HBM-9033

ADC赛道再迎震荡。 2026年7月16，据外媒报道，辉瑞正式宣布终止一款实体瘤ADC药物的全部研发工作。这款曾被市场寄予厚望的候选药物，由和铂医药旗下诺纳生物原始开发、授权至辉瑞，后续交由并入辉瑞体系的Seagen主导临床推进，即为靶向间皮素（mesothelin）ADC——SGN-MesoC2。 跨国巨头果断“断舍离”，向行业释放出哪些信号？ SGN-MesoC2黯然退场 据披露，辉瑞完成内部管线战略评估，决定全面停止推进SGN-MesoC2用于晚期实体瘤的研发及I期临床试验。 辉瑞发言人对外表示，终止决定纯粹出于业务层面考量，公司计划集中资源投入更有望给患者带来临床获益的在研项目。 ClinicalTrials.gov登记信息显示，这项开放标签I期试验2024年启动，计划招募365例晚期实体瘤患者，最终仅19例受试者入组便停止招募。该网站指出，本次试验终止与药物安全性风险无关。 在新药研发语境中，管线终止不等于药物存在安全性或早期疗效硬伤；但巨头主动止损，依然给竞争白热化的ADC赛道带来重要警示。 值得关注的是，SGN-MesoC2（PF-08052666/HBM9033）并非Seagen原生管线，也不是辉瑞收购Seagen一并获得的资产。这款间皮素ADC由和铂医药全资子公司诺纳生物依托自有HCAb全人源重链抗体平台研发。 2023年末，辉瑞刚刚完成430亿美元收购Seagen交易的数小时后，直接与和铂医药达成全球独家授权协议：支付5300万美元首付款及近期款项，拿下SGN-MesoC2全球开发与商业化权益，合作潜在总价值最高可达11.3亿美元。 获得权益之后，辉瑞将该项目交由全资子公司Seagen团队负责临床运营推进，因此被划入“Seagen体系开发管线”。 从国产创新源头出海授权，再到辉瑞整合Seagen团队开展临床，历经多轮期待之后，项目最终宣告终止，也再次印证间皮素靶点实体瘤新药开发的重重挑战。 辉瑞ADC管线开启战略取舍 此次砍掉SGN-MesoC2并非孤立事件，是辉瑞ADC管线优化收缩的缩影。 就在本次管线终止消息曝光数周前，另一款Seagen原生ADC sigvotatug vedotin公布III期临床关键数据：二线非鳞非小细胞肺癌头对头对比多西他赛，总生存期主要终点未能达标。虽二线亚组存在疗效信号，联合Keytruda一线III期试验仍持续推进，但接连出现管线挫折，让市场重新审视辉瑞重金收购Seagen之后的整合进程。 自完成430亿美元并购后，辉瑞持续对庞大ADC管线进行筛选、梳理，逐步淘汰竞争优势不足、长期投入产出性价比有限的早期项目。 在当前资本环境下，即便拥有成熟ADC技术平台的Seagen管线资产，也要接受严苛的商业化潜力评估。跨国药企研发逻辑高度理性：缺少差异化临床优势的候选药物，很难持续获得资源倾斜。 SGN-MesoC2靶向的间皮素（mesothelin，MSLN）并非冷门靶点。该蛋白在恶性胸膜间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌等多种实体瘤中高表达，长期以来是ADC领域热门开发靶点。 目前全球间皮素靶向ADC赛道持续有企业布局，例如艾伯维的telisotuzumab vedotin（Teliso-V，ABBV-399），靶向c-Met的ADC，现已推进至后期临床；拜耳anetumab ravtansine，经典第一代间皮素ADC，多项II期研究失利后整体终止开发；国内多家Biotech同样在持续推进间皮素ADC管线研发。 辉瑞此时选择终止SGN-MesoC2研发，市场主流观点推测：或是该候选药物在早期临床探索阶段未能显现充足差异化竞争力；或是辉瑞内部评估后认为，将研发资源倾斜至sigvotatug vedotin联合Keytruda一线肺癌III期等项目，预期投资回报更高。 SGN-MesoC2研发终止，为整个创新药行业带来多重启示：首先，间皮素在卵巢癌、肺癌、胰腺癌等多种实体瘤高表达，但全球范围内多款靶向间皮素疗法接连开发受挫，肿瘤渗透性、脱靶风险、耐药难题持续制约新药突破。 其次，首付款只是出海合作的起点，后续大额里程碑能否兑现，高度依赖引进方长期研发战略。即便达成重磅BD交易，管线依然可能因买方战略调整中途叫停，国内Biotech需要理性评估出海合作风险。 不难看到，ADC赛道告别粗放扩张，进入硬核竞争时代。行业早已告别布局靶点即可获得资本溢价的泡沫阶段。未来管线比拼的核心落脚于差异化分子设计、创新连接子/载荷体系、清晰的临床优势，同质化ADC项目生存空间持续被压缩。 截至稿件发布，针对本次管线裁撤是否伴随研发团队人员调整，辉瑞尚未回应相关问询。 信息来源：一度医药 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~