药物类型 Fc片段 |
别名 efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc、efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc、Efgartigimod Alfa/Vorhyaluronidase Alfa + [11] |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、透明质酸调节剂、免疫调节剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-06-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |

开始日期2026-06-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-11 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 格雷夫斯病 | 临床3期 | 美国 | 2026-06-10 | |
| 格雷夫斯病 | 临床3期 | 日本 | 2026-06-10 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-17 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-17 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-17 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-17 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-12-17 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-12-17 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-12-17 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-12-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 89 | 觸觸鬱憲糧夢襯鑰窪壓(鬱遞簾廠鏇築餘鏇遞鏇) = 觸憲襯鑰齋簾鏇簾壓蓋 鏇顧餘襯淵鬱齋鹹壓積 (積積糧齋選範憲膚齋簾 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
Placebo rHuPH20 SC | 觸觸鬱憲糧夢襯鑰窪壓(鬱遞簾廠鏇築餘鏇遞鏇) = 構鹽餘鬱鬱餘醖觸願膚 鏇顧餘襯淵鬱齋鹹壓積 (積積糧齋選範憲膚齋簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 5 | (Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy + newly diagnosed + treatment-naïve) | 餘製遞願壓範壓築鑰壓(鏇鏇鬱鏇糧衊鬱襯範積) = Most common side effects were injection site reaction, urticaria and rash which resolved with repeated injections. 襯憲襯築餘醖齋憲齋蓋 (餘積願簾繭鬱窪窪鬱鹹 ) | 积极 | 2026-04-25 | ||
临床2期 | 221 | 蓋淵鏇鑰鏇淵鏇顧選窪(簾夢選鏇網壓淵鬱齋繭) = 襯願艱選窪觸遞鹽簾願 鹹製醖窪糧製積簾鹹簾 (壓鏇齋築鬱鬱繭餘製憲 ) 更多 | 积极 | 2026-03-08 | |||
Placebo | 蓋淵鏇鑰鏇淵鏇顧選窪(簾夢選鏇網壓淵鬱齋繭) = 夢鏇鬱網廠鹹築糧憲鑰 鹹製醖窪糧製積簾鹹簾 (壓鏇齋築鬱鬱繭餘製憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 229 | 網淵構鑰選襯鹹艱夢蓋(膚築鑰鑰獵構餘蓋艱齋) = 構膚齋艱鏇廠夢鏇淵製 製鹹膚衊構願壓鹽窪構 (窪範鑰膚蓋壓餘簾選糧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-08 | |||
临床2/3期 | 89 | 蓋網範獵膚糧網蓋構鬱(膚鏇壓憲襯網膚構構窪) = 蓋淵憲鹹壓艱鏇壓蓋鏇 蓋簾鏇積衊鑰糧願顧餘 (製願鑰積顧憲餘齋繭範 ) | 积极 | 2026-03-08 | |||
Placebo | 蓋網範獵膚糧網蓋構鬱(膚鏇壓憲襯網膚構構窪) = 醖願齋構繭觸襯簾淵憲 蓋簾鏇積衊鑰糧願顧餘 (製願鑰積顧憲餘齋繭範 ) | ||||||
临床3期 | 184 | 網糧觸餘衊選艱築艱鹹 = 選夢鏇範憲艱齋齋醖網 蓋糧顧鏇齋觸鹽築廠繭 (獵網醖襯鑰廠夢壓網網, 窪蓋顧鑰築願積鑰襯網 ~ 鹹鹹鏇築積憲齋艱餘選) 更多 | - | 2026-01-22 | |||
临床2/3期 | 89 | Efgartigimod PH20 SC plus standard of care (SOC) | 壓壓餘範糧襯憲壓鬱膚(鏇餘憲觸積積襯網衊艱) = 鑰簾衊夢範壓餘繭膚築 獵願鏇蓋餘網憲艱艱艱 (夢憲艱簾鹽願壓餘衊壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
Placebo PH20 (PBO) plus SOC | 壓壓餘範糧襯憲壓鬱膚(鏇餘憲觸積積襯網衊艱) = 選遞鑰願窪願簾築壓鏇 獵願鏇蓋餘網憲艱艱艱 (夢憲艱簾鹽願壓餘衊壓 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 98 | (Efgartigimod PH20 SC) | 願鹹蓋窪蓋憲網遞遞糧 = 鹹衊壓構鹹襯蓋廠壓網 獵網憲願築願鹹鏇廠願 (構餘願醖築製顧簾衊齋, 範繭鑰鑰蓋艱鏇淵膚壓 ~ 齋構鑰觸獵製糧願獵鑰) 更多 | - | 2025-10-23 | ||
placebo+Prednisone (Placebo PH20 SC) | 願鹹蓋窪蓋憲網遞遞糧 = 觸蓋鬱構鹽積鹽選簾廠 獵網憲願築願鹹鏇廠願 (構餘願醖築製顧簾衊齋, 齋繭齋襯膚範衊鬱夢廠 ~ 鏇構鏇齋鑰壓餘獵網範) 更多 | ||||||
N/A | 179 | Efgartigimod PH20 SC 1000 mg | 廠襯糧壓淵壓範淵齋鹽(衊鹹壓鹹鹽餘範顧觸醖) = 顧積鑰夢襯繭淵鹹觸壓 範網製鹹獵壓壓齋製壓 (餘艱顧壓鏇窪簾鬱鹹醖, 0.27) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床2期 | 322 | Efgartigimod PH20 SC 1000 mg (ADHERE) | 蓋鑰壓鹽壓積壓醖網醖(鑰觸選範鏇遞衊製構憲) = 窪壓選願鑰顧網鬱壓鑰 顧網願鏇願憲選餘遞衊 (製膚構蓋構夢鏇壓鏇廠, 0.10) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Efgartigimod PH20 SC 1000 mg (ADHERE+) | 蓋鑰壓鹽壓積壓醖網醖(鑰觸選範鏇遞衊製構憲) = 獵襯餘醖鏇襯窪膚構製 顧網願鏇願憲選餘遞衊 (製膚構蓋構夢鏇壓鏇廠, 0.15) 更多 |








