Exploring the pathological complete response rate (pCR) of locally advanced gastric cancer treated with adebelimab combined or not combined with apatinib mesylate and SOX neoadjuvant therapy

开始日期2026-12-25

申办/合作机构

福建医科大学

NCT07653451

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Precision Medicine Strategies for Advanced Esophageal Cancer Refractory to Immune Checkpoint Inhibitors

This study is an open-label, biomarker-integrated umbrella trial designed to evaluate the clinical efficacy of molecular subtype- and genomic biomarker-guided precision therapies in patients with advanced esophageal cancer refractory to prior immunotherapy. Conducted in a two-step process, the study first enrolls patients with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who have progressed on prior immunotherapy, performing circulating tumor DNA (ctDNA) sequencing to stratify them into three distinct treatment cohorts, after which patients receive tailored combination regimens matched to their specific molecular profiling in the second step. Specifically, Cohort 1 includes patients with high EGFR expression or activation of EGFR-related signaling pathways, who will receive Afatinib (40 mg, p.o., Q.D.) combined with Toripalimab (240 mg, i.v., Q21D) in a 21-day treatment cycle, continuing until radiographic disease progression (PD), unacceptable toxicity, loss to follow-up, death, or other investigator-determined criteria for discontinuation, with a maximum toripalimab treatment duration of 24 months. Cohort 2 comprises patients harboring genomic alterations directly associated with cell cycle regulation or activation of cell cycle signaling pathways, who will be treated with Dalpiciclib (125 mg, p.o., Q.D. for 21 consecutive days followed by a 7-day off period in a 28-day cycle [Q4W]) combined with Pyrotinib maleate (320 mg, p.o., Q.D., administered within 30 minutes post-meal, Q4W) until disease progression, unacceptable toxicity, initiation of a new anti-tumor therapy, withdrawal of consent, or investigator's decision for treatment discontinuation. Cohort 3 includes patients with other molecular profiles who do not fit Cohorts 1 or 2, who will receive Camrelizumab (200 mg, i.v., Q3W) and Apatinib (250 mg, p.o., Q.D.), with clinical efficacy evaluations performed every 6 weeks, continuing until radiographic PD, unacceptable toxicity, death, or treatment discontinuation, whichever occurs first. The study aims to recruit an estimated maximum of 90 subjects, enrolling up to 30 subjects per cohort, with the final sample size dependent on the observed toxicities and the prevalence of each molecular cohort within the screened population.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构-

NCT07682272

/ Not yet recruiting临床2期

A Randomized, Open-label, Multicenter Phase II Study of SHR-8068 Combined With Adebrelimab and Apatinib for Perioperative Treatment in Resectable Hepatocellular Carcinoma With Intermediate or High Recurrence Risk

This study is conducted to evaluate the efficacy and safety of SHR-8068 combined with Adebrelimab and Apatinib compared with Adebrelimab combined with Apatinib in perioperative treatment of resectable hepatocellular carcinoma with intermediate or high recurrence risk.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的专利（医药）

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2,402

项与甲磺酸阿帕替尼相关的文献（医药）

2026-12-01·CURRENT TREATMENT OPTIONS IN ONCOLOGY

Systemic Therapy for Solitary Fibrous Tumor

Review

作者: Stergiopoulos, Georgios M ; Robinson, Steven I ; Tinoco, Gabriel

OPINION STATEMENT:

Solitary fibrous tumor (SFT) is an exceedingly rare mesenchymal neoplasm classified as a soft tissue sarcoma (STS). While historically considered indolent, up to 50% of cases can recur or metastasize after long-term follow-up. Complete surgical resection constitutes the cornerstone of treatment for localized disease, while the management of locally advanced or metastatic SFT poses a significant clinical challenge underscoring the need for effective systemic therapies. Antiangiogenic agents have shown promising outcomes, particularly in non-dedifferentiated SFT, and are increasingly favored by some as first-line options. Regarding chemotherapy, traditional anthracycline-based STS regimens have demonstrated limited efficacy, shifting the current focus towards combinations with alkylating agents, such as dacarbazine, and other agents such as microtubule inhibitors, like trabectedin. This review summarizes current systemic therapeutic strategies for SFT, highlighting the central role of antiangiogenic therapy as the standard backbone for managing advanced disease. It also discusses current data on chemotherapy, as well as molecularly targeted and immunomodulatory approaches, which are emerging options that require further validation. In addition, we discuss evolving concepts in systemic treatment sequencing, predictive biomarkers, advanced therapeutic combinations under clinical evaluation, and potential future therapeutic agents and targets.

2026-12-01·JOURNAL OF MAMMARY GLAND BIOLOGY AND NEOPLASIA

Synergistic Anticancer Effects of Apatinib and PD-L1 Inhibition in Breast Cancer

Article

作者: Xu, Juanjuan ; Guo, Cairu ; Han, Danyang

Abstract:

Studies in breast cancer have demonstrated that apatinib exhibits both antiangiogenic and antitumor effects, while PD-L1 inhibitors have similarly shown meaningful clinical benefit. Building upon these observations, this study evaluated the potential synergistic antitumor effects of combining apatinib with a PD-L1 inhibitor and examined the mechanistic basis for their interaction in breast cancer. Notably, we found that this regimen could significantly suppress the proliferation, migration, and invasion of MCF-7 and MDA-MB-231 cells, and promote cell apoptosis. In addition, the levels of p-ERK, NF-κB, and Slug were markedly reduced in vitro. Collectively, these findings support the potential clinical utility of combining apatinib and PD-L1 inhibition, as evidenced by consistent in vitro and in vivo synergy.

2026-10-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Oral melanoma in the immunotherapy era: Immune evasion, resistance, and therapeutic opportunities

Review

作者: Drumond, Victor Zanetti ; Sampaio, Gerhilde Callou ; de Andrade, Bruno Augusto Benevenuto ; de Arruda, José Alcides Almeida ; Xavier-Júnior, José Cândido Caldeira ; Russo, Remo Castro ; Silva, Tarcília Aparecida

Oral melanoma (OM) is a rare and highly aggressive mucosal malignancy associated with poor survival and limited evidence to guide immunotherapy. This narrative review synthesizes current knowledge on OM immunobiology and its therapeutic implications. OM differs from cutaneous melanoma in its origin in sun-protected sites, genomic architecture, and heterogeneous immune microenvironments, features that can contribute to attenuated responses to immune checkpoint inhibitors. Anti-PD-1-based therapy has demonstrated clinical activity in mucosal melanoma, and selected OM cases have shown meaningful responses, including in multimodal and perioperative settings. However, OM-specific prospective data remain sparse, and the available evidence is largely derived from pooled mucosal melanoma cohorts or case reports. Emerging combination strategies, such as antiangiogenic agents, radiotherapy, and perioperative immunotherapy, remain insufficiently validated. This review critically reappraises the available evidence, identifies key knowledge gaps, and outlines future directions for biomarker-driven, OM-specific translational research.

2,370

项与甲磺酸阿帕替尼相关的新闻（医药）

2026-07-29

·反正闲着

深度调研恒瑞医药：从仿制药巨头到全球创新药出海，转型节点全解析

一、公司画像一句话定义：江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SH / 01276.HK）是中国抗肿瘤药与手术用药领域的研发型药企龙头，正在经历从传统的“仿制药销售巨头”向“全球化创新药与高价值BD授权驱动”的深度战略转型。(来源：恒瑞医药2025年年度报告) 核心矛盾：集采历史包袱减压后的创新药收入占比（突破58%）与高研发投入（年均超80亿元）能否在资本市场高估值预期下，通过国际化BD大单（如GSK、BMS、Merck等超百亿美元交易）与全球三期临床（如HER2 ADC、PD-L1/TGF-β双抗）实现可持续的自由现金流与ROI兑现。(来源：浦银国际研报/同花顺财务数据) 调研截止日期：2026-07-29二、企业基因与发展史2.1 创始人背景与研发基因恒瑞医药的灵魂人物孙飘扬先生，1958年生，研究员级高级工程师，博士毕业于南京大学有机化学专业，本科毕业于中国药科大学化学制药专业。(来源：新浪财经公司高管履历/百度百科) 1982年孙飘扬毕业后分配至连云港制药厂（恒瑞医药前身）担任技术员，1990年在药厂濒临破产之际临危受命出任厂长。孙飘扬确立了“你没有技术，命运就在别人手里”的研发立厂理念，于1991年倾尽工厂全年收入（120万元）购入中国医科院药研所抗癌新药异环磷酰胺专利，一举奠定恒瑞在抗肿瘤药领域的龙头基石。(来源：界面新闻/新浪财经) 孙飘扬带领恒瑞经历了两次里程碑式的跨越：1. 第一次飞跃（1990-2000）：从地方濒临倒闭的小型制药厂升级为A股上市公司，靠高效仿制药与首仿抗癌药积累第一桶金。(来源：上交所公告)2. 第二次飞跃（2015至今）：面对国家药品集中带量采购（集采）的冲击，毅然收缩仿制药资源，全力转向创新药研发与全球化License-out合作。(来源：恒瑞医药2025年年报)2.2 发展时间轴与重要里程碑时间节点核心里程碑战略意义(来源)1970年连云港制药厂成立草创时期，以几口大缸和大锅生产传统原料药恒瑞医药官网1990年孙飘扬出任厂长转向“新、特”药开发，120万引进异环磷酰胺界面新闻2000年10月上交所挂牌上市证券代码600276，获得资本市场融资赋能上交所公告2011年首款1类新药艾瑞昔布获批标志着恒瑞从纯仿制药企业迈入自主创新药时代NMPA公告2015年阿帕替尼与卡瑞利珠单抗研发开启抗肿瘤靶向药与PD-1免疫治疗时代浙商证券研报2021年8月孙飘扬出山重掌董事会面对集采减值与业绩阵痛，出重拳调整管线与国际化恒瑞医药公告2024年BD出海爆发及H股挂牌达成Merck/Kailera大单，推进H股上市（01276.HK）财联社/恒瑞年报2025-2026年与GSK/BMS达成天价BD与GSK达成最高125亿美元合作，创新药占比超60%上海证券报/官方公告 2.3 股权结构变迁与治理架构恒瑞医药的控股股东为江苏恒瑞医药集团有限公司，实际控制人为孙飘扬与其夫人钟慧娟（豪森药业创始人）。孙飘扬通过恒瑞医药集团间接持有恒瑞医药22.36%的股份，钟慧娟间接持有1.74%的股份，夫妻二人合计持股24.11%，股权结构清晰且高度集中。(来源：维科网/公司公告) 公司建立了由孙飘扬、张连山（全球研发负责人）与江宁军（首席战略官/副总经理，前基石药业CEO）组成的“三驾马车”战略决策小组，全面统筹创新药全球临床开发与BD商务拓展，极大提升了跨国许可谈判的专业度与执行效率。(来源：中国医药创新促进会/公司公告)三、战略规划与成长路径3.1 管理层指引与双轮驱动战略管理层在2025年年度业绩说明会及2026年战略规划中明确表示：公司将持续把“创新+国际化”作为工作主线。销售端全面推进创新产品快速准入进院，目标实现创新药销售收入超过30%的年化增长；同时战略性收缩仿制药资源投入。(来源：恒瑞医药2025年年度报告) 公司董事长孙飘扬指出：“过去我们曾以为10个新药就能支撑发展，现在看需要更多不重复、具备差异化与国际竞争力的产品。”(来源：恒瑞医药官方媒体/演讲)3.2 核心在研管线与国际化BD授权矩阵恒瑞医药目前拥有超过90个自主创新产品处于临床开发阶段，在国内外开展约400项临床试验，自研管线数量位居全球第二。(来源：Citeline 2025年医药研发回顾/恒瑞年报) 核心管线四大杀手锏：1. HER2 ADC (SHR-A1811 / 瑞康曲妥珠单抗)：采用恒瑞专门设计的DXh可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷，膜穿透力更强。在HER2阳性及低表达乳腺癌、胃癌（ORR达50.0%）、胆道癌（ORR 56.3%）中展现出媲美或超越DS-8201的潜力，目前已有8项适应症获NMPA突破性疗法认定。(来源：浙商证券研报/上海恒瑞官方披露)2. PD-L1/TGF-β 双抗 (SHR-1701)：一线治疗HER2阴性胃癌/胃食管结合部腺癌临床III期成功，中位总生存期（mOS）达16.7个月（对比安慰剂组10.3个月，HR=0.57），显著延长患者生存；同时在胰腺癌ORR达32.1%。(来源：2024 ESMO/智慧芽/公司年报)3. GLP-1/GIP 双靶点及多靶点矩阵 (HRS9531 / HRS-7535)：HRS9531注射液针对2型糖尿病与减重已进入III期临床，数据具备BIC（同类最佳）潜力；口服小分子GLP-1 HRS-7535亦处于临床前线。该组合已海外授权给NewCo公司Kailera（首付款1.0亿美元+19.9%股权+最高60亿美元里程碑）。(来源：浦银国际研报/财联社)4. License-out 国际拓展矩阵：• GSK 合作：2025年7月将PDE3/4抑制剂 HRS-9821 及至多11个早期项目海外权益授权给GSK，首付款5亿美元，潜在总额达125亿美元。(来源：上海证券报)• BMS 合作：2026年5月与百时美施贵宝达成协议，共同推进13款肿瘤及自免早期项目。(来源：恒瑞医药2026年5月公告)• Merck 合作：将Lp(a)抑制剂 HRS-5346 授权予默沙东（首付款2亿美元，总额19.7亿美元），将PARP1抑制剂 HRS-1167 授权予德国默克。(来源：恒瑞医药官方披露)3.3 项目进度与商业化落地区分研报必须严谨区分“研发临床进度”与“产品实际商业化贡献”：• 工程与临床完工≠业绩兑现：例如已进入III期临床的28项创新管线，从III期数据读出、NDA申报到最终进医保放量，通常需要12 至 24 个月的转化周期。(来源：恒瑞医药2025年业绩推介/浙商证券研报)• BD首付款与里程碑的会计确认：BD交易中的“潜在总金额”（如GSK 125亿美元、Merck 14亿欧元）绝大部分为远期研发及销售里程碑，当期直接确认为营收的仅为首付款（如GSK 5亿美元、Merck 1.6亿欧元），投资者需警惕一次性首付款对单季度净利润的扰动。(来源：交银国际研报/恒瑞财报附注)四、财务与运营体检4.1 近7年财务趋势体检表 (2019-2025) 报告期营业总收入(亿元)营收同比归母净利润(亿元)净利同比销售毛利率销售净利率净资产收益率(ROE)资产负债率每股经营现金流(元)(来源)2019-12-31232.89+33.70%53.28+31.05%87.60%22.87%24.02%9.50%0.86同花顺/财报2020-12-31277.35+19.09%63.28+18.78%87.93%22.75%22.51%11.35%0.64同花顺/财报2021-12-31259.06-6.59%45.30-28.41%85.20%17.31%13.96%9.41%0.66同花顺/财报2022-12-31212.75-17.87%39.06-13.77%83.61%17.93%10.89%9.31%0.20同花顺/财报2023-12-31228.20+7.26%43.02+10.14%84.63%18.75%10.99%6.28%1.20同花顺/财报2024-12-31279.85+22.63%63.37+47.28%86.20%22.64%14.73%8.07%1.16同花顺/财报2025-12-31316.29+13.02%77.11+21.67%86.20%24.40%14.26%11.55%1.69同花顺/财报 4.2 收入结构演进与现金流红旗扫描• 收入结构翻转：2025年公司实现营业收入316.29亿元，其中创新药销售收入163.42亿元（占药品销售比重达58.34%），对外许可（BD）收入33.9亿元。进入2026年一季度，创新药占比进一步提升至61.69%，彻底摆脱了集采对主业的被动压制。(来源：恒瑞医药2026年财富中国500强公告)• 经营现金流质量显著改善：2025年公司经营活动产生的现金流量净额达到112.35亿元（同比暴增49.4%），现金及现金等价物高达409.6亿元，资产负债率仅为11.55%，表现出极强的财务防守属性与充沛的自由现金流储备。(来源：新浪财经现金流量表/公司业绩推介)• 资产异常与红旗校验：存货周转天数由2023年的239.6天微降至2025年的215.4天，应收账款周转天数保持在62.2天左右的高效水平；开发支出为48.18亿元，资本化比例控制在20%以内，整体会计核算稳健严谨。(来源：交银国际研报/2025年三季报)五、竞争格局恒瑞医药在国内创新药梯队中面临着来自传统转轨药企（如石药集团）以及头部Biotech/Biopharma（如百济神州、信达生物）的激烈竞争。同时在CXO与研发外包领域，药明康德/药明生物构成了生物医药产业链的另一侧巨头。5.1 强制横向对比表（估值 / 竞争格局 / 财务质量）表A：主要竞对估值与体检横向对比 (2025-2026最新数据) 公司名称股票代码总市值 (亿元RMB)PE-TTMPB2025总营收 (亿元RMB)营收增速归母净利润 (亿元RMB)研发费用率机构评级(来源)恒瑞医药600276.SH4,236.754.97.2316.29+13.0%77.1122.0%买入 / 增持浦银国际/同花顺百济神州688235.SH2,450.0亏损/转正6.8275.00+55.0%-8.5045.4%买入交银国际/深蓝观信达生物01801.HK1,120.065.05.575.00+28.0%3.5035.7%买入海通国际/ByDrug石药集团01093.HK780.014.52.1310.00+2.5%52.0016.8%中性维科网/招商证券药明康德603259.SH1,918.022.53.8400.00+6.5%98.0021.2%买入丽珠研报/同花顺表B：竞争格局与技术路线深度对比维度恒瑞医药 (600276)百济神州 (688235)信达生物 (01801.HK)石药集团 (01093.HK)(来源)核心自研产品卡瑞利珠/SHR-A1811(HER2 ADC)/HRS9531泽布替尼(BTK)/替雷利珠(PD-1)玛仕度肽(GLP-1)/信必敏丁苯酞/阿托伐他汀/ADC管线各公司年报技术路线优势DXh负载ADC、PD-L1双抗、小分子多靶点BTK抑制剂全球FIC、小分子降解剂CDAC双抗/双毒素ADC(IBI3028)、代谢GLP-1纳米制剂、mRNA、成体干细胞医药魔方/券商研报海外商业化模式自研+License-out给MNC (GSK/BMS/Merck)欧美建立直销团队自营 (泽布替尼爆款)局部出海+与跨国药企联合开发传统出口+局部授权上海证券报/交银国际研发团队规模5,500+人3,800+人1,100+人2,000+人ByDrug/公司公告核心短板与卡点欧美海外自营销售网薄弱，依赖许可授权研发费用过高导致长期亏损，刚步入盈亏平衡债务压力与管线商业化竞争加剧传统仿制药占比仍高，创新转型较慢浦银国际/深蓝观表C：财务质量与运营效率对比财务指标恒瑞医药百济神州信达生物石药集团行业均值 (化学制药)(来源)销售毛利率86.20%83.50%81.20%71.50%68.50%同花顺/交银国际销售净利率24.40%-3.10%4.67%16.77%12.30%同花顺/财报净资产收益率(ROE)14.26%-2.50%5.20%14.10%9.80%浦银国际/公司年报资产负债率11.55%32.40%48.50%22.10%35.00%恒瑞中报/新浪财经经营现金流/归母净利145.70%-15.00%85.00%110.00%85.00%恒瑞现金流量表/东吴证券 5.2 客户验证壁垒与供应链卡点1. 临床三期验证与数据壁垒：恒瑞在肿瘤与自免领域深耕多年，积累了数十万例中国患者的循证医学数据。其HER2 ADC与PD-L1/TGF-β双抗在临床数据上展现出高ORR与长mOS，构成了极高的竞争壁垒。(来源：2024 ESMO/上海恒瑞)2. 欧美合规与FDA审查悬剑：恒瑞的“双艾”组合（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）在FDA的申报因现场检查及补充材料多次延期（最新PDUFA日期），突显出本土药企在欧美合规审查及海外临床试验管理上的卡点。(来源：交银国际研报/公司公告)六、风险与治理6.1 核心风险因素清单1. 出海License-out首付款后的里程碑兑现风险：虽然与GSK、BMS、Merck等达成了数百亿美元的潜在协议，但大部分款项挂钩临床及销售里程碑，若海外临床失败或被终结，远期收益将大幅缩水。(来源：浦银国际研报)2. 医保续约与降价压力：国家医保目录（NRDL）定期谈判对成熟创新药（如卡瑞利珠单抗、吡咯替尼）的续约价格构成下行压力。(来源：浙商证券研报)3. 海外FDA审批不及预期风险：自主出海品种在美国FDA审查过程中可能面临补充临床数据、厂房现场检查（CRL）等不确定性。(来源：交银国际研报)4. GLP-1及ADC赛道红海竞争风险：国内已有数十家药企布局GLP-1减重及HER2/CLDN18.2 ADC，未来商业化价格战或导致ROI下降。(来源：医药魔方/深蓝观)5. 地缘政治与生物安全法案扰动：虽然恒瑞并非CXO，但欧美对中国生物科技产业链的监管审查趋严可能间接影响海外合作。(来源：东方证券研报)6.2 公司治理与管理层激励• 高管与员工持股计划：公司于2024与2025年推出了覆盖超过1,200名核心骨干的员工持股计划，将创新药收入（考核目标2026年突破208亿元）与个人激励深度绑定。(来源：浙商证券研报/维科网)• 治理瑕疵与关联交易监控：恒瑞医药无重大历史违规减持及非法关联交易记录，实控人孙飘扬家族持股稳固，治理结构在本土民营制药企业中属于标杆水平。(来源：公司治理公告)交叉验证在公司调研中，针对卖方机构、买方资金与产业一线的观点矛盾进行深度交叉验证：矛盾与焦点问题卖方券商视角买方资本视角产业一线视角判定结果(来源)1. BD天价授权能带来多少真实业绩？"对外授权累计超270亿美元，将成为业绩增长第二引擎""潜在总额多为画饼，当期仅首付款（如GSK 5亿美金）能确认为收入""MNC愿意付高首付款验证了分子质量，但后续临床研发周期长达5年"⚠️ 部分证实：首付款真实增厚利润，但远期里程碑兑现存在高度不确定性浦银国际/交银国际/上海证券报2. 仿制药集采阵痛是否彻底结束？"创新药占比超60%，集采包袱已完全出清进入新增长期""仍有部分地方集采及接续续约品种面临降价，仿制药绝对金额仍在缩减""成熟仿制药团队已战略收缩，资源已全面向创新药进院倾斜"✅ 已证实：创新药收入占比提升至61.69%，对总营收构成主导支撑恒瑞2025年报/浙商证券3. HER2 ADC能否超越DS-8201？"SHR-A1811膜穿透力强，安全窗口大，具备同类最佳（BIC）潜质""DS-8201已在欧美建立极强先发壁垒，恒瑞海外上市面临专利与临床进度挑战""国内临床数据ORR确实极为优秀（胃癌50.0%），但需等待全球III期头对头数据"⚠️ 部分证实：国内临床数据优异，但海外商业化仍需时间检验浙商证券/上海恒瑞/ESMO4. 研发投入费用化对净利润的侵蚀"研发费用率控制在25%以内，兼顾高研发与利润释放""年研发投入超80亿，若资本化比例过低将拖累短期表显PE估值""医药创新必须维持高强度投入，恒瑞研发人员超5500人是硬实力"✅ 已证实：高研发投入短期压制PE，但奠定了长期的管线护城河交银国际/ByDrug/同花顺八、综合判断8.1 估值三情景分析 (基于DCF与SOTP模型) 浦银国际与交银国际采用SOTP（分部估值法），对恒瑞创新药与仿制药业务分别估值：(来源：浦银国际研报)• 乐观情景 (目标价：85.00元 / 102.00港元)：• 触发条件：与GSK/BMS等BD首付款顺利确认，“双艾”组合获FDA批准上市，SHR-A1811全球III期临床取得阳性结果；创新药收入增速维持在30%以上。• 估值逻辑：创新药业务给予6,000亿元估值，仿制药给予700亿元估值（22x 2026E PE），总市值冲刺6,700亿元。• 中性情景 (目标价：70.40 - 80.00元 / 75.60 - 95.00港元)：• 触发条件：国内创新药收入稳步增长20%-25%，BD海外合作按计划推进，仿制药年化小幅下滑；研发费用率维持在22%-25%。(来源：交银国际/浦银国际研报)• 估值逻辑：创新药业务估值4,700亿元，仿制药业务估值600亿元（20x 2026E PE），目标总市值5,300亿元，对应2026E PE约为48倍。• 悲观情景 (目标价：48.00元 / 55.00港元)：• 触发条件：海外License-out合作被部分终止，医保国谈大幅降价，FDA审批再次受挫，大盘医药板块整体估值下移。• 估值逻辑：创新药业务估值降至3,000亿元，总市值降至3,600亿元（对应PE 35倍）。8.2 关键关注指标1. 季度创新药收入占比：是否稳定维持在 60% 至 65% 以上。(来源：公司业绩推介)2. 海外BD首付款现金到账情况：特别是GSK 5亿美元与BMS合作对价的会计确认时点。(来源：上海证券报)3. SHR-A1811 (HER2 ADC) 及 SHR-1701 全球III期临床读出。(来源：2025业绩推介)4. 恒瑞H股（01276.HK）相对A股（600276.SH）的溢价/折价收敛趋势。(来源：交银国际研报)8.3 技术面关键位 (前复权) 根据K线及移动平均线技术分析：• 第一支撑位：48.50元（近60日均线支撑区）• 强支撑位：42.40元（近52周低点与前复权密集筹码峰）• 第一压力位：64.00元（前复权阶段高点及密集套牢区）• 强压力位：74.00元（近52周最高价）(来源：浦银国际研报/同花顺行情)免责声明本报告基于公开历史数据、公司法人公告、券商研究所研报及行业公开资料撰写。文章中所表达的观点与判断仅供学术研究与信息交流参考，仅供参考，不构成投资建议，据此操作风险自担。投资有风险，入市需谨慎。(来源：公开信息汇总) 调研截止：2026-07-29

2026-07-29

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集采最惨时研发烧得比利润还多，恒瑞赌对了吗？用专利给出答案

跌了五年的医药股，最近有了筑底反弹迹象，平时也挺关注医药股。看了下恒瑞，45倍，真的贵。我是价值投资，要不是看到医药股反弹强劲，我都不会过多注意这种超高市盈率的公司。我还记得2021和2022年，这家公司经历了一场足以杀死大多数药企的集采，仿制药利润断崖式蒸发，营收利润双降，最惨的2022年，归母净利润只剩39亿。换其他公司，这时候一般都会选择砍研发、保利润、稳住股价、混过冬天。恒瑞还挺硬气，利润39亿，研发费用49亿。研发花的钱，比赚的钱还多了10个亿，估计当时管理层不知面对多大的指责和压力。但今天看，又不得不佩服管理层当时的见识和能力。我觉得要理解现在的恒瑞，就不要想着这是一家药企，你当它是个专利制造公司。它已上市二十几款创新药，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、达尔西利，先不用管这些名字，只需要知道这些药在专利期内，恒瑞拥有合法的垄断权，定价权攥在自己手里。过去的恒瑞是仿制别人专利过期的药，靠政策红利吃饭。集采一顿暴锤之后，送葬了仿制药的黄金时代。今天的恒瑞用创新药的专利独占期，重建自己的特许经营权。这是从“政策护城河”到“专利护城河”的迁移。前者随时可能被一纸文件收回，后者被法律严格保护二十年。能完成这种迁移的中国药企，没几家。财务报表很硬。先是净利率，从2021年的17.3%到2025年的24.4%，五年一步没退，创新药占比持续提升，产品结构脱胎换骨。 2025年经营现金流112亿，远超当年净利润77亿，是2021年的2.6倍，前期烧进去的几百亿研发费用，现在开始回吐真金白银。恒瑞的成长全部靠内生研发，而非高溢价并购。多少药企靠买买买堆管线、最后商誉暴雷把利润炸掉一半，恒瑞连碰都没碰。资产负债率常年低于12%，没有有息负债。账上现金充沛，为研发投入提供坚强后盾。唯一美中不足的就是ROE较低，不然就真的无可挑剔了。五年前和五年后作对比，不敢相信这是同一家公司。五年间，销售费用不增反降，研发费用从59亿增加到近70亿，一场悄无声息的费用调整。公司正在把曾经养医药代表的钱，转移到养科学家身上。从“销售驱动”到“研发驱动”的转移，这几个字几乎在每一家药企的年报中都能看到，但身体力行做到的，少之又少。而分红策略同样透露着管理层的清醒：每年稳定分12亿左右，利润暴增也不加大分红比例。因为他们知道，钱留在公司投研发，长期来看比派息更能给股东创造价值。创新药这条赛道上，目前有牌面的就那么几个。百济神州，纯创新药，高举高打，研发烧钱超百亿，亏损持续，靠融资续命。这是赌国际化的高风险高回报型选手，心脏不好的别碰。信达生物，聚焦肿瘤免疫，单品爆发力强，但盈利还在盈亏平衡线上挣扎。恒瑞如何，仿制药提供现金流，创新药提供增长。左手赚钱养家，右手研发追梦。它是三者中唯一一个既有成长股想要的成长性，又有价值股想要的财务安全垫的公司。它不需要靠融资活着，不需要看资本市场的脸色，在经济寒冬里依然可以逆势加大研发投入。这张底牌，比任何技术路线图都硬。市场给予恒瑞如此高的估值，成长股爱好者不得不面对更高的风险。创新药研发就是九死一生的赌博。如果后续核心临床管线失败，或新药上市后卖不动，整个成长叙事将瞬间崩塌。成长逻辑一旦站不住，估值会杀得很狠。相比百济神州在海外风生水起，恒瑞的创新药出海和FDA审批进展缓慢。主战场仍被锁死在中国市场，天花板触手可及。每年70亿砸下去，诞生了几个“卡瑞利珠单抗”的“超级重磅炸弹”？管线铺得够全，但不够锋利。数量和质量的转化效率，是管理层必须回答的问题。 2025年资本支出29.62亿，同比暴增50%。公司在大规模建设新研发中心和产能。投入是必要的，但若投资回报率不及预期，自由现金流将承压。如果你是成长股信徒，只要判断恒瑞的创新药管线能在未来五到十年持续产出，管理层不发生恶化，那么任何一次因短期利润波动、行业政策扰动导致的股价大跌，都是长期布局的窗口。但如果你问我，价值投资者该怎么做？那就用2025年77亿净利润，给创新药龙头一个体面的成长溢价，30到35倍市盈率，合理价值区间大约在2300到2700亿之间。恒瑞用五年时间完成了一次经典的困境反转。它向市场证明了管理层有穿越周期的战略定力。以及——研发，才是医药行业唯一的护城河。它不适合追逐短期热点的投机客。但它可能是真正理解“研发驱动型成长股”的长期投资者，在中国医药领域最接近正确答案的那个选择。不过，最好的公司，也需要一个合理的价格。我会坐下来，等市场先生精神失常，给出有较高安全边际的价格。恒瑞每年投70亿养着的科学家团队，能不能从实验室里端出下一款统治级新药？专利到期、竞品上市、仿制药追兵杀到时，它还能不能守住那片靠研发砸出来的合法垄断的护城河？这就是对它未来的下注。

2026-07-29

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全球首个B7-H3靶向ADC：骨肉瘤三期临床成功，无进展生存期显著延长

> 2026年7月28日，中国抗肿瘤药物领域传来一个关键信号：一款名为**risvutatug rezetecan**（翰森制药研发代号HS-20093）的ADC药物，在治疗复发难治骨肉瘤的III期临床试验中，抵达了主要终点。与传统的挽救化疗相比，这款药物在无进展生存期（PFS）上取得了“具有统计学显著性和临床意义的改善”。要理解这个突破的重量，得先知道骨肉瘤患者面临的困境。骨肉瘤是最常见的恶性骨肿瘤，占全部恶性骨肿瘤的35%，尤其好发于20岁以下的青少年，是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤。一旦一线化疗耐药，病情进入进展期，患者的5年生存率会断崖式下降至**仅约20%**。对于这些患者，全球范围内目前没有明确的标准治疗方案，近乎“无药可用”。 ## 什么是“生物导弹”？解剖这款ADC的工作机制为什么这个新药能带来转机？这得从它的设计原理说起。**ADC药物，可以理解为一种“生物导弹”：** 它的“导航系统”是全人源的单克隆抗体，专门识别并锁定癌细胞表面高表达的B7-H3蛋白；而“弹头”则是高效化疗药（拓扑异构酶抑制剂）。进入体内后，导航系统精准找到目标，将弹头释放到癌细胞内，实现精准杀伤，而对正常细胞影响较小。在过去，骨肉瘤患者常用的“靶向药”（如安罗替尼、阿帕替尼）其实是一种“泛靶点”治疗，它们主要作用于肿瘤的微环境（血管），并没有直接杀死肿瘤细胞，疗效存在明确上限。北京积水潭医院骨肿瘤科主任牛晓辉教授曾指出，这类药物与肺癌、乳腺癌语境下的“真靶向”存在本质不同。而这款ADC相当于给化疗药装上了光学瞄准镜，直接击中肿瘤细胞本身。 ## 全球首个，填补空白 7月28日公布的III期ARTEMIS-011研究，入组的是既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者。结果不仅主要终点（无进展生存期）显著改善，次要终点（总生存期和研究者评估的PFS）也观察到一致获益，安全性特征与既往研究一致，没有发现新的安全性信号。这个结果的意义在于，它是**全球首个在骨肉瘤适应症上取得III期阳性结果的B7-H3靶向ADC**。同赛道的其他B7-H3 ADC产品（如映恩生物DB-1311、宜联生物YL201等）的在研适应症主要集中在**前列腺癌、鼻咽癌、卵巢癌**，没有其他产品在骨肉瘤领域进入III期临床阶段。这意味着，这款药物在该适应症上处于“独家领先”的竞争地位。 ## 加速冲刺，从实验室到患者翰森制药已经明确表示，将基于这一结果，在近期与国家药监局药品审评中心（CDE）启动沟通，正式推进新药上市申请（BLA）的准备工作。值得注意的是，这已经是这款药物在2026年7月内宣布的第二项III期阳性结果。就在两周前，它针对小细胞肺癌的III期临床试验（ARTEMIS-008）也达到了总生存期（OS）的主要终点，成为全球首个在III期临床中证实有OS获益的B7-H3靶向ADC。一个月内，两个适应症“开花结果”，这并非偶然。截至目前，该药物已在中、美、欧、日等国家/地区累计获得**11项监管资质认定**，包含突破性疗法认定、优先审评资格及孤儿药资格。这些“绿色通道”将为后续的审评审批显著提速。 ## 授权出海，一个全球化的故事这款药的研发方是中国的翰森制药，但它有一个更大的全球化布局。2023年12月，翰森制药将这款药物在海外（不含中国内地港澳台）的独家开发及商业化权益授予了**葛兰素史克（GSK）**，目前GSK正在海外推进该产品的I期和III期临床试验。这意味着，一旦在中国获批上市，它有望通过GSK的全球网络，迅速覆盖全球骨肉瘤患者群体。骨肉瘤已被列入国家卫健委发布的《第二批罕见病目录》。对于那群平均年龄只有20岁的患者来说，当一线化疗耐药后，过去只能绝望地等待。现在，一款能精准识别并杀伤肿瘤细胞的“生物导弹”，正从实验室走向他们。

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲磺酸阿帕替尼	L01XE	DB14765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
肝细胞癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-07
胃食管交界处腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17
胃腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2024-10-21
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2023-05-17
胃癌	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011-08-09
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-16
PD-L1阳性尿路上皮癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-16
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-06
乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
转移性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
PD-L1阳性肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04588987 (ASCO2026)	临床2期	高级别胶质瘤新辅助	28	Camrelizumab 200mg + Apatinib 250mg	廠糧艱選鑰鏇繭構繭積(餘繭淵製壓簾願衊淵願) = 鏇廠衊遞積壓繭廠鹽獵獵蓋憲選衊築遞觸構顧 (網觸襯艱膚獵選範範艱, 8.82 ~ 13.38) 更多	积极	2026-05-29
NCT04588987 (ASCO2026)	临床2期	高级别胶质瘤新辅助	28	Camrelizumab 200mg + Apatinib 250mg (glioblastoma)	廠糧艱選鑰鏇繭構繭積(餘繭淵製壓簾願衊淵願) = 築廠獵襯願遞廠鑰齋構獵蓋憲選衊築遞觸構顧 (網觸襯艱膚獵選範範艱, 8.3 ~ 15.04) 更多	积极	2026-05-29
NCT05759572 (ASCO2026)	临床1/2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+ \| HER2-	145	Apatinib+dalpiciclib with ET	製衊構蓋膚淵遞鏇鹽繭(夢鹹積艱醖範範廠顧餘) = 壓壓糧夢鹹製範鹹遞膚淵鑰範築憲淵鹽憲淵艱 (顧鏇積遞鏇窪壓艱艱遞 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05759572 (ASCO2026)	临床1/2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+ \| HER2-	145	Dalpiciclib with ET	製衊構蓋膚淵遞鏇鹽繭(夢鹹積艱醖範範廠顧餘) = 鹽積膚築餘範鹹製積廠淵鑰範築憲淵鹽憲淵艱 (顧鏇積遞鏇窪壓艱艱遞 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04834674 (ASCO2026)	临床2期	不可切除的肝内胆管癌二线	20	DEB-TACE combined with Apatinib and Camrelizumab (Unresectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma + Progressed after first-line gemcitabine-containing chemotherapy)	製糧艱選顧積醖鬱壓積(膚積積醖艱艱積膚鏇築) = 廠憲鹹構觸選膚鹽觸襯範鑰網構廠衊願餘衊鏇 (蓋範積鏇顧夢繭憲遞廠, 8.7 ~ 49.1) 更多	积极	2026-05-29
NCT06925516 (ACADEMY, ASCO2026)	临床2期	肝内胆管癌一线	22	Apatinib + adebrelimab + GEMOX	觸鹽膚餘衊憲淵糧遞構(憲蓋夢膚構壓築積蓋鏇) = 蓋艱夢餘積獵製簾築糧觸窪簾窪願築願鹽襯膚 (獵廠膚醖網齋選鬱鹽積 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2300069990 (ASCO2026)	临床2期	新辅助	9	Apatinib plus Camrelizumab	簾遞廠鏇窪範襯繭繭鬱(鹽獵製製築積鹽襯觸艱) = 範鹹築觸獵鏇觸窪襯壓艱鹹網鏇遞衊獵襯蓋襯 (製繭鑰鹹餘築憲艱構構 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	肝细胞癌 VEGFR-2	10	TACE + apatinib	選製範廠齋簾襯襯築襯(繭簾蓋鏇繭網廠願願遞) = 醖餘簾鏇網醖鬱築壓鏇憲選艱膚衊膚窪夢鑰遞 (廠艱憲蓋淵壓鹹糧憲網, 0.75 ~ 0.82) 更多	积极	2026-05-29
NCT06280508 (CAREFOL, ASCO2026)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	326	Camrelizumab + Rivoceranib + FOLFOX	憲壓獵鑰醖選窪鏇簾製(鑰鏇網憲遞構膚窪製壓) = 壓遞積築膚選遞鬱選膚膚艱繭鹹願範範顧獵糧 (簾鏇糧簾淵鑰衊網構夢, 19.0 ~ 32.3) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	骨肉瘤	37	Low-dose apatinib + HD-MTX + DOX + DDP + IFO	網鏇網蓋齋齋襯餘構鹹(糧衊選觸齋醖糧簾廠膚) = 醖積鹽製願顧憲淵廠遞壓衊鑰廠襯醖簾淵艱齋 (壓糧壓憲齋醖簾餘築夢 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT07314372 (FAD-HCC-01, ASCO2026)	临床2期	不可切除的肝细胞癌 FAD subtypes (F1, F2, or F3)	86	camrelizumab+rivoceranib (F1 or F2 subtype)	艱鬱膚襯簾繭選襯淵鹹(簾膚鏇鏇蓋壓範範襯艱) = The most common treatment-related adverse events were Grade 2-3 hypertension (camrelizumab, 53.8%; TACE, 39.7%) and Grade 1-2 diarrhea (rivoceranib, 47.6%). 繭鏇醖範淵顧醖製膚衊 (範獵製範鬱膚遞鏇衊夢 )	积极	2026-05-29
NCT07314372 (FAD-HCC-01, ASCO2026)	临床2期	不可切除的肝细胞癌 FAD subtypes (F1, F2, or F3)	86	camrelizumab+rivoceranib+TACE (F3 subtype)		积极	2026-05-29
NCT05320692 (ASCO2026)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	423	Camrelizumab (C) + Rivoceranib (R) + TACE	夢壓鑰廠醖觸夢壓壓範(觸觸襯蓋簾遞廠齋襯鑰) = 鑰艱壓淵築壓襯餘範積構製衊蓋餘憲築簾顧遞 (醖餘觸膚選襯憲鬱膚窪, 7.8 ~ 14.0) 更多	积极	2026-05-29
NCT05320692 (ASCO2026)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	423	TACE	夢壓鑰廠醖觸夢壓壓範(觸觸襯蓋簾遞廠齋襯鑰) = 選窪廠築選廠築艱鬱範構製衊蓋餘憲築簾顧遞 (醖餘觸膚選襯憲鬱膚窪, 6.9 ~ 9.5) 更多	积极	2026-05-29