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看点 view 本周，国务院新闻办公室公布上半年我国规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，第12批国采7月31日开标，6起医药违法广告典型案例曝光。市场迎变局，82个药价格预警，111个中成药限适应症；研发新进展，海思科、上海医药、金赛药业亮了；企业大新闻，国药集团、石药、云南白药等荣登2026年《财富》中国500强，知名中药企业遭重罚，3家药企被点名，多家药企高管变动，泰诺麦博正式登陆科创板......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 福元医药亮了！斩获79个重磅品种、94个过评产品 中药股“一哥”干大事，44个独家中成药在手 消化溃疡药市场地震，3大注射剂暴跌超40% 乙肝药龙头战略新蓝图曝光绝地反击！37个独家爆款中成药做对了什么？ 审评审批 科伦1类新药再下一城 4亿口服降糖药，独家地位不保 康恩贝新药来袭，加码4亿独家中成药 倍特药业拿下超8亿明星药 四川药企拿下3亿注射剂首仿 上半年我国规模以上医药工业增加值同比增长6.4% 7月20日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍2026年上半年工业和信息化发展情况。医药工业展现出强大韧性，1-6月，我国规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，其中，生物制品增速达到两位数，成为驱动行业发展提速的主要引擎。医药出口交货值超过2100亿元，同比增长9%，出口结构不断优化，化学制剂、生物制品等高附加值产品占比近20%，出口结构正从以原料药为主，向具有高附加值的制剂产品加速切换。（中国医药报） 延伸阅读： 上半年，38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。我国创新药高质量成果不断涌现，包括全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病双抗、全球首款侵入式脑机接口医疗器械等一批“全球首个”创新成果集中获批上市。此外，创新药对外技术授权再创新高，今年上半年交易总额超过1000亿美元，充分展现我国医药产业创新质量实现系统性跃升。 官宣！《医药代表管理办法》备案政策解答 7月22日，医药代表备案平台发布《医药代表管理办法》备案政策问答，该办法将于2026年8月1日正式实施，为规范引导药品上市许可持有人落实对医药代表备案、管理等相关责任，推动有序实施，国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题，逐一进行解答。（医药代表备案平台） 延伸阅读：对于医药代表具有医学、药学或相关专业给出了详细的《医药代表备案专业参考目录》，参考目录细分本科和专科(高职高专)专业的参考目录。对于不在参考目录内的专业，若专业培养方案中设置医学、药学类相关必修课程，也可视为相关专业。办理备案时，也可提供校方出具的医学、药学类必修课修读证明和加盖学校公章的课程成绩单后进行备案。若拟备案人员第一学历专业不符合医学、药学或相关专业条件，第二学历专业符合的(如非医药专业本科生，获得同等学力医药专业硕士学位)，属于符合备案专业条件情形，也可以进行备案。 医药代表备案相关专业参考目录（本科专业的参考目录） 65个品种，第12批国采7月31日开标 7月22日，国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第2号）》，同步对外公布完整采购文件。根据安排，完成报名并通过审核的企业，自7月31日上午7时30分起递交报价材料，本轮集采现场接收报价、开标工作落地上海。本次集采涉及65个药品品种，竞价结束后将产生拟中选结果。（中国证券报） 延伸阅读： 同日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，7月24日召开第12批国家组织药品集中带量采购规则解读会。会议邀请已通过第12批国家组织药品集中带量采购信息审核的企业（申报信息维护企业）参加，规则解读会包括集中解读和面对面解答两个环节，会后，将发布采购文件解读视频，有需求的企业及时下载。 82个药价格预警 7月21日，江苏省医保局药品医用耗材阳光采购网发布2026年第六批药品价格预警情况，涉及82个药品，其中预警标识为黄色有63个，红一星有18个，红二星有1个。（江苏省医保局药品医用耗材阳光采购网） 111个中成药限适应症 7月22日，国家医保局发布第二十批智能监管“两库”规则和知识点，涉及111个中成药，对应代码数量784个，规则逻辑明确就诊信息中有适应症支付限定的药品，如无相应适应症使用且纳入基本医疗保险基金支付则违反此规则。定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。（国家医保局） 30亿明星药“生变” 7月20日，国家药监局官网发布公告，决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。其中，【警示语】应当包括不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。（国家药监局） 米内数据： 感冒灵在2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过30亿元销售规模，是感冒中成药通用名TOP1品种。 6起医药违法广告典型案例曝光 7月21日，市场监管总局公布十起民生领域违法广告典型案例，包括6起涉及医药相关领域。其中，杭州掘木科技有限公司在互联网上发布未经广告审查的“奥利司他胶囊”药品广告，且广告中含有“虚构医学生身份、化验室场景、服用效果”等虚假内容；发布的“韩国正官庄小红瓶血糖体脂管理口服液”普通食品广告含有“虚构身体实验数据、体检报告、对比效果”等虚假内容，且使用“调节胰岛素抵抗”等医疗用语。依据相关规定，对当事人作出罚没款38.37万元的行政处罚。（市场监管总局） 延伸阅读： 2026年上半年，全国市场监管部门查办广告违法案件20302件，罚没金额共计1.05亿元。 海思科、武田制药重磅创新药获批 7月23日，国家药监局官网显示，创新药品名录再有2则更新。四川海思科制药申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片获批上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片（商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL）上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。（国家药监局） 金赛药业猛攻超2000亿市场 7月22日，长春高新发布公告，其控股子公司长春金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请获CDE受理，本品联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。7月24日，金赛药业的治疗用生物制品1类新药注射用GenSci136申请临床获CDE受理，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。（公司公告） 米内数据： 抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过2000亿元销售规模，2026年一季度同比增长7.61%。 上海医药中药1类新药强势出击 7月21日，上海医药发布公告，其下属上海医药集团中药研究所研发的中药1.1类新药清润养目颗粒获批临床。该产品是在成都中医药大学附属医院院内制剂清润养目口服液基础上变更工艺和剂型研制而成，由上药中药所与成都中医药大学附属医院等单位合作研发，并拥有核心知识产权。（公司公告） 2026年《财富》中国500强出炉，国药集团、石药……上榜 7月21日，2026年《财富》中国500强排行榜出炉，中国医药集团、上海医药集团、广州医药集团、华东医药、云南白药、百济神州、石药集团等多家医药企业上榜。今年500家上榜的中国公司在2025年的总营业收入达到14.26万亿美元，增长约0.3%；净利润达到7949亿美元，增长约5%。（财富中文网） 3家医药企业被点名 7月21日，西藏自治区药品采购服务管理中心发布通知，公布2025年9月医药价格和招采信用评价评级结果，3家医药企业被评为失信/严重失信。（西藏自治区药品采购服务管理中心） 知名中药企业遭重罚 7月20日，湖南省药监局披露行政处罚案件信息，湖南省国卓中药饮片因生产销售劣药当归案被处罚，没收违法所得1578.25元，并处货值金额（不足10万元按10万元计算）4倍罚款计40万，合计罚没款401578.25元。（湖南省药监局） 多家药企高管变动 7月22日，科伦药业发布公告，经公司总经理提名，董事会提名委员会审议通过，同意聘任史瑞文担任公司常务副总经理，分管公司产业板块，任期自董事会审议通过之日起至第八届董事会届满之日止。同日，双鹭药业发布公告，冀莉因个人原因申请辞去公司财务负责人的职务，辞职报告自送达董事会之日起生效；聘任魏延锋担任公司财务负责人，任期自本次会议通过之日起至第九届董事会届满之日止。7月21日，太极集团发布公告，俞敏因工作调整不再担任公司董事长、董事及相关职务；董事会选举蔡买松为董事候选人，任期至第十届董事会届满。（公司公告） 大涨超200%，泰诺麦博正式登陆科创板 7月21日，泰诺麦博正式登陆科创板，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。其核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月在中国获批上市，同年成功纳入国家医保乙类目录，为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。当日收盘，公司股价大涨211.89%，总市值超过200亿元。（证券市场红周刊微博） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

恒瑞1类新药新适应症获批上市 7月23日，国家药监局官网显示，恒瑞医药1类新药法米替尼获批一项新适应症，该适应症为联合卡瑞利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。 公开资料显示，法米替尼是恒瑞医药自主研发的一种能够靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多个靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，对多种受体酪氨酸激酶有抑制活性，属于多靶点抗血管生成靶向药。   2025年5月，该药首次获得国家药监局批准上市，适应症为联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。本次是该药获批的第2项适应症。 此次新适应症获批是基于一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究（SHR-1210-Ⅲ-329）的积极结果。 武田新药在华获批上市 7月23日，武田（Takeda）中国宣布，创新药物奥普雷顿片正式获得中国国家药监局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（NT1）患者。奥普雷顿片为口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂。继在中国获批后，奥普雷顿片的新药上市申请目前正在美国优先审评中，并已获得突破性疗法认定。 奥普雷顿片是一种口服高选择性OX2R激动剂，通过选择性激动OX2R来恢复信号通路，靶向1型发作性睡病食欲素缺乏这一核心发病机制。通过激动OX2R，奥普雷顿片旨在促进觉醒，并减少包括猝倒发作在内的异常快速眼动（REM）睡眠样现象，从而改善临床研究中评估的日间及夜间系列症状。 奥普雷顿片的获批是基于FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）两项全球3期临床研究项目。结果显示，与安慰剂相比，奥普雷顿片在各项预设终点上，对所评估的NT1广泛症状均展现出具有统计学意义的显著改善，包括日间过度思睡、猝倒及其他次要指标。奥普雷顿片的安全性特征与既往临床试验保持一致，最常见的不良事件为失眠、尿急和尿频。 凯西新药又一适应症国内报上市 7月23日，据国家药监局药审中心（CDE）官网公示，凯西医药递交的甲磺酸洛美他派胶囊新适应症上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度，行业人士推测本次申报的适应症可能为儿童纯合子型家族性高胆固醇血症。 在海外，洛美他派已在美国、欧盟、日本获批上市，用于治疗成人以及儿童纯合子型家族性高胆固醇血症。 在中国，洛美他派曾被纳入第一批临床急需境外新药名单的品种，并于2026年1月首次获得国家药监局批准上市，与低脂饮食和其他降脂药物（伴有或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用，用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症。本次申报新适应症意味着该药有望惠及更多国内患者。 来源：国家药监局官网、企业官网、Insight数据库 版式：余远泽 审核：马   飞 IVD半年业绩预告揭示存量博弈加剧，看哪些企业率先上岸 首付3亿，入股4亿，本土授权合作迈向生态共建 半年报速览：诺华、强生、BI成绩单披露，王牌产品成增长胜负手 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店