Semaglutide biosimilar (Chongqing Chenan Biopharmaceutical &Shanghai Bovax Biotechnology)

> 2026年7月，重庆国际生物城交出了一份密集的“上新”答卷：54个在研新药、6个处于注册审批阶段、年内有望再获批1至2款。继6月全球首个狂犬病被动免疫1类新药落地后，7月10日，园区内宸安生物的利拉鲁肽注射液（商品名：达舒宸）正式获批，成为该园区2026年第二款上市新药。这不仅是园区管线兑现的加速，更是一场关于“重庆生物医药赛道”实力与格局的集中展示。 ## 54个在研新药，一张“赛道地图” 重庆国际生物城规划面积64平方公里，已集聚140余个生物医药项目，整体产业规模超**1100亿元**，在研创新药占重庆市全市半壁江山。  截至2026年7月，园区在研新药共**54个**，其中国家1类新药**15个**；进入临床阶段**20个**（含Ⅲ期临床**6个**）；处于注册审批阶段的共**6个**。 层层递进的管线塔，构成了赛道的骨架。从数量看，54个在研新药在同级别生物产业园区中处于较高水平；从质量看，**1类新药占比超27%**，且被动免疫、代谢类药物等细分领域已形成差异化优势，区别于其他园区以肿瘤、自身免疫为主的管线布局。 ## 玩家矩阵：谁在什么位置？ 利拉鲁肽的获批，只是园区“玩家”阵容的一次集中亮相。谁在哪个位置，各自的核心筹码是什么？ **宸安生物：代谢赛道的“快攻手”**。作为智飞生物控股子公司，宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物布局了丰富的管线。利拉鲁肽是智飞生物在代谢类疾病领域**第一款获批上市的治疗用生物制品**，标志着其从研发储备正式迈入商业化阶段。  更重要的是，宸安生物另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段，司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验，CA111注射液等项目也在推进中。在代谢类赛道，宸安生物已形成“获批+审评+临床”的梯度阵容。 **智翔金泰：被动免疫的“源头创新派”**。2026年6月，园区内智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液（商品名：乐比孚）获批，这是**全球首个**获批的狂犬病被动免疫1类创新药。智翔金泰拥有5大新药发现平台+1大产业化工艺平台，每年可稳定产出2至3款差异化临床前候选分子。 其管线覆盖自免、感染、肿瘤三大赛道，手握多项创新领先品种，包括国内首款获批上市的全人源IL-17A单抗、国产首款申报NDA的抗CD3×BCMA双抗等。 **博唯生物等头部企业**：园区还集聚了博唯生物等一批企业，在抗体、疫苗等细分领域形成规模优势。园区已建成抗体药物年产**6.4万升**、胰岛素年产**3000万支**、疫苗年产**4000万支**的规模化生产能力。 ## 从跟跑到并跑，成色如何？ 园区2024年和2025年的成绩单，验证了赛道的“成色”：2024年，重庆首个1类创新药——赛立奇单抗获批上市，填补了全市空白，实现国产首创；2025年，8个抗体、胰岛素等重磅新药进入注册申报阶段，包含全球首创、国家突破性治疗品种等4个1类新药。 2026年，两款新药接连获批，**全球首创**与**国产替代**并行。园区已获批上市国家1类新药**2款**（全市共3款）。 在被动免疫及肿瘤治疗领域，园区形成了国内独有的领先优势——唯康度塔单抗（破伤风被动免疫）和纬利妥米单抗（多发性骨髓瘤）2款1类新药目前处于注册审批阶段，加上已获批的斯乐韦米单抗，构成创新药组合。 ## 终局推断：下一个爆发点在哪？ 园区已构建覆盖研发、临床、注册到生产的全生命周期“专业陪跑”服务体系，通过市区联动专班加速审评审批。重庆国际生物城公司党委书记、董事长李锐表示，园区目标形成**每年1-2款创新药申报上市**的节奏，推动更多原研药成果落地重庆。 从管线进度看，**2026年年内有望再获批的1-2款新药**，大概率来自宸安生物的德谷胰岛素注射液（已处于上市审评阶段）或上述两款1类创新药。 在代谢类赛道，宸安生物已形成“利拉鲁肽+德谷胰岛素+司美格鲁肽”的梯度阵容，有望在糖尿病治疗领域形成完整产品线；在被动免疫赛道，园区已拥有全球首创的斯乐韦米单抗和进程中的唯康度塔单抗，形成国内独有的“免疫防御”护城河。 从赛道格局看，重庆国际生物城已从“跟跑”进入“并跑”阶段，部分领域实现“领跑”。但未来竞争的胜负手，不只看管线数量，更看**原创性、转化效率和商业化能力**。 园区“专业陪跑”的服务模式，能否持续将“在研”转化为“获批”，才是决定其能否从区域“排头兵”升级为全国“领跑者”的关键。

近日，智飞生物控股子公司，重庆国际生物城入驻企业重庆宸安生物研发的利拉鲁肽注射液，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核发的《药品注册证书》（批准文号：国药准字S20260052）。这是智飞生物在代谢类疾病领域第一款获批上市的治疗用生物制品，标志着该业务板块从研发储备正式迈入商业化阶段，也是其“预防+治疗”战略布局纵深推进的重要成果。 利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制，可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况，还能够降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的发病风险。2型糖尿病是国内高发慢性病，患者基数庞大，临床用药需求高。利拉鲁肽注射液的获批上市，将进一步丰富糖尿病临床治疗选择，助力糖尿病的规范化诊疗。 作为智飞生物在代谢领域的核心布局，重庆宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。利拉鲁肽注射液的率先获批，是智飞生物在糖尿病等代谢类疾病领域迈出的第一步，该司另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111注射液等项目的临床研究也在有序推进中。 未来，公司将继续坚守“防未病治已病，守护人类健康”的使命，以临床需求为导向，以创新驱动为核心，加速推进在研管线，持续推出更多高品质的预防及治疗类产品，为我国生物医药产业高质量发展和国民健康福祉贡献更多力量。 据悉，作为全市生物医药产业发展的“排头兵”，近年来，重庆国际生物城围绕产品创新和成果转化持续发力，已获批上市国家1类新药2款（全市共3款），在研的54个新药中，有国家1类新药15个，进入临床20个、Ⅲ期临床6个、注册申报阶段6个，助力重庆成为我国生物医药领域科技创新的重要策源地之一。 利拉鲁肽注射液是继全球首创，用于狂犬病被动免疫的1类创新药斯乐韦米单抗获批上市后，今年重庆国际生物城获批上市的第二款新药。目前，还有6个新药品种处于注册审批阶段，包括唯康度塔单抗（用于破伤风被动免疫）、纬利妥米单抗（用于多发性骨髓瘤）2款1类新药。 下一步，重庆国际生物城将全力做好“专业陪跑”服务，助推注册审评阶段产品尽早上市，力争年内再获批1-2款新药，推动重庆生物医药产业加速成势。（工人日报客户端记者 李国） [编辑：王凤仪]