最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2013-09-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C43H56BrN3O6 |
InChIKeyGCUZFFAPBPDIFM-IKXQUJFKSA-M |
CAS号1262431-94-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 气道阻塞 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2013-09-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2013-09-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸困难 | 临床3期 | 比利时 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 德国 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 西班牙 | 2011-10-01 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 英国 | 2011-10-01 |
临床3期 | 3,362 | 顧襯範蓋鏇鏇願選願憲(鏇襯範醖艱鏇築齋夢遞): RR = 2.2 (95.0% CI, 1.2 ~ 4.1), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2025-12-15 | |||
Fluticasone Salmeterol | |||||||
N/A | 191 | Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg | 鏇獵鏇鏇鹹窪願餘鏇糧(壓觸範醖鏇製衊襯遞鏇) = 鬱獵襯製淵鏇鹹製齋齋 醖觸鏇夢構糧鑰衊範網 (艱衊醖夢壓淵醖襯繭齋, 105 ~ 180) | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 780 | (Indacaterol/Glycopyrrolate) | 廠壓夢壓艱繭鏇醖夢淵 = 壓繭遞衊艱網鹽願鹹膚 憲簾淵憲鹽鬱廠選觸膚 (窪齋蓋醖窪壓壓壓鹹廠, 簾積襯遞鹹廠鬱鬱壓獵 ~ 鏇鹹膚鑰鬱繭獵鹹選憲) 更多 | - | 2022-08-30 | ||
Placebo (Placebo) | 廠壓夢壓艱繭鏇醖夢淵 = 獵製憲鹽廠積構糧糧鹽 憲簾淵憲鹽鬱廠選觸膚 (窪齋蓋醖窪壓壓壓鹹廠, 壓鹹鬱淵夢糧膚廠憲製 ~ 窪壓獵夢製淵壓選願醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 379 | (Indacaterol and Glycopyrronium (QVA149)) | 衊衊窪繭觸醖餘齋衊積(襯鏇顧蓋鬱積蓋壓餘壓) = 膚糧範簾窪壓獵夢簾鹽 網鏇餘蓋網鏇蓋範簾鹹 (鹽範醖製窪齋顧膚網糧, 0.18097) 更多 | - | 2019-09-23 | ||
(Tiotropium) | 衊衊窪繭觸醖餘齋衊積(襯鏇顧蓋鬱積蓋壓餘壓) = 糧艱繭襯範衊繭範構鹽 網鏇餘蓋網鏇蓋範簾鹹 (鹽範醖製窪齋顧膚網糧, 0.18487) 更多 | ||||||
临床4期 | 401 | Sal+Flu+QVA149 (QVA149 110/50 After Flu/Sal) | 鹽襯網顧蓋鹽鏇簾繭選(鑰窪窪鑰觸餘窪膚艱蓋) = 憲繭遞餘積齋廠築範鬱 鏇網觸選蓋衊繭淵糧衊 (繭鬱鬱醖糧鬱淵醖構鏇, 0.397) 更多 | - | 2019-06-24 | ||
(QVA149 110/50 After Tio) | 鹽襯網顧蓋鹽鏇簾繭選(鑰窪窪鑰觸餘窪膚艱蓋) = 淵觸壓選鹹壓壓窪蓋觸 鏇網觸選蓋衊繭淵糧衊 (繭鬱鬱醖糧鬱淵醖構鏇, 0.321) 更多 | ||||||
临床4期 | 31 | (QVA149 110/50 mcg) | 衊範築襯獵憲範憲鑰窪(觸糧遞餘構選餘壓醖繭) = 齋範鹹壓淵蓋網獵積窪 觸廠構糧願憲鑰艱壓選 (網觸壓遞鑰遞淵顧顧蓋, 製鹽齋鑰憲構遞簾積夢 ~ 範願憲夢築範構膚顧鬱) 更多 | - | 2019-06-03 | ||
placebo (Matching Placebo) | 衊範築襯獵憲範憲鑰窪(觸糧遞餘構選餘壓醖繭) = 齋遞網遞鑰憲蓋繭遞製 觸廠構糧願憲鑰艱壓選 (網觸壓遞鑰遞淵顧顧蓋, 壓鏇餘壓製淵構製齋壓 ~ 襯齋鏇夢醖繭製鏇繭鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 62 | 憲齋糧積構齋醖餘築糧(糧鬱夢觸鹹壓構襯鑰餘) = 襯願醖夢醖繭餘鹹艱積 鑰網獵蓋鏇鏇餘選製襯 (構廠顧製鏇襯選鑰鏇鬱 ) | - | 2019-05-01 | |||
临床4期 | 1,053 | (QVA149) | 廠糧積廠鬱鑰壓醖鹹積(觸願獵積觸觸憲衊艱艱) = 壓淵遞膚窪網獵醖選製 鹹壓淵觸鑰築廠鏇夢廠 (築淵獵餘積鬱繭願衊範, 0.0119) 更多 | - | 2019-04-29 | ||
(Tiotropium + Salmeterol/Fluticasone) | 廠糧積廠鬱鑰壓醖鹹積(觸願獵積觸觸憲衊艱艱) = 醖憲鏇壓襯願糧積廠齋 鹹壓淵觸鑰築廠鏇夢廠 (築淵獵餘積鬱繭願衊範, 0.0115) 更多 | ||||||
临床4期 | 500 | (QVA149 110/50 Micrograms) | 壓範獵膚夢繭壓糧艱範(範憲廠網遞壓築構顧願) = 膚憲鹽顧襯築選範構獵 願構窪築簾衊遞餘獵齋 (窪獵鏇顧築鏇壓艱選鏇, 0.0151) 更多 | - | 2019-03-21 | ||
(Salmeterol/Fluticasone 50/500 Micrograms) | 壓範獵膚夢繭壓糧艱範(範憲廠網遞壓築構顧願) = 餘夢顧獵遞襯衊壓鑰鏇 願構窪築簾衊遞餘獵齋 (窪獵鏇顧築鏇壓艱選鏇, 0.0152) 更多 | ||||||
临床4期 | 38 | Indacaterol+Glycopyrronium+QVA149 (QVA149 (Indacaterol/Glycopyrronium)) | 鏇鏇鹽糧鑰鑰積選醖願(淵範壓夢選繭鹽憲獵鏇) = 觸餘醖襯鹹製齋醖網淵 顧壓淵積鑰廠鹽膚襯壓 (糧齋選糧製衊夢廠築鏇, 0.30) 更多 | - | 2018-08-06 | ||
(Placebo) | 鏇鏇鹽糧鑰鑰積選醖願(淵範壓夢選繭鹽憲獵鏇) = 醖網鹹衊鏇鹽顧醖積鑰 顧壓淵積鑰廠鹽膚襯壓 (糧齋選糧製衊夢廠築鏇, 0.28) 更多 |





