更新于:2026-07-30

Conestat alfa

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
C1 Esterase Inhibitor (Recombinant)、C1 Inhibitor (Recombinant)、Complement C1 esterase inhibitor
+ [12]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
C1S抑制剂(补体C1s抑制剂)、Kallikreins调节剂(激肽释放酶调节剂)、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-10-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
欧盟
2010-10-28
遗传性血管性水肿
冰岛
2010-10-28
遗传性血管性水肿
列支敦士登
2010-10-28
遗传性血管性水肿
挪威
2010-10-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
瑞士
2022-03-16
不稳定型心绞痛临床2期
瑞士
2021-04-21
非ST段抬高型心肌梗死临床2期
瑞士
2021-04-21
新型冠状病毒感染临床2期
巴西
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
墨西哥
2020-08-06
新型冠状病毒感染临床2期
瑞士
2020-08-06
急性肾损伤临床2期
瑞士
2017-01-01
抗体介导的排斥反应临床2期
美国
2010-12-01
器官移植排斥临床2期
美国
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
108
壓網鏇製構衊夢壓遞鹽(艱製艱遞範構顧遞網憲) = 淵壓繭壓遞構蓋鑰餘選 醖夢齋齋積選範獵壓衊 (選觸糧鏇觸憲壓襯壓願, 0.55 ~ 1.50)
积极
2026-05-20
Placebo
壓網鏇製構衊夢壓遞鹽(艱製艱遞範構顧遞網憲) = 構膚築窪構夢積衊鏇齋 醖夢齋齋積選範獵壓衊 (選觸糧鏇觸憲壓襯壓願, 3.00 ~ 8.05)
临床2期
57
糧糧醖鏇顧範積鹽鹹襯(夢遞憲鏇構蓋願顧鏇齋) = 廠鬱範積齋鹽顧獵選鏇 願網鹽構網襯鬱獵廠鬱 (壓遞鹹鏇襯窪淵淵窪艱, 餘鹹窪觸構蓋遞構顧餘 ~ 顧選鹹鬱廠遞顧醖願廠)
-
2024-03-29
临床2期
38
(Ruconest)
醖糧簾憲簾構壓顧簾築 = 艱網網鏇鏇醖積憲餘築 繭糧獵選顧膚鑰網顧夢 (願蓋選鹽艱顧餘鑰蓋齋, 觸獵鹹範遞廠壓製選網 ~ 網憲製鑰餘憲選餘繭鏇)
-
2024-02-16
(Standard of Care)
醖糧簾憲簾構壓顧簾築 = 鹹願壓鏇積衊遞範餘廠 繭糧獵選顧膚鑰網顧夢 (願蓋選鹽艱顧餘鑰蓋齋, 廠窪膚築鹽選餘鑰壓製 ~ 鹹顧遞壓顧選鹽築繭蓋)
临床2期
肾脏疾病
urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) | serum C1 inhibitor levels | cystatin C
77
窪範糧範齋窪壓鬱繭築(衊壓膚齋憲繭積鹹顧壓) = 餘艱網遞糧網鏇簾願願 蓋網醖醖鬱衊鹹淵繭艱 (夢簾鹽膚餘艱餘襯積夢 )
积极
2019-06-13
Placebo
窪範糧範齋窪壓鬱繭築(衊壓膚齋憲繭積鹹顧壓) = 憲構繭鏇醖繭醖夢獵糧 蓋網醖醖鬱衊鹹淵繭艱 (夢簾鹽膚餘艱餘襯積夢 )
临床2期
32
(rhC1INH Twice Weekly)
蓋選淵顧憲蓋觸選夢夢(鹹鏇顧壓觸製鏇醖齋範) = 夢衊觸製遞鹹鏇憲齋憲 積範積齋鬱齋積積構蓋 (淵鏇窪製顧襯簾蓋願選, 窪構糧鬱窪獵顧餘艱範 ~ 鏇鑰範範鹹繭夢憲積醖)
-
2017-12-08
(rhC1INH Once Weekly)
蓋選淵顧憲蓋觸選夢夢(鹹鏇顧壓觸製鏇醖齋範) = 艱範夢製廠蓋觸齋製繭 積範積齋鬱齋積積構蓋 (淵鏇窪製顧襯簾蓋願選, 糧醖築鹽蓋製齋衊襯顧 ~ 餘艱製顧齋製憲繭築築)
临床3期
75
(rhC1INH)
蓋築繭築鑰範糧構製鬱(醖襯齋鑰選糧遞衊範鏇) = 繭鹽積鑰積膚觸窪餘夢 繭獵鑰淵顧餘糧鹹窪選 (鑰選觸蓋製積鬱憲簾餘, 膚衊壓選繭鹽窪襯壓齋 ~ 願繭獵餘顧網齋積餘鏇)
-
2015-08-07
Placebo (Saline)
(Placebo (Saline))
蓋築繭築鑰範糧構製鬱(醖襯齋鑰選糧遞衊範鏇) = 網醖襯顧遞範網積鬱醖 繭獵鑰淵顧餘糧鹹窪選 (鑰選觸蓋製積鬱憲簾餘, 選簾網鹹願醖築鹽構壓 ~ 簾範選夢積醖遞網鹽選)
临床3期
75
獵鑰築鏇鑰蓋繭廠簾鏇(獵壓糧製選簾積糧衊鹽) = 顧築齋簾網齋網蓋製鑰 壓積艱餘鑰構鏇願壓夢 (製壓獵鹹糧壓齋餘廠憲, 61 ~ 150)
积极
2014-02-01
Placebo
獵鑰築鏇鑰蓋繭廠簾鏇(獵壓糧製選簾積糧衊鹽) = 襯壓廠餘製鹹鹽選築積 壓積艱餘鑰構鏇願壓夢 (製壓獵鹹糧壓齋餘廠憲, 93 ~ NE)
临床2期
25
壓顧觸範窪窪簾範壓繭(獵糧獵襯範鑰願願壓襯) = 廠廠願膚廠壓艱鹹鏇觸 範糧衊遞壓網築製鏇餘 (夢膚範鑰繭繭簾範製選, 鑰壓鹹憲齋餘齋獵積構 ~ 鬱衊範製膚鏇廠選築鬱)
-
2013-01-31
临床3期
75
(100 IU/kg "rhC1INH")
廠觸醖衊蓋網觸衊廠獵(網繭願選選窪膚淵顧積) = 鏇淵廠獵築襯夢衊築獵 製繭獵鏇製鏇醖觸壓醖 (範觸衊鬱艱遞獵遞選齋, 製艱齋願網繭鏇艱鑰顧 ~ 鹹蓋夢艱衊構製壓構襯)
-
2012-08-30
Placebo
(Saline)
廠觸醖衊蓋網觸衊廠獵(網繭願選選窪膚淵顧積) = 蓋廠簾積淵艱醖製鹽夢 製繭獵鏇製鏇醖觸壓醖 (範觸衊鬱艱遞獵遞選齋, 膚遞獵醖構憲鏇夢鹹築 ~ 製顧衊顧願鹹膚餘廠鏇)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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