BALANCE-OBS: A Multiregional, Randomized, Multicenter, Active-Controlled Confirmatory Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bofanglutide (GZR18) Versus Semaglutide in Latin American Adults With Overweight or Obesity

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Bofanglutide (GZR18) compared with Semaglutide in Latin American adults with overweight or obesity. It will also evaluate the effects of treatment on metabolic parameters, cardiovascular risk factors, and quality of life.
The main questions it aims to answer are:
Does Bofanglutide (GZR18) reduce body weight after 36 weeks of treatment compared with Semaglutide? What effects does Bofanglutide (GZR18) have on metabolic parameters, cardiovascular risk factors, and quality of life? How safe and well tolerated is treatment with Bofanglutide (GZR18)?
Researchers will compare Bofanglutide (GZR18) with Semaglutide, an active comparator, to evaluate efficacy and safety in adults with overweight or obesity.
Participants will:
Receive Bofanglutide (GZR18) every 2 weeks or Semaglutide once weekly by subcutaneous injection Follow standardized recommendations for diet and physical activity throughout the study Attend scheduled clinic visits for efficacy and safety assessments Participate in treatment and follow-up for up to 40 weeks, including screening, treatment, and safety follow-up periods

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Carnot Laboratorios

NCT07628985

/ Not yet recruiting临床3期

BALANCE-DM2: A Multiregional, Randomized, Multicenter, Active-Controlled Confirmatory Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bofanglutide (GZR18) in Latin American Adults With Type 2 Diabetes Mellitus

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Bofanglutide (GZR18) compared with Semaglutide in Latin American adults with type 2 diabetes mellitus who have inadequate glycemic control while receiving stable metformin monotherapy. The main questions it aims to answer are:
Does Bofanglutide (GZR18) provide glycemic control comparable to Semaglutide based on changes in HbA1c? Is Bofanglutide (GZR18) safe and well tolerated in the study population? Can participants achieve glycemic targets and improve metabolic outcomes during treatment?
Researchers will compare participants receiving Bofanglutide (GZR18) with participants receiving Semaglutide to evaluate their effects on glycemic control, metabolic outcomes, safety, quality of life, and treatment satisfaction.
Participants will:
Be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive Bofanglutide (GZR18) or Semaglutide.
Continue stable metformin monotherapy during the study. Receive subcutaneous study treatment with dose escalation according to the study protocol.
Participate in 30 weeks of active treatment. Attend scheduled study visits, laboratory assessments, and safety evaluations. Complete questionnaires related to quality of life and treatment satisfaction.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Carnot Laboratorios

NCT07493057

/ Not yet recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GZR18 Injection in Obese Subjects With Moderate to Severe Obstructive Sleep Apnea（OSA） Not Treated With Positive Airway Pressure（PAP）

This study is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled Phase III clinical trial evaluating the efficacy and safety of GZR18 injection in obese subjects with moderate to severe obstructive sleep apnea who are unable or unwilling to undergo positive airway pressure (PAP) therapy.

开始日期2026-04-27

申办/合作机构

甘李药业股份有限公司

100 项与博凡格鲁肽相关的临床结果

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2026-06-01·Cell Reports Medicine

Safety and efficacy of GZR18, a long-acting GLP-1 analog, in Chinese patients with type 2 diabetes: A randomized, double-blind, phase 1b/2a trial

Article

作者: Zhao, Liyuan ; Li, Meizi ; Chen, Wei ; Yang, Enyue ; Cao, Yu ; Zhao, Jing ; Qin, Guijun ; Yang, Aige ; Liu, Ming ; Liu, Ping ; Wang, Xuhong ; Yuan, Mingxia ; Dong, Ruihua ; Li, Chengqian

GZR18 is a long-acting glucagon-like peptide-1 receptor agonist that is under development for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM). In this randomized, double-blind, placebo-controlled phase 1b/2a trial in Chinese adults with T2DM, the safety and efficacy of once-weekly GZR18 are evaluated using different dose-titration regimens in two separate parts: Part A (0.5-4 mg over 26 weeks) and Part B (1.5-13 mg over 23 weeks). Overall, 72 participants are enrolled, of whom 62 complete the trial. GZR18 significantly reduces glycated hemoglobin (HbA1c) in both parts (Part A: -1.32% for GZR18 versus 0.86% for placebo; Part B: -1.81% for GZR18 versus 0.12% for placebo). Improvements in body weight and other metabolic parameters are also observed. GZR18 is safe and well tolerated, with mostly mild-to-moderate gastrointestinal adverse events; no severe hypoglycemia or treatment-related serious adverse events occurred. These findings support further development of GZR18 in larger, longer-term trials. The trial is registered at ClinicalTrials.gov (NCT06256523).

2026-04-01·Cell Reports Medicine

GZR18, a GLP-1 analog with once-weekly or bi-weekly dosing for body weight management: A randomized, placebo-controlled, phase 1b/2a trial

Article

作者: Dong, Ruihua ; Zhao, Jing ; Yuan, Mingxia ; Gao, Leili ; Zhao, Liyuan ; Chen, Wei ; Ji, Linong ; Zhao, Dong ; Pang, Shuguang

GZR18 is a glucagon-like peptide-1 receptor agonist under development for overweight/obesity. In this randomized, placebo-controlled phase 1b/2a trial in Chinese adults with overweight or obesity, different dose titration regimens and dosing frequencies (once-weekly [QW] vs. bi-weekly [Q2W]) are evaluated to assess safety and weight-loss efficacy over 26 weeks (Part A) or 35 weeks (Part B). Sixty participants are enrolled, of whom 46 complete the trial. The least-squares mean change in body weight is -9.36% for GZR18 vs. 6.68% for placebo in Part A and -17.8% (QW) and -12.8% (Q2W) for GZR18 vs. 0.7% for placebo in Part B; GZR18 also improves other weight-related and metabolic parameters. GZR18 is generally safe and well tolerated, with mostly mild-to-moderate gastrointestinal adverse events and no investigational-product-related serious adverse events reported. These findings warrant larger and longer trials of GZR18 for body weight management. The trial is registered at ClinicalTrials.gov (NCT06256536).

2025-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

The safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GZR18 in healthy American and Chinese adult subjects

Article

作者: Zhong‐Ru Gan ; Yue Liu ; Aixin Shi ; Yue Li ; Anshun He ; Liyuan Zhao ; Allen Hunt ; Xuemei He ; Jing Zhao ; Tian Xie ; Wei Chen

Abstract:

Aims:

GZR18, a novel long‐acting GLP‐1 receptor agonist, has demonstrated substantial metabolic improvements in diabetic and obese animal models. The present studies aimed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of the ascending dose of GZR18 in healthy American and Chinese subjects.

Materials and Methods:

In these phases 1, randomized, double‐blind, placebo‐controlled, sequential, dose‐escalation US and Chinese studies, healthy American and Chinese adults with similar age were enrolled to once‐weekly subcutaneous injection of GZR18 or placebo. The studies included three cohorts of male American subjects (cohorts US‐1–3) and six cohorts of Chinese subjects (cohorts CN‐1–6, male and female), each with a specified target dose of GZR18 ranging from 1 to 50 μg/kg (1–10 μg/kg for US study and 5–50 μg/kg for Chinese study). The primary endpoints were the safety and tolerability of GZR18. Blood samples were collected for PK and PD analysis of GZR18 before and after dosing. A population PK analysis of GZR18 was conducted to ascertain whether there are ethnic PK differences between American and Chinese adults.

Results:

The exposure of GZR18 was comparable between healthy American and Chinese subjects, with the geometric mean ratio between the two populations for AUC 0‐t and Cmax close to 1. A dose‐dependent increase in AUC 0–t and Cmax occurred in both populations. The median time to maximum plasma concentrations ( Tmax ) in American subjects ranged from 72 to 96 h, and the mean Tmax ranged from 60 to 72 h in Chinese subjects. The half‐life of GZR18 was approximately 7 days in both American and Chinese subjects. Evident body weight reduction was observed in GZR18 treatment groups in Chinese subjects (cohorts CN‐3–6 on Day 15, −1.25 to −1.86 kg; −1.88% to −3.11%). No deaths, serious adverse events or hypoglycaemia were reported. Decreased appetite and nausea were the most frequently reported treatment‐emergent adverse events, observed in Chinese study and mild in severity. The safety profile of GZR18 was generally consistent with the same class of drugs.

Conclusions:

GZR18 demonstrates good tolerability in healthy American and Chinese subjects. No ethnic differences were observed between healthy American and Chinese subjects. The safety, PK and PD profiles of GZR18 support its further clinical evaluation for glycaemic and body weight control.

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项与博凡格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-07-30

·知乎专栏

糖尿病赛道深度分析（二）

这是糖尿病赛道深度分析的第二部分。糖尿病用药这个赛道，是国内少有的需求清晰、空间足够、格局稳定的长坡厚雪赛道，本质是吃了老龄化+创新升级的时代红利。在第一部分内容中，我们主要介绍了糖尿病的病理机制和用药，千亿糖尿病药物赛道的结构，详细拆解了口服降糖药、胰岛素和GLP-1赛道的产品和公司的竞争格局，以及未来的发展趋势。通过第一部分的内容，为大家对糖尿病赛道市场构建了一个整体的认知体系。这是进一步研究的基础，一定要耐心看完，要是缺乏对行业的基本认知，是不可能看懂行业里的公司的。今天这篇文章再进一步，深入到公司层面，主要看三家在糖尿病赛道深度布局的公司，理清它们各自的逻辑。糖尿病用药三大核心公司一、通化东宝：国内人胰岛素龙头1、先看业绩2025年营收约29.47亿元，净利约12.19亿元。整体业绩从2017~2018年开始放缓，2021年正式进入集采阶段。2021-2022年，集采节省了大量推广费用，销售费用从约23亿降至约12亿，剩下的钱转化为利润。2024年是集采冲击出清阶段，公司收入从30亿下滑到20亿，利润亏损是因一次性计提了研发失败（THDB0207注射液研发项目）减值。这一年是十年来业绩最差的一年，刚好也是创始人李一奎之子李佳鸿正式接任董事长的第一年。2025年业绩开始恢复，集采以价换量取得成效。集采续标中，全系列A类中标，签约约4500万支，较首次集采增长73%。二代胰岛素龙头地位得到巩固。2025年的实际利润还是有水分的，当年资产处置（特宝生物股权）损益高达10.96亿，扣非利润只有3.75亿。2、再看产品生物制品收入占比90.5%，利润占比94%，胰岛素业务是公司绝对的业务核心。糖尿病业务矩阵：利拉鲁肽注射液：2023年12月获批上市，2025年销量翻倍以上，基层市场渗透加速；DPP-4i/SGLT-2i：恩格列净片和西格列汀片逐步放量；德谷胰岛素利拉鲁肽：2025年3月III期临床完成首例患者给药，是国产德谷胰岛素+利拉鲁肽固定比例复方制剂。胰岛素核心产品通化东宝的胰岛素业务建立在第二代产品“人胰岛素”基础上，根据公司公告，2025年公司人胰岛素市占率达45%以上，行业第一。核心品种为：甘舒霖系列。东宝甘舒霖是公司的招牌产品。1998年，通化东宝的科研团队成功研制出重组人胰岛素——甘舒霖，由此打破了进口垄断，成为中国第一家、世界第三家能生产胰岛素的企业。因此，东宝甘舒霖在国内医院端的品牌认知度极高，是经过20多年渠道深耕积累的处方惯性，也是通化东宝人胰岛素业务的基础盘。甘舒霖系列覆盖：短效（甘舒霖R）、中效（甘舒霖N）、预混（甘舒霖30R/50R）等人胰岛素全品类。预混30R就是30%速效+70%中效，一日两次注射，兼顾餐后和基础血糖，适用于2型糖尿病的中期阶段。在第三代胰岛素的转型上，通化东宝比甘李整体要慢，但在2025年出现了一个标志性的信号：类似物收入首次超过人胰岛素。标志着公司从"人胰岛素企业"向"类似物企业"的转型取得实质进展。通化东宝的类似物2025年销量同比增长超100%。2024年接续集采后，三代产品甘精胰岛素（长效类似物）市占率已跃升至15%，门冬胰岛素系列（速效类似物）正在快速放量，产品包括：门冬胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素50。三代产品开始贡献实质性收入。除了自研，通化东宝也通过外部收购加速转型。2026年2月与惠升生物签约，获得德谷门冬双胰岛素（惠优加，首个获批国产德谷门冬生物类似药）和德谷胰岛素（惠优达）中国大陆独家商业化权益，德谷利拉复方制剂III期（2025年3月首例给药）。公司优势：海外市场拓展：2025年，公司海外收入超2亿元，海外收入翻倍，新兴市场原料药+制剂产品体系快速成型。同时法规市场布局渐入佳境，门冬胰岛素FDA/EMA受理进展顺利，最快有望年内获批。糖尿病产品矩阵全面：从二代人胰岛素到三代类似物，从胰岛素到GLP-1，从降糖到痛风，覆盖完整治疗阶梯。德谷胰岛素利拉鲁肽、超速效赖脯等中后期管线顺利推进，后续研发推进和数据披露有望进一步驱动创新价值兑现和估值修复。总的来说，通化东宝的核心优势在于人胰岛素（第二代）市场，渠道和品牌壁垒深厚；类似物（门冬胰岛素、德谷胰岛素类似物）转型方向明确且开始贡献业绩。风险：风险在于预混人胰岛素（第二代）面临集采价格持续挤压，且技术代际落后于类似物；转型的进度在加快，但能否在人胰岛素份额被系统性替代前，真正建立起类似物和复合制剂的竞争力，仍是通化东宝最大的不确定性来源。一旦推进不及预期，将有被同行业其他公司进一步拉开差距的风险。二、甘李药业：类似物技术领先与全球化布局1、同样先看业绩甘李的历史业绩一路都是稳定增长。2022年受到集采冲击出现了唯一一年的亏损，之后几年稳定恢复。整个曲线给人看起来就很顺畅的感觉。从收入看，甘李在集采冲击后的第四个年头，2025年突破40亿营收，已经超过了集采前2021年的过往历史最高收入水平。2、再进一步看看业务和产品生物制品收入占比93.8%，利润占比97%，胰岛素同样是唯一核心主业。甘李的业务覆盖口服降糖药与肥胖、高血脂、肿瘤等疾病的药物布局；在此基础上，战略性聚焦第四代胰岛素制剂与GLP-1受体激动剂等前沿创新研发，构建从传统胰岛素治疗到多元疾病管理的全周期产品矩阵，形成"成熟产品放量+创新管线突破"的双轮驱动格局。糖尿病业务矩阵：胰岛素核心产品：甘李胰岛素主业的核心竞争力，是建立在“第三代胰岛素类似物”之上的，已上市产品以胰岛素类似物为核心：甘精胰岛素（长秀霖®）：首个国产长效胰岛素类似物，首轮三代胰岛素集采量占比约30%，‌国产细分领域稳居第一‌，是甘李药业技术代际优势的集中体现。已在欧盟、印度、哈萨克斯坦等多国获批，获EMA批准进入欧盟市场（欧盟商品名Ondibta®），美国FDA已受理进入实质审查阶段；门冬胰岛素（锐秀霖®）：速效类似物，10-15分钟起效，用于控制餐后血糖。国产第一；已获EMA积极意见，在美国、孟加拉、哈萨克斯坦等多国获批；赖脯胰岛素（速秀霖®）：速效类似物，2007年国内上市，是中国首支速效人胰岛素类似物；除甘精、门冬之外，甘李药业也保留了人胰岛素产品线，主要用于低端市场和海外仿制药出口。第二代产品精蛋白人胰岛素（普秀霖®30）在集采中标后也获得渠道覆盖提升。在研管线：1.第四代基础胰岛素周制剂GZR4：甘李药业自主研发的1类新药，首个进入III期临床的国产胰岛素周制剂。每周一次皮下注射，较日制剂可减少注射超80%。II期数据显示：治疗16周后降低HbA1c幅度优于每日一次德谷胰岛素，2-3级低血糖事件发生率仅2.4%/6.3%，低于icodec（非头对头）。2025年10月，与诺和诺德已上市胰岛素周制剂依柯胰岛素（icodec）头对头III期对比研究完成首例给药。曾在ADA 2025会议上以口头壁报形式公布II期数据。2. GLP-1RA双周制剂GZR18（博凡格鲁肽）：甘李1类长效GLP-1受体激动剂，与人内源性GLP-1同源性高达94%，有望成为全球首款上市的双周给药GLP-1RA。核心覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症。中国IIb期数据显示：每两周一次48mg剂量组治疗30周平均减重17.3%，经安慰剂校正后16.3%（非头对头对比优于替尔泊肽SURMOUNT-CN的15.1%、玛仕度肽GLORY-1的14.4%）。糖尿病领域IIb期以司美格鲁肽为阳性对照，24周后HbA1c降低和体重控制均更优。2025年2月，中国III期（OPTIMUM-1/OPTIMUM-2）完成首例给药；2025年3月，美国II期（与替尔泊肽头对头）完成首例入组。3.第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101：由长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素复配，每日1次给药。国内II期临床显示降低HbA1c及餐后血糖效果优于德谷门冬胰岛素（诺和佳®），是国内唯一进入II期的国产双胰岛素复方1类新药。4.基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102：国产首款进入临床的此类周制剂1类新药，组分为GZR4+GZR18。2025年4月获临床默示许可，5月完成I期首例给药。周给药方案可将年注射频次较日制剂降低86%，有望革新糖尿病联合治疗模式。全球化布局情况：甘李药业是国内胰岛素企业中国际化程度最高的。胰岛素产品已覆盖近20个国家和地区，形成覆盖欧美高端市场与新兴市场的双轨战略：2026年1月，甘精胰岛素（Ondibta®）获得EC上市批准——首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。三款核心胰岛素（甘精/赖脯/门冬）BLA已在欧美受理。美国市场：2023年2月甘精胰岛素BLA已获FDA受理，三款核心胰岛素作为可互换生物类似药申报，依托与山德士（Sandoz）的深度合作，商业化路径明确。新兴市场：2025年第三季度与巴西本土生物医药企业签署10年《技术转移与供应协议》，累计订单金额不低于30亿元（含税），打破诺和诺德等跨国药企在巴西公立市场的长期垄断。马来西亚、阿根廷、巴基斯坦、玻利维亚、墨西哥、孟加拉国等市场快速拓展。核心优势：胰岛素业务纯度最高（>90%），糖尿病增长对业绩拉动最直接，2025年成功达成股权激励考核目标；类似物技术代际领先，三代胰岛素份额24%，国内市占率第二，仅次于诺和诺德，量价齐升。第四代周制剂（GZR4）为国产第一，GLP-1双周制剂（GZR18）有望全球首创；技术壁垒明显高于人胰岛素。全球化程度最高，欧美获批/受理中、巴西30亿订单、近20国覆盖，海外收入高增长；风险：集采价格压力仍是所有胰岛素企业的共同变量；类似物放量不及预期；GZR18/GZR4管线虽进度领先，但临床结果仍有一定不确定性；汇率波动对海外出口业务影响较大；估值在三家公司里较高（约37倍PE-TTM），已反映大量乐观预期，如果业绩不及预期可能面临估值回调。三、甘李与通化东宝：同根同源，分道扬镳甘李药业与通化东宝的关系，是中国胰岛素行业的一个标志性故事。李一奎（通化东宝创始人）和甘忠如（甘李药业创始人）是1970届北大同学。1980年代，甘忠如在海外深耕胰岛素技术研发，掌握了人胰岛素及类似物的表达技术；李一奎是国内药企董事长，有渠道和产业化经验。两人一拍即合，共同创立了甘李药业——公司名字"甘李"，取自两人的姓氏。后来两人分家。甘忠如接手了甘李药业，双方约定，前42个月，甘李药业只能生产第三代胰岛素，通化东宝只能生产第二代胰岛素——到期后各自自主发展。这段约定奠定了两家公司的技术基因：甘李药业从一开始，就把技术卡位放在“类似物”层面，走"技术领先"路线；通化东宝则以“人胰岛素”为核心，走"份额深耕"路线。约定到期后，甘李药业凭借类似物技术的先发优势，逐步建立了技术壁垒；通化东宝则依托人胰岛素的国内份额，维持稳定经营。目前，两家公司已经从"技术竞争"变成了"定位差异"：甘李是类似物技术标杆+全球化仿制药出口，通化东宝是国内人胰岛素份额龙头+类似物转型中。四、华东医药：GLP-1龙头华东医药的业绩也是分为两段，2019年之前稳定增长；2020-2021年停滞和回落；2021年至今开始回升，2023年的利润已经超过2020年，2024年突破30亿。从收入看，公司持续增长的趋势更明显，即使在集采冲击导致利润下滑的几年里也没有大幅下滑。要是用一个字形容华东医药的业绩，那就是“稳”。业务上，华东医药属于“医药商业+医药制造+医美”格局。第一大业务是医药商业，2025年收入规模超过300亿（未扣除分部间抵消），占比接近70%。主要是药品批发零售，分销网络主要在浙江省。这部分收入虽然大，但毛利率低，只有6.8%，利润比例不到15%，这么多年来没什么变化。另外还有一个医美业务，去年收入14亿，利润比例不到7%，对公司的影响暂时可以忽略。真正给公司赚钱的医药制造业务收入占比只有1/3，2025年收入146亿，贡献了接近80%的利润。公司是仿制药时代的巨头之一，年销售超百亿，核心大单品是两个20亿级产品——百令胶囊（人工发酵冬虫夏草菌粉）和卡博平（阿卡波糖片）。百令能与金水宝平分秋色，卡博平是仅次于原研拜耳的第二大阿卡波糖供应商。但集采后，两个拳头产品增长承压，公司不得已转型创新研发。公司最近几年研发费用持续增长，短短几年，创新药管线数量硬是挤进了国内医药行业第一梯队，在肿瘤、内分泌和自身免疫三大领域都有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵。2025年创新药收入23.4亿，增长64.2%，目标是2030年占工业收入比例超50%。糖尿病业务结构：华东医药的糖尿病业务是"口服DPP-4抑制剂为主+注射GLP-1为增量"的混合结构，糖尿病板块利润占公司整体利润大约35%。糖尿病核心产品：口服DPP-4抑制剂（西格列汀、沙格列汀等）是糖尿病板块的绝对主力，口服给药，一线常用，贡献了大部分收入。DPP-4抑制剂通过抑制DPP-4酶、让体内天然GLP-1不被降解，间接实现促胰岛素分泌的效果，与GLP-1受体激动剂有相似的药理逻辑，但作用强度较低，且为口服给药，便利性高。华东医药的注射GLP-1（利拉鲁肽）产品2024年3月上市，目前在糖尿病板块和公司总营收中的占比仍较小，处于培育期。GLP-1是什么？GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是肠道L细胞分泌的一种天然肠促胰激素，在餐后血糖升高时释放，有四大生理作用：第一，是促进胰岛素分泌（葡萄糖依赖性，低血糖风险低）；第二，抑制胰高血糖素分泌（降低肝糖输出）；第三，延缓胃排空（延缓餐后血糖上升）；第四，作用于中枢神经，降低食欲、减少进食量。基于上述机制，GLP-1受体激动剂不仅降糖效果好，还带来显著的体重下降，这让GLP-1从“糖尿病治疗药物”升级为“糖尿病+肥胖双重获益药物”，市场空间大幅扩容。公司GLP-1产品：利拉鲁肽注射液（商品名"易贝格"）：华东医药的GLP-1核心产品，2024年3月获批上市。利拉鲁肽是第一代GLP-1受体激动剂，需每日一次皮下注射。它在全球已有数十年使用历史，疗效和安全性数据充分，是国产替代的核心目标品种。司美格鲁肽注射剂：在研（临床阶段）。司美格鲁肽是新一代GLP-1受体激动剂，每周一次给药，降糖和减重效果均优于利拉鲁肽，是全球GLP-1市场的"爆款"品种（诺和诺德的Ozempic/Wegovy）。华东医药若成功上市国产司美格鲁肽，将大幅提升糖尿病板块的上限。在研管线：1.口服小分子GLP-1 HDM1002（conveglipron）：华东医药在研的口服小分子GLP-1受体激动剂，已完成体重管理适应症III期全部受试者入组，预计2026年四季度递交NDA申请。这是华东医药代谢赛道最近的商业化催化剂。糖尿病适应症预计2026年四季度递交Pre-NDA沟通申请。2.GLP-1R/GIPR双靶点多肽HDM1005（poterepatide）：已完成体重管理适应症III期全部受试者入组；糖尿病适应症II期临床试验已于2026年2月获得顶线结果，两项III期研究均已实现首例病例入组。3.FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624：华东医药控股子公司道尔生物研发，开展MAFLD/MASH适应症III期研究，肝脏脂肪降低最高达89%。II期顶线数据预计2026年9月EASD大会公布。核心优势：作为综合医药集团，抗风险能力强，不受单一品类波动影响；糖尿病产品线覆盖面最广——从口服DPP-4抑制剂到注射GLP-1，覆盖2型糖尿病不同病程阶段；GLP-1管线（司美格鲁肽）若成功上市，将是糖尿病板块最大的催化剂。风险在于：糖尿病业务纯度低（利润占比约35%），糖尿病增长对整体业绩拉动有限；市场不会把它当作纯糖尿病股来估值；GLP-1市场竞争激烈——诺和诺德（利拉鲁肽/司美格鲁肽原研）、礼来（替尔泊肽）等跨国药企强势，国产替代进度不确定；司美格鲁肽在研，上市时间和放量节奏是核心变量。五、三家公司多维度对比1、糖尿病用药阶梯坐标：生活方式→口服药（DPP-4/SGLT-2/磺脲类）→注射（胰岛素/GLP-1）把三家公司放进糖尿病赛道的坐标：华东医药覆盖从口服到注射的完整阶梯；通化东宝卡位在"口服失效后的胰岛素替代"这一阶段，正从人胰岛素向类似物转型；甘李药业卡位在"胰岛素的技术升级"这一阶段，以类似物为核心，同时向第四代胰岛素和GLP-1延伸。2、糖尿病/胰岛素业务纯度：甘李和通化东宝纯度高，胰岛素收入和利润占比都在90%以上，华东医药糖尿病业务利润占比约35%，收入占比更低。3、技术代际与管线进度对比：甘李药业：在"胰岛素技术代际"的顶端。类似物壁垒高于人胰岛素，加上全球化出口，是"技术溢价+国际化溢价"的逻辑。同时估值最高，反映市场对其技术领先地位的定价。通化东宝：在"国内人胰岛素份额"卡位。渠道和品牌壁垒深厚，份额稳定，但技术代际落后，估值最低，是"份额稳定+低估值"的逻辑。华东医药：在"品类升级"的方向上卡位。从口服DPP-4抑制剂到注射GLP-1，覆盖糖尿病用药阶梯的更广阔区段，但纯度最低，是"品类布局+GLP-1增量"的逻辑。4、糖尿病赛道核心变量未来三五年，可能影响三家公司命运走向的糖尿病赛道核心变量有：集采政策走向：胰岛素集采仍在深化，价格压力是三家公司的共同变量。集采的核心影响是“价格压缩”。胰岛素进入集采后，中标产品价格大幅下降，但同时也加速了国产替代（进口胰岛素因价格劣势逐步退出市场）。对通化东宝（人胰岛素核心），集采的影响最显著——人胰岛素已是相对成熟品类，集采价格压缩直接冲击利润率。对甘李药业（类似物核心），集采的影响相对可控——类似物替代进口空间仍大，且海外市场提供了对冲渠道。对华东医药（非胰岛素为主），胰岛素集采影响有限，但GLP-1若未来纳入集采，将直接影响其增量逻辑。技术迭代和国产替代进度：第四代胰岛素类似物（超长效、固定比率复方制剂等）、GLP-1口服剂型（司美格鲁肽口服版）、双/三靶点受体激动剂（如替尔泊肽）——这些下一代产品的上市进度，将决定糖尿病赛道下一阶段的竞争格局。甘李的GZR4周制剂如果成功上市，将把基础胰岛素的注射频次从每天一次降到每周一次，是对现有胰岛素治疗模式的重大创新，可能重塑基础胰岛素市场的竞争格局；甘李的GZR18双周GLP-1如果成功，将是潜在全球首款双周GLP-1，在疗效和依从性上具有差异化优势；华东医药的司美格鲁肽若成功上市，将是GLP-1领域国产化的重要里程碑；通化东宝的类似物转型进度，决定了它能否从人胰岛素向类似物成功过渡。国产替代方面，类似物对进口类似物（诺和诺德、礼来）、GLP-1对进口GLP-1（诺和诺德利拉鲁肽/司美格鲁肽）的替代，是糖尿病赛道最大的结构性机会。甘李药业在类似物替代上占据技术领先，是替代空间最大的玩家。通化东宝的类似物（德谷等）在研，若成功上市，国产替代空间仍大。华东医药在GLP-1国产替代上卡位靠前（利拉鲁肽已上市，司美格鲁肽在研），若司美格鲁肽成功上市，将成为重大催化剂。GLP-1从糖尿病治疗向代谢管理扩展：GLP-1在中国糖尿病用药中已占约23%份额，且增速持续。更关键的是，GLP-1的应用正在从糖尿病治疗扩展到肥胖管理，这是一个比糖尿病更大的市场。司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）在全球的放量速度和适应症扩展，正在重塑GLP-1赛道的估值逻辑。这对华东医药是核心机会（司美格鲁肽若上市）；对甘李药业是中期机会（GZR18双周GLP-1若成功），利拉鲁肽放量是"纯胰岛素企业"向"胰岛素+GLP-1"升级的关键一步；对通化东宝影响相对有限，GLP-1不是核心增量。国际化能力：通化东宝和华东医药的国际化程度相对有限。甘李药业是三家之中国际化程度最高的。海外仿制药出口（印度、东南亚、巴西等）是其差异化优势，也是对冲国内集采压力的关键渠道。但汇率波动和地缘政治是海外业务的额外风险。六、小结糖尿病赛道是一条1.4亿患者支撑的长坡厚雪赛道。用药阶梯从生活方式干预，到口服降糖药，再到注射胰岛素和GLP-1，每一层都有巨大的市场空间。三家公司在这条赛道的不同区段卡位：甘李药业，在"胰岛素技术代际"的顶端卡位，靠类似物的技术壁垒和全球化布局，走"技术溢价"路线；通化东宝，在"国内人胰岛素份额"的深处卡位，靠渠道和品牌壁垒，走"份额稳定"路线；华东医药，在"品类升级"的方向上卡位，靠GLP-1的增量逻辑，走"品类布局"路线。三种卡位方式，三种投资逻辑，你更认可哪一种。点击下方关键字阅读往期文章我的投资经历|我的投资思路|我们在做什么?送你一份投资必备的《万能表》每月更新《券商金股名单》医药系列文章|新能源系列文章2025年报业绩拆解篇理邦仪器|艾力斯|一心堂|微芯生物楚天科技|乐普医疗|三生国健|春立医疗兴齐眼药|力生制药|山外山|药明康德迈瑞医疗|大博医疗|圣诺生物|以岭药业贵州茅台|阳光电源|海康威视|复星医药联影医疗|心脉医疗|通化东宝|智飞生物精选合集文章投资体系建立篇|世界观与人生观|投资心态篇课程体系价值投资100答|详细介绍线上深度大课|课程高频问题汇总解答十人闭门会|详细介绍每隔2个月我们会举办一场《十人闭门会》这是专为认可我的投资理念与思路的朋友打造的小圈子，每期严格限定10人，核心是实现深度交流、精准解决问题。参会前，我会与每位朋友单独沟通一小时，全面梳理你的投资经历、实操困惑，为你量身定制专属投资方案。本次参会可携带一位 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2026-07-29

·健识局

从每日口服迈向每周口服，甘李药业GLP-1口服周制剂GZC8072片申报临床

近日，甘李药业自主研发的1类新药GZC8072片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。公开信息显示，该药物是一款基于天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）开发的超长效多肽类似物。此次临床试验申请获受理，标志着这款尚处于早期开发阶段的产品向临床验证迈出了关键一步。会议数据来源于2026年“第六届多肽与减重药物前沿创新峰会” 结合甘李药业现有GLP-1管线布局及其既往会议披露的信息推测，GZC8072片可能是在第一代口服博凡格鲁肽片基础上进一步开发的新一代产品，通过优化分子设计延长作用时间，实现每周一次口服给药。行业趋势显示，GLP-1药物正沿着长效化与口服化两条路径提升用药便利性：前者通过周制剂、双周制剂等降低给药频次，后者通过多肽递送或小分子路线减少注射负担。目前，已获批的口服GLP-1受体激动剂仍以每日一次给药为主，因此，同时兼顾口服与低频给药的长效口服制剂正成为值得关注的研发方向。从甘李药业自身的研发路径看，在GZC8072片之前，甘李药业已在GLP-1口服日制剂领域开展了初步临床研究。其口服博凡格鲁肽片的Ⅰ期研究成果近期发表于《Diabetes Research and Clinical Practice》。研究结果显示，该药在中国健康受试者中总体安全且耐受性良好，其药代动力学和药效学特征支持每日一次口服给药，并观察到有效的降糖和减重作用。当然，GZC8072片目前仍处于开发早期阶段，其药代动力学、安全性及减重效果仍有待后续临床试验验证。若后续该药成功开发，GZC8072片有望进一步实现降低慢性代谢性疾病的用药负担，并为竞争日趋激烈的GLP-1市场带来新的差异化选择。第12批集采开标在即；诺和诺德起诉礼来；基因编辑致死事件待调查赛诺菲终止重磅药物研发，把信达生物逼到墙角？ “感冒灵”遇上大麻烦！国家药监局发布新规

2026-07-28

·青创药语&胡说药事

伯乐寻才第109期

先声再明医药股份有限公司招聘 PART.01 关于我们先声再明医药股份有限公司成立于2020年12月3日，总部地点位于海南省海口市秀英区药谷一横路20号。公司是先声药业旗下聚焦于肿瘤创新药物研发、开发与商业化的企业，经营范围包括药品生产、药品批发、药品进出口等许可项目。公司于2023年开始独立运营，已有恩度®、科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®及恩维达®等5款产品实现商业化并覆盖多个肿瘤治疗领域，其中前四款产品已纳入国家医保目录。2024年，公司完成由国投招商（先进制造）领投的9.7亿元融资，投后估值达84.7亿元，该融资附有需在2027年6月30日前递交IPO申请并于2028年12月31日前完成上市的对赌条款。2025年，按肿瘤资产交易数量及交易总值计，公司在中国生物制药公司中分别位居第一及第四位。2026年1月9日，公司向港交所主板递交上市申请，摩根士丹利和中金公司为其联席保荐人，此次募资主要用于加速创新管线开发与提升制造能力。2023年、2024年及2025年前9个月，公司营收分别为15.22亿元、12.96亿元和12.38亿元，净亏损分别为3.36亿元、5.06亿元和3.03亿元，累计亏损超11亿元，亏损主要源于高额的研发与销售开支。公司收入高度集中于上述5款已商业化产品，2023年及2024年其销售额贡献了公司超99%的营收，同时对外授权管线也是重要收入来源，与艾伯维、Ipsen及NextCure达成潜在价值逾28亿美元的里程碑式协议。 PART.02 招聘岗位 01 地区经理1人、学术代表若干区域: 1、地区经理（温州1人，高绩效代表/主管亦可，有温附一肿瘤经验者优先）； 2、学术代表（浙一1人，温附一1人，浙肿/浙二1人，杭州市一/市肿瘤1人，台州1人，嘉兴1人，金华/东阳1人）。产品情况: 恩泽舒（苏维西塔单抗）恩立妥（西妥昔单抗B）科赛拉（曲拉西利）恩维达（恩沃利单抗）恩度（重组人血管内皮抑制素）新产品持续上市中，肿瘤管线丰富，适合长期发展招聘要求： 1、一年以上临床销售经验，有肿瘤特药经验者优先； 2、大专及以上学历，医药相关专业（符合要求者，一周内安排面试）。 PART.03 联系方式邮箱： bill_xu2000@163.com 甘李药业股份有限公司招聘 PART.01 关于我们甘李药业股份有限公司（股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家生物制药企业，总部位于北京通州经济开发区南区。该公司较早实现重组胰岛素类似物产业化生产的中国企业之一，业务涉及糖尿病治疗领域，并拓展至肿瘤、化学药、蛋白质工程等其他研究领域。公司产品甘精胰岛素注射液于2026年1月获得欧盟委员会上市许可，适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病；其门冬胰岛素注射液的上市许可申请已获美国食品药品监督管理局受理。 2026年5月，公司子公司获得巴西国家卫生监督局签发的无菌制剂生产质量管理规范认证。公司研发投入为2.65亿元，其GZR18、GLR1023等新药已进入临床试验阶段，并于2026年1月公布了针对雌激素受体蛋白降解靶向嵌合体化合物的国际专利申请。 2024年上半年，公司实现营业收入13.15亿元。公司产品包括长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、门冬胰岛素等重组胰岛素类似物品种，覆盖各层级医疗机构4.8万家。 2026年，公司相关实践案例获得“520社会责任日”共赢价值链奖项。 PART.02 招聘岗位 01 医药代表/高级代表 1人区域：丽水市区，青田县产品：甘精胰岛素，赖脯胰岛素，精蛋白锌赖脯胰岛素25R，门冬胰岛素，门冬胰岛素30，人胰岛素30R（所有产品集采均高顺位中标，潜力巨大）工作职责： 1、负责区域内胰岛素销量维护及上量工作，部分开发； 2、负责区域内客户的日常维护，建立并更新所负责区域的客户档案、及时反馈客户信息和市场情况。要求： 1、医药相关专业，大专及以上学历，熟悉内分泌领域优先； 2、一年及以上销售经验； 3、学术推广专业性强； 4、勤奋敬业，有团队荣誉感。薪资待遇：底薪+奖金+五险一金+补贴等。 PART.03 联系方式邮箱： 463534549@qq.com

100 项与博凡格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2026-03-27
低血糖	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2025-01-16
2型糖尿病	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2025-01-03
肥胖	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2024-12-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06256549 (Pubmed \| Ann Intern Med)	临床2期	2型糖尿病	272	Bofanglutide 12mg Q2W	選獵鏇獵襯衊顧鑰膚網(遞鑰繭齋簾遞構齋淵鏇) = 獵憲選積衊觸顧繭齋製網製齋獵觸觸獵遞獵餘 (範糧構淵窪製顧構鏇網, -2.11 ~ -1.63) 更多	积极	2026-06-30
				Bofanglutide 18mg Q2W	選獵鏇獵襯衊顧鑰膚網(遞鑰繭齋簾遞構齋淵鏇) = 鬱廠選範鹹窪積衊構鏇網製齋獵觸觸獵遞獵餘 (範糧構淵窪製顧構鏇網, -2.54 ~ -2.03) 更多
NCT06256523 (Pubmed \| Cell Rep Med)	临床1/2期	2型糖尿病	72	GZR18	鏇選醖獵鏇夢醖網膚憲(鏇範構膚獵獵繭鏇艱選) = GZR18 is safe and well tolerated, with mostly mild-to-moderate gastrointestinal adverse events 構鏇齋獵獵構夢觸鑰鏇 (範遞鹹鬱餘齋壓願淵範 )	积极	2026-06-01
				Placebo
NCT06256536 (Pubmed \| Cell Rep Med)	临床1/2期	超重 \| 肥胖	60	GZR18	鬱襯淵膚鹹鬱襯憲鬱鑰(憲夢繭鹹衊願膚遞淵齋) = 夢窪遞獵鬱鏇鬱築網鹹齋鬱鏇襯襯艱構蓋鑰製 (觸襯願願淵壓顧鹹鑰選 )	积极	2026-04-01
				Placebo	鬱襯淵膚鹹鬱襯憲鬱鑰(憲夢繭鹹衊願膚遞淵齋) = 範齋構願鹽鏇構艱糧憲齋鬱鏇襯襯艱構蓋鑰製 (觸襯願願淵壓顧鹹鑰選 )
CTR20240663 (NEWS)	临床1期	2型糖尿病	92	博凡格鲁肽片	網醖簾鹹網蓋願蓋顧淵(鏇蓋鑰範憲繭壓築鹽積) = 淵廠淵積鹽築衊繭衊鹹鏇膚鑰齋齋襯糧淵鑰鑰 (繭願簾淵壓鑰網範積構 )	积极	2024-11-13
CTR20232069 (NEWS) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	264	GZR18 (每两周给药一次)	憲鹹糧蓋簾積積糧鹽網(鹽襯鏇遞鑰襯繭簾積鹽) = 齋衊積築衊衊鏇糧壓遞鏇繭網壓夢壓糧遞願憲 (鹽遞簾餘鬱顧餘壓製積 ) 更多	积极	2024-10-15
				GZR18 (12 mg)	憲鹹糧蓋簾積積糧鹽網(鏇壓獵鹽獵選簾範鹹積) = 選積糧鬱觸鏇襯鹹遞範鹹繭鑰網選範簾蓋齋網 (鹽鏇夢鏇製憲窪蓋願窪 )
CTR20231695 (PRNewswire) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	-	GZR18 12 mg Q2W	選餘醖鑰夢製鬱鏇範餘(齋鹽窪餘艱鹹鬱醖範鏇) = 鬱鬱壓齋齋選壓襯選願鏇醖鬱齋壓餘醖鏇獵積 (鹽構艱艱夢衊淵廠齋廠 )	积极	2024-07-22
				GZR18 18 mg Q2W	選餘醖鑰夢製鬱鏇範餘(齋鹽窪餘艱鹹鬱醖範鏇) = 廠願蓋淵壓襯範鹹廠構鏇醖鬱齋壓餘醖鏇獵積 (鹽構艱艱夢衊淵廠齋廠 )
NCT06256536 (ADA2024) 人工标引	临床1/2期	肥胖	35	GZR18 30 mg QW	糧獵鹽選遞餘築選顧顧(築製簾構構餘網範窪艱) = 鹹餘糧製壓選鏇鹹憲夢鑰構選鹽夢遞夢築製衊 (願鏇窪構壓築網網壓鏇, -21.8 ~ -13.9) 更多	积极	2024-06-21
				GZR18 30 mg Q2W	糧獵鹽選遞餘築選顧顧(築製簾構構餘網範窪艱) = 餘壓鏇糧繭選顧壓繭鑰鑰構選鹽夢遞夢築製衊 (願鏇窪構壓築網網壓鏇, -17.5 ~ -8.0) 更多
CTR20221509 (NEWS)	临床1/2期	2型糖尿病	-	博凡格鲁肽	築選淵顧艱鏇窪憲夢築(鑰蓋積獵鑰壓齋壓窪遞) = Clinical results have reached the endpoint 餘夢構構壓衊構膚範構 (範衊遞繭鏇襯醖艱鏇齋 ) 更多	积极	2024-05-15
				安慰剂