Lunan New Times Biotechnology Co Ltd.

关注同行在看，同行都在看。 这个话题其实还挺有意思的，之前和一些朋友聊过，今天简单聊几家。 在中国医药工业百强榜中，未上市企业常年占据近三分之一席位，其中不乏营收规模超500亿的巨头。 比如，曾经有板蓝根大王之称的扬子江药业集团。 旗下拥有胃苏颗粒、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等国民级药品，创始人徐镜人时代坚持不上市”原则，但二代徐浩宇接班后开始已战略投资瑞科生物。 其创始人徐镜人曾多次在公开场合明确表态：扬子江不上市、不搞兼并联合、不做自己不熟悉的产业。 扬子江目前旗下拥有10多家生产型、研发型子公司，分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地。主要子公司包括上海海尼药业、南京海陵药业、四川海蓉药业、北京海燕药业、广州海瑞药业、江苏龙凤堂中药、江苏海岸药业、江苏紫龙药业、江苏海博生物制药（生物药基地）等。 但据悉大多数工厂产线实际处于空闲状态。 再比如鲁南制药。 鲁南制药除核心企业外，其他成员企业包括：鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南新时代医药有限公司、鲁南新时代生物技术有限公司、山东鲁南包装有限公司、北京平诺科技有限公司，以及多家分公司和关联企业等。 从子公司业务类型来看，鲁南制药的布局覆盖了中药（鲁南厚普制药）、化学药（鲁南贝特制药）、生物药（山东新时代药业、鲁南新时代生物技术）三大领域，同时还涉足包装、贸易、健康管理、互联网科技、职业培训等辅助性业务。 2025年，鲁南制药连续第四年蝉联山东民营企业创新100强榜首。 鲁南制药的营收没有公布，有知道的可以评论区交流一下。 再比如齐鲁制药。 根据齐鲁制药《2025年度可持续发展报告》及多家行业公开报道，齐鲁制药2025年总营收确为378.19亿元，稳居国内医药工业前列。 仿制药领域，齐鲁制药是集采核心受益者。贝伐珠单抗生物类似药国内市场份额约40%，稳居行业第一。 创新药这方面齐鲁制药也很猛，目前120余项创新药在研，30余款1类新药处于临床阶段，覆盖ADC、双抗、siRNA等前沿技术平台齐鲁制药。其中B7-H3靶点ADC已推进至III期临床，CLDN6靶点ADC入选AACR年度最佳临床研究。 再比如修正药业。 修正，老牌OTC/贴牌巨头，有打算借壳上市过，但失败了，目前也没有做创新药。没有深聊的必要。 再比如正大天晴。 虽然母公司中国生物制药是上市公司，但总感觉正大天晴完全可以独立上市。 正大天晴仿制和创新药板块目前发展都不错，分拆上市会直接导致母公司出问题，所以大概率不会独立上市。 再比如济民可信 济民可信成立于1999年，在江西、北京、江苏、浙江、香港、美国、澳大利亚等地设有12家全资子公司和4家参控股子公司，属于中国民营企业500强。 济民可信后续是有可能会上市的。 再比如瑞阳制药。 瑞阳制药也是山东药企，曾有过上市计划，但目前来看时机未到或者错过了时机，现在是创新药时代了。 再比如辰欣药业。 辰欣药业是国内大输液领域的头部企业之一，也曾曾多次传出上市计划，有上市想法但目前时机未到。 关注同行在看，同行都在看。

欢迎关注 战略合作 驯鹿生物、荣昌生物、贝达药业、天境生物、亿帆医药、爱科瑞思 驯鹿生物：与巴西Butantan研究所达成CAR-T细胞疗法技术合作授权协议 2026年4月10日，驯鹿生物宣布，与巴西Butantan研究所签署技术合作授权协议，将在巴西本土开发用于治疗血液肿瘤的CAR-T细胞疗法。该疗法由圣保罗先进疗法中心（Nutera-SP）负责开发和生产，该中心由Butantan研究所统筹管理。公告显示，由公立机构进行本土化开发有助于降低成本，为该疗法未来纳入巴西统一医疗系统（SUS）奠定基础；目前巴西同类疗法每名患者治疗费用约50万美元。 荣昌生物：收到艾伯维就RC148独家授权许可协议支付的6.5亿美元首付款 2026年4月15日，荣昌生物公告，已就RC148的独家授权许可协议，收到艾伯维支付的6.5亿美元首付款。该项协议于2026年1月12日签署，3月10日生效。根据协议，艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利。除首付款外，荣昌生物还有资格获得最高达49.5亿美元的额外开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费。RC148是由荣昌生物自主研发的一款新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物。 贝达药业：控股子公司Xcovery与Eversana达成恩沙替尼美国商业化合作 2026年4月17日，贝达药业宣布，其控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进Ensacove®（盐酸恩沙替尼胶囊）在美国市场的商业化拓展。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）口服抑制剂，于2024年12月获美国FDA批准上市，用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，是首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，并获得美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐。 天境生物：就菲泽妥单抗大中华区独家权益与渤健达成合作协议 2026年4月20日，天境生物宣布，与渤健达成最终协议，渤健获得菲泽妥单抗大中华区独家权益。天境生物将获得1亿美元首付款及最高7.5亿美元里程碑付款，总交易金额最高8.5亿美元，另获未来大中华区净销售额的销售分成。菲泽妥单抗为靶向CD38的单克隆抗体，正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究，天境生物已于2024年12月向NMPA递交该产品治疗多发性骨髓瘤的上市申请。 亿帆医药：将Ryzneuta®在意大利和波兰商业化权利授权给Molteni Farmaceutici 近日，亿帆医药控股子公司亿一生物与Molteni Farmaceutici签署许可协议，授予其自主研发的创新生物药Ryzneuta®（艾贝格司亭α注射液，中国商品名“亿立舒®”）在意大利和波兰的独家开发及商业化权益。 爱科瑞思：与K2 Therapeutics就ADC药物ACR246达成独家全球战略合作 2026年初，杭州爱科瑞思生物医药与K2 Therapeutics就创新抗体偶联药物（ADC）ACR246达成独家战略合作。根据协议，K2 Therapeutics获得ACR246开发及商业化的独家全球权益。爱科瑞思除获得现金首付款外，还将获得资产公司相应股权对价、最高达7.3亿美元的研发与销售里程碑付款，以及最高至双位数百分比的全球销售分级收益。ACR246是一款靶向5T4的同类首创（first-in-class）ADC药物，目前爱科瑞思正在中国进行其I/IIa期临床试验，K2 Therapeutics预计将于2027年启动全球Ib期临床试验。 ◂左右滑动查看更多▸ 注册获批 鲁南制药 鲁南制药：米格列醇获印度DCGI药品注册证书 2026年4月27日，鲁南制药集团公告，鲁南新时代生物技术有限公司收到印度药品监管机构DCGI签发的米格列醇药品注册证书。米格列醇是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂类口服降糖药，主要用于治疗2型糖尿病，目前已在日本、韩国、印度等多个国家和地区上市销售。 上市融资 迈威生物 迈威生物：4月28日在港交所上市 2026年4月20日，迈威生物在港交所发售公告，于4月20日至4月23日招股。本次全球发售4713.02万股H股，每股发售价27.64至30.71港元，按发售价中位数计，募资净额约12.56亿港元。募资主要用于核心产品9MW2821临床开发及管线推进。迈威生物于4月28日在港交所上市。 来源：企业官网官微、证券公告 *免责声明* 文章信息仅为公益性分享和一般参考之用，不可直接作为决策内容，本公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。部分转载信息、图片如有作者来源标记有误或涉及侵权，请原创者联系后台友情提醒，我们将及时整改或删除。 *转载分享* 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请于微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称ID和意向转载篇目。 欢迎转发、留言、订阅 更多精彩内容 请扫描右方二维码关注

引用全文 引用：张 娜, 朱中松, 刘 忠, 等．抗TIGIT单克隆抗体的制备及生物活性评价[J]．中国医药工业杂志, 2026, 57(1): 65-73． DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2026.01.006 Preparation and Biological Activity Evaluation of Anti-TIGIT Monoclonal Antibody 抗TIGIT单克隆抗体的制备及生物活性评价 张 娜1,2，朱中松1,2，刘 忠3，张贵民3，赵丽丽1,2* (1. 鲁南新时代生物技术有限公司，山东临沂 273400 ；2. 哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室，山东临沂 273400 ； 3. 鲁南制药集团股份有限公司，山东临沂 276000) 摘要 抗T 细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制性基序结构域(TIGIT) 单克隆抗体在治疗恶性肿瘤方面潜力巨大，但目前疗效仍有所欠缺。该研究通过构建小鼠噬菌体抗体库成功筛选到11 株单克隆抗体，并对其中2 株高结合力的阻断型抗体(SY15-84 和SY15-P2-001) 进行人源化改造，采用小鼠实体瘤模型评价其药效。结果显示，改造后的抗体SY15-84-3 和SY15-P2-001-3 具有更高的亲和力和结合力；在体外生物活性试验中显示出显著的激活能力，可高效阻断TIGIT-CD155 的抑制轴并重新激活CD226-CD155 信号通路。上述2 株人源化改造抗体具有显著的抑瘤效果，相对抑瘤率分别为88.19％和93.50％。该研究为抗TIGIT 抗体药物的开发提供了数据支持。 关键词 抗TIGIT 单克隆抗体；噬菌体抗体库；人源化抗体；抗肿瘤活性 文章节选 近年来，免疫检查点靶向疗法在肿瘤治疗领域取得了重大进展。例如，靶向PD-1/PD-L1 或细胞毒性T 淋巴细胞相关蛋白4(cytotoxic T lymphocyteassociated antigen-4，CTLA-4) 的药物在临床应用中取得了显著疗效，但并非所有患者都能获益。克服其治疗局限性的机制之一是开发针对肿瘤微环境相关的其他免疫检查点。T 细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制性基序结构域(T cell immunoglobulin and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif domain，TIGIT) 是近年来潜力巨大的新型免疫检查点。该蛋白属于免疫球蛋白超家族成员，其胞外域可高亲和力地结合CD155，并通过胞内免疫受体酪氨酸抑制基序结构域(immunoreceptor tyrosinebased inhibitory motif domain，ITIM) 传递抑制性信号。与CTLA-4 竞争性抑制CD28-CD80/86 相互作用的机制类似，TIGIT 可通过“劫持”CD155，阻断共刺激受体CD226 的活化，从而抑制T 细胞功能。 TIGIT 在多种实体瘤如肺癌、肝癌、胃癌，以及血液恶性肿瘤中表达上调并预示着预后不良。在小鼠肿瘤模型中，TIGIT 单抗可减缓或抑制肿瘤生长，临床上与其他免疫抑制剂联用可提高患者的治疗响应率。近期，罗氏制药公布了替瑞利尤单抗(tiragolumab) 联合阿替利珠单抗(PD-L1 抑制剂)和贝伐珠单抗(VEGF 抑制剂) 在不可切除肝细胞癌研究中的临床数据，显示三联疗法可显著提高客观缓解率、延长生存期，并且未显著增加严重不良反应。因此，特异性TIGIT 抗体有望突破现有肿瘤免疫治疗的困境，为恶性肿瘤患者带来福音。 目前尚无抗TIGIT 单克隆抗体药物上市，主要原因可能与TIGIT 通路双重调控机制的复杂性、配体CD155 在肿瘤细胞的表达动态性及肿瘤微环境的异质性等因素有关。因此，抗TIGIT 抗体的设计要求很高，需要综合考虑多种功能机制。为开发高亲和力、能高效阻断TIGIT/CD155 信号通路的新型抗TIGIT 单克隆抗体，本研究通过优化载体pComzx、精简试验步骤，以及结合试验与AI 的协同设计，构建噬菌体抗体库，从中高效筛选抗TIGIT 鼠源单克隆抗体，并进行人源化改造，从而探究人源化单克隆抗体的生物学活性，以期为后续临床研究提供参考。 扫描二维码阅读原文 基金项目： 山东省重点研发计划( 泰山产业领军人才工程) 项目(tscx202306088) 作者简介 ：  张 娜，高级工程师，硕士研究生，专业方向：抗体药物研究与开发。 通信作者： 赵丽丽，博士，高级研究员，从事蛋白药物研究与开发。 关于转载：原创内容未经允许，不得转载 END 欢迎订阅 《中国医药工业杂志》 《中国医药工业杂志》是我国医药工业领域中办刊历史最长的医药期刊，是由上海医药工业研究院主管，上海医药工业研究院、中国药学会和中国化学制药工业协会主办的全国性综合医药学术刊物，国内外公开发行。自1970年11月创刊以来，《中国医药工业杂志》 始终以报道我国医药工业和科研中的成果和经验为宗旨，刊载了大量反映中国医药工业发展水平的论文和论著，积累了丰富的第一手原始资料；同时密切关注国际上制药技术的发展新动向，刊登有指导意义的综述和专论。期刊订阅详情请登录《中国医药工业杂志》官网（http://www.cjph.com.cn）了解。 《中国医药工业杂志》编辑部