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A Pivotal Comparative Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) Study of CG-0255 Besylate and Plavix® in Healthy Participants
CG-0255 is a novel investigational prodrug of the active metabolite of Plavix®, but with different active metabolite conversion routes. This is a randomized, open-label and Plavix®-controlled study to compare the PK and PD of CG-0255 Besylate and Plavix® in healthy participants.
一项在中国健康成人受试者中评价多次口服苯磺酸CG-0255胶囊的药效动力学特征、药代动力学特征、安全性和耐受性的I期、开放性临床研究
在中国健康成人受试者中评估多次口服苯磺酸CG-0255胶囊的药效动力学(PD)特征;
在中国健康成人受试者中评估多次口服苯磺酸CG-0255胶囊的药代动力学(PK)特征;
一项在中国健康成人受试者中评价单次给予注射用苯磺酸CG-0255(静脉注射)的药效动力学特征、药代动力学特征、安全性、和耐受性的I期、开放性临床研究
主要目的:评估在中国健康成人受试者中单次静脉注射给予苯磺酸CG-0255的药效动力学(PD)和药代动力学(PK)特征;次要目的:评估在中国健康成人受试者中单次静脉注射给予苯磺酸CG-0255的安全性和耐受性。
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打开生物医药行业近期消息,一条重磅消息直接刷屏圈内投资人与药企负责人:柯君医药顺利拿下超 3 亿元 C 轮产业资金,国内疫苗龙头沃森生物亲自下场领投,一众老牌医药产业机构同步跟投。
不同于市面上大量靠临床数据讲故事、常年亏损的创新药企,柯君医药手握多款已商业化落地的特色原料药、多肽创新管线,稳定营收持续增长,实打实打动头部产业巨头。今天抛开晦涩的药理、临床专业话术,纯生意人视角拆解它能拿下大额产业资金、引来沃森生物重仓押注的底层逻辑。不管你深耕创新药、多肽原料、医美生物、仿制药赛道,或是手握医药类创业项目,这套客户分层、产品布局、产业绑定打法完全可以直接复用。
先锁定柯君医药精准拿捏、愿意持续大额付费的三大核心客户群体,也是整个医药行业当下刚需最旺盛的赛道:第一类,沃森生物、各大上市疫苗企业。疫苗研发、量产离不开高纯度多肽抗原原料,上游原料纯度直接决定成品药效与审批进度,头部药企对稳定、合规、可量产的原料供应商需求极强;第二类,医美生物、抗衰老制剂企业。当下抗衰、医美皮下制剂爆发,高端多肽活性原料供不应求,多数厂商苦于找不到具备规模化量产、符合药监标准的稳定供货方;第三类,创新药企、CRO 研发公司。处于临床阶段的新药项目,小试、中试阶段需要定制化多肽中间体,对企业合成技术、资质、快速打样能力要求严苛,溢价空间高、复购周期长。
三类客户有一个共同痛点:市面上小型化工作坊仅能生产低端粗品,大厂海外采购周期长、成本翻倍,缺少同时具备自研合成技术、完整 GMP 生产车间、全品类多肽管线的本土供应链企业。柯君医药精准填补行业空白,走出和普通原料厂商完全差异化的路线,也是沃森生物愿意拿出重金领投 C 轮的核心根源。一、避开行业内卷死局:不做低端化工原料内卷,深耕高壁垒多肽全产业链,牢牢掌握定价主动权
现在国内医药原料赛道早已两极分化,大量中小工厂扎堆普通化工中间体,靠低价抢单,毛利持续压缩,还要面临环保、药监核查多重风险,抗风险能力极弱。多数创业者一头扎进红海赛道,拼价格、拼产能,很难吸引产业资本长期布局。
柯君医药从起步就放弃低端原料赛道,聚焦多肽这一高附加值细分领域,打通从分子设计、固相合成、规模化量产到制剂配套的全链条能力。很多同行只做单一环节,要么只做实验室小试样品,要么只有粗品量产能力;柯君同步搭建研发实验室与 GMP 标准化生产基地,既能承接药企早期定制研发,又能实现吨级稳定供货。
最关键的差异化优势:适配疫苗抗原、医美活性肽、抗肿瘤中间体三大高景气细分。疫苗赛道长期稳定刚需,医美赛道增量持续爆发,创新药管线长期储备增量,三条增长曲线互不冲突,不会因为单一行业周期波动影响整体营收。沃森生物作为疫苗龙头,自身多条新型疫苗管线同步推进,亟需本土高纯度多肽抗原稳定供应商,不用再依赖海外进口,供货时效、成本、沟通效率全面占优,双方天然形成强绑定需求,这也是龙头企业主动领投的基础。二、自有商业化现金流打底,不靠融资续命,资本偏爱能自我造血的医药项目
创新药行业普遍存在一个通病:大量企业长期停留在临床阶段,没有落地销售产品,全程依靠融资维持研发,一旦资本遇冷,项目直接停滞。柯君医药完全跳出这个陷阱,早早实现商业化落地,三重稳定营收构建健康盈利闭环:
基础长线营收:上市药企稳定原料供货订单。以沃森生物为代表的疫苗企业,每年固定批量采购多肽抗原,合同周期长、回款稳定,托住企业基础盘;
高毛利定制业务:创新药企、CRO 定制多肽中间体。新药研发阶段定制化需求溢价高,单项目利润空间充足,还能持续积累临床端标杆案例;
增量增长业务:医美抗衰多肽原料批量供货。近几年轻医美市场持续扩容,各类紧致、修护活性肽订单逐年上涨,成为第二增长曲线。
连续多年营收稳步上涨,成熟产品持续回款,研发投入不用完全依赖外部资金。站在产业资本视角,这种有成熟变现能力、多条盈利管线的企业,风险远低于单纯临床阶段药企,愿意持续加码投入,助力扩大生产基地、扩充新药管线。
三、硬核资质 + 量产壁垒,短期同行难以复刻,筑牢行业护城河
医药赛道,资质、产能、技术三者缺一不可,也是区分普通厂商和头部供应链企业的核心门槛。柯君医药两大核心壁垒,直接拉开和同行差距:第一,全链条自主合成技术壁垒。自研专属多肽合成工艺,大幅提升原料纯度,降低副产物,减少药企后续提纯成本,多项合成工艺持有自主知识产权,不会被海外专利卡脖子;第二,合规量产硬门槛。建成符合国内药监标准的 GMP 生产车间,完整配套质量检测、稳定性实验室,可完成从毫克级实验样品到吨级商业化量产全流程交付。对于沃森生物这类上市药企而言,供应商合规资质、稳定量产能力是硬性红线,市面上能同时满足定制研发、大规模量产、全套合规文件的本土企业寥寥无几,稀缺性直接拉高企业长期估值。四、产业绑定黄金逻辑:先供货达成深度合作,龙头药企直接入局投资,双向赋能放大市场
本次超 3 亿 C 轮融资最大看点,并非单纯财务投资机构跟风,而是下游核心大客户沃森生物领投,这套 “业务先行、资本绑定” 的模式,所有医药创业者都能借鉴。完整合作路径分为三步:第一步,试点供货验证品质。早期为沃森旗下疫苗管线提供多肽抗原小样,完成药效、纯度、稳定性全维度测试,产品品质通过药企严苛审核;第二步,长期规模化供货,建立深度业务绑定。敲定年度长期供货框架,持续稳定供给疫苗生产所需核心原料,形成不可替代的供应链合作关系;第三步,龙头企业战略投资,双向资源赋能。沃森生物领投 C 轮资金,一方面锁定自身上游原料供应安全,另一方面开放自身行业资源,帮助柯君对接全国各类疫苗、创新药企客户。
一边柯君拿到资金扩建生产线、拓展医美多肽管线;一边沃森锁定优质本土上游供应链,降低海外采购依赖,实现供需双向共赢。反观很多医药创业者,项目还无落地订单就盲目寻求大额融资,缺少标杆客户背书,投资方很难下定决心出手。五、赛道长期红利确定,多肽上下游需求持续爆发,成长天花板持续打开
不管是国产疫苗国产替代提速,还是创新药、轻医美赛道持续扩容,多肽原料作为上游核心耗材,市场需求只会逐年上涨。海外原料价格高、运输周期长,药企国产化替代意愿强烈,本土合规多肽供应链企业迎来黄金发展期。柯君同时覆盖疫苗、创新药、医美三大高景气赛道,不受单一行业周期限制,叠加沃森生物这类龙头股东加持,渠道、产能、研发同步提速,长期增长逻辑清晰,也是资本敢于投入超 3 亿资金的核心原因。
看完柯君医药整套商业闭环,再对照大量拿不到产业资源的医药创业项目,痛点无外乎三点:赛道同质化严重,主打低端产品陷入价格战;无成熟商业化产品,缺少稳定现金流;无头部标杆客户背书,技术与资质壁垒薄弱。
不少做原料药、创新药、生物医美项目的创始人跟我吐槽,自身管线有优势、赛道前景广阔,但对接产业资本、上市药企合作时,无法清晰讲透盈利模式、供应链壁垒与长期增长逻辑,商业计划书框架混乱,抓不住产业投资方重点关注的商业化、合规壁垒、大客户合作三大核心。三物代写 | 一站式高端商业计划书 (BP) 策划・撰写・融资辅导专家,陪你把项目做到「赚钱 — 融钱 — 值钱」,全网搜索:商业计划书周鑫,解锁生物医药、原料药、医美赛道专属商业逻辑梳理、产业对接干货。深耕大健康生物医药赛道多年,贴合药企、产业资本视角打磨完整商业方案,理清客户分层、营收闭环、核心技术壁垒,少走弯路快速对接上下游产业资源。总结
很多人以为生物医药想要拿到数亿级产业布局资金,只能靠手握重磅新药临床数据。柯君医药用 3 亿 C 轮融资、沃森生物重金领投的现实案例打破固有认知:比起虚无缥缈的远期临床管线,资本和产业巨头更看重能当下变现、具备独家供应链壁垒、拥有稳定头部客户的实体项目。
风口永远不缺跟风入局者,但能站稳赛道、持续拿到产业资源的企业,一定是找准刚需客户、打造差异化高附加值产品、搭建不可复制壁垒的实干玩家。深耕医药赛道的创业者一定要记住:先靠成熟产品拿到稳定现金流,拿下行业头部标杆客户建立信任,产业资本自然主动上门,项目才能同步实现盈利扩张与价值攀升。
逆向思维布局:反内卷创业,融资计划书逆向赛道卡位
根据公开信息,今年5月份,我国至少有14家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及mRNA药物、分子胶降解剂、基因编辑药物等研发领域,针对疾病领域涵盖肿瘤、心血管疾病等。1.泽安生物融资轮次:未披露融资金额:3800万美元泽安生物宣布完成3800万美元融资。本轮融资由高瓴创投领投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投、独秀资本和顺为资本等跟投。本轮募集资金将用于加速推进公司“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线,特别是针对肿瘤与自身免疫性疾病的核心品种LTZ-301;同时,推动第二款候选药物LTZ-232的新药临床试验申请(IND)与Ⅰ期临床试验启动。泽安生物致力于研发新型免疫疗法,核心运营基地位于美国加州和中国深圳。自2022年成立以来,该公司已累计融资约1.3亿美元。2.柯君医药融资轮次:C轮融资金额:超3亿元人民币柯君医药宣布完成超3亿元人民币C轮融资。本轮融资由沃森生物领投,现有股东泰珑资本旗下泰鲲基金持续加持,并引入了前海方舟、深担创投等投资机构。本轮融资资金将主要用于加速公司多条核心及重点管线的全球临床开发。柯君生物成立于2018年,专注于心脑血管与抗病毒药物研发,目前已构建起mRNA技术平台及前药技术平台。3.星锐医药融资轮次:B+轮融资金额:近4000万美元星锐医药宣布完成近4000万美元B+轮融资。本轮融资由知名产业基金联合高瓴创投、LYFE Capital、礼来亚洲基金、夏尔巴投资、源码资本及春华资本共同参投。本次募集资金将重点用于加速星锐医药体内细胞治疗(in vivo CAR-T)多条管线的临床开发进程,推进肺部、肠道及神经系统等肝外递送平台的搭建,巩固并强化公司在mRNA药物领域的创新研发布局。星锐医药成立于2021年,专注于mRNA药物开发。目前,该公司已在预防用疫苗、治疗性肿瘤疫苗、蛋白替代疗法和体内细胞治疗领域布局多元管线。4.英派药业融资轮次:IPO融资金额:约9.7亿港元英派药业宣布在香港联合交易所主板挂牌上市。本次IPO(首次公开募股)全球共发售4197.7万股H股,每股发行价格为20.1港元。本次上市绿鞋前(原定发行)募资总额约为8.4亿港元,绿鞋后(含超额配售)发行规模约为9.7亿港元。募集资金将主要用于核心产品塞纳帕利的全球临床开发、监管批准及商业化,关键产品IMP1734及IMP9064正在进行的临床开发等。英派药业成立于2009年,专注于推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法。5.伊米诺康融资轮次:A轮融资金额:2.5亿元人民币伊米诺康宣布完成2.5亿元人民币A轮融资。本轮融资由维梧资本领投,高脉元航跟投,老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资。本轮融资资金将主要用于加速公司基因编辑动物平台的持续研发、推进全人源抗体兔平台的商业化进程,以及搭建人工智能(AI)抗体药物筛选平台。伊米诺康成立于2020年,专注于以基因编辑技术开发抗体药物发现平台。目前,该公司正依托多物种免疫数据,构建AI抗体生成与表征模型,以期大幅提升筛选效率与成药性水平,打造“全人源模式动物+AI赋能”双轮驱动的创新体系。6.达歌生物融资轮次:A+轮融资金额:4000万美元达歌生物宣布完成4000万美元A+轮融资。本轮融资由龙磐资本领投,高特佳投资、达晨财智、石药国方先导基金等共同参与,浩悦资本持续担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将用于推进公司核心管线DEG6498的临床开发。达歌生物成立于2021年,致力于开发分子胶降解剂。本轮融资完成后,达歌生物累计融资额达到9500万美元。7.弼领生物融资轮次:C轮融资金额:4亿元人民币弼领生物宣布完成4亿元人民币C轮融资,由君实创投独家投资。本轮所募资金将主要用于加速公司核心临床管线的全球开发、拓展国际临床布局、提升产业化能力,并进一步推进创新产品管线的拓展,助力公司在纳米偶联药物领域的发展。弼领生物成立于2021年,是一家以创新纳米药物研发和药物精准递送为核心的高科技企业。8.晶核生物融资轮次:B轮融资金额:近4亿元人民币晶核生物宣布完成近4亿元人民币B轮融资。本轮融资由浦东创投、张江科投和IDG资本共同领投,老股东高榕创投持续加码,多家知名机构跟投。本轮募集资金将用于公司核心管线的确证性临床研究、技术平台迭代,以及差异化创新管线的全速推进,同时计划建设一个放射性药物研发中心。晶核生物成立于2021年,专注于靶向放射性核素疗法的开发。该公司长期关注创新分子设计与分子偶联技术,并积极探索如何借助该技术构建多元化产品管线,以实现对肿瘤的精准识别与高效治疗。9.爱科诺生物融资轮次:C轮融资金额:5000万美元爱科诺生物宣布完成5000万美元C轮融资。本轮融资由奥博资本领投,TCG Crossover、礼来亚洲基金、千骥资本及现有股东深创投和元禾控股参投。此次融资资金将用于推进公司一款新型选择性RIPK2抑制剂用于治疗溃疡性结肠炎的Ⅱb期临床试验,并同步加速多项炎症与免疫疾病管线的研发。爱科诺生物成立于2017年,致力于通过靶向调节性细胞死亡分子机制,发现、开发并商业化针对炎症和免疫疾病的创新疗法。10.辐联科技融资轮次:D轮股权融资及债权融资融资金额:超10亿元人民币辐联科技宣布完成超10亿元人民币融资,其中包括约7.5亿元的D轮股权融资及2.7亿元的债权融资。本轮融资由维梧资本领投,SK Biopharmaceuticals、成为资本、红杉中国、佳辰资本等机构跟投。本轮融资所得款项将用于推进公司临床试验阶段管线的开发。辐联科技成立于2021年,专注于放射性药物的研发、生产和商业化。11.纽伦捷生物融资轮次:A轮融资金额:近亿元人民币纽伦捷生物宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由武汉光谷科创产业投资基金合伙企业(有限合伙)领投,珠海横琴软银欣创股权投资管理企业(有限合伙)跟投。本轮融资资金将重点用于公司核心管线的临床试验推进、其他管线的临床前研发,以及原位转分化技术平台的持续迭代。纽伦捷生物成立于2021年,致力于利用其拥有自主知识产权的原位转分化(体内细胞重编程)技术研发同类首创(First-in-Class)药物。12.丹诺医药融资轮次:IPO融资金额:约6.27亿港元丹诺医药宣布在香港联合交易所主板挂牌上市。本次全球发售8280550股H股,发行价为每股75.70港元,募资总额约为6.27亿港元。此次募集资金将用于公司核心First-in-Class管线的临床推进、产业化产能建设与平台技术迭代。丹诺医药成立于2013年,聚焦于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域,致力于开发差异化的创新治疗方案。13.开宝智远融资轮次:种子轮融资金额:未披露开宝智远宣布完成种子轮融资,由浦东创投集团旗下浦东天使母基金独家投资。本轮募集资金将主要用于公司核心产品管线的研发推进与临床前验证、质控体系建设、市场拓展及核心团队建设,进一步巩固公司在创新药物递送赛道的竞争力,并加速推动产品的规模化落地。开宝智远成立于2025年,专注于促渗透技术研发,致力于提升药物经皮与经黏膜的吸收效率。14.尧唐生物融资轮次:C轮融资金额:近5亿元人民币尧唐生物宣布完成近5亿元人民币C轮融资。本轮融资由正心谷资本领投,上海国投先导、闵金投、德岳投资等机构参与投资,老股东险峰淇云、远翼投资、天创资本加码跟投。尧唐生物成立于2021年,致力于开发体内基因编辑药物。目前,该公司已自主搭建高通量编辑器挖掘和进化平台,以及靶向不同组织和器官的非病毒载体脂质纳米颗粒(LNP)递送平台,开发出了一系列具有全球自主知识产权的基因编辑器及LNP递送系统。(本报实习记者刘雨蒙整理)
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(责任编辑:刘思慧)
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