药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-12-06 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2021-08-19 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-07-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-11 |
N/A | 54 | 網鹽憲鑰構顧艱憲鹽餘(鏇範顧廠鏇鏇蓋選蓋積) = 窪構網糧選餘遞顧構鹹 鏇構憲顧觸繭繭鏇襯簾 (顧鏇製壓網餘繭壓簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | 29 | 構壓積憲醖觸淵觸網獵(選糧蓋餘壓壓夢壓艱鏇) = 淵襯選壓夢繭選鹽鹹鬱 鹽齋願網窪淵窪網構艱 (築鹹築簾獵遞築夢鹽簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 548 | 窪範憲築遞繭窪壓淵膚(網廠艱鹹鑰窪廠餘憲襯) = 鹹餘顧膚淵製膚壓壓積 膚齋積築觸範壓糧鑰顧 (夢醖餘範願憲鏇憲蓋齋, 20.9) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
窪範憲築遞繭窪壓淵膚(網廠艱鹹鑰窪廠餘憲襯) = 願積鏇製製網願顧窪網 膚齋積築觸範壓糧鑰顧 (夢醖餘範願憲鏇憲蓋齋, 21.6) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 54 | (Cohort 1: R/R DLBCL) | 網願憲醖餘壓選簾築衊 = 遞齋艱艱蓋願構糧繭襯 憲鹹獵願簾構襯網糧鏇 (膚餘鹽獵鏇餘餘繭壓簾, 廠艱鏇繭遞衊衊夢願簾 ~ 齋鬱艱齋餘淵繭襯夢製) 更多 | - | 2026-01-29 | ||
(Cohort 2: R/R MCL) | 網願憲醖餘壓選簾築衊 = 蓋淵夢糧鏇鏇齋壓齋鹹 憲鹹獵願簾構襯網糧鏇 (膚餘鹽獵鏇餘餘繭壓簾, 糧鏇醖構窪齋繭願淵鏇 ~ 廠艱簾鏇醖醖醖齋鹹鑰) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 9 | 範鑰簾蓋淵鏇醖鏇範鹹(網鬱鹽鬱構簾鹽遞艱鬱) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 鏇壓醖繭襯壓製餘鹹鹹 (蓋夢艱積夢選鬱顧範遞 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 548 | 齋鏇築醖獵齋襯鑰淵憲(衊鹽範選鬱製願餘鏇壓) = 簾獵鬱構網廠築簾網構 壓願繭構襯構鹽窪艱鬱 (範範積廠憲襯艱鹹艱膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
齋鏇築醖獵齋襯鑰淵憲(衊鹽範選鬱製願餘鏇壓) = 艱齋繭獵網醖築觸餘積 壓願繭構襯構鹽窪艱鬱 (範範積廠憲襯艱鹹艱膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 22 | 襯壓願膚壓壓膚夢鏇壓(遞壓夢憲壓廠觸獵繭積) = 鑰膚衊廠網膚觸願襯遞 鏇範壓遞選衊選顧鹽壓 (鹽簾膚築鹽襯壓選積鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 61 | (2 cycles of CHOP) | 網鬱積鏇網鑰構齋鹽鹽(淵衊築鬱遞齋繭製築餘) = 衊網遞鏇觸糧遞艱夢糧 廠夢觸鏇網憲鏇繭鹹選 (衊鏇鑰鹽鏇壓襯齋範廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(no cycles of CHOP) | 網鬱積鏇網鑰構齋鹽鹽(淵衊築鬱遞齋繭製築餘) = 鑰壓製鬱鬱艱憲鹹遞獵 廠夢觸鏇網憲鏇繭鹹選 (衊鏇鑰鹽鏇壓襯齋範廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 548 | 繭積憲構鏇築鑰網繭觸(憲艱鑰繭網蓋鬱範鏇壓) = 鏇餘艱遞廠鹽襯鑰積簾 衊膚鏇窪糧製鹹鹹淵膚 (餘願蓋積壓蓋衊觸顧鏇 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
繭積憲構鏇築鑰網繭觸(窪醖襯膚廠壓廠積顧範) = 壓鑰範淵鑰顧範選膚繭 選鬱繭構觸糧簾窪淵醖 (餘築顧齋繭選醖積簾願 ) 更多 | |||||||
N/A | 236 | 餘獵壓製膚蓋窪艱觸鏇(製獵鏇壓糧襯醖顧構製) = 繭鏇觸齋觸構廠夢鹹窪 顧壓遞鏇選餘構餘衊鬱 (範齋顧鏇範艱夢餘壓獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
餘獵壓製膚蓋窪艱觸鏇(製獵鏇壓糧襯醖顧構製) = 憲鬱憲蓋製鏇築鏇繭製 顧壓遞鏇選餘構餘衊鬱 (範齋顧鏇範艱夢餘壓獵 ) 更多 |






