To evaluate the safety and efficacy of neoadjuvant HRS-4642 plus chemotherapy with or without adebrelimab in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

海军军医大学第一附属医院

NCT07503639

/ Not yet recruiting临床2期IIT

An Exploratory Umbrella Trial of Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Colorectal Cancer Based on Molecular Subtypes

This is a prospective, open-label, single-center, phase II umbrella trial designed to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant therapy for locally advanced colorectal cancer. Patients will be stratified into four cohorts based on microsatellite instability (MSI) status, KRAS mutation status, and the consensus molecular subtypes (CMS). Six arms are included across four cohorts and each arm will be assigned to a specific treatment regimen. The primary endpoint is the complete response rate. Secondary endpoints include safety, organ preservation rate (for rectal cancer only), R0 resection rate, surgical complications, treatment compliance, 3-year survival, and quality of life (QoL) score.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT07240766

/ Recruiting临床2期IIT

Phase II Study of HRS-4642 in Combination With Nimotuzumab and Chemotherapy for Subjects With Borderline Resectable Pancreatic Cancer With KRAS G12D Mutation

This study is a Phase II clinical trial that plans to enroll 40 patients with borderline resectable pancreatic cancer harboring a KRAS G12D mutation, aiming to evaluate the efficacy of HRS-4642 in combination with Nimotuzumab and AG in borderline resectable pancreatic cancer. The study process includes a screening period (from the signing of the informed consent form until the first dose), a treatment period (from the first dose to the discontinuation of study treatment), and a follow-up period (safety follow-up and survival follow-up after the discontinuation of study treatment).

开始日期2026-02-15

申办/合作机构

浙江大学

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项与 HRS-4642 相关的文献（医药）

2026-05-26·BIOLOGICAL CHEMISTRY

GAP mimetic activity of pan-Ras TCI daraxonrasib synergizes with K-Ras Switch-II pocket inhibition

Article

作者: Shokat, Kevan M. ; Pfaff, Patrick

Abstract:

Tricomplex inhibitors (TCIs) are a novel class of direct Ras inhibitors that target the GTP-bound Ras(on) state through recruitment of Cyclophilin A. Daraxonrasib (RMC-6236) is a pan-Ras TCI that was recently shown to restore GTPase activity of G12-mutant Ras proteins. Structural analysis of a pan-Ras TCI bound to K-Ras(GDP–AlF 3 ) reveals a transition-state arrangement of Tyr32 and Gln61 that closely resembles endogenous GTPase–GAP complexes. This includes a closed Switch-I conformation engaging the cis -GTPase machinery in a manner analogous to non-arginine-finger GAPs such as RanGAP. These observations position pan-Ras TCIs as pharmacologic GAP mimetics. The GTPase-promoting activity of daraxonrasib suggests synergy with Switch-II pocket K-Ras inhibitors, including the approved GDP-state selective K-Ras G12C inhibitor adagrasib (MRTX-849), whose engagement of K-Ras(GTP) is kinetically constrained by slow endogenous hydrolysis of the mutant GTPase. We demonstrate that daraxonrasib sensitizes K-Ras(GTP) to adagrasib labeling in both recombinant protein and cellular contexts. In K-Ras G12C and G12D mutant cell lines, combinations of daraxonrasib with adagrasib or HRS-4642 (MRTX-1133 analog) yield more rapid K-Ras engagement, rapid p -ERK suppression, and significant Loewe synergy scores in viability assays. These findings establish GAP mimetics as rational and potent combination partners for Switch-II pocket inhibitors. The synergistic combination has potential to deepen and prolong pathway suppression while enabling dose reductions that may mitigate on-target toxicity and resistance.

2024-07-01·CANCER CELL

HRS-4642: The next piece of the puzzle to keep KRAS in check

Article

作者: Alejandra A. Flores-Gómez ; Matthias Drosten

KRAS^G12D is the most frequent KRAS mutation in human cancer. In this issue, Zhou et al. describe a novel KRAS^G12D inhibitor, HRS-4642, that shows potent and selective anti-tumor activity across various models and synergizes with proteasome inhibitors. Responses have also been observed in patients during an ongoing phase 1 trial.

2024-07-01·CANCER CELL

Anti-tumor efficacy of HRS-4642 and its potential combination with proteasome inhibition in KRAS G12D-mutant cancer

Article

作者: Shen, Feng ; Mao, Rongfu ; Li, Jiayu ; Shao, Chuchu ; Jia, Keyi ; Ren, Shengxiang ; He, Ning ; Zhang, Jun ; Sun, Xing ; Liu, Xinyu ; Li, Fei ; Li, Chongyang ; Zhang, Zhe ; Li, Xin ; Jiang, Tao ; Zhou, Caicun ; Mao, Shiqi ; Luo, Libo ; Shi, Wei ; Wang, Zaiyong ; He, Feng ; Chen, Yingxue ; Cai, Xinlei ; Dai, Zican ; Huang, Kan ; Li, Wei ; Yu, Jia ; Yu, Yaxin ; Wang, Wanying

KRAS G12D is the most frequently mutated oncogenic KRAS subtype in solid tumors and remains undruggable in clinical settings. Here, we developed a high affinity, selective, long-acting, and non-covalent KRAS G12D inhibitor, HRS-4642, with an affinity constant of 0.083 nM. HRS-4642 demonstrated robust efficacy against KRAS G12D-mutant cancers both in vitro and in vivo. Importantly, in a phase 1 clinical trial, HRS-4642 exhibited promising anti-tumor activity in the escalating dosing cohorts. Furthermore, the sensitization and resistance spectrum for HRS-4642 was deciphered through genome-wide CRISPR-Cas9 screening, which unveiled proteasome as a sensitization target. We further observed that the proteasome inhibitor, carfilzomib, improved the anti-tumor efficacy of HRS-4642. Additionally, HRS-4642, either as a single agent or in combination with carfilzomib, reshaped the tumor microenvironment toward an immune-permissive one. In summary, this study provides potential therapies for patients with KRAS G12D-mutant cancers, for whom effective treatments are currently lacking.

503

项与 HRS-4642 相关的新闻（医药）

2026-07-26

·信狐药迅

一款国产创新药：四川海思科HSK39297片上市申请获批| 新获批(7.20-7.26）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.20-7.26）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 HSK39297片四川海思科制药有限公司 1 CXHS2600002 苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500122 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SA030注射液苏州时安生物技术有限公司 1 CXHL2600757 AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600743 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600742 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600741 HZ-V055胶囊杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600620 HZ-V055胶囊杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600618 HZ-V055胶囊杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600619 BIOS0635-048片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600615 BIOS0635-048片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600614 BIOS0635-048片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600613 HY1770乳膏苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600592 HY1770乳膏苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600598 HY1770乳膏苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600597 HY1770乳膏苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600596 HY1770乳膏苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600595 HY1770乳膏苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600594 HY1770乳膏苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600593 CVL218片甫康(湖北省)生物科技开发有限公司 1 CXHL2600586 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600582 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600581 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600580 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600579 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600589 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600588 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600587 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600585 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600584 注射用BH1542 珠海贝海生物技术股份有限公司 1 CXHL2600575 HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600578 HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600577 TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2600565 TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2600564 IG4001肠溶片苏州点石智药医药科技有限公司 1 CXHL2600547 DM1001制剂复星万邦(江苏)医药集团有限公司 2.2 CXHL2600534 重组四价肠道病毒疫苗(汉逊酵母) 维尔泰克(北京)生物技术有限公司 1.4 CXSL2600457 注射用LM-302 礼新医药(浙江)有限公司 1 CXSL2600553 JMB2302注射液江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2600549 JMB2302注射液江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2600548 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600536 注射用TL001 上海糖岭生物医药有限责任公司 1 CXSL2600542 LM-168注射液礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600541 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600540 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600539 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600538 注射用HB0043(皮下注射) 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600535 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600531 SYS6090注射液石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600523 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600524 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600521 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600520 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600519 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600518 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600525 IM-101注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600507 SPY002-091, 200 mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600506 SPY002-091, 200 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600505 OTOV-102预混注射液星奥拓维(南京)生物技术有限公司 1 CXSL2600479 KHN921注射液成都弘基生物科技有限公司 1 CXSL2600466 贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600537 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600544 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600543 QL2107注射液齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600528 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600514 酪酸梭菌活菌滴剂(胶囊型) 杭州远大生物制药有限公司 2.2 CXSL2600500 SPY003-207, 180 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600504 SPY001-001, 150mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600501 SPY003-207, 150 mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600503 SPY001-001, 180 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600502 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乳酸钠林格冲洗液上海长征富民金山制药有限公司 3 CYHS2501332 盐酸美金刚口崩片合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2500954 盐酸美金刚口崩片合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2500953 地奈德软膏湖南明瑞制药股份有限公司 3 CYHS2500829 盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2500819 盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2500818 复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司 3 CYHS2500795 复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司 3 CYHS2500794 酒石酸美托洛尔注射液白云山东泰商丘药业有限公司 3 CYHS2500749 布美他尼注射液山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2500562 乙酰半胱氨酸片广东泰来润至医药科技有限公司 3 CYHS2500502 盐酸溴己新注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2500493 铝镁匹林片(II) 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 3 CYHS2500461 依帕司他片沈阳永大制药股份有限公司 3 CYHS2500372 吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司 3 CYHS2500336 苯溴马隆片广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500326 腺苷钴胺胶囊合肥康惠医药技术有限公司 3 CYHS2500313 盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司 3 CYHS2500300 盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司 3 CYHS2500298 左甲状腺素钠口服溶液泊诺(天津)创新医药研究有限公司 3 CYHS2500173 舒必利片万邦德制药集团有限公司 3 CYHS2500105 酮咯酸氨丁三醇注射液四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2500081 地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司 3 CYHS2404549 氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2404541 普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司 3 CYHS2404462 重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江尚科生物医药有限公司 3 CYHS2404416 复合磷酸氢钾注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司 3 CYHS2404290 盐酸氯胺酮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司 3 CYHS2404278 注射用硫酸多黏菌素B 合肥华威药业有限公司 3 CYHS2404191 铝碳酸镁混悬液合肥远志医药科技开发有限公司 3 CYHS2404126 氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司 3 CYHS2403801 氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司 3 CYHS2403800 黄体酮注射液重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2403721 盐酸氢吗啡酮注射液青海制药有限公司 3 CYHS2403606 吲哚布芬片石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2403553 维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2403488 氯化钾注射液黑龙江省知润药业有限公司 3 CYHS2403391 卡马西平缓释片(II) 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403175 卡马西平缓释片(II) 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403174 卡马西平缓释片(II) 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403173 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片郑州泰丰制药有限公司 3 CYHS2403104 维生素B6注射液河北桥洲医药科技有限公司 3 CYHS2403047 硫酸镁注射液石家庄杏泽医药科技有限公司 3 CYHS2402809 琥珀酸亚铁片浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2402039 阿替卡因肾上腺素注射液扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2401623 碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司 3 CYHS2401218 氧(液态) 扬州盈德气体有限公司 4 CYHS2503496 盐酸达利雷生片海南先声药业有限公司 4 CYHS2503110 盐酸达利雷生片海南先声药业有限公司 4 CYHS2503109 硫酸氨基葡萄糖胶囊江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2502668 注射用阿糖胞苷广东星昊药业有限公司 4 CYHS2501719 注射用阿糖胞苷广东星昊药业有限公司 4 CYHS2501718 盐酸乙哌立松片山东京卫制药有限公司 4 CYHS2501684 硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2501462 达格列净二甲双胍缓释片(III) 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2501438 棕榈酸帕利哌酮注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501206 棕榈酸帕利哌酮注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501205 棕榈酸帕利哌酮注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501204 富马酸伏诺拉生片山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2501109 富马酸伏诺拉生片山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2501108 乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司 4 CYHS2501069 布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2501004 布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2501003 盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司 4 CYHS2500984 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2500978 聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2500919 聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2500918 聚多卡醇注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2500917 乙酰半胱氨酸颗粒海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2500912 乙酰半胱氨酸颗粒海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2500911 多种微量元素注射液(III) 合肥市未来药物开发有限公司 4 CYHS2500882 盐酸帕罗西汀片深圳市新阳唯康科技有限公司 4 CYHS2500828 利丙双卡因乳膏南京瑞捷医药科技有限公司 4 CYHS2500825 帕拉米韦氯化钠注射液博智安健(河北)药业有限公司 4 CYHS2500809 聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司 4 CYHS2500771 枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司 4 CYHS2500761 枸橼酸西地那非口腔崩解片河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2500746 盐酸艾司洛尔注射液广东南国药业有限公司 4 CYHS2500698 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2500652 乌帕替尼缓释片华益泰康药业股份有限公司 4 CYHS2500617 奥氮平片山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2500575 甲苯磺酸艾多沙班片江苏华阳制药有限公司 4 CYHS2500540 甲苯磺酸艾多沙班片江苏华阳制药有限公司 4 CYHS2500539 达芦那韦片江苏艾迪药业集团股份有限公司 4 CYHS2500397 硫酸特布他林雾化吸入用溶液复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2500351 注射用磷酸特地唑胺浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2500344 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液石家庄四药有限公司 4 CYHS2500227 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酒石酸长春瑞滨软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司 4 CYHS2403627 硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司 4 CYHS2403591 硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司 4 CYHS2403590 米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2403580 米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2403579 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2403545 小儿法罗培南钠颗粒珠海前列药业有限公司 4 CYHS2403532 阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2403513 阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2403512 盐酸艾司洛尔注射液山东力诺制药有限公司 4 CYHS2403395 布瑞哌唑片江苏飞马药业有限公司 4 CYHS2403247 布瑞哌唑片江苏飞马药业有限公司 4 CYHS2403246 布瑞哌唑片江苏飞马药业有限公司 4 CYHS2403245 布瑞哌唑片浙江普利药业有限公司 4 CYHS2403142 布瑞哌唑片浙江普利药业有限公司 4 CYHS2403141 布瑞哌唑片浙江普利药业有限公司 4 CYHS2403140 布瑞哌唑片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403075 布瑞哌唑片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403074 布瑞哌唑片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403073 注射用盐酸美法仑吉斯美(武汉)制药有限公司 4 CYHS2402970 盐酸特比萘芬涂膜剂江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2402788 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2402611 小儿法罗培南钠颗粒河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402441 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂南昌谷森生物制药有限公司 4 CYHS2402337 注射用卡非佐米昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2301630 玛巴洛沙韦东北制药集团股份有限公司 CYHS2560195 碳酸镧珠海润都制药股份有限公司 CYHS2461139 苯磺酸氨氯地平珠海润都制药股份有限公司 CYHS2461015 注射用甲钴胺石药集团欧意药业有限公司 3 CYHL2600062 马沙骨化醇注射液南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHL2600061 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片安徽佳和药业有限公司 3 CYHL2600057 进口申请药品名称企业注册分类受理号奥博雷通片 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 1 JXHS2600017 奥博雷通片 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 1 JXHS2600016 奥博雷通片 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 1 JXHS2600015 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600180 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600179 Enpatoran Merck Healthcare KGaA 1 JXHL2600178 ASP2138注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600143 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600115 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号归柴止痛颗粒深圳市双百康医药科技有限公司 1.1 CXZL2600047 柴芪固溺丸上海守正中医药研究有限公司 1.1 CXZL2600043 参芪温阳阴道膨胀栓哈尔滨田美药业股份有限公司 2.3 CXZL2600044 麝香通心滴丸内蒙古康恩贝药业有限公司 2.3 CXZL2600042 半夏白术天麻颗粒四川光大制药有限公司 3.1 CXZS2500047 五味消毒饮颗粒瑞阳制药股份有限公司 3.1 CXZS2400022 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

2026-07-26

·会康临研

胰腺癌的临床试验概况：热点靶点、最新进展与细胞治疗/疫苗探索

会康临研，You will be fine ❤️ 欢迎转发，让更多人有机会得到帮助 💞 ☆ 胰腺导管腺癌（PDAC）因早期无症状、间质致密、免疫"冷"微环境而被称为"癌王"，全球 5 年生存率长期徘徊在 10% 左右，我国年新发病例约 12 万。过去十余年，其治疗几乎完全依赖化疗骨架的改良（FOLFIRINOX、吉西他滨＋白蛋白紫杉醇、NALIRIFOX），靶向与免疫治疗屡屡折戟。 2025—2026 年，这一僵局出现历史性松动：RAS 抑制剂首个 3 期阳性研究（RASolute 302）发表于 NEJM，KRAS G12D 抑制剂首次进入 3 期，CD40 激动剂、TF/CLDN18.2 ADC、KRAS 疫苗与 TCR-T 细胞治疗均读出积极数据。本文基于 NEJM、Lancet、Nature Medicine 等期刊及 ASCO、ESMO 大会公布的代表性研究，梳理胰腺癌当前的热点方向与国内企业在研项目。（需求对接项目的可以直接联系本文的分享者） ☆ 一、KRAS：从"不可成药"到首个 3 期阳性超过 90% 的 PDAC 携带 RAS 突变（KRAS 为主，其中 G12D 约占 40%），RAS 通路是胰腺癌绝对的驱动核心。 2026 年 5 月发表于 NEJM 的 3 期 RASolute 302 研究具有里程碑意义：在既往治疗失败的转移性 PDAC 中，口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 daraxonrasib（RMC-6236）较化疗将中位 OS 从 6.6 个月延长至 13.2 个月（HR=0.40），中位 PFS 7.3 对 3.5 个月（HR=0.45），且因不良反应停药率仅 1.2%（化疗组 11.2%）——这是 RAS 靶向治疗在胰腺癌中的首个随机 3 期确证[1]。同期，G12D 选择性抑制剂 zoldonrasib（RMC-9805）1 期数据（ORR 37.1%，中位缓解持续时间 11.1 个月）进一步验证了亚型特异性策略的可行性[2]。国内企业代表性在研项目： ①恒瑞医药的 HRS-4642（KRAS G12D 抑制剂）——其联合化疗一线治疗 KRAS G12D 突变晚期胰腺癌的随机双盲 3 期已于 2025 年 10 月启动，是全球首个进入 3 期的 G12D 靶向药；此前 1b/2 期一线队列确认 ORR 达 63.3%（2025 年 ESMO），1 期研究发表于 Cancer Cell[3]； ②劲方医药的 GFH375（VS-7375，口服 G12D 抑制剂）——国内首个进入 2 期的同类分子，已获 FDA 快速通道资格[4]； ③加科思的 JAB-23E73、 ④璎黎药业的 YL-17231、 ⑤百济神州的 BGB-53038——三款 pan-KRAS 抑制剂均在 1/2 期覆盖胰腺癌队列[5]。 ☆ 二、化疗骨架：NALIRIFOX 确立一线新标准，国产脂质体实现突破在靶向时代到来之前，化疗优化仍是生存改善的现实来源。 3 期 NAPOLI-3（Lancet）首次头对头证实，四药方案 NALIRIFOX（伊立替康脂质体＋奥沙利铂＋5-FU/LV）一线治疗转移性 PDAC 优于吉西他滨＋白蛋白紫杉醇（中位 OS 11.1 对 9.2 个月，HR=0.83；中位 PFS 7.4 对 5.6 个月，HR=0.69），成为新的一线参考方案[6]；二线 NAPOLI-1 则早已确立伊立替康脂质体＋5-FU/LV 的标准地位。国内企业代表性项目： ①恒瑞医药的伊立替康脂质体（HR070803，粒径约 80—90 nm、小于同类品种）——中国 3 期 PAN-HEROIC-1（Signal Transduction and Targeted Therapy）显示，二线联合 5-FU/LV 中位 OS 7.4 对 5.0 个月（HR=0.63）、中位 PFS 4.2 对 1.5 个月（HR=0.36），2024 年 1 月获 NMPA 批准[7]； ②石药集团的盐酸伊立替康脂质体——2023 年 9 月国内首仿获批，并于同年 12 月向 FDA 提交上市申请，实现复杂制剂出海[8]。 ☆ 三、免疫微环境：PD-1 折戟之后，CD40 激动剂带来新希望 PDAC 的致密间质与免疫抑制性微环境使 PD-1 单抗在 pMMR 人群中基本无效（仅约 1% 的 MSI-H 患者可获益）。当前最受关注的破局者是 CD40 激动性抗体 mitazalimab：单臂 1b/2 期 OPTIMIZE-1（Cell Reports Medicine）显示，其联合 mFOLFIRINOX 一线治疗转移性 PDAC，确认 ORR 达 42.1%，中位缓解持续时间 12.6 个月、中位 OS 14.9 个月，显著优于历史化疗数据；多组学分析同时找到了与疗效相关的肿瘤纤维化基因特征，随机确证 3 期已列入计划[9]。此外，CXCR4 拮抗剂、TAM 靶向、IL-6 通路等微环境策略均在 2 期探索中——这一领域历史上失败案例众多（sotigalimab、PEGPH20、defactinib 等），OPTIMIZE-1 能否通过随机研究检验，是观察整个方向成败的关键。 ☆ 四、ADC 与双特异性抗体：TF、CLDN18.2、MSLN 多点探索国内企业代表性在研项目： ①乐普生物的 MRG004A（组织因子 TF ADC）——1/2 期胰腺癌队列 ORR 33.3%（4/12）、DCR 83.3%，2025 年 8 月获 CDE 拟纳入突破性治疗程序，用于二线及以上晚期胰腺癌[10]； ②信达生物的 IBI389（CLDN18.2×CD3 双抗）——1 期研究（BMC Medicine）纳入 73 例胰腺癌患者，整体安全性可控（≥3 级 CRS 仅 1 例），并在 CLDN18.2 阳性消化道肿瘤中显示初步活性[11]； ③信达生物的 IBI343 与恒瑞医药的 SHR-A1904（CLDN18.2 ADC）——均设有胰腺癌扩展队列； ④荣昌生物的 RC88（间皮素 MSLN ADC）——在胰腺癌、卵巢癌中开展 1/2 期研究。 ☆ 五、少见融合与 BRCA：精准医学的"长尾" 尽管 PDAC 以 KRAS 为绝对主导，约 8%—10% 的 KRAS 野生型肿瘤富集了可干预靶点： NRG1 融合（HER2×HER3 双抗 zenocutuzumab 基于 eNRGy 研究于 2024 年 12 月获 FDA 批准，胰腺癌队列 ORR 40%）[12]； NTRK、RET、BRAF 融合/突变（对应泛瘤种获批药物）；以及胚系 BRCA1/2 突变——奥拉帕利维持治疗（POLO 研究）早已确立该人群含铂化疗有效后的维持标准。这部分患者比例虽小，却是胰腺癌中"精准治疗投入产出比最高"的人群，凸显了晚期 PDAC 常规行 NGS 检测的必要性。 ☆ 六、围手术期：新辅助之争与辅助标准的再确认可切除 PDAC 的研究近年以"阴性结果的澄清作用"为特征： NORPACT-1 显示新辅助 FOLFIRINOX 不优于直接手术＋辅助化疗； PREOPANC-2 亦未能证明新辅助 FOLFIRINOX 优于新辅助吉西他滨同步放化疗。目前 mFOLFIRINOX 术后辅助（PRODIGE-24）仍是标杆，而围手术期 FOLFIRINOX 的最终答案有待两项大型 3 期（Alliance A021806、PREOPANC-4）给出[13]。国内多家胰腺中心（如复旦大学附属肿瘤医院团队）亦在新辅助方案优化、转化治疗等方向开展了系列研究者发起研究。 ☆ 七、细胞治疗与肿瘤疫苗：TCR-T 与 KRAS 疫苗的先行者胰腺癌是实体瘤细胞与免疫治疗最艰难的战场，但也是多项"第一次"的诞生地。 TCR-T：从个案奇迹到队列数据。 2022 年 NEJM 报道的 KRAS G12D 特异性 TCR-T 使 1 例晚期胰腺癌患者获得 72% 的肿瘤退缩，开创了驱动基因 TCR-T 的先河；此后，浙江大学团队与新景智源合作的 NW-301V（KRAS G12V/HLA-A*11:01）首次人体 1 期研究（2025 年 ESMO）纳入 14 例晚期实体瘤（8 例胰腺癌、6 例结直肠癌），总体 ORR 42.9%，两个目标剂量组 PR 率 50%、中位 PFS 5.8 个月，未发生神经毒性[14]；针对 KRAS G12D 的 TCR-T（NT-112、AFNT-211 等）全球 1 期在研。肿瘤疫苗：辅助治疗的新维度。 KRAS 突变疫苗 ELI-002 的 1 期 AMPLIFY-201 最终结果（Nature Medicine）显示，25 例完成局部区域治疗后微小残留病灶阳性的患者（20 例胰腺癌）中，T 细胞应答超过阈值者的影像学无复发生存期未达到（对照 3.02 个月，HR=0.12）、OS 未达到（对照 15.98 个月，HR=0.23），67% 患者出现抗原扩散；七肽剂型（ELI-002 7P）的随机 2 期辅助治疗研究正在进行[15]。个体化新抗原疫苗 autogene cevumeran（BioNTech/罗氏）术后辅助 1 期研究中，8 例产生疫苗特异性 T 细胞应答的患者中位随访 18 个月无一复发（Nature），随机 2 期在研。 CAR-T 与其他路线。间皮素 CAR-T 多项 1 期证实了安全性但疗效有限；科济药业的 satri-cel（CLDN18.2 CAR-T）已获胃癌适应症（全球首个实体瘤 CAR-T），胰腺癌队列处于早期探索；新抗原筛选 TIL 在消化道肿瘤中的数据（见本系列结直肠癌篇）同样为胰腺癌提供了概念支持。 ☆ 结语胰腺癌正在告别"只有化疗"的时代： RASolute 302 的阳性宣告 RAS 靶向治疗从概念走向标准，KRAS G12D 抑制剂的 3 期竞赛中中国企业（恒瑞 HRS-4642）已抢得先机； CD40 激动剂、KRAS 疫苗、TCR-T 细胞治疗则分别在"微环境改造""辅助防复发""精准杀伤"三个维度打开想象空间。但必须清醒看到：daraxonrasib 的对照组是二线化疗，其一线地位仍待确证；mitazalimab、ELI-002 的积极数据均来自单臂或小型研究，随机对照检验尚未完成；PDAC 的间质屏障与克隆异质性不会因单一靶点而消解。未来五年，RAS 抑制剂的前移（一线、辅助）、与化疗/免疫/ADC 的联合策略、以及基于分子分型的精细化分层，将是决定"癌王"治疗格局能否真正改写的关键。 ☆ 参考文献 O'Reilly EM, et al. Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer (RASolute 302). N Engl J Med. 2026. Treatment of KRAS-Mutated Pancreatic Cancer（综述，含 RMC-9805/zoldonrasib 1 期数据：ORR 37.1%，mDoR 11.1 个月）. 2025. Zhou C, et al. Anti-tumour efficacy of HRS-4642 in KRAS G12D-mutant cancer. Cancer Cell. 2024;42:2086-2100；2025 ESMO（一线队列 cORR 63.3%）；胰腺癌 3 期登记（2025 年 10 月）. 劲方医药公告：GFH375（VS-7375）获 FDA 快速通道资格. 2025. Pan-KRAS Inhibition 综述（含 JAB-23E73、YL-17231、BGB-53038 在研信息）. 2026. Wainberg ZA, et al. NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Treatment-Naive Patients with Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (NAPOLI 3). Lancet. 2023;402:1272-1281. Cui J, Qin S, Zhou Y, et al. Irinotecan Hydrochloride Liposome HR070803 in Combination with 5-FU/LV in PDAC Following Prior Gemcitabine-Based Therapy (PAN-HEROIC-1): A Phase 3 Trial. Signal Transduct Target Ther. 2024;9:248. 石药集团公告：伊立替康脂质体 NMPA 获批（2023 年 9 月）及 FDA NDA 提交（2023 年 12 月）. Van Laethem JL, et al. CD40 Agonist Mitazalimab with mFOLFIRINOX in Untreated Metastatic Pancreatic Cancer (OPTIMIZE-1). Cell Rep Med. 2025;6:102407. 乐普生物公告：MRG004A（TF ADC）拟纳入突破性治疗程序（2025 年 8 月）；1/2 期胰腺癌队列数据（ORR 33.3%，2024 ASCO）. Guo Y, et al. Safety and Preliminary Efficacy Results of IBI389, an Anti-CLDN18.2×CD3 Bispecific Antibody, in Advanced Solid Tumors: A Phase 1 Study. BMC Med. 2025. FDA 公告：Zenocutuzumab-zbco（Bizengri）加速批准用于 NRG1 融合阳性 NSCLC 与胰腺癌（eNRGy 研究，胰腺癌 ORR 40%）. 2024 年 12 月. Evolving Concepts in Adjuvant/Neoadjuvant Therapy for Resectable Pancreas Cancer（综述，含 NORPACT-1、PREOPANC-2 结果及 Alliance A021806、PREOPANC-4 在研信息）. J Clin Invest. 2025. Bai X, et al. First-in-Human Phase I Study of TCR-T Therapy Targeting KRAS G12V in Metastatic Solid Tumors (NW-301V). 2025 ESMO, 1514O. Pant S, et al. Lymph Node-Targeted, mKRAS-Specific Amphiphile Vaccine in Pancreatic and Colorectal Cancer: Phase 1 AMPLIFY-201 Trial Final Results（ELI-002 2P）. Nat Med. 2025;31:3648-3653；2 期研究（NCT05726864）在研. Rojas LA, et al. Personalized RNA Neoantigen Vaccines Stimulate T Cells in Pancreatic Cancer（autogene cevumeran）. Nature. 2023;618:144-150. （注：本文数据截至 2026 年 7 月，部分在研研究信息来自 ClinicalTrials.gov、CDE 登记平台及 2025—2026 年 ASCO、ESMO 大会报告，最终结论以正式发表为准。） ☆ 重要声明与提示 1，本研究严格遵循《赫尔辛基宣言》和 GCP（药物临床试验质量管理规范）要求，所有入组患者的权益都将得到充分保障； 2，本研究已获得国家药品监督管理局批准（登记号：），并通过各中心伦理委员会审查研究为开放标签设计，患者知晓所接受的治疗方案参与研究为自愿行为，可随时退出，不影响后续正常医疗最终入组资格需经研究医生全面评估后确定。 3，本文信息来源于药物临床试验登记与信息公示平台及公开学术资料，仅供医学科普和招募信息传播使用，不构成具体医疗建议。具体诊疗方案请遵医嘱。 ☆ 关于我们会康临研是由一群有着相同初心的生物医药人共同搭建的一个公益性质的临床试验项目聚合信息与咨询平台。致力于分享新的前沿的临床试验招募信息，为有需求且符合条件的患者寻找新的希望，同时能得到免费的救治。也欢迎大家动动小手，转发给更多有需要的人，每一次转发，都是一次希望的传递！❤️❤️ ☆ 1. 胃癌的临床试验概况：热门靶点、最新进展与细胞治疗突破 2. 结直肠癌的临床试验概况：热门靶点、最新进展与细胞治疗探索 3. 乳腺癌热门靶点临床试验汇总与最新进展

2026-07-25

·今日头条

登顶Nature Medicine！王理伟教授深度解读HRS-4642突破KRAS G12D胰腺癌治疗困局

胰腺癌素有“癌中之王”的恶名，是临床预后最差的实体肿瘤之一。在胰腺癌的驱动基因中， KRAS G12D 是最常见的突变亚型，长期以来被归为“不可成药”靶点，临床始终缺乏高效、精准的靶向治疗方案，极大制约了晚期胰腺癌疗效突破。近日，上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授团队牵头开展的国产原研KRAS G12D抑制剂HRS-4642联合AG方案（白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨）一线治疗晚期胰腺癌的Ib/II期重磅研究，全文正式发表于顶级医学期刊《Nature Medicine》（IF=52.5）。研究数据惊艳业界：整体客观缓解率（ORR）高达63.3%，中位无进展生存期（mPFS）达13.1个月，且可实现ctDNA快速清零，联合方案安全性整体可控。该成果不仅标志着KRAS G12D突变胰腺癌一线治疗实现里程碑式突破，更彰显了中国原创抗肿瘤新药的硬核科研实力与国际竞争力。本次特邀王理伟教授，深度解读该项登顶顶刊研究的学术价值、核心临床数据优势，以及KRAS G12D精准治疗的未来发展蓝图。重磅学术认可！顶刊发表印证三重核心价值 HRS-4642联合AG方案研究成功刊发于《Nature Medicine》，请您谈谈该成果对KRAS G12D精准治疗领域、以及中国原创创新药研发的重要意义？本次研究全文登顶《Nature Medicine》，绝非简单的学术成果发表，而是对整个领域发展、国产创新药进阶的多重里程碑突破，核心价值体现在三方面。第一，研究获得国际顶级学术体系的权威背书。作为全球顶尖医学期刊，《Nature Medicine》的同行评议标准严苛、科学性要求极高。相较于此前2025 ESMO年会的口头初步披露，本次全文发表完整公示了研究设计、疗效数据、安全性特征及探索性生物标志物分析结果，补齐了循证证据链条，进一步巩固了该研究的国际学术影响力，为方案的全球推广奠定基础。第二，彻底改写KRAS G12D靶点的治疗格局。KRAS G12D突变占胰腺癌KRAS突变总数的40%以上，覆盖全人群1/3的胰腺癌患者，但数十年间始终无有效靶向手段，是临床核心治疗痛点。本研究首次系统性证实，KRAS G12D直接靶向联合标准化疗的临床可行性与优效性，推动该靶点从“不可成药”的理论困境，迈入一线精准联合治疗的临床落地阶段，为后续高级别循证研究、指南更新筑牢根基。第三，彰显中国原研创新药的国际领跑实力。HRS-4642是我国完全自主研发的特异性KRAS G12D抑制剂，其重磅研究成果登陆国际顶刊，充分证明中国肿瘤精准治疗的原创研发能力，成功实现从“跟跑”到“并跑、领跑”的跨越式转变，大幅提升我国在全球靶向新药研发领域的学术话语权。硬核数据佐证优效！疗效、机制、安全三重突破本次《Nature Medicine》全文公布了完整的疗效、安全性及探索性分析数据，从临床实操角度，哪些核心结果最具临床指导价值？HRS-4642联合方案的差异化优势体现在何处？本次更新的完整研究数据，全方位验证了HRS-4642联合AG方案的临床价值，实现了疗效深度、机制精准、安全可控的三重突破，每一项核心数据都具备极强的临床指导意义。首先是超高且持久的抗肿瘤缓解疗效。在30例初治KRAS G12D突变晚期胰腺癌患者中，联合方案确认ORR达63.3%，疾病控制率（DCR）高达93.3%。29例可评估病灶患者中，96.6%均出现不同程度的肿瘤缩小，绝大多数患者可从治疗中快速获益。更关键的是，疗效并非短期一过性缓解，患者中位缓解持续时间（DoR）达11.9个月，数据截止时超半数缓解患者仍维持应答；整体mPFS长达13.1个月，12个月PFS率68.7%、12个月OS率83.3%，在预后极差的KRAS G12D突变胰腺癌人群中，实现了短期缓解与长期生存的双重突破。其次是分子层面机制得到精准验证。本次全文新增的ctDNA探索性分析是研究核心亮点之一，完美印证了药物的精准作用机制。基线ctDNA阳性患者接受治疗后，第4周期第1天的KRAS G12D ctDNA完全清除率高达88.9%。这种快速、彻底的分子学清零效应，与临床肿瘤退缩、疾病稳定高度匹配，从分子机制层面证实了HRS-4642可持续精准抑制KRAS G12D信号通路，为精准治疗提供了坚实的科学依据。再者是安全可控，适配长期持续治疗。联合方案未出现新发、非预期的安全风险，不良反应谱与传统AG化疗方案高度一致。31例入组患者均出现治疗相关不良事件，90.3%为≥3级不良反应，主要以中性粒细胞降低、白细胞降低、贫血、血小板减少等可控血液学毒性为主，无治疗相关死亡，无患者因不良反应永久终止治疗。稳定可控的安全性，保障了患者长期足疗程治疗，是实现长期生存获益的重要基础。除此之外，药物自身的差异化创新设计是疗效优异的底层支撑。HRS-4642作为高选择性非共价KRAS G12D抑制剂，可精准靶向突变靶点、持续阻断致癌信号；同时采用先进脂质体纳米递送技术，可实现肿瘤组织精准富集、持续缓释，大幅优化药代动力学特征。相较于全球同类在研药物，HRS-4642研发进度领先，已顺利完成剂量探索并迈入III期注册临床阶段，是目前全球证据最充分、临床进展最快的KRAS G12D靶向药物之一。迈入循证新阶段！ KRAS G12D精准治疗未来可期目前HRS-4642联合AG方案的III期注册研究已全面启动，结合本次顶刊研究成果，您如何展望KRAS G12D精准治疗的发展方向？该策略将如何改写晚期胰腺癌治疗格局？本次《Nature Medicine》成果发布联合III期研究的顺利启动，标志着KRAS G12D靶向治疗正式从早期探索阶段，迈入高级别循证确证的关键阶段，未来将全方位重塑晚期胰腺癌的诊疗体系。第一，建立标准化精准诊疗新模式。既往晚期胰腺癌治疗以笼统化疗为主，缺乏分层精准策略。随着HRS-4642循证证据的完善，未来KRAS G12D突变胰腺癌将形成分子检测-精准分层-靶向联合化疗的规范化诊疗路径，彻底告别“一刀切”的传统治疗模式，实现个体化精准施治。第二，联合治疗成为核心主流方向。本次研究证实，靶向药物联合标准化疗可实现疗效叠加、突破传统耐药瓶颈。未来在化疗联合基础上，HRS-4642与免疫治疗、ADC药物、其他靶向药物的多元联合策略，将进一步被探索验证，通过多机制协同作用延缓耐药、加深缓解深度，最大化延长患者生存期。第三，中国原研持续领跑全球精准治疗。期待后续III期研究结果进一步确证HRS-4642联合方案的优效性与稳定性，使其成为KRAS G12D突变晚期胰腺癌全新一线标准治疗方案。同时，也期待更多中国原创创新药依托高质量临床研究、国际顶级学术平台走出国门，持续提升我国肿瘤精准治疗的全球影响力，为全球肿瘤患者带来中国方案、中国机遇。总结综上，本次登顶《Nature Medicine》的重磅研究充分证实，国产原研KRAS G12D抑制剂HRS-4642联合AG方案，在KRAS G12D突变晚期胰腺癌一线治疗中具备优异的抗肿瘤活性、快速的分子清零能力与可控的安全性。63.3%的超高ORR、13.1个月的超长中位PFS，显著优于传统化疗历史数据，成功填补了该亚型胰腺癌精准治疗的空白。随着全国多中心III期注册研究的推进，该创新靶向联合策略有望彻底改写晚期胰腺癌治疗格局，建立全新的精准诊疗体系，打破“癌中之王”的预后困局，同时持续彰显中国创新药的硬核研发实力与全球竞争力。参考文献： 1. Cui J, et al. Nat Med. 2026. doi:10.1038/s41591-026-04538-9. 2. Wang L, et al. Ann Oncol. 2025;36(Suppl 2) 3. Waters AM, Der CJ. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018;8:a031435. 4. Prior IA, Hood FE, Hartley JL. Cancer Res. 2020;80:2969-2974. 5. Wu YL, et al. Nat Rev Drug Discov. 2023;22:833-835. 6. Ryan MB, Corcoran RB. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15:709-720. 7. Golan T, Hammel P, Reni M, et al. N Engl J Med. 2019;381:317-327. 8. Moore AR, Rosenberg SC, McCormick F, Malek S. Nat Rev Drug Discov. 2020;19:533-552.

100 项与 HRS-4642 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性胰腺腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-11-21
KRAS G12D突变胰腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-10-24
转移性胰腺癌	临床2期	中国	上海恒瑞医药有限公司	2026-01-08
胰腺导管腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-03
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-07-05
KRAS G12D突变实体瘤	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-07-05
晚期胰腺导管腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-06-17
KRAS G12D突变结直肠癌	临床申请批准	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2026-01-06
转移性实体瘤	临床申请批准	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-09-16

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS 人工标引	临床1/2期	KRAS G12D突变胰腺癌二线 \| 一线 KRAS G12D	30	HRS-4642+AG (未经治疗患者)	願鏇膚選艱選積窪網獵(選鑰遞積簾積鹹鏇鑰衊) = 製觸鹹廠觸鹽壓繭範窪觸製範餘遞鹹衊顧窪夢 (憲醖糧觸醖鹹鏇膚壓遞, 42.9 ~ 80.1) 更多	积极	2025-10-30
NCT05533463 (ESMO2025) 人工标引	临床1期	KRAS G12D突变实体瘤 KRAS G12D	84	HRS-4642 800 mg Q2W (NSCLC)	築鏇選窪遞築齋鹽製襯(選遞艱網鑰齋獵獵窪衊) = During D-ESC, no DLTs were reported in 18 pts enrolled. 齋繭窪積窪獵醖廠淵觸 (構簾簾積繭鏇築鏇簾夢 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05533463 (ESMO2025) 人工标引	临床1期	KRAS G12D突变实体瘤 KRAS G12D	84	HRS-4642 1200 mg Q2W (NSCLC)		积极	2025-10-17
NCT05533463 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	KRAS G12D突变实体瘤 KRAS G12D	18	HRS-4642 (advanced solid tumors harboring KRAS G12D mutation)	積繭壓構襯壓餘構窪廠(餘觸窪選顧構憲遞選築) = 簾願築繭糧築淵遞網築襯淵壓襯餘膚壓齋夢範 (夢願範構簾艱鹽願艱蓋 ) 更多	积极	2023-10-22