An Open-Label, Multicenter, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of BEBT-908 Plus CHOP (Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone) in Patients With Previously Untreated Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL), and to Explore the Relationship Between Tumor Biomarkers and the Efficacy and Safety of BEBT-908 Plus CHOP.

The goal of this clinical study is to find the best way to combine the study drug BEBT-908 (ifupinostat hydrochloride for injection) with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone) for treating previously untreated peripheral T-cell lymphoma, and to find out whether this best combination is better than standard CHOP treatment alone.
The main questions this study will try to answer are:
What percentage of participants will respond well to treatment with BEBT-908 plus CHOP? Is BEBT-908 plus CHOP better than standard CHOP treatment? What medical problems will participants have while receiving this combination treatment?
This study includes an Exploration Phase and an Expansion Phase. The Exploration Phase has 3 cohorts. All participants receive both BEBT-908 and CHOP, but the dosing arrangements differ across cohorts: the dose of BEBT-908 differs, the sequencing of administration differs, and whether participants continue with CHOP or transition to BEBT-908 depends on their tolerability to CHOP. Eligible participants will receive the combination treatment for their assigned cohort. After that, based on the results from all 3 cohorts in the Exploration Phase, one optimal cohort will be selected to proceed into the Expansion Phase. In the Expansion Phase, eligible participants will be randomly assigned (like flipping a coin) in a 1:1 ratio to either the treatment group, receiving the optimal combination regimen identified in the Exploration Phase, or the control group, receiving 6 cycles of CHOP. This study design will help investigators find the best way to combine BEBT-908 and CHOP for treating previously untreated peripheral T-cell lymphoma, and check whether this optimal combination regimen is better than standard CHOP treatment.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

广州必贝特医药股份有限公司

[+2]

ChiCTR2600118827

/ Suspended临床4期IIT

Prospective study of BEBT-908 combined with chemotherapy for complete remission and minimal residual disease positive MEF2D rearrangement and Pre-B acute lymphoblastic leukemia

开始日期2026-02-25

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT07301138

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective Study of BEBT-908 in Combination With Chemotherapy for Patients With MEF2D-Rearranged and Pre-B Acute Lymphoblastic Leukemia in Complete Remission With Minimal Residual Disease Positivity

This investigator-initiated, prospective, single-arm, multicenter clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of BEBT-908 (a HDAC/PI3Kα inhibitor provided by BeBetter Med Inc ,Guangzhou, China) combined with chemotherapy in patients with MEF2D-rearranged and pre-B acute lymphoblastic leukemia who are in complete remission (CR) but remain minimal residual disease (MRD) positive.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

100 项与盐酸伊吡诺司他相关的临床结果

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100 项与盐酸伊吡诺司他相关的转化医学

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100 项与盐酸伊吡诺司他相关的专利（医药）

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项与盐酸伊吡诺司他相关的文献（医药）

2026-02-01·DRUGS

Correction: Ifupinostat: First Approval

作者: Fung, Simon

2025-12-01·DRUGS

Ifupinostat: First Approval

Review

作者: Fung, Simon

Ifupinostat (; Betlin) is a first-in-class dual phosphoinositide 3-kinase α (PI3Kα)/histone deacetylase (HDAC) inhibitor being developed by BeBetter Med for the treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. On the 30th June 2025, ifupinostat received its first approval in China as a monotherapy for adults with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma who have received at least two lines of systemic therapy. Continued approval is dependent on the results of a confirmatory, randomized, controlled phase 3 trial. This article summarizes the milestones in the development of ifupinostat leading to this first approval as a monotherapy for adults with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma who have received at least two lines of systemic therapy.

2023-11-01·Targeted oncology

Dual PI3K/HDAC Inhibitor BEBT-908 Exhibits Potent Efficacy as Monotherapy for Primary Central Nervous System Lymphoma

Article

作者: Zhou, Minhua ; Wang, Ning ; Pan, Lu ; Xiong, Yan ; Chen, Feili ; Li, Wenyu ; Fan, Fushun ; Mo, Zhenxian ; Qian, Changgeng ; Liu, Xinjian ; Cai, Xiong ; Ye, Xiaolan

BACKGROUND:

The efficacy of systemic treatment for primary central nervous system lymphoma (PCNSL) is limited because of the blood-brain barrier (BBB) and the ineffectiveness of chemotherapy. The dual PI3K/HDAC inhibitor BEBT-908 has exhibited favorable in vivo distribution and activity in various cancers.

OBJECTIVES:

The aims of this study were to assess the efficacy of BEBT-908 in brain orthotopic mouse models of hematological malignancies, to investigate its pharmacologic properties, and to elucidate the underlying mechanism of action.

METHODS:

We evaluated the anticancer activity of BEBT-908 in various hematological malignancies through cell viability assays. The impact of BEBT-908 on c-Myc expression and ferroptosis signaling pathways was assessed using Western blotting, qPCR, ROS detection, GSH/GSSG detection, and IHC. Pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles were assessed through LC-MS/MS and Western blotting. The effects of BEBT-908 in vivo were examined using xenografts and brain orthotopic mouse models.

RESULTS:

Our findings demonstrate that BEBT-908 exhibits promising anti-tumor activity in vitro and in vivo across multiple subtypes of hematological malignancies. Furthermore, BEBT-908 exhibits excellent BBB penetration and inhibits tumor growth in a brain orthotopic lymphoma model with prolonged survival of host mice. Mechanistically, BEBT-908 downregulated c-Myc expression, which contributed to ferroptosis, ultimately leading to tumor shrinkage.

CONCLUSION:

Our study provides robust evidence for the dual PI3K/HDAC inhibitor BEBT-908 as an effective anti-cancer agent for PCNSL.

396

项与盐酸伊吡诺司他相关的新闻（医药）

2026-07-14

·搜狐新闻

必贝特涨1.89%，成交额2.55亿元，近5日主力净流入1153.32万

来源：新浪证券-红岸工作室 7月14日，必贝特涨1.89%，成交额2.55亿元，换手率14.33%，总市值153.15亿元。异动分析细胞免疫治疗+减肥药+创新药+科创次新股+注册制次新股 1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。 2、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。 3、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。 4、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。 5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入398.29万，占比0.02%，行业排名61/157，连续2日被主力资金增仓；所属行业主力净流入3.00亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入 398.29万 1186.65万 1153.32万 -1034.08万 -3134.73万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3260.82万，占总成交额的4.25%。技术面：筹码平均交易成本为32.77元该股筹码平均交易成本为32.77元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位32.96，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：生物医药、创新药、减肥药、抗癌药物、抗癌治癌等。截至6月30日，必贝特股东户数1.09万，较上期增加2.94%；人均流通股4881股，较上期减少2.85%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。返回搜狐，查看更多

2026-07-13

·今日头条

医药股触底反弹，三只潜力股可以参考 1、佐力药业：中药基药龙头，乌灵系列是核心看点。业务亮点：公司以“乌灵+百令”双核驱动，乌灵系列包括乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒等。2025年乌灵系列收入约16.51亿元，同比增长14.80%；2022-2025年乌灵胶囊等级医院覆盖从1.11万家增至1.60万

医药股触底反弹，三只潜力股可以参考 1、佐力药业：中药基药龙头，乌灵系列是核心看点。业务亮点：公司以“乌灵+百令”双核驱动，乌灵系列包括乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒等。2025年乌灵系列收入约16.51亿元，同比增长14.80%；2022-2025年乌灵胶囊等级医院覆盖从1.11万家增至1.60万家，灵泽片从1700余家增至2400余家，渠道扩张较清晰。经营质量：2025年营业收入30.41亿元，同比增长17.96%；归母净利润6.32亿元，同比增长24.45%，属于医药里“收入利润双增长”的稳健型公司。 2、西藏药业：藏药+心脑血管，高分红防守属性强。业务亮点：公司产品覆盖生物制药、藏药、中药和化学药，核心品种包括新活素、依姆多、诺迪康等。新活素是公司自主研发的国家生物制品一类新药，用于急性心衰治疗；诺迪康、依姆多等也具备心血管疾病治疗场景。政策与分红：2025年新活素被纳入医保常规目录，价格体系稳定性增强；公司2025年现金分红约5.63亿元，占归母净利润比例约60%，具备一定防御属性。 3、必贝特：创新药。业务亮点：公司聚焦肿瘤、自身免疫及代谢性疾病，已布局11个一类创新药、覆盖19个适应症。核心产品BEBT-908是全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，已获批用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。管线弹性：BEBT-701是全球首个同时靶向PCSK9/AGT的双靶GalNAc-siRNA，2026年3月国内I/II期完成首例给药，4月获FDA IND批准，进入中美双报阶段；BEBT-758、BEBT-730等CNS和肾脏方向管线提供远期想象空间。以上内容仅代表个人观点，不构成投资建议。

siRNA临床申请财报

2026-07-13

·新浪看点

必贝特涨6.27%，成交额2.81亿元，近5日主力净流入-353.32万

7月13日，必贝特涨6.27%，成交额2.81亿元，换手率16.14%，总市值150.31亿元。异动分析细胞免疫治疗+减肥药+创新药+科创次新股+注册制次新股1、根据招股说明书：截至本招股说明书签署日，国内已获批用于三线及以上治疗 r/r DLBCL 的药物为复星凯特引进的阿基仑赛注射液（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、罗氏制药的格菲妥单抗注射液（Columvi）、德琪医药引进的 Selinexor（塞利尼索片，XPOVIO，一种核输出抑制剂）、ADC Therapeutics 和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗、必贝特的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）和上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液和雷尼基奥仑赛注射液均为 CAR-T 疗法。2、根据招股说明书：在研产品中，BEBT-808 是公司自主研发的一种口服小分子 GLP-1R 完全激动剂，用于治疗糖尿病和肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-809 是First-in-Class GPR75 通路抑制剂，用于治疗肥胖症，预计将于 2025 年提交临床试验申请。BEBT-701 为全球首个治疗高脂血症合并高血压的双靶点 siRNA 药物，预计将于 2025 年提交临床试验申请。3、广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。4、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28上市，公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售。5、广州必贝特医药股份有限公司于2025-10-28日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1473.34万，占比0.05%，行业排名15/157，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-1.88亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1473.34万799.91万-353.32万-1566.82万-3613.12万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3830.97万，占总成交额的6.02%。技术面：筹码平均交易成本为32.71元该股筹码平均交易成本为32.71元，近期筹码快速出逃，建议调仓换股；目前股价靠近支撑位32.96，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第七层、第八层，成立日期2012年1月19日，上市日期2025年10月28日，公司主营业务涉及创新药自主研发。必贝特所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：生物医药、创新药、减肥药、抗癌药物、抗癌治癌等。截至6月30日，必贝特股东户数1.09万，较上期增加2.94%；人均流通股4881股，较上期减少2.85%。2026年1月-3月，必贝特实现营业收入0.00元；归母净利润-5273.57万元，同比减少45.49%。机构持仓方面，截止2026年3月31日，必贝特十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第一大流通股东，持股212.76万股，相比上期增加141.99万股。博时天颐债券A（050023）位居第三大流通股东，持股112.42万股，为新进股东。长城消费增值混合A（200006）位居第七大流通股东，持股80.42万股，为新进股东。华宝生态中国混合A（000612）位居第八大流通股东，持股44.47万股，为新进股东。大摩健康产业混合A（002708）位居第九大流通股东，持股37.77万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）、广发创新医疗两年持有期混合A（010731）、招商医药健康产业股票（000960）、交银医药创新股票A（004075）、广发沪港深医药混合A（014114）、东方红医疗创新混合(QDII)A（025070）、广发睿智两年持有期混合发起式A（013616）、招商前沿医疗保健股票A（011373）、融通中国风1号灵活配置混合A/B（001852）退出十大流通股东之列。

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物引进/卖出申请上市

100 项与盐酸伊吡诺司他相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2025-06-30
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2025-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2022-03-28
HER2 阴性乳腺癌	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2022-02-23
转移性肿瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2022-02-23
外周T细胞淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-16
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
滤泡性淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
淋巴浆细胞性淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
边缘区B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
小淋巴细胞淋巴瘤	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12
巨球蛋白血症	临床2期	中国	广州必贝特医药股份有限公司	2021-08-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06164327 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤二线	24	Ifupinostat + Rituximab	餘蓋衊餘簾壓繭鹹顧顧(餘遞夢顧夢淵夢構廠鹽) = 餘窪蓋構顧餘遞鹽繭廠製糧鬱築鬱襯蓋壓遞顧 (蓋餘築獵築顧壓簾衊積 ) 更多	积极	2025-05-30
CTR20240114 (NEWS)	-	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤三线 \| 二线	24	双利司他+利妥昔单抗	醖醖顧獵繭鏇網網壓廠(壓蓋憲鹽繭壓範餘顧壓) = 積襯齋製繭簾窪構鬱繭範遞繭構襯蓋鏇願遞鏇 (襯製築衊鏇遞壓艱網顧 ) 更多	积极	2024-11-21
CTR20240114 (NEWS)	-	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤三线 \| 二线	24	R-GemOx	-	积极	2024-11-21
NCT06074107 (NEWS) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	BEBT-908	鏇鹽獵簾積觸築繭築膚(選網齋簾網積餘製觸鹹) = 鏇衊衊鹽簾鏇繭糧鑰壓膚鬱鬱繭鬱蓋壓鏇衊顧 (簾廠構蓋繭艱醖窪蓋廠 )	积极	2023-07-20