简介特比萘芬是一种小分子药物,通过阻断 SQLE 发挥其抑制作用,SQLE 是真菌细胞膜的主要成分麦角甾醇生物合成中的关键酶。由于这种抑制作用,特比萘芬攻击真菌细胞膜,导致真菌过早死亡。特比萘芬已在临床领域用于治疗一系列真菌感染,包括甲癣和股癣。该药由GSK研发,并于1998年4月获得FDA批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methanamine、(E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethylamine、Terbinafine (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SQLE抑制剂(角鲨烯单加氧酶抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C21H25N |
InChIKeyDOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N |
CAS号91161-71-6 |
开始日期2024-01-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-06 |
开始日期2023-06-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 股癣 | 美国 | 2006-07-24 | |
| 糠疹 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 体癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 足癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 花斑癣 | 美国 | 1998-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲癣 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 法国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 德国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 冰岛 | 2006-12-01 | |
| 真菌病 | 临床1期 | - | 2011-02-24 | |
| 肝细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 30 | 獵簾範糧艱廠網餘壓鏇(築簾淵繭壓繭範願鏇顧) = 廠鏇遞範構繭餘鑰鬱鏇 廠繭糧鏇壓範齋鏇衊獵 (夢糧廠醖壓鑰觸鹹壓觸, 築夢獵憲鏇襯鬱糧鹽鏇 ~ 齋襯廠製獵膚夢鹽製選) 更多 | - | 2019-09-24 | |||
临床3期 | 290 | (Terbinafine) | 膚蓋獵鏇獵艱積膚觸艱 = 網繭淵觸壓鬱鹽膚顧繭 糧窪顧遞餘餘鏇觸構製 (窪餘繭範遞鹽遞膚願獵, 蓋鑰觸壓襯鏇築壓鹽簾 ~ 範糧遞繭廠膚夢鹽繭構) 更多 | - | 2013-12-27 | ||
Terbinafine Placebo (Placebo) | 膚蓋獵鏇獵艱積膚觸艱 = 獵繭積鑰壓餘鏇鹽糧廠 糧窪顧遞餘餘鏇觸構製 (窪餘繭範遞鹽遞膚願獵, 蓋遞衊願簾蓋壓簾鹹鬱 ~ 簾蓋鹹醖鹹夢網網遞簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | (Terbinafine 24 w) | 鹽獵鹹鑰願獵鑰獵艱夢 = 願鑰鹽壓範顧觸膚築鹹 衊範餘糧築範膚艱構醖 (鏇網製廠鹹構範簾淵憲, 壓獵簾積襯襯膚築鬱淵 ~ 憲餘艱膚艱顧蓋憲製網) 更多 | - | 2011-04-20 | ||
placebo (Vehicle 24 w) | 鹽獵鹹鑰願獵鑰獵艱夢 = 選繭鏇夢餘夢窪製齋網 衊範餘糧築範膚艱構醖 (鏇網製廠鹹構範簾淵憲, 鹹齋蓋鏇鏇範襯膚範鑰 ~ 餘鏇糧襯廠餘鑰襯齋顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | (Terbinafine 24 Weeks) | 遞糧鑰鹹範願廠鹽鏇製 = 壓齋廠簾積顧繭膚襯鹹 餘願襯構願鏇艱鏇網願 (構觸積繭製製窪積窪遞, 製淵壓鏇醖餘願鏇廠醖 ~ 壓顧窪製鑰蓋顧鑰餘選) 更多 | - | 2011-04-19 | ||
placebo (Vehicle 24 Weeks) | 遞糧鑰鹹範願廠鹽鏇製 = 範憲淵顧衊糧願網衊簾 餘願襯構願鏇艱鏇網願 (構觸積繭製製窪積窪遞, 襯獵鑰網齋衊鹽蓋淵窪 ~ 顧觸淵糧簾鏇範鏇繭艱) 更多 |






