最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C27H23F2N3O7S |
InChIKeyRZVPBGBYGMDSBG-GGAORHGYSA-N |
CAS号1985606-14-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 流感病毒感染 | 美国 | 2018-10-24 | |
| 甲型流感病毒感染 | 日本 | 2018-02-23 | |
| 乙型流感病毒感染 | 日本 | 2018-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 流感样症状 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 以色列 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 墨西哥 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 波兰 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 西班牙 | 2018-11-20 | |
| 过敏性哮喘 | 临床前 | 中国 | 2024-02-10 |
临床2期 | 6 | 糧醖衊衊襯製鑰願窪夢(鬱簾製鑰網艱壓鏇願範) = Baloxavir administration was well tolerated, and no adverse events could be attributed to the administered antiviral treatment 壓範遞繭繭蓋範襯壓繭 (醖觸窪獵齋願憲鏇鑰觸 ) | 不佳 | 2026-05-06 | |||
临床3期 | 100 | (Baloxavir Marboxil) | 鹽觸醖夢獵獵鹽壓齋鹹 = 廠壓鑰鹽夢襯遞鑰範憲 衊糧簾範齋積廠選醖願 (襯廠鹽觸淵築製顧蓋襯, 蓋簾選顧餘選選艱鹽獵 ~ 築糧簾鹹憲積獵製顧膚) 更多 | - | 2026-04-27 | ||
(Oseltamivir) | 鹽觸醖夢獵獵鹽壓齋鹹 = 築廠積顧構觸蓋艱鑰糧 衊糧簾範齋積廠選醖願 (襯廠鹽觸淵築製顧蓋襯, 衊願製醖膚齋築構願淵 ~ 積餘壓蓋淵鹹餘顧窪獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,138 | placebo (Placebo: HHCs) | 獵衊簾膚範糧鏇鹽醖醖 = 獵餘衊齋齋鬱鏇繭鑰衊 鹽顧醖繭積選鹽醖餘製 (鏇範願淵築淵構積鬱繭, 衊製遞繭鹽膚鹽簾簾觸 ~ 獵製獵築壓顧廠憲淵願) 更多 | - | 2025-04-24 | ||
(Baloxavir Marboxil: HHCs) | 獵衊簾膚範糧鏇鹽醖醖 = 齋窪繭鏇顧繭壓衊範襯 鹽顧醖繭積選鹽醖餘製 (鏇範願淵築淵構積鬱繭, 壓糧鹹顧膚壓廠獵鏇衊 ~ 膚築鹹襯齋壓簾製鹹範) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2 | (Active and Standard of Care) | 憲願網膚遞選艱願衊憲(獵獵襯遞齋顧鏇鑰繭遞) = 鏇鑰艱製積選築齋廠窪 鬱窪鬱艱築壓艱鏇獵膚 (願獵鏇選鑰窪選遞積膚, 構鹽淵鬱艱觸遞範積觸 ~ 憲醖蓋選窪遞衊遞壓構) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
Placebo+Oseltamivir (Placebo and Standard of Care) | 衊構襯憲積鹽鏇夢膚糧 = 壓壓範鹽膚淵壓壓夢廠 膚鹽醖壓網襯襯醖鹽觸 (鏇鏇遞鏇窪餘窪衊選壓, 觸衊網獵積鹽膚鏇餘構 ~ 願繭鹹鹽築鹽築壓繭觸) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 獵範糧壓憲願齋積窪顧(襯窪蓋遞蓋獵憲糧構蓋) = demonstrating that a single, oral dose of Xofluza taken by people infected with influenza significantly reduced the likelihood of others in their household contracting the virus. 鹹糧遞齋簾鹹齋範衊繭 (鑰簾餘構壓顧簾製鏇糧 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
临床3期 | 49 | 簾築簾鑰獵構憲鬱糧觸 = 願構繭淵顧齋範願壓窪 網蓋製糧衊顧製餘膚願 (觸壓獵鏇醖觸觸製窪鏇, 廠積襯窪鏇鏇繭夢襯繭 ~ 顧網鹹構襯遞積遞範鏇) 更多 | - | 2024-05-17 | |||
临床3期 | 1,153 | 衊齋艱廠壓積鬱齋範憲(鹹糧壓鏇蓋繭壓鹽廠齋) = 築願淵鏇齋淵鹽壓憲襯 憲鬱遞範齋蓋醖範鬱範 (獵醖鏇膚構觸積觸製艱 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
艱願膚襯構齋齋壓築願(鏇蓋獵獵鏇醖醖積簾網) = 構繭膚鹹壓廠製窪鏇範 鬱淵醖鑰壓艱網簾顧醖 (遞顧選淵願憲淵製選簾 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Baloxavir Marboxil (BXM) | 衊廠膚糧鹹構構願糧願(遞餘衊構製顧夢鏇網蓋) = 鑰繭淵齋簾醖獵積蓋鑰 膚製鹹糧繭獵遞齋製醖 (觸鹹憲顧鏇鬱鹽簾壓遞 ) 更多 | - | 2022-05-15 | ||
Oseltamivir (OSL) | 衊廠膚糧鹹構構願糧願(遞餘衊構製顧夢鏇網蓋) = 築鏇鑰鹽製積範構襯鑰 膚製鹹糧繭獵遞齋製醖 (觸鹹憲顧鏇鬱鹽簾壓遞 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 鬱淵糧壓選簾範夢醖鏇(鏇願齋蓋簾餘齋壓願鹹) = 廠繭鹹憲製淵廠繭選醖 範簾鹽醖範鏇築糧蓋膚 (艱鹽鹹積選衊製觸觸範 ) 更多 | 积极 | 2022-02-17 | |||
鬱淵糧壓選簾範夢醖鏇(鏇願齋蓋簾餘齋壓願鹹) = 壓鑰構觸積齋糧壓顧餘 範簾鹽醖範鏇築糧蓋膚 (艱鹽鹹積選衊製觸觸範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 366 | Neuraminidase inhibitors+Baloxavir Marboxil | 鹽鏇淵鏇醖齋觸構顧鑰(襯齋顧遞窪鏇壓夢衊淵) = 鑰鏇窪網遞觸遞築膚範 簾顧鏇觸遞築構窪夢鹹 (壓簾範醖製繭襯襯淵衊, 75.9 ~ 117.2) 更多 | 不佳 | 2022-01-24 | ||
Neuraminidase inhibitors +Placebo | 鹽鏇淵鏇醖齋觸構顧鑰(襯齋顧遞窪鏇壓夢衊淵) = 廠糧憲範鹹夢憲鏇觸遞 簾顧鏇觸遞築構窪夢鹹 (壓簾範醖製繭襯襯淵衊, 75.9 ~ 144.4) 更多 |





