Reducing the Burden of Oncologic Chemoradiotherapy And Radiation Exposure From Diagnostic Imaging by Utilizing Targeted Immunotherapy in Children, Adolescents and Young Adults With Lymphoma

The addition of targeted immunotherapy will be safe and well tolerated and facilitate the reduction of anthracycline exposure while preserving lymphoma disease control in children, adolescents and young adults (CAYA) with mature B-cell non-Hodgkin lymphoma (MB-NHL) and classical Hodgkin lymphoma (cHL).

开始日期2022-02-01

申办/合作机构

New York Medical College

NCT04671420

/ Withdrawn临床3期

A Phase 3 Multi-Centre, Randomised, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HLX01 Versus Rituximab (Mabthera®) as First Line Treatment in Patients With Low Tumour Burden Follicular Lymphoma.

The study is a Phase 3 multi-centre, randomised, double-blind, parallel-arm study to evaluate the efficacy and safety of HLX01 versus European Union (EU)-sourced Mabthera® as first line treatment in patients with low tumour burden FL.
The study will consist of a Screening Period (up to 42 days), Treatment Period (Week 1 to Week 44/Month 11), and End of Study (EOS; Month 12 Visit). Approximately 212 patients (106 in each treatment group) will be enrolled.
Utilising a 1-sided 97.5% CI for the risk difference, a reference proportion of 83.2% for Mabthera®, delta for non-inferiority of -17%, and assuming a true difference of 1%, a sample size of 106 patients per arm (212 total) provides approximately 85% power to show non-inferiority of HLX01 to Mabthera® on a primary endpoint of risk difference in ORR up to Week 28. No dropout is included, as all patients will either have data provided for ORR (based on best response), or will be classed as non-responder.

开始日期2020-10-01

申办/合作机构

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

NCT03522415

/ Completed临床3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HLX01 (Recombinant Human-mouse Chimeric Anti-CD20 Monoclonal Antibody Injection) Combined With MTX Therapy in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to Methotrexate

To compare the efficacy between the HLX01 group and the placebo group through the proportion of subjects meeting the ACR20 improvement criteria for remission

开始日期2018-05-28

申办/合作机构

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

100 项与利妥昔单抗生物类似药（复宏汉霖）相关的临床结果

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100 项与利妥昔单抗生物类似药（复宏汉霖）相关的转化医学

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100 项与利妥昔单抗生物类似药（复宏汉霖）相关的专利（医药）

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项与利妥昔单抗生物类似药（复宏汉霖）相关的文献（医药）

2026-02-01·Journal of oncology pharmacy practice : official publication of the International Society of Oncology Pharmacy Practitioners

Rituximab biosimilar HLX01 versus reference rituximab in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma: Real-world clinical experience

Article

作者: Wu, Hanbiao ; Yang, Sensen ; Chen, Jisheng ; Huang, Guoning ; Chen, Haitao ; Yang, Changyuan ; Deng, Weishang

Introduction:

HLX01 is the first rituximab biosimilar produced in China and the first monoclonal antibody biosimilar marketed in China. The purpose of this study was to comprehensively evaluate whether HLX01 is clinically consistent with the original drug based on real-world data to provide evidence for the clinical substitution of biosimilars in China.

Methods:

A single-center retrospective study was conducted to select patients with diffuse large B-cell lymphoma who met the inclusion criteria and were treated with HLX01 or reference rituximab. Baseline characteristics, efficacy and safety results were recorded, and the corresponding statistical analysis was performed for various indicators.

Results:

Thirty-three patients diagnosed with diffuse large B-cell lymphoma were included and divided into two groups that received HLX01 or reference rituximab. The results showed no significant difference in the overall response rate (86.7% vs. 88.9%; p = 1.000) or complete response rate (46.7% vs. 55.6%; p = 0.889) between the two groups. Kaplan–Meier survival curves also showed no significant difference in time-to-event variables between the two groups (log-rank = 0.244). Safety was also comparable in both groups.

Conclusions:

HLX01 is a suitable replacement for reference rituximab in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma and is relatively inexpensive, thereby reducing the economic burden of patients. Nevertheless, the conclusion of this study still needs to be further validated by large-sample real-world data and explored for HLX01 in other indications, such as follicular lymphoma.

Clinical trial registration:

Not applicable.

2022-12-01·Arthritis research & therapy

Efficacy and safety of HLX01 in patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: a phase 3 study

Article

作者: Pingting Yang ; Zhuoli Zhang ; Xiaoxia Yu ; Linjie Chen ; Lingyun Sun ; Hongsheng Sun ; Jiankang Hu ; Jun Zhu ; Hua Wei ; Jian Wu ; Jian Xu ; Huaxiang Liu ; Jianhong Zhao ; Ju Liu ; Xiaomei Li ; Qingyu Wang ; Lijun Wu ; Qinghua Zou ; Zhenyu Jiang ; Wufang Qi ; Xiaofeng Zeng ; Meimei Wang ; Xin Lu ; Xiumei Liu ; Fu-ai Lu ; Ying Li ; Rongbin Li ; Yang Li ; Hua Zhang ; Hao Zhang ; Liqi Bi ; Baijie Xu ; Cibo Huang ; Lan He ; Xiangping Liao ; Yi Liu ; Huaxiang Wu ; Jianzhao Cheng ; Xiaoxia Li ; Hongwei Du ; Fengju Li ; Zongwen Shuai ; Jingchun Jin

Abstract:

Background:

To evaluate the efficacy and safety of HLX01, a rituximab biosimilar, as combination therapy with methotrexate in Chinese patients with active rheumatoid arthritis who had inadequate responses to methotrexate.

Methods:

In this double-blind, placebo-controlled phase 3 trial, biologic-naïve patients with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis and inadequate responses to methotrexate were randomized 2:1 to receive 1000 mg HLX01 or placebo intravenously on days 1 and 15. On the first day of weeks 24 and 26, patients in both groups received 1000 mg HLX01 via intravenous infusion. The primary endpoint was the American College of Rheumatology (ACR) 20 response rate at week 24. Secondary endpoints including efficacy, safety, immunogenicity, pharmacokinetics and pharmacodynamics were assessed up to week 48.

Results:

Between 28 May 2018 and 11 September 2020, 275 patients were randomized to the HLX01 group (n = 183) or the placebo group (n = 92). At week 24, the proportion of patients achieving ACR20 response was significantly greater in the HLX01 group compared with the placebo group in the intention-to-treat population (60.7% vs 35.9%; P < 0.001) and per-protocol set (60.3% vs 37.1%; P < 0.001). Most secondary efficacy endpoints favoured HLX01 when assessed at weeks 12, 24, 36 and 48. Incidences of treatment-emergent adverse events were similar between groups. Infusion-related reactions occurred more frequently following the initial two doses of HLX01 than the subsequent doses.

Conclusions:

HLX01 plus methotrexate improved clinical outcomes compared with placebo in Chinese patients with rheumatoid arthritis who had inadequate responses to methotrexate. This treatment regimen was well tolerated, showing comparable safety profiles to placebo.

Trial registration:

ClinicalTrials.gov, NCT03522415. Registered on 11 May 2018.

2021-04-01·Advances in therapy3区 · 医学

Efficacy and Safety of the Biosimilar IBI301 Plus Standard CHOP (I-CHOP) in Comparison With Rituximab Plus CHOP (R-CHOP) in Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Phase 3 Trial

3区 · 医学

Article

作者: Zheng, Meifang ; Zhou, Hui ; Cai, Zhen ; Liu, Jing ; Zhou, Jianfeng ; Yao, Hongxia ; Yang, Wei ; Xiang, Ying ; Zhang, Qingyuan ; Lv, Fangfang ; Feng, Jifeng ; Wang, Huaqing ; Lin, Jinying ; Sang, Wei ; Cao, Yongqing ; Liu, Wei ; Zhang, Huilai ; Yang, Shun'e ; Shuang, Yuerong ; Zhou, Keshu ; Zeng, Shan ; Zhang, Hongyu ; Guo, Ye ; Ge, Zheng ; Feng, Ru ; Li, Wei ; Zhang, Mingzhi ; Xu, Hao ; Zou, Qingfeng ; Wang, Shuye ; Zhao, Hongguo ; Zou, Liqun ; Song, Yuqin ; Qiu, Lugui ; Liang, Aibin ; Du, Xin ; Wang, Lin ; Zhang, Xiaohong ; Zhang, Wei ; Zuo, Xuelan ; Shao, Zonghong ; Huang, Haiwen ; Liu, Peng ; Ma, Junxun ; Yu, Jie ; Ran, Wenhua ; Pang, Ying ; Li, Yan ; Sun, Xing ; Gao, Da ; Chen, Zhendong ; Zhu, Jun ; Xu, Wei ; Hou, Ming ; Liu, Lin ; Xia, Ruixiang

INTRODUCTION:

Patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) have limited access to rituximab. IBI301 is a recombinant chimeric murine/human anti-CD20 monoclonal antibody and is a candidate biosimilar to rituximab. This study aimed to assess the therapeutic equivalence of IBI301 and rituximab in previously untreated patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

METHODS:

This multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, phase 3 trial compared IBI301 and rituximab, both plus the chemotherapy of doxorubicin, cyclophosphamide, vindesine, and prednisone (CHOP), was conducted in 68 centers across China. Eligible patients with untreated CD20 positive (CD20⁺) DLBCL randomly received IBI301 (375 mg/m²) plus the standard CHOP or rituximab (375 mg/m²) plus the standard CHOP for six cycles of a 21-day cycle. The primary end point was the overall remission rate (ORR). Efficacy equivalence was defined if 95% CIs for the ORR difference between the two groups were within a ± 12.0% margin.

RESULTS:

Between August 22, 2016, and September 5, 2018, 419 patients were randomly allocated into the IBI301 group (N = 209) and rituximab group (N = 210). In the full analysis set, the ORR was 89.9% and 93.8% in the IBI301 and rituximab groups, respectively, and the ORR difference was -3.9% (95% CI - 9.1%-1.3%), falling within a ± 12.0% margin. The occurrences of treatment-emergent adverse events (TEAEs) (100% vs. 99.0%) and AEs of grade ≥ 3 (87.1% vs. 83.3%) were similar in the two groups (P > 0.05).

CONCLUSIONS:

IBI301 had a non-inferiority efficacy and a comparable safety compared with rituximab. IBI301 plus CHOP could be suggested as a candidate treatment regimen for untreated patients with CD20⁺ DLBCL.

TRIAL REGISTRATION:

This trial is registered on ClinicalTrials.gov (NCT02867566).

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项与利妥昔单抗生物类似药（复宏汉霖）相关的新闻（医药）

2026-07-16

·SUIBE管院青年

品牌强国专项实践｜从“祖国版”到自主创新——复宏汉霖生物制药转型路径与品牌建设研究

从“祖国版”到自主创新复宏汉霖生物制药转型路径与品牌建设研究立足品牌强国战略与国货振兴发展大势，依托我国生物医药产业转型升级、优质医疗资源普惠下沉的时代背景，实践团队聚焦民族药企国产创新与民生普惠内核，走进本土国际化创新药企标杆——上海复宏汉霖生物医药有限公司，围绕企业“可负担的创新”核心主题，开展沉浸式研学、实地观摩与多部门专项座谈，以青年视角记录中国生物医药新质生产力发展成果，探寻民族品牌突破国际垄断、惠及全球病患的发展路径。 Part.01 锚定强国战略破解产业发展痛点品牌强国建设是推动实体经济高质量发展的核心国家战略，当前我国各行业国货品牌加速实现技术突围、品质升级与市场崛起。生物医药作为关系国计民生的高壁垒战略性新兴产业、高新技术重点产业，是品牌强国建设的重要支撑领域。现阶段，国内生物医药产业仍面临诸多发展瓶颈：原研技术被垄断、关键工艺存在短板、国际市场话语权薄弱；同时，国内创新药“价格鸿沟”使大量患者难以享受前沿治疗成果，产业升级与民生普惠之间亟需搭建桥梁。团队立足国际经贸、文化产业管理、市场运营等跨学科专业优势，主动打破专业课堂与实体产业的信息壁垒，以民族生物医药品牌为切口，深入调研本土药企从“祖国版”生物类似药起步、逐步构建自主创新体系并走向全球的转型历程。本次实践兼具产业诊断与品牌研究双重意义，旨在总结可复制的民族品牌突围经验，为同类国货品牌建设提供参考。 Part.02 多维沉浸式调研解码企业发展内核 1 展厅研学团队走进企业品牌文化展厅，了解复宏汉霖自2010年成立以来的发展脉络。展厅清晰呈现“生物类似药筑牢普惠根基、创新药开拓临床新方案”双轮驱动战略——早期布局生物类似药打破海外原研高价垄断，同步搭建覆盖单抗、双抗、ADC、AI辅助研发的多元化创新平台。核心产品H药汉斯状®凭借差异化临床设计填补多个治疗空白，汉曲优、汉利康等产品同步获中美欧三地审批，产品已登陆全球60余个国家，通过分层License-out模式实现海外收益反哺国内研发。 2 车间观摩队员更换无菌防护服，进入三重国际GMP认证洁净车间，近距离观察单抗药物细胞培养、蛋白纯化、制剂灌装全自动生产线。企业介绍，生物药“产品即工艺”，稳定标准化生产体系是平衡高质量与低成本的关键。公司依托84000升规模化产能和数字化全流程管控，从供给端压缩生产成本，同时全产线对标FDA、EMA、中国药监最高质量标准，确保降价不降质，为“可负担”提供硬件保障。 3 多部门座谈品牌部分享分层合规传播策略——面向临床端以循证医学数据开展学术推广，面向公众重点科普国产创新突破与惠民政策，将产品优势转化为“可负担的创新”整体品牌标签。BD部门详解全球化分层授权模式，通过License-out将管线推向全球市场，海外收益反哺国内研发、摊薄单药成本。市场准入部聚焦国内落地，分享准入前置研发、拥抱集采、搭建多层次支付网络、优化DRG成本等实操策略，打通创新药从企业到患者的最后一公里。企业方强调，兼具国际贸易、品牌合规、医保政策与医药产业认知的复合型人才，是支撑本土药企持续践行普惠创新的关键力量。 Part.03 总结转型经验提炼行业示范价值本次专项调研立足产业实际、贴合政策导向、聚焦品牌发展，形成多维度、可落地的实践成果，系统总结复宏汉霖民族品牌突围发展的示范经验：一是产品与市场数据层面，复宏汉霖已实现10款产品获批上市，覆盖全球60余个国家和地区，产能达84000升国际标准规模化体量。二是可负担性成效层面，通过自主研发替代进口、规模化生产降本、医保准入谈判及多层次支付体系搭建，核心产品治疗费用较原研药大幅降低，切实减轻国内肿瘤患者自付负担。三是品牌建设经验层面，总结出“学术推广+公众科普”分层传播模型及“全球分层授权+区域本土化落地”的海外拓展路径。四是政策衔接建议层面，基于DRG成本优化等实践提出创新药准入的可操作路径。上述成果表明，复宏汉霖已形成“技术自主—规模量产—全球收益反哺—国内普惠落地”的闭环发展模式，是民族生物医药品牌兼顾创新与民生的代表范本。 Part.04 队员感悟队员们表示，走访前对创新药企的认知多停留在“技术突破”层面，经过全天调研才真正理解“可负担的创新”背后完整的产业逻辑——创新不是单纯追求前沿技术，更要让技术红利落地为群众用得上的好药。亲眼见证国产抗癌药从高价进口替代走向自主创新、扬帆出海，切实感受到民族产业崛起带来的民生温度。作为经管学子，大家也清晰找到国际经贸、品牌传播、市场运营等专业与医药产业的结合点，一致表示将持续关注本土药企发展，主动拓宽跨学科知识边界，以专业能力助力更多平价国货好药走向全球。 Part.05 结语本次调研以全流程、多维度视角，呈现本土民族药企从“祖国版”国产替代起步，逐步迈向自主创新、标准化量产、全球化布局的完整转型路径，生动诠释了我国生物医药产业“科技自立自强、创新惠及民生、品牌走向世界”的高质量发展内核。后续，团队将系统梳理、广泛传播本次调研成果，通过校园成果展览、主题宣讲分享、新媒体平台推送等多元渠道，讲好中国民族医药品牌的创新故事、普惠故事、出海故事，引导广大青年扎根实体经济、聚焦国货振兴、助力产业升级，以青春智慧与青春力量持续赋能品牌强国。文案｜杨元节排版｜理论实践部辛瑜审核｜新闻部罗雨轩责编｜郑如航罗雨轩

2026-07-14

·复星医药

星融周报 | 持续推进全球化人才培养，多款产品纳入2026版国家基药目录

01 一场跨越中印的双向奔赴｜复星医药启动全球人才和技术交流项目 2026年7月3日下午，复星医药与印度子公司Gland Pharma的人才和技术交流项目（TTE）启动仪式于集团总部举行。复星医药联席总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官李静，复星医药总裁助理、成熟产品及制造事业部高级副总裁兼CHO周勇，与8名中印技术骨干共同参与和见证项目启动仪式。未来三个月，这批来自研发、生产、质量领域的核心人才将分赴两地，开展双向驻场交流，以技术共享、人才共育打通中印成熟制剂业务的知识壁垒，以常态化全球人才交流为打造中国本土跨国药企（C-MNC）持续注入人才动能。一场跨越中印的双向奔赴｜复星医药启动全球人才和技术交流项目 02 复星医药成员企业桂林南药携手复星基金会等爱心伙伴驰援广西防洪救灾 7月6日以来，受“美莎克”台风降雨影响，广西南宁、贵港市部分地区水库出现险情，造成较大范围内群众受灾。上海复星公益基金会（下称“复星基金会”）第一时间开启驰援工作，携手多方联合捐赠应急物资支持防洪救灾，并派出两位同事在南宁前线指挥部协助相关救援工作。8日，复星医药成员企业桂林南药宣布携手复星基金会和广西慈善联合总会开展紧急驰援，捐赠20万元爱心款项用于支持防汛救灾及后续重建工作。复星医药成员企业桂林南药携手复星基金会等爱心伙伴驰援广西防洪救灾 03 全球研发｜复星医药子公司复宏汉霖PD-L1xVEGF双抗HLX37新增临床批准，加速下一代IO联合化疗/ADC布局 2026年7月10日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自研的HLX37（重组人源化抗PD-L1与VEGF双特异性抗体）单药及联合化疗或创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该分子探索晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究正在同步进行中。 04 复星医药子公司复宏汉霖4款核心产品纳入2026版国家基药目录，持续提升优质生物药可及性 2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“基药目录”），该目录将于2026年9月1日起正式实施。复星医药子公司复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、汉利康®（利妥昔单抗）和汉达远®（阿达木单抗）4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域。此次纳入不仅是对公司产品临床价值与品质实力的高度认可和权威背书，也将有力提升高品质生物药在全国各级医疗机构的可及性，切实惠及国内广大患者。复星医药子公司复宏汉霖4款核心产品纳入2026版国家基药目录，持续提升优质生物药可及性 05 HTAi 2026 | 张璐莹教授：阿基仑赛注射液成本效用分析重磅公布，CAR-T疗法重塑淋巴瘤价值评估新格局近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法阿基仑赛注射液（Axicabtagene Ciloleucel）在血液肿瘤领域引起了持续关注。作为国内首个获批的CAR-T产品，其适应证已扩展至复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的二线治疗。显著提升的缓解率和生存获益，伴随高昂的单次治疗费用，使“物有所值”成为各方聚焦的核心议题。近期，复旦大学公共卫生学院张璐莹教授团队从中国医疗卫生体系视角出发，完成了一项严谨的成本效用分析，通过长期模型模拟给出了量化答案。该成果于国际卫生技术评估协会2026年学术年会（HTAi 2026）以口头报告形式公布。 HTAi 2026 | 张璐莹教授：阿基仑赛注射液成本效用分析重磅公布，CAR-T疗法重塑淋巴瘤价值评估新格局联系方式媒体：pr@fosunpharma.com 投资人：ir@fosunpharma.com

2026-07-13

·中国医药创新促进会

歌礼向FDA递交两项治疗肥胖症的IND|2026年版国家基本药物目录公布

新药审批歌礼制药ASC36 ASC35 7月6日，歌礼制药宣布，近期已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了两项新药临床试验申请（IND）：每月一次至每季度一次新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36，以及ASC36_35 FDC，即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂，用于治疗肥胖症。荣昌生物泰它西普 7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白药物泰它西普（注射用无菌粉末：80mg）被纳入目录内的“免疫系统用药”。先声药业依达拉奉右莰醇注射用浓溶液先声药业自主研发的国家1类新药先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）被正式纳入新版国家基本药物目录。君实生物阿达木单抗君实生物宣布，君迈康®（阿达木单抗注射液）被纳入新版国家基本药物目录，持续惠及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性慢病患者。复宏汉霖曲妥珠单抗贝伐珠单抗利妥昔单抗阿达木单抗 HLX37 复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优®（曲妥珠单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、汉利康®（利妥昔单抗）和汉达远®（阿达木单抗）4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域君迈康®（阿达木单抗注射液）被纳入新版国家基本药物目录，持续惠及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性慢病患者。 7月10日，复宏汉霖宣布，公司自研的HLX37（重组人源化抗PD-L1与VEGF双特异性抗体）单药及联合化疗或创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。甘李药业 GLR2038片 7月10日，甘李药业宣布，其自主研发、拥有独立知识产权的1类化学新药蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）雌激素受体（ER）降解剂GLR2038片，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。该药物拟用于治疗晚期乳腺癌。研发进展诺诚健华 ICP-B208 7月6日，诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药。基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台，ICP-B208由人源化抗CDH17抗体通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成，可精准靶向肿瘤细胞，同时最大限度减少脱靶效应。恒瑞医药 HRS-7535 7月7日，恒瑞医药宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据。HRS-7535 所有剂量组（120 mg、180 mg）在治疗44周时达到了所有主要终点和关键次要终点；且继续治疗减重效果持续，第50周时180 mg组平均减重可达11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。合作 7月6日，华领医药宣布，华领医药与香港生物科技企业GemVCare（简称GVC）达成科研合作协议，双方将依托各自核心优势，围绕公司核心产品——全球首创抗糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀以及GVC的精准诊断技术，开展精准糖尿病管理真实世界临床研究协作，以完善该药在香港本地循证医学的临床应用。 7月8日，中国生物制药有限公司宣布，本集团附属公司正大天晴已与阿斯利康就本集团自主研发的PDE3/4抑制剂订立独家授权协议。根据协议条款，本集团将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。本集团有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元,同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部门的批准。 7月10日，先声药业宣布，已于近日与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议。双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。 ●会员动态6月29日-7月5日 ●会员动态6月22日-6月28日 ●会员动态6月15日-6月21日 ●会员动态6月1日-6月7日 END

抗体药物偶联物ASCO会议蛋白降解靶向嵌合体临床申请申请上市

100 项与利妥昔单抗生物类似药（复宏汉霖）相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XC02	DB00073

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
类风湿关节炎	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2022-02-23
类风湿关节炎	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2022-02-23
淋巴细胞白血病	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2020-07-14
弥漫性大B细胞淋巴瘤	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2019-02-22
滤泡性淋巴瘤	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2019-02-22
非霍奇金淋巴瘤	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2019-02-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	临床3期	-	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2020-10-01
复发性滤泡性淋巴瘤	临床3期	-	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2020-10-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2015-10-01
CD20阳性B细胞淋巴瘤	临床2期	-	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2014-10-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤	临床1期	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2015-06-25

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed 人工标引	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	33	Rituximab-HLX01	壓鬱範鹹齋選壓顧鹽淵(膚鹹廠遞醖鹽構鬱廠繭) = 憲襯構膚繭觸範壓鏇積襯獵襯糧獵夢醖餘衊醖 (遞膚顧鬱餘遞簾窪遞獵 ) 更多	相似	2022-07-03
				Rituximab	壓鬱範鹹齋選壓顧鹽淵(膚鹹廠遞醖鹽構鬱廠繭) = 糧齋遞窪獵鹹淵醖淵廠襯獵襯糧獵夢醖餘衊醖 (遞膚顧鬱餘遞簾窪遞獵 ) 更多
NCT03522415 (Pubmed) 人工标引	临床3期	类风湿关节炎	275	methotrexate+HLX01	觸齋鏇遞範鹹鑰蓋鏇窪(衊廠網廠夢窪網鹽鏇蓋) = 憲網鑰網蓋齋遞艱獵鑰蓋顧齋夢觸膚壓鏇遞網 (顧齋廠膚憲齋選衊憲醖 ) 更多	积极	2022-06-10
				methotrexate+Placebo	觸齋鏇遞範鹹鑰蓋鏇窪(衊廠網廠夢窪網鹽鏇蓋) = 築鬱願壓窪遞築觸築齋蓋顧齋夢觸膚壓鏇遞網 (顧齋廠膚憲齋選衊憲醖 ) 更多
NCT02787239 (HLX01-NHL03, Pubmed \| J Hematol Oncol) 人工标引	临床3期	CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 CD20 Positive	407	CHOP+HLX01	網鏇鬱窪簾廠選築構鹹(顧糧憲鹽積鹽餘襯鹽網) = 顧積艱齋鏇餘遞廠網糧構夢糧窪鹽淵範壓醖鑰 (醖衊簾窪選襯餘獵襯廠 ) 更多	相似	2020-04-16
				CHOP+Rituximab	網鏇鬱窪簾廠選築構鹹(顧糧憲鹽積鹽餘襯鹽網) = 蓋齋顧積憲膚遞網憲憲構夢糧窪鹽淵範壓醖鑰 (醖衊簾窪選襯餘獵襯廠 ) 更多
NCT03355872 (HLX01-RA01, ESMO_ASIA2019)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	196	HLX01	鏇憲餘顧繭蓋淵憲鹹遞(範觸鑰醖鏇鬱鹽範鹽齋) = 醖選糧壓糧蓋壓鹹鏇獵壓衊夢遞鏇艱鬱鹽積築 (願網鹽齋糧鏇壓蓋糧製 ) 更多	-	2019-11-24