Exploratory Clinical Study on the Dexamethasone-Free, Optimized Antiemetic Regimen with NEPA (Netupitant-Palonosetron) Capsules for Preventing Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Patients Receiving Moderately to Highly Emetogenic Chemotherapy

开始日期2026-02-04

申办/合作机构

厦门大学附属中山医院（厦门中山医院、厦门市老年病康复研究所、厦门市消化疾病研究所、厦门市临床检验中心）

ChiCTR2500100677

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A randomized controlled trial comparing daytime somnolence of different olanzapine administration times in preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients undergoing highly emetogenic chemotherapy

开始日期2024-12-01

申办/合作机构-

CTRI/2024/03/064098

/ RecruitingN/A

Dexamethasone sparing anti-emetic regimen: One Day Antiemetic Prophylaxis of Dexamethasone & NEPA (Netupitant Plus Palonosetron) to prevent Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting (CINV) in Cancer Patients Receiving an HEC Regimen - not applicable

开始日期2024-03-25

申办/合作机构-

100 项与奈妥吡坦相关的临床结果

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100 项与奈妥吡坦相关的转化医学

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100 项与奈妥吡坦相关的专利（医药）

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226

项与奈妥吡坦相关的文献（医药）

2026-07-01·EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Efficacy of NEPA for prevention of chemotherapy induced nausea and vomiting in head and neck cancer patients receiving cisplatin-based chemotherapy

Article

作者: Lien, Ching-Feng ; Yang, Chuan-Chien ; Yeh, Tai-Heng ; Wang, Chien-Chung ; Shih, Yu-Chen ; Yeh, Shyh-An ; Hwang, Tzer-Zen ; Wang, Chih-Chun ; Hsieh, Meng-Che

BACKGROUND:

A 5-hydroxytryptamine-3 receptor antagonist (5-HT3RA) in combination with a neurokinin-1 receptor antagonist (NK-1RA) are effective for the prevention of chemotherapy induced nausea and vomiting.

OBJECTIVES:

We investigated the efficacy between oral netupitant and palonosetron (NEPA) and intravenous fosaprepitant and palonosetron (FOPA) in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) patients treated with cisplatin-based chemotherapy.

METHODS:

R/M HNSCC patients who were treated with cisplatin-based chemotherapy as first-line treatment were enrolled in our study. All patients were stratified according to anti-emetic agents, classifying into NEPA group and FOPA group. Anti-emetic efficacy, patients self-report scores and hospitalization days were compared between NEPA and FOPA.

RESULTS:

A total of 425 R/M HNSCC patients were recruited into our study, with 211 patients in NEPA and 214 patients in FOPA. Anti-emetic efficacy were all significantly better with NEPA than with FOPA across cycle 1 to 5. The mean nausea score were 2.9 vs. 3.4 (p = 0.004) and the mean vomiting score were 1.4 vs. 2.7 (P = 0.001) in cycle 1 for NEPA group and FOPA group, respectively. The mean satisfaction scores were 8.5 vs. 8.2 ( P = 0.032) in cycle1 for NEPA group and FOPA group, respectively. Furthermore, the mean hospitalization days were shorter in NEPA than those in FOPA across cycle 1 to 5, with mean hospitalization days 6.0 versus 7.0 days in cycle 1, respectively.

CONCLUSIONS:

Oral NEPA exhibited a superior anti-emetic efficacy than intravenous FOPA, as well as shorter hospitalization days for R/M HNSCC patients treated with cisplatin-based chemotherapy.

2026-02-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Personalised antiemetic prophylaxis with NEPA for patients at high risk of chemotherapy-induced nausea and vomiting receiving moderately emetogenic chemotherapy: results from the randomised, multinational MyRisk trial

Article

作者: Stimamiglio, V ; Tomlins, E ; Cheng, Y ; Roeland, E J ; Brozos Vázquez, E ; Syrigos, K ; Dranitsaris, G ; Zhou, Z ; Aapro, M ; Mavroudis, D ; Schwartzberg, L ; Christoph, D C ; García Alfonso, P ; Majem, M ; Molassiotis, A ; Zimovjanová, M ; Olivari Tilola, S ; Karthaus, M ; Jordan, K ; Bonizzoni, E ; Alonzi, A ; Lu, X ; Buchler, T

BACKGROUND:

Patients receiving moderately emetogenic chemotherapy (MEC) are commonly prescribed a 5-hydroxytryptamine-3 (5-HT₃) receptor antagonist (RA) and dexamethasone (DEX) as standard-of-care (SOC) antiemetic prophylaxis. However, in patients with an elevated risk of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) due to individual risk factors, prophylaxis with an neurokinin-1 (NK₁) RA-containing regimen may optimise their antiemetic prevention. To address this unmet need for a more personalised antiemetic strategy, the MyRisk trial incorporated a predictive risk factor algorithm to select patients at increased risk of CINV who may benefit from enhanced antiemetic prophylaxis.

PATIENTS AND METHODS:

MyRisk was a phase IV, randomised, open-label, multicentre, multinational trial. Adult patients scheduled to receive three cycles of MEC with a high-risk CINV score were randomly assigned to NEPA (a fixed combination of an NK₁ RA, netupitant, and 5-HT₃ RA, palonosetron) + DEX or SOC. The CINV risk score was calculated based on an algorithm that considered seven risk factors. The primary endpoint was complete response (CR: no emesis/no rescue medication) during the overall phase (0-120 h) across three consecutive cycles.

RESULTS:

Of 401 randomly allocated patients, 388 were included in the efficacy analysis. The most common cancers were colorectal and lung; oxaliplatin and carboplatin were the most common MECs. Patients randomly assigned to NEPA were significantly more likely to experience a CR compared with SOC (odds ratio 1.67, 95% confidence interval 1.12-2.49, P = 0.012). The NEPA group had a significantly higher probability of CR, no nausea, no emesis, and complete protection (81.0%, 63.7%, 95.4%, and 71.8%, respectively) compared with the SOC arm (71.8%, 54.9%, 86.7%, and 62.4%, respectively) across three cycles of chemotherapy.

CONCLUSIONS:

When individual risk factors are considered before MEC, a three-drug regimen including NEPA provides superior CINV prevention across multiple cycles compared with the standard two-drug approach. These findings underscore the value of personalised risk-adapted antiemetic strategies and have practice-changing potential for optimising antiemetic control.

2026-02-01·SUPPORTIVE CARE IN CANCER

Bioequivalence of netupitant and palonosetron (NEPA) oral suspension and hard capsules in healthy individuals: results from an open-label, randomized, two-treatment, four-period, two-sequence replicative design trial

Article

作者: Bezzo, Riccardo ; Seitz, Friedeborg ; Gasanin, Edis ; Spinelli, Tulla

PURPOSE:

NEPA, a fixed-antiemetic combination of netupitant and palonosetron, is available via two administration routes (oral and intravenous). A new oral suspension was developed to offer a more convenient option for patients. This study evaluated the bioequivalence between the oral capsule and the oral suspension.

METHODS:

Open-label, randomized, single-center phase I trial conducted according to a two-treatment, four-period, two-sequence replicative design. Two treatments were investigated for bioequivalence: a 10-mL oral suspension (Test [T]) and the hard capsule (Reference [R]), both containing 300 mg netupitant/0.5 mg palonosetron. Healthy individuals were randomized (1:1) to receive two doses of both Test and Reference formulations, in either T-R-T-R or R-T-R-T sequence. The primary objective was to demonstrate AUC_0-t bioequivalence of netupitant and palonosetron after a single dose of Test and Reference formulations.

RESULTS:

In total, 72 participants were included. The geometric mean plasma concentration-time profiles of netupitant and palonosetron were similar for the Test and Reference formulations. The AUC_0-t geometric means of both analytes were similar for the Test and Reference formulations. The 90% confidence interval of the Test/Reference ratios for AUC_0-t of netupitant and palonosetron were within the acceptance range for bioequivalence of 80-125%. The AUC_0-t variability was moderate for netupitant and low for palonosetron. Both formulations were well tolerated.

CONCLUSION:

The NEPA oral suspension is pharmacokinetically bioequivalent to the capsule formulation in healthy individuals, with no new safety concerns. These findings support NEPA oral suspension as a potentially beneficial option for patients who prefer an oral suspension over a hard capsule and for those with swallowing difficulties. EUCT Number: 2023-504355-28-00 (25/08/2023).

项与奈妥吡坦相关的新闻（医药）

2026-07-20

·ioncology

ESMO 2026丨瞭望前瞻，50余项中国妇科肿瘤研究亮相ESMO，一文速览

编者按 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日至27日在西班牙马德里盛大举办。作为全球肿瘤领域极具影响力的顶级学术盛会，年会汇聚了全球顶尖肿瘤临床专家、科研学者及医药行业从业者，集中展示肿瘤领域前沿基础研究与临床转化成果，引领全球肿瘤诊疗技术发展方向。本次大会妇科肿瘤赛道硕果颇丰，多位中国专家携重磅研究成果亮相，涵盖宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等常见妇科恶性肿瘤的靶向治疗、免疫治疗、联合放化疗、真实世界研究及多组学机制探索等多个热门方向，充分展现了中国妇科肿瘤领域的科研实力与临床创新水平。本文系统整理本次ESMO年会收录的中国专家口头报告、壁报研究成果，以期为行业学术交流与临床研究参考提供翔实资料。 ✦ 快速口头报告摘要号：1240RO 英文标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌：一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床试验结果讲者：刘继红教授中山大学肿瘤防治中心摘要号：1243RO 英文标题：JSKN033, a first-in-class subcutaneous (SC)-injected fixed-dose combination (FDC) of biparatopic anti-HER2 ADC and PD-L1 inhibitor, in pre-treated cervical cancer中文标题：全球首创皮下注射双表位抗HER2 ADC联合PD-L1抑制剂固定复方制剂JSKN033用于经治宫颈癌的临床研究讲者：吴小华教授复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科摘要号：1244RO 英文标题：SHR-A2102, a novel nectin-4-targeted antibody-drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: results from a phase 2 study中文标题：新型Nectin-4靶向抗体药物偶联物SHR-A2102治疗复发/转移性宫颈癌Ⅱ期临床研究结果讲者：刘继红教授中山大学肿瘤防治中心 ✦ 壁报+电子壁报摘要号：1348eP 英文标题：Association of location of BRCA1/BRCA2 mutations and benefit from PARP inhibitor maintenance in ovarian cancer: a systemic review中文标题：卵巢癌BRCA1/BRCA2突变位点与PARP抑制剂维持治疗获益相关性的系统综述讲者：Ming Wang (Beijing, China) 摘要号：1359eP 英文标题：Role of BTLA in Ovarian Cancer and Its Clinical Prognostic Significance Based on Multi-Omics Analysis.中文标题：基于多组学分析BTLA在卵巢癌中的作用及其临床预后价值讲者：Yiliminuer Abulajiang (Beijing, China) 摘要号：1362eP 英文标题：Multi-omics provide insights into the effect of neoadjuvant chemotherapy on the tumor microenvironment in cervical cancer中文标题：多组学解析新辅助化疗对宫颈癌肿瘤微环境的调控作用讲者：Silu Meng (Wuhan, China) 摘要号：1365eP 英文标题：Updated Efficacy and Safety Data of First-Line Anlotinib + Carboplatin/Paclitaxel Induction Followed by Anlotinib Maintenance in Advanced Ovarian Cancer: Phase II Multicenter Trial (ALTER-GO-010)中文标题：安罗替尼联合卡铂/紫杉醇诱导后安罗替尼维持一线治疗晚期卵巢癌多中心Ⅱ期研究（ALTER-GO-010）更新疗效与安全性数据讲者：Wenjun Cheng (Nanjing, China) 摘要号：1367eP 英文标题：CD8+/FOXP3+ Tumor-Infiltrating Lymphocytes and Systemic Immune-Inflammation Index revealed as a Predictor to Neoadjuvant Cadonilimab Plus Chemotherapy in Advanced Ovarian Cancer from the Phase II CANECT Trial中文标题：Ⅱ期CANECT研究证实CD8+/FOXP3+肿瘤浸润淋巴细胞与全身免疫炎症指数可预测卡度尼利单抗联合化疗新辅助治疗晚期卵巢癌疗效讲者：Jie Tang (Changsha, China) 摘要号：1368eP 英文标题：Clinical Practice Patterns of HER2 Testing and Treatment in Endometrial Cancer in China: A Cross-Sectional Survey中文标题：中国子宫内膜癌HER2检测与治疗临床实践现状横断面调查讲者：Jihong Liu (Guangzhou, China) 摘要号：1371eP 英文标题：Hyperthermic Intraperitoneal Treatment to Enhance the Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors in Patients with Advanced Ovarian Cancer: Stage 1 Results of a Phase II Trial (HIPET-IO) (NCT07068178)中文标题：腹腔温热治疗提升晚期卵巢癌免疫检查点抑制剂疗效：Ⅱ期HIPET-IO研究（NCT07068178）I阶段结果讲者：Hui Li (Guangzhou, China) 摘要号：1379eP 英文标题：Safety, Immunogenicity, and Efficacy of RG002, an mRNA-LNP-Based Therapeutic Targeting HPV 16/18 E2/E6/E7, in Patients with CIN2/3: Results from a Phase I and Expanded Clinical Study中文标题：靶向HPV16/18 E2/E6/E7的 mRNA-LNP 治疗疫苗RG002用于CIN2/3患者的安全性、免疫原性及疗效I期及扩展临床研究结果讲者：Shan Cen (Beijing, China) 摘要号：1382eP 英文标题：Study on the Comparison between Fangzhi Decoction and Kangfuxin in Preventing Gastrointestinal Toxicity Induced by Concurrent Chemoradiotherapy for Cervical Cancer中文标题：防芷汤与康复新液预防宫颈癌同步放化疗所致胃肠道毒性对比研究讲者：Shengfa Su (Guiyang, China) 摘要号：1386eP 英文标题：Exploratory study of TP53 mutations in circulating tumor DNA as prognostic and longitudinal monitoring biomarkers for relapsed ovarian carcinoma patients中文标题：循环肿瘤DNA TP53突变作为复发性卵巢癌预后及动态监测生物标志物探索研究讲者：Zheng Feng (Shanghai, China) 摘要号：1388eP 英文标题：Rapid Histopathological Regression of CIN2 with APL-1702 Photodynamic Therapy: Preliminary Findings from a Multicenter Study中文标题：APL-1702光动力治疗实现CIN2快速组织病理学缓解：一项多中心研究初步结果讲者：Yu Zhang (Changsha, China) 摘要号：1394eP 英文标题：Intimate Partner Violence-Related Stress Accelerates Cervical Cancer Development via a Brain–Cholinergic Nerve–Tumor Axis中文标题：亲密伴侣暴力相关应激通过脑-胆碱能神经-肿瘤轴促进宫颈癌进展讲者：Jingrui Jiang (Wuhan, China) 摘要号：1395eP 英文标题：Association of Silva Pattern C with Lymph Node Metastasis Count and Prognosis in Cervical Adenocarcinoma After Radical Hysterectomy : Construction of a Nomogram Prediction Model.中文标题：宫颈腺癌根治术后Silva C型与淋巴结转移数目及预后相关性：列线图预测模型构建讲者：Jiehui Li (Guiyang, China) 摘要号：1396eP 英文标题：Clinical landscape of oncolytic virotherapy in gynecologic malignancies中文标题：溶瘤病毒疗法在妇科恶性肿瘤中的临床应用全景讲者：Kaiyu Fu (Chengdu, China) 摘要号：1403eP 英文标题：RBP4 orchestrates metabolic reprogramming of ovarian cancer and the omentum microenvironment for cancer dissemination中文标题：RBP4调控卵巢癌及大网膜微环境代谢重编程促进肿瘤播散讲者：Weiao Qu (Tianjin, China) 摘要号：1405eP 英文标题：Single-cell RNA sequencing reveals the important role of intercommunication between epithelial cells and cancer-associated fibroblasts in the peritoneal metastasis of high-grade serous ovarian cancer中文标题：单细胞RNA测序揭示上皮细胞与癌相关成纤维细胞互作在高级别浆液性卵巢癌腹膜转移中的关键作用讲者：Xiaoting Zhao (Beijing, China) 摘要号：1406eP 英文标题：Therapy-selected primitive hematopoietic clones in PARP inhibitor–associated t-MN: longitudinal single-cell insights from ovarian cancer中文标题：PARP抑制剂相关治疗相关髓系肿瘤中经药物筛选的原始造血克隆：卵巢癌患者纵向单细胞研究讲者：Yuanqiong Duan (Chengdu, China) 摘要号：1407eP 英文标题：HPV18 is a poor prognostic factor in patients with small cell neuroendocrine cervical cancer.中文标题：HPV18是宫颈小细胞神经内分泌癌不良预后因素讲者：Chyong-Huey Lai (Taoyuan City, Taiwan) 摘要号：1412eP 英文标题：Anxiety-driven sympathetic nerve–CAF–NGF axis promotes ovarian cancer progression and immune evasion中文标题：焦虑介导交感神经-癌相关成纤维细胞-NGF轴促进卵巢癌进展与免疫逃逸讲者：Yueming Zhang (Suzhou, China) 摘要号：1416eP 英文标题：Clinical Characteristics Analysis of a Single-Cell and Spatial Transcriptomics Cohort Treated with Zimberelimab Combined with Chemoradiotherapy for Intermediate- and Advanced-Stage Cervical Cancer中文标题：基于单细胞及空间转录组队列分析Zimberelimab联合放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床特征讲者：Yunyan Zhang (Harbin, China) 摘要号：1420eP 英文标题：Epidemiology and Treatment Options for Cervical Cancer Patients Aged ≤25 Years based on SEER database and Real world research中文标题：基于SEER数据库与真实世界研究的25岁及以下宫颈癌患者流行病学特征及治疗方案分析讲者：Chen Ji (Beijing, China) 摘要号：1425eP 英文标题：Real-world outcomes of FRα targeting treatment with MIRV in Chinese PROC patients中文标题：MIRV靶向叶酸受体α治疗中国铂耐药卵巢癌患者真实世界疗效讲者：Jing Li (Shanghai, China) 摘要号：1426eP 英文标题：Correlation Between Recurrence Patterns and Clinical Risk Factors Following Prophylactic Irradiation of the the Inguinal Lymphatic Drainage Area in Stage IIIA Cervical Cancer中文标题：IIIA期宫颈癌腹股沟淋巴引流区预防性放疗后复发模式与临床危险因素相关性讲者：Fenghu Li (Guiyang, China) 摘要号：1427eP 英文标题：Clinical Characteristics and Treatment Strategy Analysis of 21 Cervical Cancer Patients Undergoing Hysterectomy After Radical Radiotherapy中文标题：21例根治性放疗后接受子宫切除术宫颈癌患者临床特征与治疗策略分析讲者：Zhuoying Du (Beijing, China) 摘要号：1428eP 英文标题：Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab (PD-1/CTLA-4 Bifunctional Antibody) Plus Chemotherapy Enables Radical Surgery in Locally Advanced Cervical Cancer中文标题：PD-1/CTLA-4双特异性抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗新辅助化疗可实现局部晚期宫颈癌根治性手术讲者：Wei Sheng (Jinan, China) 摘要号：1430eP 英文标题：Reduced-Dose Dexamethasone (Dex) Plus Netupitant/Palonosetron (NEPA) for Prevention of Nausea and Vomiting in Cervical Cancer Patients Undergoing Concurrent Chemoradiotherapy（CCRT）: An Interim Analysis中文标题：减量地塞米松联合奈妥匹坦/帕洛诺司琼预防宫颈癌同步放化疗恶心呕吐中期分析讲者：Re Yang (Guiyang, China) 摘要号：1440eP 英文标题：MEOX2 promotes the survival and dissemination of ovarian cancer cells via the activation of UPR under nutrient stress中文标题：营养应激下MEOX2通过激活未折叠蛋白反应促进卵巢癌细胞存活与播散讲者：Rui Zhou (Tianjin, China) 摘要号：1441eTiP 英文标题：Prospective Single-Arm Exploratory Study of Disitamab Vedotin Combination Regimen as Neoadjuvant Therapy for HER2-Expressing Ovarian Cancer中文标题：维迪西妥单抗联合方案用于HER2表达卵巢癌新辅助治疗前瞻性单臂探索研究讲者：Jing X. Tong (Shenyang, China) 摘要号：1253P 英文标题：Biparatopic Anti-HER2 Antibody Drug Conjugate (ADC) JSKN003 in Platinum-Resistant Ovarian Cancer (PROC): updated Overall Survival (OS) Analysis from Two Early-Phase Studies After Median Follow-Up (mFU) of 20.5 Months中文标题：双表位抗HER2 ADC药物JSKN003治疗铂耐药卵巢癌：两项早期研究中位随访20.5个月更新总生存数据讲者：Xiaohua Wu (Shanghai, China) 摘要号：1254P 英文标题：Disitamab Vedotin (RC48)-based Therapy in Heavily Prior Treated Patients with Recurrent Ovarian Cancer: A Real-World Multicenter Study中文标题：基于维迪西妥单抗（RC48）方案治疗多线经治复发性卵巢癌多中心真实世界研究讲者：Lei Yuan (Shanghai, China) 摘要号：1255P 英文标题：Elfetabart drozuntecan (Elfe-D; DB-1311/BNT324 [B7H3 ADC]) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Efficacy and safety data from a Phase 2 dose optimization cohort中文标题：B7H3 ADC药物 Elfetabart drozuntecan（DB-1311/BNT324）治疗铂耐药卵巢癌Ⅱ期剂量优化队列疗效与安全性数据讲者：Jianqing Zhu (Hangzhou, China) 摘要号：1259P 英文标题：Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro) in Post-Platinum Advanced Mismatch Repair Proficient (pMMR) Endometrial Cancer (EC): Results From a Phase 2 Study (2870-002/SKB264-II-06)中文标题：芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗铂耐药晚期错配修复完整子宫内膜癌Ⅱ期研究结果（2870-002/SKB264-II-06）讲者：Xiaohua Wu (Shanghai, China) 摘要号：1260P 英文标题：Updated Progression-Free Survival (PFS) Results from the FLAMES Study: First-Line Maintenance Senaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer (aOC)中文标题：FLAMES研究更新无进展生存数据：塞那帕利一线维持治疗初诊晚期卵巢癌讲者：Xiaohua Wu (Shanghai, China) 摘要号：1265P 英文标题：3-year survival outcomes of image-guided radiotherapy combined with nimotuzumab for elderly patients with locally advanced cervical squamous cell carcinoma: a multi-center phase 2 trial中文标题：图像引导放疗联合尼妥珠单抗治疗老年局部晚期宫颈鳞癌3年生存结局多中心Ⅱ期研究讲者：Ang Qu (Beijing, China) 摘要号：1271P 英文标题：Efficacy and Safety of MSLN-Specific Autologous CAR-T Cell Therapy in Patients with Recurrent Ovarian Cancer: An Investigator-Initiated Single-Arm Clinical Trial中文标题：间皮素靶向自体CAR-T细胞治疗复发性卵巢癌疗效与安全性：一项研究者发起单臂临床试验讲者：Guohui Qin (Zhengzhou, China) 摘要号：1276P 英文标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy and definitive radiotherapy as first-line treatment for oligometastatic cervical cancer: a single-arm, phase II study中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）化疗同步根治性放疗一线治疗寡转移宫颈癌单臂Ⅱ期研究讲者：Jing Liu (Jinan, China) 摘要号：1277P 英文标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab induced concurrent chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer: A Prospective, Single-Arm Phase II Clinical Trial中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）±贝伐珠单抗化疗诱导同步放化疗治疗高危局部晚期宫颈癌前瞻性单臂Ⅱ期临床研究讲者：Xiao'juan Lv (Hangzhou, China) 摘要号：1280P 英文标题：Long Term Follow-up Results from a Phase I/II Study of Nilvanstomig (ZG005), a Bispecific Antibody Targeting PD-1 and TIGIT, as Monotherapy in Patients with Advanced Cervical Cancer中文标题：PD-1/TIGIT双特异性抗体 Nilvanstomig（ZG005）单药治疗晚期宫颈癌I/Ⅱ期长期随访结果讲者：Shuxia Cheng (Zhengzhou, China) 摘要号：1282P 英文标题：Phase I/II Study of Nilvanstomig (ZG005) Combined with Chemotherapy with or without Bevacizumab as First-Line Treatment for Advanced Cervical Cancer: Updated Results of Efficacy and Safety中文标题：PD-1/TIGIT双特异性抗体 Nilvanstomig（ZG005）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期宫颈癌 I/Ⅱ期更新疗效与安全性数据讲者：Hanmei Lou (Hangzhou, China) 摘要号：1283P 英文标题：Phase II Study of Fruquintinib Plus Utidelone in Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer (FRUTD Trial)中文标题：呋喹替尼联合优替德隆治疗铂耐药复发性卵巢癌Ⅱ期FRUTD临床研究讲者：Zheng Feng (Shanghai, China) 摘要号：1289P 英文标题：Subtype-Specific Outcomes and Risk-Adapted Treatment Patterns in Endometrial Stromal Sarcoma: A 214-Patient Retrospective Cohort中文标题：子宫内膜间质肉瘤各亚型生存结局及风险分层治疗模式：214例患者回顾性队列研究讲者：Lingcong Yang (Fuzhou, China) 摘要号：1297P 英文标题：Preliminary outcomes of a phase II study of the highly potent PI3K/mTOR dual inhibitor WX390 monotherapy in patients with platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma harboring PIK3CA mutations中文标题：高选择性PI3K/mTOR双靶点抑制剂WX390单药治疗伴PIK3CA突变铂耐药卵巢透明细胞癌Ⅱ期初步结果讲者：Jiajia Li (Shanghai, China) 摘要号：1301P 英文标题：A real-world study of patients with gastric-type adenocarcinoma of the cervix中文标题：宫颈胃型腺癌患者真实世界临床研究讲者：Mengting Che (Chengdu, China) 摘要号：1303P 英文标题：Efficacy of Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in Cervical Cancer: A Multicenter, Prospective, Real-World Study中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）治疗宫颈癌多中心前瞻性真实世界疗效研究讲者：Yan Lu (Nantong, China) 摘要号：1315P 英文标题：Redefining risk in cervical cancer: a novel histology-site subtype framework uncovers high- Risk adenocarcinoma through risk reversal中文标题：宫颈癌风险分层再定义：全新组织 - 解剖分型体系通过风险反转识别高危腺癌亚型讲者：Xiaolian Peng (Dongguan, China) 摘要号：1326P 英文标题：Induction Weekly Chemoimmunotherapy with Enlonstobart as a Priming Approach to De-escalated Concurrent Chemoradiotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer中文标题：恩朗苏拜单抗周疗化疗免疫诱导方案用于局部晚期宫颈癌降阶梯同步放化疗预处理讲者：Ai Huang (Wuhan, China) 摘要号：1327P 英文标题：Longitudinal Changes of Systemic Tumoe Immune Envoriment (STIE) in Cervical Cancer Patients Receiving Radiotherapy中文标题：接受放疗的宫颈癌患者全身肿瘤免疫微环境纵向动态变化规律讲者：Caining Zhao (Shenzhen, China) （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-07-18

·今日头条

专门用于预防化疗引起的恶心和呕吐的复方口服药，长效强效止吐药

一粒胶囊，两条通路，五天守护：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与化疗止吐的范式革新引言：化疗的“影子副作用” 化疗是肿瘤治疗的基石之一，但它的“影子”同样令人生畏—— 化疗相关性恶心呕吐（Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting，CINV）。数据显示，在缺乏有效预防的情况下，CINV在肿瘤患者中的发生率高达70%以上。更为严重的是，CINV带来的痛苦有时甚至超过肿瘤本身，不仅严重影响患者的营养状态和生活质量，更可能直接导致患者拒绝后续治疗，从而影响抗肿瘤疗效。过去数十年间，止吐药物的迭代使大部分患者免于化疗所致的剧烈呕吐，但也带来了止吐方案日益复杂的问题。患者可能需要化疗前口服一种药、静脉注射一种药，化疗后还要继续服用数天不同机制的止吐药。这种“组合拳”式的方案虽然有效，却对患者的依从性提出了很高的要求。正是在这一背景下，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽®/Akynzeo®）应运而生。它是全球首个且唯一同时阻断5-HT3受体和NK-1受体双通道的口服固定剂量复方止吐胶囊。一粒胶囊，覆盖CINV的急性和延迟期，持续保护长达五天——这不仅是剂型的创新，更是止吐管理理念的一次范式革新。一、CINV的“两个战场”：急性期与延迟期要理解奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的价值，首先要理解CINV的发生机制。化疗药物进入人体后，通过两条主要通路触发恶心呕吐反射：外周通路 ——化疗药物刺激肠道黏膜中的肠嗜铬细胞，使其大量释放 5-羟色胺（5-HT）。5-HT与肠道和中枢的5-HT3受体结合，将呕吐信号传递至脑干的呕吐中枢。这一通路是急性CINV （化疗后24小时内发生）的主要驱动因素。中枢通路 ——化疗药物及其代谢产物直接或间接刺激脑干最后区的化学感受器触发带，激活 P物质（Substance P）系统。P物质与NK-1受体结合，引发延迟性呕吐信号的级联放大。这一通路是延迟性CINV （化疗后24小时至数天内发生）的核心机制。传统的5-HT3受体拮抗剂主要作用于外周通路，对急性CINV效果显著，但对延迟性CINV的控制力有限。NK-1受体拮抗剂的加入填补了延迟期控制的空白。但在此之前，要实现“双通路覆盖”，患者需要分别服用或注射多种药物。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的创新之处，在于将两种机制的药物固定组合于同一粒胶囊之中—— 一药即一方案。二、组方密码：两味强效成分的“协同增效” 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊每粒含奈妥匹坦300mg 和盐酸帕洛诺司琼0.5mg 。这一剂量配比并非随意确定，而是经过严谨的剂量探索临床试验验证的最优组合。奈妥匹坦 ——新型高选择性NK-1受体拮抗剂。它与P物质竞争性结合NK-1受体，阻断中枢通路的关键信号。奈妥匹坦的半衰期长达 90小时，单次口服后大脑NK-1受体占有率超过90%且持续超过96小时。这意味着一次服药即可覆盖整个化疗周期的高风险期。帕洛诺司琼 ——第二代5-HT3受体拮抗剂。它与第一代5-HT3受体拮抗剂（如昂丹司琼、格拉司琼）有本质区别：受体亲和力是第一代的 30～100倍，半衰期延长至 40小时。更为关键的是，帕洛诺司琼与5-HT3受体的结合方式与第一代药物不同，这一独特的分子特征使其在抑制P物质介导的反应方面具有额外优势。当奈妥匹坦与帕洛诺司琼同时存在时，两者对P物质介导的反应产生增强的抑制效应，优于两者单独使用之和。这种被证实存在的药效学协同作用 ——即“1+1>2”——使其区别于单纯的成分叠加，成为目前全球唯一被证实具有协同增效作用的止吐药物组合。在药代动力学层面，奈妥匹坦和帕洛诺司琼分别由不同的CYP450酶代谢，在吸收、分布、代谢和排泄各环节均无显著的相互作用。两药互不干扰，各自发挥独立作用——这正是固定复方制剂理想的设计前提。三、循证基石：从III期试验到真实世界奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的临床证据已积累超过十年，覆盖了从中度致吐性化疗（MEC）到高度致吐性化疗（HEC）的完整谱系。 MEC中的III期研究：1455例的确定性证据一项跨国、随机、双盲、平行对照的III期研究（NCT01339260）纳入了 1455例接受蒽环类-环磷酰胺方案化疗的初治患者。患者随机接受单次口服NEPA（奈妥匹坦300mg+帕洛诺司琼0.5mg）或单次口服帕洛诺司琼（0.5mg），两组均在第1天口服地塞米松（NEPA组12mg，帕洛诺司琼组20mg）。结果显示：延迟期（25-120小时）完全缓解率：NEPA组 76.9% vs 帕洛诺司琼组69.5%（P=0.001）全程（0-120小时）完全缓解率：NEPA组 74.3% vs 帕洛诺司琼组66.6%（P=0.001）急性期（0-24小时）完全缓解率：NEPA组 88.4% vs 帕洛诺司琼组85.0%（P=0.047）在无呕吐、无显著恶心和完全保护等次要终点上，NEPA在延迟期和全程同样显著优于帕洛诺司琼单药。安全性方面，NEPA的耐受性良好，不良事件谱与帕洛诺司琼相似。 HEC中的头对头比较：鼻咽癌患者的验证一项2025年发表于ASCO的研究，纳入 312例 III-IVa期鼻咽癌患者，直接比较了口服NEPA方案与“福沙匹坦+帕洛诺司琼”方案在顺铂化疗中的疗效。结果显示，在三个诱导化疗周期和三个同步放化疗周期中，NEPA组的完全缓解率均显著优于对照组（六个周期的P值分别为0.037、0.041、0.046、0.049、0.038、0.042）。在同步放化疗的延迟期，NEPA组的“无显著恶心”率同样优于对照组。安全性方面，两组不良反应均≤15%，以轻中度为主。研究结论是：与阿瑞匹坦+帕洛诺司琼方案相比，口服NEPA在预防顺铂化疗所致CINV方面更有效、更持久、更安全。系统评价与Meta分析的确认一项2025年发表的系统评价和Meta分析，评估了NEPA与阿瑞匹坦为基础方案在CINV预防中的疗效。结果显示，NEPA组和阿瑞匹坦组的完全缓解率分别为 78.6%和72% （RR=1.06，P=0.04），“无显著恶心”率分别为78.7%和71%（RR=1.07，P=0.009）。另一项Meta分析进一步证实， NEPA联合地塞米松方案在全程和延迟期的完全缓解率方面均优于阿瑞匹坦为基础的方案。这些数据共同勾勒出一幅清晰的循证图景： NEPA的疗效至少不劣于、在多项指标上优于传统的三联或多日止吐方案 ——而它的优势不仅在于疗效，更在于“一粒覆盖全程”的给药便利性。中国人群的真实世界数据 2024年一项纳入 80例接受顺铂化疗的肺癌患者的回顾性研究显示，NEPA联合地塞米松方案的恶心呕吐缓解率显著优于多拉司琼联合地塞米松方案。两组不良反应发生率无统计学差异。这一数据为中国人群使用NEPA提供了直接的临床参考。四、指南定位：从ASCO到CSCO的一致推荐奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊已获得国内外多部权威指南和专家共识的明确推荐。美国临床肿瘤学会（ASCO）指南早在2015年就已推荐口服奈妥匹坦与帕洛诺司琼联合用于接受化疗后发生急性及延迟性恶心呕吐的患者。NCCN指南同样将奈妥匹坦/帕洛诺司琼列为5-HT3受体拮抗剂和NK-1受体拮抗剂的治疗选项之一。《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识（2022年版）》是国内CINV防治领域最具影响力的指导文件。共识系统梳理了包括奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在内的NK-1受体拮抗剂的临床价值，为临床医生提供了规范化的用药框架。国家医保目录方面，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊已于2023年起纳入国家医保乙类目录，2025版医保目录中续约成功，协议期至2026年12月31日。这一政策认可大幅提升了药物的可及性，使更多肿瘤患者能够从中受益。五、合理用药：从“怎么吃”到“注意什么” 服用时机与方法奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的服用方式看似简单，但细节决定效果：时机：在每个化疗周期开始前约1小时口服1粒。它不是化疗后的“救命药”，而是化疗前的“预防药” 。提前1小时服用是为了让药物在化疗开始前达到有效血药浓度。方式：整粒吞服，不可掰开、咀嚼或压碎。胶囊内容物包含3片奈妥匹坦片和1粒帕洛诺司琼软胶囊，破坏胶囊结构会影响药物的释放和吸收。可与食物同服或不同服。频率：每个化疗周期仅需服用1粒。由于奈妥匹坦半衰期长达90小时、帕洛诺司琼半衰期长达40小时，单次给药即可覆盖整个CINV高风险期。与地塞米松的联用调整当奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与地塞米松联合使用时，需将推荐的口服地塞米松剂量下调约50% 。这是因为奈妥匹坦是CYP3A4的中效抑制剂，可增加地塞米松的暴露量。临床研究中的标准方案为NEPA联合地塞米松12mg（第1天单次）。特殊人群的用药考量肾功能不全：轻度至重度肾功能不全患者无需调整剂量。奈妥匹坦的肾排泄可忽略不计。但尚未在需血液透析的终末期肾病患者中进行研究，应避免使用。肝功能不全：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh 5-8分）无需调整剂量。重度肝功能不全（Child-Pugh ≥9分）应慎用，因为可能增加奈妥匹坦的暴露量。老年患者：无需调整剂量，但 75岁以上患者应慎用，因为该人群的用药经验有限且药物半衰期较长。儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。妊娠与哺乳：怀孕期间禁用。哺乳期禁用，且最后一次服药后1个月内禁止哺乳。不良反应的客观认知在1169名接受至少一个周期化疗的肿瘤患者中，NEPA的常见不良反应为头痛（3.6%）、便秘（3.0%）和疲乏（1.2%）。这些事件均不属于严重事件。作为口服制剂，NEPA无注射部位相关不良反应。需警惕的是，虽然罕见，但服药后若出现严重皮疹、瘙痒、呼吸困难、胸闷或心跳异常等症状，应立即就医。此外，应警惕 5-羟色胺综合征的风险，如出现相关症状应停药并及时告知医师。药物相互作用的注意事项奈妥匹坦是 CYP3A4的中效抑制剂，可能增加经该酶代谢的药物（如部分化疗药物、苯二氮䓬类、某些免疫抑制剂等）的血药浓度。合并用药时应咨询医师或药师，必要时调整剂量。六、深度思考：三个值得追问的问题第一，CINV管理为何需要“范式革新”？传统的三联止吐方案（NK-1受体拮抗剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松）虽然有效，但其复杂性本身就是一种“负担”。患者需要在化疗前口服或注射多种药物，化疗后还要继续服药数天。在多日化疗方案中，这种复杂性更加突出。复杂的方案意味着更高的错服、漏服风险，而任何一次漏服都可能意味着CINV的突破。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的“一粒覆盖全程”模式，不是简单的“少吃了两片药”，而是将疗效与便利性统一 ——患者不需要记住“今天吃哪种、明天吃哪种”，只需要在化疗前1小时吞下一粒胶囊。这种简化对提高指南依从性、减少CINV突破性事件具有切实的临床意义。第二，“1+1>2”的协同效应，对药物研发意味着什么？奈妥匹坦与帕洛诺司琼的协同作用被反复强调。这种协同不是营销话术，而是有分子机制支撑的——帕洛诺司琼与5-HT3受体的独特结合方式使其能够抑制P物质介导的反应，而奈妥匹坦本身就是NK-1受体拮抗剂。两者在同一个信号通路的不同节点上形成了“双重抑制”。这一发现对药物研发的启示在于：固定复方的价值不仅在于“方便”，更在于“增效” 。当两种药物的作用机制在分子层面产生交叉时，固定组合可能产生单药或自由联合无法达到的效果。这是“复方”超越“叠加”的真正内涵。第三，从“治疗”到“预防”的思维转变奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊最核心的使用原则是 “预防”而非“治疗” 。它不是等到恶心呕吐发生后才使用的“补救药”，而是化疗前1小时就要建立的“保护屏障”。这一原则看似简单，却涉及医患双方的认知转变。对医生而言，需要将CINV管理从“出了问题再处理”转变为“提前建立保护”；对患者而言，需要理解“提前吃药”的价值，而不是“等难受了再吃”。CINV管理的根本逻辑，是阻断呕吐反射的发生，而非在发生后去终止它。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的设计哲学，正是这一逻辑的最佳体现。结语奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是化疗止吐领域一次值得审视的创新。它将NK-1受体拮抗剂奈妥匹坦与第二代5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼固定组合于同一粒胶囊之中，以“双通道阻断”覆盖CINV的急性和延迟期，以“一粒覆盖五天”简化了既往复杂的多药方案。它的临床证据——从1455例的III期研究到312例的头对头比较、从系统评价到Meta分析——正在构建一个完整的循证闭环。它的指南认可——从ASCO到NCCN、从中国专家共识到国家医保目录——正在将其从“新药”转化为“标准选项”。但任何药物都有其边界。它不是“万能止吐药”——不适用于多日化疗方案的重复给药；它不是“治疗药”——必须在化疗前预防性使用；它有其禁忌人群——孕妇、哺乳期女性、儿童、终末期肾病患者；它需要与地塞米松联合时调整剂量——因为奈妥匹坦会影响CYP3A4底物的代谢。在肿瘤治疗日益精准化、人性化的今天，CINV管理已经从“能不能控制住呕吐”进化到了“如何用最简单的方式控制住呕吐”。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的价值，正在于它提供了一个 “强效、长效、简便”的答案 ——让患者少一些对化疗的恐惧，多一分对治疗的信心。而这，正是肿瘤支持治疗最朴素也最深刻的追求。本文仅供健康科普参考，不构成用药建议。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊为处方药，须在医师指导下使用。

临床研究

2026-07-04

·肿瘤界

JCO | 张剑教授团队DESCEND研究：革新高致吐化疗止吐方案

点击蓝字关注我们 2026年7月3日凌晨，美国临床肿瘤学会（ASCO）官方期刊《临床肿瘤学杂志》正式在线发表由复旦大学附属肿瘤医院牵头的研究者发起的临床研究DESCEND（2026年ASCO年会进行过完整口头报告）。论文由张剑教授担任通信作者，复旦大学附属肿瘤医院孟艳春、刘莹莹、林明曦、母予馨，福建省肿瘤医院王丽莉、新余市人民医院杨灵为共同第一作者。研究团队历时近两年，联合全国28家中心，成功入组644例患者（其中乳腺癌患者280例）首次在国际上证实：在高致吐化疗中，以奈妥匹坦帕洛诺司琼联合奥氮平为基础，将地塞米松减量（仅第1天6毫克）甚至完全豁免，在预防化疗所致恶心呕吐均不劣于标准的4天地塞米松方案。2026年6月4日，该研究因极高的临床意义被《临床肿瘤学杂志》选为快速通讯，被评为具有改变临床实践价值的里程碑式研究。据悉，DESCEND研究已受邀在国际癌症支持治疗协会止吐研究学组会议再次进行重点报告。 DESCEND (NCT06331520): NEPA Combined With Olanzapine, Dexamethasone-sparing for the Effect of CINV in Patients Receiving HEC Regimens Official Title: Dexamethasone-sparing Based on Netupitant/Palonosetron(NEPA) With Olanzapine for the Effect of Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting in Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy: a Randomized Noninferiority III Phase Trial Other Study ID Numbers: DESINEO 一、破局之问：免疫治疗时代，止吐方案中的激素能否“减”甚至“免”？ DESCEND研究的立题，紧扣当下肿瘤治疗格局的根本性变革。免疫治疗已成为多种实体瘤的一线或围手术期标准策略。在乳腺癌领域，ASCENT-04研究已证实戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对PD-L1阳性晚期三阴性乳腺癌一线治疗的显著价值，该联合方案已于2026年6月24日正式获得美国食品药品管理局批准；TROPION-Breast05研究正在评估德达博妥单抗联合度伐利尤单抗在PD-L1高表达三阴性乳腺癌中的价值；国内邵志敏教授团队牵头的瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗一线治疗三阴性乳腺癌的研究也正在积极推进中；此外，胡夕春教授与张剑教授团队正在开展的COMPLEMENTARY研究亦在探索蒽环类＋铂类化疗联合帕博利珠单抗在一线三阴性乳腺癌治疗未进展患者中的维持策略。在肺癌等其他瘤种领域，含铂方案联合免疫治疗早已成为标准实践之一。然而，临床痛点随之凸显。美国国家综合癌症网络（NCCN）止吐指南（包括最新的2026年第2版）已将蒽环类＋环磷酰胺方案、顺铂、卡铂（AUC≥4）、德曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗、德达博妥单抗等药物明确列为高致吐化疗药物，推荐的四联止吐方案为“5-HT3受体拮抗剂＋NK1受体拮抗剂＋地塞米松＋奥氮平”。其中地塞米松标准用法为第1天12毫克、第2～4天每天8毫克，连续使用4天。越来越多的证据表明，即使是短期糖皮质激素暴露，也可能通过抑制T细胞增殖、削弱抗原呈递等方式损害抗肿瘤免疫应答。同时，地塞米松每个周期均可引起失眠、焦虑、高血糖、感染风险增加等不良反应，并在多周期化疗中持续累积。在此背景下，能否在保证止吐疗效的前提下，减少甚至完全免除地塞米松，成为亟待回答的临床科学问题。这也是DESCEND研究（取“降级”之意）的核心出发点。二、研究设计：阶梯式激素减停，层次化非劣效验证 DESCEND研究是全国多中心、随机、开放标签、Ⅲ期非劣效性试验，覆盖中国28家中心。研究纳入接受高致吐化疗的成人患者，按1∶1∶1随机分配至三组：标准方案组：奈妥匹坦帕洛诺司琼（第1天）＋奥氮平（第1～4天）＋地塞米松标准4天方案（第1天12毫克，第2～4天每天8毫克）地塞米松减量方案组：奈妥匹坦帕洛诺司琼（第1天）＋奥氮平（第1～4天）＋地塞米松仅第1天6毫克地塞米松免用方案组：奈妥匹坦帕洛诺司琼（第1天）＋奥氮平（第1～4天），全程不用地塞米松。主要终点为0～120小时总体期的完全缓解（即无呕吐且未使用挽救药物）率。研究采用层次化检验策略：先验证减量方案非劣于标准方案，再验证免用方案非劣于标准方案。值得特别指出的是，研究团队在设计之初即充分考虑了伦理问题：为了避免患者被随机分配到全量激素组的潜在风险，本研究允许在不含免疫治疗的高度致吐性化疗方案人群中开展，待验证安全性与非劣效性后，方为后续在化疗联合免疫治疗和抗体缀合药物联合免疫治疗人群中开展研究奠定基础。研究也创新性地整合了电子患者报告结局采集系统，在化疗后0～168小时内实时收集患者的恶心、呕吐、解救用药、功能生活指数呕吐量表及不良事件数据，后台自动提醒，有效避免了传统日记卡的回忆偏倚和数据脱落。三、核心结果：减量、免用双双达到非劣效，安全性显著更优全分析集三组0～120小时总体完全缓解率分别为：标准方案组72.4%、地塞米松减量方案组72.2%、地塞米松免用方案组70.1%。分层分析显示，地塞米松减量方案与标准方案的率差为-0.2%（95%置信区间：-8.7至8.5，非劣效性P=0.005）；地塞米松免用方案与标准方案的率差为-2.2%（95%置信区间：-10.7至6.4，非劣效性P=0.014）。两个试验组均达到预设的非劣效标准。符合方案集结果与全分析集高度一致。在次要终点方面，无论急性期（0～24小时）还是延迟期（24～120小时），减量组与免用组的完全缓解率、完全保护率均与标准组无显著统计学差异（所有P>0.05）。功能生活指数呕吐量表生活质量评分显示：地塞米松免用方案组在第1～3天的不影响日常生活比例略低，提示无激素条件下早期恶心控制稍逊；但从第4天起差距逐渐缩小，至第5～7天三组不影响日常生活比例均回升至约80%，趋于一致。地塞米松减量方案组则在整个7天观察期内与标准方案表现相当。在安全性方面，地塞米松减量方案组和免用方案组在焦虑、呃逆、消化不良/烧心、失眠等激素相关不良反应的严重程度上均显著低于标准方案组（所有P<0.001或P<0.01）。这充分证明激素减停策略在保证止吐疗效的同时，显著改善了患者的主观体验和治疗耐受性。四、临床意义：激素减量是免疫治疗时代的“平衡之选”，地塞米松免用提供禁忌证患者的“可行之选” DESCEND研究的临床价值，在于为两类重要人群提供了高质量的循证依据。第一类是接受免疫联合治疗的患者，包括高致吐化疗联合免疫检查点抑制剂、高致吐抗体缀合药物联合免疫治疗等。这类患者既需要接受高致吐治疗，又担心糖皮质激素对免疫应答的潜在抑制。地塞米松减量方案（仅第1天6毫克）将激素疗程从4天缩减至1天、剂量减半，在大幅减少激素累积暴露的同时，全程保留了与标准方案一致的恶心、呕吐控制能力，是兼顾免疫治疗需求与止吐疗效的“平衡之选”。第二类是存在地塞米松禁忌或不耐受的患者，如合并严重糖尿病、青光眼、精神疾病，或在多周期化疗中已出现明显激素相关不良反应的患者。地塞米松免用方案为他们提供了“可行之选”，但需提前告知患者延迟期恶心控制可能略有下降，并加强非药物干预或备好解救药物。正如ASCO年会会场点评专家所指出的，DESCEND研究为临床医生和患者提供了“疗效–免疫–毒性”三者平衡的新选择：既不必为了止吐而坚持高剂量长疗程激素，也不必因为担心免疫影响而完全放弃有效的止吐预防。五、从ABC到DESCEND：研究者发起的临床研究的持续突破值得一提的是，DESCEND研究是胡夕春、张剑教授团队继三阴性乳腺癌脑转移“ABC”方案（发表于《临床肿瘤学杂志》）之后，第二项登上《临床肿瘤学杂志》的研究者发起研究。从破解三阴性乳腺癌脑转移这一“无人区”难题，到重塑免疫治疗时代的CINV管理格局，复旦肿瘤团队通过高质量的研究者发起的临床研究，持续为全球肿瘤支持治疗贡献“中国方案”。研究得以顺利完成，离不开全国28家中心的通力协作与患者的信任参与。据悉，DESCEND研究已受邀在国际癌症支持治疗协会止吐研究学组会议再次进行重点报告，进一步彰显了国际学术界对该研究的高度认可。六、未来方向：从高致吐化疗到化疗联合免疫治疗的拓展 DESCEND研究为激素减停策略在化疗联合免疫治疗和抗体缀合药物联合免疫治疗人群中的应用奠定了坚实基础。未来，团队将优先在化疗联合免疫治疗人群中开展前瞻性验证，同时探索通过优化奥氮平剂量、联合非药物干预（如针灸、认知行为疗法）等方式进一步弥补无激素方案下早期恶心控制的不足。基于每个周期实际反应的个体化动态调整策略，也将是止吐治疗的重要发展方向。 DESCEND研究以高级别循证证据证明：在高致吐化疗中，奈妥匹坦帕洛诺司琼联合奥氮平基础上的地塞米松减量甚至完全豁免，是安全、有效、可行的，这标志着免疫治疗时代的止吐策略，正式迈入“精准分层、因人施治”的新阶段。推荐阅读 JCO | 张剑/胡夕春教授团队定义三阴性乳腺癌脑转移ABC 南北汇 | 张剑教授：完善乳腺癌全程管理，助力HR+患者生存获益中国老年保健协会肿瘤防治和临床研究管理专委会成立张剑教授当选主委(附全名单) 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：SIBCS 原标题：张剑教授团队DESCEND研究：高致吐化疗止吐策略实现“激素减停”为免疫治疗时代提供全新循证依据编辑：Lagertha 审核：阿希雅

100 项与奈妥吡坦相关的药物交易

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D05152	奈妥吡坦	-	DB09048

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床3期	-	Helsinn Healthcare SA	2011-09-13
呕吐	临床3期	-	Helsinn Healthcare SA	2011-09-13
恶心	临床3期	阿根廷	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
恶心	临床3期	白俄罗斯	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
恶心	临床3期	巴西	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
恶心	临床3期	保加利亚	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
恶心	临床3期	克罗地亚	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
恶心	临床3期	德国	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
恶心	临床3期	匈牙利	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01
恶心	临床3期	印度	Helsinn Healthcare SA	2011-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


PB3417 (EHA2025)	N/A	多发性骨髓瘤	43	Netupitant/palonosetron	網範願鹽築繭積積鏇鏇(齋壓艱艱範願鹹鬱齋繭) = 憲糧鬱範繭築窪製憲鬱鹹築顧餘積築觸餘鬱選 (憲選鏇鹽願憲築糧衊蓋 ) 更多	积极	2025-05-14
				Metoclopramide	鹽壓製廠獵選憲壓顧製(範構壓鬱構築願窪築糧) = 夢襯窪憲選鏇鏇選醖糧構顧築醖顧鹹廠夢廠憲 (鏇糧憲願築繭壓膚積遞 ) 更多
ESMO_ASIA2024	N/A	化疗引起的恶心和呕吐	40	NEPA	齋顧築糧構壓範鬱艱艱(鏇觸艱淵蓋艱鹽鬱鹽齋) = 鹽獵積選積鹽範膚蓋醖積構壓築獵壓築鬱蓋築 (製糧淵淵艱膚鏇鹹窪築 ) 更多	积极	2024-12-07
				Fosaprepitant	齋顧築糧構壓範鬱艱艱(鏇觸艱淵蓋艱鹽鬱鹽齋) = 衊範鬱願選衊糧艱鹹廠積構壓築獵壓築鬱蓋築 (製糧淵淵艱膚鏇鹹窪築 ) 更多
NCT04669132 (OLNEPA, ASCO2022) 人工标引	临床2期	化疗引起的恶心和呕吐	48	Olanzapine + Netupitant + Palonosetron	鏇夢鑰積鏇衊範築齋簾(獵餘選廠齋艱醖範鏇壓) = 積鹽襯襯構觸膚蓋積繭繭膚襯廠衊餘範網鏇壓 (範遞醖顧範壓網製窪觸, 32 ~ 59) 更多	积极	2022-06-02
NCT03040726 (Pubmed \| J Pain Symptom Manage)	临床2/3期	恶心 \| 肿瘤	53	Netupitant/palonosetron (NEPA)	積窪獵獵餘鑰醖獵膚觸(餘鏇網鹹鬱觸衊膚糧鹽) = 夢艱繭鑰糧膚憲願願鹹築鹽壓窪觸衊廠膚憲範 (淵獵簾遞衊獵鬱餘網顧 )	-	2021-01-01
				Placebo	積窪獵獵餘鑰醖獵膚觸(餘鏇網鹹鬱觸衊膚糧鹽) = 夢衊蓋廠遞鹹遞願衊製築鹽壓窪觸衊廠膚憲範 (淵獵簾遞衊獵鬱餘網顧 )
NCT03204279 (CINV, CTgov)	临床2期	恶心 \| 化疗引起的恶心和呕吐 \| 肿瘤 ... 更多	67	Netupitant+Palonosetron (Netupitant 1.33 mg/kg Plus Palonosetron)	餘齋遞憲鑰鑰構衊鏇獵(獵鏇網範鹽範襯餘鹹淵) = 糧夢淵鏇壓構獵構簾膚積網築顧簾糧壓構願獵更多	-	2020-12-07
				Netupitant+Palonosetron (Netupitant 4 mg/kg Plus Palonosetron)	顧構築糧鏇鹽蓋淵製簾(網獵憲膚製夢鹽醖製選) = 觸遞簾顧糧鑰蓋鬱鹹簾觸繭廠觸獵膚繭鏇壓艱 (膚製顧夢遞簾衊醖淵憲, 36.4) 更多
EBMT2020	N/A	多发性骨髓瘤	81	Netupitant / Palonosetron (NEPA)	壓構繭構艱鏇鏇網壓鹽(膚窪襯衊蓋願糧觸觸廠) = 簾醖襯鹹鹹蓋鹹醖醖願衊鏇衊鏇齋膚醖顧壓窪 (醖蓋範顧糧窪衊鑰獵淵 ) 更多	-	2020-08-29
AkyPRO (SABCS2020)	N/A	化疗引起的恶心和呕吐	2,427	NEPA	憲膚膚廠簾餘膚獵積繭(鹽糧憲積範願窪遞壓餘) = 鹹鬱製鬱鏇願糧製糧觸齋蓋獵鹹壓廠衊網餘構 (積築築壓糧遞夢蓋鹹鑰 ) 更多	积极	2020-02-15