Hunan Xiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.

当传统输液巨头加速向创新药赛道转型，华润双鹤正用一份稳健的业绩与一系列关键动作，证明其“双轮驱动”战略正在从蓝图变为现实。2025年，公司实现营业收入109.78亿元，同比增长1.23%；归母净利润17.40亿元，同比增长11.20%。2026年一季度，营收达28.35亿元，同比增长14.82%；归母净利润4.78亿元，同比增长17.20%，增长呈现加速态势。 基本盘稳固，输液与慢病业务提供稳健现金流 华润双鹤的基本盘仍然稳固。输液业务2025年实现营收29.64亿元，同比增长11%，利润贡献稳定。慢病业务实现营收29.12亿元，核心产品复穗悦、硝苯地平缓释片等市场地位稳固。公司拥有603个药品生产批件，强化了在输液、慢病等多个领域的市场领先地位。 创新转型加速，多款新药进入关键临床阶段 公司正通过“自研+授权引进”双轨并行，积极构建创新药矩阵。截至2026年4月，已有5款新分子实体药物进入临床阶段。 核心管线方面，抗感染新药DC05F01（F2F3抑制剂）正在开展II期临床研究，已有临床数据显示其具有较好安全性和潜在治疗优势。用于术后镇痛的TRV045正在开展II期临床。从日本大鹏药品授权的DWP16001（SGLT2抑制剂）已启动III期临床，目标是开发具有差异化优势的治疗糖尿病肾病药物。DDO3055（PHD抑制剂）已完成I期临床，拟用于慢性肾病引起的贫血。 公司通过授权引进和自主研发多措并举，已在美国新泽西州设立研发中心，聚焦创新药研发，实现了研发资源的全球化布局。 AI制药平台已落地：人工智能赋能创新药物开发 在AI赋能制药方面，华润双鹤已搭建了“人工智能驱动的创新药物开发与概念验证平台”。该平台利用AI技术对药物发现提供支持，已在公司内部实际运行，应用于靶点评估、化合物筛选等早期研发环节。 公司正在系统性地构建AI辅助药物研发能力，利用人工智能技术对药物发现提供支持。这并非概念性的探索，而是已经嵌入其创新药研发流程的实用工具。 14亿增持彰显信心，并购整合能力突出 作为华润集团大健康板块的重要成员，华润双鹤的央企背景赋予其强大的资源整合能力。2026年5月，公司控股股东华润医药控股宣布以不超过14.83元/股的价格，增持公司总股本1%至2%的股份，这一举措向市场传递了明确的信心信号。 在并购整合方面，公司展现了较高的执行力。通过收购天东制药、湘中制药等标的，公司不断丰富在心脑血管、儿科、肾科等领域的品种布局，并通过管理赋能与销售协同，实现被并购标的的价值提升。 结语 当市场对华润双鹤的认知仍停留在“输液龙头”时，公司早已悄然完成了从慢病用药到创新药、从传统研发到AI驱动的系统性转型。在“十五五”规划明确将创新药与AI赋能置于核心地位的背景下，华润双鹤凭借其稳健的基本盘、加速兑现的创新管线以及央企背景的独特优势，正处在一个价值重估的节点。 觉得文章分析有收获，麻烦点个点赞+在看，转发给有需要的朋友！ 免责声明：本文所有内容仅为行业学习交流参考，所有观点、数据不构成任何投资建议、交易引导。市场存在波动风险，任何投资决策请您独立审慎判断。 文中引用图文、行业资料若存在侵权问题，可后台私信联系作者，我方会第一时间删除处理。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.15-6.21） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 MY008211A片 武汉启瑞药业有限公司 1 CXHS2500123 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXHS2500046 康太替尼颗粒 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400110 康太替尼颗粒 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400109 SYHX2011 石药集团欧意药业有限公司 2.2 CXHS2400128 盐酸氨溴索口服冻干片 华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400014 盐酸氨溴索口服冻干片 华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400013 洛索洛芬钠滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 2.2;2.4 CXHS2500016 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500045 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500044 古莫奇单抗注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500020 古莫奇单抗注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500021 通络健脑片 广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒 海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒 合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 H029片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2600583 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600429 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600428 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600427 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600426 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600425 LXH-2103注射液 山东新华制药股份有限公司 1 CXHL2600424 BX-2501片 武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600422 BX-2501片 武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600421 68Ga-NYM096注射液制备用药盒 安徽诺宇生物制药有限公司 1 CXHL2600409 HLX3902注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600400 注射用LY4175408 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600399 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600390 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600389 SHR-4685注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600391 SGT003注射液 北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600397 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600387 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600386 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600385 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600384 GT201注射液 北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600355 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600395 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600394 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600393 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600392 ZYY-768颗粒 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 硫辛酸片 福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 黄体酮注射液(Ⅱ) 山西晋新双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2501504 头孢地尼干混悬剂 广东万泰元科创药业有限公司 3 CYHS2500901 复方匹可硫酸钠颗粒 山东化药医药科技有限公司 3 CYHS2500854 布立西坦口服溶液 江西科睿药业有限公司 3 CYHS2500486 复方电解质注射液(V) 河北仁合益康药业有限公司 3 CYHS2500207 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2500080 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2500079 苯溴马隆片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2404558 头孢泊肟酯干混悬剂 石家庄四药有限公司 3 CYHS2404352 碳酸氢钠注射液 江苏宝东医药科技有限公司 3 CYHS2404303 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 广州南新制药有限公司 3 CYHS2404181 氨磺必利口服溶液 广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2404171 注射用氢化可的松琥珀酸钠 成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404176 注射用氢化可的松琥珀酸钠 成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404175 磷酸奥司他韦干混悬剂 江西药都仁和制药有限公司 3 CYHS2404133 布美他尼注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404055 布美他尼注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404054 钠钾镁钙注射用浓溶液 海西新药创制(福州)有限公司 3 CYHS2403923 注射用头孢美唑钠 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403901 注射用头孢美唑钠 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403900 硫辛酸片 山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403894 硫辛酸片 山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403893 吡拉西坦注射液 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403809 吡拉西坦注射液 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403808 腺苷钴胺胶囊 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403750 硫辛酸片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403769 硫辛酸片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403768 盐酸甲氧氯普胺注射液 平光制药股份有限公司 3 CYHS2403734 辅酶Q10片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403644 地氯雷他定口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403554 盐酸甲氧氯普胺注射液 成都华宇制药有限公司 3 CYHS2403526 依帕司他片 浙江东亚药业股份有限公司 3 CYHS2403407 布瑞哌唑口腔崩解片 华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403414 布瑞哌唑口腔崩解片 华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403412 氯化钙注射液 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403094 维生素B6注射液 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403098 吡格列酮二甲双胍片 呋欧医药科技(湖州)有限公司 3 CYHS2402822 地氯雷他定口服溶液 吉林长白山药业集团股份有限公司 3 CYHS2402506 氯化钙注射液 河南利恒医药科技有限公司 3 CYHS2402487 硫酸沙丁胺醇注射液 广州大光制药有限公司 3 CYHS2402211 地高辛注射液 湖北午时医药研究院有限公司 3 CYHS2402187 米诺地尔搽剂 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402141 米诺地尔搽剂 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402140 富马酸酮替芬滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2401825 复方聚乙二醇(3350)电解质散 湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2401489 盐酸甲氧氯普胺注射液 山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2400466 琥珀酸亚铁片 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2400100 阿立哌唑口腔崩解片 澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300888 阿立哌唑口腔崩解片 澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300887 西格列汀二甲双胍缓释片 浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202101 西格列汀二甲双胍缓释片 浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202100 西格列汀二甲双胍缓释片 浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202099 达沙替尼片 广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600178 达沙替尼片 广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600177 氧 长春巨洋气体有限责任公司 4 CYHS2502810 磷酸芦可替尼片 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502628 磷酸芦可替尼片 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502626 磷酸芦可替尼片 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502625 佩玛贝特片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502593 玻璃酸钠注射液 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2502501 二甲硅油乳剂 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2502422 乙酰半胱氨酸注射液 北京康蒂尼药业股份有限公司 4 CYHS2502320 乙酰半胱氨酸注射液 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502118 玻璃酸钠注射液 广州市陌希生物技术有限公司 4 CYHS2501701 非布司他片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501073 非布司他片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501072 利奥西呱片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501063 利奥西呱片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501062 利奥西呱片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501061 酒石酸溴莫尼定滴眼液 鲁南制药集团股份有限公司 4 CYHS2501037 乳果糖口服溶液 山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2500875 布洛芬缓释胶囊 河北山姆士药业有限公司 4 CYHS2500827 盐酸依匹斯汀片 长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2500781 盐酸氨溴索口服溶液 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500770 脂肪乳注射液(C14-24) 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2500766 左氧氟沙星滴眼液 安徽康融药业有限公司 4 CYHS2500715 硫酸艾沙康唑胶囊 江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2500665 吸入用七氟烷 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2500503 盐酸决奈达隆片 安徽艾立德制药有限公司 4 CYHS2500534 帕拉米韦氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500391 帕拉米韦氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500390 艾拉莫德片 宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2500290 草酸艾司西酞普兰片 沈阳华泰药物研究有限公司 4 CYHS2500247 布瑞哌唑片 合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500225 布瑞哌唑片 合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500222 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2500155 拉莫三嗪片 澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500165 拉莫三嗪片 澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500164 溴芬酸钠滴眼液 艾视制药有限公司 4 CYHS2500161 溴芬酸钠滴眼液 艾视制药有限公司 4 CYHS2500160 氢溴酸伏硫西汀片 华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 4 CYHS2500129 吡美莫司乳膏 福元药业有限公司 4 CYHS2500138 他氟前列素滴眼液 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500061 甲苯磺酸艾多沙班片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500051 甲苯磺酸艾多沙班片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500050 乳果糖口服溶液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2500038 硫酸氨基葡萄糖胶囊 陕西新沣华生物科技有限公司 4 CYHS2500013 左乙拉西坦注射用浓溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2500002 富马酸福莫特罗吸入溶液 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2404660 棕榈酸帕利哌酮注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404643 棕榈酸帕利哌酮注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404642 棕榈酸帕利哌酮注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404641 阿瑞匹坦胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404633 阿瑞匹坦胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404632 乳果糖口服溶液 山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404566 乳果糖口服溶液 山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404565 苯磺酸美洛加巴林片 成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404571 苯磺酸美洛加巴林片 成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404570 苯磺酸美洛加巴林片 成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404569 屈螺酮炔雌醇片(II) 昆明南疆制药有限公司 4 CYHS2404537 波生坦分散片 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2404493 富马酸伏诺拉生片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404477 富马酸伏诺拉生片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404476 枸橼酸西地那非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404446 枸橼酸西地那非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404448 枸橼酸西地那非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404447 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2404395 玻璃酸钠滴眼液 重庆壹零柒陆医药科技有限公司 4 CYHS2404179 注射用厄他培南 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2404180 利格列汀二甲双胍片(II) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2404115 布洛芬缓释胶囊 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2404032 阿达帕林凝胶 湖北科田药业有限公司 4 CYHS2404012 甲苯磺酸艾多沙班片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2403976 阿达帕林凝胶 华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2403974 钆特酸葡胺注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2403959 雷米普利片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403945 雷米普利片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403944 克立硼罗软膏 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403848 地屈孕酮片 上海延安药业有限公司 4 CYHS2403799 门冬氨酸钾镁注射液 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 4 CYHS2403737 门冬氨酸钾镁注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403703 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403664 培哚普利氨氯地平片(I) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403663 富马酸伏诺拉生片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403602 富马酸伏诺拉生片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403601 聚乙烯醇滴眼液 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 4 CYHS2403476 夫西地酸乳膏 贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403443 夫西地酸乳膏 贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403442 盐酸米诺环素胶囊 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2403429 聚乙二醇钠钾散 河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2403419 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 非那雄胺片 恒昌(广州)新药研究有限公司 4 CYHS2403275 吗啉硝唑氯化钠注射液 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403072 盐酸尼卡地平注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403012 盐酸尼卡地平注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403011 盐酸尼卡地平注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403010 他克莫司软膏 福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402984 他克莫司软膏 福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402983 氟比洛芬凝胶贴膏 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2402469 盐酸尼卡地平注射液 河南科伦药业有限公司 4 CYHS2400305 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2303521 四价流感病毒裂解疫苗 成大生物(本溪)有限公司 3.3 CXSS2500012 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600048 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600047 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600046 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600053 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600052 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600051 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600050 吸入用盐酸溴己新溶液 山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600044 吸入用盐酸溴己新溶液 山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600043 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 氘可来昔替尼片 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 2.4 JXHS2500059 艾伏尼布片 Servier Pharmaceuticals LLC 5.1 JXHS2500042 利多卡因丙胺卡因气雾剂 PLETHORA SOLUTIONS LIMITED 5.1 JXHS2500041 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2500033 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500013 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500012 Clesrovimab注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 1 JXSS2500071 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 注射用厄他培南 ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. 5.2 JYHS2400022 Sorfequiline片 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. 1 JXHL2600163 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600105 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600109 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600108 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600107 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600106 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600102 Galvokimig注射液 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600116 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600097 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600096 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600095 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600094 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600093 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600092 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ZYY-768颗粒 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 通络健脑片 广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒 海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒 合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

云顶新耀：与Dimerix达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）、韩国及若干东南亚国家（包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾）的临床开发及商业化权益。 根据协议，云顶新耀将向Dimerix支付1000万美元的首付款，以及最高不超过3000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。此外，Dimerix还将根据DMX-200在授权区域内未来年度净销售额获得10%至15%的分级特许权使用费。 石四药集团：集团已取得国家药监局有关头孢泊肟酯乾混悬剂(50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。头孢泊肟酯乾混悬剂主要用于治疗敏感菌引起的感染。 福森药业：集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的「吡拉西坦注射液」，上市申请已获得国家药监局批准，批准用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。 九洲药业：子公司九洲生物医药（台州）有限公司和浙江九洲生物医药有限公司获得国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片和西格列汀二甲双胍缓释片的《药品注册证书》。富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎，并与抗生素联用以根除幽门螺杆菌。西格列汀二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病患者。 *ST赛隆：公司的全资子公司湖南赛隆药业（长沙）有限公司近日获得国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》。门冬氨酸钾镁注射液主要用于治疗低钾血症、洋地黄中毒引起的室性心律失常，以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭和心肌梗塞的辅助治疗。 沃森生物：子公司玉溪沃森生物技术有限公司于近日收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名“沃安欣”/“Weuphoria”）在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序（2、4月龄基础免疫+12-15月龄加强免疫）Ⅲ期临床试验报告。报告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。 福元医药：近日取得三项药品注册证书。公司获批克立硼罗软膏，药品适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者，累计研发投入711万元；公司还获批苯溴马隆片，药品用于原发性高尿酸血症及痛风性关节炎间歇期，累计研发投入553万元。此外，公司全资子公司福元药业获批吡美莫司乳膏，并视同通过一致性评价，该药品用于3个月及以上轻度至中度特应性皮炎患者，累计研发投入640万元。 华润双鹤：近日，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司，控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司分别收到了国家药监局颁发的利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、黄体酮注射液（Ⅱ）和氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》。 同和药业：公司提交的“罗沙司他”原料药通过了国家药监局的审批，该原料药主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血。 千金药业：下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液、非布司他片（20mg、40mg）药品注册证书。盐酸氨溴索口服溶液为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。截至本公告日，千金湘江药业在非布司他片的累计研发投入为566万元。 复宏汉霖&亿胜生物科技：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项于湿性年龄相关性黄斑变性患者中开展的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点。HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰®的基础上，根据眼科用药的需求对汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）的处方、规格和生产工艺进行优化，保持活性成分不变，而开发的新的眼科制剂产品，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗。 复宏汉霖：注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于非小细胞肺癌新辅助治疗的2期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案。公司拟于条件具备后于澳大利亚开展相关临床试验。 恒瑞医药：公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7525片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7525片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗实体瘤患者。经查询，国内暂无同类产品获批上市。 恒瑞医药：近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-6914 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-6914 注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗前列腺癌。 励晶太平洋：旗下用于治疗早泄的创新疗法 Senstend新药上市申请已获得国家药监局批准，同时享有四年数据保护期。此次获批不仅为集团带来确定性现金流收益，也标志着公司从多元化投资集团全面转型为具备商业化能力的生物制药企业。 石药集团：集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片(SYH9056片)的上市许可申请已获国家药监局受理。本次申报的适应症为单药治疗不能有效控制的原发性轻中度高血压。该产品为缬沙坦与马来酸左氨氯地平的单片复方制剂(规格：80mg/2.5mg)，按照化学药品注册分类2.3类新药申报，具有明显的临床治疗优势。目前，该复方制剂在国内外均未上市。 华邦健康：全资子公司沈阳新马药业有限公司于2026年5月7日书面提出的部分陈述申辩意见事实成立，税务机关作出补缴2019年至2024年企业所得税、增值税及附加税合计为507万元，罚款合计为3828万元的税务处理。由于目前案件尚未结束，新马药业暂不被处罚，若公安机关决定撤销案件、人民检察院作出不起诉决定、人民法院作出无罪判决或者免于刑事处罚后，再决定是否给予行政处罚。 中国生物制药：旗下附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQC2938“ST2单抗”于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会年会上公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)患者的II期临床研究结果。