A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dapirolizumab Pegol in Study Participants With Moderately to Severely Active Systemic Lupus Erythematosus

The purpose of this study is to evaluate the ability of dapirolizumab pegol (DZP) as an add-on treatment to standard of care (SOC) medication to achieve clinically relevant long term improvement of moderate to severe disease activity.

开始日期2024-11-21

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

NCT04976322

/ Enrolling by invitation临床3期

A Multicenter, Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Dapirolizumab Pegol Treatment in Study Participants With Systemic Lupus Erythematosus

The purpose of this study is to evaluate long-term safety and tolerability of dapirolizumab pegol treatment.

开始日期2021-07-27

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

NCT04571424

/ Completed临床1期

Phase 1, Randomized, Blinded, Placebo-Controlled, Single-Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Dapirolizumab Pegol (BIIB133) in Healthy Japanese and Caucasian Study Participants

The primary objective of the study is to assess the safety and tolerability of a single intravenous (IV) dose of dapirolizumab pegol (DZP) in Japanese healthy study participants compared with those of Caucasian healthy study participants.
The secondary objectives of the study are to assess the pharmacokinetic(s) (PK) of a single IV dose of DZP in Japanese and Caucasian healthy study participants, to evaluate ethnic sensitivity on the PK of DZP between body weight- and gender-matched Japanese and Caucasian healthy study participants and to evaluate the immunogenicity of a single IV dose of DZP in Japanese and Caucasian healthy study participants.

开始日期2020-10-14

申办/合作机构

Biogen, Inc.

100 项与 Dapirolizumab pegol 相关的临床结果

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100 项与 Dapirolizumab pegol 相关的专利（医药）

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项与 Dapirolizumab pegol 相关的文献（医药）

2026-11-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

UPLC-ESI-QToF-MS/MS profiling and anxiolytic-like effects of Simira paraensis (Baill.) Steyerm bark

Article

作者: de Menezes, Jane Eire Silva Alencar ; Marinho, Emmanuel Silva ; Martins, Larissa Rodrigues Jales ; Filho, Francisco Oiram ; da Rocha, Matheus Nunes ; Ribeiro, Paulo Riceli Vasconcelos ; Dos Santos, Hélcio Silva ; Canuto, Kirley Marques ; Marinho, Márcia Machado ; Paracampo, Nadia Eligia Nunes Pinto ; Alves, Amanda Maria Barros

Simira paraensis (Baill.) Steyerm (Rubiaceae), popularly known as araribá-rosa, is a small tree found mainly in the Amazon. Studies on the genus Simira report a chemical composition rich in indole alkaloids of the β-carboline class, which are associated with effects on the central nervous system. The present study aimed to characterize the chemical profile and evaluate the anxiolytic activity of S. paraensis bark through in vivo and in silico assays. The powdered bark was extracted with a hydromethanolic solution, yielding a red-colored extract (SP-EMB), which was analyzed by Ultra High Performance Liquid Chromatography coupled to Electrospray Ionization Mass Spectrometry and Quadrupole-Time-of-Flight Analyzer (UPLC-ESI-QToF-MS/MS). The neuropharmacological activity was evaluated in zebrafish (Danio rerio) using locomotor activity, light/dark, novel tank, GABAergic neuromodulation, and PTZ-induced seizure assays. UPLC-ESI-QToF-MS/MS analysis revealed 15 β-carboline alkaloids, 4 phenolic acid derivatives, and 1 phenolic glycoside. Harmane, the major constituent, was isolated by preparative HPLC and identified by UPLC-ESI-QToF-MS/MS and NMR analyses. SP-EMB exhibited anxiolytic-like effects in both light/dark and novel tank tests, with low acute toxicity (LD₅₀ > 400 mg·kg⁻¹) and reduced sedative effects compared to diazepam (DZP, 4 mg·kg⁻¹). Molecular docking showed that harmane and chlorogenic acid have high affinity for the GABA_A receptor, indicating their influence on the anxiolytic effect. Both compounds showed low toxicity (LD₅₀ > 40 mg·kg⁻¹) and dose-dependent anxiolytic-like activity without locomotor impairment. Furthermore, chlorogenic acid exhibited anxiolytic effects mediated by GABA_A receptors. These findings may suggest that S. paraensis is a promising alternative source of anxiolytic agents with lower sedative effects.

2026-09-01·PHYTOMEDICINE

Arisaematis Rhizoma protects against refractory status epilepticus via inhibiting caspase-1-mediated neuroinflammation

Article

作者: Wang, Rui ; Zhang, Shuo ; Tang, Yingying ; Xie, Shengyang ; Sun, Minjuan ; Xu, Cenglin ; Du, Yu ; Shan, Qiyuan ; Yan, Mengqi ; Jin, Qianxing ; Ye, Junxiu ; Guo, Xiongfeng ; Liang, Jingjia ; Ye, Huimin ; Wu, Zhangyi ; Han, Fang ; Gong, Yiwei ; Chen, Zhong

BACKGROUND:

Status epilepticus (SE), the most severe form of epilepsy, is frequently refractory to first-line diazepam (DZP) therapy. Activation of neuroinflammation is closely associated with the development of refractory SE. AR, a traditional Chinese medicine, reportedly possesses anti-neuroinflammatory properties.

PURPOSE:

This study aimed to investigate the effects of AR extract in two animal models of refractory SE and explore its underlying mechanisms.

METHODS:

The main components of AR were identified by LC-MS. Pilocarpine- and kainic acid (KA)-induced refractory SE models were established to evaluate AR efficacy. Neuronal protection was assessed via NeuN staining. Network pharmacology and molecular docking were applied to predict therapeutic targets and active components. Potential mechanisms were verified by WB, immunohistochemistry, in vitro electrophysiology, and caspase-1^⁻/⁻ mice.

RESULTS:

AR extract attenuated acute seizures in pentylenetetrazol and KA models. Co-administration of AR with DZP effectively terminated refractory SE induced by pilocarpine or KA. AR also conferred neuroprotection against SE-induced hippocampal neuronal loss. Network analysis indicated involvement of inflammatory pathways, particularly caspase-1/IL-1β signaling. Immunohistochemistry confirmed that AR suppressed caspase-1 upregulation in refractory SE mice. It also directly inhibited caspase-1-mediated increases in neuronal excitability and excitatory synaptic transmission; these effects were absent in caspase-1^⁻/⁻ mice, where AR lost its efficacy. Finally, schaftoside, a key active component of AR, replicated AR's therapeutic effects and exhibited strong binding affinity to caspase-1.

CONCLUSION:

Our findings reveal that AR terminates refractory SE by inhibiting caspase-1, suggesting its potential as a therapeutic strategy for this neurological emergency.

2026-07-01·SCIENCE OF THE TOTAL ENVIRONMENT

Short-term, high-end environmentally -relevant diazepam exposure induces sex-specific behavioral and molecular alterations in adult zebrafish

Article

作者: Paolone, Giovanna ; Moretti, Ugo ; Tavakolian Haghighi, Shima ; Grisotto, Jacopo

Pharmaceuticals with psychoactive properties are increasingly recognized as emerging pollutants, raising concern due to their persistent release and long-term stability in aquatic environments. We investigated the behavioral and molecular effects of continuous 24-h exposure to diazepam (DZP) at worst-case environmentally relevant (12 μg/L) and one order of magnitude higher concentration (120 μg/L) in adult zebrafish (Danio rerio). Behavioral investigations, performed 24-h post exposure, revealed sex-specific responses: females exposed to 12 μg/L showed reduced dark preference and freezing time, indicative of anxiolytic effect, while males at 120 μg/L exhibited increased light avoidance, suggesting anxiogenic behavior, while locomotor parameters remained unchanged, and anxiety-related indices in the novel tank test (NTT) further confirmed that DZP, at these concentrations, did not exert sedative effects. At the molecular level, gabra1 gene expression was upregulated in females exposed to the lower concentration and downregulated in males exposed to the higher dose. In line with this finding, histological analyses revealed increased expression of GABA-A receptor subunit α in the telencephalon of females. These findings revealed that short-term, low-concentration DZP exposure induces pronounced sex-specific behavioral and neurochemical alterations in adult zebrafish, highlighting the ecological risk of benzodiazepine contamination and the relevance of sex differences research to environmental risk assessment.

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项与 Dapirolizumab pegol 相关的新闻（医药）

2026-07-27

·菊十一画

7月医药市场月报

本期信息来源时间：2026-07-01 ~ 2026-07-27（覆盖 7 月迄今）数据来源：法定信披（证监会 / NMPA等）、行业数据平台（医药魔方 / 中康 CMH）、各官网及公开报道闻讯达 ·医药市场观察 7 月，中国医药行业在创新药出海、流通格局重塑、集采规则转向三条主线上同步出现标志性变化。本期月报把这些公开事件梳理成一条清晰的时间线，并从业内不同环节的视角，看看它们究竟意味着什么。所有事实均来自公开渠道，文末附完整来源清单，可逐条溯源核对。本期重点信号 MNC 密集扫货中国创新药：7 月阿斯利康连下三笔（合计 51.7 亿美元）后，信达生物先后与礼来（最高 85 亿美元）、Spero（11 亿美元）达成授权，中国分子的全球定价权持续升温。流通龙头"国退民进"分化：国药系甩卖 7 家低效子公司、6 月以 16.54 亿入主艾德生物（精准诊断）；同一窗口九州通半年新设 65 家主体激进扩张。集采转向"反内卷"：第 12 批集采 7 月 31 日上海开标，双锚点、超低价不保量、包装不变更、基层医联体整体报量等新规落地。终端承压延续：2026Q1 全国药店 67.3 万家环比净减约 3400 家；头部连锁以回购绑定核心团队。生产端 · 新药 / 获批 / BDMNC 扫货中国创新药：从单笔到平台级绑定 7 月 2 日至 14 日的 13 天内，阿斯利康接连与三家中国创新药企达成授权合作：石药集团以 siRNA 药物发现及肝外靶向递送平台共同开发肾疾候选药物（获 3000 万美元首付及最高 17.4 亿美元里程碑，潜在总额 17.7 亿）；中国生物制药将吸入式 PDE3/4 抑制剂 TQC3721（COPD）海外权益授权阿斯利康（获 2 亿美元首付及最高 19 亿）；迪哲医药将舒沃替尼（EGFR exon20ins NSCLC 口服靶向药，中美已获批）全球权利授权阿斯利康（获 6 亿美元首付，国产小分子出海首付纪录，及最高 9 亿里程碑）。三笔合计潜在 51.7 亿美元，分别补齐阿斯利康在小核酸、呼吸、肺癌三大管线。 7 月下旬，信达生物与礼来达成第七次全球合作（肿瘤与免疫），信达主导药物发现至中国临床概念验证，礼来获得大中华区以外全球独家开发与商业化许可；信达获 3.5 亿美元首付款及最高约 85 亿美元里程碑。同期，信达生物将 CD40L 抗体 IBI355 授权 Spero Therapeutics（最高 11 亿美元），拓展自身免疫领域海外布局。行业背景（全行业聚合口径，非单家公司数据）：据医药魔方统计，2026 年上半年中国创新药 BD 出海交易金额约 997 亿美元，约为 2024 年全年的 2 倍；对外授权首付款总额约 50 亿美元（占 2025 年全年七成）。国家药监局同期披露 2026H1 批准创新药 38 个，其中 11 个新靶点 / 新机制药品均为国产。获批与首仿海思科 1 类创新药琥珀酸思普可泮片（优可盼®） 7 月 23 日通过优先审评获批，用于既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，为全球首个每日一次口服补体 B 因子（CFB）抑制剂。海思科同步推进国际化：6 月已与美国 Nuvectis Pharma 就 HSK39297 及 BRAF 抑制剂 HSK42360 达成独占许可（首付 4000 万美元 + 最高 14.21 亿），显示其"获批即出海"双轨节奏。武田奥普雷顿（OX2R）中国全球首发获批（补录），发作性睡病治疗从"对症"迈入"对因"。山东朗诺斩获默沙东原研降糖药艾托格列净国内首仿。艾迪药业达芦那韦片（抗艾）获批，补齐抗艾蛋白酶抑制剂管线。临床推进与融资百利天恒 HER2 ADC（T-Bren）胆道癌 III 期完成首例入组，国内外 19 项临床推进中。石药 SYH2082（GLP-1/GIP 双偏向性长效多肽）获 NMPA 临床批准，适应症为肥胖 / 超重体重管理，切入高热度减重赛道。中国生物制药 PreS1 重组融合蛋白 IM-101（乙肝功能性治愈）获 NMPA 临床批准，与集团在研乙肝矩阵形成协同。信诺维科创板 IPO 获证监会注册批复，拟募 29.4 亿元（国泰海通保荐），成为又一家未盈利即登陆科创板的创新药企。迪哲医药 2026H1 业绩预告：营收约 5.22 亿元（同比 +47.04%）、归母净亏损约 2.10 亿元（同比减亏 44.35%）——业绩预告，未审计。⚠️流通端 · 龙头动作 / 集采国药系"瘦身"与"腾笼换鸟" 过去三个月，国药系至少 7 家子公司股权密集现身产权交易所，多为微利或亏损资产，被视为"清创手术"；同期（6 月）以 16.54 亿元受让艾德生物 20% 股权（肿瘤伴随诊断龙头），呈现"退低价值、进高壁垒"的态势。国药系挂牌转让 7 家明细（一手锚 = 北京 / 上海联合 / 山东产权交易所挂牌清单）：前 5 家（医学检验 / 生物制药）财务数据完整；第 6–7 家为区域流通平台，挂牌财务未完整披露。国药 16.54 亿入主艾德生物（6 月公告，7 月持续推进）： 6 月 5 日艾德生物公告，控股股东前瞻投资（香港）及实控人郑立谋与国药集团（北京）科技创新研究院签署协议，以 21.20 元 / 股转让 7802.1 万股（占总股本 20%），转让价款 16.54 亿元；完成后国药科创成为控股股东、国药集团成为实际控制人，股份锁定 60 个月。九州通扩张九州通 2026 年半年新设主体达 65 家，横跨九大健康赛道，核心战略为"四新两化"（新产品 / 新零售 / 新医疗 / 新服务 + 数智化 / 资本化）；器械板块营收近 393 亿元（+15.91% 双位数增长），医美赛道增速超 44%。⚠️ [据媒体整理（龙桥 / 经济观察报），巨潮公告可查；]第 12 批集采开标临近 7 月 31 日上海奉贤区开标。新规三大亮点——价格"双锚点"+"超低价不保量"遏制内卷；首次明确中选后不得降级变更包装形式；参比制剂新增"不带量复活"、基层可按紧密型医联体整体报量。对流通企业备货与渠道策略有直接影响。✅ [国家医保局]终端与零售 · 药店数据 / 资本动作中康 CMH：截至 2026Q1 全国零售药店约 67.3 万家，环比 -0.5%，净减约 3400 家；2025 全年净闭近 2.2 万家、闭店率 7.9%。结构向头部集中，单店产出与客户结构比门店总数更值得关注。益丰药房拟 2 亿 ~ 3 亿元回购用于员工股权激励，在药店净闭店、集中度提升背景下，头部连锁以资本运作绑定核心团队。本期整体逻辑链（结合往期回看）以下为基于公开事件的时间线串联（信息参考 · 非结论），与上文事实罗列相互独立，非因果定论；具体节奏与落地存在不确定性。把 7 月迄今（及 6 月延续动作）的事件放回同一条时间线，三条线索逐渐清晰：线索一 · 中国创新药资产的全球定价权转移：从 7 月初阿斯利康 13 天连下三笔（石药 / 中生 / 迪哲，51.7 亿），到 7 月下旬信达 × 礼来（85 亿）、信达 × Spero（11 亿），MNC 对华交易从"单产品授权"走向"早期分子 + 平台"绑定，且节奏跨月未断；与 2026H1 全行业 BD 出海约 997 亿美元高位相互印证。线索二 · 流通格局的"国退民进"分化自 6 月延续：国药 6 月公告 16.54 亿入主艾德生物（精准诊断），7 月再密集挂牌甩卖 7 家低效子公司；同一窗口九州通半年新设 65 家主体扩张。两端反向动作是集采压缩分销毛利后，国企"瘦身聚焦"与民企"加杠杆卡位"的同期映射，非孤立事件。线索三 · 集采从"压价"转向"反内卷"：第 12 批集采（7/31 开标）以双锚点、超低价不保量、包装不变更、基层医联体报量为标志，规则导向从单纯降价转为兼顾质量与可持续，对工业出厂价与流通渠道结构的中长期影响待开标后观察。【闻讯达观察】以下为闻讯达作为观察者的独立逻辑推演，与上文事实罗列相互独立；只基于公开动作做客观串联，不改写事实、不替读者下因果定论、不给具体操作步骤；每条均回引依据事件，并标注不确定性。不构成投资建议。观察一 · MNC 全球 BD 重心东移：从"在中国卖"到"买中国分子" 依据：信达 × 礼来（85 亿）、信达 × Spero（11 亿）、阿斯利康三笔（51.7 亿）对工业与研发生产端：中国 biotech 早期分子的全球价值被重估，授权 / 合作窗口打开。可关注自身管线与 MNC 管线的互补点，评估对外授权或联合开发的可能性；但品类与节奏取决于各家自身管线缺口与临床验证进度，存在不确定性。对流通与供应链：MNC 在华新产品引入与商业化节奏可能加快，流通企业可留意其新引入品种在国内的渠道合作与配送机会，但落地仍取决于产品上市与中选节奏。对零售与终端机构：减重、肿瘤等领域创新药有望加速进入零售与 DTP 药房渠道，连锁与院边店可关注相关品类引进与患者管理服务，但涉及处方流转与医保准入，存在不确定性。对基层诊疗与卫生服务：伴随诊断与新机制药物下沉，基层在肿瘤、慢病管理中的角色有望提升，可关注相关品种的配备与上下转诊用药衔接，但受集采与基药目录约束。观察二 · 国企流通"瘦身"与民企"扩张"路线分化依据：国药系甩卖 7 家 + 国药 16.54 亿入主艾德生物、九州通新设 65 家对工业与研发生产端：国药"退低价值、进高壁垒"（精准诊断）的腾笼换鸟，意味着头部客户结构在变——国企更聚焦高附加值赛道，对上游供应商的"技术壁垒 / 协同性"要求提高。对流通贸易与供应链：一端出清非核心回笼资金、一端加杠杆铺网点，中长期或重塑流通格局与区域竞争态势；但成效取决于资产处置进度与新业务培育周期，存在不确定性。对零售与终端机构：龙头流通的路线分化会影响终端的供货结构、账期与服务深度，连锁在选品与供应链合作上有了更多可比对象，但中小药店议价空间仍受集中度挤压。对基层诊疗与卫生服务：流通网络的重构关系到基层机构的药品可及性与配送时效，具备区域一体化能力的配送商或更受基层欢迎，但需看实际落地覆盖。观察三 · 集采"反内卷"规则对全链的传导依据：第 12 批集采 7/31 上海开标对工业与研发生产端：双锚点弱化极端低价中标，出厂价与利润空间的"下限"更有支撑，但中选仍取决于质量与成本真实力，非所有企业受益。对流通贸易与供应链：渠道结构与备货节奏随规则调整而变化，超低价不保量降低了"陪跑式"低价冲击，具备合规与服务质量的企业容错空间改善，但中选结果与落地节奏待开标后观察。对零售与终端机构：集采品种在零售端的可及性与毛利结构变化，连锁可关注中选品种的渠道承接；包装不变更减少了换药风险，对药学服务是利好。对基层诊疗与卫生服务：基层按紧密型医联体整体报量、通用名折算，有望改善零散需求汇集与上下转诊连续用药，但具体惠及面待执行验证。数据来源阿斯利康三笔授权（港交所 / 上交所公告）✅ 石药 × 阿斯利康 siRNA：https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0702/2026070201385_c.pdf 中生 × 阿斯利康 TQC3721：https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0708/2026070800004_c.pdf 迪哲 × 阿斯利康舒沃替尼：https://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-07-14/688192_20260714_LOKU.pdf 信达 × 礼来合作（阿斯达克）✅ https://www.aastocks.com/sc/stocks/news/aafn-con/NOW.1501847/industry-news/hk6 信达 CD40L 授权 Spero（信达官网）✅ https://en.innoventbio.com/InvestorsAndMedia/PressReleaseDetail?key=609 海思科思普可泮获批（海思科官网）✅ https://www.haisco.com/news/791.html 海思科 → Nuvectis 授权（海思科官网）✅ https://www.haisco.com/ 武田奥普雷顿获批（武田中国官网 / NMPA）✅ https://www.takeda.com.cn/zh-cn/newsroom/2026/orzeyful-approved-china-narcolepsy/ 山东朗诺 / 艾迪达芦那韦 / 益丰回购（每日经济新闻）✅ https://new.qq.com/rain/a/20260727A0301000?refer=cp_1009 百利天恒 T-Bren / 中生 IM-101 / 石药 SYH2082（21 世纪经济报道 / 阿斯达克 / 港交所）✅ 百利天恒：https://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html?t=1#/index?_tentrees_trans=0&id=SN2026072708274298a43622 石药 SYH2082：https://www.aastocks.com/sc/stocks/news/aafn-con/NOW.1511092/industry-news/HK6 中生 IM-101：https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0723/2026072300951.pdf 信诺维 IPO（证监会）✅ https://www.csrc.gov.cn/csrc/c105906/c7647044/content.shtml 国药系甩卖 7 家（赛柏蓝 / 药时空，一手锚 = 产权交易所）⚠️ https://dy.163.com/article/L2MEAAE20532CO9S.html 国药 16.54 亿入主艾德生物（深交所公告 / 艾德生物提示性公告）✅ 详式权益变动报告书：https://disc.static.szse.cn/download/disc/disk03/finalpage/2026-06-06/585be687-4f11-4f94-8cd6-45473d4dc17a.PDF 提示性公告 2026-038：https://www.cnfin.com/announ/detail/index.html?dannoun=lcdetail&id=833912863769 九州通扩张（龙桥 / 经济观察报，巨潮可查）⚠️ https://longbridge.com/zh-CN/quote/600998.SH/news/290138841 第 12 批集采（国家医保局）✅ https://www.nhsa.gov.cn/ 中康 CMH 药店数据（中康，数据原创源）✅ https://www.toutiao.com/article/7661941066546889222 2026H1 BD 出海 997 亿（医药魔方 / 证券时报）✅ https://www.stcn.com/article/detail/4003267.html作者声明本文为行业学习交流之用，仅代表作者基于公开信息整理的市场情报汇编，不代表任何官方机构意见。文中数据均来自公开披露，引用请以官方原文为准；政策执行与商业决策请结合当地实际并咨询专业合规顾问。本快讯为客观情报梳理，不构成投资建议

2026-07-23

·自免药研社

跨国生物公司|渤健（Biogen）在自身免疫疾病领域的商业化产品+临床在研管线+临床管线竞争梳理

🧩 导读：自身免疫病涵盖超 100 种疾病亚型，累及神经、肾脏、皮肤、血液等多器官系统，具有发病机制复杂、疾病异质性强、病程慢性迁延的核心特征，临床未满足需求极为迫切。美生物公司渤健（Biogen）自（Biogen）神经免疫（多发性硬化 MS）赛道起家，近年通过自研 + BD / 收购快速向系统性自身免疫病、补体介导疾病、自身免疫性肾病扩展，形成 “神经免疫基本盘 + 广谱自免增长极” 的双线布局。本文系统梳理渤健（Biogen）自身免疫疾病领域商业化产品+临床在研管线及竞争格局。 🔬一、自免领域商业化产品 1. 神经免疫（多发性硬化 MS）产品矩阵（全治疗阶梯覆盖）这是渤健自免领域的成熟基本盘，覆盖从一线温和到高阶强效的完整治疗路径： •Avonex®（干扰素 β-1a，肌注）：1996 年FDA获批，全球首个 MS 疾病修正治疗（DMT）药物，用于临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型 MS（RRMS），为一线基础免疫调节剂。 •Tecfidera®（富马酸二甲酯，口服）：2013 年获批，全球经典一线口服 MS 药物，用于 CIS、RRMS、活动性继发进展型 MS（active SPMS）；目前受仿制药冲击销售额下滑，由迭代产品承接患者。 •Vumerity®（地罗西美富马酸酯，口服）：富马酸类迭代产品，胃肠道耐受性显著优化，用于 RRMS、active SPMS，是当前口服 MS 板块核心增长产品。 •Tysabri®（那他珠单抗，静脉输注）：2004 年获批，靶向α4 整合素的中高活性 MS 二线金标准方案，用于复发型 MS；高毛利、高患者留存率，是 MS 板块核心利润支柱。 •Briumvi®（乌利妥昔单抗，静脉输注）：长效抗 CD20 单抗，每 6 个月输注一次，用于复发型 MS，补齐高阶强效免疫清除疗法梯队，对标罗氏奥瑞珠单抗。 2. 补体介导自身免疫 / 罕见病产品（2026 年收购 Apellis 获得） •Empaveli®（佩西可班 /pegcetacoplan，C3 补体抑制剂）：FDA 获批用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、成人及 12 岁以上儿童C3 肾小球病（C3G）、原发性免疫复合物性膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN），是渤健切入补体自免肾病赛道的核心商业化资产。 🔬二、自免领域核心产品 1. 利润压舱石：Tysabri®（那他珠单抗）作为中重度复发型 MS 二线强效治疗的经典金标准，尽管上市超 20 年，凭借明确的疗效与成熟的 \\ 进行性多灶性白质脑病（PML）\\ 风险管控体系，始终保持高处方粘性，常年稳定贡献大额现金流，毛利率接近 70%，是支撑渤健自免管线研发投入的核心基本盘。 2. 增长核心：Briumvi® + Vumerity® •Briumvi®：6 个月一次给药的长效 CD20 单抗，契合当前 MS 高阶疗法的主流趋势，是渤健守住高端 MS 市场、应对竞品冲击的核心抓手。 •Vumerity®：通过耐受性优化承接原 Tecfidera 的患者留存，稳固口服 MS 市场底盘，实现存量市场的防守型增长。 3. 新赛道支点：Empaveli® 作为收购 Apellis 获得的补体赛道核心资产，是渤健从神经免疫拓展至补体介导自免肾病、罕见自免病的商业化起点，打开了全新增长空间。 🔬三、自免领域在研临床管线截至 2026 年中，渤健自免临床管线集中于III 期晚期阶段，聚焦狼疮、自身免疫性肾病、移植排斥三大方向，早期管线通过 BD 持续补充。药物通用名靶点 / 机制核心适应症临床分期开发状态与关键节点合作方 Dapirolizumab pegol（DZP）抗CD40L，PEG 化抗体片段中度至重度活动性系统性红斑狼疮（SLE） III 期首项 III 期PHOENYCS GO研究达主要终点（BICLA 应答率显著优于安慰剂），确认性 III 期 PHOENYCS FLY 研究招募中优时比（UCB） Litifilimab 抗BDCA2单克隆抗体皮肤型红斑狼疮（CLE） III 期 AMETHYST 研究 II 期部分达主要终点，获FDA 突破性疗法认定，III 期部分进行中；有望成为 CLE 领域首个靶向治疗药物自研 Litifilimab 抗 BDCA2 单克隆抗体系统性红斑狼疮（SLE） III 期 TOPAZ-1/TOPAZ-2 两项 III 期研究开展中，预计 2026 年第四季度读出核心数据自研 Felzartamab（菲泽妥单抗）抗CD38单克隆抗体肾移植抗体介导排斥反应（AMR） III 期获 FDA 突破性疗法 + 孤儿药认定，III 期研究进行中，预计 2027 年上半年读出数据自研（收购 HI-Bio 获得） Felzartamab（菲泽妥单抗）抗 CD38 单克隆抗体 IgA 肾病（IgAN） III 期全球多中心 III 期研究开展中，以 9 个月蛋白尿为主要终点自研（收购 HI-Bio 获得） Felzartamab（菲泽妥单抗）抗 CD38 单克隆抗体原发性膜性肾病（PMN） III 期获 FDA 突破性疗法认定，III 期头对头他克莫司研究进行中自研（收购 HI-Bio 获得）口服C5aR1 拮抗剂补体 C5a 受体 1 拮抗剂补体介导自免 / 炎症疾病临床前 / I 期授权引进自 Vanqua Bio，早期开发中 Vanqua Bio 注：以上为已对外披露的核心管线，早期探索性资产未完全公开。 🔬四、自免领域潜力在研临床管线 1. Litifilimab（抗 BDCA2 单抗）—— first-in-class 狼疮差异化龙头 •机制稀缺性：全球唯一进入 III 期的抗 BDCA2 抗体，从浆细胞样树突状细胞（pDC）源头抑制I 型干扰素产生，区别于现有 SLE 药物的 B 细胞、IFN 受体等靶点，差异化显著。 •临床价值：皮肤型狼疮已获 FDA 突破性疗法认定，是该领域近 70 年来首个潜在靶向新药，直接填补治疗空白；系统性狼疮 III 期数据即将读出，若成功将成为 SLE 领域全新机制的重磅产品。 •商业潜力：可覆盖 CLE 与 SLE 两大适应症，患者群体广泛，且具备联合用药空间，是渤健从神经自免跨入全身自免的旗舰级管线。 2. Dapirolizumab pegol（抗 CD40L）—— SLE 晚期管线的确定性资产与优时比合作开发，首项 III 期研究已证实 BICLA 应答率显著优于安慰剂，安全性良好，是当前 SLE 赛道中晚期数据最扎实的在研产品之一；CD40L 通路阻断 T 细胞 - B 细胞相互作用，与现有疗法形成机制互补，若上市将与 Litifilimab 形成狼疮领域 “双产品矩阵”。 3. Felzartamab（抗 CD38）—— 自免肾病 + 移植排斥的广谱平台型资产适应症覆盖肾移植 AMR、IgA 肾病、原发性膜性肾病三大高未满足需求领域，全球患者基数大、现有治疗方案有限；多适应症同步推进 III 期，具备 “管线产品” 属性，单个适应症成功即可支撑可观商业价值，多适应症叠加有望成为肾病自免领域的核心产品。 🔬五、自免领域临床管线竞争对比 1. 多发性硬化（MS）领域竞品管线 MS 是自免领域竞争最充分的赛道，渤健核心竞品聚焦CD20 单抗、BTK 抑制剂两大方向：企业核心产品 / 管线靶点 / 机制开发阶段核心差异化罗氏奥瑞珠单抗（Ocrevus）抗 CD20 单抗已上市全球首个获批 \\ 原发进展型 MS（PPMS）\\ 的药物，占据高阶 MS 市场主导地位罗氏 Fenebrutinib 口服 BTK 抑制剂 III 期可透过血脑屏障，覆盖 RMS 与 PPMS，预计 2026 年申报上市赛诺菲 Tolebrutinib 口服 BTK 抑制剂 III 期 / NDA 针对 \\ 非复发继发进展型 MS（nrSPMS）\\ 获 FDA 优先审评，肝毒性安全性受关注诺华奥扎莫德、西尼莫德 S1P 受体调节剂已上市口服一线 / 二线方案，覆盖复发型与进展型 MS 默克克拉屈滨（Mavenclad）嘌呤类似物已上市短疗程口服免疫重建疗法 2. 系统性红斑狼疮（SLE）领域竞品管线 SLE 赛道近年加速扩容，渤健两款晚期管线直面已上市产品与同阶段在研竞品：企业核心产品 / 管线靶点 / 机制开发阶段核心差异化 GSK 贝利尤单抗（Benlysta）抗 BLyS 单抗已上市全球首个 SLE 靶向生物制剂，市场份额领先阿斯利康阿尼鲁单抗（Saphnelo）抗 IFNAR1 单抗已上市 I 型干扰素受体通路，激素减停优势明显强生 Nipocalimab 抗 FcRn 单抗 III 期降低自身抗体水平，自身抗体阳性亚组疗效突出诺华 Ianalumab 抗 BAFF-R 单抗 III 期双重机制阻断 B 细胞存活 + 清除 B 细胞荣昌生物泰它西普 BLyS/APRIL 双靶点中国已上市，全球 III 期双靶点 B 细胞抑制，中国市场先发优势 🔬六、总结渤健是神经免疫（多发性硬化）领域的标杆级龙头，拥有行业最完整的 MS 全阶梯产品矩阵，成熟产品提供稳定现金流。当前公司正处于战略拓展期，通过自研 + 收购快速切入系统性红斑狼疮、自身免疫性肾病、补体介导罕见病等广谱自免赛道，晚期管线厚度突出。 Litifilimab、Dapirolizumab pegol、Felzartamab 三款 III 期资产分别对应first-in-class 机制、扎实临床数据、多适应症平台三大差异化优势，有望在 2027 年前后迎来上市收获期，推动渤健从 “MS 垂直龙头” 升级为覆盖神经自免、全身自免、自免肾病的综合性自免药企。 📌信息来源 1.渤健（Biogen）官方管线页面及 2026 年 Q1 财报公告 2.渤健与优时比联合发布的 Dapirolizumab pegol III 期临床结果（《柳叶刀》2026 年 6 月） 3.渤健 2026 年 AAD 年会公布的 Litifilimab 皮肤狼疮临床数据 4.Apellis Pharmaceuticals 官方产品信息及收购公告 5.[ClinicalTrials.gov](ClinicalTrials.gov) 公开临床试验登记信息 6.FDA、EMA公开获批信息 ⚠️ 免责声明本文仅为行业信息梳理，不构成诊疗建议、用药指导或投资建议。药物临床进展、获批适应症及商业化表现具有不确定性，具体信息以企业官方公告及监管机构最终批复为准。制药巨头吉利德科学（Gilead）自身免疫与炎症领域管线跨国药企安进（Amgen）自身免疫疾病领域管线百时美施贵宝（BMS）自身免疫疾病领域管线全球制药企业优时比（UCB）自免领域管线跨国药企|武田制药Takeda|在自身免疫疾病领域的布局（商业化和临床管线）葛兰素史克（GSK）在自免和炎症领域的布局|3款重磅药 + 8 条临床管线！跨国药企|辉瑞（Pfizer）在自身免疫疾病领域的商业化产品与临床研发管线跨国药企|阿斯利康自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线跨国药企|罗氏（Roche）在自免领域的商业化产品及临床管线中国本土创新药企（不含跨国药企）在自免领域的布局总结跨国药企全球 Top15|在自身免疫疾病领域的商业布局与重点研发管线 2026年6月全球自身免疫性疾病创新药研发进展迎接七月|自身免疫疾病领域IL-17A靶点临近上市资产重磅 BD 合作跨国制药巨头|赛诺菲（Sanofi）|自身免疫与炎症领域：商业化产品和临床管线跨国药企|艾伯维（AbbVie）自身免疫疾病领域|商业化产品和临床管线勃林格殷格翰|那米司特（Nerandomilast）治疗特发性肺纤维化（IPF）与进展性肺纤维化（PPF）的两项全球多中心 III 期临床试验回溯总结瑞士全球性制药公司|诺华Novartis自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线美万亿美元市值制药巨头|礼来（Eli Lilly & Co.）|自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线瑞士全球性制药公司|诺华Novartis自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线自免领域|通用型CAR-T产品新进展|全球首款靶向CD19与CD38双靶点的通用型CAR-T：FT839 Kali Therapeutics, Inc：可控型T细胞衔接技术，重塑自身免疫疾病精准治疗赛道从12.3亿美金KT501交易看三特异性TCE价值：自身免疫病下一代治疗技术观察肠道菌群：自身免疫病的关键诱因自免药研社声明：本公众号所有文章系出于传递更多信息之目的，且已注明创作信息来源。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，但谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。

2026-07-19

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全球制药企业优时比（UCB）自免领域管线

🧩 导读：比利时全球专科生物制药企业优时比（UCB），长期深耕自身免疫病（Autoimmune Disease, AID）与中枢神经系统疾病两大治疗领域。在自身免疫板块，公司业务覆盖风湿免疫、皮肤免疫、神经免疫等多个细分方向，形成了从经典炎症因子抑制剂到下一代T 细胞衔接器（T Cell Engager, TCE）、补体抑制剂的多层次产品与研发矩阵。一、自免领域商业化产品截至目前，优时比在全球范围内已上市的自身免疫病治疗产品共 4 款，覆盖不同作用机制与适应症领域： 1. 培塞利珠单抗（Cimzia®，商品名：希敏佳 ®） •分子类型：聚乙二醇化 \\ 肿瘤坏死因子 -α（Tumor Necrosis Factor-α, TNF-α）\\ 单克隆抗体片段（无 Fc 段结构） •获批适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎 •产品特征：无 Fc 段的分子结构使其胎盘转运水平极低，是针对育龄期人群具备差异化特征的 TNF-α 抑制剂。 2. 比美吉珠单抗（Bimekizumab，Bimzelx®，商品名：倍捷乐 ®） •分子类型：\\ 白细胞介素 - 17A/F（Interleukin-17A/F, IL-17A/F）\\ 双特异性单克隆抗体 •获批适应症：￮欧盟、美国：中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、中重度化脓性汗腺炎￮中国：2026 年 3 月获批中重度斑块状银屑病、常规系统性治疗疗效不佳的中重度化脓性汗腺炎 •产品特征：同时阻断 IL-17A 与 IL-17F 两种炎症因子，是全球首个获批上市的 IL-17A/F 双靶点抑制剂。 3. 罗泽利昔珠单抗（Rozanolixizumab，Rystiggo®） •分子类型：\\ 新生儿 Fc 受体（Neonatal Fc Receptor, FcRn）\\ 单克隆抗体 •获批适应症：抗 \\ 乙酰胆碱受体（Acetylcholine Receptor, AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（Muscle-specific Tyrosine Kinase, MuSK）\\ 抗体阳性的成人全身型重症肌无力 •产品特征：通过阻断 FcRn 通路减少循环中致病性自身抗体，是神经免疫领域的靶向治疗选择。 4. 泽卢克布仑钠（Zilucoplan，Zilbrys®，商品名：卓倍可 ®） •分子类型：皮下注射型 C5 补体抑制剂 •获批适应症：抗 AChR 抗体阳性的成人全身型重症肌无力 •产品特征：支持居家自行皮下给药，通过抑制补体级联反应阻断神经肌肉接头的免疫损伤。二、自免领域核心商业化产品在已上市产品中，培塞利珠单抗与比美吉珠单抗是优时比自免板块的核心商业化支柱，覆盖人群广、适应症布局完善： 1. 培塞利珠单抗作为上市多年的成熟 TNF-α 抑制剂，该产品凭借独特的分子结构特征，在育龄期女性自免患者群体中具备明确的差异化定位，适应症覆盖脊柱关节病、类风湿关节炎、炎症性肠病等多类常见风湿免疫病，是全球范围内广泛应用的生物制剂之一。 2. 比美吉珠单抗作为优时比自免领域的新一代核心产品，IL-17A/F 双靶点作用机制区别于传统 IL-17A 单靶点药物，适应症从皮肤领域逐步拓展至关节病领域，且在全球多个主流市场完成获批，是公司自免业务增长的核心驱动产品。三、自免领域在研临床管线优时比自免研发管线聚焦下一代免疫调控机制，覆盖 T 细胞衔接器（TCE）、多特异性细胞因子抗体、共刺激通路抑制剂等前沿方向，各阶段管线如下：研发阶段药物名称靶点 / 分子类型核心开发适应症资产来源 / 合作方 III 期 Dapirolizumab pegol（DZP） \\CD40 配体（CD40L）\\ 靶向聚乙二醇化 Fab 片段系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）与百健（Biogen）联合开发 IIb 期 Galvokimig（UCB9741） IL-17A/F+IL-13 多特异性抗体中重度特应性皮炎优时比自研 IIa 期 Donzakimig（UCB1381） IL-13+IL-22 多特异性抗体中重度特应性皮炎优时比自研 I 期 Cizutamig B 细胞成熟抗原（BCMA）×CD3 双特异性 TCE 系统性红斑狼疮、全身型重症肌无力、甲状腺眼病、类风湿关节炎等 2026 年收购 Candid Therapeutics 获得 I 期 ATG-201 CD19×CD3 双特异性 TCE B 细胞介导的自身免疫性疾病与德琪医药全球合作开发 I 期 CND261 CD20×CD3 双特异性 TCE B 细胞介导的自身免疫性疾病 2026 年收购 Candid Therapeutics 获得四、重点潜力临床管线 1. Cizutamig（BCMA×CD3 双特异性 TCE）作为优时比 2026 年通过收购 Candid Therapeutics 引入的核心下一代资产，Cizutamig 是靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）与 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器，差异化作用于自身抗体产生的终端细胞 —— 浆细胞与浆母细胞。其作用机制区别于传统 CD20 单抗仅清除循环成熟 B 细胞，可介导 T 细胞对骨髓、淋巴结、滑膜等深层组织中浆细胞的定向清除，探索自免领域 “免疫重置” 的治疗路径。 ▶ 临床设计于全球 I 期临床阶段，采用剂量递增的试验设计，通过静脉阶梯给药方式，已完成超过 80 例患者的给药，覆盖难治性类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、全身型重症肌无力、甲状腺眼病等多类 B 细胞驱动的自身免疫病： •在全身型重症肌无力队列中，入组患者多为经 FcRn 抑制剂、静脉输注免疫球蛋白等多线治疗后应答不佳的难治人群；早期数据显示，第 16 周时患者 \\ 重症肌无力定量评分（Quantitative Myasthenia Gravis, QMG）\\ 平均下降 19.3 分，\\ 重症肌无力日常生活能力评分（Myasthenia Gravis Activities of Daily Living, MG-ADL）\\ 平均下降 6.7 分，呈现出稳健的临床改善趋势。 •在系统性红斑狼疮队列中，给药后患者 \\ 系统性红斑狼疮疾病活动度指数 2000 修订版（SLEDAI-2K）\\ 出现显著下降，同时伴随补体 C3、C4 水平回升，与自身抗体水平降低的药效学特征相互印证。 •安全性方面，早期临床队列中未观察到严重细胞因子释放综合征（Cytokine Release Syndrome, CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（Immune Effector Cell-associated Neurotoxicity Syndrome, ICANS），整体安全性可控。 ▶ 开发规划基于 I 期临床的积极结果，公司计划于 2026 年启动两项针对自免适应症的全球 II 期临床研究，进一步验证该分子在不同 B 细胞介导自免疾病中的有效性与长期安全性。 2. Dapirolizumab pegol（DZP，CD40L 抑制剂）该药物由优时比与百健（Biogen）联合开发，是一款聚乙二醇化的 CD40 配体（CD40L）靶向抗体 Fab 片段。通过阻断 CD40-CD40L 共刺激信号通路，可同时抑制 B 细胞活化、增殖与自身抗体分泌，以及 T 细胞的过度活化，从免疫上游调控狼疮疾病进程。聚乙二醇修饰延长了药物半衰期，支持长间隔给药，提升患者用药便利性。 ▶ 临床设计与 III 期数据核心 III 期 PHOENYCS GO 研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性临床试验，共入组 321 例中重度活动性系统性红斑狼疮患者，试验组采用 DZP 联合标准治疗，对照组为安慰剂联合标准治疗，给药方案为每 4 周一次皮下注射。研究结果显示，第 48 周时试验组 \\BICLA（基于 BILAG 的复合狼疮评估，BILAG-based Composite Lupus Assessment）\\ 应答率达到 49.5%，显著高于安慰剂组的 34.6%，组间差异具有统计学意义，达到研究主要终点。在疾病复发风险、\\SRI-4（系统性红斑狼疮应答指数 4）\\ 应答等多项次要终点指标上，试验组同样呈现出一致的获益趋势。 ▶ 开发进展目前该分子是优时比自免管线中研发进度最靠前的在研资产，第二项验证性 III 期 PHOENYCS FLY 研究已启动，中国区域的 III 期临床也同步推进，有望后续为系统性红斑狼疮领域补充新的治疗选择。五、总结优时比在自身免疫领域形成了 “成熟商业化产品 + 前沿创新管线” 的梯次布局： •商业化端：依托 TNF-α 抑制剂、IL-17A/F 双抗、补体抑制剂、FcRn 抑制剂四大类产品，覆盖风湿、皮肤、神经免疫等多个高未满足需求细分领域，部分产品具备明确的差异化临床特征； •研发端：前瞻性布局 T 细胞衔接器（TCE）技术平台，通过自研 + 收购 + 合作的方式，拥有 BCMA、CD19、CD20 三条不同靶点的 TCE 管线，同时推进多特异性细胞因子抗体、共刺激通路抑制剂等多元机制资产，持续夯实下一代自免药物的研发储备； •中国市场：核心产品陆续实现获批上市，在研管线同步推进中国临床开发，本土化布局节奏持续加快。 📌 数据来源 1.优时比（UCB）全球及中国官方网站公开信息 2.NMPA、FDA、EMA 等监管机构公开的药物获批信息 3.ACR、EULAR、AAN 等国际学术会议公开公布的临床研究数据 ⚠️ 免责声明本文仅为医药行业公开信息梳理与行业动态分享，不构成任何诊疗建议、用药指导或投资决策参考。药物的临床应用请严格遵循医嘱及药品说明书；相关研发进展以企业官方公告及监管机构最终审批结果为准。跨国药企|武田制药Takeda|在自身免疫疾病领域的布局（商业化和临床管线）葛兰素史克（GSK）在自免和炎症领域的布局|3款重磅药 + 8 条临床管线！跨国药企|辉瑞（Pfizer）在自身免疫疾病领域的商业化产品与临床研发管线跨国药企|阿斯利康自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线跨国药企|罗氏（Roche）在自免领域的商业化产品及临床管线中国本土创新药企（不含跨国药企）在自免领域的布局总结跨国药企全球 Top15|在自身免疫疾病领域的商业布局与重点研发管线 2026年6月全球自身免疫性疾病创新药研发进展跨国制药巨头Johnson & Johnson Pharmaceutical（强生制药）自身免疫疾病领域核心产品与临床管线迎接七月|自身免疫疾病领域IL-17A靶点临近上市资产重磅 BD 合作跨国制药巨头|赛诺菲（Sanofi）|自身免疫与炎症领域：商业化产品和临床管线跨国药企|艾伯维（AbbVie）自身免疫疾病领域|商业化产品和临床管线勃林格殷格翰|那米司特（Nerandomilast）治疗特发性肺纤维化（IPF）与进展性肺纤维化（PPF）的两项全球多中心 III 期临床试验回溯总结瑞士全球性制药公司|诺华Novartis自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线美万亿美元市值制药巨头|礼来（Eli Lilly & Co.）|自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线瑞士全球性制药公司|诺华Novartis自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线自免领域|通用型CAR-T产品新进展|全球首款靶向CD19与CD38双靶点的通用型CAR-T：FT839 Kali Therapeutics, Inc：可控型T细胞衔接技术，重塑自身免疫疾病精准治疗赛道从12.3亿美金KT501交易看三特异性TCE价值：自身免疫病下一代治疗技术观察肠道菌群：自身免疫病的关键诱因

上市批准免疫疗法细胞疗法

100 项与 Dapirolizumab pegol 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
系统性红斑狼疮	临床3期	美国	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	阿根廷	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	澳大利亚	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	比利时	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	保加利亚	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	加拿大	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	智利	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	哥伦比亚	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	捷克	UCB Biopharma SRL	2020-08-12
系统性红斑狼疮	临床3期	丹麦	UCB Biopharma SRL	2020-08-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04294667 (PHOENYCS GO, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	315	Dapirolizumab pegol+Standard of Care (glucocorticoid dose >7.5 mg/day prednisone equivalent)	鏇壓窪鹹膚艱構鬱積衊(衊築觸壓膚醖顧選遞構) = 積顧顧淵壓遞壓觸蓋鏇築糧廠選鏇觸蓋鹽構築 (選鑰齋醖簾遞廠鹹夢壓 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo+Standard of Care (glucocorticoid dose >7.5 mg/day prednisone equivalent)	衊襯網衊憲觸襯夢鏇築(築遞顧範憲衊蓋憲齋窪) = 糧構膚夢壓齋願糧鑰醖餘鑰鬱窪廠鏇觸淵製鑰 (鏇醖構壓鏇繭積蓋顧醖 ) 更多
NCT04294667 (PHOENYCS GO, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	214	Dapirolizumab pegol + Standard of Care	襯網齋憲齋蓋夢簾鹽憲(鑰築築鹹淵製膚鏇鹽艱) = 鬱築製願淵夢製憲構積積衊醖窪構衊齋範獵築 (艱憲積顧築鏇簾構構壓 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo + Standard of Care	襯網齋憲齋蓋夢簾鹽憲(鑰築築鹹淵製膚鏇鹽艱) = 顧鹹齋淵網襯窪積鬱壓積衊醖窪構衊齋範獵築 (艱憲積顧築鏇簾構構壓 ) 更多
NCT04294667 (PHOENYCS GO, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	315	Dapirolizumab pegol+SOC	餘廠鏇艱齋衊鏇鹽憲鬱(觸憲窪夢夢餘簾製鏇積) = 鏇願鏇繭鏇顧築簾繭醖選醖簾蓋鹹壓衊窪範餘 (醖壓鬱鹽夢衊窪顧壓鏇, 9.0) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo+SOC	餘廠鏇艱齋衊鏇鹽憲鬱(觸憲窪夢夢餘簾製鏇積) = 廠選膚積製鬱壓齋廠壓選醖簾蓋鹹壓衊窪範餘 (醖壓鬱鹽夢衊窪顧壓鏇, 8.0)
NCT04294667 (PHOENYCS GO, EULAR2026)	临床3期	系统性红斑狼疮	-	Dapirolizumab pegol+Standard of Care	艱顧夢憲製簾艱範鑰壓(鏇壓壓顧淵廠獵簾餘衊) = 蓋衊餘廠鬱淵觸觸醖構醖餘範製廠觸廠襯網鏇 (廠夢鹹築膚範淵廠繭獵 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo+Standard of Care	艱顧夢憲製簾艱範鑰壓(鏇壓壓顧淵廠獵簾餘衊) = 願廠構廠觸膚顧餘鏇範醖餘範製廠觸廠襯網鏇 (廠夢鹹築膚範淵廠繭獵 ) 更多
NCT04294667 (PHOENYCS GO, Pubmed \| Lancet)	临床3期	系统性红斑狼疮	315	Dapirolizumab pegol 24 mg/kg (on top of standard of care)	衊構選膚築鬱願憲夢醖(衊餘膚鬱醖構艱壓糧壓) = 選餘積餘膚齋襯繭憲遞顧簾襯選鑰齋願製鏇窪 (簾餘構遞醖憲鏇淵餘憲 ) 更多	积极	2026-06-01
				Placebo (on top of standard of care)	衊構選膚築鬱願憲夢醖(衊餘膚鬱醖構艱壓糧壓) = 膚網醖鏇鹽鑰簾鏇窪襯顧簾襯選鑰齋願製鏇窪 (簾餘構遞醖憲鏇淵餘憲 ) 更多
NCT04294667 (PHOENYCS GO, ACR2025)	临床3期	系统性红斑狼疮	315	Dapirolizumab pegol+standard of care	簾製網顧憲膚鏇壓壓範(廠鬱壓齋淵夢鏇憲獵繭) = 顧顧鹹糧糧範夢憲衊築觸壓鬱構範製蓋積積構 (繭夢鹹壓觸廠鏇鬱壓鹹 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo+standard of care	簾製網顧憲膚鏇壓壓範(廠鬱壓齋淵夢鏇憲獵繭) = 壓膚餘鏇願願遞願鹹選觸壓鬱構範製蓋積積構 (繭夢鹹壓觸廠鏇鬱壓鹹 ) 更多
NCT04294667 (PHOENYCS GO, ACR2025)	临床3期	系统性红斑狼疮	315	Dapirolizumab pegol+Standard of Care	醖鏇夢築壓鹹願鑰淵築(艱願憲顧鬱淵齋憲廠繭) = 顧積顧網觸簾觸網網襯壓願衊窪蓋顧顧齋築願 (鹽鹹觸獵觸鹹願餘願簾 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo+Standard of Care	醖鏇夢築壓鹹願鑰淵築(艱願憲顧鬱淵齋憲廠繭) = 構鹹願範築襯餘壓憲糧壓願衊窪蓋顧顧齋築願 (鹽鹹觸獵觸鹹願餘願簾 ) 更多
NCT04294667 (PHOENYCS GO, EULAR2025)	临床3期	系统性红斑狼疮	315	Dapirolizumab pegol+Standard of Care	簾製壓夢襯築選廠鹹廠(糧壓鑰壓願醖鬱廠鹽網) = 築鹽憲艱鏇夢願鑰簾鹹製壓窪淵糧憲製鹽網廠 (鏇蓋鑰鑰築遞製鹽簾獵 ) 更多	积极	2025-06-11
				Placebo+Standard of Care	簾製壓夢襯築選廠鹹廠(糧壓鑰壓願醖鬱廠鹽網) = 製選範襯鹹蓋淵醖鏇糧製壓窪淵糧憲製鹽網廠 (鏇蓋鑰鑰築遞製鹽簾獵 ) 更多
NCT04294667 (PHOENYCS GO, EULAR2025)	临床3期	系统性红斑狼疮	315	Dapirolizumab pegol + Standard of Care	艱壓選衊廠築遞夢鑰構(鬱廠構憲糧築膚餘觸膚) = 觸齋糧觸鏇選網淵繭鏇鏇獵獵糧襯鬱壓鏇鑰鹽 (醖鏇鹹簾壓選願積憲簾 ) 更多	积极	2025-06-11
				Placebo + Standard of Care	艱壓選衊廠築遞夢鑰構(鬱廠構憲糧築膚餘觸膚) = 艱選鑰夢顧網構繭繭憲鏇獵獵糧襯鬱壓鏇鑰鹽 (醖鏇鹹簾壓選願積憲簾 ) 更多
NCT04294667 (PHOENYCS GO, CTgov)	临床3期	系统性红斑狼疮	321	placebo (PBO) (PBO+SOC)	窪製蓋糧構簾夢襯觸製 = 鹽艱糧鑰鏇壓鏇壓顧憲觸鏇蓋醖壓壓遞襯壓窪 (衊膚夢構膚選觸窪壓選, 蓋夢繭襯艱製壓夢網構 ~ 夢遞製鏇鏇窪範積餘壓) 更多	-	2025-04-24
				DZP (DZP+SOC)	窪製蓋糧構簾夢襯觸製 = 壓顧夢願遞獵範築願夢觸鏇蓋醖壓壓遞襯壓窪 (衊膚夢構膚選觸窪壓選, 顧獵鏇醖鏇鹽網鑰鬱構 ~ 膚餘醖願顧壓願簾觸製) 更多