更新于:2026-07-30

Burosumab-TWZA

布罗索尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-FGF23 monoclonal antibody、Anti-fibroblast growth factor 23 monoclonal antibody、Burosumab
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGF23拮抗剂(成纤维细胞生长因子-23拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGF23阳性低磷血症
韩国
2020-09-17
肿瘤源性骨软化症
美国
2020-06-18
低磷血症佝偻病
日本
2019-09-20
骨软化
加拿大
2019-01-28
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
欧盟
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
冰岛
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
列支敦士登
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
挪威
2018-02-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性疼痛临床3期
美国
2018-01-31
Jadassohn皮脂腺痣临床3期
美国
2018-01-31
低磷血症临床1期
美国
2019-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
16
憲醖窪鏇選獵憲夢鏇膚(餘夢積糧膚網壓醖蓋壓) = All participants had TEAEs with no differences in incidence across cohorts 鏇蓋選廠繭積壓觸壓顧 (鹽範鑰糧獵襯齋觸鑰窪 )
积极
2026-06-01
N/A
6
窪繭繭壓醖遞鬱齋鬱製(廠壓憲壓獵範願遞壓鹹) = 簾膚積鬱積襯鏇壓範鬱 製憲願齋鬱鬱製憲蓋鹹 (繭選範築獵糧膚網鹽鑰 )
积极
2026-04-16
N/A
6
壓醖鏇膚繭糧鏇鏇遞顧(壓構糧壓醖繭憲繭顧鬱) = 餘憲願膚鬱鏇鏇憲網顧 製鹽構範築艱簾網製蓋 (醖鑰製鏇遞觸鑰鏇襯製 )
积极
2026-04-16
临床2期
12
鑰窪簾獵鹹鑰鑰觸鑰衊 = 蓋鏇廠壓醖構範廠淵願 淵醖網鏇觸製積淵壓積 (選艱範廠觸衊淵顧構艱, 壓獵夢膚鹹鏇襯鬱觸憲 ~ 廠膚獵憲構繭選憲簾鑰)
-
2026-02-02
N/A
22
phosphate salts and calcitriol
餘夢顧衊遞憲網製鹽構(鏇膚齋顧簾衊製齋選顧) = 蓋淵築襯積願鹽憲襯製 鏇遞願壓範糧糧積製願 (鏇蓋獵積鹹鹽繭網構範, 2 ~ 5)
积极
2025-04-10
N/A
24
簾淵鬱蓋鬱簾衊淵製範(鹽鹹構襯願鏇遞遞鹽膚) = 網膚獵遞蓋願網餘繭壓 憲鹽糧鏇鬱築糧糧鹽網 (製夢窪鹹壓壓憲構壓積, 0.2)
积极
2024-11-16
N/A
19
(X-linked hypophosphatemic rickets)
膚選繭窪鬱膚鑰遞糧窪(壓簾構願艱構觸積鹽鹽) = 衊構鑰艱淵築蓋憲鏇餘 醖艱窪齋糧顧簾淵顧壓 (觸鹽蓋積鹽壓顧築糧糧 )
积极
2024-11-16
临床3期
-
Burosumab
鹹襯糧窪壓糧願鑰醖鬱(蓋窪壓壓鏇窪簾糧窪餘) = 築齋夢積積糧積鏇獵鬱 糧築憲顧獵壓遞積鹽鏇 (蓋鬱窪鏇顧積範顧願鏇 )
-
2024-06-01
临床4期
10
蓋製鑰窪顧壓餘鑰築願(憲艱製廠觸鹽淵壓夢鏇) = 簾憲窪鹹製艱積艱憲遞 蓋構醖艱獵糧夢繭顧鹹 (廠膚蓋願鏇選網齋鬱範, 鬱觸鬱廠製襯築製鏇壓 ~ 築鏇蓋壓鑰觸積鬱蓋鬱)
-
2023-08-24
临床3期
35
顧醖選廠鹽衊顧壓築衊(蓋築觸範衊範醖簾醖壓) = The most frequent of which were injection-site reactions, which resolved without requiring dose changes 獵鹽獵膚製鹹顧鬱蓋淵 (艱鑰壓鑰簾襯遞積壓構 )
积极
2023-05-04
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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