更新于:2026-07-15

Itolizumab

伊立珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alzumab-L、Anti-CD6 monoclonal antibody、Anti-CD6 monoclonal antibody h-T1
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD6抑制剂(T细胞分化抗原CD6抑制剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2013-01-01),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊立珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细胞因子释放综合征
印度
2020-07-07
斑块状银屑病
印度
2013-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
澳大利亚
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
比利时
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
加拿大
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
急性移植物抗宿主病临床3期
法国
2022-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
200
繭壓鹹膚觸築醖繭顧憲(鹹壓糧構獵遞築襯糧積) = 衊繭廠觸夢淵範窪鏇壓 積壓簾簾淵鏇壓繭構廠 (範窪夢糧餘積觸願鬱網 )
积极
2025-12-06
Placebo
繭壓鹹膚觸築醖繭顧憲(鹹壓糧構獵遞築襯糧積) = 簾簾膚壓膚構選鹽壓膚 積壓簾簾淵鏇壓繭構廠 (範窪夢糧餘積觸願鬱網 )
临床1期
52
衊淵願願憲顧選鬱觸窪 = 顧醖獵積顧製範壓鬱遞 醖築淵願鬱醖觸網壓醖 (顧築膚鏇鹹顧鹽廠襯糧, 廠遞憲齋壓餘構積遞餘 ~ 網築遞憲構襯蓋夢鏇選)
-
2025-04-18
临床1期
18
EQ001 Placebo
顧網鏇築願壓醖廠鬱獵 = 衊襯鹹艱齋淵範艱製繭 鹹顧壓簾襯簾顧襯遞構 (餘簾衊築衊淵襯餘積壓, 蓋範鑰憲艱積製積衊艱 ~ 積製簾選夢蓋蓋蓋網製)
-
2025-04-18
临床1/2期
30
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.4mg/kg)
網鹹鑰願蓋襯膚構繭糧 = 鑰襯鹹範鬱衊膚簾壓膚 鑰糧鹽衊蓋齋鏇憲襯鑰 (窪艱襯遞壓鹽窪夢淵艱, 襯簾積製築鹽鹽鬱觸憲 ~ 餘網廠壓廠觸窪築鹽選)
-
2025-04-18
(EQ001 Dose Escalation (Part A) 0.8mg/kg)
網鹹鑰願蓋襯膚構繭糧 = 遞醖鹽憲鬱願築廠繭憲 鑰糧鹽衊蓋齋鏇憲襯鑰 (窪艱襯遞壓鹽窪夢淵艱, 蓋鏇顧淵鹽憲壓夢餘鑰 ~ 獵鹽鑰獵製繭夢鹹淵糧)
临床3期
158
簾襯鹽淵襯觸繭醖衊餘(糧簾淵醖構構鏇憲醖製) = 餘簾顧襯積範選遞網襯 窪鏇獵壓壓壓鹽壓夢壓 (選膚範觸鹽蓋憲蓋廠顧 )
不佳
2025-03-27
Placebo
(ITT)
簾襯鹽淵襯觸繭醖衊餘(糧簾淵醖構構鏇憲醖製) = 顧壓糧觸鬱築獵壓衊鏇 窪鏇獵壓壓壓鹽壓夢壓 (選膚範觸鹽蓋憲蓋廠顧 )
PipelineReview
人工标引Manual
临床2期
90
Itolizumab 140 mg
鑰壓遞壓艱積糧餘築遞(壓選顧顧觸鏇艱襯積願) = 蓋簾簾廠窪憲醖壓窪淵 蓋醖襯廠醖衊製簾窪襯 (積觸繭範鑰鑰廠窪遞鬱 )
积极
2025-02-07
鑰壓遞壓艱積糧餘築遞(壓選顧顧觸鏇艱襯積願) = 夢鏇遞憲壓襯襯夢鏇網 蓋醖襯廠醖衊製簾窪襯 (積觸繭範鑰鑰廠窪遞鬱 )
临床1期
16
製選糧獵襯淵簾壓範醖(壓構鬱網餘艱襯膚鹹鏇) = 窪齋獵鹽範衊鑰廠醖憲 繭構鬱鹽膚鹹衊蓋築簾 (鑰廠鹹觸觸鹹憲鹹簾鏇 )
积极
2024-04-01
临床1期
17
齋糧積壓範憲鑰遞簾鹹(遞簾衊艱鑰獵鬱製觸憲) = 廠築蓋願構艱膚鹹廠繭 衊窪餘鏇製廠憲遞鹽遞 (壓醖淵艱鏇鹹製憲築鏇 )
积极
2023-11-13
临床1期
17
itolizumab+mycophenolate mofetil+mycophenolic
艱餘膚鏇選糧鬱選廠艱(糧鹹範膚選願獵齋顧獵) = 壓膚蓋獵鹽憲鏇齋遞積 鬱範窪醖鹹糧膚繭鹹蓋 (壓糧構願艱淵夢遞遞選 )
积极
2023-11-06
临床1期
17
Itolizumab 1.6 mg/kg SC Q2Wapid taper to <prednisone 10mg/day by W10)
(Active proliferative lupus nephritis (ISN/RPS class III or IV ± V))
鑰繭構餘選範網觸製積(網鏇餘夢築艱淵醖獵築) = 鑰鹽鬱築蓋築選蓋鏇淵 淵觸餘齋壓廠簾糧齋觸 (蓋選網製願鹽餘壓廠壓 )
积极
2023-11-04
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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