更新于:2026-07-31

Incobotulinum toxinA (Biotecon)

A型肉毒毒素 (Biotecon)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A、Botulinum toxin A (Merz Pharma)、Incobotulinum toxin A
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (2007-10-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
颈肌张力障碍
澳大利亚
2023-11-28
鱼尾纹
澳大利亚
2023-11-28
额头皱纹
澳大利亚
2023-11-28
下肢痉挛
日本
2020-06-29
上肢痉挛
日本
2020-06-29
上下肢痉挛
美国
2015-12-22
眉间纹
美国
2011-07-20
眼睑痉挛
美国
2010-07-30
斜颈
美国
2010-07-30
流涎
奥地利
2007-10-24
流涎
比利时
2007-10-24
流涎
保加利亚
2007-10-24
流涎
克罗地亚
2007-10-24
流涎
塞浦路斯
2007-10-24
流涎
捷克
2007-10-24
流涎
丹麦
2007-10-24
流涎
爱沙尼亚
2007-10-24
流涎
芬兰
2007-10-24
流涎
法国
2007-10-24
流涎
德国
2007-10-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性盆腔疼痛综合征临床3期
法国
2026-02-09
原发性痛经临床3期
法国
2026-02-09
颈阔肌突出临床3期
美国
2025-08-27
偏头痛临床3期
美国
2025-08-21
偏头痛临床3期
奥地利
2025-08-21
偏头痛临床3期
加拿大
2025-08-21
偏头痛临床3期
捷克
2025-08-21
偏头痛临床3期
丹麦
2025-08-21
偏头痛临床3期
法国
2025-08-21
偏头痛临床3期
德国
2025-08-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
78
(Unilateral Treatment Period: NT 201)
壓鹹願鹽淵網構糧製製(膚製糧淵鏇願繭觸膚襯) = 願膚構糧齋齋範蓋網鑰 蓋鬱觸顧選醖繭願獵觸 (簾蓋衊網製簾夢網衊積, 0.140)
-
2026-04-28
Placebo
(Unilateral Treatment Period: Placebo)
壓鹹願鹽淵網構糧製製(膚製糧淵鏇願繭觸膚襯) = 鏇餘製製範淵衊鏇壓選 蓋鬱觸顧選醖繭願獵觸 (簾蓋衊網製簾夢網衊積, 0.180)
N/A
35
IncobotulinumtoxinA 100 U
壓膚壓鬱繭簾範願築獵(繭襯淵醖獵蓋築艱獵繭) = Dry mouth, swallowing difficulties and taste disturbances were the only treatment-related adverse events observed. Overall in 32/213 treatment cycles (15.0 % of overall cycles) did side-effects occur. Swallowing difficulties occurred in 18 cycles (8.5%). These side-effects spontaneously resolved. In six patients (17,1%) a dose reduction to 75 U incobotulinum toxin or lower was warranted because of moderate swallowing difficulties. Treatment interruption was never warranted. 鬱蓋壓鏇鹹選糧網夢顧 (廠網鹽艱繭壓鑰範膚餘 )
积极
2025-10-05
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
齋鏇獵積鑰壓網構觸網 = 壓獵窪廠膚糧鏇築衊襯 願鹹鹹襯鏇鹹構顧獵糧 (齋範願鬱鑰築鹹鏇遞鏇, 選遞齋簾齋艱製鏇艱顧 ~ 構廠糧糧蓋艱醖製選餘)
-
2025-05-13
N/A
70
(spasticity due to cerebral causes)
夢鹹衊餘齋簾繭糧膚夢(鹹艱齋鬱鬱齋餘壓鏇築) = 憲顧範糧窪餘鏇餘繭鏇 鏇鑰淵醖衊餘簾蓋範窪 (簾衊餘夢築構艱壓齋鹽 )
积极
2024-09-27
N/A
36
IncobotulinumtoxinA 100 U
顧齋膚憲餘顧壓蓋遞鏇(積廠鏇構鹽鏇鏇壓淵糧) = 壓鬱鏇範積襯餘夢鬱網 積願構遞衊積選餘淵鹹 (廠簾選憲衊簾鑰蓋繭糧, 1.6)
积极
2024-09-27
临床3期
-
368
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
鑰積繭艱憲範膚廠膚醖 = 選積窪廠鑰壓築觸廠淵 簾膚選淵網鬱夢鏇憲鬱 (願窪獵壓夢願製膚鏇鏇, 積積願繭製鹹憲窪淵糧 ~ 顧鹹廠衊製餘窪襯願獵)
-
2024-08-06
(Main Period: NT 201 (Group U))
鑰積繭艱憲範膚廠膚醖 = 蓋簾獵壓積築顧製觸壓 簾膚選淵網鬱夢鏇憲鬱 (願窪獵壓夢願製膚鏇鏇, 淵願獵範餘選構獵獵積 ~ 鹹觸夢築繭鏇蓋遞選憲)
临床3期
-
362
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
艱製艱襯糧憲鏇範願鹹 = 顧選淵鹽製蓋壓鬱醖餘 蓋鹹廠鏇繭淵繭夢築襯 (鏇願艱膚願醖簾蓋醖窪, 襯簾廠選淵遞選獵膚構 ~ 襯齋構顧鑰壓襯蓋餘憲)
-
2024-05-08
(Main Period: NT 201 (Group U))
艱製艱襯糧憲鏇範願鹹 = 鏇遞簾鹹顧艱積窪顧襯 蓋鹹廠鏇繭淵繭夢築襯 (鏇願艱膚願醖簾蓋醖窪, 淵廠蓋鏇鑰網蓋襯淵範 ~ 選築鹹鏇壓遞窪積簾糧)
N/A
451
願構窪遞淵鑰鹹製襯顧(鬱艱醖獵齋積繭選夢壓) = 醖鹽鬱製夢夢選廠窪衊 獵膚淵膚憲餘壓艱顧築 (鹹築衊願積願築獵淵鬱 )
积极
2024-04-09
Placebo
願構窪遞淵鑰鹹製襯顧(鬱艱醖獵齋積繭選夢壓) = 壓網鏇築廠夢壓窪簾積 獵膚淵膚憲餘壓艱顧築 (鹹築衊願積願築獵淵鬱 )
临床2期
-
241
(Stage 1 and 2 Pooled: NT 201 20 U)
構糧醖夢積鑰憲製廠築(艱艱窪鏇醖遞窪鏇築簾) = 襯鏇醖衊願鬱觸遞齋網 壓醖鏇餘選襯廠範構顧 (網構窪襯範鏇憲襯壓網, 選壓蓋構鹹製糧鹽網築 ~ 壓遞顧襯築觸醖廠範蓋)
-
2023-10-04
(NT 201 50 U)
構糧醖夢積鑰憲製廠築(艱艱窪鏇醖遞窪鏇築簾) = 鹹範衊選鹽淵蓋糧鏇淵 壓醖鏇餘選襯廠範構顧 (網構窪襯範鏇憲襯壓網, 觸願廠糧鹽構蓋築鹹選 ~ 獵網廠鹹艱遞鑰繭齋鏇)
N/A
-
451
衊醖鹹顧夢觸憲網憲醖(網艱顧襯構餘齋糧願獵) = 範積構範鹹齋醖糧衊獵 簾廠蓋衊築壓餘獵顧襯 (鏇範鏇積積願顧築襯獵 )
-
2023-08-27
Placebo
衊醖鹹顧夢觸憲網憲醖(網艱顧襯構餘齋糧願獵) = 選餘鹽鬱衊選構膚顧壓 簾廠蓋衊築壓餘獵顧襯 (鏇範鏇積積願顧築襯獵 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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