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汉康-KY与应世生物 签署战略合作备忘录， 探索HCB101于难治实体瘤 之联合疗法策略 本合作旨在评估HCB101与应世生物之临床研究阶段FAK抑制剂及FAP靶向ADC联合应用，以探索其对肿瘤基质屏障、肿瘤纤维化、免疫排斥及髓系细胞介导免疫抑制之潜在影响 【台北、上海、旧金山｜2026年7月8日】— 汉康生技股份有限公司（HanchorBio, Inc.，股票代号：7827；以下简称“汉康-KY”），一家专注于肿瘤及免疫介导疾病之下一代免疫疗法全球临床阶段生物科技公司，今（8）日宣布其子公司 FBD Biologics Limited 与应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”）签署战略合作备忘录。 根据合作备忘录，双方将结合各自之临床研究阶段产品与技术平台，开展临床前及转化研究，以探索针对难治实体瘤之合理联合疗法策略。 本次合作将聚焦于 HCB101，汉康-KY临床阶段之 SIRPα-Fc 融合蛋白，该产品靶向 CD47/SIRPα 信号轴；并与应世生物具调节肿瘤微环境潜力的临床开发中资产进行联合应用探索，包括小分子黏着斑激酶（FAK）抑制剂 IN10018/ifebemtinib，以及 FAP 靶向抗体药物偶联物 OMTX705。双方旨在评估这些具互补性的作用机制是否有助于解决实体瘤中的关键治疗障碍，包括肿瘤基质重塑、细胞外基质累积、肿瘤纤维化、免疫排斥，以及髓系细胞介导之免疫抑制。 本次签约仪式由汉康生技创始人、董事长兼首席执行官刘世高博士，以及应世生物创始人、董事长兼首席执行官王在琪博士共同出席，标志着两家创新生物公司在肿瘤免疫、肿瘤微环境生物学及癌症抗药性领域展开战略研究合作。 刘世高博士表示：“我们很高兴与应世生物建立合作关系。应世生物长期深耕肿瘤微环境生物学及癌症抗药性相关关键路径，包括 FAK 与整合素生物学，与汉康的肿瘤免疫策略具有高度互补性。通过本次合作，我们将评估 HCB101 阻断 CD47/SIRPα 信号轴并增强巨噬细胞对肿瘤细胞识别与吞噬作用之潜力，同时结合 IN10018/ifebemtinib 及 OMTX705，从不同机制角度探索肿瘤纤维化、基质屏障及难治实体瘤免疫抑制特征之治疗挑战。” 刘世高博士进一步指出，本次合作可望加深公司对 HCB101 在不同肿瘤微环境中作用机制之理解，并为未来探索基质丰富、免疫排斥或髓系细胞富集之实体瘤奠定研究基础，例如胰腺癌、胆管癌及弥漫型胃癌等。 王在琪博士表示：“HCB101 作为以巨噬细胞为核心之免疫治疗策略，已在髓系细胞富集之肿瘤环境中展现令人鼓舞的潜力。应世生物长期致力于克服癌症抗药性，我们的主要资产 IN10018/ifebemtinib 已进入后期临床开发阶段，包括在中国大陆进行铂类药物抗药性复发卵巢癌之三期临床试验，并已获得美国 FDA 快速通道资格。我们相信，本次合作有机会为高度纤维化及治疗抗性实体瘤之肿瘤微环境，探索具互补性的治疗策略。” 展望后续，双方将审视临床前及转化研究结果，以决定潜在下一步方向。本次合作旨在产生机制性与转化研究洞察，以支持对差异化联合疗法策略之评估，期望有助于解决难治实体瘤中的重大治疗障碍。 关于应世生物 应世生物成立于2017年，是一家处于临床后期阶段的生物科技公司，专注于克服肿瘤治疗中的耐药问题。公司聚焦肿瘤防御机制相关关键通路，包括黏着斑激酶（FAK）、整合素通路及肿瘤相关成纤维细胞，致力于瓦解肿瘤保护性微环境并提升治疗反应。其核心产品 IN10018/ifebemtinib 已进入注册性临床阶段，并获中国国家药监局突破性治疗品种认定及美国 FDA 快速通道资格。应世生物由具国际药物研发、临床开发及商业化经验的团队领导，持续推进具创新性的癌症治疗方案。 关于汉康-KY 英属开曼群岛商汉康生技股份有限公司（以下简称“汉康-KY”，股票代码：7827）成立于2020年，由具备丰富国际药物开发与运营经验的刘世高博士创办。公司专注于肿瘤免疫药物研发，通过自主建立的核心“FBDB™多功能融合蛋白技术平台”开发出8种以上创新蛋白生物药，具有广谱抗癌潜力，可抑制多种实体瘤及血液肿瘤，并持续取得多项专利。其中HCB101与HCB301已进入临床试验阶段，而HCB101在2025年6月更完成首项国际授权，总授权金达2.02亿美元。汉康-KY的策略是以多功能生物药克服现行采取免疫疗法与化疗并行的高失败率，同时通过启动先天性免疫和适应性免疫体系以摧毁肿瘤，致力提供高效且可负担的新一代肿瘤免疫治疗方案，解决未满足的医疗需求。 更多公司信息请详见官网 https://www.hanchorbio.com/  前瞻性声明 本新闻稿及同时发布之相关信息内含预测性叙述；其内容乃根据既有之风险及可能的不确定性进行判断及预测，包括：市场因素与其他非汉康-KY（以下简称本公司）所能掌控之原因。这些预测性叙述是基于现况的预测和评估，除非基于法律的要求，本公司不负日后更新之责。 HanchorBio and InxMed Sign Strategic MOU to Explore HCB101-Based Combination Therapies for Difficult-to-Treat Solid Tumors Collaboration aims to evaluate HCB101 with InxMed’s investigational FAK inhibitor and FAP-targeted ADC to address stromal barriers, tumor fibrosis, immune exclusion, and myeloid-mediated immunosuppression [Taipei, Shanghai, San Francisco | July 8, 2026] – HanchorBio, Inc. (TWSE: 7827), a global clinical-stage biotechnology company advancing next-generation immunotherapies for oncology and immune-mediated diseases, today announced that its subsidiary, FBD Biologics Limited, has signed a strategic memorandum of understanding (“MOU”) with InxMed (Shanghai) Co., Ltd. (“InxMed”).  Under the MOU, the two companies will leverage their respective investigational products and technology platforms to conduct preclinical and translational research exploring rational combination strategies for difficult-to-treat solid tumors. The collaboration will focus on HCB101, HanchorBio’s clinical-stage SIRPα-Fc fusion protein targeting the CD47/SIRPα axis, in combination with InxMed’s investigational tumor microenvironment-modulating assets, including the small-molecule FAK inhibitor IN10018/ifebemtinib and the FAP-targeted ADC OMTX705. The companies aim to evaluate whether these complementary mechanisms may help address key therapeutic barriers in solid tumors, including stromal remodeling, extracellular matrix accumulation, tumor fibrosis, immune exclusion, and myeloid-mediated immune suppression. The signing ceremony was attended by Scott Liu, PhD, Founder, Chairman, and CEO of HanchorBio, and Zaiqi Wang, M.D., Ph.D., Founder, Chairman, and CEO of InxMed, marking the beginning of a strategic research collaboration between two innovative biopharmaceutical companies focused on immuno-oncology, tumor microenvironment biology, and cancer drug resistance. “We are pleased to establish this partnership with InxMed,” said Dr. Liu. “InxMed has built deep expertise in key pathways related to tumor microenvironment biology and cancer drug resistance, including FAK and integrin biology, which are highly complementary to HanchorBio’s immuno-oncology strategy. Through this collaboration, we aim to evaluate HCB101’s potential to block the CD47/SIRPα signaling axis and enhance macrophage-mediated recognition and phagocytosis of tumor cells, while combining it with IN10018/ifebemtinib and OMTX705 to address tumor fibrosis, stromal barriers, and immunosuppressive features of difficult-to-treat solid tumors from different mechanistic angles.” Dr. Liu further noted that the collaboration may deepen the understanding of HCB101’s mechanism of action across diverse tumor microenvironments and provide a research foundation for potential expansion into stroma-rich, immune-excluded, or myeloid-enriched solid tumors, such as pancreatic cancer, cholangiocarcinoma, and diffuse-type gastric cancer. “HCB101 has demonstrated encouraging potential as a macrophage-centered immunotherapy strategy across myeloid-enriched tumor settings,” said Dr. Wang. “InxMed is committed to overcoming cancer drug resistance, and our lead asset IN10018/ifebemtinib has entered late-stage clinical development, including a Phase III trial in China for platinum-resistant recurrent ovarian cancer, and has received Fast Track designation from the U.S. FDA. We believe this collaboration may create a complementary therapeutic strategy for highly fibrotic and treatment-resistant tumor microenvironments.” Moving forward, the two companies will review preclinical and translational research findings to determine potential next steps. The collaboration is designed to generate mechanistic and translational insights into differentiated combination strategies that may address major therapeutic barriers in difficult-to-treat solid tumors. About InxMed Based in the United States and China, InxMed is a late clinical-stage biotechnology company focused on overcoming drug resistance in cancer therapy. Founded in 2017, the company targets tumor defense mechanisms through key signaling pathways, including focal adhesion kinase (FAK), integrin pathways, and cancer-associated fibroblasts (CAFs). Its lead program, IN10018/ifebemtinib, is in the registrational stage and has received Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA and Fast Track Designation from the U.S. FDA. InxMed is led by an experienced team committed to advancing innovative cancer therapies. About HanchorBio Based in Taipei, Shanghai, and the San Francisco Bay Area, HanchorBio (TWSE: 7827) is a global clinical-stage biotechnology company focused on oncology and immune-mediated diseases. The company is led by an experienced team with a proven track record in biologics discovery and global development, aiming to reshape the landscape of cancer therapies. HanchorBio’s proprietary Fc-based designer biologics (FBDB™) platform enables the design of multi-functional biologics with diverse targeting modalities, designed to activate both innate and adaptive immune pathways and address current limitations of existing immunotherapies. The FBDB™ platform has delivered proof-of-concept data in several in vivo tumor animal models. HanchorBio is advancing a portfolio of innovative biologics designed to address significant unmet medical needs through differentiated molecular configurations in R&D and scalable CMC strategies.  Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements regarding HanchorBio’s research collaborations, clinical development programs, product candidates, regulatory strategy, and future plans. Actual results may differ materially from those expressed or implied due to various risks and uncertainties, including clinical development outcomes, regulatory interactions, regulatory decisions, protocol development, and market conditions. HanchorBio undertakes no obligation to update forward-looking statements except as required by applicable law.

曾被跨国药企勃林格殷格翰弃用的FAK抑制剂，如今成了应世生物（InxMed　Limited）冲刺港股18A的核心筹码。这家企业低价接手海外“弃药”，跳出行业过往“单药治疗”路径，主打联合疗法，将FAK抑制剂作为“基石药物”嵌套进化疗/ADC/免疫治疗的组合方案中，试图实现资产价值重估。尽管目前二期临床研究已初步取得积极结果，又背靠复星系获得资本与商业化双重加持，但核心产品尚未完成关键三期试验、联合用药依赖外部药企、研发资源配置存疑等多重风险，仍让这一赛道充满不确定性。复活“弃药”　押注联合疗法应世生物成立于2017年，其核心产品Ifebemtinib（IN10018）是一款高选择性口服小分子FAK抑制剂，但原始研发工作并不是应世生物完成的。公开资料显示，Ifebemtinib最初由德国制药企业勃林格殷格翰开发，作为单药疗法推进至Ia期临床试验后，因33名可评估患者中未观察到客观缓解，项目被终止。2017年，应世生物的前身iPharma　HK以150万美元首付款加200万美元里程碑款的对价，获得了该产品的全球权益。这一对价在创新药授权交易中处于较低水平。这样一款低价买来且被勃林格殷格翰放弃的抗癌药，应世生物却试图通过“联合用药”策略让它起死回生。接手之后，应世生物重新定位了这款产品的开发策略，公司未延续勃林格殷格翰的“单药治疗”路线，而是将Ifebemtinib定位为联合方案的组成部分，与化疗、ADC或免疫治疗药物联用使用，其科学假设是：FAK抑制剂可能通过调节肿瘤微环境或逆转耐药机制，增强联合用药的临床效果。此外，与部分药企追求泛癌种开发的策略不同，应世生物将Ifebemtinib的临床开发聚焦于特定适应症人群，主要包括铂耐药卵巢癌、胰腺癌等难治性实体瘤。公司选择这些领域的逻辑在于：患者存在明确的未满足医疗需求，且竞争格局相对宽松。目前，这一“联合疗法”策略在临床上取得了初步成效。应世生物十分看好FAK抑制剂的发展前景，但此前已有众多跨国药企在该赛道折戟。据了解，FAK靶点研究始于上世纪90年代，尽管重要性已被证实，但早期开展的单药临床试验普遍存在肿瘤缓解率不足、药物毒性难以控制的问题。在肿瘤领域，PD-1、EGFR、ALK等靶点已经形成了清晰明确的商业化开发路径，反观FAK靶点，长期以来既缺乏可靠的配套生物标志物，也没有锚定清晰的适应症方向，投入产出比显著低于替代选项。此前，勃林格殷格翰、GSK、辉瑞、诺华等跨国药企陆续终止FAK相关研发项目，并不是否定靶点本身的价值，而是因为在当时的技术条件下，找不到风险可控的开发路径。目前，全球首款选择性FAK抑制剂（avutometinib+defactinib组合）已于2025年5月获FDA批准，另有至少3至4款选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段，包括应世生物的Ifebemtinib、Amplia的Narmafotinib以及亚盛医药的APG　2449。在业界看来，应世生物以“联合疗法”和“窄聚焦”重新切入，实质是试图改变开发范式来降低风险——这一策略能否成功，最终取决于Ifebemtinib正在进行的III期临床试验数据。若试验达到主要终点，将为“联合策略”提供确证性证据；若未达标，则该产品的临床价值及公司的开发策略将面临根本性质疑。值得注意的是，应世生物的“基石疗法”存在一个结构性软肋，即公司并不拥有联合方案中任何搭档药物的知识产权：D-1553来自益方生物，考比替尼来自罗氏，PD-1来自君实生物，KRAS　G12D抑制剂来自珃诺生物——这意味着，应世生物所谓的“联合策略”，本质上是将自身命运系于外部伙伴的供应链与协作意愿之上。一旦任何一方断供、提价或优先供应自有管线，应世生物的“高增长赛道”叙事将瞬间出现裂缝。招股书显示，应世生物目前尚未有任何产品获批上市，公司未来可预见期间的全部收入均将来自核心产品Ifebemtinib。在研管线中虽还有第二代FAK（黏着斑激酶，一种在人类癌症晚期频繁过度表达的整合素相关蛋白酪氨酸激酶）抑制剂IN10028、ADC（抗体偶联药物，一类靶向抗癌药物）药物OMTX705、两款自研ADC及一款双特异性抗体，但这些项目均处于IND获批至I期临床之前的早期阶段，短期内无法形成产品梯队。这意味着Ifebemtinib的确证性III期试验结果一旦不及预期，或上市后销售显著低于预估，公司并无后备产品可以缓冲业绩压力。研发资金错配　深度绑定“复星系”应世生物为FAK抑制剂项目投入了诸多资源，但公司的研发投入却呈现与临床阶段不匹配的现象。财报显示，2025年，公司研发费用为1.009亿元，较2024年仅微增0.9%；同期行政开支则从4507万元飙升至8549万元，增幅达89.7%，主要由股权激励费用和C轮融资相关专业服务费推高。同一时期，公司披露了Ifebemtinib已在复发性卵巢癌（PROC）、胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个适应症中开展了试验，其中包括PROC的三期注册临床。按药物研发一般规律，三期单例受试者成本通常为二期的3至5倍。然而，在核心产品进入III期且声称多适应症并行开发的情况下，应世生物的研发费用仅微增0.9%，与成本规律形成明显背离。 图为应世生物研发管线情况（数据来源：招股书）。  潘悦　制图 从应世生物研发支出的内部结构看，核心产品Ifebemtinib在研发总支出中的占比从2024年的52.5%骤降至2025年的33.4%；而“其他候选产品”的临床前费用从1371万元增至3365万元，增幅约145%。这些受益项目均处于IND或I期临床之前，至少需要五年以上时间才能触及商业化节点。这意味着，应世生物在核心产品Ifebemtinib进入三期试验关键阶段、亟需加大投入时，反而将有限资源向远期项目倾斜——若Ifebemtinib失败，这些早期项目无法为公司提供任何缓冲空间；若Ifebemtinib成功，公司亦缺乏近期商业化后备。这种“远水解不了近渴”的资源配置引发业界质疑。值得注意的是，在应世生物押注FAK抑制剂赛道的过程中，“复星系”扮演了重要角色。一方面，复星系旗下的投资平台通过旗下基金成为应世生物的股东。根据公开信息，2025年1月7日，应世生物签订了C轮融资协议，并于2025年8月15日完成协议修订。本轮融资共有六名投资者参与认购应世生物发行的优先股股份，其中深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）（即“复健资本”）认购828.09万股，投资金额达2068.97万美元（约1.40亿元人民币），是本次C轮融资中投资金额最大的投资者。复健资本的普通合伙人为深圳复鑫深耀投资合伙企业（有限合伙）（简称“深圳复鑫”），而深圳复鑫的普通合伙人是上海复星平耀投资管理有限公司，后者由复星医药（600196.SH，02196.HK）全资拥有。经股权穿透后，复健资本实际由复星医药控制。另一方面，应世生物与复星医药在销售上存在深度合作。今年5月8日，复星医药宣布与应世生物达成战略合作。根据协议约定，复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新FAK抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。应世生物将获得1亿元首付款，以及最高可达10.15亿元的研发注册和销售业绩相关里程碑付款。“引入复健资本满足了18A公司的上市条件，与复星医药合作也增强了资本市场信心”，行业资深人士认为，复星系通过“资本+产业”双轮绑定，形成了对应世生物的深度控制。这一架构既为应世生物提供了资金和商业化的保障，也埋下了独立性不足、关联交易复杂的隐患。招股书显示，应世生物目前尚未组建任何商业化团队。