Chlorpheniramine Maleate

半年38款创新药获批、国产占比超八成，第12批集采月底开标，感冒灵被拉进"药驾"黑名单。 今日必看 1. 上半年38款创新药获批，国产占八成，出海交易额破千亿美元 工信部在国新办发布会上甩出一组数字：上半年国内一共批了38款创新药，其中31款是国产的，占比超过80%。更猛的是，11个全新靶点、新机制的药全是国货，里头还有个全球首款抗丁肝抗体药。 出海这边也没闲着，上半年创新药对外技术授权交易总额突破1000亿美元。从跟跑到领跑，这次数据确实硬气。 国产创新药已经不是"有没有"的问题，而是"有多少能出海"的问题。 2. 第12批国家集采月底开标，规则又有新玩法 7月31日，第12批国家药品集采就要现场报价了，采购周期直接拉到2029年底。这次规则加了两条新东西：一是参比制剂"不带量复活"——价格到位但没中标也能进，只是不承诺量，医院自己看着买；二是首次明确中选产品不能降级换包装，堵住了一些企业钻空子的路子。 另外还支持紧密型医联体整体报量，相当于把多个医院打包一起来谈。 集采走到第12批，规则越来越细——既要控费，也要保临床用药的稳定性。 3. 感冒灵被正式列入"药驾"监管，吃了别开车 国家药监局对感冒灵口服制剂动了刀，新版说明书新增了一条醒目警告：服药期间不得驾驶、不得高空作业、不得操作精密仪器。原因很直接——成分里的马来酸氯苯那敏会让人犯困。 感冒灵年销售额超20亿，几乎是家家药箱里的常客。企业要在10月15日前完成备案，9个月内把市面上旧包装全部换掉。 感冒灵用户基数巨大，这次修订影响面很广，终端换包装是个不小的工程。 4. 复星医药杀入帕金森赛道，DM1001获批临床 复星医药子公司复星万邦拿到了国家药监局的批件，DM1001可以上I期临床了，适应症是成人特发性帕金森病。目前累计研发投入约695万元，不算大，但瞄的市场不小——IQVIA数据显示，2025年同类药在国内卖了约3.75亿元。 帕金森赛道玩家不多，复星这一步如果走通，差异化优势很明显。 新药 / 研发 丽珠医药首款中药3.1类新药获批，成本仅500万 丽珠医药子公司四川光大拿到了半夏白术天麻汤颗粒的药品注册证书。这是公司首款中药3.1类新药，方子来自古代经典名方，主治风痰上扰引起的眩晕和头痛。研发投入大约501万元，走的是经典名方低成本开发的路线。 500万就拿下一款新药，经典名方这条路性价比确实高，但上市后能不能卖好还两说。 上海发布第二批18个中药配方颗粒标准 上海市药监局7月24日发布了第二批18个中药配方颗粒试行标准，涵盖蚕沙配方颗粒、炒九香虫配方颗粒等品种。标准即日起实施，有效期两年，期间如果出了国家标准，地方标准就自动让路。 地方标准一批批出，但最终还是要等国标统一，配方颗粒的标准化还在路上。 政策动态 1. 15个市（州）成为医保支持基层医疗试点 国家医保局和国家卫健委联合敲定，石家庄、晋城等15个市（州）成为医保支持基层医疗卫生服务发展的重点联系点。核心方向是让常见病、多发病尽量在基层解决——年度新增医保基金适当向基层倾斜，基层就诊率纳入医共体绩效考核。 医保的钱往基层挪，对做基层市场的药企和器械企业是利好。 2. 辽宁8月起执行多类耗材集采结果，涉及支架、起搏器 辽宁省医保局通知，从8月1日起全省执行冠脉药物洗脱支架、心脏起搏器、高频电刀等多类耗材集采中选结果，左心耳封堵器稍晚，11月10日执行。采购周期最长到2029年，明确要求医院优先用中选产品，不许拿费用控制当借口卡进院。 辽宁这一波覆盖品类广、周期长，未中选企业的窗口越收越窄。 3. 上海药物警戒新规8月实施，盯得更紧了 修订版《上海市药物警戒管理办法》8月1日起施行，有效期5年。持有人、生产、经营、医疗机构都得把药物警戒体系建起来，不良反应该报就报，该控风险就控。新规还特意提了一句"鼓励信息化和数智化转型"。 药物警戒越来越严是趋势，企业早点把体系搭好比被动应付划算。 本期重点品种 品种 出现次数 企业 感冒灵（马来酸氯苯那敏） ×1 华润三九等 DM1001 ×1 复星医药（复星万邦） 半夏白术天麻汤颗粒 ×1 丽珠医药（四川光大） 想查更多？药达·isearch 免费体验 文末「阅读原文」直达 戊戌数据 · 医药早报 数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com） 戊戌数据（www.wuxuwang.com） 内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩