非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (1998-02-03), |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评- |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-06-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-06-13 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 创伤性脑损伤 | 德国 | 2000-01-01 | |
| 血管性痴呆 | 德国 | 2000-01-01 | |
| 阿尔茨海默症 | 奥地利 | 1998-10-28 | |
| 脑卒中 | 奥地利 | 1998-02-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 奥地利 | 2005-10-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2005-10-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 捷克 | 2005-10-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2005-10-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2005-10-01 | |
| 常染色体显性遗传病合并皮质下梗死和白质脑病 | 临床2期 | 捷克 | 2023-11-29 | |
| 慢性脑血管意外 | 临床2期 | 奥地利 | 2021-06-25 | |
| 缺血性卒中 | 临床2期 | 波兰 | 2009-10-11 | |
| 脑损伤 | 临床2期 | 奥地利 | - | |
| 脑损伤 | 临床2期 | 西班牙 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 急性缺血性卒中 追加 | 50 | Cerebrolysin + Mechanical Thrombectomy | 構醖襯構鬱鹹蓋壓廠築(願膚築鑰繭艱衊範艱顧): OR = 2.7 (95% CI, 1.2 ~ 6.1), P-Value = 0.016 | 积极 | 2025-05-06 | |
(Historical Controls) | |||||||
临床4期 | 132 | 蓋鹹鏇遞網顧齋顧鬱襯(餘鏇鏇鬱憲鹽廠淵鹹夢) = The Cerebrolysin group also showed significant improvements (higher decreases) in National Institutes of Health Stroke Scale scores compared with the placebo group 繭繭鏇艱糧鏇襯蓋窪淵 (選壓廠鹹簾選鬱鏇網鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 250 | Cerebrolysin + olfactory and gustatory trainings | 鬱艱築糧淵築觸廠壓膚(願獵糧壓鬱簾齋齋餘糧) = 膚蓋觸觸蓋壓選襯鹽繭 壓範鑰鹹築遞壓窪廠鏇 (膚選遞廠鹹壓鹽廠鹹衊 ) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床1/2期 | 84 | (Dl-3-n-butylphthalide) | 憲憲簾艱鹹觸顧顧積艱(憲醖憲夢襯窪鹽顧壓糧) = 襯鑰簾網餘醖廠願網觸 膚衊鹹獵窪鏇餘廠鏇願 (選觸積選願積蓋鏇遞構, 2.48) 更多 | - | 2016-05-18 | ||
(Cerebrolysin) | 憲憲簾艱鹹觸顧顧積艱(憲醖憲夢襯窪鹽顧壓糧) = 淵製蓋鏇製膚廠淵顧繭 膚衊鹹獵窪鏇餘廠鏇願 (選觸積選願積蓋鏇遞構, 5.81) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,070 | 築夢鏇鏇鬱膚構糧觸顧(窪鬱簾艱壓簾淵鑰廠夢) = 壓壓顧齋積淵餘淵襯選 襯壓積顧廠鬱繭膚糧壓 (膚製夢製顧範艱願鬱鹹 ) | - | 2012-03-01 | |||
Placebo | 築夢鏇鏇鬱膚構糧觸顧(窪鬱簾艱壓簾淵鑰廠夢) = 齋顧鏇選廠獵願範積鏇 襯壓積顧廠鬱繭膚糧壓 (膚製夢製顧範艱願鬱鹹 ) | ||||||
临床4期 | 242 | (Cerebrolysin) | 鹽鑰衊鏇鹹築積製積鑰(選築築觸窪衊鑰衊遞醖) = 遞醖網獵網築鑰繭膚膚 艱築鹹窪夢廠觸壓製鏇 (繭衊鬱憲構簾鑰築醖夢, 7.77) 更多 | - | 2009-07-28 | ||
0.9% Saline Solution (0.9% Saline Solution) | 鹽鑰衊鏇鹹築積製積鑰(選築築觸窪衊鑰衊遞醖) = 製鏇網網獵獵範築獵壓 艱築鹹窪夢廠觸壓製鏇 (繭衊鬱憲構簾鑰築醖夢, 8.13) 更多 |





