Fubaiao (Suzhou) Biomedical Technology Co Ltd.

大会昨日已隆重开幕！三天会期，65场专场会议、近900位演讲嘉宾、来自22个国家的万余名参会者齐聚一堂，场面震撼。 干细胞疗法是一种前沿的细胞治疗手段，其核心在于利用干细胞自我更新与多向分化的独特生物学特性，通过体外制备及体内递送等途径，实现对受损细胞、组织或器官的修复与再生。 近年来，随着全球退行性疾病、自身免疫性疾病及脏器损伤等临床需求持续增长，各国对干细胞的监管体系日趋完善，同时，iPSC重编程、基因编辑、标准化细胞制备、类器官构建等新技术不断取得突破，推动干细胞行业从基础研究加快向标准化临床转化和产业化落地迈进。 弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）于2026年7月23日，在首届大国新药全球会议（CPIC 2026）现场重磅发布《2026全球干细胞行业发展蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”），旨在对全球干细胞行业进行深入分析，从干细胞基础定义与分类、干细胞多疾病临床应用场景、全球主要国家干细胞监管政策体系、干细胞疗法核心技术现状、临床转化现存挑战及未来行业发展趋势等多维度进行全面阐述，梳理行业与技术发展脉络，挖掘产业发展潜力，剖析市场发展背后的技术、临床、政策驱动因素。 CPIC 2026大会汇聚全球多国产业精英、学术专家与投资机构，是业内被誉为中国版JPM的生物医药顶级产业盛会，搭建海内外产学研投双向交流合作平台。会上，沙利文正式发布《2026全球干细胞行业发展蓝皮书》。 TONACEA 01 干细胞疗法 干细胞是具备自我更新与多向分化潜能的未分化细胞，按分化潜能可划分为全能、多能、多潜能、寡能、单能干细胞，按组织来源分为胚胎干细胞、诱导多能干细胞与成体干细胞，依托分化替代、免疫调节、旁分泌、细胞直接转移等核心机制形成干细胞疗法；该疗法通过体外扩增、定向分化后移植细胞，实现受损组织器官的修复与再生，覆盖多类疑难疾病。 当前以胚胎干细胞、诱导多能干细胞为核心的多能干细胞疗法，可稳定规模化制备标准化细胞产品，突破传统药物无法再生修复的短板；以间充质细胞为代表的成体干细胞疗法产业化落地更快，其中间充质细胞来源广泛、免疫原性低，已搭建从取材、GMP制备到临床申报的完整产业链，是现阶段临床应用最广泛的技术路线，整体行业正处于标准化临床转化与技术创新并行发展阶段。 来源：沙利文分析 TONACEA 02 干细胞疗法监管政策 干细胞疗法是以干细胞为核心的再生医学治疗手段，当前全球主流国家均搭建了差异化的完整监管体系。 各国监管均围绕产品风险分级管控，区分自体低操作、异体复杂加工两类干细胞产品，覆盖细胞采集、制备、质控、临床试验、上市后长期随访全生命周期，通过差异化加速审批机制平衡创新转化速度与临床安全，同时持续出台细分技术指南，规范干细胞生产变更、效价检测、供体筛查、致瘤性评估等关键环节，推动行业规范化、标准化发展。 来源：沙利文分析 TONACEA 03 诱导多能干细胞技术分析 诱导多能干细胞（iPSCs）疗法是依托体细胞重编程、定向分化技术发展而来的再生医学方案，通过皮肤成纤维细胞、外周血单核细胞等成熟体细胞经无整合、mRNA、化学小分子等安全重编程手段重塑表观遗传，获得具备无限自我更新、三胚层多向分化能力的iPSCs，再诱导分化为心肌细胞、神经元、胰岛细胞等功能细胞移植至人体，实现组织源头修复。 该技术目前已在帕金森病、心衰、角膜损伤、糖尿病等疾病开展临床研究，2026年日本已有两款iPSC疗法附条件获批上市。 来源：沙利文分析 TONACEA 04 胚胎干细胞技术分析 胚胎干细胞（ESCs）取自着床前囊胚内细胞团，拥有长期稳定自我更新、三胚层全谱系分化及专属分子表观标记三大核心特性；ESCs疗法以其为原料体外定向分化出心肌、神经、胰岛等功能细胞，用于退行性疾病、器官损伤的细胞替代修复，具有覆盖场景广、细胞批次均一、产业化供给成本低等优势。 海外已有多款ESCs疗法进入Ⅲ期临床，国内仅一款ZH901注射液完成Ⅱ期。临床应用集中于眼科、神经退行性疾病、炎症损伤、代谢及骨科领域。 来源：沙利文分析 TONACEA 05 间充质细胞技术分析 间充质细胞（MSCs）疗法是当前临床转化成熟的成体干细胞治疗手段，依托骨髓、脐带、脂肪、胎盘、牙髓等多组织来源干细胞，经体外提取、扩增后通过注射回输至人体；这类细胞具备自我更新、多向分化能力，且以旁分泌、免疫调节为核心作用机制，低表达免疫相关分子、免疫原性弱，异体移植排斥风险低、伦理争议小，可归巢至损伤部位，分泌多种活性因子抑制炎症、促进血管新生与组织修复，在骨关节炎、创面损伤、自身免疫病、心血管及神经类疾病等领域具备显著应用价值。 全球已有十余款MSCs产品获批上市，肌肉骨骼、神经疾病为核心商业化赛道，大量管线处于Ⅰ/Ⅱ期早期临床阶段，骨骼肌肉、免疫疾病是研发布局重点。 来源：沙利文分析 TONACEA 06 干细胞临床应用分析 目前全球已有超30款干细胞产品获批上市，主要来源包括MSCs、造血干细胞、iPSCs及角膜缘干细胞，适应症覆盖退行性疾病、免疫系统疾病、血液淋巴系统疾病、心脏疾病等多个领域。从研发管线来看，全球累计超1060项干细胞注册临床试验，MSCs管线占比61%，管线集中于Ⅰ/Ⅱ期早期临床，布局重心为神经系统、免疫、心血管、罕见病。全球干细胞药物市场规模2024年达1.2亿美元，预计2030年将增至110.1亿美元；中国首款干细胞药物于2025年1月获NMPA附条件批准上市，标志着国内市场从零进入实质性增长阶段。 在临床应用层面，干细胞疗法已在多个重大疾病领域显示出治疗潜力。移植物抗宿主病领域，全球已有三款MSCs产品获批用于激素难治性急性GvHD（美国Ryoncil、日本Temcell、中国睿铂生），另有iPSC衍生间充质细胞产品进入临床开发。心力衰竭领域，全球首款iPSC来源心肌细胞片ReHeart于2026年3月在日本获有条件批准，中国已有管线进入Ⅲ期临床。帕金森病领域，日本住友制药Raguneprocel于2026年3月获有条件批准，国内多款干细胞产品已进入Ⅱ期临床。此外，干细胞疗法在膝骨关节炎、脑卒中、肝硬化与肝衰竭、特发性肺纤维化、肿瘤治疗后血小板减少症、慢性阻塞性肺疾病以及慢性牙周炎等方向均有代表性在研管线布局，整体呈现从早期探索向确证性临床稳步推进的态势。 来源：沙利文分析 TONACEA 07 干细胞产品研发/生产技术分析 干细胞疗法以骨髓、脐带、脂肪、胎盘等人体组织来源干细胞为核心活体原料，需遵循标准化全流程完成制剂生产：先完成供者健康筛查与无菌组织采集，经酶解解离、密度梯度离心或磁珠分选完成细胞分离纯化，开展P0原代贴壁培养后逐级传代，搭建MCB主细胞库与WCB工作细胞库，再借助3D微载体、搅拌/灌注式生物反应器实现规模化扩增，收获细胞复配辅料制成制剂，经程序降温、-196℃液氮冻存后，通过细胞身份、纯度、分化效力、微生物、致瘤性等全套质量检测才可放行；区别于传统生物药，干细胞为活体材料，受供者个体、培养工艺影响大，自体产品量产成本高，且全程依赖严苛超低温冷链。 干细胞储存是产业配套核心环节，经样本冷链运输、细胞纯化、全项安全检测后，使用DMSO或无DMSO冻存保护剂冻存入库，建成合规GMP细胞库长期保存MSCs、HSCs、iPSCs等细胞类型，配套全程样本溯源与定期细胞质量监测服务。自动化生产技术覆盖制备全流程，依靠密闭一体化设备、一次性无菌耗材替代人工，实现样本前处理、细胞分选、封闭式扩增、制剂自动分装全环节程控运行，既能降低外源污染、稳定批次质量，也可灵活适配自体小批量定制与异体通用型大规模量产需求。 当前产业仍存在干性扩增易衰减、分离纯化难平衡纯度与细胞功能、DMSO冻存存在毒性、通用异体产品免疫排斥、传统离线质控滞后、长期体内安全性难追踪等核心瓶颈，行业正围绕六大技术方向突破：开发无异种3D仿生扩增体系维持干细胞干性、落地无DMSO低毒冻存工艺、普及全封闭自动化智能制造降本、借助碱基/先导编辑技术构建免疫逃逸现货型通用细胞、搭建在线实时无损质控系统、依托基因条形码与多模态影像实现干细胞体内长期安全监测，同步推进培养基、生物反应器等关键耗材国产替代，推动干细胞疗法向标准化、低成本、高安全的商业化阶段发展。 来源：沙利文分析 TONACEA 08 干细胞行业驱动因素及发展趋势 干细胞疗法依托干细胞自我更新、多向分化与免疫调节的特性，有望填补肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫病等重大慢病的临床治疗空白；基因编辑、三维培养、自动化细胞制备等技术突破，叠加政策资本扶持、成熟产业生态建设与制造成本持续优化，共同驱动行业发展。 行业正迎来多重变革趋势：产品由活细胞向无细胞制剂拓展、应用从疾病治疗延伸至健康预防；适应症由传统领域向实体肿瘤、代谢疾病、衰老相关疾病全域拓宽；商业模式向平台化、全球化转型，配套监管与伦理规则持续完善，国内外市场竞争格局加速重塑，国内本土企业在细分前沿领域逐步建立全球竞争力。 扫描二维码，获取完整报告 关于沙利文医疗健康事业部 沙利文医疗健康事业部在生命科学领域拥有专业的分析能力和丰富的项目经验。依托沙利文全球智库资源和大中华区跨行业业务发展平台，沙利文医疗健康事业部在生命科学产业投融资服务有着独特核心优势。沙利文医疗健康事业部在中国拥有广泛的企业客户，并在过去28年里建立了庞大的客户网络，积累大量生命科学各细分领域的项目经验。 项目类型包括知识中心项目（深度内容、宣传活动），Pre-IPO项目（DCF估值、商业计划书服务），IPO上市项目（行业顾问、临床稽查、募投撰写），市场调研，市值管理及战略咨询等，并与国内外知名的资讯平台及投融资机构合作，为企业提供医药及医疗器械等专业细分领域行业一站式解决方案，受到投资者的广泛关注。 联系方式： 李女士 18917935734（同微信） 白女士 18019047843（同微信） 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 芳拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨海普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

从实验室研究走向产业化开发，从小规模制备迈向规模化生产，外泌体治疗产品的开发仍面临一系列现实挑战：细胞培养与生产规模如何稳定放大？外泌体产量如何实现批间一致？面向IND申报的CMC研究如何系统推进？ 7月22日，华龛生物正式发布百万亿量级外泌体「可控智造」整体解决方案，为外泌体治疗产品的规范化、标准化与产业化开发提供系统支撑。 从实验室探索到产业化制造，真正决定外泌体创新药未来的，不只是更高的产量，更是可复制、可放大、可验证的制造体系。华龛生物推出外泌体「可控智造」整体解决方案，正是希望围绕工艺标准化、数据经验证和规模可放大三大能力，为行业提供一条更加清晰、更具产业化价值的开发路径。 未来，华龛生物将继续携手产业伙伴，推动外泌体药物开发迈向更加高效、稳定、规范的发展阶段。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 芳拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

（来源：写意宣发）◆ AI赋能创新机制发现：ISM9528靶向由PandaOmics辅助发现的创新作用机制，是一款潜在全球首创（first-in-class）、透脑性、非阿片类疼痛管理解决方案。◆ 优异临床前特征：在临床前研究中，ISM9528作为口服疗法，展现出优于现有标准疗法的疗效，并具有良好的安全性特征和理想的药代动力学（DMPK）性质。◆ 可复现、规模化的AI平台成果：作为英矽智能自2021年以来提名的第31款临床前候选化合物，ISM9528进一步验证了公司自主研发的Pharma.AI平台持续加速并赋能药物研发创新的能力。在镇痛药物广泛可及的今天，由于标准治疗方案严重依赖阿片类药物和非甾体抗炎药（NSAIDs），疼痛管理受限于疗效不足、胃肠道毒性以及依赖和成瘾的严重风险，是现代医学中最为普遍的关键挑战之一，全球超过20%的人口仍受到慢性疼痛困扰，其中以中枢敏化为特征的慢性神经病理性疼痛尤为突出，领域亟需创新、有效、非成瘾性且具有血脑屏障穿透特性的疼痛管理选择。针对临床未竟需求，由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine，3696.HK）正在运用AI技术探索全新生物学机制并开发创新疗法，并于近日宣布提名ISM9528为临床前候选化合物（PCC）用于疼痛管理。ISM9528是一款潜在全球首创、具有透脑性的口服小分子抑制剂，靶向由PandaOmics辅助识别的靶点Target Z，聚焦此前未被探索的生物学机制，提供创新非阿片类治疗方案。值得注意的是，这是英矽智能自2021年以来提名的第31款临床前候选化合物，进一步验证了公司依托AI的研发能力。英矽智能创始人、首席执行官兼首席商务官Alex Zhavoronkov博士表示：一款非阿片类候选药物在临床前模型中的表现超过吗啡，是前所未见的成果，或许是英矽智能成立以来最引人注目、最出人意料的成果之一，这是前沿AI、人类智慧和科学机遇共同作用的结果。对于慢性疼痛和偏头痛等高度复杂的人体机制，靶点发现往往需要十年以上的时间，而PandaOmics精准解析了相关生物学通路，并推动团队提名自2021年以来的第31款临床前候选化合物。通过深挖生物学机制，我们不仅在探索疼痛管理问题，也正通过双效靶点策略，不断接近解码衰老过程这一终极愿景。为探索疼痛管理的创新治疗路径，英矽智能研发团队利用AI驱动的靶点识别与优先排序引擎PandaOmics，对海量组学、文本及多模态数据进行系统分析，发现了全新的疼痛相关生物学模式，英矽智能已有管线组合中的Target Z因此获得关注。这是一个此前从未与疼痛管理建立系统性关联的创新靶点，进一步引导团队关注一款已有的自研候选药物。后续对人类和动物模型数据的生物信息学分析显示，Target Z在多个疼痛相关细胞类型中存在高表达，增强了团队推进湿实验室测试的信心。随后，团队快速进入体内药效验证阶段，在模拟人类疼痛机制的专门小鼠模型中，发现针对Target Z的候选药物展现出强效的、剂量依赖性的疼痛管理疗效，其治疗潜力可媲美甚至超越包括吗啡在内的现有治疗方案。靶点潜力得到验证后，团队以透脑特性和平衡的疗效与安全性特征为目标，采用集成40+优选模型和多个相关附属应用的英矽智能生成化学平台Chemistry42，以针对疼痛适应症重新生成具有更优选择性和ADMET性质的化合物，力求在疗效与安全性之间取得平衡。经过AI生成、人类反馈和优化的迭代循环后，ISM9528被选定为该项目的先导化合物。英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示：ISM9528作为英矽智能第31款候选药物的提名，进一步验证了我们端到端AI平台的可复现性和精准性。ISM9528兼具全新的作用机制和高度独特的化学结构，展现出卓越的疗效和良好的安全性特征，以及优秀的透脑特性。展望未来，我们有信心通过持续整合生成式AI和自动化技术树立新标准，提供坚实的概念验证，并为患者带来真实世界的临床获益。在临床前研究中，ISM9528作为口服疗法，在经过验证的急性术后疼痛和神经病理性疼痛模型中，展现出优于标准治疗方案的疗效。此外，ISM9528在覆盖多种筛选谱系和动物模型的体外和体内安全性研究中，展现了卓越的安全性特征，同时具有以快速的全身吸收和血脑屏障穿透性为代表的良好药代动力学特征。在用于神经病理性疼痛的脊神经结扎（SNL）大鼠模型中，ISM9528展现出剂量依赖性改善机械性疼痛。中等剂量在给药后6小时内的所有时间点均展现出显著的镇痛效果，其效果与相似剂量水平的疼痛标准治疗药物普瑞巴林（Pregabalin）相当。在术后急性疼痛模型中，ISM9528同样展现出剂量依赖性的镇痛效果，并在给药后0.5小时即表现出快速起效特征，其疗效优于等效剂量的普瑞巴林。英矽智能非肿瘤临床开发高级副总裁Carol Satler博士表示：考虑到非阿片类疼痛药物存在巨大的未竟临床需求，ISM9528的临床前数据格外令人鼓舞。这就是我们所说的'尤里卡时刻'，这一发现有望彻底重塑患者治疗格局。我们正在加速推进这一极具潜力的项目，期待于2027年进入临床试验，致力于为患者带来一款真正能够改变临床护理实践的创新药物。作为一家AI驱动的生物科技公司，英矽智能正通过其先进的AI与自动化平台重新定义临床前药物开发效率，为行业树立新标准。与传统早期药物发现通常需要2.5至4年时间相比，英矽智能将项目从立项推进至临床前候选化合物提名阶段平均仅需12至18个月，且每个项目仅需合成并测试60至200个分子。自2021年以来，公司已提名31个临床前候选化合物，其中13个已获得IND批件。在不断拓展其技术在药物研发和生命科学研究中实际应用的同时，英矽智能也在持续提升其AI平台的性能。依托其训练平台积累的丰富经验和数据，公司提炼出数千项基准测试，并将其整合进MMAI Gym。作为科学AI的“训练器”和“基准平台”，MMAI Gym能够帮助机构训练具备领域特定推理能力的模型，并对其在真实世界任务中的表现进行严格评估，从而推动迈向“制药超级智能”的进程。迄今为止，Human Longevity和Liquid AI已与英矽智能达成合作，成为MMAI Gym的合作伙伴。关于英矽智能英矽智能是一家全球先锋生物科技公司，致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域的创新，赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日，公司于香港联交所主板挂牌上市，股票代码：03696.HK。 利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室，英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外，英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域，如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息，请访问网站www.insilico.com关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。同写意创新链盟机构 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 芳拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨海普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物|森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本