隆培生长激素(Lonapegsomatropin-tcgd) - 药物靶点：GHR_在研适应症：成长不全，生长激素缺乏症，侏儒症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

多肽激素

别名

Lonapegsomatropin、TransCon、TransCon growth hormone

+ [10]

靶点

GHR

作用方式

激动剂

作用机制

GHR激动剂(生长激素受体激动剂)

治疗领域

神经系统疾病内分泌与代谢疾病其他疾病+ [4]

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

维昇药业（上海）有限公司Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

+ [3]

非在研机构

VISEN Pharmaceuticals

权益机构

Teijin Pharma Ltd.

维昇药业（上海）有限公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd.

+ [4]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2021-08-25),

生长激素缺乏症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 26401985

来源: *****

关联

15

项与隆培生长激素相关的临床试验

NCT07221851

/ Recruiting临床3期

A Pivotal, Parallel-Arm, Phase 3, Open-Label, Active-controlled, Global, Multicenter, Randomized Basket Trial Investigating the Efficacy and Safety of Once-weekly Lonapegsomatropin Compared to Daily Somatropin in Prepubertal Children and Adolescents With Growth Failure or Short Stature Due to Growth Hormone Sufficient Disorders - Turner Syndrome, SHOX Deficiency, Small for Gestational Age, and Idiopathic Short Stature

This basket trial will enroll prepubertal children and adolescents with clinically diagnosed and genetically confirmed (if applicable) TS, SHOX-D, SGA, or ISS between ages of ≥2 and <18 years with open growth plates. The purpose of the study is to see how well treatment with once-weekly lonapegsomatropin works compared to treatment with daily somatropin. Approximately 186 participants will be distributed equally (1:1), to receive either lonapegsomatropin for 2 years or somatropin for 1 year followed by lonapegsomatropin for 1 year. This trial will be conducted in the United States, France, Germany, Italy, Romania, Spain and South Korea.

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

Ascendis Pharma A/S

NCT06433557

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, 156-week Trial to Investigate the Efficacy, Safety and Tolerability of Combined Once Weekly Navepegritide and Lonapegsomatropin in Children With Achondroplasia

This proof-of-concept trial is being conducted to evaluate the efficacy, safety and tolerability of combination treatment with navepegritide and lonapegsomatropin administered as separate subcutaneous (SC) injections once weekly in children with achondroplasia (ACH) aged 2 to 11 years.

开始日期2024-07-26

申办/合作机构

Ascendis Pharma Growth Disorders A/S

NCT05775523

/ RecruitingN/A

A Prospective, Non-interventional (NIS), Long-term, Post-Authorisation Safety Study (PASS) of Patients Treated With Lonapegsomatropin

The goal of this study is to further characterise the potential long-term safety risks of lonapegsomatropin in patients treated with lonapegsomatropin under real-world conditions in the post-marketing setting.

开始日期2023-03-20

申办/合作机构

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

100 项与隆培生长激素相关的临床结果

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100 项与隆培生长激素相关的转化医学

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100 项与隆培生长激素相关的专利（医药）

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617

项与隆培生长激素相关的文献（医药）

2026-07-01·ANNALES D ENDOCRINOLOGIE

Facts and news about growth hormone replacement therapy in adults

Review

作者: Albarel, Frédérique ; Cuny, Thomas ; Castinetti, Frédéric ; Brue, Thierry ; Morange, Isabelle ; Sahakian, Nicolas ; Piazzola, Cécilia ; Aouchiche, Karine ; Vermalle, Marie

Adult growth hormone deficiency (GHD) is associated with increased adiposity, reduced lean mass, adverse lipid profile, decreased bone density and impaired quality of life. Growth hormone (GH) replacement therapy provides significant metabolic, cardiovascular, musculoskeletal and psychological benefit. Traditional stimulation tests, such as the insulin tolerance and glucagon tests, are gold standards for diagnosis, but the oral macimorelin test offers a safe, reliable and well-tolerated alternative. GH replacement should be titrated to achieve age-appropriate insulin-like growth factor 1 (IGF-1) levels. Monitoring should address potential side effects, including glucose intolerance and fluid retention. Long-acting growth hormone (LAGH) formulations, such as somapacitan, lonapegsomatropin and somatrogon, now enable weekly administration, improving adherence while maintaining efficacy and safety comparable to daily therapy. Early evidence suggests enhanced patient satisfaction and similar metabolic outcomes. Ongoing longitudinal studies are essential to clarify long-term safety.

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF ENDOCRINOLOGY

Navepegritide combined with lonapegsomatropin for the treatment of children with achondroplasia: 52-week results from the phase 2 COACH trial

Article

作者: Dalby, Lene Worsaae ; Ominsky, Michael S ; Jensen, Simon Mejlhede ; Nolting, Line Aagaard ; Irving, Melita ; Komirenko, Allison S ; McDonnell, Ciara M ; Iklé, Jennifer M ; Abdelrahman, Sohair G ; Hove, Hanne B ; Shu, Aimee D

Abstract:

Objective:

Navepegritide, a prodrug of C-type natriuretic peptide, has demonstrated improved growth and additional benefits, including lower limb alignment, in children with achondroplasia. The well-described mechanism of action of navepegritide in the growth plate is hypothesized to enhance its receptivity to lonapegsomatropin, a prodrug of somatropin, to provide benefits beyond those seen with monotherapies in achondroplasia.

Methods:

In the proof-of-concept phase 2 COACH trial, children with achondroplasia aged 2 to 11 received weekly navepegritide and lonapegsomatropin. The primary efficacy endpoint was annualized growth velocity (AGV) at week 52 vs AGV with navepegritide monotherapy in the ApproaCH trial (NCT05598320).

Results:

Twenty-one children were enrolled: 12 received no prior growth-promoting treatment (treatment-naive, TN) and 9 had been receiving navepegritide monotherapy for >1 year (navepegritide-experienced, NE). At week 52, TN children receiving navepegritide and lonapegsomatropin had a least squares mean AGV of 8.69 cm/year versus 5.95 cm/year for matched children who received navepegritide monotherapy, a difference of 2.74 cm/year (P < .0001). Observed mean AGV for TN children was 8.80 cm/year, a +3.89 cm/year increase from baseline (P = .0015). NE children had an observed mean AGV of 8.42 cm/year, a +3.28 cm/year increase from navepegritide-treated baseline (P < .0001). An improvement in body proportionality was observed and arm span increased substantially (+9.4 cm in TN and +7.9 cm in NE children), in line with gains in height. Treatments were well-tolerated with generally mild adverse events and no treatment discontinuations.

Conclusions:

In this prospective trial, the robust growth and anthropometric results suggest that by continuously relieving the pre-hypertrophic block in achondroplasia, navepegritide may make the growth plate more responsive to the strong complementary effect of lonapegsomatropin.

Trial registration details:

ClinicalTrials.gov NCT06433557

2026-05-19·JOURNAL OF CLINICAL ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Efficacy and Safety of Once-Weekly Lonapegsomatropin in Adults With Growth Hormone Deficiency: foresiGHt Trial Results

Article

作者: Domrzalski, Laurie ; Raverot, Gerald ; Yuen, Kevin C J ; Silverstein, Julie M ; Komirenko, Allison S ; Fukuoka, Hidenori ; Garcia, Jose M ; Biller, Beverly M K ; Kang, Jennifer ; Huang, Eric ; Shu, Aimee D ; Fleseriu, Maria ; Beckert, Michael ; Bancos, Irina ; Gilis-Januszewska, Aleksandra ; Takahashi, Yutaka ; Pico, Antonio Miguel ; Doknic, Mirjana ; Isidori, Andrea M

Abstract:

Context:

Adult growth hormone (GH) deficiency (GHD) is characterized by metabolic abnormalities caused by insufficient GH production. Lonapegsomatropin, a prodrug administered once weekly, was designed to provide sustained release of unmodified somatropin to reduce the burden of daily somatropin injections.

Objective:

This work aimed to evaluate the efficacy and safety of lonapegsomatropin vs placebo as treatment for adults with GHD.

Methods:

The foresiGHt trial was a multicenter, randomized, parallel-arm, placebo-controlled (double-blind) and active-controlled (open-label) trial (NCT04615273) conducted at 116 centers in North America, Europe, and Asia-Pacific. The trial randomly assigned and dosed 259 adults with GHD. Participants were randomly assigned 1:1:1 to receive once-weekly lonapegsomatropin, once-weekly placebo, or daily somatropin for 38 weeks. The primary efficacy end point was change from baseline in trunk percent fat at week 38. Secondary efficacy end points included change from baseline in trunk fat mass and total body lean mass.

Results:

At week 38, lonapegsomatropin significantly reduced trunk percent fat (−1.68% vs +0.37%; least squares [LS] mean difference −2.04%; P < .001), increased total body lean mass (+1.60 kg vs −0.11 kg; LS mean difference 1.70 kg; P < .0001), and reduced trunk fat mass (−0.48 kg vs +0.22 kg; LS mean difference −0.70 kg; P = .0053) vs placebo. The safety and tolerability profile of lonapegsomatropin was comparable to somatropin.

Conclusion:

The foresiGHt trial met its primary efficacy end point by demonstrating superiority of lonapegsomatropin vs placebo with similar safety and tolerability, supporting its potential as a once-weekly treatment option for adults with GHD.

310

项与隆培生长激素相关的新闻（医药）

2026-07-24

·HIBIO-生物制药产业博览会

医药生物核心要闻日报（20260724）

BIOPHARMA DAILY・2026.07.23 医药生物核心要闻六条关键进展新适应症获批｜乙肝创新药｜AI早研｜抗体平台抓取窗口：北京时间2026年7月23日00时00分00秒至23时59分59秒 01 PART 国内企业／BD／资本动态 CHINA BUSINESS 1．恒瑞宫颈癌一线联合方案获批事件日期／披露日期：2026年7月23日恒瑞医药及子公司获国家药监局批准，卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于PD-L1表达阳性（CPS≥1）复发或转移性宫颈癌一线治疗。关注点：这是可直接扩大商业化人群的新适应症，后续看准入、放量和同类联合方案竞争。来源：上交所公告查询｜公告要点 2．中国生物制药IM-101获乙肝临床许可事件日期／披露日期：2026年7月23日正大天晴国家1类创新药IM-101注射液获NMPA临床试验批准，拟用于慢性乙肝。该药是PreS1重组融合蛋白。关注点：当前只代表获准开展人体研究，功能性治愈潜力待验证。来源：港交所披露易 3．英矽智能提名非阿片类疼痛候选物ISM9528 事件日期／披露日期：2026年7月23日 ISM9528是潜在同类首创、可透过血脑屏障的口服非阿片类小分子，是公司自2021年以来提名的第31个临床前候选物。关注点：事件验证AI平台的资产生成能力，但动物药效不能外推为人体有效。来源：公司新闻稿 4．诺纳生物向维也纳医科大学授权H2L2平台事件日期／披露日期：2026年7月23日维也纳医科大学获得H2L2 Harbour Mice平台使用权，用于感染性疾病的全人源抗体发现；平台知识产权仍归诺纳。关注点：这是平台授权而非确定药物资产交易，金额未披露。来源：诺纳生物｜维也纳医科大学 5．维臻高在中国开出首张处方事件日期／披露日期：2026年7月23日维昇药业每周一次长效生长激素维臻高在上海开出全国首张处方，标志着产品进入商业化兑现阶段。关注点：后续观察医院准入、患者支付和周制剂对日制剂的替代速度。来源：公司新闻稿 6．艾迪药业达芦那韦片获注册批准事件日期／披露日期：2026年7月23日艾迪药业取得达芦那韦片《药品注册证书》，配套原料药已于5月获批，形成原料药与制剂一体化供应。关注点：有助于丰富HIV用药矩阵，但商业影响取决于采购、定价和放量。来源：上交所公告查询本期抓取日期：2026年7月23日｜共6条

2026-07-24

·医药健闻

百济神州投资3亿美元在美扩建生产基地；碧迪再迎高层变动；礼来新一代减肥药通过两项额外临床试验 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯企业动态百济神州正式宣布，将向其位于美国新泽西州的生产和研发设施追加3亿美元投资。随着这笔新资金的注入，百济神州在美国的制造业务总投资额已正式突破10亿美元大关。此次产能扩张旨在进一步提升百济神州旗下药品的生产供应能力，以应对日益增长的市场需求。同时，该扩建项目预计将为当地创造约120个全新的全职就业岗位。这笔重磅投资将为百济神州的肿瘤学管线提供强有力的后盾。碧迪医疗（BD）宣布，公司执行副总裁兼医疗基础及生物制药系统事业部总裁Michael Garrison，将于2026年10月2日正式退休，结束自己在BD长达21年的职业生涯。Michael Garrison于2005年加入BD，此后21年间，他先后担任BD外科手术业务单元全球总裁、药物管理解决方案全球总裁，后升任执行副总裁兼医疗事业部总裁。在首届“大国新药”全球会议上，广药集团副总经理彭伟向全球优质科研BD管线合作项目发起邀约，他表示，广药集团正积极构建“自研+并购”双轮驱动格局，“十五五”时期计划投入200亿元用于研发、300亿元用于产业并购与管线合作，力争实现1-2年内并购企业见成效，3-5年内并购管线见成效，5-10年内自研投入见成效。 7月22日，重药控股与唐传生物科技有限公司举行功能糖醇全产业链战略合作签约仪式。重药控股将与唐传生物携手打造覆盖临床及院内营养、功能性食品与低GI健康消费品的全周期肠道健康产品矩阵。北京英诺特生物技术股份有限公司正式与淘宝闪购、阿里健康、九州通、蚂蚁阿福达成战略合作。各方将聚焦呼吸道检测试剂品类，打通“上游工业-流通渠道-终端零售-终端消费者”完整链路，搭建健康产品全链路即时零售生态。罗氏(Roche)公布2026年上半年业绩。当期集团销售额303.64亿瑞士法郎，上年同期为309.44亿瑞士法郎，同比下降2%。IFRS营业利润96.71亿瑞郎，上年同期为103.3亿瑞郎，同比下降1%。归属公司股东的净利润68.71亿瑞郎。其中，制药业务销售额236.29亿瑞郎，上年同期为239.85亿瑞郎，同比下降1%，营业利润108.38亿瑞郎。诊断业务销售额67.35亿瑞郎，上年同期为69.59亿瑞郎，同比下降3%，营业利润8.7亿瑞郎。和铂医药发布截至2026年6月30日的中期业绩盈利预喜，预计2026年上半年总收入将介于1.2亿美元至1.25亿美元之间，较2025年同期的约1.01亿美元总收入增长约19%至24%。净利润将介于6200万美元至6700万美元之间。经调整后净利润将介于7000万美元至7500万美元之间。产业动态礼来制药周四表示，其新一代肥胖症药物又两项三期临床试验取得成功，公司计划在2027年一季度递交该药上市申请。两项独立三期临床试验结果显示，针对同时患有肥胖症并合并两大并发症（2型糖尿病、确诊心血管疾病）的成年患者，瑞图肽能够显著减轻体重，并改善一项关键血糖指标。这家制药巨头此前曾称，有望最早于今年提交这款周制剂注射剂瑞图肽的上市申请。 CDE官网显示，诺和诺德“迪纳西米单抗注射液”的上市申请获得受理。根据公开资料和临床试验进展，推测本次申报适应症为A型血友病。这也是诺和诺德首个在中国申报上市的双抗新药。 GSK宣布，美国FDA已批准其ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib）用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该产品是GSK首个获批的肺癌新药。维昇药业长效生长激素——维臻高（注射用隆培生长激素）在上海开出全国首张处方。维臻高是目前全球首个优效于对照日制剂的长效生长激素，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症（GHD）所致的生长缓慢。恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的多靶点酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂艾比特（苹果酸法米替尼）联合PD-1抑制剂艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）获批用于经充分验证的检测方法评估PD-L1表达阳性（综合阳性评分（CPS）≥1）的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。至此，该靶免联合疗法正式完成从晚期宫颈癌二线治疗向一线治疗的布局升级。上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，公司自主研发的长效抗流感药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液在澳大利亚开展的I期临床试验已于近日完成所有健康成人受试者的入组给药，进入后续随访阶段。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

2026-07-23

·美通社

维臻高®全国首张处方正式落地

——中国儿童生长激素缺乏症患儿迎来了与全球同步的优效治疗方案上海 2026年7月23日 /美通社/ -- 今日，维昇药业（2561.HK）的长效生长激素——维臻高 ® （注射用隆培生长激素）在上海开出全国首张处方。维臻高 ® 是目前全球首个优效于对照日制剂的长效生长激素，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症（GHD）所致的生长缓慢 [1],[2],[3] 。首张处方开出，标志着中国儿童GHD治疗正式迈入与全球同步的长效优效新时代，并为众多患儿家庭带来更优效的身高管理方案。儿童生长激素缺乏症（GHD）是一种由垂体分泌生长激素不足导致的内分泌疾病，可引起生长发育迟缓、身材矮小，并可能对代谢、心理健康及生活质量造成长期影响 [4],[5] 。由于治疗通常需要持续数年，长期以来，每日一次皮下注射一直是标准治疗方案，频繁给药不仅增加了患儿及家庭的治疗负担，也成为影响长期规范治疗的重要因素 [6],[7] 。基于创新的TransCon（暂时连接）技术，维臻高 ® 在实现每周一次给药的同时，其在体内释放的活性药物分子是与人体内源性生长激素结构一致的、具有天然结构的生长激素 [6] 。同时，维臻高 ® 在全球heiGHt研究和中国briGHt研究两项关键3期临床试验均证实疗效优于每日注射生长激素制剂的长效生长激素 [1],[2] 。此外，产品可在30℃以下室温保存6个月，为患儿家庭日常储存、携带及出行提供了更多便利 [6],[8] 。全国知名儿童内分泌遗传代谢科专家顾学范教授表示： "儿童生长激素缺乏症是一种需要长期规范管理的慢性疾病，规范、持续的治疗对于改善患儿生长结局至关重要。临床实践中，治疗依从性始终是影响长期疗效的重要因素。随着全球创新长效治疗方案进入临床应用，我国儿童GHD治疗拥有了更多选择，也有望进一步优化我国儿童GHD的临床管理路径，推动长期规范治疗理念不断发展，帮助更多患儿实现理想的成长获益。" 维昇药业执行董事兼首席执行官卢安邦先生表示："维臻高 ® 全国首张处方的开出，不仅意味着中国GHD患儿正式迎来了与国际同步的优效治疗方案，更标志着维昇药业首款商业化产品完成了从创新引进、获批上市到临床应用的重要跨越，是公司发展历程中的重要里程碑。作为一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，维昇药业始终致力于将全球领先的创新疗法更快引入中国，让患者不仅有药可用，更有优效方案可选。未来，我们将继续深耕内分泌领域，持续提升创新药物的可及性，携手各方合作伙伴，让更多中国患者尽早获益于全球创新成果。" 随着维臻高 ® 首方落地，中国儿童GHD治疗迈入长效优效新阶段。未来，维昇药业将继续以患者需求为先，加速创新成果惠及更多中国患儿，守护每一个孩子的健康成长。参考文献： [1] Thornton PS, et al. Weekly Lonapegsomatropin in Treatment-Naïve Children With Growth Hormone Deficiency: The Phase 3 heiGHt Trial. J Clin Endocrinol Metab, 2021;106: 3184-3195 [2] Ying Y, et al. Once-Weekly Lonapegsomatropin Was Efficacious and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Deficiency: Results from a Phase 3 Randomized Trial. Horm Res Paediatr. 2026 Feb 27:1-12 [3] 注射用隆培生长激素（维臻高 ® ）说明书, 核准日期2026年1月20日 [4] 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组. 中国儿童生长激素缺乏症诊治指南. 中华儿科杂志. 2024;62(1):5-11 [5] 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组等. 儿童特发性矮身材诊断与治疗中国专家共识. 中国实用儿科杂志. 2023;38(11):801-813 [6] 中国医师协会儿科医师分会内分泌遗传代谢学组. 基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见. 中国实用儿科杂志. 2026;41(5):353-361 [7] De Pedro S, et al, et al. Variability in adherence to rhGH treatment: Socioeconomic causes and effect on children's growth. Growth Horm IGF Res. 2016;26:32-5 [8] https://www.rxreasoner.com/monographs/skytrofa-inj-sol/pharmacology 免责声明本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。关于维臻高 ® （注射用隆培生长激素）维臻高 ® （注射用隆培生长激素）于2026年1月正式获得中国国家药监局（NMPA）上市许可，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该产品采用全球领先的创新专利长效化平台-- TransCon（Transient Conjugation, 暂时连接）技术，是首个在美国获批上市的用于儿童生长激素缺乏症治疗的每周一次新型长效生长激素。隆培生长激素目前已在美国及欧洲多国获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏症，目前全球正在扩展其他适应症。通过TransCon暂时连接技术，维臻高 ® 可以实现在体内以可控的方式释放未经修饰、具有天然结构的人生长激素，其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致（22KD），在实现长效化的同时，其活性分子的生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长激素日制剂相同。作为目前唯一在与短效生长激素头对头临床试验中证实优效性且安全性相当的长效制剂，其每周一次给药方式显著提升治疗依从性。关于维昇药业（2561.HK）维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于以更具人性关怀的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效，以实现向往的生活。维昇药业以患者需求为先，致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才，以及全球创新前沿的技术和资源，深入布局中国市场，总部设立于苏州，已在上海、北京、香港、台北设立办公室，落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局，让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。2025年3月21日，维昇药业正式在香港交易所主板挂牌上市。更多信息请访问维昇药业官网： www.visenpharma.com

临床3期CSCO会议临床结果临床2期

100 项与隆培生长激素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	隆培生长激素	-	DB16220

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
成长不全	澳大利亚	Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd.	2025-05-23
生长激素缺乏症	美国	Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	2021-08-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侏儒症	临床3期	美国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
侏儒症	临床3期	法国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
侏儒症	临床3期	德国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
侏儒症	临床3期	意大利	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
侏儒症	临床3期	罗马尼亚	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
侏儒症	临床3期	韩国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
侏儒症	临床3期	西班牙	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
矮身材同源框基因缺乏症	临床3期	美国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
矮身材同源框基因缺乏症	临床3期	法国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
矮身材同源框基因缺乏症	临床3期	德国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05598320 \| NCT06433557 (COACH, Pubmed \| Eur J Endocrinol)	临床2期	软骨发育不全	21	-	觸範衊餘簾蓋鏇襯願鹹(積遞壓積淵膚鏇膚獵醖) = 壓獵鏇觸選顧鏇鬱製襯鑰觸蓋齋醖積憲齋選夢 (鏇窪壓鏇憲膚壓餘壓積 ) 更多	积极	2026-06-01
				-	觸範衊餘簾蓋鏇襯願鹹(積遞壓積淵膚鏇膚獵醖) = 蓋顧蓋範簾範繭遞醖憲鑰觸蓋齋醖積憲齋選夢 (鏇窪壓鏇憲膚壓餘壓積 ) 更多
NCT05690386 (New InsiGHTS, Company_Website) 人工标引	临床2期	特纳综合症	49	TransCon hGH	製襯膚齋蓋範艱選糧鹹(繭齋餘衊築壓積餘顧醖) = 鬱築鬱廠衊齋膚衊醖壓膚顧願願齋構壓廠糧鏇 (網構衊構鑰獵鏇襯鏇憲 )	积极	2026-03-17
				Somatropin	製襯膚齋蓋範艱選糧鹹(繭齋餘衊築壓積餘顧醖) = 選顧廠鏇憲醖襯範夢糧膚顧願願齋構壓廠糧鏇 (網構衊構鑰獵鏇襯鏇憲 )
NCT05171855 (CTgov)	临床3期	生长激素缺乏症	220	Lonapegsomatropin (Lonapegsomatropin/Lonapegsomatropin)	簾顧鹹壓壓構鏇蓋鏇憲 = 鏇壓艱鏇繭製簾醖憲鑰簾鹽衊選積鏇鹽鹹蓋遞 (壓憲蓋膚構衊窪繭憲積, 遞蓋糧選鹹夢選鬱壓衊 ~ 淵糧夢壓衊積遞餘鑰窪) 更多	-	2026-01-09
				Lonapegsomatropin (Placebo/Lonapegsomatropin)	簾顧鹹壓壓構鏇蓋鏇憲 = 獵遞願網艱衊製衊襯範簾鹽衊選積鏇鹽鹹蓋遞 (壓憲蓋膚構衊窪繭憲積, 淵鬱窪觸遞膚鏇積選窪 ~ 選齋鬱衊鹹構餘蓋廠糧) 更多
NCT04615273 (foresiGHt, CTgov)	临床3期	生长激素缺乏症	264	Lonapegsomatropin (Lonapegsomatropin)	鏇醖獵襯憲鏇範襯構餘(積鹹鑰網鏇廠醖網願鹹) = 願鑰壓遞齋觸選鏇衊鬱顧膚築艱鑰艱積積膚鑰 (窪齋糧範淵積鹽膚製襯, 膚獵鬱餘顧餘鏇網積艱 ~ 簾繭觸襯製廠繭鹹憲顧) 更多	-	2025-01-15
				Placebo (Placebo)	鏇醖獵襯憲鏇範襯構餘(積鹹鑰網鏇廠醖網願鹹) = 網鬱願顧夢壓願鹽鹽範顧膚築艱鑰艱積積膚鑰 (窪齋糧範淵積鹽膚製襯, 簾網夢淵壓製廠窪餘網 ~ 選淵築襯淵網艱膚顧餘) 更多
NCT05690386 (New InsiGHTS Trial, Company_Website) 人工标引	临床2期	特纳综合症	49	TransCon hGH (starting dose 0.24 mg/kg/week)	製鏇繭鏇淵網鏇網鹽憲(鏇膚鏇艱憲簾製蓋壓網) = children treated with TransCon hGH demonstrated improved growth similar to daily somatropin at Week 26, independent of starting dose. 製窪齋鑰憲膚憲鏇製鹽 (窪膚願壓衊繭鹽鑰顧餘 ) 达到更多	积极	2024-12-16
				TransCon hGH (starting dose 0.30 mg/kg/week)
NCT03344458 (enliGHten, CTgov)	临床3期	生长激素缺乏症	298	Lonapegsomatropin	窪製醖夢繭糧鏇襯憲膚 = 網夢膚窪壓鑰鹽積壓顧鹹膚憲顧膚積構淵願襯 (壓鏇範繭顧繭選鹽蓋夢, 築淵鏇衊壓構觸遞選鹹 ~ 構衊選膚夢簾顧簾憲獵) 更多	-	2024-05-08
NCT04615273 (foresiGHt, Biospace) 人工标引	临床3期	生长激素缺乏症	259	TransCon hGH	願夢簾壓鏇願鏇襯鏇築(顧範淵鏇糧糧窪鑰廠鹽) = 窪鹽鹽鏇簾壓繭餘齋願繭鬱構齋範醖觸觸選顧 (齋餘構醖獵遞範餘觸齋 ) 更多	积极	2023-12-19
				Placebo	願夢簾壓鏇願鏇襯鏇築(顧範淵鏇糧糧窪鑰廠鹽) = 膚壓壓壓壓願淵夢壓壓繭鬱構齋範醖觸觸選顧 (齋餘構醖獵遞範餘觸齋 ) 更多
NCT03344458 (enliGHten, GlobeNewswire) 人工标引	N/A	生长激素缺乏症	81	TransCon hGH	獵繭遞醖積網淵齋簾繭(顧遞獵壓構簾蓋鑰廠築) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 繭積壓築網鬱積膚鹽製 (鬱淵構憲壓鹹糧獵範艱 )	积极	2023-09-23
				TransCon hGH (at the beginning of the open-label extension trial)
NCT03344458 (ESPE2023)	临床3期	生长激素缺乏症	298	Lonapegsomatropin	鬱衊積淵艱繭夢鹹繭憲(鏇願鹹憲窪鹽顧鹽鬱蓋) = 糧願糧遞選糧鏇構窪糧築餘積築齋築繭窪廠簾 (壓簾膚餘鹹夢壓觸衊壓, 6)	-	2023-09-21
NCT04326374 (PRNewswire) 人工标引	临床3期	生长激素缺乏症	150	human growth hormone (Longpei growth promoting hormone group)	願壓積壓網顧積淵憲廠(夢鏇餘獵鏇鹽壓鏇簾糧) = 構選廠繭鹽獵構範齋醖鏇鏇鹽選糧淵選膚廠醖 (糧鑰築範網構鹽繭壓壓 )	积极	2022-11-17
				human growth hormone (growth hormone daily preparation group)	願壓積壓網顧積淵憲廠(夢鏇餘獵鏇鹽壓鏇簾糧) = 襯鏇餘構糧範網鑰淵網鏇鏇鹽選糧淵選膚廠醖 (糧鑰築範網構鹽繭壓壓 )