A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Single Doses of Two Eloralintide Solutions in Healthy Participants

The main purpose of this study is to learn about safety, tolerability and how well the body processes two different eloralintide solutions. Participation in this study will last about 13 weeks, including screening, inpatient treatment, and follow-up.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07738614

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded, Placebo-Controlled, Randomized, Multiple-Dose Study to Evaluate the Gastric Emptying Delay, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Eloralintide in Participants With Obesity or Overweight

The main purpose of this study is to find out how significantly Eloralintide slows stomach emptying in participants who are overweight or obese. For each participant, the study will last approximately 21 weeks and will include 2 overnight stays in the clinical research unit (CRU) lasting between 4 and 8 days. There will be 13 other visits.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07665879

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded Study to Evaluate the Effect of Eloralintide on Insulin Sensitivity and Metabolism in Adult Participants With Overweight or Obesity

The main purpose of the study is to measure and compare the effects of eloralintide and placebo on insulin sensitivity (how your body responds to insulin), metabolic health (things like sugar and cholesterol), and body weight in participants with obesity or overweight. For each participant, the study will last about 35 weeks and include 3 in patient visits totaling 7 days.

开始日期2026-06-24

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与艾洛林肽相关的临床结果

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100 项与艾洛林肽相关的转化医学

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100 项与艾洛林肽相关的专利（医药）

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项与艾洛林肽相关的文献（医药）

2026-05-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Novel Amylin‐Based Therapies for Weight Management in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: A Network Meta‐Analysis

Review

作者: Khalil, Ibrahim ; Kamrul‐Hasan, A. B. M. ; Dutta, Deep ; Mahajan, Kunal ; Pappachan, Joseph M. ; Banerjee, Mainak

ABSTRACT:

Background:

Long‐acting amylin‐based therapies (ABTs) are emerging anti‐obesity agents; we sought to compare their effects on weight and anthropometric outcomes in adults with overweight/obesity without diabetes, evaluate gastrointestinal (GI) safety, and rank agents and doses within a network meta‐analysis (NMA) framework.

Methods:

We conducted a frequentist random‐effects NMA of randomized controlled trials comparing novel ABTs with placebo or active comparators in R. Primary outcome was the percent change in body weight from baseline. Secondary outcomes included absolute weight changes, anthropometric measures, and overall and specific GI adverse events (AEs). Treatments (including dose strata) were compared with placebo within a single network and ranked using P scores.

Results:

Six trials ( N = 4642; 12–68 weeks) were included. Compared with placebo, high dose (HiD) subcutaneous amycretin produced the largest reduction in percent body weight (mean difference −23.95%; P score 1.00), followed by HiD eloralintide (−18.01%; P score 0.89) and HiD CagriSema (−17.18%; P score 0.85), all exceeding semaglutide 2.4 mg (−11.45%) and liraglutide 3.0 mg (−6.4%). Almost similar patterns were observed for absolute weight, body mass index, waist circumference and categorical weight‐loss thresholds. GI AEs, nausea, vomiting and constipation were more common with HiD ABTs, especially oral amycretin and CagriSema, while diarrhoea mainly increased with semaglutide 2.4 mg. Only HiD CagriSema increased AE‐related discontinuation.

Conclusions:

Novel ABTs, such as HiD amycretin, CagriSema and eloralintide, may induce substantial short‐ to medium‐term weight loss but may also increase GI AEs; given sparse, low‐certainty data, these findings are preliminary and require confirmation in larger trials.

Trial Registration:

The meta‐analysis was registered in PROSPERO (CRD420261340457). The review protocol summary can be accessed at the PROSPERO website ( https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD420261340457 )

2026-04-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Eloralintide, a selective, long‐acting amylin receptor agonist for treatment of obesity: Phase 1 proof of concept

Article

作者: Lai San Tham PharmD ; Edward Pratt MD ; Daniel A. Briere MS ; Hilda Ibriga PhD ; Kieren J. Mather MD ; Hongchang Qu PhD ; Axel Haupt MD ; Shobha Bhattachar MS ; Beth Tidemann-Miller PhD

Abstract:

Aim:

Eloralintide (LY3841136) is a potent, long‐acting selective amylin receptor agonist currently under development for the treatment of obesity with once‐weekly subcutaneous dosing.

Materials and Methods:

This 12‐week Phase 1, randomised, placebo‐controlled, participant‐ and investigator‐blinded, multiple ascending dose study evaluated the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamic profiles of eloralintide upon once‐weekly subcutaneous dosing without dose escalation in participants with obesity or overweight.

Results:

From 30 March 2022 to 25 January 2024, at three centres in the United States, 100 participants with a mean age of 44 years, 29% female participants, and mean body mass index of 32.6 kg/m 2 , were randomly assigned to receive either eloralintide or placebo in 5 multiple ascending dose cohorts. At Week 12, AUC τ,ss and C max were dose proportional with ratios of dose‐normalised geometric means of 1.1 and 1.0, respectively. The most common treatment‐emergent adverse events (TEAEs) with eloralintide included decreased appetite (19% of participants), headache (12%), fatigue (11%), and COVID‐19 (11%). Gastrointestinal adverse events, including diarrhoea (10% of participants), nausea (8%), and vomiting (4%), were infrequent in those receiving eloralintide. Most TEAEs were mild in severity. No deaths and one serious adverse event (in the 6 mg eloralintide cohort) unrelated to eloralintide occurred. At Week 12 with eloralintide, the least squares mean percent reduction in body weight across the dose groups ranged from 2.6% to 11.3%.

Conclusion:

Eloralintide once weekly was well tolerated with minimal gastrointestinal adverse events and resulted in clinically meaningful weight loss.

2026-03-01·PEPTIDES

Long-acting amylin-related peptides as therapies for obesity and type 2 diabetes

Review

作者: Flatt, Peter R ; Conlon, J Michael ; Bailey, Clifford J

The first therapeutically useful amylin receptor (AMYR) agonist, pramlintide was based upon the structure of non-aggregating rat amylin and found limited application as an adjunct to insulin therapy. It acts centrally to induce satiety, promote weight loss, suppress prandial glucagon release and reduce prandial hyperglycaemia. Recent understanding of the heterodimeric structure of amylin-calcitonin receptor complexes and of amylin structure-function properties has assisted the design of a second generation of non-aggregating, long-acting amylin analogues. These are now advancing in clinical development and promise to provide an effective additional resource for the management of obesity and type 2 diabetes. Amongst these agents is the dual AMYR/ calcitonin-receptor (CTR) agonist, cagrilintide that has also been co-formulated into a once weekly subcutaneous injection with the long-acting glucagon-like peptide-1receptor (GLP-1R) agonist, semaglutide (CagriSema). In clinical trials, CagriSema has achieved greater effects than either component alone. A unimolecular AMYR/CTR/GLP-1R multi-agonist peptide, amycretin has been developed for weekly injection and as a once-daily tablet. Several recently developed long-acting amylin analogues have shown strong efficacy as monotherapy in clinical trials: these include eloralintide, petrelintide, Met-233 and AZD6234. Other analogues with marked efficacy in preclinical studies, including non-peptide AMYR agonists are under development. Gastrointestinal side effects, especially nausea, similar to those reported for GLP-1R agonists are commonplace during initiation and up-titration of amylin analogues but mostly resolve during continued use. Evidence is emerging that long-acting AMYR agonists may show potential therapeutic benefits in treatment of patients with fatty liver disease, diabetes-associated kidney complications and resistant hypertension.

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项与艾洛林肽相关的新闻（医药）

2026-07-26

·减重行业内参

忽然一周丨诺和诺德起诉礼来，礼来强硬回应；闻泰医药口服减重药申报上市；礼来三靶点减重药完成两项新三期临床

减重一周新闻过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧研究进展 Viking Therapeutics减重新药启动减重I期试验近日，Viking Therapeutics宣布，其首个非肠促胰岛素（Incretin）通路的肥胖症候选药物 VK3019 已启动 I期临床试验。 VK3019 是一款双重胰淀素和降钙素受体激动剂（Dual Amylin and Calcitonin Receptor Agonist, DACRA）。临床前动物模型数据显示，相较于单靶点胰淀素激动剂，额外靶向降钙素受体可带来额外的代谢获益，对照组体重降幅高达8%。Viking希望借此在疗效与耐受性之间找到更优平衡点。此次试验针对BMI≥30的成人肥胖受试者，评估VK3019（注射制剂）的安全性、耐受性及药代动力学/药效学特征。闻泰医药口服减重药申报上市 7月20日，据CDE官网显示，闻泰药业的VCT220片正式申报上市，也成为国内首个申报上市的国产口服小分子GLP-1药物。今年5月，闻泰药业宣布VCT220片完成减重Ⅲ期试验，成为意想不到的首个完成减重三期临床的国产口服减重药“黑马”。临床研究显示，经过VCT220片120mg剂量和160mg剂量治疗52周后分别减重12.2%和12.4%，疗效直接对标礼来口服减重药Foundayo（36mg治疗72周减重达12.4%），且安全性与耐药性良好。恒瑞GLP-1/GIP双靶点药物完成降糖三期试验，即将申报上市 7月20日，恒瑞医药宣布，其GLP-1/GIP双靶点减重药瑞普泊肽顺利完成降糖Ⅲ期临床试验。临床研究显示，经过该药治疗36周后，2 mg和4 mg剂量组HbA1c平均降幅分别达2.19%、2.50%（安慰剂平均降幅0.66%），且安全性与耐药性良好。基于此次三期临床结果，恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（NDA），此外，Kailera Therapeutics(U.S.)正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。信达生物口服减重药临床申请获受理 7月21日，据CDE官网显示，信达生物IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理。 IBI3042是信达生物自主研发的周制剂口服小分子GLP-1药物。在DIO小鼠模型中，IBI3042每周两次口服给药1mg/kg，与礼来小分子Orforglipron每天口服给药一次15.mg/kg减重疗效相当，而IBI3042 3mg/kg剂量组则表现出更好的疗效。食蟹猴模型中，IBI3042每周一次口服给药7mg/kg，对照组礼来小分子Orforglipron每天一次口服给药1mg/kg，两者减重疗效相当。这些临床前数据表明，IBI3042具备每周一次口服给药的潜力，是目前国内首个进入临床阶段的国产周制剂口服减重药物。柯君医药启动新型口服减重药I期临床 7月21日，柯君医药宣布，其自主研发的新一代口服肝靶向THR-β激动剂CG-0416已获得伦理委员会（EC）批准及所在地监管许可，在澳大利亚正式启动首次人体（FIH）I期临床试验，并拟于近期开始健康受试者入组。临床前研究数据显示，CG-0416可高效激活肝脏脂肪代谢，显著减少肝脏脂肪蓄积，从而改善炎症与纤维化指标。其单药减重效果与主流GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）相当，同时又能有效保留肌肉；与GLP-1受体激动剂联用时，能产生显著的协同减重效果。本次在澳大利亚开展的首次人体临床试验(FIH)为随机、双盲、安慰剂对照设计，拟在健康参与者中评估单次及多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征。依托澳大利亚成熟的I期临床研究平台，该试验将为CG-0416后续全球临床开发及适应症拓展提供关键数据支撑。派格生物宣布旗下GLP-1药物开出全国首批处方 7月22日，派格医药发布公告，宣布派达康®全国首批商业化处方落地。截至2026年7月22日，派达康®已于包括北京大学人民医院及中南大学湘雅二医院在内的多家医疗机构陆续开出全国首批商业化处方。派达康®为派格生物自主研发的周制剂GLP-1药物，已于去年11月获中国国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病的治疗。歌礼将发布amylin+GLP-1/GIP复方制剂临床研究数据 7月23日，歌礼制药在港交所发布公告，公司董事会宣布将在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上以简短口头讨论形式报告用于治疗肥胖症的ASC36_35 FDC，即ASC36（一款多肽胰淀素受体激动剂）与ASC35（一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂）的每月一次注射复方制剂的临床前数据。数据显示，在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型中，与eloralintide和替尔泊肽联合给药相比，该药物展现出更优越的减重效果。甘李药业口服周制剂新药临床申请获受理 7月22日，据CDE官网显示，甘李药业新型口服药物GZC8072片临床申请已获受理。据甘李药业2025年年报显示，该药物大概为自主研发的口服周制剂GLP-1药物。目前，甘李药业研发管线显示，其首款双周制剂GLP-1药物博凡格鲁肽注射液已完成减重及降糖适应症的III期临床，口服剂型则尚处于降糖方向的临床研究阶段。此次新型口服周制剂GLP-1药物获批临床，进一步拓展了甘李在减重与代谢领域的产品护城河。诺和诺德口服GLP-1R/AMYR启动减重III期临床 7月23日，美国临床试验收录网站显示，诺和诺德启动了Zenagamtide（Amycretin）口服片剂的首个III期临床试验（AMAZE 9）。 Zenagamtide是一种单分子激动剂，作用于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰淀素受体（AMYR），适用于每周1次皮下注射给药和每日1次口服给药。AMAZE 9是一项多中心临床试验（n=950），旨在评估Zenagamtide片剂（5个剂量，口服，每日1次）对比安慰剂辅助低热量饮食和增加锻炼在成人肥胖人群中的减重效果和安全性。研究的主要终点是第76周受试者体重相较于基线的百分比变化。在I/II期NN9490-7613研究中，肥胖或超重受试者接受每周1次Zenagamtide注射液治疗36周后，体重降低了24.3%，而安慰剂组仅降低1.1%。礼来三靶点减重药完成两项新三期临床，将于2027年第一季度递交上市申请 7月23日，礼来宣布旗下GLP-1/GIP/GCG三靶点药物再度完成合并2型糖尿病肥胖人群、合并心血管疾病重度肥胖人群两项三期临床。临床研究显示，治疗80周后，在合并2型糖尿病肥胖人群中，平均减重12.7%-20.8%，且平均血糖降幅可达1.6%；在合并心血管疾病重度肥胖人群中，平均减重21.6%-22.6%，且同步改善甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇等心血管获益因素。安全性与耐药性方面，不良反应为腹泻、恶心、便秘、食欲下降、呕吐，且发生率随剂量升高有所上升，且在合并心血管疾病重度肥胖试验中，最高剂量12mg组因不良反应停药比例达13.5%。此外，用药人群还出现少量感觉异常、尿路感染，均未出现不可逆严重损伤。此前，该药已相继完成降糖、减重、膝骨关节炎疼痛、阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症的三期临床，并计划于2027年第一季度向美国FDA递交减重、膝骨关节炎疼痛及阻塞性睡眠呼吸暂停三项适应症的上市申请。行业动向诺和诺德起诉礼来，礼来强硬回应 7月21日，诺和诺德宣布，就礼来发布GLP-1误导性的广告在美国新泽西地区联邦地区法院对礼来公司和礼来美国有限责任公司提起诉讼。诺和诺德指出，礼来发布的研究大多比较了礼来GLP-1药物最高剂量与诺和诺德GLP-1药物低剂量，欺骗性地“宣告”礼来的GLP-1药物药均优于诺和诺德，同时掩盖或省略了关键的临床背景。为此，诺和诺德正寻求通过法律途径，要求礼来撤下这些对比广告，并补充发布澄清信息。诺和诺德也已告知礼来，如果对方不主动处理，他们计划在未来几天内申请法院临时禁令，以叫停相关广告，并表示已有材料显示部分消费者因此产生了误解。罗氏发布2026中期业绩：总营收384亿美元 7月23日，罗氏公布了2026中期业绩，上半年总营收303.64亿瑞士法郎（约384.35亿美元，按2026年平均汇率换算，1瑞士法郎=1.2658美元，下同），同比增长6%（按固定汇率CER计算，下同）。研发投入57.65亿瑞士法郎（约72.97亿美元），约占总营收的19.0%。罗氏的业务主要包括制药和诊断两部分，2026H1全球制药业务收入236.29亿瑞士法郎（约299.10亿美元，+6%），全球诊断业务收入67.35亿瑞士法郎（约85.35亿美元，+3%）。聚焦中国区，其制药收入同比下降9%至14.90亿瑞士法郎（约18.86亿美元），诊断业务收入同比下降15%至7.49亿瑞士法郎（约9.48亿美元）。在减重方面，罗氏正全面推进代谢管线布局，GLP-1R/GIPR激动剂Enicepatide（CT-388）在肥胖伴2型糖尿病患者中的研究稳步进行；Amylin类似物Petrelintide也展示了良好的减重潜力。罗氏高管变动 7月20日，罗氏官方宣布两项核心任命：Dan Malarek 将于8月1日出任罗氏诊断北美区总裁兼首席执行官，接替即将退休的 Brad Moore；同时，美国区首次设立首席商务官一职，由 Antonio Vergara 履新。这一轮北美三大岗位联动调整，延续了这一文化，同时也释放出明确信号：在全球诊断市场承压的背景下，北美作为战略重镇，罗氏正在进一步整合商业资源、加码商业化落地，并持续推动诊断与精准医疗的深度协同。三星生物拟122亿元加码多肽药物 7月20日，三星生物宣布，拟通过现金要约收购瑞士多肽药物原料药合同开发与生产企业PolyPeptide Group AG全部已发行股份，报价为每股44.31瑞郎，交易股权价值约14.6亿瑞郎（约人民币122.4亿元）。三星生物表示，此次收购将推动公司从抗体和抗体偶联药物（ADC）领域进一步拓展至多肽疗法，强化多模态CDMO（合同开发与生产组织）平台。 PolyPeptide拥有超过70年的多肽原料药生产经验，累计生产超过1000种治疗性多肽产品，并在瑞典、比利时、法国、美国和印度设有生产及研发基地。三星生物称，收购完成后将进一步扩大其在美国、欧洲和印度的全球制造网络。众生药业双靶点减重药取得日本专利认证 7月20日，众生药业宣布，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司收到日本特许厅颁发的专利证书。专利名称为“多肽在制备治疗和/或预防糖尿病及肥胖症及其相关疾病药物中的制药用途”，专利号7886963，专利申请日为2023年4月4日，专利权期限自申请日起二十年。该专利是公司在研创新结构多肽药物RAY1225注射液的核心专利。RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前公司正在推进其用于肥胖/超重的III期临床试验（REBUILDING-2），以及单药和联合用药治疗2型糖尿病的III期临床试验（SHINING-2、SHINING-3）。恒瑞医药向中国药科大学捐赠1亿元，加码药学人才布局 7月15日，恒瑞医药，向母校中国药科大学完成总额1亿元的捐赠。该笔捐赠将主要用于给药学专业学生增设各类奖学金，支持本科生出国交流、研究生创新创业；升级校内制药、质量、创新药相关实验室硬件；搭建校企联合科研平台，一起做新药研发攻关。同时校企双方签下长期战略合作，以后药大的科研成果可以快速落地恒瑞转化，恒瑞也会定向接收大批药学应届生、在校实习人才。智飞生物开启股份回购计划近日，智飞生物批露了一份股份回购计划，拟通过深圳证券交易所集中竞价交易方式回购部分股份，回购总额在1.5亿元至3亿元之间，价格上限为每股18.22元。回购期限设定为董事会审议通过后的12个月内，所回购股份将主要用于股权激励或员工持股安排。在减重方面，本月月初，智飞生物控股子公司重庆宸安生物研制的利拉鲁肽注射液获得国家药品监督管理局的上市批准。这标志着公司在代谢类疾病领域的布局从前期研发储备进入商业化实施阶段。在这一节点上推进股份回购，公司传递的信息比较明确，即对“预防+治疗”双线并行的战略方向持有信心。宸安生物在智飞生物体系内承担着代谢领域业务载体的角色，其研发管线主要集中在GLP-1类似物和胰岛素类似物两类药物。目前，德谷胰岛素注射液已进入上市审评阶段，司美格鲁肽注射液（降糖适应症）和德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验，CA111注射液等项目也在推进临床研究。今年6月，宸安生物在上海浦东新区医谷PLUS设立了创新孵化中心，聚焦降糖、减重及代谢障碍相关脂肪肝炎等疾病领域，开展针对性的创新药物研发。基因编辑药物开发商Scribe Therapeutics完成IPO 7月23日，基因编辑药物开发商Scribe Therapeutics完成一笔近1.29亿美元的首次公开募股（IPO），这是两年多来该细分领域首家成功完成IPO定价的公司。公司采用一种可在不改变DNA本身的前提下沉默基因表达的"表观遗传"技术路径，目标锁定影响数百万人的常见心脏代谢疾病；其首款进入临床的药物STX－1150靶向PCSK9蛋白，用于降低"坏"胆固醇水平，首次人体试验数据预计于2027年上半年公布。让一部分人先看到产业的未来没看够？加入减重行业核心群，直接开聊！群满加减重行业内参首席服务员微信回复【减重】拉你入群

临床3期申请上市临床结果临床2期

2026-07-25

·减重行业内参

避开GLP-1正面战场，信达生物豪赌“减脂保肌”新靶点的胜算有多大？

7月14日，信达生物制药（苏州）有限公司的1类新药IBI3040临床试验申请获得受理，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。 IBI3040是一款高效的胰淀素受体（AMYR）与降钙素受体（CTR）双重激动剂。和许多在研药品一样，IBI3040公布了其在减重方面的优异数据。但IBI3040最值得关注的是它与司美格鲁肽联用的减重数据：联用后体重降幅达到14.7%，而单用IBI3040和单用司美格鲁肽的降幅分别为10.12%和3.01%。这一数据背后显示出的信达生物的“野心”是：IBI3040未来要成为司美格鲁肽的“黄金搭档”。问题随之而来，信达生物能否靠IBI3040实现这一“愿望”？从作用机制来看，Amylin靶点能改善减重过程中的肌肉流失问题，实现减脂保肌的效果。“肌肉流失”是GLP-1减重产品的普遍痛点，而且当前获批的大多数是GLP-1减重药，它们的真正痛点不在于“降幅”，而在于如何解决副作用。从这一点看，IBI3040确实有很大的市场潜力。但从实际情况出发，诺和诺德、礼来都有布局，且整体早于信达生物。诺和诺德的Cagrilintide正在全球开展治疗肥胖的Ⅲ期临床试验；礼来的Eloralintide也正在全球范围内开展多项Ⅲ期临床试验。恒瑞、罗氏、辉瑞、阿斯利康等头部药企也在布局。信达生物面临的现实挑战很直接——前有强敌，后有追兵。不过，自2025年玛仕度肽获批以来，信达生物在市场运作和渠道搭建上展现出很强的本土企业优势。线下渠道：快速铺开，抢占零售终端玛仕度肽获批后，信达生物走的是全渠道营销路线——覆盖公立医院、民营医疗机构、院外零售和线上平台四大渠道。在零售端，信达生物先后与漱玉大药房、老百姓大药房、健之佳三家全国性连锁药房达成合作，一下将销售场景拓宽至3万多家药店。此外，信达还与上海第一医药达成战略合作，加速玛仕度肽在华东乃至全国零售终端的普及。线上电商：精准卡位，迅速放量线上是信达生物发力最猛的地方。玛仕度肽获批后不到一周，就在京东健康平台线上首发。上市首月，“信尔美”关键词在京东的搜索量突破百万，服务用户超3万。随后，信达又与阿里健康达成战略合作，在阿里健康平台上线预约服务。效果立竿见影。2025年，玛仕度肽在京东、美团等电商平台的销售额超4亿元，同期司美格鲁肽减重版电商销售额约2.6亿元——信达直接反超。广告营销：大胆出圈，争议中突围信达在市场推广上也没走寻常路。2026年盛夏，上海南京西路地铁换乘通道出现了玛仕度肽的巨幅广告——整面墙的卡通形象，配上“减重”与“逆转脂肪肝”的醒目大字。虽然信达隐去了处方药名，主打“品牌宣传”，但这番操作还是引发了不少争议——处方药能否在地铁这类公共空间做广告？对此，信达客服仅回应“投放合规”。争议归争议，信达的目的很明确：肿瘤核心产品信迪利单抗增长已见顶（2025年收入同比仅增5%），玛仕度肽必须成为新的增长引擎。地铁这种高曝光场景，能反复给通勤族灌输“体重管理”的认知，再导流到线上平台完成问诊购药。回到IBI3040的未来发展上。信达想把它打造成司美格鲁肽的“黄金搭档”——这本身就是一种差异化策略：不和GLP-1抢市场，而是做GLP-1的补充。如果这套逻辑成立，IBI3040面对的不只是减重药市场，而是整个GLP-1用药人群的增量市场。更重要的是，信达生物在市场端的前瞻性已经通过玛仕度肽验证过了。信达完全有机会在GLP-1的用药大盘中切走一块不小的蛋糕。当然，前提是它得跑得足够快。让一部分人先看到产业的未来没看够？加入减重行业核心群，直接开聊！群满加减重行业内参首席服务员微信回复【减重】拉你入群

2026-07-24

·wukong的小筑

医药研发综合日报 2026年07月24日

PHARMA R&D INTEGRATED BRIEFING医药研发综合日报 2026年7月24日 · 覆盖 07-22 至 07-24（48小时）整合来源：肿瘤 / 神经 / 自免 / 代谢深度调研 + 综合日报概览监管审批端，NMPA同日批准恒瑞PD-1+TKI联合方案升级宫颈癌一线和海思科全球首个口服CFB抑制剂Ciprocopan治疗PNH；FDA受理Revolution Medicines的pan-RAS(ON)抑制剂daraxonrasib胰腺癌NDA并纳入优先审评试点。临床数据端，J&J MonumenTAL-6以HR=0.11创造RRMM双抗联合方案历史最低风险比；礼来三靶点激动剂retatrutide两项III期同时成功，12mg剂量80周减重22.6%。学术前沿，Nature同期发表装甲型CAR-T治疗实体瘤（HCC）和化疗诱导儿童癌症复发突变特征两项重磅研究。细胞疗法在自免领域持续扩展，西比曼C-CAR168获EMA PRIME资格（SLE）。T0 重磅监管审批与突破性数据肿瘤综合事件 #1J&J MonumenTAL-6：teclistamab+talquetamab联合方案RRMM创历史最低HR J&J公布III期MonumenTAL-6阳性顶线结果。teclistamab（BCMA×CD3双抗）联合talquetamab（GPRC5D×CD3双抗）用于经治r/r多发性骨髓瘤，首次IA即达主要终点：疾病进展或死亡风险降低89%（HR=0.11），死亡风险降低62%（HR=0.38）。这是双特异性抗体联合方案在RRMM中取得的最低风险比。另一臂talquetamab+泊马度胺同样显著优于标准治疗（HR=0.27）。IDMC建议首次IA即揭盲。终点PFSOSHR（风险比）0.11（风险降低89%）0.38（风险降低62%） J&J IR · Targeted Oncology · OncLive肿瘤事件 #2恒瑞卡瑞利珠单抗+法米替尼获NMPA批准宫颈癌一线治疗 NMPA于7月23日批准恒瑞注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)联合苹果酸法米替尼(多靶点TKI)用于PD-L1阳性(CPS≥1)复发或转移性宫颈癌一线治疗。法米替尼（靶向PDGFR-β/VEGFR/c-Kit等）于2025年5月获批上市，此次联合方案获批标志着靶免联合疗法完成从晚期二线向一线的布局升级。III期研究显示联合组mOS达35.8个月。第一财经 · 凤凰网代谢综合事件 #3礼来retatrutide两项III期TRIUMPH研究同时达主要终点礼来公布retatrutide（GLP-1/GIP/胰高血糖素三靶点激动剂）两项关键III期阳性结果。TRIUMPH-3：严重肥胖合并心血管疾病患者，12mg剂量80周平均减重55.8磅（22.6%），9mg减重52.7磅（21.6%），安慰剂仅7.7磅（3.2%）。TRIUMPH-2：合并T2D和心血管疾病的肥胖患者，12mg减重20.8%，A1C最大降幅1.6%。作为全球进度最快的三靶点激动剂，减重幅度超越现有单/双靶点GLP-1类药物。礼来计划2027年提交NDA。研究12mg减重9mg减重安慰剂TRIUMPH-322.6%21.6%3.2%TRIUMPH-220.8%—— Eli Lilly IR · PharmExec自免综合事件 #4Ciprocopan获NMPA批准 — 全球首个口服CFB抑制剂（PNH）海思科/Nuvectis的Ciprocopan(琥珀酸思普可泮片/优可盼)7月23日获NMPA批准上市，用于未接受补体抑制剂治疗的PNH成人患者。该药为全球首个每日一次口服补体因子B(CFB)小分子抑制剂，通过优先审评审批程序获批，从申报到获批不足3年。PNH为补体介导的自身免疫性疾病，Ciprocopan获批代表补体靶向治疗从注射剂向口服制剂的重要范式转变。 NMPA · PRNewswire · Nasdaq综合事件 #5FDA受理Revolution Medicines daraxonrasib NDA（胰腺癌） FDA已受理口服pan-RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）的NDA，用于经治转移性胰腺导管腺癌。该药此前已获FDA突破性疗法认定和孤儿药资格，本次NDA被选入FDA Commissioner’s National Priority Voucher（CNPV）优先审评试点项目。基于III期RASolute 302研究数据申报，若获批将成为胰腺癌领域首个真正意义上的RAS靶向口服药物。 BioSpace · Cancer Network肿瘤事件 #6Nature：C-CAR031装甲型GPC3 CAR-T首次人体HCC数据浙江大学梁廷波/张琪团队联合AbelZeta Pharma在Nature发表GPC3特异性dnTGFβRII装甲型CAR-T(C-CAR031/AZD7003)治疗晚期HCC首次人体数据。36例重度经治患者（中位4线既往治疗）：肿瘤缩小率89%（32/36例），中位最佳肿瘤缩小41.6%（范围3.4-94%），安全性可管理。AstraZeneca已全球收购该资产。这是GPC3靶向CAR-T在实体瘤中迄今最亮眼的临床数据。 Nature · AbelZeta自免事件 #7C-CAR168获EMA PRIME资格认定（SLE/LN）西比曼生物(AbelZeta)宣布CD20/BCMA双靶点CAR-T候选药C-CAR168获EMA CHMP授予PRIME优先药物资格认定，用于难治性SLE伴或不伴狼疮肾炎。C-CAR168旨在同时清除自身反应性B细胞和抗体产生浆细胞，实现更深、更持久的免疫重置。这是CAR-T疗法在自免领域获得的重大欧洲监管认可。 AbelZeta · PBRT1 重要临床进展与监管里程碑肿瘤百利天恒BL-B01D1(iza-bren)乳腺癌III期全面铺开 EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1(iza-bren)III期PANKU-Breast03完成首例入组（HR+/HER2-乳腺癌，对比化疗）。同日PANKU-Breast04完成登记（联合PD-1 vs 白蛋白紫杉醇+PD-1一线TNBC，计划436例）。此前TNBC III期OS数据：mOS 15.9 vs 12.5个月（HR 0.60）。iza-bren为全球首个获批的EGFR×HER3双抗ADC，乳腺癌III期全面扩展标志其从肺癌向实体瘤全领域平台化推进。凤凰网 · 腾讯新闻肿瘤欧盟批准Etcamah(camizestrant)联合CDK4/6i用于ESR1突变乳腺癌一线欧盟委员会批准AstraZeneca新一代口服SERD Etcamah联合CDK4/6i用于ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌一线。基于SERENA-6 III期：中位PFS 16.0 vs 9.2个月（HR 0.44），PFS风险降低56%。PFS2分析同样阳性：25.7 vs 19.1个月（HR 0.63）。填补了CDK4/6i经治后ESR1突变患者的治疗空白。 AstraZeneca · OncLive综合瑞博生物vortosiran IIa期阳性 — 全球首个FXI siRNA临床PoC 瑞博生物(6938.HK)公布vortosiran(RBD4059)IIa期数据。vortosiran为全球首个靶向凝血因子XI的siRNA药物，入组30例慢性冠心病患者。高剂量组FXI活性平均最大降幅达92%，呈剂量依赖性且持久抑制，计划每3-6个月给药一次。在阿司匹林标准治疗基础上无重大出血事件。为全球首个siRNA介导FXI抑制的多剂量临床概念验证。 PRNewswire · Scrip/Citeline神经Prime Medicine PM577a：首个Wilson disease体内基因编辑疗法获FDA IND Prime Medicine宣布PM577a获FDA IND批准，用于H1069Q突变Wilson disease。PM577a为体内Prime Editor，可在不切断DNA双链的情况下精准修正ATP7B基因突变。这是首个进入临床的Wilson disease基因编辑疗法，也是Prime Editor技术从血液病向神经/肝脏遗传病领域的重要扩展。 GlobeNewswire · BioPharma Dive代谢ACC 2026 HFpEF专家共识 + ESC心衰预防新声明 ACC于JACC发表2026年HFpEF管理专家共识决策路径。核心更新：SGLT2抑制剂被明确为HFpEF基础治疗（不论糖尿病状态）；GLP-1受体激动剂在T2D患者中心肾保护地位进一步巩固。同期ESC发布心衰预防新声明，将SGLT2i列为心血管高危患者的心衰预防首选药物。这是心肾代谢交叉领域的重要共识更新。 JACC · ACC神经Apertura Gene Therapy入选ARPA-H THRIVE计划（BBB穿透AAV） Apertura入选ARPA-H THRIVE计划资助联盟，开发TfR1 CapX衣壳介导BBB穿透AAV载体。该载体经静脉给药后可通过转铁蛋白受体1介导穿越BBB，实现脑和脊髓广泛分布，将配接David Liu实验室的碱基编辑和先导编辑工具，针对罕见儿童神经系统疾病。 PRNewswire · FierceBiotech综合BMS iberdomide NDA获FDA受理 + 突破性疗法认定（多发性骨髓瘤） FDA已受理iberdomide联合达雷妥尤单抗+地塞米松用于RRMM的NDA，并授予突破性疗法认定。Iberdomide为新型CELMoD，PDUFA日期为2026年8月17日，通过FDA Project Orbis同步审评。 TMX · Targeted OncologyT2 管线推进与市场动态#领域事件摘要15神经NeuroSense PrimeC获加拿大NDS推进 + 美国Phase 3批准（ALS）西洛他唑+氯唑沙宗口服复方。Phase 2b：TDP-43生物标志物达标（p=0.042），中位生存延长14.9个月（HR=0.35）。同步获FDA批准启动Phase 3。16自免Anifrolumab在难治性皮肌炎展现快速皮肤改善SLE已获批药Saphnelo：CDASI-A评分1个月改善>50%，>90%患者6个月内激素减量。拓展自免疾病谱应用。17自免CAR-T治疗MG首份系统性证据汇总5项报告7例CD19/BCMA CAR-T治疗MG患者均获改善。7项注册试验（>260例）预计2026-2029完成。18自免argenx VYVGART Q2销售+60%，多适应症在即Q2销售额$15.16亿。ALKIVIA肌炎III期顶线Q3；OCULUS眼肌型MG阳性；ADVANCE-NEXT ITP 2027H1。19神经Obicetrapib：口服CETP抑制剂AD预防新路径AAIC后续分析：APOE4携带者p-tau217降幅最大。支持PREVAIL AD预防试验，从“清除蛋白”向“代谢调控预防”转变。20神经SER-252 Phase 1b Cohort 1完成入组（PD）POZ-阿扑吗啡持续多巴胺能刺激，皮下给药无需泵注，无皮肤反应。8例晚期PD完成。21神经MT200605 II期数据库锁定（卒中）麦科医药急性缺血性卒中在研新药，360例II期数据锁定，即将揭盲。22肿瘤Nature：化疗诱导儿童癌症复发突变特征SickKids团队发现化疗是复发儿童癌症唯一可检测的外源性诱变因素。铂类突变特征最快3个月出现，与不良预后相关。23自免Sotyktu首份PsA上市后市场追踪首个获批PsA的TYK2抑制剂（2026.3 FDA），正在重塑注射型生物制剂主导的PsA口服治疗格局。24自免GenSci136 SLE IND获NMPA受理长春高新/金赛药业BAFF/APRIL双靶点，拟定SLE适应症。金赛正式拓展自免布局。25代谢歌礼ASC36_35 FDC：每月一次三靶点减重胰淀素+GLP-1/GIP三靶点每月一次皮下注射，DIO大鼠减重优于eloralintide/替尔泊肽。EASD 2026口头报告。26代谢plozasiran(REDEMPLO)获澳大利亚TGA批准（FCS）ApoC-III siRNA每季一次，已在美/欧/中/加获批。SHASTA-3/4 III期中位TG降低79-81%。27综合Lundbeck Lu AH69593获FDA快速通道（嗜睡症）口服orexin 2受体激动剂，Phase 1b，与武田TAK-861形成直接竞争。后续关注清单事件关注要点预期时间daraxonrasib NDAPDUFA日期、RASolute 302长期数据待定retatrutide2027 NDA，MACE数据随访2027MonumenTAL-6完整PFS/OS数据学术会议发表近期vortosiranIII期启动时间表待定iberdomidePDUFA审评截止2026-08-17PrimeC加拿大NDS审批 + 美国Phase 3启动待定PM577aWilson disease首例入组待定C-CAR168SLE/LN临床数据读出待定ALKIVIA肌炎argenx Q3顶线数据2026 Q3Ciprocopan经治PNH适应症审评 + 商业化持续SER-252Cohort 1揭盲数据待定MT200605II期揭盲结果近期

100 项与艾洛林肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	印度	Eli Lilly & Co.	2026-02-10
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	韩国	Eli Lilly & Co.	2026-02-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06230523 (CTgov)	临床2期	肥胖	263	Placebo (Placebo)	鹹鹹廠淵憲鬱壓鹽獵製(遞遞壓製憲製壓糧鏇網) = 鏇觸簾獵構鬱製築願構醖窪網範廠糧獵憲艱選 (簾膚壓遞鑰製顧鑰餘製, 0.91) 更多	-	2026-06-24
				Eloralintide (1 mg Eloralintide)	鹹鹹廠淵憲鬱壓鹽獵製(遞遞壓製憲製壓糧鏇網) = 夢獵鹽遞繭艱積遞鑰願醖窪網範廠糧獵憲艱選 (簾膚壓遞鑰製顧鑰餘製, 1.60) 更多
NCT06230523 (Pubmed \| Lancet)	临床2期	肥胖	263	Eloralintide 1 mg	餘壓齋範鏇鏇鹽糧襯遞(鹹鹽壓網顧餘齋築積製) = 獵選醖網襯製廠製遞夢艱獵憲鹽網鏇積遞鹹製 (構廠廠壓夢顧願積糧艱, -12.6 ~ -6.3)	积极	2025-12-01
				Eloralintide 3 mg	餘壓齋範鏇鏇鹽糧襯遞(鹹鹽壓網顧餘齋築積製) = 願醖簾蓋製遞艱夢願憲艱獵憲鹽網鏇積遞鹹製 (構廠廠壓夢顧願積糧艱, -14.9 ~ -9.8)
NCT05295940 (Pubmed \| Mol Metab)	临床1期	肥胖	48	Eloralintide	鹹壓齋積衊願網觸糧淵(憲製網夢簾範鹹糧網鹹) = 繭觸範艱願艱淵網襯顧醖膚齋糧構選願鬱積網 (餘憲獵廠衊顧鬱鑰膚願 ) 更多	积极	2025-12-01
				Placebo	鹹齋鬱鬱壓襯鬱齋艱糧(廠艱窪願遞醖鑰鹽範膚) = 觸築觸鏇齋醖鏇淵鬱願範願廠襯製齋廠積鏇窪 (鹹遞壓遞鏇願醖艱襯鏇 ) 更多
NCT06230523 (Company_Website \| Lancet) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	263	Eloralintide 1 mg	鏇鹹選廠淵糧網蓋鹹構(壓顧顧築憲選壓窪艱鬱) = 積願築簾鹽鬱網簾窪觸簾衊糧構築壓鏇憲醖醖 (鹹廠繭願鏇襯積願範衊 ) 达到	积极	2025-11-06
				Eloralintide 3 mg	鏇鹹選廠淵糧網蓋鹹構(壓顧顧築憲選壓窪艱鬱) = 膚艱糧鑰觸築鏇簾廠壓簾衊糧構築壓鏇憲醖醖 (鹹廠繭願鏇襯積願範衊 ) 达到
NCT06916091 (ADA2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	肥胖	100	Eloralintide dose1	願鹽範襯鬱齋遞夢糧選(憲齋網選艱糧襯簾醖餘) = 簾鏇膚製艱顧範繭壓憲鏇壓願窪淵窪艱夢齋顧 (築憲範選鬱構憲鹹窪膚 ) 更多	积极	2025-06-17
				Eloralintide dose2	壓網選簾觸衊壓獵艱夢(簾鏇鏇鑰艱膚蓋顧製鏇) = 鬱簾鏇齋膚遞壓齋壓選選蓋築網顧築醖鬱膚窪 (顧獵網齋餘鬱齋鬱簾壓 )