Ab&B Bio-Tech Co., Ltd. JS

对于康华生物而言，接下来数年将进入关键调整周期。文/财经观察者2026年7月，康华生物再度调整上市核心募投项目投产节点，将疫苗生产扩建项目可使用时间延后至2027年年末。这是该项目自2023年开启延期之路后的第四次时间改动，原本承载着公司业绩增量预期的扩产计划，在四年时间里始终未能落地投产。伴随项目不断延后，企业所处的细分赛道格局、经营业绩、研发布局都出现了明显变化，多重现实难题开始集中显现。回溯至2020年登陆创业板之时，康华生物将首发募集资金重点投向疫苗生产扩建项目，项目总投资额达到6.25亿元，规划全部使用募集资金完成建设。按照最初的规划，这条产线建成之后，每年可以新增600万剂冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能，对应每年可新增营业收入8.75亿元，是上市之初资本市场最为看重的业绩增长支点。彼时，康华生物依靠独家产品优势，销量保持连续攀升态势，2017年至2019年，核心疫苗销量从91.01万剂增长至237.77万剂，市场红利支撑企业做出大规模扩产的决策。项目实际推进节奏却与招股书规划出现持续偏离。2023年10月，项目首次推迟交付时间，理由集中在车间补充申报、GMP检查以及生产许可变更流程周期较长；时隔一年，2024年年末项目再度延期，药品补充申请审评与注册检验进度不及预期成为主要原因；2025年年末，投产日期第三次向后推移，审评工作依旧未能按期完成；直至2026年7月，项目迎来第四次延期。连续四次调整之后，项目整体延后时长已经突破四年。对于屡次延后的现状，康华生物对外解释称，项目立项阶段的测算依据对应早年的审评周期与行业监管规则，疫苗产线从土建到商业化投产存在大量不可提前预判的不确定性，后期监管尺度、产品布局同步发生变动，客观拉长整体办理周期。本次最新延期则被定义为主动战略优化，公司选择将稀释剂预灌封新剂型与扩建项目合并提交补充申请，以此规避两次申报带来的资源重复投入，虽然拉长审批周期，但能够统一产线合规标准，丰富产品剂型布局。从项目实体建设进度来看，目前车间土建、洁净工程、设备安装调试以及试生产工作均已全部完成，工程层面不存在滞后问题。截至2026年5月末，该项目累计投入募集资金4.86亿元，资金使用进度达到77.71%，资金使用严格遵循募集资金管理相关制度。项目最终投产只待药品补充申请完成审批，以及《药品生产许可证》完成变更手续。但长达四年的投产空窗期，已经让当初规划的产能红利面临市场环境的剧烈改写。人二倍体狂犬病疫苗赛道的市场格局变迁，是笼罩在康华扩产项目之上最大的外部变量。在扩建项目立项与建设初期，康华生物是国内唯一实现该款疫苗商业化落地的企业，长期独享高端狂犬疫苗细分市场红利。2023年之后，行业壁垒被逐步打破，康泰生物旗下民海生物同类产品率先获批上市，直接终结康华的独家经营局面；紧随其后，成大生物相关产品完成上市布局，细分市场正式形成三家企业同台竞争的格局。赛道热度还在持续提升，智飞生物、江苏中慧元通、北京科兴中维、长春百克生物等多家医药企业，均在推进同类疫苗的临床研发工作，未来行业竞争烈度还将进一步提升。市场格局的转变，直接体现在批签发核心数据之上。2023年，康华生物核心疫苗批签发量接近700万支，到2024年数据回落至389.76万支，同比下滑幅度接近四成半；2025年批签发量进一步跌至180.33万支，再度下滑超过五成。两年时间内，批签发总量缩水幅度超过七成。面对批签发数据大幅回落，企业将其归结为产销协同主动调整，依据销售库存动态调节生产计划，属于阶段性经营优化，产品历年批签发合格率始终维持百分之百。同时企业强调，狂犬病疫苗属于公共卫生领域刚性需求品类，整体市场容量具备稳定基础，同行集中布局反而会共同完成市场教育，提升人二倍体疫苗整体渗透率，企业凭借先发渠道、成熟工艺以及新剂型布局，依旧具备长期消化新增产能的基础条件。不过市场对于600万剂新增产能未来的实际消化能力，依旧存在普遍疑虑。外部竞争加剧的同时，康华生物内部经营业绩已经连续两年出现下滑态势。2024年公司实现营业收入14.32亿元，同比下降9.23%，归母净利润3.99亿元，同比回落21.71%；2025年业绩下滑态势进一步加剧，全年营收11.65亿元，同比减少18.64%，归母净利润2.20亿元，同比降幅扩大至44.84%，扣非净利润下滑幅度更是超过五成。业绩波动背后，是企业长期存在的单品依赖问题。自2014年核心人二倍体狂犬疫苗上市之后，康华生物连续十一年依靠单一产品支撑营收，该疫苗贡献了99.99%的主营业务收入，其余疫苗产品营收占比微乎其微。高度集中的产品结构，让企业抗行业波动风险的能力偏弱，在竞争对手持续入场之后，业绩承压表现十分明显。为破解单品困局，企业提出内生研发叠加外延合作的双线发展战略，但从在研管线进度来看，短期内依旧难以完成产品结构的多元化转型。目前康华生物共计布局七个在研疫苗项目，多数项目依旧停留在临床前研究阶段。其中进度最快的重组六价诺如病毒疫苗，在2026年1月才正式启动Ⅰ期临床试验；ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在2026年3月刚刚取得临床试验批准文件，其余在研品种距离商业化上市均存在较长周期。按照疫苗行业常规研发规律，从临床阶段到最终获批投产，往往需要数年甚至更久的周期，新品短期之内无法形成有效营收补充。研发投入层面，2025年公司研发费用总额1.18亿元，占当期营业收入比例为10.16%，研发投入金额同比下降10.35%。针对研发费用阶段性回落，企业解释为研发周期匹配下的结构性调整，当年多数项目处于临床申报筹备阶段，前期实验工作量缩减，属于生物医药行业普遍存在的周期波动，后续随着项目进入临床阶段，研发投入规模也会随之调整。经营层面，2026年一季度财报数据出现回暖迹象，当期营业收入1.72亿元，同比增长25.02%，归母净利润2736.34万元，同比增幅达到32.14%，经营活动现金流也由负转正，营销体系精细化改革的效果开始初步显现。公司后续计划持续优化内部费用结构，打磨盈利模型，以此修复整体盈利能力。对于康华生物而言，接下来数年将进入关键调整周期。核心扩产项目要等到2027年年末才具备投产条件，届时人二倍体狂犬疫苗市场竞争格局还将再度重塑；单品依赖的结构性短板依旧存在，研发管线远水解不了近渴；过往依靠独家产品建立的市场优势，正在被同行逐步稀释。后续产能顺利落地之后如何完成市场消化、新品管线能否如期推进、业绩回暖态势能否持续稳固，都将成为决定企业中长期走向的关键问题。

本报（chinatimes.net.cn）记者赵文娟 北京报道2026年7月初，康华生物（300841.SZ）将其核心募投项目“康华生物疫苗生产扩建项目”的预定可使用状态日期由2026年6月30日再次调整至2027年12月31日。这是该项目自2020年上市以来的第四次延期——从最初的2023年10月20日，到2024年12月31日，再到2025年12月31日、2026年6月30日，直至如今的2027年12月31日，累计推迟时间已超过四年。6.25亿募投项目四度延期，是监管趋严下的被动等待，还是“主动战略优化”？从“独家垄断”到“三足鼎立”，先发者的竞争优势还剩多少？业绩对赌首年完成率不足30%，逾5亿元利润缺口如何填补？针对上述市场关切，康华生物近日就募投项目延期、产能消化、业绩对赌及战略转型等问题，回复了《华夏时报》记者采访。6.25亿元扩产项目四次延期：实体完工与投产之间，隔着什么？回溯2020年，康华生物登陆创业板，核心募投项目“疫苗生产扩建项目”计划总投资6.25亿元，达产后预计新增冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能600万剂/年，新增营收8.75亿元/年。彼时的康华生物正处于高速发展期，核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）销量逐年攀升，2017年至2019年复合增速达61.63%。然而，项目推进节奏远不及预期。2023年10月首次延期以来，预定可使用状态日期已四次向后调整。对于屡次延期的根本原因，康华生物向《华夏时报》记者表示，募投项目立项阶段可行性研究系依据当时疫苗审评历史周期、监管规则作出的测算规划，“但疫苗生产线从建设到商业化投产全流程存在多重不可提前完全预判的不确定因素”。公司坦承，“跨多年实施的医药项目，单纯依靠历史数据对审批全周期精准预判存在天然局限性。”对于本次第四度延期的决策时点，为何在2026年6月30日原定截止日期临近时才作出调整？公司方面解释称，本次调整“系基于长期产品竞争力作出的主动战略优化安排”。在募投项目已完成建设、技术审评的基础上，“公司决定将核心产品稀释剂预灌封新剂型与募投项目合并提交补充申请，避免分两次单独申报造成重复投入与资源浪费”，虽然“短期进一步拉长审批周期，但有利于统一产线合规管理、丰富产品剂型布局、长期提升募投项目整体收益。”截至2026年5月31日，项目累计投入募集资金4.86亿元，投资进度77.71%。公司强调，募投项目的车间土建、洁净工程、全套生产设备安装调试、试生产等实体建设工作已全部完工，“不存在工程建设滞后问题”，待药品补充申请获批、完成《药品生产许可证》变更后即可投产。对于剩余约1.4亿元募集资金的使用，公司表示“进行了专户存储和专项使用”，不存在变相改变募集资金用途的情形。（截图来自公告）从“被动等待审批”到“主动合并申报”，公司对外解释口径从“客观局限”转向“主动优化”。但一个无法回避的事实是：从2023年10月首次延期至今已近三年，这座实体已完工的工厂仍在等待投产的“临门一脚”。竞争格局剧变：先发优势是否正在消失？资本市场更在意的，是康华生物所面对的市场竞争格局已经发生了变化。康华生物是国内首家实现人二倍体细胞狂犬病疫苗商业化生产的企业。该产品自2014年上市以来，凭借“人源细胞基质、更低不良反应”的特性，在狂犬病疫苗市场的高端价格带建立了差异化定位。2017年至2019年，产品销量从91.01万剂增长至237.77万剂，复合增速达61.63%。正是在这一高速增长周期内，公司作出募资6.25亿元扩建产能的决策。变化发生在2023年，当年康泰生物旗下民海生物的人二倍体狂犬病疫苗获批上市，康华生物维持了近十年的独家供应格局就此打破。2026年2月，成大生物的产品也获批，成为国内首个同时涵盖三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗。据公开信息，智飞生物、江苏中慧元通、北京科兴中维、长春百克生物等企业也在推进同类产品的临床研究。至此，该细分市场从“一家独大”演变为“群雄逐鹿”。批签发数据直观地反映了格局变化对康华生物的冲击。2024年，公司人二倍体狂犬疫苗批签发量为389.76万支，较2023年高点下滑43.83%；2025年进一步降至180.33万支，同比再降53.73%。两年时间，批签发总量较高点下跌超过七成。进入2026年，这一趋势并未止步。6月8日至14日当周，中检院共批签发8批次人二倍体狂犬疫苗，民海生物获批6批次，康华生物获批2批次。批签发量的变化，直接引发了市场对公司竞争地位的关注。康华生物方面向本报表示，批签发量下降系公司“主动加强产销协同管理，结合销售计划、库存量滚动调整生产计划”所致，“属于阶段性优化，不影响长期产能消化布局”。公司同时强调，“不存在市场份额被竞争对手快速蚕食的情形”。公司援引2026年一季度经营数据作为佐证，报告期内实现营业收入1.72亿元，同比增长25.02%；归母净利润2736.34万元，同比增长32.14%。公司方面表示，一季度数据展现出公司的业绩韧性，经营活动现金净流量同比转正。八年前立项时，康华生物面对的是一个只有自己一家供货的空白市场；八年后，这个假设已被三足鼎立的现实取代。新智派新质生产力会客厅联合创始发起人袁帅对本报记者表示，整个行业的竞争还在加剧，后续再有新的竞品获批，康华的市场份额还有进一步被挤压的可能。“最终要么是靠财务调节勉强凑数，要么就是直接触发对赌补偿条款，无论哪种结果，对企业的长期经营和投资者信心都是严重的消耗。”业绩对赌与战略转型：5.16亿元目标下的现实距离市场格局的变化已经传导至经营端，而业绩对赌的合约压力则让局面更加紧迫——两年承诺期已过大半，首年仅完成不到三成。2025年7月，康华生物控制权发生变更，原控股股东、实控人王振滔及其一致行动人奥康集团与受让方签订业绩对赌协议，承诺2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元。然而，2025年公司扣非净利润仅为2.12亿元，同比下降53.68%，首年完成率不足30%。这意味着2026年需完成约5.16亿元扣非净利润——相当于在核心产品批签发大幅下滑、无新大品种贡献利润的情况下，实现约2.4倍于上年的净利增长。2026年一季度，公司扣非归母净利润为2525.91万元。截至一季度末，这一数字距全年5.16亿元的对赌目标差距悬殊。对于业绩对赌问题，康华生物方面未就具体的量化路径作出说明，并向本报表示，“上述业绩补偿的义务主体为原控股股东，上市公司不承担任何补偿、担保、兜底或代偿责任，业绩承诺的履行不影响公司的控制权结构和治理稳定性。”值得关注的是，在核心募投项目尚未投产、尚有约1.4亿元募集资金未投入使用的情况下，康华生物于2026年7月1日公告拟出资3.6亿元参与设立四川振兴生物医药产业投资基金。对于资金挤占的担忧，公司向本报表示，本次投资资金来源于自有资金，不会挤占公司主营业务发展及在建募投项目的资金需求。在研管线方面，人二倍体狂犬疫苗贡献了公司99.99%的营业收入，这一“单产品依赖”格局已持续超过十年。2026年，重组六价诺如病毒疫苗启动Ⅰ期临床试验，ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗取得临床试验批准，收购纳美信获得的RSV mRNA疫苗已启动Ⅱ期临床试验。公司坦承，创新疫苗从临床前研究到最终获批上市，完成商业化投产，链条长、审批环节多，进度受多重不可控因素影响”，“公司目前无法披露精确的收入贡献时间点。”募投项目四度延期的背后，既有监管趋严下审批周期的客观拉长，也有公司主动优化产品布局的战略考量。但当立项时“独家供应”的市场假设已被“三足鼎立”的现实取代，当6.25亿元投资对应的600万剂新增产能面临的是自身批签发已跌去七成的市场——康华生物正在为八年前的一个判断“买单”。这个“买单”的最终金额，将取决于从2023年首次延期算起、推迟四年后这座工厂投产时，市场还留给它多少空间。责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏

根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将江苏中慧元通生物科技股份有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下： 序号 报告编号 疫苗品种 疫苗生产企业情况 被委托企业情况 委托配送、区域仓储情况 委托配送、区域仓储合同有效期 名称 批准文号 剂型 规格 名称 注册地址 名称 注册地址 委托配送、区域仓储方式选择 委托配送区域 区域仓储仓库地址 12026099Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）国药准字S20250051注射剂每瓶0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原I型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号国药控股扬州有限公司扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层区域仓储、区域配送江苏省扬州市运河北路109号2026.01.01-2027.12.31 22026100流感病毒裂解疫苗国药准字S20260005注射剂0.5ml/瓶武汉生物制品研究所有限责任公司武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号国药控股扬州有限公司扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层区域仓储、区域配送江苏省扬州市运河北路109号2026.04.07-2026.12.31流感病毒裂解疫苗国药准字S20260006注射剂0.5ml/支 32026101流感病毒裂解疫苗国药准字S20260005注射剂0.5ml/瓶武汉生物制品研究所有限责任公司武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）南京市江苏路172号区域仓储、区域配送江苏省江苏省南京市栖霞区迈皋桥街道合班村122号2026.03.26-2026.12.31流感病毒裂解疫苗国药准字S20260006注射剂0.5ml/支 42026102四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20190026注射剂0.5ml/瓶/盒江苏金迪克生物技术股份有限公司泰州市郁金路12号河南大润生物药业有限公司郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1-3层区域仓储、区域配送河南省1、郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1层、2层201室；2、郑州经济技术开发区经开第二十大街7号中兴新业港三期12号楼1－3层2026.07.10-2027.06.30四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20227012注射剂0.5ml/支/盒 52026103流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号 华润河南医药有限公司郑州经济技术开发区航海东路1639号区域仓储、区域配送河南省郑州经济技术开发区航海东路1639号2026.07.07-2028.05.31四价流感病毒亚单位疫苗国药准字S20230029注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。 62026104流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004 注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）河南省-2026.07.07-2028.05.31四价流感病毒亚单位疫苗 国药准字S20230029注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。 72026105流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004 注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）内蒙古自治区-2026.07.09-2028.05.31四价流感病毒亚单位疫苗国药准字S20230029注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。 82026106流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号国药集团医药物流有限公司上海市静安区康宁路1089号1幢201、701、801室干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）海南省-2026.07.10-2026.12.31 2026年07月15日