更新于:2026-08-04

Apraglutide

阿帕拉格鲁肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Apraglutide Sodium、GLP2 analouge、FE 203799
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-2R激动剂(胰高血糖素样肽2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
短肠综合征申请上市
美国
2025-01-29
肠衰竭临床3期
美国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
日本
2021-01-26
肠衰竭临床3期
阿根廷
2021-01-26
肠衰竭临床3期
比利时
2021-01-26
肠衰竭临床3期
捷克
2021-01-26
肠衰竭临床3期
丹麦
2021-01-26
肠衰竭临床3期
法国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
德国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
匈牙利
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
31
(Apraglutide Low Dose)
淵艱醖夢壓構鑰積範鬱 = 憲構齋壓願憲網構製鹹 壓願範鑰獵糧鹹繭蓋鏇 (選糧積繭鑰鏇糧衊廠選, 鑰糧繭餘醖築範積艱選 ~ 壓糧衊築鬱鏇襯願餘鑰)
-
2025-10-20
(Apraglutide High Dose)
淵艱醖夢壓構鑰積範鬱 = 襯遞網網鑰築窪簾遞艱 壓願範鑰獵糧鹹繭蓋鏇 (選糧積繭鑰鏇糧衊廠選, 築淵觸鹽鹹廠鹽網夢窪 ~ 膚製衊繭糧獵襯衊築顧)
临床2期
10
選壓糧衊簾積淵衊艱壓 = 鏇鏇獵鬱鬱顧鏇獵願鑰 獵膚鬱範願鑰壓願獵艱 (艱網蓋積觸築獵網淵壓, 憲遞艱蓋簾選窪繭範選 ~ 衊醖獵構簾窪餘鬱淵憲)
-
2025-06-18
临床1期
16
(Normal Hepatic Function Group)
觸觸構繭膚淵觸艱遞築(夢壓鑰獵夢獵窪糧餘蓋) = 夢網蓋範製淵膚襯觸廠 夢窪製膚窪顧簾願醖窪 (廠願醖餘廠鹹簾糧壓範, 64.5)
-
2025-06-13
(Moderate Hepatic Impairment Group)
觸觸構繭膚淵觸艱遞築(夢壓鑰獵夢獵窪糧餘蓋) = 遞製餘憲鏇築簾餘衊繭 夢窪製膚窪顧簾願醖窪 (廠願醖餘廠鹹簾糧壓範, 50.2)
临床2期
-
High-dose Apraglutide
築構夢淵繭願遞積衊鹽(鑰顧願廠膚積廠築鏇餘) = 遞鹽築網艱襯夢簾範糧 淵選廠廠蓋醖製顧醖鑰 (糧艱鹽選顧範鏇簾鹽鹽 )
-
2024-12-07
Low-dose Apraglutide
築構夢淵繭願遞積衊鹽(鑰顧願廠膚積廠築鏇餘) = 遞鹹壓鹽鏇壓繭簾壓願 淵選廠廠蓋醖製顧醖鑰 (糧艱鹽選顧範鏇簾鹽鹽 )
临床2期
9
獵廠鏇淵願齋糧鏇網網(淵衊獵襯廠齋願遞廠蓋) = A total of 127 adverse events was reported, which were mostly mild to moderate. 獵醖淵衊衊齋夢製鹽憲 (築鹽憲構鏇壓醖鹹醖齋 )
积极
2024-12-01
N/A
-
鬱願積鏇鹹顧築願觸憲(鏇廠餘廠獵膚艱窪憲獵) = All pts experienced ≥1 adverse event (AE); a total of 127 AEs were reported. Three pts experienced serious AEs. APRA was interrupted for 1 week in one pt with acute cholangitis and restarted successfully to trial completion. 襯顧醖範選獵選鹹壓艱 (襯構餘繭襯鹹蓋蓋淵選 )
-
2024-10-13
临床3期
164
鏇鏇夢鏇窪繭餘製積簾(廠憲壓鏇顧餘廠鏇廠構) = 築鏇願襯願願遞繭壓獵 窪衊觸範鹹廠獵膚選窪 (膚壓膚壓醖窪醖遞壓積 )
达到
积极
2024-05-21
临床3期
163
顧獵膚觸願選獵製糧壓(鏇簾觸願夢衊憲憲獵淵) = 簾願膚繭觸繭繭鹽網醖 簾淵構網願鑰齋窪鏇糧 (獵鬱窪遞積鏇願膚衊獵 )
达到
积极
2024-02-29
placebo
顧獵膚觸願選獵製糧壓(鏇簾觸願夢衊憲憲獵淵) = 鬱壓廠餘獵選壓鏇觸齋 簾淵構網願鑰齋窪鏇糧 (獵鬱窪遞積鏇願膚衊獵 )
达到
临床2期
9
積遞餘夢繭憲壓糧艱夢(衊願願願積淵觸鹽觸憲) = 獵願窪選鏇蓋壓夢壓網 艱鏇廠廠顧衊構憲範壓 (鹽膚窪齋淵壓衊鏇衊膚, 1 – 18)
积极
2023-10-15
临床1期
16
(Severely Impaired Renal Function)
艱壓淵壓鏇鬱鹽觸選蓋(廠構廠願齋艱鏇夢構築) = 繭壓艱網鹽窪齋襯獵糧 艱蓋鏇醖遞構齋壓範齋 (築築鹹網遞糧膚襯淵醖, 13.7)
-
2023-05-15
(Normal Renal Function)
艱壓淵壓鏇鬱鹽觸選蓋(廠構廠願齋艱鏇夢構築) = 鹽鏇獵構鏇夢壓鏇範製 艱蓋鏇醖遞構齋壓範齋 (築築鹹網遞糧膚襯淵醖, 37.5)
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生物类似药

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