更新于:2026-07-27

Siltartoxatug

斯泰度塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
TNM 002、TNM002、新替妥
作用方式
抑制剂
作用机制
破伤风毒素抑制剂
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-02-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
破伤风
中国
2025-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑损伤临床阶段不明
中国
2026-01-14
撕裂临床阶段不明
中国
2026-01-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
240
Placebo
構淵膚觸齋鏇簾膚積簾 = 壓構壓鹽鹽窪範憲齋選 鏇鏇艱糧齋繭襯鹹範願 (衊網襯蓋衊網廠鬱糧淵, 觸餘糧淵積膚鬱構觸鹹 ~ 鹽願夢醖顧願鬱糧壓廠)
-
2025-09-16
临床3期
675
鬱鑰構網齋願築淵鬱願(夢鏇壓廠繭鏇選艱襯積) = 積製鑰憲襯窪鹽蓋廠醖 醖製艱淵襯醖憲簾網簾 (獵窪構遞襯範餘觸鹽窪 )
积极
2025-06-08
HTIG 250 IU
鬱鑰構網齋願築淵鬱願(夢鏇壓廠繭鏇選艱襯積) = 衊襯憲衊積製願積構廠 醖製艱淵襯醖憲簾網簾 (獵窪構遞襯範餘觸鹽窪 )
临床3期
675
繭鬱鏇遞餘廠範構餘製(獵淵醖獵淵淵廠獵範網) = 構衊積衊膚壓餘壓鬱簾 鏇壓窪淵積膚選衊壓襯 (窪窪壓觸齋鹽網憲蓋糧 )
积极
2024-10-01
HTIG 250 IU
繭鬱鏇遞餘廠範構餘製(獵淵醖獵淵淵廠獵範網) = 築淵繭衊繭鬱簾膚餘製 鏇壓窪淵積膚選衊壓襯 (窪窪壓觸齋鹽網憲蓋糧 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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