AA001(ZHIYUAN)

刚刚，热景生物披露最新一期《投资者关系活动记录表》。 一个耐人寻味的变化是，这一次投资者提出的六个新增问题，几乎全部绕开了传统IVD业务。 转向SGC001、SGT003、AA001、小核酸递送和AI制药，资本市场对热景的追问，已经从“为什么转型”，变成了“转型推进到了哪一步”。 称热景为中国“小罗氏”，当然不是说两者在规模、管线成熟度和全球化能力上已经能够相提并论。 真正相似的，是产业路径：从诊断切入疾病，再向治疗端延伸，试图把疾病筛查、诊断和干预连接成一条完整价值链。 而最新记录表释放的最重要信号是：热景的第二增长曲线，正在从战略布局期进入临床验证期。 01 IVD开始止跌 创新药接过增长叙事 热景首先是一家IVD企业，过去二十年，公司围绕POCT、免疫诊断、核酸检测建立技术体系。 尤其在肝病诊断领域，形成了AFP、AFP-L3%、DCP肝癌三联检以及GP73等特色产品，并搭建糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光和DNA甲基化等平台。 但传统IVD业务正在经历深刻调整。2025年，热景营收，同比下降20.58%；净利润亏损2.16亿元。公司表示，收入下降主要受到集采、国内价格下降和需求减少等因素影响。 进入2026年一季度，公司营收，同比增长24.44%，并在前一期投资者交流中表示，IVD业务“基本已止跌企稳”。 这意味着，热景已经初步守住了基本盘。但仅靠IVD业务修复，已经不足以支撑一家科创板公司的全部想象空间。 热景给出的答案，是从单一体外诊断业务，转向“创新药＋诊断”双轮驱动，围绕抗体药物和核酸药物构建第二增长曲线。 IVD决定热景能不能守住底盘，创新药决定热景能不能打开新的天花板。 02 从一款药到一套体系 创新药版图开始进入临床 过去，热景的创新药故事主要集中在SGC001。如今，这条管线正在从单一适应症向多适应症开发延伸。 SGC001是一款面向急性心肌梗死急救治疗的单克隆抗体，已于2026年3月完成Ⅱ期临床首例受试者入组及给药，目前临床研究仍在推进。 与此同时，SGC001新增重症急性胰腺炎适应症的IND已获NMPA受理。 按照公司披露，该药通过阻断S100A8/A9通路，抑制炎症因子释放，临床前动物模型显示出一定疗效信号。但这些结果仍需通过人体临床试验进一步验证。 如果心梗和重症急性胰腺炎两个适应症都能获得积极数据，SGC001的价值就可能从一款心梗药，升级为一条针对急性炎症失控的多适应症管线。 更重要的是，热景已经不再只有SGC001。 6月16日，肿瘤免疫双抗SGT003获得NMPA临床试验批准。该药试图精准清除肿瘤微环境中的调节性T细胞，下一阶段将进入人体安全性和初步疗效验证。 智源生物的阿尔茨海默病抗体AA001已经进入Ib期，由宣武医院联合全国七家临床中心开展，目前已完成受试者入组及给药，试验仍在推进。 至此，热景体系内已经形成SGC001Ⅱ期、AA001 Ib期、SGT003获批临床的梯队。 在临床管线之外，尧景基因还在推进Kardia Shuttle心脏靶向小核酸递送平台。 按照公司披露，该平台已完成从小鼠到大动物的药效验证，并围绕PCSK9、LPA、ANGPTL3、AGT等代谢靶点展开专利布局。 新成立的全资子公司熵景智药，则计划整合湿实验数据与生物信息学资源，把AI应用于靶点发现、分子设计和临床转化，重点赋能小核酸药物研发。 从抗体药到小核酸，从临床管线到AI平台，热景正在搭建的，已经不只是一张产品表。 一款药决定阶段性估值，一套平台才决定企业能走多远。 03 方向已经清晰 真正的考验是临床兑现 但方向清晰，不代表结果已经兑现。 2026年一季度，热景研发投入达到4909.60万元，同比增长134.67%，占营业收入的比例达到42.31%。 同期，公司归母净利润亏损6805.94万元，经营活动现金流净额为-6043.75万元。 公司解释，研发投入增加，主要与SGC001Ⅱ期临床及新增多条研发管线有关。这就是创新药转型必须支付的门票。 管线越多，研发投入越高；临床阶段越靠后，资金消耗越大；技术平台越复杂，对组织能力、临床资源和项目管理的要求也越高。 截至2026年一季度末，热景货币资金与交易性金融资产合计约12.13亿元，公司将其概括为可用资金约13亿元。 这笔资金为多管线研发提供了重要缓冲，但创新药毕竟是一场长周期竞赛。 热景接下来必须回答三个问题：SGC001能否拿出有说服力的Ⅱ期数据？SGT003和AA001能否跨过安全性与初步有效性的临床门槛？IVD业务能否持续修复，为创新药研发提供更加稳定的现金流？ 公司在年报中也明确提示，创新药具有高投入、高风险、长周期特征，任何阶段的安全性、有效性或研发进度问题，都可能导致项目终止，并对经营业绩产生影响。 未来决定热景估值的，不再是拥有多少管线，而是能否持续拿出数据。 结语 从诊断到治疗 IVD企业开始寻找更远的终点 从肝癌三联检到心梗抗体，从化学发光到小核酸递送，从检测疾病到尝试治疗疾病，热景正在进行一次跨度极大的企业进化。 这也是“中国小罗氏”真正有价值的地方。 它不是规模标签，更不是结果预判，而是一种产业方向：以诊断建立疾病认知，以药物完成治疗闭环，最终从单一产品公司走向平台型生物科技企业。 对于中国IVD企业而言，热景的探索同样具有样本意义。 当集采和DRG持续压缩传统检验利润空间，未来的增长未必只能来自更多仪器和试剂，也可能来自沿疾病领域向早筛、用药指导和治疗端不断延伸。 热景已经迈进临床验证期。接下来，故事必须让位于数据，布局必须走向兑现。 第二增长曲线从来不是画出来的，它只能由一个又一个临床结果验证出来。