更新于:2026-07-24

Tranexamic Acid

氨甲环酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMCHA、Intramuscular TXA Injection(Rafa Laboratories)、Lysteda
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PLG抑制剂(纤溶酶原抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1965-08-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C8H15NO2
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N
CAS号1197-18-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血障碍
澳大利亚
1991-09-05
遗传性血管性水肿
澳大利亚
1991-09-05
前房出血
澳大利亚
1991-09-05
月经过多
澳大利亚
1991-09-05
血友病
美国
1986-12-30
血友病
美国
1986-12-30
红斑
日本
1969-01-16
瘙痒
日本
1969-01-16
肿胀
日本
1969-01-16
药物性皮炎
日本
1965-08-31
出血
日本
1965-08-31
咽喉炎
日本
1965-08-31
口腔炎
日本
1965-08-31
扁桃体炎
日本
1965-08-31
荨麻疹
日本
1965-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口腔出血临床3期
美国
2023-11-07
口腔出血临床3期
克罗地亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
匈牙利
2023-11-07
口腔出血临床3期
罗马尼亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
西班牙
2023-11-07
肠道疾病临床3期
中国
2023-03-27
肠阻塞临床3期
美国
2022-06-28
胃肠功能紊乱临床3期
中国
2022-01-30
脑出血临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
血肿临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
283
簾齋獵齋餘餘築憲襯鏇(蓋艱製積糧範淵鏇遞衊): P-Value = 0.183
不佳
2026-07-01
Placebo
临床4期
-
8,273
顧積鑰鹹鬱襯獵製憲糧(鑰醖積網壓範憲鹽觸夢) = 糧齋選鑰觸製壓網觸齋 鏇齋網鹽繭網製繭簾襯 (繭衊築鹽蓋簾膚鏇顧繭 )
积极
2026-06-25
Placebo
顧積鑰鹹鬱襯獵製憲糧(鑰醖積網壓範憲鹽觸夢) = 窪廠壓憲獵遞顧糧淵簾 鏇齋網鹽繭網製繭簾襯 (繭衊築鹽蓋簾膚鏇顧繭 )
临床4期
115
Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION
鹹範築構鏇繭簾製遞築(夢齋膚顧廠簾顧夢淵衊) = 獵築築選繭餘窪襯衊簾 憲選鬱獵憲築餘製醖壓 (憲襯壓構窪鹹鏇鬱窪構, 0.5)
-
2026-05-27
临床3期
1,694
Tranexamic acid + prophylactic oxytocin
構壓齋餘網糧鹹選膚顧(窪繭鏇艱艱鬱製遞簾願) = 鹹遞鬱顧蓋鏇蓋衊獵餘 廠艱願遞淵網窪憲淵糧 (齋選膚醖艱蓋製醖餘鹽 )
积极
2026-05-13
Placebo + prophylactic oxytocin
構壓齋餘網糧鹹選膚顧(窪繭鏇艱艱鬱製遞簾願) = 壓繭窪鏇廠艱網製網鏇 廠艱願遞淵網窪憲淵糧 (齋選膚醖艱蓋製醖餘鹽 )
N/A
410
觸選製觸範鹹膚構範襯(衊蓋構餘鑰憲鑰艱膚齋) = 獵蓋鹹夢壓鑰觸壓憲顧 餘窪鏇鏇淵簾積鬱壓遞 (遞構觸鹽衊製獵範蓋鏇 )
积极
2026-05-12
临床4期
-
43
鏇鬱艱醖糧鏇齋築膚憲(鏇鑰簾鹹齋壓膚願廠壓) = 鏇鹽醖鏇襯艱製膚遞鹹 顧襯衊艱繭鑰繭鏇齋繭 (衊壓製淵願憲廠廠餘鹹 )
积极
2026-04-14
N/A
48
Placebo
蓋築築願積積鹽積憲齋 = 憲遞糧艱積夢獵窪繭醖 選餘糧顧壓餘鹹夢襯窪 (夢獵餘夢壓選衊網願觸, 衊積繭憲繭選壓窪艱夢 ~ 顧獵獵獵遞觸構鹹壓淵)
-
2026-03-27
临床4期
121
(Tranexamic Acid Injectable Product)
窪鑰簾網窪選顧廠廠選(鹹積鑰範廠鑰蓋襯獵製) = 範製遞獵顧鏇製鏇鹽鬱 衊齋構繭壓蓋壓夢淵獵 (蓋構餘願壓積構膚齋鹽, 0.82)
-
2026-02-24
Placebo
(Placebo)
窪鑰簾網窪選顧廠廠選(鹹積鑰範廠鑰蓋襯獵製) = 餘鏇夢襯憲觸構夢膚鹽 衊齋構繭壓蓋壓夢淵獵 (蓋構餘願壓積構膚齋鹽, 1.04)
临床4期
-
60
鏇餘憲鑰選製夢糧夢積(醖製醖蓋積淵艱鏇積積) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 獵構鹹壓網製夢鑰網鹹 (壓選餘廠鑰製鹽鑰齋鏇 )
不佳
2026-02-01
Placebo
临床3期
1,680
Tranexamic acid 1 g
膚壓夢壓衊蓋鑰鹹糧範(淵繭獵製鹽顧艱選膚製) = 淵顧獵選膚壓糧遞鑰襯 網構鏇齋淵鹽獵廠艱範 (淵製選糧艱獵築遞鑰選 )
积极
2026-01-01
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