1)评价C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）受试者的长期安全性；2)评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期生存情况；3）评价C-CAR039细胞制剂长期的药代动力学；4）评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期免疫原性；5）评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期疗效（入组时处于缓解状态的受试者）。

开始日期2023-06-21

申办/合作机构

上海赛比曼生物科技有限公司

NCT05800977

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 1b/2 Study of a Anti-CD19/CD20 Bispecific CAR-T Therapy (C-CAR039/Prizloncabtagene Autoleucel) in Patients With Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma

This is a multicenter, single arm, open-label study. The purpose of the study is to evaluate safety of Prizloncabtagene Autoleucel (Prizlon-cel) and establish the recommended Phase 2 dose (RP2D) (Phase 1b) and to evaluate the efficacy of Prizlon-cel (Phase 2) in patients with relapsed or refractory large b-cell lymphoma (LBCL).

开始日期2023-02-22

申办/合作机构

西比曼生物科技（上海）有限公司

NCT05421663

/ Active, not recruiting临床1/2期

A Phase 1b/2, Multicenter, Open-label, Study of JNJ-90014496, an Autologous CD19/CD20 Bi-specific CAR-T Cell Therapy in Adult Participants With B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

This is a Phase 1b/2, multicenter, open-label, study of JNJ-90014496, an autologous dual targeting chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy targeting both cluster of differentiation (CD) CD20 and CD19, for the treatment of adult participants with relapsed or refractory (r/r) B-Cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) or frontline high-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

开始日期2022-08-12

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

100 项与抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞(AbelZeta Pharma) 相关的临床结果

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100 项与抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞(AbelZeta Pharma) 相关的转化医学

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100 项与抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞(AbelZeta Pharma) 相关的专利（医药）

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项与抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞(AbelZeta Pharma) 相关的文献（医药）

2025-04-03·BLOOD

A phase 1 trial of prizloncabtagene autoleucel, a CD19/CD20 CAR T-cell therapy for relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma

Article

作者: Yang, Min ; Zhang, Yan ; Yao, Yihong ; Yao, Xin ; Ye, Shiguang ; Lan, Liping ; Zhao, Jing ; Zhou, Lili ; Zheng, Chengxiao ; Li, Lanfang ; Zhu, Kevin ; Wan, Hui ; Li, Jing ; Zhu, Dan ; Liang, Aibin ; Yu, Wenjuan ; Zhang, Huilai ; Zhou, Daobin ; Li, Ping ; Huang, Jiaqi ; Jin, Jie

Abstract:

Prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), a novel bispecific chimeric antigen receptor T cell, targets and eliminates CD19/CD20-positive tumor cells. This phase 1, open-label study investigated the safety and efficacy of prizlon-cel in patients with relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma (R/R B-NHL). Patients with CD19 and/or CD20-positive R/R B-NHL received a 3-day lymphodepletion (cyclophosphamide: 300 mg/m2 per day; fludarabine: 30 mg/m2 per day) followed by an IV dose of prizlon-cel. The primary end points were dose-limiting toxicity (DLT) and incidence and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs). Secondary end points included overall response rate (ORR), duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS). Of the 48 patients infused prizlon-cel, 44 had large B-cell lymphoma (LBCL). No patient experienced DLT. Cytokine release syndrome occurred in 93.8% of the patients, with only 1 case of grade 3. Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome occurred in 6.3% of patients, with no grade 3 or higher events. The most common grade 3 or higher TEAEs were neutropenia (83.3%) and leukopenia (50%). The ORR and complete response (CR) rates in all patients were 91.5% and 85.1%, respectively, and in LBCL patients, ORR was 90.7% with 86.0% CR. With median follow-up of 30.0 months, median DOR, PFS, and OS were all not reached. Kaplan-Meier estimate of 2-year DOR, PFS, and OS rates were 66.0%, 62.6%, and 76.5%, respectively. Prizlon-cel had a favorable safety profile and a high and durable response in patients with R/R B-NHL, suggesting a promising treatment option for patients with R/R B-NHL. These trials were registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT04317885, #NCT04655677, #NCT04696432, and #NCT04693676.

2025-04-03·BLOOD

Prizloncabtagene autoleucel: a new CAR T cell for B-NHL

Communications

作者: Sureda, Anna ; Mussetti, Alberto

112

项与抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞(AbelZeta Pharma) 相关的新闻（医药）

2026-07-21

·新浪医药

肝癌患者新希望! 装甲型 CAR-T 登顶 Nature

7 月 16 日，西比曼生物科技集团（Abelzeta Pharma，以下简称「西比曼」）宣布其与阿斯利康合作在中国共同开发的新型靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究结果正式发表于国际顶刊《Nature》正刊。这一重磅成果不仅标志着该「装甲型」CAR-T 疗法在攻克晚期 HCC 免疫抑制微环境方面取得了世界级科学突破，更再次彰显了中国生物科技公司在细胞治疗领域的硬核创新实力，成为中国创新药企与国际制药巨头深度绑定、走向全球合作的又一成功典范。这篇题为《针对肝细胞癌的 GPC3 特异性 dnTGFβRII 嵌合抗原受体 T 细胞》的论文可访问 https://www.nature.com/articles/s41586-026-10786-z 查阅。该研究由浙江大学医学院附属第一医院的梁廷波院长和章琦教授主导，西比曼和阿斯利康合作提供科学、技术、生产和临床开发方面的全面支持。晚期肝癌总疾病控制率为 91.7%, OS 达到 14.2 个月《Nature》期刊发表的这篇论文报告了 C-CAR031/AZD7003 首项人体 IIT（研究者发起的临床试验）的临床结果，评估了其安全性与有效性，并通过高通量分析和转化研究进一步探索了肿瘤耐药相关分子机制。 C-CAR031/AZD7003 是一种新型靶向 GPC3 的 CAR-T 细胞疗法，在优化 CAR 设计的同时特别整合表达了显性负性 II 型转化生长因子-β 受体（dnTGFβRII），打造为装甲型 CAR-T。这一创新设计旨在克服肝细胞癌（HCC）肿瘤微环境的免疫抑制作用，在保障安全性的同时，显著增强 CAR-T 细胞的浸润、杀伤和持久性。研究共纳入 36 例晚期难治性 HCC 患者（NCT05155189），全部纳入安全性与疗效分析。患者基线特征 29 例（80.6%）ECOG 评分为 1 分。 34 例 (94.4%) BCLC 分期为 C 期；25 例（69.4%）有肝内病灶；30 例（83.3%）有肝外转移病灶：最常见为肺转移（26 例，72.2%），其次为腹膜转移（5 例，13.9%）、骨转移（3 例，8.3%）。 25 例患者（69.4%）曾接受过至少 3 线 HCC 系统性治疗失败或不耐受，前线中位治疗线数为 4，属于临床高度难治人群。临床安全性 CRS（细胞因子释放综合征）: 34 例患者（94.4%）出现 CRS, 但大多为 1-2 级，仅在最高剂量组（DL4）出现 2 例（2/36，5.6%）3 级 CRS。未观察到 ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性）事件。 9 例患者（25.0%）发生 3 级或以上的非血液学不良事件。临床疗效在 32 例患者中（32/36，88.9%）观察到肿瘤消退，靶病灶相较基线水平的中位缩小率为 41.6%（范围：3.4%–94.4%）。客观缓解率（ORR）为 44.4%，中位缓解持续时间（DOR）为 4.4 个月（95% 置信区间：2.9–7.4）。中位无进展生存期（PFS）为 4.2 个月（95% 置信区间：2.9–4.8）。中位总生存期（OS）为 14.2 个月（95% 置信区间：10.1 个月至无法评估），表明其疗效显著优于标准二线疗法（8.5–10.6 个月），且与一线治疗基准方案（仑伐替尼和索拉非尼分别为 13.6 个月和 12.3 个月）相当甚至更优。总体而言，这些结果表明 C-CAR031/AZD7003 在经多线系统性治疗失败或不耐受的晚期 HCC 患者中展现出可控的安全性特征及令人鼓舞的抗肿瘤活性。36 名患者中有 16 名获得经确认的部分缓解，客观缓解率 44.4%；另外 17 名患者达到疾病稳定，总体疾病控制率为 91.7%。另外其疗效不仅限于肝内病灶，对于晚期肝外转移的患者同样有效。此次成果登顶《Nature》，并非偶然——作为中国细胞治疗领域的标杆企业，西比曼多年来构建的全链条技术平台与产业化能力，正是其持续获得国际巨头青睐的核心底气。全球化研发布局与全链条 CMC 能力西比曼在中国、美国多地布局研发与生产基地，GMP 生产总面积超过 20000 平方米，拥有多条独立生产线，是国内为数不多经国际 SGS 认证、符合 ISO9001 质量体系的细胞治疗技术企业。公司建立了符合美国 FDA 标准及中国国家标准的 GMP 生产体系，拥有相关专利 70 余项，各类标准管理文件（SMP）及标准操作流程（SOP）千余项，具备临床级、标准化的细胞制备工艺及配套技术。尤为值得关注的是西比曼独有的慢病毒载体（LVV）技术平台与成熟的 CMC 能力——这是 CAR-T 产品规模化生产与质量控制的核心壁垒，也是阿斯利康、强生等跨国药企选择与其深度合作的关键因素之一。多元管线：血液瘤、实体瘤、自免疾病全面覆盖在产品管线上，西比曼已形成覆盖自体 CAR-T、in vivo CAR-T 等多技术路径的多元化布局，适应症横跨血液恶性肿瘤、实体肿瘤及炎症/免疫性疾病：血液瘤管线： C-CAR039 长期随访数据表现突出，中位无进展生存期突破 5 年，有望成为 Best-In-Class 的 CAR-T 产品。实体瘤管线：除本次登顶《Nature》的 GPC3 靶向 C-CAR031 外，还布局了针对前列腺癌的创新管线 A-CAR032。自免疾病管线：布局了两条针对自身免疫疾病的 CAR-T 管线，其中 C-CAR168 尤为亮眼——该产品先后在 LUPUS 2025（国际系统性红斑狼疮大会）、ACR 2025（美国风湿病学会年会）等国际顶级自免学术会议上公布积极临床数据，均获得广泛关注与良好反响，并于 2025 年获 FDA 授予再生医学先进疗法（RMAT）认定。中国 CGT「走出去」的典型样本 2023 年 12 月，西比曼与阿斯利康签署战略合作协议，在中国共同开发和商业化 C-CAR031。随后，西比曼与阿斯利康共同推动 C-CAR031 成功进入临床概念验证，2024 年 ASCO 年会上公布的初步数据引起了全球广泛关注。 2026 年 1 月，阿斯利康与西比曼达成重磅协议，收购后者在中国对 C-CAR031 的开发与商业化权益的 50%，获得该疗法在全球范围内的独家开发、生产与商业化权利。西比曼有望从阿斯利康获得最高达 6.3 亿美元的款项，涵盖首付款及后续开发、监管和销售里程碑付款。这一交易不仅标志着阿斯利康在 CAR-T 领域的战略布局再进一步，也意味着中国本土细胞治疗企业凭借核心技术平台，正深度融入全球创新药价值体系。总的来说，这次登顶《Nature》期刊更是中国本土创新药企和国际制药巨头的又一次成功范例。参考资料： 1、Zhang, Q., Fu, Q., Shen, Y. et al. GPC3-specific dnTGFβRII-armoured CAR T cells for hepatocellular carcinoma. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10786-z 2、其他网络公开信息来源：医麦客加入读者交流群： —精彩回顾— 乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻 “全球首个”难治性肾病新药获批上市国产银屑病1类新药获批上市默沙东长效 RSV 单抗在中国获批上市干燥综合征，全球首个生物药在我国获批联系我们： wbfsh@staff.weibo.com

2026-07-17

·医麦客

肝癌患者新希望! 装甲型 CAR-T 登顶 Nature，中位 OS 超越一线标准治疗

2026 年 7 月 18 日医麦客新闻 eMedClub News 7 月 16 日，西比曼生物科技集团（Abelzeta Pharma，以下简称「西比曼」）宣布其与阿斯利康合作在中国共同开发的新型靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究结果正式发表于国际顶刊《Nature》正刊。这一重磅成果不仅标志着该「装甲型」CAR-T 疗法在攻克晚期 HCC 免疫抑制微环境方面取得了世界级科学突破，更再次彰显了中国生物科技公司在细胞治疗领域的硬核创新实力，成为中国创新药企与国际制药巨头深度绑定、走向全球合作的又一成功典范。这篇题为《针对肝细胞癌的 GPC3 特异性 dnTGFβRII 嵌合抗原受体 T 细胞》的论文可访问 https://www.nature.com/articles/s41586-026-10786-z 查阅。该研究由浙江大学医学院附属第一医院的梁廷波院长和章琦教授主导，西比曼和阿斯利康合作提供科学、技术、生产和临床开发方面的全面支持。晚期肝癌总疾病控制率为 91.7%, OS 达到 14.2 个月《Nature》期刊发表的这篇论文报告了 C-CAR031/AZD7003 首项人体 IIT（研究者发起的临床试验）的临床结果，评估了其安全性与有效性，并通过高通量分析和转化研究进一步探索了肿瘤耐药相关分子机制。 C-CAR031/AZD7003 是一种新型靶向 GPC3 的 CAR-T 细胞疗法，在优化 CAR 设计的同时特别整合表达了显性负性 II 型转化生长因子-β 受体（dnTGFβRII），打造为装甲型 CAR-T。这一创新设计旨在克服肝细胞癌（HCC）肿瘤微环境的免疫抑制作用，在保障安全性的同时，显著增强 CAR-T 细胞的浸润、杀伤和持久性。研究共纳入 36 例晚期难治性 HCC 患者（NCT05155189），全部纳入安全性与疗效分析。患者基线特征 29 例（80.6%）ECOG 评分为 1 分。 34 例 (94.4%) BCLC 分期为 C 期；25 例（69.4%）有肝内病灶；30 例（83.3%）有肝外转移病灶：最常见为肺转移（26 例，72.2%），其次为腹膜转移（5 例，13.9%）、骨转移（3 例，8.3%）。 25 例患者（69.4%）曾接受过至少 3 线 HCC 系统性治疗失败或不耐受，前线中位治疗线数为 4，属于临床高度难治人群。临床安全性 CRS（细胞因子释放综合征）: 34 例患者（94.4%）出现 CRS, 但大多为 1-2 级，仅在最高剂量组（DL4）出现 2 例（2/36，5.6%）3 级 CRS。未观察到 ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性）事件。 9 例患者（25.0%）发生 3 级或以上的非血液学不良事件。临床疗效在 32 例患者中（32/36，88.9%）观察到肿瘤消退，靶病灶相较基线水平的中位缩小率为 41.6%（范围：3.4%–94.4%）。客观缓解率（ORR）为 44.4%，中位缓解持续时间（DOR）为 4.4 个月（95% 置信区间：2.9–7.4）。中位无进展生存期（PFS）为 4.2 个月（95% 置信区间：2.9–4.8）。中位总生存期（OS）为 14.2 个月（95% 置信区间：10.1 个月至无法评估），表明其疗效显著优于标准二线疗法（8.5–10.6 个月），且与一线治疗基准方案（仑伐替尼和索拉非尼分别为 13.6 个月和 12.3 个月）相当甚至更优。总体而言，这些结果表明 C-CAR031/AZD7003 在经多线系统性治疗失败或不耐受的晚期 HCC 患者中展现出可控的安全性特征及令人鼓舞的抗肿瘤活性。36 名患者中有 16 名获得经确认的部分缓解，客观缓解率 44.4%；另外 17 名患者达到疾病稳定，总体疾病控制率为 91.7%。另外其疗效不仅限于肝内病灶，对于晚期肝外转移的患者同样有效。此次成果登顶《Nature》，并非偶然——作为中国细胞治疗领域的标杆企业，西比曼多年来构建的全链条技术平台与产业化能力，正是其持续获得国际巨头青睐的核心底气。全球化研发布局与全链条 CMC 能力西比曼在中国、美国多地布局研发与生产基地，GMP 生产总面积超过 20000 平方米，拥有多条独立生产线，是国内为数不多经国际 SGS 认证、符合 ISO9001 质量体系的细胞治疗技术企业。公司建立了符合美国 FDA 标准及中国国家标准的 GMP 生产体系，拥有相关专利 70 余项，各类标准管理文件（SMP）及标准操作流程（SOP）千余项，具备临床级、标准化的细胞制备工艺及配套技术。尤为值得关注的是西比曼独有的慢病毒载体（LVV）技术平台与成熟的 CMC 能力——这是 CAR-T 产品规模化生产与质量控制的核心壁垒，也是阿斯利康、强生等跨国药企选择与其深度合作的关键因素之一。多元管线：血液瘤、实体瘤、自免疾病全面覆盖在产品管线上，西比曼已形成覆盖自体 CAR-T、in vivo CAR-T 等多技术路径的多元化布局，适应症横跨血液恶性肿瘤、实体肿瘤及炎症/免疫性疾病：血液瘤管线： C-CAR039 长期随访数据表现突出，中位无进展生存期突破 5 年，有望成为 Best-In-Class 的 CAR-T 产品。实体瘤管线：除本次登顶《Nature》的 GPC3 靶向 C-CAR031 外，还布局了针对前列腺癌的创新管线 A-CAR032。自免疾病管线：布局了两条针对自身免疫疾病的 CAR-T 管线，其中 C-CAR168 尤为亮眼——该产品先后在 LUPUS 2025（国际系统性红斑狼疮大会）、ACR 2025（美国风湿病学会年会）等国际顶级自免学术会议上公布积极临床数据，均获得广泛关注与良好反响，并于 2025 年获 FDA 授予再生医学先进疗法（RMAT）认定。中国 CGT「走出去」的典型样本 2023 年 12 月，西比曼与阿斯利康签署战略合作协议，在中国共同开发和商业化 C-CAR031。随后，西比曼与阿斯利康共同推动 C-CAR031 成功进入临床概念验证，2024 年 ASCO 年会上公布的初步数据引起了全球广泛关注。 2026 年 1 月，阿斯利康与西比曼达成重磅协议，收购后者在中国对 C-CAR031 的开发与商业化权益的 50%，获得该疗法在全球范围内的独家开发、生产与商业化权利。西比曼有望从阿斯利康获得最高达 6.3 亿美元的款项，涵盖首付款及后续开发、监管和销售里程碑付款。这一交易不仅标志着阿斯利康在 CAR-T 领域的战略布局再进一步，也意味着中国本土细胞治疗企业凭借核心技术平台，正深度融入全球创新药价值体系。总的来说，这次登顶《Nature》期刊更是中国本土创新药企和国际制药巨头的又一次成功范例。参考资料： 1、Zhang, Q., Fu, Q., Shen, Y. et al. GPC3-specific dnTGFβRII-armoured CAR T cells for hepatocellular carcinoma. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10786-z 2、其他网络公开信息声明及版权说明声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。点点“分享”、“点赞”和“在看”给我充点儿电吧~

2026-07-17

·丁香园血液时间

CAR-T 治疗大 B 淋巴瘤：双/三靶点、体内制备... 这篇说清了！

导读中国临床肿瘤学会（CSCO）第十届血液肿瘤学术大会于 2026 年 7 月 10 日～12 日在哈尔滨隆重召开。作为我国血液肿瘤领域最具影响力的年度学术盛会之一，本届大会广邀国内血液肿瘤领域顶尖专家学者齐聚一堂，围绕白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等各类血液系统恶性疾病，聚焦基础研究突破、创新药物研发、精准诊疗策略优化及前沿成果临床转化等核心议题，开展多维度、深层次的学术研讨。近年来，嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）免疫疗法在血液肿瘤领域取得了令人瞩目的进展 [1]。特别是在大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）的治疗中，CAR-T 已不再仅仅是最后的治疗手段，而是逐渐前移，成为改变临床治疗格局的关键力量。本次会议中，来自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的邹德慧教授分享了「CAR-T 细胞治疗 LBCL 进展」，系统梳理 CAR-T 疗法在大 B 细胞淋巴瘤领域的治疗格局变迁、多靶点技术突破、联合诊疗策略及长远发展方向。「丁香园血液时间」特此整理该研究内容，与各位同道分享关键学术进展！治疗格局革新：CAR-T 从「后线」挽救走向「前线」优选随着 ZUMA-7 等临床研究数据的发布与国内外指南的持续更迭 [2-3]，CAR-T 疗法在 LBCL 治疗中的地位发生了显著性变化，目前的临床共识已明确早期应用 CAR-T 能使患者获益最大化。这一演进轨迹在指南推荐中清晰可见：从 2021 年 NCCN 指南推荐其仅用于三线及以后治疗，到 2023 年基于 ZUMA-7 研究证实其二线疗效优于标准移植而被纳入二线推荐，再到 2025 年 CSCO 指南更进一步，建议将其作为原发难治或 12 个月内复发患者的首选治疗。表 1.ZUMA 系列研究不同线数治疗的疗效数据对比 [4-6] 在关键临床研究的推进下，CAR-T 疗法在 LBCL 中的应用正不断向更前线探索。在二线治疗领域，ZUMA-7 研究证实阿基仑赛注射液（Axi-cel）可使患者无事件生存期（EFS）明显长于标准治疗，由此奠定了其作为二线标准治疗的地位；在一线治疗探索中，ZUMA-23 研究（NCT05605899）以国际预后指数（IPI）4~5 分高危患者为研究对象，对比 Axi-cel 联合疗法与 R-CHOP（利妥昔单抗 + 环磷酰胺 + 多柔比星 + 长春新碱 + 泼尼松）、DA-EPOCH-R（利妥昔单抗 + 依托泊苷 + 泼尼松 + 长春新碱 + 环磷酰胺 + 多柔比星）一线化疗方案，预计 2031 年完成，核心问题是高危患者是否可在一线直接采用 CAR-T 治疗 [7]。突破耐药瓶颈：双 / 多靶点 CAR-T 破解抗原逃逸难题突破局限，双靶点 CAR-T 构建双重抗肿瘤「防线」以 CD19 为靶点的单靶点 CAR-T 开启了血液肿瘤的免疫治疗「新纪元」，但临床上仍有 30%~40% 的患者因抗原逃逸（即肿瘤细胞丢失 CD19 抗原）而面临复发与治疗失败。为攻克这一难题，双靶点及多靶点 CAR-T 技术应运而生。其中，双靶点 CAR-T 通过同时靶向 CD19 和 CD20（或 CD22），构建起了一道「双保险」防线。该疗法的核心机制在于，即便肿瘤细胞丢失了其中一个抗原，CAR-T 细胞仍能通过识别另一个抗原继续发动攻击，从而有效解决单靶点治疗中的抗原丢失问题。表 2. 双靶点 CAR-T 治疗 LBCL 的代表性研究数据图 1. C-CAR039 临床疗效结果[9] 增效减毒，三靶点 CAR-T 超低剂量发挥强效抗肿瘤作用针对更复杂的耐药微环境，研究人员进一步探索了三靶点 CAR-T 技术，例如靶向 CD19/CD22/BCMA CAR-T 疗法 BZE2204。值得注意的是，多靶点治疗中低剂量策略展现出巨大潜力。研究显示，仅需传统 CAR-T 疗法 1/40 的剂量，BZE2204 即可在高肿瘤负荷患者中诱导肿瘤缩小超 80%，这不仅在疗效上取得突破，更实现了安全性与疗效的精准平衡 [10]。颠覆制备模式，体内 CAR-T 打造低成本「通用型」治疗方案作为未来的「通用型」方案，体内 CAR-T 技术直接跳过传统体外制备环节，正带来颠覆性改变。全球首个进入临床阶段的体内 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 疗法 LB2501，无需传统的体外制备和淋巴细胞清除预处理。LB2501 的早期数据极为亮眼，DL2 剂量组的客观缓解率（ORR）高达 100%，完全缓解（CR）率达 83.3%，提示这一技术有望从根本上大幅降低治疗成本并显著缩短患者的等待时间。 CAR-T 个体化联合策略：桥接、放疗与自体移植「等待期」桥接治疗：控制肿瘤负荷，保障 CAR-T 回输条件单靠 CAR-T「单兵作战」有时仍显不足，临床实践正致力于探索 CAR-T 与其他疗法的强强联合，并重点优化细胞制备「等待期」的桥接治疗。在单采到回输长达 2～4 周的等待期内，患者病情极易进展，此时采用化疗、靶向药物（如 BTK 抑制剂）或双特异性抗体进行桥接治疗，旨在控制肿瘤负荷并改善患者一般状况，为 CAR-T 回输创造条件。 CAR-T 联合放疗：低剂量放疗延长长期生存且不加重毒性此外，联合放疗的探索也取得积极进展，一项回顾性研究数据显示，80 例 R/R DLBCL 患者接受 CAR-T 联合放疗后，在严格控制剂量（中位 EQD2 为 30 Gy）的前提下，放疗不仅未加剧 CAR-T 相关的严重毒性，反而显著改善了患者的 PFS 和 OS[11]。 CAR-T 联合自体造血干细胞移植（ASCT）：三重协同机制显著提升远期获益[12-13] 2026 版嵌合抗原受体 T 细胞治疗多发性骨髓瘤中国血液临床专家共识[13]及临床数据已对 CAR-T 与自体造血干细胞移植（ASCT）的联合策略给予高度认可，其背后依赖于三大核心协同机制：「减负」，清髓预处理最大限度降低了回输前的肿瘤负荷，减轻了 CAR-T 细胞耗竭；「重塑」，清除了 Treg 等免疫抑制细胞，为 CAR-T 的增殖创造了有利的微环境；「增效」，预处理过程产生的 IL-7/IL-15 等细胞因子能显著增强 CAR-T 的活化与持久性。得益于这些机制，临床数据显示该联合治疗的 ORR 可达 92%，2 年 OS 率可达 68.5%，为患者带来了显著的生存获益 [12]。图 2. ASCT 与 CAR-T 联合疗法结果[12] 全程规范化安全管理：不良反应可控可逆转常见不良反应的标准化应对方案 CAR-T 疗法的不良反应（AEs）始终是临床关注的焦点，但随着管理经验的不断积累，目前这些风险大多处于可控范围。在常见不良反应中，细胞因子释放综合征（CRS）多表现为发热、低血压等，绝大多数为 1~2 级，3 级及以上发生率在 5% 左右 [13]；神经毒性（ICANS）虽会引发意识模糊、语言障碍甚至癫痫等，但经皮质类固醇等规范治疗后多可逆转。此外，针对 CAR-T 细胞杀伤正常 B 细胞所导致的 B 细胞再生障碍（在长期应答患者中发生率约 44%），临床需定期监测免疫球蛋白水平并给予替代治疗，以保障患者的安全与生活质量。多模式联合治疗不增加重度毒性，安全性得到验证值得注意的是，CAR-T 联合其他疗法并未以牺牲安全性为代价。多项联合治疗研究（如联合放疗、双特异性抗体或靶向药物）的数据显示，其并未显著增加 ≥3 级严重 CRS 和 ICANS 的发生率 [14-15]。这充分说明，在严格的患者筛选和规范的监测管理下，联合治疗策略不仅是可行的，还能在有效控制毒副作用的同时，进一步降低患者的复发风险，为疗效与安全性的平衡提供了有力保障。总结 CAR-T 细胞疗法的问世已成为大 B 细胞淋巴瘤治疗史上的关键节点，从目前的发展趋势来看，其未来的演进将主要集中在三大核心方向。一是前移治疗线数，随着 ZUMA-23 等一线研究数据的不断成熟，CAR-T 有望打破后线治疗的局限，成为更多高危 LBCL 患者的一线标准治疗。二是技术的迭代升级，双靶点、三靶点及体内 CAR-T 等新型技术的涌现，将进一步破解抗原逃逸与耐药难题，大幅提高治疗的可及性与有效性。三是联合治疗的精准化，基于生物标志物的个体化联合方案（如联合放疗、靶向药、双抗等），将成为克服免疫抑制微环境、实现长期治愈的关键策略。专家简介邹德慧教授国家血液系统疾病临床研究中心主任医师硕士生导师淋巴肿瘤诊疗中心移植与细胞治疗病区主任中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会副主任委员中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委中国抗癌协会淋巴瘤康复委员会常委中华医学会血液学分会罕见病学组委员中国医药教育协会血液学专业委员会常委中国医药教育协会骨髓瘤分会副主任委员中国老年医学会血液学分会常委天津市抗癌协会淋巴瘤专业委员会第二届主任委员 CSCO 自体造血干细胞移植工作组副组长《中华血液学杂志》青年编委参考文献 [1]李玉华, 贺艳杰, 周丽娟, 等. 通用型 CAR-T 在血液肿瘤中的研究进展、挑战与未来方向 [J]. 临床血液学杂志,2026,39(5):363-370. [2]Westin JR, Oluwole OO, Kersten MJ, et al. Survival with Axicabtagene Ciloleucel in Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2023 Jul 13;389(2):148-157. [3]Ghobadi A, Munoz J, Westin JR, et al. Outcomes of subsequent antilymphoma therapies after second-line axicabtagene ciloleucel or standard of care in ZUMA-7. Blood Adv. 2024 Jun 11;8(11):2982-2990. [4]Westin JR, Oluwole OO, Kersten MJ, et al. Survival with Axicabtagene Ciloleucel in Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2023 Jul 13;389(2):148-157. doi: 10.1056/NEJMoa2301665. [5]Neelapu SS, Jacobson CA, Ghobadi A, et al. Five-year follow-up of ZUMA-1 supports the curative potential of axicabtagene ciloleucel in refractory large B-cell lymphoma. Blood. 2023 May 11;141(19):2307-2315. doi: 10.1182/blood.2022018893. [6]Houot R, Bachy E, Cartron G, et al. Axicabtagene ciloleucel as second-line therapy in large B cell lymphoma ineligible for autologous stem cell transplantation: a phase 2 trial. Nat Med. 2023 Oct;29(10):2593-2601. doi: 10.1038/s41591-023-02572-5. [7]https://www.gileadclinicaltrials.com/study?nctid = NCT05605899&lat =&lng =&locationCountry =&distance = 100 [8]Han F, Zhong Y, Tong C, et al. Five-Year Follow-Up: Tandem CD19/CD20 CAR T Therapy Enduring Impact on Refractory/Relapsed Non-Hodgkin Lymphoma. Am J Hematol. 2026 Mar 9. doi: 10.1002/ajh.70281. [9]Yu W, Li P, Zhou L, et al. A phase 1 trial of prizloncabtagene autoleucel, a CD19/CD20 CAR T-cell therapy for relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2025 Apr 3;145(14):1526-1535. doi: 10.1182/blood.2024026401. [10]Zhang Y, et al. Ultra-rapid manufactured trispecific CD19/CD22/BCMA CAR-T for relapsed/refractory B-cell lymphoma [J]. JCO, 2025, 43 (16_suppl): e14521. [11]Yang Y, Xu B, Zhu H, Sun W, Liang A, Luo J. Combining CAR-T therapy with radiotherapy or not in refractory/relapsed diffuse large B-cell lymphoma: A comparative study. Clin Transl Radiat Oncol. 2025 Sep 2;55:101041. [12]Liu W, Liu W, Zou H, et al. Combinational therapy of CAR T-cell and HDT/ASCT demonstrates impressive clinical efficacy and improved CAR T-cell behavior in relapsed/refractory large B-cell lymphoma. J Immunother Cancer. 2024 Apr 16;12(4):e008857. doi: 10.1136/jitc-2024-008857. [13]中国医师协会血液科医师分会, 中华医学会血液学分会. 嵌合抗原受体 T 细胞治疗多发性骨髓瘤中国血液临床专家共识（2026 年版）[J]. 中华血液学杂志,2026,47(04)：319-326. [14]Zhao D, Ruan J, Wei C, et al. Clinical outcome and immunophenotype of axicabtagene ciloleucel (axi-cel) and relmacabtagene autoleucel (relma-cel) in relapsed/refractory large B-Cell lymphoma on Chinese population: a single-center experience. Ann Hematol. 2025 Oct;104(10):5151-5162. doi: 10.1007/s00277-025-06541-5. [15]Liu W, Xu Y, Wang Y, et al. Combining axicabtagene ciloleucel (axi-cel) or relmacabtagene autoleucel (relma-cel) with HDT/ASCT in relapsed/refractory large B-cell lymphoma: A single-center experience. Blood (2025) 146 (Supplement 1): 3720. https://doi.org/10.1182/blood-2025-3720 审校 | 邹德慧教授整理 | 明晓投稿 | maomeiqi@dxy.cn 排版 | 七七题图 | 图虫创意

100 项与抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞(AbelZeta Pharma) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床2期	中国	西比曼生物科技（上海）有限公司	2023-02-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-12
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2022-08-12
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2022-08-12
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	丹麦	Janssen Research & Development LLC	2022-08-12
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	荷兰	Janssen Research & Development LLC	2022-08-12
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	韩国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-12
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	西班牙	Janssen Research & Development LLC	2022-08-12
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	英国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-12
非霍奇金淋巴瘤	临床1期	美国	AbelZeta Pharma, Inc.	2021-12-14

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05421663 (EBMT2026)	临床1期	大B细胞淋巴瘤 CD20 \| CD19	51	PRIZLO-CEL 2.0 million (M) CAR-T cells/kg	鑰網淵鹹廠窪願夢窪壓(顧壓簾淵壓製鏇鹽構獵) = 蓋憲積艱餘壓窪繭餘壓顧醖範壓鹹糧醖齋憲艱 (積鏇餘壓艱獵鏇願製觸 ) 更多	积极	2026-03-22
				PRIZLO-CEL 150M CAR-T cells	餘積鏇獵網蓋願遞構艱(夢齋構構網襯壓積獵顧) = 淵築壓齋窪繭鹽範餘糧構觸襯製製網廠襯壓膚 (積廠廠夢艱簾蓋願蓋選 ) 更多
NCT05421663 (ASH2025)	临床1期	大B细胞淋巴瘤 CD20 \| CD19	51	JNJ-90014496 (both CD20 and CD19 high/medium)	餘觸廠窪窪艱製蓋鬱製(顧窪窪膚壓鬱鹽夢鬱網) = 鑰鏇網艱蓋觸鹽艱齋艱膚網蓋鏇壓積鏇醖窪遞 (蓋網鬱觸製積鏇壓衊鑰 ) 更多	积极	2025-12-06
				JNJ-90014496 (at least 1 antigen low)	餘觸廠窪窪艱製蓋鬱製(顧窪窪膚壓鬱鹽夢鬱網) = 製壓遞窪醖鏇衊壓構鏇膚網蓋鏇壓積鏇醖窪遞 (蓋網鬱觸製積鏇壓衊鑰 ) 更多
NCT05421663 (PipelineReview) 人工标引	临床2期	大B细胞淋巴瘤	22	JNJ-4496 RP 2D (received one prior line of therapy)	願夢築衊衊窪淵蓋顧願(簾顧網積簾壓醖鹽餘壓) = 簾齋鏇願餘窪齋網餘範餘製艱構衊遞淵繭顧憲 (襯構選構選範淵獵範蓋 ) 更多	积极	2025-06-14
				JNJ-4496 RP 2D (received two or more prior lines of therapy)	願夢築衊衊窪淵蓋顧願(簾顧網積簾壓醖鹽餘壓) = 選選選廠鏇願選鏇選築餘製艱構衊遞淵繭顧憲 (襯構選構選範淵獵範蓋 ) 更多
NCT05421663 (EHA2025) 人工标引	临床1期	大B细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	48	JNJ-90014496 (all dose)	衊繭顧選夢觸壓築醖鏇(鏇襯鬱築憲鏇襯築獵壓) = 願遞獵遞製顧鹽製顧鏇繭衊夢網鹽糧餘構鬱衊 (鹽淵網壓觸壓憲淵顧願 ) 更多	积极	2025-05-14
				JNJ-90014496 75 million CAR+ T-cells	衊繭顧選夢觸壓築醖鏇(壓遞鑰製簾選獵廠鏇窪) = 獵齋淵鹹鬱夢艱顧齋蓋築網憲顧選艱築簾選繭 (窪積壓鬱觸壓鑰蓋餘齋 ) 更多
EHA2025 人工标引	N/A	难治性B细胞淋巴瘤 \| 复发性B细胞淋巴瘤	48	Prizloncabtagene autoleucel	膚觸製蓋繭蓋餘範網壓(鹹廠廠鹹築襯網遞簾憲) = 餘製淵簾繭壓選鑰繭顧鏇齋夢艱憲糧廠襯壓積 (繭廠構範鬱觸製廠醖艱, 79.6 ~ 97.6) 更多	积极	2025-05-14
				Prizloncabtagene autoleucel (LBCL)	膚觸製蓋繭蓋餘範網壓(鹹廠廠鹹築襯網遞簾憲) = 簾積鏇遞繭餘衊觸蓋願鏇齋夢艱憲糧廠襯壓積 (繭廠構範鬱觸製廠醖艱 ) 更多
NCT04693676 \| NCT04655677 \| NCT04317885 \| NCT04696432 (Pubmed) 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤 CD20 Positive \| CD19 Positive	48	Prizloncabtagene autoleucel	顧鹽衊壓鹽鑰顧醖艱築(糧鹽遞淵糧壓糧觸廠襯) = 鑰襯醖鹽鑰觸鏇窪簾簾觸齋夢顧憲餘遞網夢選 (鹽獵鏇積鏇衊顧顧簾齋 ) 更多	积极	2025-01-15
				Prizloncabtagene autoleucel (Large B-cell lymphoma (LBCL))	淵築窪糧鹽襯廠鬱壓壓(積壓襯廠觸製襯範餘鏇) = 製淵餘餘顧鑰構淵糧鏇壓鹽製蓋餘壓遞構鹽製 (鬱簾鑰壓獵製積憲廠範 ) 更多
NCT04693676 \| NCT04655677 \| NCT04317885 \| NCT04696432 (C-CAR039, EHA2024)	临床1期	难治性B细胞淋巴瘤 CD20 \| CD19	48	C-CAR039	廠餘鏇糧積繭製壓廠齋(鏇膚醖網鏇窪網鹹憲選) = 製選淵糧鬱鏇選憲廠願鑰選齋鏇遞廠積選糧繭 (網鏇醖繭蓋襯壓餘築積 ) 更多	积极	2024-05-14
CTR20250125 (ASH2023) 人工标引	N/A	B细胞淋巴瘤	48	C-CAR039	夢餘鬱壓範遞壓齋網鑰(窪觸築艱獵衊餘繭簾壓) = 鏇積簾獵襯衊鏇襯衊積艱鹽蓋餘鏇觸夢廠鏇糧 (製築鏇選艱願選築鏇廠 ) 更多	积极	2023-12-11
NCT04317885 (ASCO2021)	临床1期	难治性B细胞淋巴瘤	28	C-CAR039	願簾鏇壓網網糧繭觸積(鏇築顧觸憲鏇膚膚壓蓋) = 壓艱網遞築齋遞餘艱鹽憲衊顧壓顧觸夢觸糧鑰 (艱範醖鬱鬱簾窪衊壓壓 ) 更多	-	2021-05-28