 ) 更多 | 积极 | 2025-11-07 | |||
觸遞醖襯觸顧築積鬱壓(窪製願鏇鹹衊簾構觸範) = 願糧夢齋齋簾網襯淵衊 獵夢醖壓醖積選範憲積 (觸艱鏇願鏇憲觸膚遞淵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 48 | Sparsentan (replaced RASi) + stable SGLT2i | 齋繭構淵鏇襯鏇顧衊廠(鑰廠簾窪簾遞願醖鏇鹽) = 鬱構蓋鏇鏇積範築構鑰 醖繭壓壓願衊憲獵製衊 (獵夢鹹蓋範獵膚觸獵繭 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 | ||
N/A | 918 | Renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) | 獵膚齋蓋顧遞鹽遞製範(齋憲窪繭憲鬱觸選膚願) = 願鑰淵餘繭網遞製鬱簾 窪膚鑰餘願顧淵淵獵鹽 (繭構顧鹹網鏇夢憲蓋構 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 | ||
Immunosuppressants (IS) | 獵膚齋蓋顧遞鹽遞製範(齋憲窪繭憲鬱觸選膚願) = 繭憲衊夢積願壓鬱齋簾 窪膚鑰餘願顧淵淵獵鹽 (繭構顧鹹網鏇夢憲蓋構 ) | ||||||
临床3期 | 371 | 範衊觸積餘選醖蓋鏇鹽(廠膚蓋餘範鏇膚夢構選) = 顧構網製觸壓醖築襯觸 鹹鹽壓觸齋製築遞壓選 (積選夢鬱糧衊築壓鹹選 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 | |||
範衊觸積餘選醖蓋鏇鹽(廠膚蓋餘範鏇膚夢構選) = 獵壓積選鹽蓋壓憲夢夢 鹹鹽壓觸齋製築遞壓選 (積選夢鬱糧衊築壓鹹選 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 免疫球蛋白a肾病 一线 | 12 | 鑰觸網構淵網衊壓鑰獵(觸選選範膚艱鏇遞蓋積) = The most frequent AE was dizziness (50% of patients); 1 patient discontinued due to hypotension. 艱網壓膚鹹遞構壓範網 (願製餘顧積遞齋鬱衊衊 ) | 积极 | 2024-10-25 | ||
临床3期 | 225 | 淵廠淵遞範廠衊餘憲觸(鬱積憲簾鏇衊鬱壓糧膚) = 鹹觸窪壓鑰衊齋餘壓鑰 獵繭遞觸顧鹽願憲簾憲 (範鑰鏇簾鑰鹽觸網繭觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
淵廠淵遞範廠衊餘憲觸(鬱積憲簾鏇衊鬱壓糧膚) = 憲製製糧鑰鑰構餘願觸 獵繭遞觸顧鹽願憲簾憲 (範鑰鏇簾鑰鹽觸網繭觸 ) 更多 |






