3H-10000

点击蓝字 关注我们 特别福利：通过平台指定基因检测公司进行基因检测并成功入组临床的患者，基因检测费用可以全额退款（限额5000元），具体请咨询平台医生（联系方式见文末）。 肿瘤新药信息群 每日公布新药信息 专业肿瘤科医生免费咨询 扫码免费加群 温馨提示 更多新药免费临床试验信息，请访问下方网站： www.onc123.com 说明： 网站内可以直接按病种检索，无需爬楼梯！ 复制上方网址，在浏览器内即可打开访问 前言 在抗癌新药研发的赛道上，ADC药物（抗体偶联药物）始终是最受关注的“明星选手”——它就像精准制导的“生物导弹”，能带着强效毒素精准找到癌细胞，既减少对正常细胞的伤害，又能高效灭瘤，被称为肿瘤治疗的“精准利刃”。 而近期，聚焦FGFR2b这一热门抗癌靶点的新型ADC药物3H-10000，凭借出色的临床前数据，成为肿瘤界的新焦点，为胃癌、肺鳞癌等实体瘤患者带来了新的治疗希望。 新药靶点和优势 FGFR2b靶点为何能成为抗癌新方向？ FGFR2b是成纤维细胞生长因子受体家族的一员，正常情况下它能调控细胞的生长发育，但在胃癌、肺鳞癌等多种实体瘤中，这个蛋白会出现“过度表达”的情况——就像癌细胞身上多了很多“专属标识”，这也让它成为了精准抗癌的绝佳靶点。 更关键的是，目前全球已有强效的抗FGFR2b单克隆抗体（mAb）通过了大型III期临床验证，充分证明了这个靶点在治疗胃癌等实体瘤方面的巨大潜力。肿瘤界知名平台的专家综述也明确指出，早期临床数据已验证，FGFR2b靶点切实可行，联合用药时还能显著改善患者的无进展生存期和总生存期，为后续药物研发奠定了坚实基础。 尤其是在胃癌领域，FGFR2b过表达的情况并不少见——据研究，约38%的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，其肿瘤细胞存在FGFR2b蛋白过表达，而这部分患者往往预后较差，亟需新的治疗方案打破困局。 3H-10000，这款新型ADC有何过人之处？ 3H-10000是一款新型vedotin类ADC药物，核心设计堪称“精准+强效”的完美结合：它由特异性靶向FGFR2b的人源单克隆抗体，通过可被蛋白酶切割的连接子（mc-vc），与强效细胞毒性payload（单甲基奥瑞他汀E，MMAE）偶联而成，相当于给“精准导航”装上了“强力弹头”。 三大核心优势，解锁精准抗癌新可能 ✅ 精准靶向，降低全身毒性：FGFR2b单抗作为“导航系统”，能精准识别并结合癌细胞上的FGFR2b标识，将ADC分子选择性递送至肿瘤部位，避免对正常细胞的“误伤”，既提升疗效，又减少全身副作用。 ✅ 稳定释毒，应对肿瘤异质性：连接子在血液循环中非常稳定，不会提前释放毒素（减少脱靶毒性），只有进入肿瘤细胞内部才会被有效切割，释放出payload；同时还能发挥“旁观者效应”——毒素释放后，不仅能杀死靶向的癌细胞，还能波及周围未表达FGFR2b的癌细胞，应对肿瘤异质性带来的治疗难题。 ✅ 强效杀瘤，毒性可控：所使用的payload（MMAE）具有极强的细胞毒性，能高效杀伤癌细胞；更值得一提的是，与同靶点的贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）相比，3H-10000在小鼠实验中成功避免了角膜毒性——要知道，角膜毒性是贝玛妥珠单抗最常见的严重不良反应之一，约33%的患者会出现3级及以上视力下降、角膜病变等问题，这一突破让3H-10000的安全性更具优势。 临床前数据 🔹 体外实验：3H-10000能特异性结合FGFR2b，高效被癌细胞内化，并且只对表达FGFR2b的癌细胞产生毒性，同时展现出明显的旁观者效应，为后续体内治疗打下基础。 🔹 体内实验：在胃癌和鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的异种移植小鼠模型（包括CDX和PDX模型）中，无论癌细胞的FGFR2b表达水平高低，3H-10000都能展现出强效且持久的抗肿瘤活性，也就是说，即使是低表达FGFR2b的肿瘤，也能被有效抑制。 🔹 安全性数据：在食蟹猴实验中，3H-10000表现出良好的耐受性，最高非严重毒性剂量（HNSTD）确定为9 mg/kg，给药方案为每两周一次、共给药三次，为后续临床给药提供了重要参考。 核心亮点：联合用药，攻克耐药难关 肿瘤治疗中，耐药是最令人头疼的问题之一，而3H-10000在联合用药方面的突破，或许能破解这一困境。 在SNU-16 CDX研究中，当3H-10000与FGFR2选择性小分子抑制剂3HP-2827联合使用时，出现了显著的协同作用——不仅能更高效地抑制肿瘤生长，还能实现肿瘤消退。这是首次证实，FGFR2b-ADC与3HP-2827的联合治疗策略，有望克服肿瘤耐药性，为患者带来更持久的治疗效果。 平台有话说 目前，FGFR2b靶点的ADC药物正处于从临床前向早期临床推进的关键阶段，而3H-10000的出色表现，无疑为这一赛道注入了新的活力。 要知道，同靶点的贝玛妥珠单抗已经通过了大型III期临床验证——在III期FORTITUDE-101研究中，贝玛妥珠单抗联合化疗，显著改善了FGFR2b过表达胃癌患者的总生存期，这为FGFR2b靶点在ADC领域的开发，奠定了坚实的生物学基础。 作为兼具精准性和强效性的“生物导弹”，ADC药物本身就比传统化疗更精准、比普通靶向药更强效。而3H-10000的出现，不仅弥补了现有治疗的短板（如避免角膜毒性、应对低表达肿瘤），更在联合用药上实现了突破，有望成为FGFR2b过表达实体瘤的新一代治疗选择。 新药免费临床 试验标题：3H-10000（一种抗FGFR2b抗体偶联药物）在不可切除或转移性晚期实体瘤受试者中的I/Ⅱ期临床研究 关键入组要求： 目标患者： 受试者必须愿意并能够签署ICF，并遵守研究访视时间表和其它方案要求；     同意提供新鲜（优先）或存档肿瘤组织标本或证实其肿瘤组织中表达FGFR2b的既往书面证明用于肿瘤组织中FGFR2b表达水平的评估和确认 签署ICF时年龄≥18岁的男性或女性；     患者在晚期或转移阶段接受过既往标准全身治疗；     东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0-1分； 预期寿命≥3个月；     根据RECIST v1.1，至少有一个可测量病灶。     排除： 已知且未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）转移（进展或需要使用抗惊厥药或皮质类固醇控制症状）；    脑膜疾病或癌性脑膜炎；    不受控制的胸腔积液、心包积液或腹水，需要每两周或更频繁地进行反复引流手术；    筛选前3年内有其它恶性肿瘤病史；    已知人免疫缺陷病毒（HIV）感染，或活动性乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）；    严重的肺部疾病（如入组本研究前3个月内有肺栓塞、严重哮喘、需要药物治疗的活动性间质性肺病[ILD]或其他非感染性肺炎、慢性梗阻性肺病急性发作等）。     开放中心： 全国多中心 备注： 以上入组要求为部分重要筛选标准，是否符合入组条件，由研究医生的判定为准。 在线问诊 Doctor 肿瘤专科医生 免费在线问诊 我们的优势 最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，能让患者大大增加连续入组的成功率！通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大! 欢迎在其他渠道报名失败的患者和家属联系我们！ 目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 而且每一个在我们这里报名的患者，通过平台进行基因检测并成功入组患者，全额退还基因检测费用。 平台福利 福利一、免费基因检测（限初诊或耐药肿瘤患者，生活能自理且有意愿参加临床试验） 免费基因检测 长按左侧二维码报名 福利二、免费临床试验入组 免费临床试验入组 长按左侧二维码报名 基 因         免费基因检测咨询       18024087280        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 肿 瘤         免费临床试验入组咨询       13022079715        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 #临床试验 #ADC#耐药#实体瘤

点击蓝字 关注我们 特别福利：通过平台指定基因检测公司进行基因检测并成功入组临床的患者，基因检测费用可以全额退款（限额5000元），具体请咨询平台医生（联系方式见文末）。 肿瘤新药信息群 每日公布新药信息 专业肿瘤科医生免费咨询 扫码免费加群 温馨提示 更多新药免费临床试验信息，请访问下方网站： www.onc123.com 说明： 网站内可以直接按病种检索，无需爬楼梯！ 复制上方网址，在浏览器内即可打开访问 前言 在抗癌新药研发的赛道上，ADC药物（抗体偶联药物）始终是最受关注的“明星选手”——它就像精准制导的“生物导弹”，能带着强效毒素精准找到癌细胞，既减少对正常细胞的伤害，又能高效灭瘤，被称为肿瘤治疗的“精准利刃”。 而近期，聚焦FGFR2b这一热门抗癌靶点的新型ADC药物3H-10000，凭借出色的临床前数据，成为肿瘤界的新焦点，为胃癌、肺鳞癌等实体瘤患者带来了新的治疗希望。 新药靶点和优势 FGFR2b靶点为何能成为抗癌新方向？ FGFR2b是成纤维细胞生长因子受体家族的一员，正常情况下它能调控细胞的生长发育，但在胃癌、肺鳞癌等多种实体瘤中，这个蛋白会出现“过度表达”的情况——就像癌细胞身上多了很多“专属标识”，这也让它成为了精准抗癌的绝佳靶点。 更关键的是，目前全球已有强效的抗FGFR2b单克隆抗体（mAb）通过了大型III期临床验证，充分证明了这个靶点在治疗胃癌等实体瘤方面的巨大潜力。肿瘤界知名平台的专家综述也明确指出，早期临床数据已验证，FGFR2b靶点切实可行，联合用药时还能显著改善患者的无进展生存期和总生存期，为后续药物研发奠定了坚实基础。 尤其是在胃癌领域，FGFR2b过表达的情况并不少见——据研究，约38%的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，其肿瘤细胞存在FGFR2b蛋白过表达，而这部分患者往往预后较差，亟需新的治疗方案打破困局。3H-10000，这款新型ADC有何过人之处？ 3H-10000是一款新型vedotin类ADC药物，核心设计堪称“精准+强效”的完美结合：它由特异性靶向FGFR2b的人源单克隆抗体，通过可被蛋白酶切割的连接子（mc-vc），与强效细胞毒性payload（单甲基奥瑞他汀E，MMAE）偶联而成，相当于给“精准导航”装上了“强力弹头”。三大核心优势，解锁精准抗癌新可能 ✅ 精准靶向，降低全身毒性：FGFR2b单抗作为“导航系统”，能精准识别并结合癌细胞上的FGFR2b标识，将ADC分子选择性递送至肿瘤部位，避免对正常细胞的“误伤”，既提升疗效，又减少全身副作用。 ✅ 稳定释毒，应对肿瘤异质性：连接子在血液循环中非常稳定，不会提前释放毒素（减少脱靶毒性），只有进入肿瘤细胞内部才会被有效切割，释放出payload；同时还能发挥“旁观者效应”——毒素释放后，不仅能杀死靶向的癌细胞，还能波及周围未表达FGFR2b的癌细胞，应对肿瘤异质性带来的治疗难题。 ✅ 强效杀瘤，毒性可控：所使用的payload（MMAE）具有极强的细胞毒性，能高效杀伤癌细胞；更值得一提的是，与同靶点的贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）相比，3H-10000在小鼠实验中成功避免了角膜毒性——要知道，角膜毒性是贝玛妥珠单抗最常见的严重不良反应之一，约33%的患者会出现3级及以上视力下降、角膜病变等问题，这一突破让3H-10000的安全性更具优势。 临床前数据 🔹 体外实验：3H-10000能特异性结合FGFR2b，高效被癌细胞内化，并且只对表达FGFR2b的癌细胞产生毒性，同时展现出明显的旁观者效应，为后续体内治疗打下基础。 🔹 体内实验：在胃癌和鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的异种移植小鼠模型（包括CDX和PDX模型）中，无论癌细胞的FGFR2b表达水平高低，3H-10000都能展现出强效且持久的抗肿瘤活性，也就是说，即使是低表达FGFR2b的肿瘤，也能被有效抑制。 🔹 安全性数据：在食蟹猴实验中，3H-10000表现出良好的耐受性，最高非严重毒性剂量（HNSTD）确定为9 mg/kg，给药方案为每两周一次、共给药三次，为后续临床给药提供了重要参考。核心亮点：联合用药，攻克耐药难关 肿瘤治疗中，耐药是最令人头疼的问题之一，而3H-10000在联合用药方面的突破，或许能破解这一困境。 在SNU-16 CDX研究中，当3H-10000与FGFR2选择性小分子抑制剂3HP-2827联合使用时，出现了显著的协同作用——不仅能更高效地抑制肿瘤生长，还能实现肿瘤消退。这是首次证实，FGFR2b-ADC与3HP-2827的联合治疗策略，有望克服肿瘤耐药性，为患者带来更持久的治疗效果。 平台有话说 目前，FGFR2b靶点的ADC药物正处于从临床前向早期临床推进的关键阶段，而3H-10000的出色表现，无疑为这一赛道注入了新的活力。 要知道，同靶点的贝玛妥珠单抗已经通过了大型III期临床验证——在III期FORTITUDE-101研究中，贝玛妥珠单抗联合化疗，显著改善了FGFR2b过表达胃癌患者的总生存期，这为FGFR2b靶点在ADC领域的开发，奠定了坚实的生物学基础。 作为兼具精准性和强效性的“生物导弹”，ADC药物本身就比传统化疗更精准、比普通靶向药更强效。而3H-10000的出现，不仅弥补了现有治疗的短板（如避免角膜毒性、应对低表达肿瘤），更在联合用药上实现了突破，有望成为FGFR2b过表达实体瘤的新一代治疗选择。 新药免费临床 试验标题：3H-10000（一种抗FGFR2b抗体偶联药物）在不可切除或转移性晚期实体瘤受试者中的I/Ⅱ期临床研究 关键入组要求： 目标患者： 受试者必须愿意并能够签署ICF，并遵守研究访视时间表和其它方案要求；     同意提供新鲜（优先）或存档肿瘤组织标本或证实其肿瘤组织中表达FGFR2b的既往书面证明用于肿瘤组织中FGFR2b表达水平的评估和确认 签署ICF时年龄≥18岁的男性或女性；     患者在晚期或转移阶段接受过既往标准全身治疗；     东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0-1分； 预期寿命≥3个月；     根据RECIST v1.1，至少有一个可测量病灶。     排除： 已知且未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）转移（进展或需要使用抗惊厥药或皮质类固醇控制症状）；    脑膜疾病或癌性脑膜炎；    不受控制的胸腔积液、心包积液或腹水，需要每两周或更频繁地进行反复引流手术；    筛选前3年内有其它恶性肿瘤病史；    已知人免疫缺陷病毒（HIV）感染，或活动性乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）；    严重的肺部疾病（如入组本研究前3个月内有肺栓塞、严重哮喘、需要药物治疗的活动性间质性肺病[ILD]或其他非感染性肺炎、慢性梗阻性肺病急性发作等）。     开放中心： 全国多中心 备注： 以上入组要求为部分重要筛选标准，是否符合入组条件，由研究医生的判定为准。 在线问诊 Doctor 肿瘤专科医生 免费在线问诊 我们的优势 最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，能让患者大大增加连续入组的成功率！通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大! 欢迎在其他渠道报名失败的患者和家属联系我们！ 目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 而且每一个在我们这里报名的患者，通过平台进行基因检测并成功入组患者，全额退还基因检测费用。 平台福利 福利一、免费基因检测（限初诊或耐药肿瘤患者，生活能自理且有意愿参加临床试验） 免费基因检测 长按左侧二维码报名 福利二、免费临床试验入组 免费临床试验入组 长按左侧二维码报名 基 因         免费基因检测咨询       18024087280        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 肿 瘤         免费临床试验入组咨询       13022079715        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 #临床试验 #ADC#实体瘤