Beijing Funakang Biotechnology Co., Ltd.

*本文为「青眼」原创内容 文｜呱唧 近日，据外媒报道，韩国RNA技术企业OliX Pharmaceuticals通过定向增发引入战略投资者，募资总额约1100亿韩元（约合人民币4.9亿元）。其中，欧莱雅集团旗下的风险投资基金BOLD将投资约105亿韩元（约合人民币4655万元），获配新股超7万股。 值得一提的是，在2025年6月，欧莱雅便与OliX Pharmaceuticals签署了合作协议，依托OliX Pharmaceuticals的小干扰RNA（siRNA 小核酸）技术，共同开展皮肤和毛发领域研究。OliX Pharmaceuticals主导研发，欧莱雅则提供产品开发和商业化落地的指导。 而本次欧莱雅与OliX Pharmaceuticals的进一步深度合作，也再次深化了其对功效洗护市场的细分化布局，推动集团旗下日常洗护产品向“生物基因级”护发发展。 公开资料显示，OliX Pharmaceuticals成立于2010年，是韩国RNAi疗法的头部研发公司，成立于2010年，致力于研发皮肤、眼部、肺部和CNS疾病的新型治疗方案。OliX Pharmaceuticals的竞争力在于其专有的“不对称siRNA”平台。基于RNA干扰技术，该公司拥有能提高基因抑制效率的不对称siRNA技术。 据悉，siRNA是一种通过靶向降解信使RNA（mRNA）来抑制基因表达的技术，可阻断导致疾病、衰老或脱发的蛋白质生成，因此，该技术也被视为下一代基因治疗平台。尤其在脱发领域，siRNA具备能够在基因层面上调节雄激素性脱发核心诱因——雄激素受体和二氢睾酮相关信号通路的优势。 ▍资料图 换而言之，现有脱发治疗方法多是通过抑制激素产生或作用来起效，而siRNA可直接阻断诱发脱发的基因信号。 目前，大多数基于siRNA的脱发治疗仍处于临床试验阶段，但一些研究已证实其能减少二氢睾酮的产生并促进头发生长，因此siRNA作为新一代脱发治疗技术备受关注。 值得一提的是，OliX Pharmaceuticals目前正在澳大利亚进行1b/2a期临床试验的雄激素性脱发候选药物OLX104C，也是基于“不对称siRNA”平台研发的，通过降低雄激素受体表达来阻断导致脱发的激素信号。OliX Pharmaceuticals预计，该药物能最大限度地减少现有二氢睾酮抑制剂可能引发的性功能减退或情绪低落等激素相关副作用。 近年来，欧莱雅一直在全球范围内考察生物技术初创企业，以期在脱发和护发领域实现新产品的商业化。据外媒报道，欧莱雅最终选择OliX Pharmaceuticals，正是看中了该公司独有的siRNA平台技术。 并且欧莱雅作为美妆企业，OliX Pharmaceuticals的技术更可能应用于研发防脱产品和头皮护理产品，而非新药研发。这也意味着，作为全球最大的美妆公司欧莱雅正尝试从生物基因层面调控脱发和研究头皮衰老的成因，在这一趋势下，防脱洗护市场也或将迎来下一个赛点。 在当下的洗护市场中，过去清洁、控油等普通功效再难以满足消费者日益多元化的诉求，洗护品牌不再仅仅专注于基础清洁功能，而是更加注重研发创新，正如护肤品牌的发展路径一般，洗护品牌也开始“卷研发”“卷成分”以满足“成分党”的期待。 其中，防脱成为功效型洗护的重要细分赛道。青眼情报数据显示，2025年中国化妆品市场防脱功效化妆品零售额为146.6亿元；此外，2019-2023年5年间防脱市场的年均复合增长率达到7.7%，按照这一速度，预计到2029年全球防脱市场将突破百亿美元。 另据青眼情报《防脱功效洗护消费者洞察报告》的消费者调研数据，防脱消费者中女性占比超过男性占比，主力消费人群以一线及新一线的、26-35岁的中产阶级为主。 而这类人群恰恰是购买力高、消费意愿高的消费者，这也为防脱类产品的中高端定位奠定了消费人群基础。基于这一特点，布局防脱这一细分赛道也成为许多洗护品牌打开中高端洗护市场的“钥匙”，或也是BOLD选择加码的防脱技术的原因之一。 这一点从市场端也得以体现，从价格带分布来看，相较普通洗护产品，防脱功效产品大多定价偏高。例如，馥绿德雅三相头皮精华，其33ml价格为248元；卡诗元气姜精华90ml价格为368元；Aveda紫森蓬松防断洗发水200ml价格为310元，该品牌丰盈强韧头皮精华150ml价格为600元。 ▍资料图 从产品来看，市面上的防脱类洗护产品除了洗发水、护发素外，还延伸出头皮精华、头皮安瓶等多种形式，防脱功效主要分为强韧发丝和减少断发。 从防脱产品的底层研发来看，欧莱雅，资生堂、雅诗兰黛、联合利华等国际美妆巨头亦同步加码前沿防脱科研，国货品牌则依托中国特色植物成分、微生态技术等快速突围，百亿市场迎来技术分水岭。 如欧莱雅集团旗下的卡诗、欧莱雅PRO、巴黎欧莱雅等品牌，早已涵盖了高端、专业、平价三级市场，而其选择OliX Pharmaceuticals，核心目标或也是通过将siRNA生物基因技术落地洗护，跳出传统成分瓶颈，为品牌提供新的技术创新路径。 而联合利华是功能性内服+外用洗护协同布局。外用端，旗下品牌清扬依托“FOLLILOCK”技术，通过抑制脱落期蛋白水解酶活性，增加毛发密度，缓解脱发问题，推出持证防脱精华；口服线，Nutrafol生发胶囊凭借Synergen Complex®植萃专利配方，实现内调养发。由此，联合利华旗下品牌实现内服外用产品互补，覆盖全场景防脱需求。 国货品牌则是形成草本老字号、医药跨界、新锐科研三大阵营，依托本土化优势差异化竞争。 草本老牌主要是依托传统养发底蕴筑牢线下渠道，如章光101深耕线下养发连锁，依托何首乌、侧柏叶传统中草药配方占据线下渠道；药企跨界品牌如三生制药旗下蔓迪、华润三九达霏欣依托米诺地尔OTC药品优势，从药用酊剂延伸泡沫型、洗护配套产品，凭借皮肤科临床背书快速打通药店、电商渠道，其药用背景一定程度上也为其在消费者心中建立了天然的信任感。 除了一众洗护市场的“老玩家”外，近年来，一众以护肤、彩妆起家的美妆集团也开始纷纷布局防脱洗护。如珀莱雅集团于2021年收购了头皮洗护品牌Off & Realx，并在此后推出了自主孵化的头皮微生态品牌惊时；福瑞达推出微生态洗护品牌即沐；上美则是推出了专研防脱品牌极方。 值得一提的是，各个品牌的防脱成分、技术不尽相同，但尚未像护肤品类一般出现如“A醇”“烟酰胺”的代表性成分。而此前也有行业人士告诉青眼，相比于“热闹”的美白新成分注册，防脱类新成分少有企业入局。 而这，也意味着该赛道的头部效应尚未完全显现，而谁能从技术、传播等多个维度打造出防脱界的代表性成分，谁或许便能脱颖而出，成为细分赛道“黑马”。 在需求升级、市场竞速加快的背景下，就我国市场而言，政策端日益收紧，相应的法律法规也日益完善，不仅提高了防脱市场的技术准入门槛，更让防脱这一百亿级市场，走向了新的技术导向之路。 2021年，《化妆品监督管理条例》实施，防脱产品首次明确归类为需强制注册的“特殊化妆品”；同年5月，《化妆品注册备案资料管理规定》中，首次强制防脱产品提交人体功效试验报告，无临床数据不予核发特证。 此后的几年里，一批品牌因在未注册“特殊化妆品”的基础上宣称防脱功效被处罚。最为典型的是，2024年，北京福纳康生物技术有限公司在未备案的防脱功效的基础上，突出宣传产品中的富勒烯成分及其在“仁生泽发”这一品牌产品中所具有的防脱育发等其他功效，被管北京市市场监督管理局理局责令停止违法行为，并罚款8万元。 近几年来，不少品牌和企业都因虚假宣传防脱功效，或将普通化妆品宣称为防脱类特殊化妆品被处罚。例如就在本月，南京同仁堂大药房有限公司就因销售特殊化妆品注册信息状态已过期的“名欧植物防脱育发液”，被江苏省南京市秦淮区市场监管局处罚没收违法所得415.76元，罚款10000元。 值得一提的是，就在今年1月，随着5年过渡期的结束，防脱市场正式迎来了“真功效时代”。 根据《化妆品监督管理条例》，“育发、脱毛、美乳、健美、除臭”五类原特殊用途化妆品自2026年1月1日起被正式禁产禁售。且产品包装与宣称均不能暗示或明示能生长新发、增加发量，不得使用“生发”“密发”“育发”等词汇。 条例主要围绕两方面：所有宣称“防脱发”的产品，都必须依据《化妆品安全技术规范》，由合规机构开展严谨的人体试验；建立原料分级管理制度，所有相关原料被明确分为“防脱发剂”和“防脱发辅助剂”。 前者从实证端着手，强化防脱产品的实际功效，并且在此规定下，第三方检测成本和时间成本大大增加，许多头部品牌在近几年中，也开始搭建自有检测实验室，合规开展人体试验，以实际的研发投入增强产品功效，推动行业良性发展；中小白牌、微商三无产品因检测、注册成本过高逐步退市。 后者从原料端着手，从根处治理行业乱象：过去商家依靠护发辅料、普通保湿成分炒作防脱、生发概念，新规通过原料分类锁死宣传边界，从配方源头压缩、切断虚假功效空间。 此外，去年12月，中国食品药品检定研究院还发布《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》强调，注册人应按照有关规定，围绕产品的质量、安全、功效、标签宣称等技术内容，对防脱发化妆品开展充分研究，确保消费者能够正确使用并取得预期效果。 在强监管的背景下，消费者权益得到更好地保障，相应地，防脱市场的格局也被重塑，大浪淘沙之下，夸大宣传、无实效的品牌终是昙花一现，专研高效成分，精耕专利技术构筑差异化优势的品牌才能穿越更长久的经济周期。 推荐阅读 （ READ MORE ）

DBA 点击上方蓝字关注我们 硕博学位认证硕博俄工程院院士 剑桥博士后哈佛博士后莫大博士后 报名咨询:龙老师15110089360(微信) 2025年9月17日，港交所官网显示，华医资本投资的轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”） 已通过聆讯，即将登陆港交所。 在2024年市场环境严峻的背景下，多数投资机构选择退出，而华医资本作为轩竹生物B轮唯一坚守的投资者，坚持价值判断，逆势陪伴企业成长。医药投资周期告诉我们，穿越波动的关键不是追逐短期风口，而是对长期价值的坚定认知。 图片来源：港交所官网 01 轩竹生物：研发与商业化双轮驱动 招股书显示，成立于2008年的轩竹生物，是一家以创新为驱动、具有全球视野的中国生物制药公司，隶属四环医药集团的间接非全资附属公司，具备从药物发现到商业化生产的完整能力。 图片来源：轩竹生物招股说明书 研发成果 截至最后实际可行日期，轩竹生物已成功开发出四款候选药物，并随后转让及 / 或对外授权予领先的制药公司。 目前，轩竹生物有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），包括： 3项 NDA 批准资产 1款处于 NDA 注册阶段 1款药物处于临床III期阶段 4款处于 I 期临床阶段 5款已获 IND 批准 累计共获 20 项 IND 批准 多款药物为行业首创，代表性药物包括已获 NDA 批准的消化系统疾病 PPI KBP-3571、完成 II 期临床后对外授权的碳青霉烯类抗生素 KBP-5081，以及完成 I 期临床后授权的 PDE5 抑制剂 XZP-5849。通过自主研发与对外授权双轨模式，加速候选药物的临床和市场转化，目前已累计获得或提交7项 NDA（含 III 期临床阶段转让的 XZP-5695）。 商业化能力 商业化是创新药长期可持续发展的关键。轩竹生物凭借对中国医药行业动态与监管环境的深刻理解，以及控股股东四环医药的经验，公司具备制定针对性商业战略的能力，兼顾产品差异化、竞争格局、渠道建设、市场教育、定价及监管政策。首款获批产品 KBP-3571 自商业化以来，截至 2025 年 3 月 31 日销售额达人民币 32.7 百万元，初步验证了商业化能力。 02 为什么选择坚守？ 企业底色：专注自主研发和持续创新。管线布局均衡，覆盖消化系统疾病、肿瘤及NASH。研发逻辑精准，基于临床需求与国际前沿切入，不盲目追热点 团队定力：核心团队平均15年以上新药研发及产业经验，曾任职国际知名药企，具备国际化视野与执行力 产业趋势：中国创新药正迎来临床价值验证与全球化出海的关键窗口。硬技术、强执行力以及长期资本陪伴是立足之本 商业化能力：依托母公司四环医药——中国领先的处方药龙头企业，具备成熟的商业化能力，不同于单纯科学家创业型Biotech 正因如此，华医研究院模型评估显示，轩竹生物在“产品布局×团队成熟度×商业化潜力”三维评分中位列全球管线前15%。因此，我们选择坚守。 图片来源：华医研究院 结语 -长期主义，不是口号- 市场喧嚣中，短期涨落被过度放大。真正的长期价值，往往在“无人喝彩”的时刻显现。 华医资本的坚守，不是冒险，而是基于价值的理性判断。长期主义，不在热闹中表态，而在逆境中作答。相信，轩竹生物的价值，将在未来周期中得到验证。 华医资本 华医资本是国内专注于一级市场医疗大健康产业量化评价投资的代表机构，目前已备案基金9个，管理规模近80亿。华医资本是研究驱动型投资机构，拥有国内唯一的医疗投资研究院-华医研究院，是国内医疗投资全景图的界定者。医耘科技为华医投后管理平台，致力于以量化模型对国内医疗大健康企业进行画像与评价。 轩竹生物 轩竹生物是一家以创新驱动的中国生物制药公司，专注于通过对本土临床需求的深刻洞察改善患者健康与生活。自2008年四环医药收购山东轩竹多数权益以来，公司已建立完善的研发平台，形成多元且均衡的管线布局。截至最后实际可行日期，管线涵盖10余项在研资产，涉及消化系统疾病、肿瘤及NASH，其中包括三项已获NDA批准资产、一项处于NDA注册阶段项目、一项III期临床项目、四项I期临床项目及五项已获IND批准项目。整体设计兼顾已验证靶点与新机制，覆盖成熟市场与高潜力领域，在风险与创新之间实现战略平衡。研发推进速度与执行力突出，累计获得20项IND批准，多项管线属行业首创：如已获NDA批准的消化系统疾病用药KBP-3571；完成II期临床并对外授权的碳青霉烯类抗生素KBP-5081；以及完成I期临床后授权的PDE5抑制剂XZP-5849。通过自主研发与对外授权双轨驱动，已实现七项NDA申报或转让（含III期阶段转让的XZP-5695），充分体现研发实力与商业敏锐度。 百战归来再学习 ·课程预告 课程预告 | 8月MBA课程 丁守海教授《企业战略管理》 研学预告 | “溯源西藏，巅峰征途”——光亚商学8月西藏研学之旅召集进行中 研学预告 | "智汇同窗 共探商道"光亚商学-EU DBA15班八月澳林城市之窗研学之旅活力启航！ ·课程回顾 【硕博学位】EU商学院硕博学位项目招生简章 游学参访 | “智造未来，湘聚星邦”光亚商学-EU DBA17班研学之旅圆满结束 课程回顾 | 10月 EUMBA 王悦宇教授《战略管理》——反思式、体验式学习 课程回顾 | 11月EUDBA 谢志华教授：基于因果关系创造的会计报表 “凝心聚力，游学之旅”—EU商学院DBA10班走进聚光科技（杭州）股份有限公司 方兴未艾 志存高远”光亚——EU商学院DBA15班走进兴高集团 “封行天下 智创未来”光亚—EU商学院MBA9班走进四川日报报业集团 校友喜讯 | 热烈祝贺江为民同学所在企业 -- 天能股份 在上海证券交易所成功挂牌上市！ 项目分享 | 光亚商学院-校友陈豹同学分享"豹行天山”葡萄酒项目 EU商学院师生走进延安“学习百年党史 •汲取奋进力量”红色之旅 “同饮长江水 筑梦橘子洲”——光亚-EU商学院DBA11班商学之旅 生命之成长、华美之绽放——光亚－EUDBA16班开学典礼 “跨越山海 遇见未来” EU商学院MBA10班雁栖湖拓展 企业参访 | “中正为本，佳业辉煌”EU商学院DBA15班走进中佳集团 课程回顾 | “前瞻未来，把握机遇”——杨建龙教授《十四五宏观经济与产业发展的前景和机遇》 课程回顾 | 06月MBA课程 叶峰教授《公司治理》 “同一场学，交一世友” ——光亚商学-EU DBA16班走进智达基业物业管理（北京）有限公司 所爱隔山海，山海皆可平 —— 光亚商学-EU DBA17班开学典礼 “管理的实质是面对人的本性”——07月DBA课程同学课后感言 校友游学|“乘风破浪潮头立，扬帆起航正当时” ——光亚商学-EU DBA12班走进科诺佳新材料有限公司 游学篇|访阳明心学渊源，赏祖国壮丽山河——光亚商学-EU MBA10班 9月贵州游学 课程回顾 | 09月DBA课程 庞红教授《国际金融理论与实务》 课程回顾 | 11月DBA课程 丁荣贵教授《项目管理》 课程回顾 | 12月课程 吕峰教授《领导学》 企业参访 | 光亚商学-EU商学院DBA16班走进北京鑫博鸿业市政工程有限公司研学参访 企业参访 | 光亚商学-EU商学院DBA17班走进中食净化科技（北京）股份有限公司研学参访 论文答辩 | 毕业不是终点，而是新的起点！——光亚商学-EU商学院DBA论文答辩圆满结束！ ·导师团队 EU博导团队|梁钧平教授 EU博导团队|何亚非教授 EU博导团队|范恒山教授 EU博导团队|何小锋教授 EU博导团队|孔德涌院士 EU博导团队|马俊如院士 EU博导团队|刘剑文教授 EU博导团队|李义虎院士 EU博导团队|荣丽亚教授 EU博导团队|丁荣贵教授 EU博导团队|陈钟教授 EU博导团队|张黎教授 EU博导团队|窦尔翔教授 EU博导团队|谢志华教授 EU博导团队|杨建龙教授 EU博导团队|张燕生教授 EU博导团队|贾康教授 EU博导团队|孙立平教授 EU博导团队|吕廷杰教授 EU博导团队|赵玉平教授 EU博导团队|刘平青教授 EU博导团队|陈慧教授 EU博导团队|王霆教授 EU博导团队|王勇教授 EU博导团队|史炜教授 EU博导团队|邱晓华教授 EU博导团队|Luca Dellanese EU博导团队|Dennis Chookaszian ·校友风采 校友企业资讯 | 光亚校友唐健铭同学企业携旅集团当选广东省旅游协会“数字文旅专委会副主任委员单位” 校友企业资讯 | 光亚商学校友蔡惠明同学企业诺源医疗创新成果——光热癌症治疗策略在《Advanced Science》发表 校友企业资讯 | 喜讯！光亚校友单华春“桂林市地学博物馆”正式开馆了 校友企业资讯 | 光亚校友陶晓莺同学企业三替集团“匠心家服 技耀杭城” 家政竞技展行业新风 换新升级显专业风范 校友企业资讯 | 光亚校友彭玲同学所属企业三鑫医疗自主研发国内首家超纯枸橼酸配方血液透析浓缩液震撼上市！ 校友企业资讯 | 探秘光亚校友祁建忠同学企业美德莱医疗产业园 校友企业资讯 | 首个中国应用案例！光亚校友邢荣华同学所属企业立邦船舶防污涂料AQUATERRAS助力万海航运绿色启航 校友风采 | 光亚校友、和元生物董事长潘讴东同学荣登《张江科学故事》，致敬“一万零一次”的坚守与创新 校友企业资讯 | 光亚校友彭玲同学所属企业三鑫医疗预充式导管冲洗器获得国家医保耗材分类编码 校友企业资讯 | 光亚校友蔡惠明同学企业南京诺源铼影荣膺“扶海英才”计划桂冠 校友企业资讯 | 强强联手：华大集团与光亚校友王莉同学企业旗下稻田光合携手共绘分子病理未来 许学平：“海纳百川，合作共赢” 金娜：慎终追远 民德归厚 梁华国：让更多人感受到我们的爱 汪琦：“成为你自己” 郑洙贤：闯荡属于自己的“美丽新世界” 潘讴东：和衷共进，元梦未来，让基因治疗造福人类 何晓武：思享无限，未来可期 高师：致力于打造民族品牌、民族企业——壹美集团 周津同：红外光电硬核科技创业成长的优雅女性 杨利：互联网时代要永远和趋势做朋友  戴玲华：生命的希望让艰辛变得微不足道，为人类健康活到120岁而努力 郑度刚：创业十年，如何从单一公司发展到拥有7家金融企业和11家实体企业的集团公司？ 周恒忠：意想不到 ！原来你是这样的 韩荣霞“我就是风暴” 王德龙：为更多企业数字化转型赋能 白晓东：“不忘初心 服务民生 勇树医疗行业标杆”  “商界奇才叱咤西北 民企典范享誉三秦”——赵岗 潘讴东同学企业—和元生物IPO首发过会 校友喜讯|热烈祝贺EU-MBA杜中武同学当选为历下区工商业联合会副主席 校友荣耀 | 恭喜EU校友鼎一致远董事长——唐国初先生荣获“新湖南贡献奖先进个人”称号。 校友荣耀 |DBA校友冯全平天则控股与云南省对缅经济合作企业协会签订《对缅经济合作协议书》 喜讯 | 光亚校友潘讴东企业——和元生物注册通过，科创板迎来基因治疗CDMO第一股 学员风采 | “以茶谋局 筑大国品牌梦”天则控股董事局主席 — 光亚校友冯全平 校友喜讯|恭喜鼎一科技被授予“益阳市文明单位”荣誉称号 校友喜讯|星邦智能电动臂车助力冬奥会，为点燃奥运圣火保驾护航！ 校友荣耀|华美国际董事、黄埔区政协委员黄首达：年轻金融投资精英背后故事 校友喜讯|潘讴东和元生物基因治疗CRO/CDMO第一股即将登陆科创板 在EU商学院课堂上，我找到了解决企业实际问题的答案 校友风采 | 雄关漫道真如铁，而今迈进从头越，光亚—EU校友许龙 学员风采 | “对生命负责，做被时代需要的人”——光亚—EU校友戴玲华 校友荣耀|聚旺控股在行动,输送温暖打好疫情防控攻坚战 校友荣耀| 祝贺光亚—EU校友潘讴东同学企业和元生物——正式登陆科创板 校友荣耀 | 光亚—EU校友杨永平同学企业开足马力24小时运转，爱心捐赠公安系统20万口罩，保证防疫物资储备充足 校友风采 | “砥砺十年 风华正茂”大连千海金黄金珠宝集团董事长——徐躍 校友荣耀 |星邦智能奏响工业强市最强音，荣获工业发展突出贡献奖 校友荣耀 | EU校友罗广同学分享——“骏驰车联网AEBS大数据平台” 校友荣耀 | “从无名之辈到国际品牌：EU校友许红霞企业星邦成长之路” 校友荣耀 |祝贺张亚兰同学企业中佳保险代理再度荣获“年度保险中介价值之星”奖项 校友荣耀 |祝贺祁建忠同学企业扬州美德莱医疗通过国家级重点“小巨人”评选公示 校友荣耀 | “逆水眷顾奋楫者 砥砺前行凌绝顶”——EU校友蔡惠明 校友荣耀 |EU校友鼎一科技董事长唐国初荣获第一届湖南个人贡献奖 校友荣耀| EU校友常征同学企业美而特争做抗疫先锋，做好智能后勤保障服务 校友荣耀 | 祝贺DBA校友段冬同学 到家集团旗下快狗打车｜ GOGOX港交所上市 校友荣耀|筑城资产成功中标秦皇岛北戴河新区生命健康产业基金管理机构 校友荣耀 |湖南财信金控集团程蓓率队考察指导星邦智能 校友荣耀 |广西现代物流集团与广西宏桂集团签订战略合作框架协议 校友荣耀 |兴瑞生物荣获2021年山东省工程研究中心认定 校友荣耀|斩获建筑领域三项大奖！华美国际中心荣获广东省、广州市优质工程奖，深圳金鹏奖！ 校友荣耀| “伟大的背后都是苦难，是信念的坚守！”——DBA校友聂忠仁 校友荣耀|天能与绿源战略合作再谱新篇 共促行业绿色低碳发展 校友荣耀|西藏易达集团旗下易境公司中标“重庆市开州区汉丰湖滴水段湿地生态修复治理工程”方案设计 校友荣耀|三替集团董事长陶晓莺再次担任浙江省女企业家协会常务副会长 校友荣耀|健康赋能，予你共富 | 余杭区女企业家协会组团来访易文赛 校友荣耀|齐鲁云商三款产品获评山东省首版次高端软件产品！ 校友荣耀|重庆顺多利机车倾力打造“智造重镇”“智慧名城” 全市高质量发展步伐加快 校友荣耀|劲邦资本新能源领域佳音频传——帕瓦新能源科创板过会 校友荣耀 | 祝贺海恩达入选“专精特新”企业榜单 校友荣耀 | 北京福纳康和中科院化学所共同研发的富勒烯化妆品原料斩获荣格个护技术创新奖 校友荣耀| 光亚商学校友冯全平同学企业天则控股与美资企业康贝特生物签署战略合作协议 校友荣耀| 诺道集团子公司------灵犀医疗：斩获数字医疗顶级创业赛事“京彩创新奖”！ 校友荣耀| 以“衣”份关怀 表甬库深情——宁波科诺佳新材料有限公司向库车市阳明小学捐赠善款 校友荣耀|华赣城建集团董事长徐鹏应邀出席 2022中欧管道工程与非开挖修复技术国际学术会议 校友荣耀| 校友徐躍企业千海金出席临港铂族贵金属中心挂牌并签署战略合作协议 校友荣耀|校友张学海同学企业海恩达集团再获重量级殊荣 校友荣耀丨光亚校友许红霞同学企业星邦智能荣获第七届湖南省省长质量奖 校友荣耀|聚焦在“人”，为员工和企业营造美好生活——光亚校友华贸集团郝群 校友荣耀 | 光亚EU校友轩元资本及创始合伙人王荣进入选母基金研究中心“2022年度专项榜单” 校友荣耀 | 光亚EU校友许红霞被授予长沙市工商联成立70周年“贡献杯”荣誉 校友荣耀 | 光亚EU校友华医资本董事长刘云：敬畏周期，把握医疗产业重构机会 校友荣耀 | 光亚EU校友王立新同学企业兴瑞生物发布吸入性纳米包装新冠疫苗，筹备美国纳斯达克上市 校友荣耀 | 光亚校友、浙江辛通控股集团总裁邓德庚同学荣获义乌市建设40周年“经营模范四十佳” 校友荣耀| 光亚校友蓝网科技股份有限公司董事长张炎德同学企业蓝网产品与中信湘雅成功搭建产前超声远程会诊平台 校友荣耀 | 光亚校友钟利文同学所属企业全标生物科技有限公司再度获评“国家知识产权优势企业” 校友荣耀 | 光亚校友李川同学企业旗下易境《重庆开州区汉丰湖滴水段湿地生态修复项目》荣获2022中国艾景园林景观规划设计银奖 校友荣耀 | 祝贺光亚校友吴新建同学所属公司中南集团再添4项鲁班奖，1项国家优质工程奖，3项中国钢结构金奖！ 校友荣耀 | 祝贺光亚校友蔡惠明同学企业诺源医疗荣获安徽省科学技术奖二等奖 校友荣耀 | 祝贺光亚校友张洪丹同学企业思派健康开启上市新征程！ 校友荣耀|祝贺光亚校友谭燕同学企业中食净化荣膺国家级专精特新“小巨人”称号 校友荣耀 | 光亚-EU校友王立新同学企业兴瑞生物再添国家级荣誉——荣登“2022年科创中国新锐企业榜” 校友荣耀 | 光亚校友张学海同学企业海恩达通过ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证 校友荣耀 | 光亚校友王立新同学企业兴瑞生物被认定为“山东省2023年度专精特新中小企业” 校友企业资讯 | 光亚校友刘云同学企业华医资本所投拨康视云成功上市！ 校友企业资讯 | 光亚校友刘志刚同学所属新源劲吾自主研发全球首条全彩光电功能材料产线投产 促退役光伏“变废为宝” ·联系我们 报名咨询：龙老师 手机微信：15110089360

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（5月12日~5月17日），有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖了靶向蛋白降解剂、AAV基因治疗药物、双抗、三抗等类型。图片来源：123RF信念医药：BBM-P002注射液作用机制：AAV基因治疗药物适应症：原发性帕金森病信念医药1类新药BBM-P002注射液获批临床，拟开发治疗原发性帕金森病。根据信念医药新闻稿介绍，BBM-P002注射液是一款AAV基因治疗药物。通过脑立体定向注射技术，基于具有神经系统高亲和性的工程化AAV载体，将优化的基因表达盒递送到大脑双侧壳核，使多巴胺合成所需基因在大脑纹状体区域长期高水平地表达，有望实现“一次给药、长期有效”的治疗效果。百济神州：注射用BGB-B455作用机制：CLDN6 ×CD3双特异性抗体适应症：晚期实体瘤百济神州1类新药注射用BGB-B455获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款CLDN6 ×CD3双特异性抗体。该产品靶向肿瘤细胞上的CLDN6和T细胞上的CD3受体，它可能以更耐受的方式提供CLDN6依赖性抗肿瘤免疫应答，而不会产生过度的全身毒性。基石药业：注射用CS2009作用机制：PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体适应症：晚期实体瘤基石药业1类新药注射用CS2009获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，通过在同一分子结构中整合三种作用机制，将有望超越现有PD-(L)1单抗、PD-(L)1/VEGF双抗及PD-(L)1/CTLA-4双抗，为患者提供更优的临床获益。临床前研究表明，CS2009具备差异化的分子设计，结合了3个经临床验证的靶点，能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞，并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。福纳康生物：F10胶囊作用机制：纯碳分子富勒烯为活性成分适应症：系统抗肿瘤治疗导致的腹泻福纳康生物申报的1类新药F10胶囊获批临床，拟用于系统抗肿瘤治疗导致的腹泻。公开资料显示，这是一款以纯碳分子富勒烯为活性成分的创新药，由中国科学院化学研究所王春儒研究员领衔，联合中国科学院化学研究所和北京/赤峰福纳康生物技术有限公司研发。勃林格殷格翰：BI 1291583片作用机制：组织蛋白酶C抑制剂适应症：支气管扩张症勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的1类新药BI 1291583片获批临床，拟开发治疗支气管扩张症。公开资料显示，这是一款组织蛋白酶C（CatC）抑制剂。支气管扩张的特点是中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSP）活性失控。CatC在中性粒细胞成熟过程中激活NSPs，抑制它可以潜在地减少中性粒细胞介导的肺损伤。针对支气管扩张症，BI 1291583片在全球范围内已经进入2期临床阶段。百时美施贵宝：BMS-986365胶囊作用机制：雄激素受体降解剂适应症：mCRPC百时美施贵宝申报的1类新药BMS-986365胶囊获批临床，拟开发治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。公开资料显示，这是一款靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。这是一种高效的异双功能配体定向降解剂（LDD），可实现CRL4CRBN E3泛素连接酶依赖性AR泛素化及降解，并且能迅速且深度诱导细胞质或细胞核内野生型和突变型受体的降解。今年1月，百时美施贵宝已经启动了该产品的3期临床研究，针对mCRPC适应症。石药集团：JMT106注射液作用机制：GPC3/干扰素受体双特异性融合蛋白适应症：晚期实体瘤石药集团1类新药JMT106注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物，该产品通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞，同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤模型中具有较为显著的抗肿瘤作用。烟台药物研究所;中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室：GCJ490-A片作用机制：新一代HDAC抑制剂适应症：复发/难治性淋巴瘤或晚期实体瘤烟台药物研究所、中国科学院上海药物研究所、烟台新药创制山东省实验室申报的1类新药GCJ490-A片获批临床，拟开发治疗复发/难治性淋巴瘤或晚期实体瘤。公开资料显示，这是在前期开发的抗多发性骨髓瘤新药倍赛诺他（正开展临床1b期研究）的结构基础上，基于组织分布导向性策略发展的新一代HDAC抑制剂，该产品可在多个实体组织中富集分布，更适用于实体瘤药物的开发。除了上述产品，本周首次在中国获批IND的1类新药还包括：泰德制药申报的1类化药新药CPD704吸入混悬液，拟开发用于治疗放射性肺损伤的预防；恒瑞医药申报的1类生物制品新药SHR-4712注射液，拟开发治疗晚期实体瘤；安信怀德生物申报的1类生物制品新药注射用AX-023（冻干），拟开发治疗复发或难治性淋巴瘤。期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日为患者带来新的治疗选择。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved May 17, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]各公司官网及公开资料版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。