/ Not yet recruiting临床1期IIT Pharmacokinetics of Omeprazole and Sodium Bicarbonate Suspension in Healthy Chinese Volunteers
金茵利胆颗粒治疗慢性胆囊炎(湿热证)的有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验研究
客观评价金茵利胆颗粒的有效性及安全性,探索III期临床试验最佳给药剂量
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记者丨季媛媛编辑丨张伟贤,江佩霞视频丨闫硕7月7日,创新药概念板块遭遇集体回调,板块指数跌超3%!此前连续大涨的“大牛股”海南海药(000566.SZ)一字跌停,报收5.79元/股,市值回落至75亿元,跌停板封单超107万手。双鹭药业、三元基因、新赣江、昂利康、三生国健等多只个股纷纷跟跌。就在前一天,海南海药盘中一度涨超9%,逼近涨停,最终收涨4.72%,报6.43元/股。短短10个交易日,这只股票累计涨幅高达73%,收获6个涨停板。从炙手可热到一字跌停,海南海药这场“过山车”行情的背后,究竟隐藏着什么?5年巨亏超40亿元,退市风险高悬海南海药此轮暴涨的起点,恰逢创新药板块的政策风口。国家医保局6月29日对通过2026年目录初审的药品名单和主要信息进行公示,其中557个、54个药品分别通过基本医保药品目录、商保创新药目录初步形式审查。 据介绍,今年申报品种数量进一步增长,申报材料818份,涉及674个药品通用名,比2025年增加100份申报材料、41个药品通用名。随后,国家药监局7月3日发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,明确将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道并提供全周期靠前服务。中信证券认为,中国创新药产业基本面稳步向好,研发质量提升与全球价值验证推动板块进入“全球注册+商业化兑现”阶段,港股生物科技处于历史低估值区间,政策暖风有助于加速估值修复。海南海药恰好踩中了这个风口。6月23日,公司股价涨停,市场将其归因于核心创新药氟非尼酮胶囊III期临床加速筹备、派恩加滨片IIb期积极推进。此后,海南海药开启了连续涨停模式:7天5板、8天6板,成为近期市场炙手可热的“大牛股”。然而,当潮水退去,裸泳者终将现身。7月6日晚,海南海药发布异动公告,公司《2026年半年度报告》正在编制中,根据目前初步统计,公司半年度业绩亏损,预计会导致净资产为负。根据海南海药发布的2026年一季度财报不难发现,公司面临严峻的财务压力与转型阵痛。数据显示,公司总营收1.68亿元,同比下降18.6%;归母净利润同比下降11.83%,亏损7645万元,亏损幅度扩大。在资产负债表方面,公司净资产仅444.74万元,同比下滑94.56%,资产负债率99.35%,流动比率0.34,短期偿债能力极弱。海南海药已经亏损多年,查看其近五年(2021—2025)业绩,除了2022年微盈利0.11亿元,其余四年都有不同程度亏损,五年间,公司累计亏损金额超过40亿元。在2025年全年巨亏4.30亿元的情况下,2026年一季度再亏7645.21万元。海南海药五年内营收也在不断缩水,从2021年的20.59亿元下降到去年的8.31亿元。分业务板块来看,传统业务失速,头孢制剂收入同比暴跌62%,中药板块仅肠胃康系列增长23%,占总营收24%,难以支撑基本面。另外,在创新药管线进展方面,氟非尼酮(抗肝纤维化)进入III期临床,派恩加滨(抗癫痫)推进至IIb期,但研发费用同比暴降81%,后续资金投入存疑。一个净资产仅剩444万元、半年度预计资不抵债的公司,市值却被炒至75亿元。“这种估值与基本面的严重背离,注定了泡沫破裂的结局。”有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示。海南海药上半年的持续亏损彻底击穿了资本防线。市场普遍担忧,若2026年经审计年报确认净资产为负,公司将面临明确的退市路径:2027年将直接被实施退市风险警示(*ST),若2027年继续亏损且净资产未转正,将面临强制退市。蹭上创新药概念股价大涨 谈及海南海药此次的暴涨,有业内人士指出,这主要是由于其被贴上“创新药概念”标签。据记者梳理,公司目前存在两款在研的创新药:抗肝纤维化药物氟非尼酮和抗癫痫药物派恩加滨。“对于创新药布局者而言,理想很丰满,现实很骨感。”前述分析师对记者指出,一方面,新药研发周期长、投入大、失败风险高,海南海药自身也在公告中承认“新药研发具有周期长,上市前景不确定”;另一方面,从今年一季报来看,公司研发费用同比大幅减少超八成,研发费用仅281.06万元。一个研发费用同比锐减80%以上的药企,较难靠“创新药”支撑主营业务。经营困局之外,海南海药在公司治理层面同样问题重重。2024年,公司原实际控制人刘悉承因非经营性资金占用等问题,先后被海南证监局和深交所处罚。根据监管披露,2018年至2020年期间,海南海药及其子公司以财务资助、购买信托理财等名义,与重庆赛诺、重庆金赛发生非经营性资金占用的关联交易,发生额合计高达7.475亿元。刘悉承被给予公开认定三年不适合担任上市公司董事、监事、高级管理人员的处分。利空不断!公司高层动荡进入2026年,公司高层人事持续动荡。4月,董事会秘书石磊因“个人家庭原因”辞职。数据显示,近一年,海南海药发生董监高变更10人次。5月,海南海药发布的《关于公司提起诉讼的公告》显示,其全资子公司海口制药厂近期就与重庆金赛医药有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司买卖合同纠纷一案向人民法院提起诉讼。根据公告,海口制药厂请求判令重庆金赛医药有限公司支付货款3375.33万元及逾期付款损失663.38万元,两项合计4038.70万元;同时请求判令被告二重庆赛诺生物药业股份有限公司就全部诉讼请求与被告一重庆金赛医药有限公司承担连带清偿责任。据悉,重庆金赛医药有限公司曾是重庆赛诺生物药业股份有限公司的全资子公司,后者拥有重庆金赛医药有限公司100%的股权。利空消息不断,如何让市场买单?对此,前述分析师指出,创新药板块此前的上涨,部分源于短期政策催化的情绪修复,而非基本面实质性改善。海南海药作为板块中基本面最脆弱的个股之一,其股价暴涨更多是游资借概念炒作的结果。7月7日的一字跌停,或许只是这场击鼓传花游戏终结的开始。对于一个营收连续七年下滑、扣非连亏九年、净资产即将归零、退市风险高悬的公司而言,73%的涨幅背后,没有业绩支撑,没有基本面兜底,有的只是概念炒作催生的空中楼阁。当潮水退去,谁在裸泳,一目了然。(声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。)出品丨21财经客户端 21世纪经济报道编辑丨江佩霞
21世纪经济报道记者季媛媛7月7日,创新药概念板块遭遇集体回调,板块指数跌超3%。此前连续大涨的“大牛股”海南海药(000566.SZ)一字跌停,报收5.79元/股,市值回落至75亿元。双鹭药业、三元基因、新赣江、昂利康、三生国健等多只个股纷纷跟跌。就在前一天,海南海药盘中一度涨超9%,逼近涨停,最终收涨4.72%,报6.43元/股。短短10个交易日,这只股票累计涨幅高达73%,收获6个涨停板。从炙手可热到一字跌停,海南海药这场“过山车”行情的背后,究竟隐藏着什么?泡沫将破?海南海药此轮暴涨的起点,恰逢创新药板块的政策风口。国家医保局6月29日对通过2026年目录初审的药品名单和主要信息进行公示,其中557个、54个药品分别通过基本医保药品目录、商保创新药目录初步形式审查。 据介绍,今年申报品种数量进一步增长,申报材料818份,涉及674个药品通用名,比2025年增加100份申报材料、41个药品通用名。随后,国家药监局7月3日发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,明确将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道并提供全周期靠前服务。中信证券认为,中国创新药产业基本面稳步向好,研发质量提升与全球价值验证推动板块进入“全球注册+商业化兑现”阶段,港股生物科技处于历史低估值区间,政策暖风有助于加速估值修复。海南海药恰好踩中了这个风口。6月23日,公司股价涨停,市场将其归因于核心创新药氟非尼酮胶囊III期临床加速筹备、派恩加滨片IIb期积极推进。此后,海南海药开启了连续涨停模式:7天5板、8天6板,成为近期市场炙手可热的“大牛股”。然而,当潮水退去,裸泳者终将现身。7月6日晚,海南海药发布异动公告,公司《2026年半年度报告》正在编制中,根据目前初步统计,公司半年度业绩亏损,预计会导致净资产为负。根据海南海药发布的2026年一季度财报不难发现,公司面临严峻的财务压力与转型阵痛。数据显示,公司总营收1.68亿元,同比下降18.6%;归母净利润同比下降11.83%,亏损7,645万元,亏损幅度扩大。在资产负债表方面,公司净资产仅444.74万元,同比下滑94.56%,资产负债率99.35%,流动比率0.34,短期偿债能力极弱。分业务板块来看,传统业务失速,头孢制剂收入同比暴跌62%,中药板块仅肠胃康系列增长23%,占总营收24%,难以支撑基本面。另外,在创新药管线进展方面,氟非尼酮(抗肝纤维化)进入III期临床,派恩加滨(抗癫痫)推进至IIb期,但研发费用同比暴降81%,后续资金投入存疑。一个净资产仅剩444万元、半年度预计资不抵债的公司,市值却被炒至75亿元。“这种估值与基本面的严重背离,注定了泡沫破裂的结局。”有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示。创新药难以“画饼”谈及海南海药此次的暴涨,有业内人士指出,这主要是由于其被贴上“创新药概念”标签。据记者梳理,公司目前存在两款在研的创新药:抗肝纤维化药物氟非尼酮和抗癫痫药物派恩加滨。“对于创新药布局者而言,理想很丰满,现实很骨感。”前述分析师对记者指出,一方面,新药研发周期长、投入大、失败风险高,海南海药自身也在公告中承认“新药研发具有周期长,上市前景不确定”;另一方面,从今年一季报来看,公司研发费用同比大幅减少超八成,研发费用仅281.06万元。一个研发费用同比锐减80%以上的药企,较难靠“创新药”支撑主营业务。经营困局之外,海南海药在公司治理层面同样问题重重。2024年,公司原实际控制人刘悉承因非经营性资金占用等问题,先后被海南证监局和深交所处罚。根据监管披露,2018年至2020年期间,海南海药及其子公司以财务资助、购买信托理财等名义,与重庆赛诺、重庆金赛发生非经营性资金占用的关联交易,发生额合计高达7.475亿元。刘悉承被给予公开认定三年不适合担任上市公司董事、监事、高级管理人员的处分。进入2026年,公司高层人事持续动荡。4月,董事会秘书石磊因“个人家庭原因”辞职。数据显示,近一年,海南海药发生董监高变更10人次。5月,海南海药发布的《关于公司提起诉讼的公告》显示,其全资子公司海口制药厂近期就与重庆金赛医药有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司买卖合同纠纷一案向人民法院提起诉讼。根据公告,海口制药厂请求判令重庆金赛医药有限公司支付货款3375.33万元及逾期付款损失663.38万元,两项合计4038.70万元;同时请求判令被告二重庆赛诺生物药业股份有限公司就全部诉讼请求与被告一重庆金赛医药有限公司承担连带清偿责任。据悉,重庆金赛医药有限公司曾是重庆赛诺生物药业股份有限公司的全资子公司,后者拥有重庆金赛医药有限公司100%的股权。利空消息不断,如何让市场买单?对此,前述分析师指出,创新药板块此前的上涨,部分源于短期政策催化的情绪修复,而非基本面实质性改善。海南海药作为板块中基本面最脆弱的个股之一,其股价暴涨更多是游资借概念炒作的结果。7月7日的一字跌停,或许只是这场击鼓传花游戏终结的开始。对于一个营收连续七年下滑、扣非连亏九年、净资产即将归零、退市风险高悬的公司而言,73%的涨幅背后,没有业绩支撑,没有基本面兜底,有的只是概念炒作催生的空中楼阁。当潮水退去,谁在裸泳,一目了然。
2026年,一项发表在《自然·通讯》上的研究,让一只蝎子的毒液成了AI破解生物学世纪难题的“考场”。研究人员的目标是改造一种由66个氨基酸组成的蝎毒素,让它对害虫的杀伤力翻倍,同时保持对哺乳动物的低毒性,从而开发出新一代绿色生物农药。
这听起来像一次精准的“外科手术”,但在传统生物学工具箱里,这却是一场
不可能完成的任务
。因为仅仅这66个氨基酸,理论上可能的排列组合方式就有
20^66种
——这个数字,已经远远超过了可观测宇宙中的原子总数。
用传统实验方法去筛选,无异于在浩瀚宇宙中寻找一粒特定的沙子,成功率极低,研发动辄需要数年。
AI如何将“宇宙寻沙”变成“按图索骥”
传统生物学家面对万亿级组合空间,主要依赖两种方法:
定向进化
和
理性设计
。
前者像在实验室里模拟自然选择,“广撒网”式地让蛋白质随机突变,再筛选出有用的,过程漫长且成功率不足0.01%;后者则像根据不完整的图纸(蛋白质结构)进行经验性改造,高度依赖专家直觉,一个纳米抗体的设计周期可能长达1-2年。
AI的介入,彻底颠覆了这个“大海捞针”的逻辑。它不再盲目搜索,而是通过一套精密的计算策略,将搜索范围压缩到可操作的尺度。核心在于两步:
先画蓝图,再找材料
:以改造蝎毒素为例,AI首先利用像AlphaFold这样的高精度结构预测工具,解析出毒素与害虫细胞靶点(钠离子通道)精确的“锁钥”复合结构。这就好比在改造一把锁的钥匙前,先拿到了锁芯和原配钥匙的3D高清扫描图。
智能生成,定向优化
:拿到“蓝图”后,生成式AI模型(如分子之心的ComplexDDG算法)开始工作。它不再遍历所有20^66种可能,而是
以“维持关键结合界面”为约束条件
,在数字世界中快速生成大量只改动少数几个氨基酸的新钥匙变体。
这个过程,就像一位顶尖锁匠,在明确知道锁芯结构的前提下,只对钥匙的特定齿纹进行微调尝试,效率自然天差地别。
从“数年碰运气”到“数周出成果”的效率革命
通过这种“结构约束下的智能生成”模式,AI将蛋白质设计从艺术变成了可预测的工程。
研发周期急剧压缩
:在上述蝎毒素案例中,AI仅用
数小时
就从天文数字般的组合中筛选出101个高潜力候选分子,经进一步评估后,仅28个进入实验验证,并成功锁定目标。整个研发周期从传统的
数年缩短至数周
。
在更复杂的新药研发领域,英矽智能的AI平台将早期药物发现从平均4.5年压缩到了12-18个月。
成功率数量级提升
:传统方法成功率常低于万分之一,而AI驱动的设计在多个案例中已将实验验证成功率提升至
约30%甚至更高
。
腾讯AI实验室与复旦大学合作设计纳米抗体时,通过“先生成、后排序”的AI策略,甚至实现了
100%的设计成功率
,完美解决了工业化生产的适配难题。
算力引擎提供燃料
:这场效率革命的背后,是强大的算力支撑。例如,中科曙光部署的6万卡AI计算集群,能使蛋白质折叠模拟的速度
提升1000倍
,为AI模型进行海量计算和迭代提供了可能。
超越农药:一个“按需定制”生物分子的时代已开启
AI破解蛋白设计难题,其意义远不止于制造一款更好的杀虫剂。它标志着我们正在进入一个
功能蛋白“按需定制”
的新纪元。
药物研发
:AI可以设计出与靶点结合更精准、副作用更小的抗体和多肽药物。例如,韩国科研团队利用AI从头设计出能特异性结合压力激素皮质醇的蛋白质,并以此开发出了高灵敏度的生物传感器,用于疾病诊断。
工业酶设计
:中国的赛诺生物利用AI平台设计工业酶,其开发的玉米淀粉纤维洗涤酶实现了国产替代,销量做到国内市场第一。
生物材料
:纳科生物通过AI辅助设计基因,让细菌高效生产出与人体自身几乎完全一致的“人源三型胶原蛋白”,解决了传统动物源材料的排异和病毒风险,价值堪比黄金。
所以,AI算法破解万亿级组合难题的核心,不在于它比人类更会“试错”,而在于它根本改变了游戏规则。
它将生物学问题转化为一个可建模、可计算、可优化的工程问题。
通过
高精度结构预测锁定方向,利用生成式模型在约束空间内智能创作,再借助强大算力加速迭代
,AI正将蛋白质从“大自然偶然的馈赠”,变成人类可以理性设计的“活体机器零件”。这不仅是工具的升级,更是一场从“发现”走向“创造”的范式革命。
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