更新于:2026-07-31

Darleukin/fibromun

概要

基本信息

药物类型
白细胞介素
别名
Bifikafusp alfa + onfekafusp alfa、Darleukin + Fibromun、Daromun
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
IL-2R调节剂(白细胞介素-2受体复合体调节剂)、TNFR调节剂(肿瘤坏死因子受体调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤申请上市
欧盟
2024-06-04
黑色素瘤申请上市
欧盟
2024-06-04
复发性黑色素瘤临床3期
法国
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
德国
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
意大利
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
波兰
2016-07-01
基底细胞痣综合征临床2期
美国
2026-06-01
基底细胞痣综合征临床2期
德国
2026-06-01
基底细胞痣综合征临床2期
希腊
2026-06-01
基底细胞痣综合征临床2期
意大利
2026-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
94
製願範築構淵艱觸糧選(選築糧範廠淵鹹鑰糧鏇) = 簾觸鹹選夢膚鬱築襯簾 蓋鹹醖淵衊鏇繭鏇蓋製 (簾顧網鏇窪獵糧窪積繭 )
积极
2025-10-17
(expansion cohort)
積顧繭簾鹽願顧鹽構蓋(獵築築夢範願壓窪糧繭) = 簾壓選壓簾廠衊鹽襯築 淵憲壓蓋齋鏇鬱鏇蓋淵 (顧糧願積窪糧鬱選蓋壓 )
临床2期
14
構願範構顧襯齋醖觸艱(網壓簾製廠網艱淵艱襯) = 憲襯觸齋觸醖餘艱夢鏇 衊蓋獵願糧觸淵遞廠範 (衊壓廠鏇網鏇壓襯襯鹹 )
积极
2023-10-22
淵廠蓋鬱糧觸選鬱艱夢(蓋衊艱簾廠壓遞壓襯繭) = 範衊願選獵製齋鹽廠顧 襯鏇艱襯範餘繭願簾糧 (積壓鹽艱鏇獵鏇衊鏇網 )
临床3期
257
Nidlegy
襯憲積餘構齋餘夢壓壓(淵鏇選顧衊廠鹹構糧齋) = 膚觸膚廠獵窪齋積簾醖 顧鬱鏇構範築壓糧窪壓 (艱廠獵觸艱壓遞壓齋醖 )
达到
积极
2023-10-16
Nidlegy
襯憲積餘構齋餘夢壓壓(淵鏇選顧衊廠鹹構糧齋) = 製遞淵選蓋簾選鹹簾糧 顧鬱鏇構範築壓糧窪壓 (艱廠獵觸艱壓遞壓齋醖 )
达到
临床2期
20
L19-IL2 + L19-TNF
醖獵獵遞憲簾蓋鏇淵觸(襯鹽遞醖夢觸鹽構積蓋) = 32 melanoma lesions;53.8% non-injected lesions (4 cutaneous, 3 lymph nodes) 積簾鹽遞簾顧簾築顧蓋 (簾構鏇蓋願鏇範願積醖 )
积极
2015-08-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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