Denosumab Biosimilar (Boan Biological)

一天三单BD超预期，1100亿美元“半年报”背后，创新药板块怎么看？ 📌 2026年7月14日这一天，创新药BD圈有点热闹：迪哲、信达、翰森三家在同一天落地对外授权，首付/总额全部超出市场预期。叠加国家药监局刚披露的“上半年对外授权约1100亿美元、已达2025全年八成”的数据，产业端与资金端的预期差正在重新定价。🌹 一日三响，单子分量都不轻 迪哲医药 → 阿斯利康（舒沃替尼/舒沃哲®） 全球独占开发+商业化授权，首付款6亿美元（一次性、不可返还），临床开发里程碑最高4亿，销售里程碑最高5亿，合计潜在15亿美元，外加全球销售低到高双位数分成 6亿美元首付款刷新国产小分子License-out首付款纪录，下午开盘迪哲20cm涨停 背景：舒沃替尼是中、美均已获批的EGFR exon20ins NSCLC口服靶向药，“悟空28”III期mPFS 10.3 vs 化疗7.5个月，登了NEJM+ASCO LBA。阿斯利康通过AZAB持股迪哲23.42%，是关联方交易，但资产本身有硬价值打底 信达生物 → Spero（IBI355，第三代抗CD40L单抗，准备II期） 独家许可，交易总额约11亿美元 翰森制药 → Avere（HS-20118，口服IL-23） 许可+战略投资，首付款1.2亿美元，开发+销售里程碑最高21.8亿美元** 三单同一天落地、对手方都是MNC/准MNC级别、金额全超市场此前给的锚——这种“密度”本身比单笔金额更值得记下来。📊 1100亿美元“半年报”，不是偶然 国家药监局7月13日披露： 2026年1-6月，创新药对外授权 81笔、总额约1100亿美元，已达2025全年的80%（2025全年1356.55亿），是2024年全年的2倍 覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域，受让方来自美/英/法/意等20个国家和地区 同期批准1类创新药38个，其中11个新靶点/新机制药品全部为国产（2025全年76个里只有4个国产新机制） 💡 券商口径补一刀：2026上半年全球医药交易前十大里，中国药企占八席；对外授权首付款合计约50亿美元，已占2025全年的七成。 大单清单也能感受温度： 石药×阿斯利康：185亿美元（8个长效多肽），首付12亿 恒瑞×BMS：152亿美元（13个肿瘤/血液/免疫早期项目），确定付款9.5亿 信达×辉瑞：105亿美元（12个肿瘤项目） 礼来×信达/海思科：85亿+30.54亿 模式也在升级——从早年单资产License-out，到现在多管线打包、Co-Co（共同开发商业化）、NewCo并存，说明MNC不是在“捡便宜”，是在系统性补中国管线的位置。🔍 为什么是2026年？三层逻辑叠在一起 MNC专利悬崖+中国FIC/BIC供给上量：EGFR、CLDN18.2、HER3-ADC、IL-23、CD40L……一批中国原研在III期或BLA阶段读出阳性，正好对上MNC未来3-5年要补的窟窿 国内内卷倒逼出海：PD-1之后二代三代靶点国内卷不动价格，出海是美国定价+全球分成，账算得过来 BD已成为比“发新股”更干净的融资方式：首付美金到账、不稀释、还能让MNC帮着做全球临床和商业化——对现金流的意义比“估值”更直接🎯 板块怎么看：跷跷板减弱，切到alpha 过去两年创新药板块常被当成“流动性跷跷板”——港股美股一紧、CXO一跌，板块跟着趴。但这一轮有个变化： 产业端（BD金额、首付到账、境外获批）和股价端的背离，反而让“有出海预期”和“出海现金流可见”两类的alpha开始独立于beta。 按用户给的框架，把名单拆一下抓手： 🔹 潜在出海标的（管线到了拐点，BD预期没充分定价） 益方生物：KRAS G12C、SERD等小分子，美国临床推进中 劲方医药：GFH925（KRAS G12C）等，海外权益还没完全定 绿叶制药：长效制剂+生物药，地舒单抗、罗替戈汀等已有海外基础 🔹 出海现金流可见（BD已落地/首付已收/分成可预期） 科伦博泰：SKB264（TROP2-ADC）与默沙东绑定最深的那一家，后续ADC梯队还在续 信达生物：PD-1早已出海叙事，IBI355这单又加一条CD40L，和辉瑞105亿大单打底 复宏汉霖：HLX系列生物类似+创新药，海外License-out节奏稳 映恩生物：ADC平台型，DITAC系列多个MNC合作 和铂医药：HBICE双抗平台，诺华等大单已落地 ⚠️ 名单只是“筛选框”，具体仓位还得看每家的管线节点（III期读出、BLA、NDA补充申请）和估值位置，别把“出海概念”当“出海兑现”。⚠️ 几个不能装作看不见的风险 BD≠到账：首付是真的，但临床/销售里程碑要看节点达成，4+5亿那种数字别直接当利润算 临床折戟：III期fail一笔，BD预期直接归零，创新药的老剧本了 地缘与监管：美国药价行政令、IRA、CFIUS审查，对MNC买中国资产的意愿会有扰动 医保谈判：国内端PD-1/EGFR后续还会压价，出海赚美金、国内拼放量，两边账要分开看 这一轮和2023-2024最大的不同：BD不再是“个别公司的惊喜”，而是变成了板块层面的“常态化现金流来源”。1100亿美元只用了半年，说明MNC的采购清单还长——但选股上，从“买板块”切换到“挑有BD兑现能力的alpha”，可能是下半年更舒服的姿势。 三家"潜在出海"标的里，其实绿叶已经半只脚跨进"现金流可见"那档了，博安地舒单抗美国BLA今年5月已交FDA、ERZOFRI美国2025年4月就已上市——所以下面这张表我会把三家的"真·下一个催化"按月拎出来，比"有没有出海"更管用。🗓 三家潜在出海标的：关键节点时间表（2026H2–2027）🔹 益方生物（688382.SH） 管线 海外阶段 下一个关键节点 BD弹性 D-1553 格索雷塞（KRAS G12C） 国内2024/11已获批，授权正大天晴；EGFR Exon20ins NSCLC 获 FDA BTD，全球III期中美同步推进 美国NDA/BLA路径依赖EGFR20ins BTD的后续沟通，2026H2–2027 看FDA对注册路径的明确信号；NSCLC III期（头对头多西他赛）国内进行中 国内权益已授天晴，海外（尤其EGFR20ins）还没定MNC partner，是最大BD弹性点 D-2570（TYK2，银屑病） 美国II期2026年刚获FDA批准；国内银屑病注册III期2026/3已完入组，头对头III期进行中 美国II期数据读出窗口 2027；国内III期数据 2026H2–2027H1 TYK2海外竞争格局（BMS已有一个，但口服银屑病仍有坑），适合找MNC接 💡 益方真正的隐藏牌是 D-1553 的 EGFR Exon20ins 拿 FDA BTD——这个适应症比 NSCLC 二线（已有安进/百济）竞争干净，是 MNC 愿意为"中国 KRAS"付首付的逻辑支点。🔹 劲方医药（2595.HK） 管线 海外阶段 下一个关键节点 BD弹性 GFH375 / VS-7375（KRAS G12D口服） 大中华外已授 Verastem（2025/1 提前行权），FDA 给 PDAC+NSCLC 双快速通道；国内 PDAC III 期 2025/11 启动、NSCLC III 期 2026/6 登记（CTR20262060） 2H26：Verastem 披露更多海外 PDAC II 期疗效数据（交银提示）；2026 末：Verastem 与 FDA 沟通一线 PDAC III 期设计；1H27 一线 III 期入组启动 ⚠️ 大中华外权利已授完，再 BD 的弹性不在整体 out-licensing，而在：①联用生态位（与默克/BMY 的 RAF/MEK、西妥昔类）②大中华商业化找国内 partner ⚠️ 劲方这家容易被误读——很多人当它"还没 BD"，其实 GFH375 的海外 BD 已经在 2025/1 兑现给 Verastem 了（首付+里程碑数亿美元，是 2025 营收主力）。现在买的是"Verastem 海外数据持续读出 → 里程碑到账 + 二线/一线 III 期推进"的二次兑现，不是首轮 BD 预期。🔹 绿叶制药（2186.HK）—— 其实应挪去"出海现金流可见" 管线 海外阶段 下一个关键节点 现金流属性 博安 BA6101 / BA1102（地舒单抗 60mg/120mg） 美国 BLA 2026/5 已交 FDA；英国 BLA 2025 末已交 2026H2–2027：FDA 对两款地舒单抗的审批决定（PDUFA 窗口按 BLA 递交日推算约 2027Q1-Q2） Biosimilar 类，欧美获批=长期分成+自营放量，最硬的"出海现金流可见" ERZOFRI（棕榈帕利哌酮微球） 美国 2025/4 已上市，"首月一针"差异化 2026–2027 美国销售爬坡数据 已兑现，看放量 罗替戈汀微球 LY03003 FDA 已批免 II 期剂量探索 国内/海外 III 期节奏 贴剂类，弹性次之 📌 博安地舒单抗美国 BLA 已经交了，这是已出海、现金流可见那档，和科伦博泰/信达放一起更合适。真正"潜在"的是罗替戈汀微球和 LY03015（TD 中国 II 期 2026/6 达终点，海外还没动）。🎯 三家择时抓手（按催化密度排） 近三月（2026H2 最密）：劲方 2H26 Verastem 海外 PDAC II 期更多数据（CA19-9 降 >50% 占 93% 那个队列的更新） 2026 末 Verastem × FDA 一线 III 期设计沟通——这是 KRAS G12D 从"后线"跳"一线"的分水岭，股价弹性最大的一次 2026H2–2027H1：益方 D-2570 国内银屑病 III 期数据（已入组完，头对头进行中）→ TYK2 海外 II 期铺垫 D-1553 EGFR20ins BTD 后的 FDA 注册路径沟通 → 潜在 MNC 合作窗口 2027：绿叶 博安地舒单抗美国 PDUFA 决定（按 2026/5 BLA 递交，10个月审评→2027Q1-Q2 出结果） 这是三家里面最不靠"预期"、最靠"批不批"的那家，波动反而小，适合求稳

2026年7月8日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，山东博安生物技术股份有限公司申报的BA1203 注射液新药临床试验申请获正式受理。受理号 CXSL2600712，注册分类为治疗用生物制品 1 类。 这款遮蔽型 PD-1/IL-2 双功能融合蛋白，是博安生物在下一代肿瘤免疫治疗领域的重要布局。加上此前公布临床数据的 CLDN18.2 ADC（BA1301），博安生物的创新管线正在加速兑现。 而带领这家公司从生物类似药起步、稳步迈向创新药赛道的，是董事长兼 CEO姜华—— 一位在绿叶制药体系深耕 26 年的资深管理者，一位以 "从跟跑到领跑" 为目标的产业 "破风者"。 一、又一款 1 类新药 IND：创新管线加速兑现 图：CDE 官网 BA1203 注射液受理公示  此次获受理的 BA1203 注射液，是一款遮蔽型 PD-1/IL-2 双功能融合蛋白。与传统 IL-2 疗法相比，其通过 PD-1 靶向实现肿瘤部位的特异性富集，在提升疗效的同时大幅降低全身毒性，是下一代肿瘤免疫治疗的热门方向。 "下一代 IO 治疗的核心，是在疗效和安全性之间找到更好的平衡点。" 姜华在谈及 BA1203 的布局逻辑时表示，博安生物不会盲目追热点，而是选择性地培育真正有差异化优势的赛道。 就在一个月前的 2026 ASCO 年会上，博安生物自主研发的 CLDN18.2 ADC（BA1301）公布了最新临床数据。这款搭载公司自研 C-Lock 定点偶联技术的 ADC 药物，展现出了良好的安全性和抗肿瘤活性，标志着博安生物在 ADC 平台上已形成自主技术能力。 从生物类似药到创新抗体，再到 ADC、双功能蛋白等前沿技术平台，博安生物的创新管线布局正在全面铺开。而这一切，都离不开姜华主导的 "阶梯式发展" 战略。 二、复旦毕业，26 年绿叶体系的深耕者 图：姜华在博安生物港股上市仪式上致辞  姜华的职业起点，始于复旦大学。 本科毕业后，她放弃了留在上海工作的机会，选择回到烟台加入绿叶制药。这一待，就是 26 年。 从基层岗位到绿叶制药副总裁，姜华在绿叶体系内完成了完整的职业成长。她亲历了绿叶制药从地方药企到国际化制药集团的全过程，主导过多项国际并购与海外市场拓展，积累了丰富的产业运营和全球化经验。 求学路上，她也从未停下脚步：法国 KEDGE 商学院硕士、比利时联合商学院博士 —— 一边工作一边深造的经历，让她形成了兼具产业洞察与管理视野的复合能力。 "不断学习才能花开不败。" 姜华在接受齐鲁晚报采访时这样说。在以男性为主导的生物医药行业，这位女性管理者以扎实的业绩和清晰的战略，走出了自己的路。 她先后获得山东省三八红旗手、烟台市优秀企业家等荣誉，并当选烟台市政协委员，成为烟台生物医药产业的代表性人物之一。 三、空降博安：生物类似药起步，从容走向创新 图：博安生物烟台智能化生产基地  博安生物的故事，要从 2013 年说起。公司最初由窦昌林博士等技术团队创立，专注于抗体药物研发。2019 年，绿叶制药完成对博安生物的收购，姜华作为绿叶制药体系的资深高管空降出任董事长兼 CEO。 技术团队打底，职业经理人操盘 —— 这样的组合，为博安生物带来了清晰的发展路径。 姜华提出了"生物类似药起步、从容走向创新"的阶梯式发展战略： 第一步：以生物类似药快速实现商业化，积累现金流和产业化能力 第二步：逐步布局创新抗体、ADC 等前沿技术，构建长期竞争力 第三步：面向全球市场，打造国际化生物制药公司 "多元化创新，选择性培育竞争优势。" 这是姜华反复强调的经营理念。在她看来，创新不是盲目铺摊子，而是要结合自身能力，在有优势的赛道上做深做透。 这一战略很快见到了成效。2021 年，博安生物的地舒单抗注射液（博优倍 ®）获批上市，成为全球首个地舒单抗生物类似药，实现了 "全球首仿" 的突破。随后，贝伐珠单抗（博优诺 ®）等产品也陆续获批上市。 短短几年间，博安生物从一家研发型公司成长为年营收数亿元的商业化生物药企，产品覆盖肿瘤、自身免疫、眼科、代谢四大领域。 四、港股上市：资本助力全球化加速 图：2022 年 12 月博安生物港交所主板挂牌上市  2022 年 12 月 30 日，博安生物正式登陆港交所主板（股票代码：6955.HK）。 站在上市仪式的舞台上，姜华的致辞务实而坚定： "今天的挂牌上市是博安生物发展历程中的又一个新起点。回望博安生物建立的初心，我们不仅立足中国，更致力于成为 ' 全球领先的生物制药公司 '。" 上市为博安生物带来了更充足的资金弹药，也加速了其全球化步伐。在姜华的推动下，博安生物的多款产品同步推进中美欧日多地区临床开发。 其中，地舒单抗在日本的开发尤为值得关注。这是唯一纳入日本企业参与国际多中心临床的中国生物类似药项目，为中国生物药出海日本市场探索了一条可行路径。 "国际化不是一蹴而就的，需要经验的复利效应。"2026 年 6 月，姜华在行业论坛上分享博安生物的出海经验时提出，中国创新药出海正在从 "单点交易" 走向 "体系作战"，下半场比拼的是全球同步开发的体系能力。 五、出海下半场：中美欧日的体系化作战 上市后的博安生物，在姜华的带领下进入了发展的快车道。 产品端，生物类似药管线持续收获，创新管线稳步推进： 已上市：地舒单抗、贝伐珠单抗等多款生物类似药 III 期临床：阿柏西普、度拉糖肽等多个产品，进度位居国内前列 创新管线：CLDN18.2 ADC、遮蔽型 PD-1/IL-2、双特异性抗体等 国际化方面，"中美欧日" 四地同步开发的体系已经形成。BA6101（地舒单抗）、BA1102（地舒单抗皮下制剂）等产品已在欧盟进入 I 期临床。 在烟台高新区，博安生物的智能化生产基地也在持续扩容。这座严格遵循中、美、欧多国 GMP 标准的生产基地，正在成为公司全球化供应的核心支撑。2026 年，博安生物还引入了无人驾驶厂内物流系统，打造生物医药智能制造的标杆。 对于未来，姜华的判断很清晰：中国生物药行业已经走过了 "跟跑" 阶段，正在向 "并跑" 甚至 "领跑" 迈进。而博安生物要做的，就是在这个过程中找准自己的位置，持续积累差异化优势。 结语：做产业的 "破风者" 在自行车比赛中，"破风手" 是冲在最前面、为队友抵挡风阻的角色。姜华很喜欢这个比喻。 "生物医药行业的发展，需要有人敢闯、敢试、敢走在前面。" 她说。 从复旦毕业生到绿叶副总裁，从博安生物 CEO 到上市公司掌舵人，姜华用 26 年的时间，完成了从职业经理人到产业领军者的蜕变。她不是技术出身的创始人，却凭借清晰的战略判断和扎实的运营管理，带领一家技术型公司完成了从研发到商业化、从本土到全球的跨越。 BA1203 的 IND 受理，只是博安生物创新转型路上的一个节点。在姜华的规划中，这家烟台走出的生物药企，还有更长的路要走 —— 从跟跑到并跑，再到领跑，成为真正的全球领先生物制药公司。 而她，愿意做那个冲在前面的 "破风者"。 参考来源： 国家药监局药品审评中心官网受理公示 《凤面 | 博安生物 CEO 姜华：从跟跑到领跑 勇当产业 "破风者"》｜凤凰网山东频道 《市政协委员姜华 —— 打造生物医药领域 "烟台名片"》｜烟台日报 《博安生物跻身贝伐珠单抗数十亿市场赛道》｜绿叶制药集团官网 《博安生物于港交所主板正式挂牌上市》｜绿叶制药集团官网 《半年收入 2.2 亿，北大 59 岁大爷冲刺 IPO》｜36 氪 《从单点交易到体系作战 中国创新药出海下半场谁能跑通？》｜搜狐网 《中日医药产业交流会顺利召开》｜中国医药创新促进会 《博安生物靶向 CLDN18.2 ADC 临床数据更新发布于 2026 ASCO 年会》｜新浪财经 《博安生物 BA1203 临床试验申请获 CDE 受理》｜网易新闻 《博安生物董事长姜华：买股票就是买董事长》｜雪球 《博安生物董事长及 CEO 姜华：不断学习才能花开不败》｜齐鲁晚报 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入 抗体微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。