100 项与 DLL3 ADC (IntoCell) 相关的临床结果
100 项与 DLL3 ADC (IntoCell) 相关的转化医学
100 项与 DLL3 ADC (IntoCell) 相关的专利(医药)
71
项与 DLL3 ADC (IntoCell) 相关的新闻(医药)盛夏七月,珠江之畔热潮涌动,岭南名城佛山顺德迎来学术盛会。2026年7月19日,由广东省临床医学学会主办,广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专业委员会第二届换届筹备组承办,中山大学肿瘤防治中心协办的“广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专业委员会第二届换届大会暨第一次学术会议”在广东佛山隆重召开,来自省内外著名专家学者共襄盛会,聚焦肺癌精准诊疗及临床研究的前沿与未来。
▲大会合影
本次换届会议由中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授、赵珅教授主持。广东省临床医学学会副会长姜文奇教授发表致辞,充分肯定了专委会的学术影响力。他指出,专委会成员多次在国际舞台发出中国声音,参与多项国际指南制定,推动新型靶向、免疫药物临床转化,是学会最具活力的分支机构之一。展望未来,姜教授寄语新一届专委会紧扣国家战略,合规办会,强化区域医疗合作,提升基层服务能力,加快科研成果转化。中山大学肿瘤防治中心张力教授发表致辞,感谢赵洪云教授团队5年来的务实工作,强调专委会始终以解决临床需求为核心,未来将继续发挥平台优势,推动肺癌诊疗高质量发展。
▲广东省临床医学学会副会长姜文奇教授致辞
▲中山大学肿瘤防治中心张力教授致辞
换届会议
专委会主任委员赵洪云教授代表筹备组致欢迎辞,并对第一届专委会进行工作总结。她指出,在张力教授引领下,专委会深耕肺癌临床与科研领域,连续5年举办高水平学术会议,牵头多项全球多中心临床研究,推动2款创新ADC药物获批上市,制定重症肺癌国际共识,累计获得学会“最佳临床科研奖”“优秀专委会”等荣誉,创立肿瘤呼吸病学亚专科,承担国家自然科学基金区域联合重点项目、国家科技重大专项等多项课题,发表《Nature Medicine》《Lancet Oncology》等顶刊论著;开创肿瘤呼吸病学新领域,制定了重症肺癌和肿瘤呼吸病学专家共识;联动省内医疗机构开展多中心临床研究,有效整合珠三角病例资源。
▲中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授致辞
为感谢赵洪云教授为专委会发展作出的卓越贡献,学会为赵教授颁发第一届专委会感谢函,并敬献鲜花。
▲学会为赵教授颁发第一届专委会感谢函,并敬献鲜花
紧接着,学会秘书长吴曼霞女士宣读了学会关于同意肺癌精准治疗及临床研究专业委员会换届的批复。
▲广东省临床医学学会吴曼霞秘书长宣读批复
本次大会经选举产生广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专业委员会第二届委员会,并邀请到姜文奇教授担任顾问、张力教授担任名誉主任委员。
广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专业委员会第二届委员会
顾问
姜文奇教授 中山大学肿瘤防治中心
名誉主任委员
张 力教授 中山大学肿瘤防治中心
主任委员
赵洪云教授 中山大学肿瘤防治中心
副主任委员(排名不分先后)
陈华林教授 广东医科大学附属医院
黄 潞教授 广东省农垦中心医院
黄 岩教授 中山大学肿瘤防治中心
金 川教授 广州医科大学附属肿瘤医院
尤长宣教授 南方医科大学南方医院
赵建夫教授 暨南大学附属第一医院
周承志教授 广州医科大学附属第一医院
常务委员
蔡瑞君 丁为民 黄福喜 金 时 等27人
委员
蔡徐杰 陈敬华 陈俊先 陈可绪 等48人
青年委员
蔡 月 陈承业 陈文有 方玫玫 等23人
秘书
马宇翔 赵 珅
随后,肺癌精准治疗及临床研究专业委员会第二届主任委员赵洪云教授部署专委会未来工作方向。她指出,未来将对标长三角临床研究体系,整合广东省医疗、病例资源,提升临床研究规模与质量。每年举办学术年会,增设继续教育研讨班,接收委员单位人员进修,定期开展疑难病例、多学科诊疗交流。牵头开展抗肿瘤新药Ⅰ-Ⅲ期临床研究,联合药企推动诊疗规范化、一体化;拓展转化研究、真实世界研究,探索肺癌精准诊疗新技术。借助新媒体平台开展肺癌防治科普,联动专家资源优化患者沟通,推动优质医疗资源下沉。加强青年委员队伍建设,搭建成长平台,储备学科后备力量。
▲肺癌精准治疗及临床研究专业委员会第二届主任委员赵洪云教授部署工作方向
颁牌仪式
▲主任委员颁牌仪式
▲副主任委员颁牌仪式
学术会议
由中山大学肿瘤防治中心黄岩教授进行学术环节开场主持,中山大学肿瘤防治中心张力教授和中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授分别对学术会议进行了开场致辞,并预祝会议圆满顺利进行。
随后进行学术环节,由中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授和广东医科大学附属医院陈华林教授主持第一场报告,西安交通大学第二附属医院郭卉教授汇报了《2026 ASCO小细胞肺癌治疗进展》,SCLC一线仍以EP联合免疫为标准疗法,同步胸部放疗未改善总生存且增加食管炎的风险。潜在增效方向包括在EP+免疫基础上加入DLL3/CD3双抗、芦比替定联合阿替利珠单抗及RDC核素药物维持。后线方面,Tarlatamab二线OS达13.6个月优于化疗并对脑转移有效;伊沃西单抗联合伊立替康脂质体二线中位PFS为8.1个月;SEZ6‑ADC、DLL3‑ADC、三抗ZG006等新药显示良好疗效。探索方向包括NK细胞治疗治疗局限期SCLC、SCLC分子分型及SLFN11目前尚无明确疗效分层意义。
▲授课嘉宾:西安交通大学第二附属医院郭卉教授
▲主持嘉宾:广东医科大学附属医院陈华林教授、中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授
汕头大学医学院第二附属医院姚铠涛教授、中山大学附属第六医院张剑威教授、江门市中心医院林志潮教授围绕ADC药物和T细胞衔接器等创新药物在SCLC中的应用、无症状脑转移患者的优选治疗;小细胞肺癌分子分型,细胞治疗如NK细胞疗法在小细胞肺癌的探索等方面进行了热烈讨论。
▲讨论嘉宾:汕头大学医学院第二附属医院姚铠涛教授
▲讨论嘉宾:中山大学附属第六医院张剑威教授
▲讨论嘉宾:江门市中心医院林志潮教授
广州医科大学附属第一医院谢展鸿教授、复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授主持了第二场报告。南昌大学第二附属医院刘安文教授围绕《肺及胸腺神经内分泌瘤规范化诊疗》进行了汇报。她指出,神经内分泌瘤(NET)与神经内分泌癌(NEC)为两类独立疾病,NET含典型/不典型类癌(TC/AC),NEC含小细胞与大细胞。肺NET预后优于胸腺,TC优于AC。诊断需结合形态学、神经内分泌标志物与分级指标,并评估功能相关激素综合征。早期治疗以手术为主,晚期以控瘤与缓解症状为目标,受体阳性可用生长抑素类似物,抗血管生成、化疗与RDC核素为可选,而免疫治疗疗效有限。
▲授课嘉宾:南昌大学第二附属医院刘安文教授
▲主持嘉宾:广州医科大学附属第一医院谢展鸿教授
▲主持嘉宾:复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授
普宁市人民医院张利东教授、汕头大学医学院附属肿瘤医院王鸿彪教授、广东省人民医院张冬坤教授围绕神经内分泌瘤和神经内分泌癌的临床诊断难点、病理-临床多学科沟通的重要性、晚期患者治疗遵循“减法原则”等方面进行了深入交流和探讨。
▲讨论嘉宾:普宁市人民医院张利东教授、汕头大学医学院附属肿瘤医院王鸿彪教授、广东省人民医院张冬坤教授
昆明医科大学第二附属医院林劼教授、中山大学肿瘤防治中心方文峰教授主持了第三场报告。华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授汇报了《罕见突变非小细胞肺癌治疗进展》,系统介绍了HER2突变、KRAS突变、RET融合、MET过表达/扩增以及BRAF V600E突变NSCLC的治疗进展。
▲授课嘉宾:华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授
▲主持嘉宾:昆明医科大学第二附属医院林劼教授
▲主持嘉宾:中山大学肿瘤防治中心方文峰教授
广东医科大学附属第二医院刘洪教授、东莞市人民医院刘克军教授,中山大学肿瘤防治中心赵珅教授围绕HER2突变合并脑转移患者一线用药选择、 KRAS、ROS1等靶点耐药后治疗、罕见靶点检测等热点内容展开讨论。
▲讨论嘉宾:广东医科大学附属第二医院刘洪教授
▲讨论嘉宾:东莞市人民医院刘克军教授
▲讨论嘉宾:中山大学肿瘤防治中心赵珅教授
南方医科大学南方医院尤长宣教授、南部战区总医院谢波教授主持第四场报告。中国医学科学院肿瘤医院刘雨桃教授汇报《2026 ASCO肺癌ADC治疗进展》。刘雨桃教授分别分享了NSCLC和SCLC ADC的治疗进展,其中,TROP2-ADC、HER3-ADC、MET-ADC、HER2-ADC以及PD-L1-ADC在NSCLC治疗当中取得了令人鼓舞的成果。而SCLC方面,B7-H3-ADC、DLL3-ADC以及SEZ6-ADC均取得了不错的疗效。
▲授课嘉宾:中国医学科学院肿瘤医院刘雨桃教授
▲主持嘉宾:南方医科大学南方医院尤长宣教授
▲主持嘉宾:南部战区总医院谢波教授
阳江市人民医院吴幸谕教授、佛山市第一人民医院刘剑教授、中山大学肿瘤防治中心张阳教授围绕ADC药物不良反应、ADC药物剂量优化以及ADC药物交叉用药价值等方面展开了深入的交流,共同交换了意见。
▲讨论嘉宾:阳江市人民医院吴幸谕教授、佛山市第一人民医院刘剑教授、中山大学肿瘤防治中心张阳教授
中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授主持了第五场报告。由中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授汇报了《EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗:从“不可靶向”到“精准优化”》。马教授指出,EGFR ex20ins突变临床治疗充满挑战,存在巨大未满足临床需求,现有治疗选择包括埃万妥单抗、舒沃替尼、伏美替尼、安达艾替尼。未来需精准检测覆盖所有20ins亚型,推动药物从二线向前线迁移,而伏美替尼一线治疗Ⅲ期研究有望实现20ins患者去化疗目标。
▲授课嘉宾:中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授
▲主持嘉宾:中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授
上海交通大学医学院附属胸科医院储天晴教授主持第六场报告。由广州医科大学附属第一医院张亚雷教授汇报《免疫治疗在EGFR突变肺癌中的应用更新》。张教授从EGFR-TKI耐药机制、靶向克服耐药策略、耐药机制未明人群治疗选择等方面进行了分享。张教授最后总结了“有靶打靶、无靶免化,兼顾疗效与安全性,优先保障患者治疗安全”的核心治疗原则。
▲授课嘉宾:广州医科大学附属第一医院张亚雷教授
▲主持嘉宾:上海交通大学医学院附属胸科医院储天晴教授
中山大学肿瘤防治中心张阳教授主持了上午的最后一个环节。中山大学肿瘤防治中心周婷教授汇报《靶向攻坚:TOP研究分享》。周教授指出,EGFR敏感突变伴TP53共突变患者预后差,EGFR-TKI联合化疗相较EGFR-TKI单药显著延长中位PFS,为该类高危人群一线治疗提供了新的循证依据。
▲授课嘉宾:中山大学肿瘤防治中心周婷教授
▲主持嘉宾:中山大学肿瘤防治中心张阳教授
下午的会议精彩继续,共设五个学术环节,分别围绕EGFR突变肺癌治疗进展、肿瘤呼吸病学、学术发表及SBRT在肺癌中的应用、肺癌靶向耐药后策略等主题展开深入研讨。
第一环节由中山大学肿瘤防治中心黄岩教授、北京大学深圳医院吴烜教授担任主持。厦门大学附属第一医院叶峰教授作《EGFR突变肺癌治疗进展》专题报告,系统介绍了 EGFR/HER3 ADC、Trop2 ADC在EGFR突变肺癌的疗效,并介绍了团队在Trop2 靶向核素显像方面的研究进展和取得的成果。
▲授课嘉宾:厦门大学附属第一医院叶峰教授
▲主持嘉宾:中山大学肿瘤防治中心黄岩教授
▲主持嘉宾:北京大学深圳医院吴烜教授
讨论嘉宾江门市中心医院王智辉教授、中山大学肿瘤防治中心林少妍教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院柯贤妮教授围绕EGFR突变肺癌创新药研发进展、核素标记在肿瘤诊断治疗方面的未来等热点问题展开交流。
▲讨论嘉宾:江门市中心医院王智辉教授、中山大学肿瘤防治中心林少妍教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院柯贤妮教授
第二环节由中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授、广州市番禺中心医院黄福喜教授担任主持。广州医科大学附属第一医院周承志教授作《肿瘤呼吸病学现状及未来》专题报告,系统介绍了呼吸科特色的肺癌诊疗发展,从重症肺癌诊疗、肺癌合并COPD诊疗、肿瘤呼吸病学概念提出等多个角度切入,取得了多项国际共识,并对学科发展前景进行了展望,期待组建国际肿瘤呼吸病学学会,引领全球肿瘤“癌肺同治”新格局。
▲授课嘉宾:广州医科大学附属第一医院周承志教授
▲主持嘉宾:中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授
▲主持嘉宾:广州市番禺中心医院黄福喜教授
讨论嘉宾南方医科大学珠江医院丁为民教授、中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授、广州医科大学附属肿瘤医院刘美媛教授就免疫治疗相关肺损伤、新一代抗肿瘤药物相关肺损伤、药物导致间质性肺病诊疗经验等议题展开热烈讨论。
▲讨论嘉宾:南方医科大学珠江医院丁为民教授、中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授、广州医科大学附属肿瘤医院刘美媛教授
第三环节由广州医科大学附属肿瘤医院金川教授、南方医科大学第八附属医院李亚军教授担任主持。MedComm杂志编辑部卜发倩教授作《从编辑视角看学术发表——医生如何成功发表临床研究论文》专题报告,介绍了Medcomm系列期刊,结合杂志已发表文章,从期刊编辑角度分享了临床研究论文的选题、设计原则、公共数据库应用等实用经验。
▲授课嘉宾:MedComm杂志编辑部卜发倩教授
▲主持嘉宾:广州医科大学附属肿瘤医院金川教授
▲主持嘉宾:南方医科大学第八附属医院李亚军教授
讨论嘉宾中山市人民医院张俊凯教授、南部战区总医院张红梅教授结合文献阅读经验,围绕临床科研选题如何贴近临床实践、临床科研数据的规范性与伦理规范性等问题,交流了心得体会。
▲讨论嘉宾:中山市人民医院张俊凯教授、南部战区总医院张红梅教授
第四环节由汕头市中心医院谢林浩教授、广州中医药大学金沙洲医院山常国教授担任主持。宁波市第二医院饶创宙教授作《SBRT/SABR在早期与寡转移肺癌中的应用》专题报告,结合最新研究证据,阐述了立体定向体部放疗在早期不可手术肺癌及寡转移肺癌中的治疗价值与应用策略。
▲授课嘉宾:宁波市第二医院饶创宙教授
▲主持嘉宾:广州中医药大学金沙洲医院山常国教授
▲主持嘉宾:汕头市中心医院谢林浩教授
讨论嘉宾河源市人民医院杨龙峰教授、广东医科大学附属医院李姝君教授、中山大学肿瘤防治中心薛锦慧教授围绕早期肺癌SBRT适应证选择、寡转移进展后SBRT应用及与系统治疗的联合时机等焦点问题深入探讨。
▲讨论嘉宾:河源市人民医院杨龙峰教授
▲讨论嘉宾:广东医科大学附属医院李姝君教授
▲讨论嘉宾:中山大学肿瘤防治中心薛锦慧教授
第五环节由中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授、广东省农垦中心医院黄潞教授担任主持。暨南大学附属第一医院医院朱俊桥教授作《肺癌靶向耐药后临床策略及机制探索》专题报告,深入剖析了靶向治疗的耐药机制及其临床应对策略,通过TKI联合抗血管生成/节拍化疗,联合呼吸运动疗法等多维度、多模态治疗手段,形成多通路协同抑制,为延缓耐药提供了新的思路与潜在策略。
▲授课嘉宾:暨南大学附属第一医院医院朱俊桥教授
▲主持嘉宾:中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授
▲主持嘉宾:广东省农垦中心医院黄潞教授
讨论嘉宾南方医科大学顺德医院李群教授、深圳理工大学总医院徐舒教授、广东省英德市人民医院蔡徐杰教授围绕靶向治疗时代用药进展,耐药后新药治疗进展、个体化治疗方案等议题进行了多角度交流。
▲讨论嘉宾:南方医科大学顺德医院李群教授、深圳理工大学总医院徐舒教授、广东省英德市人民医院蔡徐杰教授
大会总结
中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授作大会总结指出:本次会议聚焦肺癌领域药物新进展、临床指南更新、多学科协作、临床研究设计等核心内容,干货密集,参会专家全程专注支持。专委会成立5年来始终致力于搭建高质量学术交流平台,鼓励各中心结合自身优势提出研究构想,开展IIT、真实世界研究等多类型合作,不局限于新药研究,也欢迎临床管理、转化研究等方向的探索。
▲中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授作大会总结
感谢全体参会专家、会务组的付出,2027年将继续举办同等规模的高质量学术会议,欢迎大家提出改进建议,共同推动肺癌精准诊疗发展。
end
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再鼎医药
从License-in先驱到自研ADC出海,杜莹的双引擎进化论
—— 从辉瑞到和黄再到再鼎,三次创业终成中国Biotech商业化标杆 ——
写在前面
2014年,上海。一位曾在美国辉瑞做过研发、回国创办过和记黄埔医药、又在红杉资本做过投资人的女性,第三次创业,成立了再鼎医药。她的名字叫杜莹。十二年后,再鼎医药已拥有7款商业化产品,覆盖肿瘤、自免、感染、中枢神经四大领域,2025年全年营收达4.6亿美元——但尚未盈利。
再鼎医药的故事,是中国Biotech商业化路径的一个独特样本。与百济神州、信达生物这些“出生即自研”的公司不同,再鼎起步于License-in(许可引进)模式——从全球药企手中引进已在海外验证的药物,在中国进行开发和商业化。这一模式曾饱受争议,被质疑“没有自主创新能力”。但杜莹用行动回应:2026年5月,再鼎自研的DLL3 ADC药物Zoci(原ZL-1310)获美国FDA快速通道资格,成为中国Biotech自研ADC出海的标志性事件。从“License-in”到“License-out”,再鼎正在完成从“引进者”到“创造者”的身份转换。
一、公司概况
再鼎医药(Zai Lab,NASDAQ: ZLAB / HKEX: 09688)由杜莹博士于2014年在上海创立,是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司。公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病及中枢神经系统疾病四大领域,通过“License-in+自主研发”双轮驱动模式,构建覆盖引进产品与自研管线的完整布局。
截至2026年7月,再鼎医药关键信息如下:
项目
详情
公司全称
再鼎医药有限公司 / Zai Lab Limited
成立时间
2014年,上海
创始人
杜莹博士(创始人、董事长兼CEO)
上市情况
纳斯达克(ZLAB)2017年7月;香港联交所(09688)2020年9月
2025年总收入
4.602亿美元(+15%),约合人民币33亿元
2025年净亏损
1.755亿美元(收窄31.7%),约合人民币12.5亿元
研发投入
2.209亿美元(约15.8亿人民币)
商业化产品
7款(则乐、卫伟迦、纽再乐、鼎优乐、擎乐、奥凯乐、呫诺美林曲司氯铵)
业务领域
肿瘤、自身免疫、感染性疾病、中枢神经系统
二、创始故事:三次创业的“医药铁娘子”
2.1 从吉林大学到辉瑞总部
杜莹(Samantha Du),吉林大学生物医药专业学士、分子生物学硕士,美国辛辛那提大学生物化学博士。她被评为全球生物医学界12名最杰出女性之一,是中国创新医药产业公认的领军人物。
1994年,博士毕业后的杜莹加入美国辉瑞,开始了她在生物医药领域的职业生涯。在辉瑞期间,她负责全球新药研发项目,积累了从靶点发现到临床试验的全链条经验。这段经历让她深刻理解了创新药研发的规律与风险,也为她日后的创业奠定了科学基础。
2.2 和记黄埔:第一次创业
2002年,杜莹被李嘉诚旗下的和记黄埔感召回国,创立了和记黄埔医药(上海)有限公司。在她的领导下,和黄医药成功将5个1.1类创新药推进临床试验,并成为首家在英国伦敦AIM市场上市的中国医药企业。杜莹用十年时间,把一家初创公司打造成为中国创新药研发的标杆。
2.3 从红杉资本到再鼎医药
2012年,杜莹加入红杉资本中国基金,担任董事总经理,主管医疗健康产业投资。两年的投资人生涯,让她从“创业者”视角切换到“投资人”视角,看到了中国医药市场的巨大空白:大量全球创新药未进入中国,中国患者用不上最新药物。
2014年,杜莹第三次创业,成立再鼎医药。这一次,她选择了“License-in”模式——从全球药企引进已验证的创新药,在中国进行开发和商业化。再鼎先后与GSK/Tesaro(尼拉帕利)、argenx(艾加莫德)、Paratek(奥马环素)、Novocure(肿瘤电场治疗)、Deciphera(瑞普替尼)、罗氏(恩曲替尼)等达成合作,快速构建了覆盖四大领域的商业化产品矩阵。
从创立到纳斯达克上市仅用三年,到港交所二次上市仅用四年——再鼎的融资能力同样惊人。截至2025年底,公司累计融资超过30亿美元,现金及等价物约7亿美元,为管线推进和全球扩张提供了充足弹药。
三、核心产品与管线
3.1 七款商业化产品——License-in的商业化引擎
再鼎医药已拥有7款商业化产品,构成中国Biotech中最丰富的引进产品矩阵之一:
产品
通用名
领域
来源
定位
则乐
尼拉帕利
肿瘤
GSK/Tesaro
中国卵巢癌PARP抑制剂领军者
卫伟迦/卫力迦
艾加莫德
自免
argenx
全球首款FcRn拮抗剂,重症肌无力
纽再乐
奥马环素
感染
Paratek
新一代广谱抗生素
鼎优乐
肿瘤电场治疗
肿瘤
Novocure
全球首创物理疗法TTFields
擎乐
瑞普替尼
肿瘤
Deciphera
GIST四线靶向药
奥凯乐
恩曲替尼
肿瘤
罗氏
NTRK融合实体瘤,2025Q4获批
呫诺美林曲司氯铵
—
中枢神经
自研/引进
精神分裂症,2025Q4获批
3.2 Zoci(ZL-1310)——自研ADC出海的里程碑
Zoci(zocilurtatug pelitecan,原ZL-1310)是再鼎医药自主研发的靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC),是公司从“License-in”转向“自主研发”的核心标志。
·DLL3靶点:在多种神经内分泌肿瘤(如小细胞肺癌SCLC)中过度表达,与不良预后相关,尚无获批药物
·2026年AACR年会数据:Zoci在小细胞肺癌中展现亮眼疗效,成为同类首创(First-in-class)DLL3 ADC的有力竞争者
·FDA快速通道资格:2026年5月,Zoci获FDA快速通道认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(epNEC)
·全球权益:与此前License-in产品不同,Zoci由再鼎自主拥有全球权益,有望成为公司首个License-out产品
3.3 ZL-1503——自免领域的自研新锐
·IL-13/IL-31R双特异性抗体:同时靶向IL-13和IL-31通路,治疗中重度特应性皮炎,具有延长的半衰期
·2026年1月获CDE批准临床,双重靶向策略有望实现更快起效和更优疗效
·2026年4月公布最新临床前数据,安全性优异,持续抑制炎症和致痒通路
3.4 其他自研管线与引进管线
·贝玛妥珠单抗:靶向Claudin 18.2抗体,胃癌一线治疗,计划提交NDA
·阿达格拉西布:KRAS G12C抑制剂,从Mirati(现BMS)引进,非小细胞肺癌
·TIVDAK:从Seagen引进的ADC,宫颈癌,2022年达成中国权益合作
·3+7+5管线梯队:3款全球权益自研产品、7款已商业化产品、5款区域权益引进产品
四、财务表现
2025年再鼎医药延续了收入增长态势,但增长节奏有所放缓,主要受尼拉帕利竞争加剧影响。公司全年仍处于亏损状态,但亏损幅度持续收窄。
财务指标
2024年
2025年
总收入
3.99亿美元(+50%)
4.602亿美元(+15%)
产品收入净额
约3.98亿美元
4.572亿美元(+15%)
净亏损
约2.57亿美元
1.755亿美元(收窄31.7%)
研发投入
2.345亿美元
2.209亿美元
Q4总收入
1.09亿美元
1.276亿美元(+17%)
Q4净亏损
约8170万美元
5041万美元(收窄38.3%)
现金储备
约10亿美元
约7亿美元
核心产品2025年收入表现:
产品
2025年全年收入
同比变化
备注
则乐(尼拉帕利)
1.89亿美元
+1%
Q4 5600万(+16%),中国卵巢癌PARP领军
卫伟迦/卫力迦(艾加莫德)
约0.94亿美元
持续增长
重症肌无力,渗透率提升中
纽再乐(奥马环素)
高增长
+
新一代抗生素,销量驱动
鼎优乐(肿瘤电场治疗)
高增长
+
物理疗法,渗透率快速提升
关键亮点:
·收入持续增长:2025年全年4.6亿美元(+15%),Q4加速至+17%
·亏损大幅收窄:全年净亏损收窄31.7%,Q4收窄38.3%,盈利路径渐明
·七款产品商业化:2025Q4新增恩曲替尼和呫诺美林曲司氯铵两款获批,产品矩阵持续扩容
·2026Q1短期承压:Q1收入9960万美元(-6%),则乐下滑39%拖累,但鼎优乐和纽再乐持续增长
五、竞争格局与未来展望
5.1 从“License-in先驱”到“自研出海”的转型
再鼎医药的转型路径在中国Biotech中独树一帜。公司以License-in起家,用引进产品快速建立商业化能力和现金流,同时用商业化收入反哺自研管线。这一“以商养研”的模式,与百济、信达“以融资养研”的路径形成鲜明对比。
2026年Zoci获FDA快速通道资格,标志着再鼎自研管线首次获得全球监管认可。从“引进全球药物到中国”到“把中国自研药物推向全球”——再鼎的身份正在从“引进者”转变为“创造者”。
5.2 差异化竞争优势
·商业化能力领先:7款商业化产品覆盖四大领域,中国Biotech中产品矩阵最丰富者之一
·自免领域先发优势:卫伟迦是中国唯一获批的FcRn拮抗剂,重症肌无力市场独占
·DLL3 ADC全球第一梯队:Zoci在AACR 2026展现同类首创潜力,FDA快速通道加速开发
·杜莹的资源整合能力:辉瑞+和黄+红杉的三重背景,赋予再鼎独特的BD眼光和融资能力
5.3 优势与挑战
·优势:7款商业化产品构筑收入基本盘、自研ADC Zoci全球权益价值大、自免领域独占优势、亏损持续收窄盈利路径清晰、BD能力行业领先
·挑战:尚未实现盈利、尼拉帕利面临PARP竞争加剧增长停滞、2026Q1收入下滑短期承压、商业化团队换帅(2026年4月王轶喆接任首席商务官)、现金消耗中(从10亿降至7亿美元)
5.4 未来看点
·Zoci(DLL3 ADC)的全球临床推进——能否成为首个获批的DLL3 ADC药物
·盈利拐点何时到来——浦银国际预测2027年净利润盈亏平衡
·ZL-1503(IL-13/IL-31R双抗)的临床推进——特应性皮炎百亿市场
·贝玛妥珠单抗NDA申报——FGFR2b胃癌竞争格局
·从“License-in”到“License-out”的战略升级——Zoci能否实现对外授权
六、结语
再鼎医药的故事,是一个关于“进化”的故事。
从辉瑞实验室到和记黄埔,从红杉资本到再鼎医药——杜莹用三次创业,证明了中国女性在医药产业中的领导力。从License-in引进全球创新药,到自研ADC获FDA快速通道——再鼎用十二年时间,完成了从“引进者”到“创造者”的身份转换。
从7款商业化产品的收入基本盘,到Zoci的全球权益自研管线;从亏损2.57亿美元到亏损收窄至1.76亿美元——再鼎正在从一家“中国Biotech”进化为“全球生物制药公司”。尽管盈利拐点尚未到来,但路径已经清晰。
“在中国,做全球创新药”——杜莹的这句信念,正在被Zoci的FDA快速通道和7款商业化产品逐一兑现。
附:关键数据速览
核心数据
数值
成立年份
2014年
上市时间
2017年纳斯达克(ZLAB);2018年港交所(09688)
2025年总收入
4.602亿美元(+15%),约合33亿人民币
2025年净亏损
1.755亿美元(收窄31.7%),约合12.5亿人民币
2025年Q4收入
1.276亿美元(+17%)
商业化产品数
7款
研发投入
2.209亿美元(约15.8亿人民币)
现金储备
约7亿美元(约50亿人民币)
核心自研管线
Zoci(DLL3 ADC)、ZL-1503(IL-13/IL-31R双抗)
BD合作伙伴
argenx、GSK、Novocure、Deciphera、罗氏、Paratek、Seagen、BMS等
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本文为“一天了解一家医药公司”系列文章
数据截至2026年7月 | 仅供参考,不构成投资建议
摘要:盛夏七月,珠江之畔热潮涌动,岭南名城佛山顺德迎来学术盛会。2026年7月19日,由广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专业委员会承办的"广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专业委员会第二届换届大会暨第一次学术年会"在广东佛山隆重召开,来自省内外著名专家学者共襄盛会,聚焦肺癌精准诊疗及临床研究的前沿与未来。
大会致辞
本次换届仪式由中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授、赵珅教授主持。广东省临床医学学会副会长姜文奇副会长发表致辞,充分肯定了专委会的学术影响力。他指出,专委会成员多次在国际舞台发出中国声音,参与多项国际指南制定,推动新型靶向、免疫药物临床转化,是学会最具活力的分支机构之一。展望未来,姜教授寄语新一届专委会紧扣国家战略,合规办会,强化区域医疗合作,提升基层服务能力,加快科研成果转化。中山大学肿瘤防治中心张力教授发表致辞,感谢赵洪云教授团队5年来的务实工作,强调专委会始终以解决临床需求为核心,未来将继续发挥平台优势,推动肺癌诊疗高质量发展。
换届会议
专委会主委赵洪云主委代表筹备组致欢迎辞,并对第一届专委会进行工作总结。她指出,在张力教授引领下,专委会深耕肺癌临床与科研领域,连续5年举办高水平学术会议,牵头多项全球多中心临床研究,推动2款创新ADC药物获批上市,制定重症肺癌国际共识,累计获得学会"最佳临床科研奖""优秀专委会"等荣誉,创立肿瘤呼吸病学亚专科,承担国家自然科学基金区域联合重点项目、国家科技重大专项等多项课题,发表《Nature Medicine》《Lancet Oncology》等顶刊论著;开创肿瘤呼吸病学新领域,制定了重症肺癌和肿瘤呼吸病学专家共识;联动省内医疗机构开展多中心临床研究,有效整合珠三角病例资源。
学会为赵洪云主委颁发第一届专委会突出贡献证书及鲜花。学会秘书长吴曼霞秘书长宣读换届批复,确认第二届专委会筹备材料符合要求,同意换届,要求专委会依规开展学术活动,推动学科发展。本次选举共发出选票108张,收回有效选票87张,赞成率100%,符合选举要求。会议宣布第二届专委会顾问为姜文奇教授,名誉主委为张力教授,主任委员为赵洪云教授,副主任委员为周承志、尤长宣、赵建夫、黄岩、金川、陈华林、黄潞等7位教授,常务委员27人,委员48人,青年委员23人,秘书为马宇翔、赵珅教授。
随后,赵洪云教授部署专委会未来工作方向。她指出,未来将对标长三角临床研究体系,整合广东省医疗、病例资源,提升临床研究规模与质量。每年举办学术年会,增设继续教育研讨班,接收委员单位人员进修,定期开展疑难病例、多学科诊疗交流。牵头开展抗肿瘤新药Ⅰ-Ⅲ期临床研究,联合药企推动诊疗规范化、一体化;拓展转化研究、真实世界研究,探索肺癌精准诊疗新技术。借助新媒体平台开展肺癌防治科普,联动专家资源优化患者沟通,推动优质医疗资源下沉。加强青年委员队伍建设,搭建成长平台,储备学科后备力量。
学术环节-上午专场
由中山大学肿瘤防治中心黄岩教授进行学术环节开场主持,中山大学肿瘤防治中心张力教授和中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授分别对学术会议进行了开场致辞,并预祝会议圆满顺利进行。
随后进行学术环节,由中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授和广东医科大学附属医院陈华林教授主持第一场报告,西安交通大学第二附属医院郭卉教授汇报了《2026 ASCO小细胞肺癌治疗进展》,SCLC一线仍以EP联合免疫为标准疗法,同步胸部放疗未改善总生存且增加食管炎的风险。潜在增效方向包括在EP+免疫基础上加入DLL3/CD3双抗、芦比替定联合阿替利珠单抗及RDC核素药物维持。后线方面,Tarlatamab二线OS达13.6个月优于化疗并对脑转移有效;伊沃西单抗联合伊立替康脂质体二线中位PFS为8.1个月;SEZ6‑ADC、DLL3‑ADC、三抗ZG006等新药显示良好疗效。探索方向包括NK细胞治疗治疗局限期SCLC、SCLC分子分型及SLFN11目前尚无明确疗效分层意义。
汕头大学医学院第二附属医院姚铠涛教授、中山大学附属第六医院张剑威教授、江门市中心医院林志潮教授围绕ADC药物和T细胞衔接器等创新药物在SCLC中的应用、无症状脑转移患者的优选治疗;小细胞肺癌分子分型,细胞治疗如NK细胞疗法在小细胞肺癌的探索等方面进行了热烈讨论。
广州医科大学附属第一医院谢展鸿教授、复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授主持了第二场报告。南昌大学第二附属医院刘安文教授围绕《肺及胸腺神经内分泌瘤规范化诊疗》进行了汇报。她指出,神经内分泌瘤(NET)与神经内分泌癌(NEC)为两类独立疾病,NET含典型/不典型类癌(TC/AC),NEC含小细胞与大细胞。肺NET预后优于胸腺,TC优于AC。诊断需结合形态学、神经内分泌标志物与分级指标,并评估功能相关激素综合征。早期治疗以手术为主,晚期以控瘤与缓解症状为目标,受体阳性可用生长抑素类似物,抗血管生成、化疗与RDC核素为可选,而免疫治疗疗效有限。
普宁市人民医院张利东教授、汕头大学医学院附属肿瘤医院王鸿彪教授、广东省人民医院张冬坤教授围绕神经内分泌瘤和神经内分泌癌的临床诊断难点、病理-临床多学科沟通的重要性、晚期患者治疗遵循"减法原则"等方面进行了深入交流和探讨。
昆明医科大学第二附属医院林劼教授、中山大学肿瘤防治中心方文峰教授主持了第三场报告。华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授汇报了《罕见突变非小细胞肺癌治疗进展》,系统介绍了HER2突变、 KRAS突变、RET融合、MET过表达/扩增以及BRAF V600E突变NSCLC的治疗进展。
广东医科大学附属第二医院刘洪教授、东莞市人民医院刘克军教授,中山大学肿瘤防治中心赵珅教授围绕HER2突变合并脑转移患者一线用药选择、 KRAS、ROS1等靶点耐药后治疗、罕见靶点检测等热点内容展开讨论。
南方医科大学南方医院尤长宣教授、南部战区总医院谢波教授主持第四场报告。中国医学科学院肿瘤医院刘雨桃教授汇报《2026 ASCO肺癌ADC治疗进展》。刘雨桃教授分别分享了NSCLC和SCLC ADC的治疗进展,其中,TROP2-ADC、HER3-ADC、MET-ADC、HER2-ADC以及PD-L1-ADC在NSCLC治疗当中取得了令人鼓舞的成果。而SCLC方面,B7-H3-ADC、DLL3-ADC以及SEZ6-ADC均取得了不错的疗效。
阳江市人民医院吴幸谕教授、佛山市第一人民医院刘剑教授、中山大学肿瘤防治中心张阳教授围绕ADC药物不良反应、ADC药物剂量优化以及ADC药物交叉用药价值等方面展开了深入的交流,共同交换了意见。
中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授主持了第五场报告。由中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授汇报了《EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗:从"不可靶向"到"精准优化"》。马教授指出,EGFR ex20ins突变临床治疗充满挑战,存在巨大未满足临床需求,现有治疗选择包括埃万妥单抗、舒沃替尼、伏美替尼、安达艾替尼。未来需精准检测覆盖所有20ins亚型,推动药物从二线向前线迁移,而伏美替尼一线治疗Ⅲ期研究有望实现20ins患者去化疗目标。
上海交通大学医学院附属胸科医院储天晴教授主持第六场报告。由广州医科大学附属第一医院张亚雷教授汇报《免疫治疗在EGFR突变肺癌中的应用更新》。张教授从EGFR-TKI耐药机制、靶向克服耐药策略、耐药机制未明人群治疗选择等方面进行了分享。张教授最后总结了"有靶打靶、无靶免化,兼顾疗效与安全性,优先保障患者治疗安全"的核心治疗原则。
中山大学肿瘤防治中心张阳教授主持了上午的最后一个环节。中山大学肿瘤防治中心周婷教授汇报《靶向攻坚:TOP研究分享》。周教授指出,EGFR敏感突变伴TP53共突变患者预后差,EGFR-TKI联合化疗相较EGFR-TKI单药显著延长中位PFS,为该类高危人群一线治疗提供了新的循证依据。
学术环节-下午专场
由中山大学肿瘤防治中心黄岩教授、北京大学深圳医院吴烜教授担任主持。厦门大学附属第一医院叶峰教授作《EGFR突变肺癌治疗进展》专题报告,系统介绍了 EGFR/HER3 ADC、Trop2 ADC在EGFR突变肺癌的疗效,并介绍了团队在Trop2 靶向核素显像方面的研究进展和取得的成果。
讨论嘉宾江门市中心医院王智辉教授、中山大学肿瘤防治中心林少妍教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院柯贤妮教授围绕EGFR突变肺癌创新药研发进展、核素标记在肿瘤诊断治疗方面的未来等热点问题展开交流。
由中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授、广州市番禺中心医院黄福喜教授担任主持。广州医科大学附属第一医院周承志教授作《肿瘤呼吸病学现状及未来》专题报告,系统介绍了呼吸科特色的肺癌诊疗发展,从重症肺癌诊疗、肺癌合并COPD诊疗、肿瘤呼吸病学概念提出等多个角度切入,取得了多项国际共识,并对学科发展前景进行了展望,期待组建国际肿瘤呼吸病学学会,引领全球肿瘤“癌肺同治”新格局。
讨论嘉宾南方医科大学珠江医院丁为民教授、中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授、广州医科大学附属肿瘤医院刘美媛教授就免疫治疗相关肺损伤、新一代抗肿瘤药物相关肺损伤、药物导致间质性肺病诊疗经验等议题展开热烈讨论。
由广州医科大学附属肿瘤医院金川教授、南方医科大学第八附属医院李亚军教授担任主持。MedComm杂志编辑部卜发倩教授作《从编辑视角看学术发表——医生如何成功发表临床研究论文》专题报告,介绍了Medcomm系列期刊,结合杂志已发表文章,从期刊编辑角度分享了临床研究论文的选题、设计原则、公共数据库应用等实用经验。
讨论嘉宾中山市人民医院张俊凯教授、南部战区总医院张红梅教授结合文献阅读经验,围绕临床科研选题如何贴近临床实践、临床科研数据的规范性与伦理规范性等问题,交流了心得体会。
由汕头市中心医院谢林浩教授、广州中医药大学金沙洲医院山常国教授担任主持。宁波市第二医院饶创宙教授作《SBRT/SABR在早期与寡转移肺癌中的应用》专题报告,结合最新研究证据,阐述了立体定向体部放疗在早期不可手术肺癌及寡转移肺癌中的治疗价值与应用策略。。
讨论嘉宾河源市人民医院杨龙峰教授、广东医科大学附属医院李姝君教授、中山大学肿瘤防治中心薛锦慧教授围绕早期肺癌SBRT适应证选择、寡转移进展后SBRT应用及与系统治疗的联合时机等焦点问题深入探讨。
由中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授、广东省农垦中心医院黄潞教授担任主持。暨南大学附属第一医院医院朱俊桥教授作《肺癌靶向耐药后临床策略及机制探索》专题报告,深入剖析了靶向治疗的耐药机制及其临床应对策略,通过TKI联合抗血管生成/节拍化疗,联合呼吸运动疗法等多维度、多模态治疗手段,形成多通路协同抑制,为延缓耐药提供了新的思路与潜在策略。
讨论嘉宾南方医科大学顺德医院李群教授、深圳理工大学总医院徐舒教授、广东省英德市人民医院蔡徐杰教授围绕靶向治疗时代用药进展,耐药后新药治疗进展、个体化治疗方案等议题进行了多角度交流。
大会总结
中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授作大会总结指出:本次会议聚焦肺癌领域药物新进展、临床指南更新、多学科协作、临床研究设计等核心内容,干货密集,参会专家全程专注支持。专委会成立5年来始终致力于搭建高质量学术交流平台,鼓励各中心结合自身优势提出研究构想,开展IIT、真实世界研究等多类型合作,不局限于新药研究,也欢迎临床管理、转化研究等方向的探索。
图文:林少妍/薛锦慧
编辑:刘柳群
审核:马宇翔/林少妍
审核发布:赵洪云
100 项与 DLL3 ADC (IntoCell) 相关的药物交易