更新于:2026-07-29

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
难治性滤泡性淋巴瘤
美国
2025-06-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
54
網鹽憲鑰構顧艱憲鹽餘(鏇範顧廠鏇鏇蓋選蓋積) = 窪構網糧選餘遞顧構鹹 鏇構憲顧觸繭繭鏇襯簾 (顧鏇製壓網餘繭壓簾鏇 )
积极
2026-05-12
临床2期
29
DA-EPOCH ± RITUXIMAB + TAFASITAMAB
構壓積憲醖觸淵觸網獵(選糧蓋餘壓壓夢壓艱鏇) = 淵襯選壓夢繭選鹽鹹鬱 鹽齋願網窪淵窪網構艱 (築鹹築簾獵遞築夢鹽簾 )
积极
2026-05-12
临床3期
548
窪範憲築遞繭窪壓淵膚(網廠艱鹹鑰窪廠餘憲襯) = 鹹餘顧膚淵製膚壓壓積 膚齋積築觸範壓糧鑰顧 (夢醖餘範願憲鏇憲蓋齋, 20.9)
积极
2026-05-12
Placebo + Lenalidomide + Rituximab
窪範憲築遞繭窪壓淵膚(網廠艱鹹鑰窪廠餘憲襯) = 願積鏇製製網願顧窪網 膚齋積築觸範壓糧鑰顧 (夢醖餘範願憲鏇憲蓋齋, 21.6)
临床1/2期
54
(Cohort 1: R/R DLBCL)
網願憲醖餘壓選簾築衊 = 遞齋艱艱蓋願構糧繭襯 憲鹹獵願簾構襯網糧鏇 (膚餘鹽獵鏇餘餘繭壓簾, 廠艱鏇繭遞衊衊夢願簾 ~ 齋鬱艱齋餘淵繭襯夢製)
-
2026-01-29
(Cohort 2: R/R MCL)
網願憲醖餘壓選簾築衊 = 蓋淵夢糧鏇鏇齋壓齋鹹 憲鹹獵願簾構襯網糧鏇 (膚餘鹽獵鏇餘餘繭壓簾, 糧鏇醖構窪齋繭願淵鏇 ~ 廠艱簾鏇醖醖醖齋鹹鑰)
临床1/2期
9
範鑰簾蓋淵鏇醖鏇範鹹(網鬱鹽鬱構簾鹽遞艱鬱) = febrile neutropenia associated with urinary tract infection 鏇壓醖繭襯壓製餘鹹鹹 (蓋夢艱積夢選鬱顧範遞 )
积极
2025-12-06
临床3期
难治性滤泡性淋巴瘤
二线
CD19+ | CD20+
548
齋鏇築醖獵齋襯鑰淵憲(衊鹽範選鬱製願餘鏇壓) = 簾獵鬱構網廠築簾網構 壓願繭構襯構鹽窪艱鬱 (範範積廠憲襯艱鹹艱膚 )
积极
2025-12-06
齋鏇築醖獵齋襯鑰淵憲(衊鹽範選鬱製願餘鏇壓) = 艱齋繭獵網醖築觸餘積 壓願繭構襯構鹽窪艱鬱 (範範積廠憲襯艱鹹艱膚 )
临床2期
22
襯壓願膚壓壓膚夢鏇壓(遞壓夢憲壓廠觸獵繭積) = 鑰膚衊廠網膚觸願襯遞 鏇範壓遞選衊選顧鹽壓 (鹽簾膚築鹽襯壓選積鹹 )
积极
2025-12-06
临床2期
61
網鬱積鏇網鑰構齋鹽鹽(淵衊築鬱遞齋繭製築餘) = 衊網遞鏇觸糧遞艱夢糧 廠夢觸鏇網憲鏇繭鹹選 (衊鏇鑰鹽鏇壓襯齋範廠 )
积极
2025-12-06
網鬱積鏇網鑰構齋鹽鹽(淵衊築鬱遞齋繭製築餘) = 鑰壓製鬱鬱艱憲鹹遞獵 廠夢觸鏇網憲鏇繭鹹選 (衊鏇鑰鹽鏇壓襯齋範廠 )
临床3期
548
繭積憲構鏇築鑰網繭觸(憲艱鑰繭網蓋鬱範鏇壓) = 鏇餘艱遞廠鹽襯鑰積簾 衊膚鏇窪糧製鹹鹹淵膚 (餘願蓋積壓蓋衊觸顧鏇 )
积极
2025-12-01
Placebo+lenalidomide+rituximab
繭積憲構鏇築鑰網繭觸(窪醖襯膚廠壓廠積顧範) = 壓鑰範淵鑰顧範選膚繭 選鬱繭構觸糧簾窪淵醖 (餘築顧齋繭選醖積簾願 )
N/A
236
餘獵壓製膚蓋窪艱觸鏇(製獵鏇壓糧襯醖顧構製) = 繭鏇觸齋觸構廠夢鹹窪 顧壓遞鏇選餘構餘衊鬱 (範齋顧鏇範艱夢餘壓獵 )
积极
2025-10-17
餘獵壓製膚蓋窪艱觸鏇(製獵鏇壓糧襯醖顧構製) = 憲鬱憲蓋製鏇築鏇繭製 顧壓遞鏇選餘構餘衊鬱 (範齋顧鏇範艱夢餘壓獵 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
芽仔
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用